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ロシュの精度で、肺癌の診断をサポートする。それが、私たちの使命です。Lung Cancer diagnostic solutions
1059.TD.TMS.1700.GEN01-003A
0120-868-555
〒105-0014 東京都港区芝2-6-1http://www.roche-diagnostics.jpカスタマーサポートセンター
「VENTANA」は、ロシュ社の登録商標です。
ロシュが提供する肺癌診断における免疫染色検査項目 “統計によると、肺癌は進行のスピードが速く、極めて悪性度の高い癌であるとされています。
ロシュは、豊富な検査項目を提供することで肺癌の診断をサポートします”。
“劇的な治療効果が期待される
分子標的治療薬の登場により、
組織型に基づいた
正確な分類の重要性が
高まっています”5。
肺癌
現在、肺癌は日本人の死因においてがんによる死亡原因の
第一位となっており、
組織型別にみると、扁平上皮癌に比べて腺癌の割合が
増加しつつあります1。
他の癌種に比べると5年生存率は低く、
乳癌の5年生存率が89%であるのに対して、
肺癌では15%であるとの報告があります2。
肺癌の主な組織型● 非小細胞肺癌（NSCLC）：80～85%1
● 小細胞肺癌（SCLC）：15～20%1
組織型分類の重要性● 扁平上皮癌への投与が禁忌または効果がない治療薬が存在する3
● 分子標的治療薬が対象となるEGFR変異やALK変異などの
ドライバー遺伝子変異が主に腺癌において認められる4
製品名
ALK（D5F3）
c-MET（SP44）
カルレチニン（SP65）
CD56（MRQ-42）
CEA（TF3H8-1）※2
CEA（CEA31）
クロモグラニン（LK2H10）
Cytokeratin 5（SP27）
サイトケラチン 5/6（D5/16B4）
Cytokeratin 5/14（EP1601Y/LL002）
Cytokeratin 14（SP53）
サイトケラチン 7（SP52）
サイトケラチン 20（SP33）
Cytokeratin（CAM5.2）
EGFR（3C6）
EGFR（5B7）
EGFR E746-A750 del（SP111）
EGFR L858R（SP125）
EMA（E29）
Epithelial Related Antigen, ERA（MOC-31）
Epithelial Specific Antigen, Ep-CAM（Ber-EP4）
IGF-1R（G11）
Mesothelial Cell（HBME-1）
Napsin A（MRQ-60）
NSE（MRQ-55）
p40（BC28）
P63（4A4）
Cytokeratin（Pan-keratin）（AE1, AE3, PCK26）※3
Synaptophysin（MRQ-40）
TAG-72（B72.3）
TTF-1（SP141）
WT-1（6F-H2）
※1 ： Mm マウスモノクローナル抗体、 Rm ウサギモノクローナル抗体※2 ： 体外診断用医薬品 ベンタナ I-VIEW CEA（TF3H8-1） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX01061000 ベンタナ ultraView CEA（TF3H8-1） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX01060000※3 ： 体外診断用医薬品 ベンタナ I-VIEW Cytokeratin（Pan-keratin）（AE1,AE3,PCK26） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX00911000 ベンタナ ultraView Cytokeratin（Pan-keratin）（AE1,AE3,PCK26） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX00906000
商品コード
518-111175
518-108830
518-109615
518-110710
518-110130
518-111779
518-100964
518-111939
518-109851
518-111946
519-111366
518-100902
518-101152
518-110222
518-102432
518-109134
518-110796
518-110802
518-109684
518-110277
518-110260
518-109141
518-110307
518-111601
518-110918
518-112981
518-101961
518-110178
518-110864
518-101459
518-110871
518-108755
製品番号
790-4843
760-4430
790-4467
760-4596
760-2507
760-4594
760-2519
760-4935
790-4554
760-4939
760-4805
790-4462
790-4431
790-4555
790-2988
790-4347
790-4650
790-4649
790-4463
790-4561
760-4383
790-4346
760-4445
760-4867
760-4786
790-4950
790-4509
760-2595
760-4595
760-2669
790-4756
760-4397
動物種※1
Rm
Rm
Rm
Rm
Mm
