LABPTLABPTL b t l ALaboratuvarlar Arası

Karşılaştırma ProgramıKarşılaştırma Programı

PROGRAMIN AMACI

Katılımcı laboratuvarlar arasındaarasında

test sonuçları açısındantest sonuçları açısından harmonizasyonu sağlamaky ğ

Ö İl d b l ld

PROGRAMIN ÖZETİ• 2002 yılında başlatıldı• Programın 7. yılıg y• 55 il ve KKTC’den toplam 225 laboratuvarın katılımı ile 27 kez düzenlendikatılımı ile 27 kez düzenlendi

• 28.grup örnekler Aralık ayında gönderilecekk f l b• Aktif laboratuvar sayısı 110

• 50 serum ve kan sayımı örneği gönderildiy ğ g

2004 Katılım belgesi2004 Katılım belgesi2005 Periferik yayma2006 Mikrobiyoloji2006 Mikrobiyoloji2007 Beta-hCG, TSH, FT4 2007 Tü l b it i d2007 Tüm raporlar web sitesinden

verilmeye başlandı

PROGRAMIN AMACI

Katılımcı laboratuvarlar arasındaarasında

test sonuçları açısındantest sonuçları açısından harmonizasyonu sağlamaky ğ

ÖRNEKLERTam kan sayımı• Taze insan örneği kullanılmakta• Testleri 36 saat içinde yapılması tavsiye edilmekte

SerumTaze insan örneği kullanılmakta• Taze insan örneği kullanılmakta

• Çeşitli parametreler için seviye ayarlaması yapılmakta Bu amaçla sadece yine insan örneğiyapılmakta. Bu amaçla sadece yine insan örneği kullanılmakta.• NaN3 hariç koruyucu kullanılmamaktaç y

Tüm örneklerin homojenite ve stabilite çalışmaları yapılmakta

ÖÖrneklerin doğruluğu endirek olarak kontrol edilmekte

ĞÖ kl ü k l l

DAĞITIM• Örnekler aynı gün katılımcılara gönderilmekte• Gönderim sırasında stabilite takip edilmekteedilmekte• Giden örnekler ve teslim şartları takip edilmekteedilmekte

• Örneğin sağlam teslimatıH li l ğ• Hemoliz varlığı

ANALİZ• Tüm örneklerin aynı gün, aynı

l d l d l k

ANALİZ

saatlerde analiz edilmesi istenmekte• Analiz sırasında dikkat edilecek noktalar örnekle birlikte gönderilmekte

•Örneğin çalışma öncesi kontrol edilmesiÖrneğin çalışma öncesi kontrol edilmesi• Analiz sonrası sonuçların girilmesinde dikkat edilmesi gereken noktalar ayrıcadikkat edilmesi gereken noktalar ayrıca katılımcılara gönderilmekte

Ü FT4 b b l i i bi i• Üre, FT4 vb. bazı parametreler için birim uyarıları

DEĞERLENDİRME• IFCC ve ISO tarafından klinik laboratuvarlar için belirlenen eksternal kalite kontrol çsonuçları değerlendirme kurallarına göre yapılmaktay p• +/- 3 SD (aşırı uçlar) atılmakta ve daha sonra SD ve CV hesaplanmakta• CAP’e göre ayrı bir değerlendirme yapılmakta• Çalışılan cihazlara göre ayrı değerlendirme yapılmakta• Referans aralığına göre ayrı değerlendirme yapılmakta

SONUÇLARIN SUNUMU• Programa ait web sitesi kullanılmakta• www.duzen.com.tr → Online İşlemler → Kurumsal İşlemler → Kalite Kontrol Programıİşlemler → Kalite Kontrol Programı•Toplu sonuçların özeti•Test bazında son programa ait her iki sonucun k l l d ğ l d ( d f ğ l )karşılaştırmalı değerlendirmesi (Youden grafiği ile)•Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirmedeğerlendirme•Referans aralığına göre değerlendirme•Son 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey Jenings grafikleri ile)(Levey Jenings grafikleri ile)•Test bazında histogramlar•Mikrobiyoloji programı sonuçlarıy j p g ç•Periferik yayma programı sonuçları•Eski sonuçlar

BBu programın p gsize katkısısize katkısı oldu mu?

Tolere edilebilir hata hududu içinde kalmaya ulaştık mı?

Hangi parametrelerde başarılıyız?Hangi parametrelerde başarılıyız?

CLIA’88 KRİTERLERİNE GÖRE İ İ İ İ

Glukoz 6 mg/dL veya %10KABUL EDİLEBİLİRLİK SINIRLARI (Total Hata)

Kalsiyum 1 mg/dL Kolesterol %10Kreatinin %15Kreatinin %15Albumin %10Bilirubin 0,4 mg/dL veya %20 Fosfor 0,3 mg/dL veya %10Gamma GT +/- 3SDProtein (total) %10Protein (total) %10SGOT (AST) %20SGPT (ALT) %20Trigliserit %25BUN 2 mg/dL veya %9Ürik Asit %17Ürik Asit %17HDL-Kolesterol %30

Başarılı Başarısız◦ Glukoz◦ Kreatinin◦ Ürik asit

◦ Üre◦ Total bilirubin

◦ Ürik asit◦ Total protein◦ Albumin◦ Kalsiyum◦ Fosfor◦ Total kolesterol◦ Total kolesterol◦ HDL kolesterol◦ Trigliserit◦ SGOT◦ SGPT (?)◦ GGT◦ GGT

