Manual Técnico Andino

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Manual Técnico Andino para el registro y control de plaguicidas

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GACETA OFICIAL

26/06/2002

3.169

MANUAL TCNICO ANDINO PARA EL REGISTRO Y CONTROL DE PLAGUICIDAS QUMICOS DE USO AGRCOLA CONTENIDOINTRODUCCION OBJETIVOS DEL MANUAL GLOSARIO ABREVIACIONES GENERALIDADES BASE LEGAL OBJETO DEL REGISTRO REQUISITOS INFORMACIN PRESENTACIN DE LA INFORMACIN OBJETO DE LA EVALUACIN Y CLASIFICACIN REVALUACIN METODOLOGA ETIQUETADO SECCIN 1: MODIFICACIN DEL REGISTRO NACIONAL 1. POR CAMBIO DEL TITULAR DEL REGISTRO 2. POR CAMBIO O ADICIN DE NUEVOS USOS, CULTIVOS O PLAGAS O PARA RETIRAR USOS DIAGRAMA DE FLUJO N 1 REQUISITOS TCNICOS PARA EL REGISTRO O REVALUACIN DE PLAGUICIDAS QUMICOS DE USO AGRCOLA INFORMACION REQUERIDA POR REQUISITO 10 11 12 17 26 26 26 26 26 26 27 27 27 28 29 29 29 30 31 31 37 37 37 37 37 37 37 38 38 38 38 38 38 38 38 38 39 39 39 39 39 39 39 40 40 40 40 40 41 41 41 41 42

SECCIN 2:

A) 1.

DEL INGREDIENTE ACTIVO GRADO TCNICO IDENTIDAD 1.1 Solicitante 1.2 Fabricante y pas de origen 1.3 Nombre Comn: Aceptado por ISO o equivalente 1.4 Nombre Qumico: Aceptado o propuesto por IUPAC 1.5 Nmero de cdigo experimental que fue asignado por el fabricante 1.6 Frmula emprica, peso molecular 1.7 Formula estructural 1.8 Grupo qumico 1.9 Grado de pureza (de acuerdo con el origen qumico) 1.10 Ismeros (identificarlos) 1.11 Impurezas (identificarlas) 1.12 Aditivos (p.e.: estabilizantes) (identificarlos) PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS 2.1 Aspecto (Appearance) 2.1.1 Estado fsico (Physical state) 2.1.2 Color (Colour) 2.1.3 Olor (Odor) 2.2 Punto de fusin (Fusin or melting Point) 2.3 Punto de ebullicin (Boiling Point) 2.4 Densidad (bulk density) 2.5 Presin de vapor (Vapour pressure) 2.6 Espectro de absorcin (Absortion spectra) 2.7 Solubilidad en agua (Solubility in water) 2.8 Solubilidad en disolventes orgnicos (Solubility in organic solvents) 2.9 Coeficiente de particin n-octanol/agua (Octanol-water partition coefficient) 2.10 Punto de ignicin (Flashpoint) 2.11 Tensin superficial (Surface tension) 2.12 Propiedades explosivas (Explosive properties) 2.13 Propiedades oxidantes (Oxidizing properties) 2.14 Reactividad con el material de envases 2.15 Viscosidad (Viscosity)

2.

GACETA OFICIAL3.

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4.16942 42 42 42 42 42 42 43 43 43 43 43 43 44 44 44 44 44 44 44 44 44 45 45 45 45 45 45 45 45 45 46 46 46 46 46 46 46 46 46