Mm
Mm
Rm
Mm
Rm/Mm
Rm
Rm
Rm
Mm
Mm
Rm
Rm
Rm
Mm
Mm
Mm
Rm
Mm
Mm
Mm
Mm
Mm
Mm
Rm
Mm
Rm
Mm
肺癌の層別化分類－非小細胞肺癌（NSCLC）－
扁平上皮癌（40%）1
約30%がH&E（形態学）のみでは腺癌／扁平上皮癌の識別が困難6
免疫染色による鑑別が必要
臨床試験中の分子標的ターゲット
（一例）
KRASPD-L1ROS1
腺癌（60%）1
分子標的治療
肺癌
ALK変異
EGFR変異
非小細胞肺癌（NSCLC）（85%）1
小細胞肺癌（SCLC）（15%）1
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions1 2
ロシュが提供する肺癌診断における免疫染色検査項目 “統計によると、肺癌は進行のスピードが速く、極めて悪性度の高い癌であるとされています。
ロシュは、豊富な検査項目を提供することで肺癌の診断をサポートします”。
“劇的な治療効果が期待される
分子標的治療薬の登場により、
組織型に基づいた
正確な分類の重要性が
高まっています”5。
肺癌
現在、肺癌は日本人の死因においてがんによる死亡原因の
第一位となっており、
組織型別にみると、扁平上皮癌に比べて腺癌の割合が
増加しつつあります1。
他の癌種に比べると5年生存率は低く、
乳癌の5年生存率が89%であるのに対して、
肺癌では15%であるとの報告があります2。
肺癌の主な組織型● 非小細胞肺癌（NSCLC）：80～85%1
● 小細胞肺癌（SCLC）：15～20%1
組織型分類の重要性● 扁平上皮癌への投与が禁忌または効果がない治療薬が存在する3
● 分子標的治療薬が対象となるEGFR変異やALK変異などの
ドライバー遺伝子変異が主に腺癌において認められる4
製品名
ALK（D5F3）
c-MET（SP44）
カルレチニン（SP65）
CD56（MRQ-42）
CEA（TF3H8-1）※2
CEA（CEA31）
クロモグラニン（LK2H10）
Cytokeratin 5（SP27）
サイトケラチン 5/6（D5/16B4）
Cytokeratin 5/14（EP1601Y/LL002）
Cytokeratin 14（SP53）
サイトケラチン 7（SP52）
サイトケラチン 20（SP33）
Cytokeratin（CAM5.2）
EGFR（3C6）
EGFR（5B7）
EGFR E746-A750 del（SP111）
EGFR L858R（SP125）
EMA（E29）
Epithelial Related Antigen, ERA（MOC-31）
Epithelial Specific Antigen, Ep-CAM（Ber-EP4）
IGF-1R（G11）
Mesothelial Cell（HBME-1）
Napsin A（MRQ-60）
NSE（MRQ-55）
p40（BC28）
P63（4A4）
Cytokeratin（Pan-keratin）（AE1, AE3, PCK26）※3
Synaptophysin（MRQ-40）
TAG-72（B72.3）
TTF-1（SP141）
WT-1（6F-H2）
※1 ： Mm マウスモノクローナル抗体、 Rm ウサギモノクローナル抗体※2 ： 体外診断用医薬品 ベンタナ I-VIEW CEA（TF3H8-1） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX01061000 ベンタナ ultraView CEA（TF3H8-1） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX01060000※3 ： 体外診断用医薬品 ベンタナ I-VIEW Cytokeratin（Pan-keratin）（AE1,AE3,PCK26） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX00911000 ベンタナ ultraView Cytokeratin（Pan-keratin）（AE1,AE3,PCK26） 体外診断用医薬品製造販売承認品番：22500AMX00906000
商品コード
518-111175
518-108830
518-109615
518-110710
518-110130
518-111779
518-100964
518-111939
518-109851
518-111946
519-111366
518-100902
518-101152
518-110222
518-102432
518-109134
518-110796
518-110802
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518-110277
518-110260
518-109141
518-110307
518-111601
518-110918
518-112981
518-101961
518-110178
518-110864
518-101459
518-110871
518-108755
製品番号
790-4843
760-4430
790-4467
760-4596
760-2507
760-4594
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790-4756
760-4397
動物種※1
Rm
Rm
Rm
Rm
Mm
Mm
Mm
Rm
Mm
Rm/Mm
Rm
Rm
Rm
Mm
Mm
Rm
Rm
Rm
Mm
Mm
Mm
Rm
Mm
Mm
Mm
Mm