Total KolesterolTotal Kolesterol

10.00

% CV

4 00

6.008.00

0 00

2.004.00

0.00

1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46

Program No

% CV

LABPT 5 6LABPT 5.6

CAP * 2.8

RIQAS 3

* CLIA 88 hedefi % 10

Glukoz

18.00% CV

9.0012.0015.00

0.003.006.00

1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46

Program No

% CV

LABPT 5.8

CAP * 2.6

RIQAS 3 4RIQAS 3.4

* CLIA 88 hedefi % 10

3840

Beta-hCG 0,01 mIU/mL (n=72)38

30

35

40

20

25

30

Sayı

sı

16

1010

15

20

Sonu

ç

2 24

0

5

10

00.1 0.1-0.5 0.5-1 1-1.500 1.50-2.00 >2

mIU/mL

CLIA 88 EQA

Hemoglobin % 7 % 3

Hematokrit % 6 % 4

Eritrosit % 6 % 3Eritrosit % 6 % 3

Lökosit % 15 % 8

T b it % 25 % 10Trombosit % 25 % 10

PCV/MCV/MCH % 6 % 4

PR/İNR %15 %15

Başarılı◦ Hemoglobin

BaşarısızHemoglobin◦ Hematokrit◦ Eritrosit Neden ?◦ Lökosit◦ Trombosit

EQA Kriterlerine Göre ParametrelerEQA Kriterlerine Göre Parametreler• Başarılı • Başarısız

– Hemoglobin (?)– Hematokrit (?)– Eritrosit (?)

– Lökosit

– Trombositt os t (?)

Hemoglobin

33.5

44.5

Hemoglobin

0 51

1.52

2.53

00.5

1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52

Trombosit

20

25

30

5

10

15

01 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52

Hemoglobin Hemotokrit Eritrosit Lökosit Trombositg2002 3.31 3.32 3.04 12.40 16.702003 2.83 3.94 3.45 14.81 14.222004 3.33 3.35 3.64 11.19 14.642005 3.39 4.11 3.34 18.74 15.562006 3.07 3.65 3.11 9.01 12.782007 3.53 3.99 3.37 9.26 12.122008 3 10 4 15 3 49 12 38 13 182008 3.10 4.15 3.49 12.38 13.18

CLIA 88 7.00 6.00 6.00 15.00 25.00EQA 3.00 4.00 3.00 8.00 10.00

16.0018.0020.00

6 008.00

10.0012.0014.00 Hemoglobin

Hemotokrit

Eritrosit

k

0.002.004.006.00 Lökosit

Trombosit

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CVGlukoz 103 1 226 24 15 03 6 64

B-08-09-01

Glukoz 103 1 226,24 15,03 6,64Total Kolesterol 102 8 163,65 9,30 5,68HDLKolesterol 99 6 46,82 4,84 10,34Trigliserit 102 3 103,84 9,07 8,74Total Protein 100 8 6,95 0,37 5,27Albumin 100 5 4,42 0,27 6,12Kalsiyum 98 3 9,05 0,49 5,37Fosfor 88 5 4,05 0,24 6,04Üre Nitrojeni (BUN) 100 4 15,93 2,55 16,00j ( ) , , ,Kreatinin 96 1 0,95 0,13 13,46Ürik Asit 102 7 6,20 0,49 7,87SGOT (AST) 102 7 19 74 2 94 14 87SGOT (AST) 102 7 19,74 2,94 14,87SGPT (ALT) 102 4 18,42 2,89 15,68GGT 97 6 19,80 2,71 13,70Alk l F f t 99 1 92 46 41 85 45 26Alkalen Fosfataz 99 1 92,46 41,85 45,26Total Bilirubin 91 4 0,43 0,20 46,21FT4 71 8 14,60 2,64 18,09TSH 72 5 1,55 0,17 10,70Beta-hCG 68 2 0,51 0,72 139,67

B-08-09-02

Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV

Glukoz 103 4 106,34 8,25 7,76Total Kolesterol 102 7 210,39 12,04 5,72HDL Kolesterol 99 4 42,48 5,15 12,12o es e o 99 , 8 5, 5 ,Trigliserit 102 3 226,08 18,01 7,97Total Protein 100 4 7,29 0,35 4,81Albumin 100 3 4,38 0,33 7,52Kalsiyum 98 4 9,44 0,53 5,58Fosfor 88 5 4,40 0,29 6,52Üre Nitrojeni (BUN) 100 5 33,54 4,48 13,35K ti i 96 5 3 74 0 36 9 60Kreatinin 96 5 3,74 0,36 9,60Ürik Asit 102 8 6,30 0,46 7,27Alkalen Fosfataz 99 3 145,43 64,26 44,19SGOT (AST) 101 7 40 07 5 04 12 57SGOT (AST) 101 7 40,07 5,04 12,57SGPT (ALT) 102 4 37,25 4,51 12,11GGT 97 5 52,47 7,17 13,66Bilirubin (Total) 90 5 0,46 0,29 63,03( ) , , ,FT4 71 8 15,01 2,98 19,85TSH 72 1 1,68 0,23 13,44Beta-hCG 68 1 15,43 3,66 23,70

Test Ad Toplam Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV

H-08-09-01

Test Adı pKatılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV

Hemoglobin 102 4 15,41 0,44 2,87

Hematokrit 102 2 46,16 1,90 4,12

Eritrosit 101 3 5,19 0,16 3,16

Lökosit 101 7 7,08 0,47 6,70

Trombosit 101 2 249,76 35,52 14,22

Toplam

H-08-09-02

Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV

Hemoglobin 97 6 14,04 0,41 2,91

Hematokrit 97 1 42,07 2,03 4,82

Eritrosit 97 1 5,12 0,19 3,76

Lökosit 97 5 8,08 0,71 8,77

Trombosit 96 3 223,24 26,14 11,71