ASPECTOS RELACIONADOS CON SU UTILIDAD 3.1 Mecanismo de accin 3.2 Organismos nocivos controlados 3.3 Modo de accin sobre las plagas 3.4 mbito de aplicacin previsto. (p.e.: campo, invernadero u otros ) 3.5 Condiciones fitosanitarias y ambientales para ser usado 3.6 Resistencia (informacin sobre desarrollo de resistencia y estrategias de monitoreo) EFECTOS TXICOS EN ESPECIES MAMFERAS 4.1 Toxicidad Aguda: 4.1.1 Oral 4.1.2 Drmica 4.1.3 Inhalatoria 4.1.4 Irritacin Cutnea y ocular 4.1.5 Sensibilizacin 4.2 Toxicidad subcrnica (13 a 90 das) 4.2.1 Oral Acumulativa 4.2.2 Administracin Oral en roedores y en no roedores 4.2.3 Otras Vas (si procede): inhalacin, drmica Toxicidad crnica 4.3.1 Oral a largo plazo (2 aos) Carcinogenicidad Mutagenicidad: (in vivo e in vitro): Compatibilidad toxicolgica: Potenciacin, sinergismo, actividad (para mezclas de principios activos) Efectos sobre la reproduccin. 4.7.1 Teratogenicidad 4.7.2 Estudios sobre por lo menos 2 generaciones en mamferos. Metabolismo en mamferos 4.8.1 Estudios de la administracin oral y drmica 4.8.1.1 absorcin, 4.8.1.2 distribucin, 4.8.1.3 excrecin. 4.8.2 Explicacin de las rutas metablicas Informacin mdica obligatoria: 4.9.1 Diagnstico y sntomas de intoxicacin: 4.9.2 Tratamiento propuesto: 4.9.2.1 Primeros auxilios 4.9.2.2 Tratamiento mdico 4.9.2.3 Antdoto (cuando exista) Estudios adicionales 4.10.1 Estudios de neurotoxicidad: 4.10.2 Efectos txicos de metabolitos de importancia toxicolgica, procedentes de los vegetales tratados, cuando stos sean diferentes de los identificados en los estudios sobre anim ales. 4.10.3 Estudios especiales justificados. Informacin mdica complementaria disponible: 4.11.1 Diagnstico de intoxicacin: 4.11.1.1 Observaciones de casos clnicos accidentales y deliberados. 4.11.1.2 Observaciones provenientes de estudios epidemiolgicos. 4.11.1.3 Observaciones sobre alergias. Biodegradacin (Toxicocintica)

4.

4.3

4.4 4.5 4.6 4.7 4.8.

4.9.

4.10

4.11

4.12 5.

46 46 47 47 47 47 47 47 47 47 48 48 48 48 49 49 49 50

EFECTOS TXICOS SOBRE OTRAS ESPECIES 5.1 Efectos sobre las aves 5.1.1 Toxicidad oral aguda en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 5.1.2 Toxicidad a corto plazo (estudio en una especie 8 das) en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 5.1.3 Efectos en la reproduccin en faisn, codorniz, pato silvestre u otra especie validada 5.2 Efectos sobre organismos acuticos 5.2.1 Toxicidad aguda para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas. 5.2.2 Toxicidad crnica para peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas 5.2.3 Efectos en la reproduccin y tasa de crecimiento de peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas 5.2.4 Bioacumulacin en peces, trucha arco iris, carpas u otras especies validadas

GACETA OFICIAL

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5.16950 50 51 51 51 51 51 51 52 52 52 52

5.3

5.4

5.2.5 Toxicidad aguda para Daphnia magna 5.2.6 Estudios crnicos para Daphnia magna 5.2.7 Efectos sobre el crecimiento de las algas Selenastrum capricornutum u otra especie validada Efectos sobre otros organismos distintos al objetivo 5.3.1 Toxicidad aguda para abejas oral y por contacto 5.3.2 Toxicidad aguda para artrpodos benficos (P.e.: depredadores) 5.3.3 Toxicidad para lombrices de tierra, Eisenia foetida (MICHAELSEN) u otra especie validada. 5.3.4 Toxicidad para microorganismos del suelo (nitrificadores) Otros estudios 5.4.1 Desarrollo de diseos experimentales de campo: simulados y reales para el estudio de efectos especficos cuando se justifique

6.