Mm
Mm
Rm
Mm
Rm
Mm
肺癌の層別化分類－非小細胞肺癌（NSCLC）－
扁平上皮癌（40%）1
約30%がH&E（形態学）のみでは腺癌／扁平上皮癌の識別が困難6
免疫染色による鑑別が必要
臨床試験中の分子標的ターゲット
（一例）
KRASPD-L1ROS1
腺癌（60%）1
分子標的治療
肺癌
ALK変異
EGFR変異
非小細胞肺癌（NSCLC）（85%）1
小細胞肺癌（SCLC）（15%）1
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions1 2
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－腺癌－
TTF-1（クローン：SP141） Napsin A（クローン：MRQ-60）
“TTF-1（クローン：SP141）は肺腺癌や肺カルチノイドなどで
陽性となります。
クローン：SP141はクローン：8G7G3/1に比べてバックグラウンドが低く、
染色強度が良好です”。－Dr. Shalini Singh（Ventana Medical Systems社）
TTF-1は甲状腺と肺の上皮細胞のみで発現するため、
これらの臓器における腫瘍の分類に役立ちます。
他の項目とあわせることにより、
原発不明の転移性腺癌の鑑別にも有用です。
TTF-1（クローン：SP141）は核への染色パターンを示します。
Napsin Aはヒトの肺および腎臓で高度に発現していますが、
脾臓では発現が少ないことが免疫組織化学的研究で示されています。
Napsin AはⅡ型肺胞上皮細胞および肺腺癌に発現します。
Napsin A発現は、原発性肺腺癌と他臓器由来の腺癌を
識別するのに役立ちます。
Yeらのデータが示すように、Napsin Aは
「原発性肺腺癌の鑑別精度を大幅に向上させる貴重な
バイオマーカー」です。
この研究では、Napsin AおよびTTF-1免疫染色が
ともに陽性を示すのは、原発性肺腺癌にきわめて特異的な性質であり、
原発性肺腺癌と肺への転移性癌を識別するには、
これら2つのバイオマーカーの併用が必要であることが
示されています10。
Adenocarcinoma stained with TTF-1（SP141） Adenocarcinoma stained with Napsin-A（MRQ-60）
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－扁平上皮癌－
p40（クローン：BC28） サイトケラチン 5/6（クローン：D5/16B4）
p40 (クローン：BC28)は肺扁平上皮癌において、
P63よりも高い感度と特異性を有しています7,8。
p40（BC28）はCytokeratin 5/6、TTF-1、Napsin Aなどの
マーカーと組み合わせて使用することにより、
肺癌の腺癌／扁平上皮癌を鑑別する際に有用です9。
サイトケラチン 5/6（クローン：D5/16B4）は、
サイトケラチン5および6を検出します。
サイトケラチン5は種々の上皮および中皮細胞で発現し、
サイトケラチン6は増殖性の扁平上皮で発現しています。
本抗体は細胞質への染色パターンを示し、扁平上皮癌の同定や、
悪性中皮腫と肺腺癌の鑑別に補助的に用いることができます。
Squamous cell carcinoma stained with p40（BC28）using OptiView DAB IHC detection
Squamous cell carcinoma stained with CK 5/6（D5/16B4）
P63（クローン：4A4）
P63（クローン：4A4）はp63タンパクを認識します。
本抗体は核への染色パターンを示し、肺扁平上皮癌
および肺腺癌の鑑別に補助的に用いることができます。
Squamous cell carcinoma stained with P63（4A4）
サイトケラチン5は種々の上皮および中皮細胞で発現し、
サイトケラチン14は主に扁平上皮で発現しています。
本抗体は細胞質への染色パターンを示し、
肺扁平上皮癌および肺腺癌の鑑別に補助的に用いることができます。
Cytokeratin 5/14 （クローン：EP1601Y/LL002）
Squamous cell carcinoma stained with CK 5/14（EP1601Y/LL002）
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions3 4
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－腺癌－
TTF-1（クローン：SP141） Napsin A（クローン：MRQ-60）
“TTF-1（クローン：SP141）は肺腺癌や肺カルチノイドなどで
陽性となります。
クローン：SP141はクローン：8G7G3/1に比べてバックグラウンドが低く、
染色強度が良好です”。－Dr. Shalini Singh（Ventana Medical Systems社）
TTF-1は甲状腺と肺の上皮細胞のみで発現するため、
これらの臓器における腫瘍の分類に役立ちます。
他の項目とあわせることにより、
原発不明の転移性腺癌の鑑別にも有用です。
TTF-1（クローン：SP141）は核への染色パターンを示します。
Napsin Aはヒトの肺および腎臓で高度に発現していますが、
脾臓では発現が少ないことが免疫組織化学的研究で示されています。
Napsin AはⅡ型肺胞上皮細胞および肺腺癌に発現します。
Napsin A発現は、原発性肺腺癌と他臓器由来の腺癌を
識別するのに役立ちます。
Yeらのデータが示すように、Napsin Aは
「原発性肺腺癌の鑑別精度を大幅に向上させる貴重な
バイオマーカー」です。
この研究では、Napsin AおよびTTF-1免疫染色が
ともに陽性を示すのは、原発性肺腺癌にきわめて特異的な性質であり、
原発性肺腺癌と肺への転移性癌を識別するには、
これら2つのバイオマーカーの併用が必要であることが
示されています10。
Adenocarcinoma stained with TTF-1（SP141） Adenocarcinoma stained with Napsin-A（MRQ-60）
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－扁平上皮癌－
p40（クローン：BC28） サイトケラチン 5/6（クローン：D5/16B4）
p40 (クローン：BC28)は肺扁平上皮癌において、
P63よりも高い感度と特異性を有しています7,8。
p40（BC28）はCytokeratin 5/6、TTF-1、Napsin Aなどの
マーカーと組み合わせて使用することにより、
肺癌の腺癌／扁平上皮癌を鑑別する際に有用です9。
サイトケラチン 5/6（クローン：D5/16B4）は、
サイトケラチン5および6を検出します。
サイトケラチン5は種々の上皮および中皮細胞で発現し、
サイトケラチン6は増殖性の扁平上皮で発現しています。
本抗体は細胞質への染色パターンを示し、扁平上皮癌の同定や、
悪性中皮腫と肺腺癌の鑑別に補助的に用いることができます。
Squamous cell carcinoma stained with p40（BC28）using OptiView DAB IHC detection
Squamous cell carcinoma stained with CK 5/6（D5/16B4）
P63（クローン：4A4）
P63（クローン：4A4）はp63タンパクを認識します。
本抗体は核への染色パターンを示し、肺扁平上皮癌
および肺腺癌の鑑別に補助的に用いることができます。
Squamous cell carcinoma stained with P63（4A4）
サイトケラチン5は種々の上皮および中皮細胞で発現し、
サイトケラチン14は主に扁平上皮で発現しています。
本抗体は細胞質への染色パターンを示し、
肺扁平上皮癌および肺腺癌の鑑別に補助的に用いることができます。
Cytokeratin 5/14 （クローン：EP1601Y/LL002）
Squamous cell carcinoma stained with CK 5/14（EP1601Y/LL002）
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions3 4
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－ALKおよびc-MET発現－
ALK（クローン：D5F3） c-MET（クローン：SP44）
“重要なことは、IHC法でのみ解析が
可能であった症例が存在した
という点です。（318検体中55検体、17.3%）
IHC法により、新たなALK陽性例も
見つかりました（55検体中3検体）。これらは、十分な腫瘍細胞が得られず、
FISH法では解釈不能だったため
見落とされていたものです”11。
“前臨床評価では、
クローンSP44抗体の優れた特異度および感度に加え、
FFPE組織におけるMETタンパク発現の
検出に本抗体が適していることが
示されています”13。
ALK（クローン：D5F3）は、腫瘍細胞中の
未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）タンパクを検出するために
最適化されています。
ALK（クローン：D5F3）は、「非小細胞肺癌（NSCLC）におけるALK再構成を
検出するために有用な抗体のひとつ」として同定されています。
臨床においてALK検査が実施された進行非小細胞肺癌患者296例を
対象とする研究では、クローンD5F3を用いた「超高感度」の
ALK免疫染色とFISH法の間に強い相関が認められ、
感度および特異度ともに100%を示しました11。
c-MET（クローン：SP44）は、ヒト正常上皮細胞または
腫瘍細胞の細胞膜と細胞質、またはいずれか一方への染色性を示します。
本抗体は、c-METを発現する正常細胞および
腫瘍細胞の同定補助として用いることが可能です。
「HGF／MET経路は、複数種類の癌で腫瘍進行を
引き起こすことが示されています。
肺癌では、腺癌（ADC）の最大70%、扁平上皮癌（SCC）の40%で
c-METタンパクが発現していると言われており、
c-METタンパクは進行期の腫瘍および臨床転帰不良と
も関連しています」12
Adenocarcinoma stained with ALK（D5F3） Adenocarcinoma stained with c-MET（SP44）
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－EGFR－
EGFR（クローン：3C6）
EGFR E746-A750 del（クローン：SP111）
“EML4-ALK融合遺伝子を有する
非小細胞肺癌患者の臨床的特徴は、
EGFR変異を有する非小細胞肺癌患者と
共通する部分が多い11,12ですが、
まれな例外を除き、
ALK変異とEGFR変異は
相互排他的です”13-16。
“最も一般的な2つのEGFRの
変異を認識する抗体は、