RESIDUOS EN PRODUCTOS TRATADOS 6.1 Identificacin de los productos de degradacin y la reaccin de metabolitos en plantas o productos tratados. 6.2 Comportamiento de los residuos de la substancia activa y sus metabolitos desde la aplicacin a la cosecha, cuando sea relevante. Absorcin, distribucin o conjugacin con los ingredientes de la planta y la disipacin del producto para el ambiente. 6.3 Datos sobre residuos obtenidos mediante pruebas controladas. EFECTOS SOBRE EL MEDIO ABITICO 7.1 Comportamiento en el suelo. Datos para 3 tipos de suelos patrones 7.1.1 Degradacin: (tasa y vas hasta 90%) incluyendo la identificacin de: 7.1.1.1 Procesos que intervienen 7.1.1.2 Metabolitos y productos de degradacin 7.1.1.3 Absorcin y desorcin, y movilidad de la substancia activa y si es relevante de sus metabolitos 7.1.2 Magnitud y naturaleza de los Residuos. Mtodos de disipacin final de los remanentes y productos fuera de especificaciones 7.2 Comportamiento en el agua y el aire 7.2.1 Tasas y vas de degradacin en medio acutico 7.2.2 Hidrlisis y fotlisis (sino fueron especificados en las propiedades fsicas y qumicas)

52 52 52 52 53 53 53 54 54 54 54 54 55 55 55 55 55 55 56 56 56 56 56 56 56 57 58 58 58 58 58 59 59

7.

8.

INFORMACIN CON RESPECTO A LA SEGURIDAD 8.1 Sistemas de Tratamiento de aguas y suelos contaminados 8.2 Procedimientos para la destruccin de la substancia activa y para la descontaminacin. 8.3 Posibilidades de recuperacin (si se dispone). 8.4 Posibilidades de neutralizacin. 8.5 Incineracin controlada (condiciones ). 8.6 Depuracin de las aguas. 8.7 Mtodos recomendados y precauciones de manejo durante su manipulacin, almacenamiento, transporte y en caso de incendio. 8.8 En caso de incendio, productos de reaccin y gases de combustin. 8.9 Informacin sobre equipo de proteccin individual. 8.10 Hoja de seguridad en espaol elaborada por el fabricante. MTODOS ANALTICOS 9.1 Mtodo analtico para la determinacin de la substancia activa pura 9.2 Mtodos analticos para la determinacin de productos de degradacin, ismeros, impurezas (de importancia Toxicolgica y ecotoxicolgica) y de aditivos (p.e.: estabilizantes) 9.3 Mtodo analtico para la determinacin de residuos en plantas tratadas, productos agrcolas, alimentos procesados, suelo y agua. Se incluir la tasa de recuperacin y los lmites de sensibilidad metodolgica 9.4 Mtodos analticos para aire, tejidos y fluidos animales o humanos (cuando estn disponibles) DEL PRODUCTO FORMULADO DESCRIPCIN GENERAL 1.1 Nombre y domicilio del solicitante 1.2 Nombre y domicilio del formulador 1.3 Nombre del producto 1.4 Nombre de la substancia activa y especificaciones de calidad del tem A) 1 y 2, y documento del fabricante de la misma, autorizndolo a que se utilice su informacin en apoyo del registro del formulado, cuando sea aplicable. 1.5 Clase de uso a que se destina (P.e.: Herbicida, insecticida)

9.

B) 1.

59 59

GACETA OFICIAL1.6 2. Tipo de formulacin (p.e.: Polvo mojable, Concentrado emulsionable)

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6.16959 59

COMPOSICIN 2.1 Contenido de substancia(s) activa(s), grado tcnico, expresado en % p/p o p/v. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio reconocido por la Autoridad Nacional Competente o acreditado a nivel nacional o Subregional, segn corresponda, o por el laboratorio del fabricante. 2.2 Contenido y naturaleza de los dems componentes incluidos en la formulacin. Certificado analtico de composicin, expedido por un laboratorio reconocido por la Autoridad Nacional Competente o acreditado. 2.3 Mtodo de anlisis para determinacin del contenido de substancia(s) activa(s). PROPIEDADES FSICAS Y QUMICAS. 3.1 Aspecto (Appearance) 3.1.1 Estado fsico (Physical state) 3.1.2 Color (Colour) 3.1.3 Olor (Odor) 3.2 Estabilidad en el almacenamiento (Storage stability) (Respecto de su composicin y a las propiedades fsicas relacionadas con el uso) 3.3 Densidad relativa (Relative density) 3.4 Inflamabilidad (Flam