特にEGFR変異腫瘍細胞の
割合が低い症例において、
信頼性の高いツールになると
考えられています”17。
EGFR（クローン：3C6）は、
170 kDのヒトEGFRタンパクの
細胞外領域を標的とする
マウスモノクローナル抗体（IgG1）
であり、145 kDのIII型変異体も
認識します。
EGFR（クローン：5B7）
EGFR（クローン：5B7）は、
EGFRのカルボキシ末端由来の
ペプチド（細胞内領域）を
標的として作られています。
EGFR E746-A750 del
（クローン：SP111）は細胞膜と
細胞質、またはいずれか一方への
染色パターンを示し、
上皮成長因子受容体（EGFR）変異
タンパクである
EGFR E746-A750 del同定の
補助として用いることが
可能です。
EGFR L858R（クローン：SP125）
EGFR L858R
（クローン：SP125）は
細胞膜と細胞質、または
いずれか一方への
染色パターンを示し、
上皮成長因子受容体（EGFR）変異
タンパクである
EGFR L858R同定の補助
として用いることができます。
Adenocarcinoma stained with EGFR（3C6）
Adenocarcinoma stained with EGFR（5B7）
Adenocarcinoma stained with EGFR E746-A750 del（SP111）
Adenocarcinoma stained with EGFR L858R（SP125）
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions5 6
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－ALKおよびc-MET発現－
ALK（クローン：D5F3） c-MET（クローン：SP44）
“重要なことは、IHC法でのみ解析が
可能であった症例が存在した
という点です。（318検体中55検体、17.3%）
IHC法により、新たなALK陽性例も
見つかりました（55検体中3検体）。これらは、十分な腫瘍細胞が得られず、
FISH法では解釈不能だったため
見落とされていたものです”11。
“前臨床評価では、
クローンSP44抗体の優れた特異度および感度に加え、
FFPE組織におけるMETタンパク発現の
検出に本抗体が適していることが
示されています”13。
ALK（クローン：D5F3）は、腫瘍細胞中の
未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）タンパクを検出するために
最適化されています。
ALK（クローン：D5F3）は、「非小細胞肺癌（NSCLC）におけるALK再構成を
検出するために有用な抗体のひとつ」として同定されています。
臨床においてALK検査が実施された進行非小細胞肺癌患者296例を
対象とする研究では、クローンD5F3を用いた「超高感度」の
ALK免疫染色とFISH法の間に強い相関が認められ、
感度および特異度ともに100%を示しました11。
c-MET（クローン：SP44）は、ヒト正常上皮細胞または
腫瘍細胞の細胞膜と細胞質、またはいずれか一方への染色性を示します。
本抗体は、c-METを発現する正常細胞および
腫瘍細胞の同定補助として用いることが可能です。
「HGF／MET経路は、複数種類の癌で腫瘍進行を
引き起こすことが示されています。
肺癌では、腺癌（ADC）の最大70%、扁平上皮癌（SCC）の40%で
c-METタンパクが発現していると言われており、
c-METタンパクは進行期の腫瘍および臨床転帰不良と
も関連しています」12
Adenocarcinoma stained with ALK（D5F3） Adenocarcinoma stained with c-MET（SP44）
非小細胞肺癌（NSCLC）診断ソリューション－EGFR－
EGFR（クローン：3C6）
EGFR E746-A750 del（クローン：SP111）
“EML4-ALK融合遺伝子を有する
非小細胞肺癌患者の臨床的特徴は、
EGFR変異を有する非小細胞肺癌患者と
共通する部分が多い11,12ですが、
まれな例外を除き、
ALK変異とEGFR変異は
相互排他的です”13-16。
“最も一般的な2つのEGFRの
変異を認識する抗体は、
特にEGFR変異腫瘍細胞の
割合が低い症例において、
信頼性の高いツールになると
考えられています”17。
EGFR（クローン：3C6）は、
170 kDのヒトEGFRタンパクの
細胞外領域を標的とする
マウスモノクローナル抗体（IgG1）
であり、145 kDのIII型変異体も
認識します。
EGFR（クローン：5B7）
EGFR（クローン：5B7）は、
EGFRのカルボキシ末端由来の
ペプチド（細胞内領域）を
標的として作られています。
EGFR E746-A750 del
（クローン：SP111）は細胞膜と
細胞質、またはいずれか一方への
染色パターンを示し、
上皮成長因子受容体（EGFR）変異
タンパクである
EGFR E746-A750 del同定の
補助として用いることが
可能です。
EGFR L858R（クローン：SP125）
EGFR L858R
（クローン：SP125）は
細胞膜と細胞質、または
いずれか一方への
染色パターンを示し、
上皮成長因子受容体（EGFR）変異
タンパクである
EGFR L858R同定の補助
として用いることができます。
Adenocarcinoma stained with EGFR（3C6）
Adenocarcinoma stained with EGFR（5B7）
Adenocarcinoma stained with EGFR E746-A750 del（SP111）
Adenocarcinoma stained with EGFR L858R（SP125）
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions5 6
肺 カルチノイド 肺 扁平上皮癌 肺 腺癌
非小細胞肺癌（NSCLC）
肺 腺癌
サイトケラチン 5/6（D5/16B4）
Cytokeratin 5/14（EP1601Y/LL002）
肺 扁平上皮癌
TTF-1（SP141）
陰性 陽性
Napsin A（MRQ-60）
ALK
ALK（D5F3）
p40（BC28）
P63（4A4）
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions7 8
肺 カルチノイド 肺 扁平上皮癌 肺 腺癌
非小細胞肺癌（NSCLC）
肺 腺癌
サイトケラチン 5/6（D5/16B4）
Cytokeratin 5/14（EP1601Y/LL002）
肺 扁平上皮癌
TTF-1（SP141）
陰性 陽性
Napsin A（MRQ-60）
ALK
ALK（D5F3）
p40（BC28）
P63（4A4）
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions7 8
肺癌分類のための抗体
小細胞肺癌（SCLC）診断マーカー
CD56（クローン：MRQ-42）
CD56（クローン：MRQ-42）は、抗体パネル、
患者の臨床歴および病理医による他の検査とともに、
神経組織や神経内分泌組織、NK細胞、NK様T細胞の同定、
関連腫瘍の同定に補助的に用いられます。
クロモグラニン（クローン：LK2H10）
クロモグラニンは、副腎（髄質）細胞、上皮小体細胞、
下垂体前葉細胞、膵島細胞、消化管細胞、
気管支内分泌細胞、甲状腺C細胞で発現し、
神経内分泌由来の腫瘍でも発現します。
NSE（クローン：MRQ-55）
NSEは、下垂体の非腫瘍性細胞、ペプチド分泌組織、
松果体細胞、肺の神経内分泌細胞、甲状腺傍濾胞細胞、
副腎髄質、ランゲルハンス島、皮膚のメルケル細胞、
メラニン細胞における存在が免疫組織化学的に
実証されています18。
Synaptophysin（クローン：MRQ-40）
Synaptophysin（クローン：MRQ-40）は、
シナプトフィジン発現細胞を定性的に検出するために
有用です。染色結果が陽性であれば、
神経内分泌腫瘍を分類するのに役立ちます。
肺癌除外・選択マーカーおよびその他のマーカー
カルレチニン（クローン：SP65）
カルレチニンは、正常および反応性の中皮、皮膚のエクリン腺、
精巣のセルトリ細胞、卵巣間質細胞、副腎皮質細胞で発現しています。
本抗体は核および細胞質への染色パターンを示します。
サイトケラチン 7（クローン：SP52）
サイトケラチン7（クローン：SP52）は細胞質への染色を示します。
本抗体は、サイトケラチン7を発現する卵巣、肺、乳房の上皮由来の正常細胞
および腫瘍細胞や、サイトケラチン7が発現していない結腸および
前立腺上皮細胞系の細胞同定に補助的に用いることが可能です。
サイトケラチン20（クローン：SP33）
サイトケラチン20（クローン：SP33）は、成熟小腸上皮細胞および
胃腸粘膜の杯細胞に含まれるⅠ型サイトケラチンタンパク質を認識します。
本抗体は細胞質への染色パターンを示します。
WT1（クローン：6F-H2）
WT1は染色体11p13に位置するがん抑制遺伝子です。
WT1（クローン：6F-H2）は、増殖性中皮細胞、悪性中皮腫、
卵巣嚢胞腺癌、性腺芽腫、腎芽腫、線維形成性小円形細胞腫瘍で
陽性となります。
主要文献
1. がん情報サービス, ganjoho.jp
2. National Cancer Institute. General Information About Small Cell Lung Cancer. 2013; http://www.cancer.gov/cancertopics/pdq/treatment/small-cell-lung/healthprofessional.
3. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology, Non-Small Cell Lung Cancer. Version 2. 2013
4. Pao W, Hutchinson KE. Chipping Away at the Lung Cancer Genome. Nat Med 18（3）:349-351. 2012.
5. Tacha D, Yu C, Bremer R, Qi W, Haas T. A 6-antibody panel for the classification of lung adenocarcinoma versus squamous cell carcinoma. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2012;20:201-207.
6. Ou SH, Zell JA. Carcinoma NOS is a common histologic diagnosis and is increasing in proportion among non-small cell lung cancer histologies. J Thorac Oncol. 2009;4:1202-1211.
7. Bishop, Justin A, Julie Teruya-Feldstein, William H Westra, Giuseppe Pelosi, William D Travis and Natasha Rekhtman. p40（ΔNp63） is superior to p63 for the diagnosis of pulmonary squamous cell carcinoma. Modern Pathology. 2012.
8. Chen, Xiangbai, Yunhau Bao, Rebecca Wong, Katerina Politi, Lizhuo Jiao, Scott Gettinger, Robert Homer, David Chieng, Guoping Cai. [351] The Role of p40 Immunostain in the Cytological Differential Diagnosis of Squamous Cell Carcinoma and Adenocarcinoma of the Lung. USCAP Abstract. 2013.
9. Wei Zhao, Hui Wang, Yan Peng, Bo Tian, Lei Peng, Da-Chuan Zhang. ΔNp63, CK5/6, TTF-1 and napsin A, a reliable panel to subtype non-small cell lung cancer in biopsy specimens. Int J Clin Exp Pathol 2014;7（7）:4247-4253
10. Ye et al. Combination of napsin A and TTF-1 immunohistochemistry helps in differentiating primary lung adenocarcinoma from metastaticcarcinoma in the lung. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011Jul;19（4）:313-7. doi: 10.1097/ PAI.0b013e318205b059.
11. Minca et al. ALK Status Testing in Non Small Cell Lung Carcinoma Correlation Between Ultrasensitive IHC and FISH. J Mol Diagn. 2013; 15（3）. http://dx.doi.org/10.1016/j. jmoldx.2013.01.004.
12. Tsuta K, Kozu Y, Mimae T, et al. c-MET/ phospho-MET protein expression and MET gene copy number in non-small cell lung carcinomas. J Thorac Oncol. 2012;7:331-339.
13. Koeppen H, Januario T, Filvaroff E. Characterization and clinical validation of an immunohistochemical assay for Met in non-small cell lung cancer. Mod. Pathol. 2012; 25; 480A.
14. Shaw AT, Yeap BY, Mino-Kenudson M, et al. Clinical features and outcome of patients with non-small-cell lung cancer who harbor EML4-ALK. J Clin Oncol. 2009;27:4247-4253.
15. Koivunen JP, Mermel C, Zejnullahu K, et al. EML4-ALK fusion gene and efficacy of an ALK kinase inhibitor in lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14:4275-4283.
16. Inamura K, Takeuchi K, Togashi Y, et al. EML4-ALK lung cancers are characterized by rare other mutations, a TTF-1 cell lineage, an acinar histology, and young onset. Mod Pathol. 2009;22:508-515.
17. Wong DW, Leung EL, So KK, et al. The EML4-ALK fusion gene is involved in various histologic types of lung cancers from nonsmokers with wild-type EGFR and KRAS. Cancer. 2009;115:1723-1733.
18. Leong AS, Phillips GE, Pieterse AS, Milios J.Criteria for the diagnosis of primary endocrinecarcinoma of the skin（Merkel cell carcinoma）.A histological, immunohistochemical andultrastructural study of 13 cases. Pathology. 1986;18:393-399.
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions9 10
肺癌分類のための抗体
小細胞肺癌（SCLC）診断マーカー
CD56（クローン：MRQ-42）
CD56（クローン：MRQ-42）は、抗体パネル、
患者の臨床歴および病理医による他の検査とともに、
神経組織や神経内分泌組織、NK細胞、NK様T細胞の同定、
関連腫瘍の同定に補助的に用いられます。
クロモグラニン（クローン：LK2H10）
クロモグラニンは、副腎（髄質）細胞、上皮小体細胞、
下垂体前葉細胞、膵島細胞、消化管細胞、
気管支内分泌細胞、甲状腺C細胞で発現し、
神経内分泌由来の腫瘍でも発現します。
NSE（クローン：MRQ-55）
NSEは、下垂体の非腫瘍性細胞、ペプチド分泌組織、
松果体細胞、肺の神経内分泌細胞、甲状腺傍濾胞細胞、
副腎髄質、ランゲルハンス島、皮膚のメルケル細胞、
メラニン細胞における存在が免疫組織化学的に
実証されています18。
Synaptophysin（クローン：MRQ-40）
Synaptophysin（クローン：MRQ-40）は、
シナプトフィジン発現細胞を定性的に検出するために
有用です。染色結果が陽性であれば、
神経内分泌腫瘍を分類するのに役立ちます。
肺癌除外・選択マーカーおよびその他のマーカー
カルレチニン（クローン：SP65）
カルレチニンは、正常および反応性の中皮、皮膚のエクリン腺、
精巣のセルトリ細胞、卵巣間質細胞、副腎皮質細胞で発現しています。
本抗体は核および細胞質への染色パターンを示します。
サイトケラチン 7（クローン：SP52）
サイトケラチン7（クローン：SP52）は細胞質への染色を示します。
本抗体は、サイトケラチン7を発現する卵巣、肺、乳房の上皮由来の正常細胞
および腫瘍細胞や、サイトケラチン7が発現していない結腸および
前立腺上皮細胞系の細胞同定に補助的に用いることが可能です。
サイトケラチン20（クローン：SP33）
サイトケラチン20（クローン：SP33）は、成熟小腸上皮細胞および
胃腸粘膜の杯細胞に含まれるⅠ型サイトケラチンタンパク質を認識します。
本抗体は細胞質への染色パターンを示します。
WT1（クローン：6F-H2）
WT1は染色体11p13に位置するがん抑制遺伝子です。
WT1（クローン：6F-H2）は、増殖性中皮細胞、悪性中皮腫、
卵巣嚢胞腺癌、性腺芽腫、腎芽腫、線維形成性小円形細胞腫瘍で
陽性となります。
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1. がん情報サービス, ganjoho.jp
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6. Ou SH, Zell JA. Carcinoma NOS is a common histologic diagnosis and is increasing in proportion among non-small cell lung cancer histologies. J Thorac Oncol. 2009;4:1202-1211.
7. Bishop, Justin A, Julie Teruya-Feldstein, William H Westra, Giuseppe Pelosi, William D Travis and Natasha Rekhtman. p40（ΔNp63） is superior to p63 for the diagnosis of pulmonary squamous cell carcinoma. Modern Pathology. 2012.
8. Chen, Xiangbai, Yunhau Bao, Rebecca Wong, Katerina Politi, Lizhuo Jiao, Scott Gettinger, Robert Homer, David Chieng, Guoping Cai. [351] The Role of p40 Immunostain in the Cytological Differential Diagnosis of Squamous Cell Carcinoma and Adenocarcinoma of the Lung. USCAP Abstract. 2013.
9. Wei Zhao, Hui Wang, Yan Peng, Bo Tian, Lei Peng, Da-Chuan Zhang. ΔNp63, CK5/6, TTF-1 and napsin A, a reliable panel to subtype non-small cell lung cancer in biopsy specimens. Int J Clin Exp Pathol 2014;7（7）:4247-4253
10. Ye et al. Combination of napsin A and TTF-1 immunohistochemistry helps in differentiating primary lung adenocarcinoma from metastaticcarcinoma in the lung. Appl Immunohistochem Mol Morphol. 2011Jul;19（4）:313-7. doi: 10.1097/ PAI.0b013e318205b059.
11. Minca et al. ALK Status Testing in Non Small Cell Lung Carcinoma Correlation Between Ultrasensitive IHC and FISH. J Mol Diagn. 2013; 15（3）. http://dx.doi.org/10.1016/j. jmoldx.2013.01.004.
12. Tsuta K, Kozu Y, Mimae T, et al. c-MET/ phospho-MET protein expression and MET gene copy number in non-small cell lung carcinomas. J Thorac Oncol. 2012;7:331-339.
13. Koeppen H, Januario T, Filvaroff E. Characterization and clinical validation of an immunohistochemical assay for Met in non-small cell lung cancer. Mod. Pathol. 2012; 25; 480A.
14. Shaw AT, Yeap BY, Mino-Kenudson M, et al. Clinical features and outcome of patients with non-small-cell lung cancer who harbor EML4-ALK. J Clin Oncol. 2009;27:4247-4253.
15. Koivunen JP, Mermel C, Zejnullahu K, et al. EML4-ALK fusion gene and efficacy of an ALK kinase inhibitor in lung cancer. Clin Cancer Res. 2008;14:4275-4283.
16. Inamura K, Takeuchi K, Togashi Y, et al. EML4-ALK lung cancers are characterized by rare other mutations, a TTF-1 cell lineage, an acinar histology, and young onset. Mod Pathol. 2009;22:508-515.
17. Wong DW, Leung EL, So KK, et al. The EML4-ALK fusion gene is involved in various histologic types of lung cancers from nonsmokers with wild-type EGFR and KRAS. Cancer. 2009;115:1723-1733.
18. Leong AS, Phillips GE, Pieterse AS, Milios J.Criteria for the diagnosis of primary endocrinecarcinoma of the skin（Merkel cell carcinoma）.A histological, immunohistochemical andultrastructural study of 13 cases. Pathology. 1986;18:393-399.
Lung Cancer diagnostic solutions Lung Cancer diagnostic solutions9 10
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