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Les étapes de la valorisation
Master ImmunoTechnologies & Biothérapies
Septembre 2011
Jean-François Rax
Définitions
� La connaissance est un bien économique particulier qui secaractérise par :
• son immatérialité• son caractère partiellement exclusif : il est difficile de contrôler
sa diffusion de façon privative• son caractère non rival : sa consommation n’entraîne pas sa• son caractère non rival : sa consommation n’entraîne pas sa
destruction, ainsi elle peut être utilisée par un agent sansempêcher les autres agents de l'utiliser
• sa cumulativité : les connaissances engendrent d’autresconnaissances
• ses externalités fortes (positives et négatives) : laconnaissance peut engendrer des effets larges, imprévisiblesallant bien au-delà de son objet premier
Définitions
� Valorisation : augmenter la valeur de quelque chose
� Valorisation de la recherche : consiste à augmenter la valeur desrésultats de recherche et développement.
� « La valorisation de la recherche universitaire peut être définie comme� « La valorisation de la recherche universitaire peut être définie commel’ensemble des activités ayant pour but d’augmenter la valeur des résultats de larecherche et, plus généralement, de mettre en valeur les connaissances. Lavalorisation ne se résume pas uniquement à l’exploitation commerciale desrésultats de la recherche : elle s’appuie également sur le déploiement etl’échange des connaissances dans tous les domaines du savoir. »
� « La valorisation des résultats de la recherche est le processus mis en œuvrepour que la recherche universitaire ait un réel impact économique et débouche,directement ou indirectement, sur des produits ou des procédés nouveaux ouaméliorés exploités par des entreprises existantes ou créées à cet effet. »
Du projet scientifique au projet de valorisation
Licence vers une entreprise existante
Invention Propriété Intellectuelle
(brevet, savoir-faire, secret)
Maturation Création d’entreprise
Déclaration d’invention
Invention Déclaration d’invention à transmettre à
l’office de transfert
Propriété Intellectuelle
(brevet, savoir-faire, secret)
Les acteurs de la valorisation
Laboratoire académique
Entreprise
SAIC des Universités = Service des Activités Industrielles et Commerciales
SATT = Société d’Accélération de Transfert Technologique, filiales de droit privé des Pôles de Recherche et d’Enseignement Supérieur (PRES)
Sociétés de transferts rattachés aux organismes : INRA TransfertINRIA TransfertINSERM TransfertFrance Innovation Scientifique et Transfert (CNRS)…
Pertinence de l’invention
Besoin clinique
Marché final (incidence et prévalence)Marché final (incidence et prévalence)
Attente des praticiens
Concurrence
Intérêt à valoriser ≠
intérêt scientifique
La propriété intellectuelle (1/3)
� Propriété intellectuelle = propriété industrielle + droits d’auteur� Propriété industrielle = brevets + marques
� 3 critères pour la brevetabilité :
� Nouveauté : l’invention doit être nouvelle, c’est-à-dire qu’elle ne doit pas� Nouveauté : l’invention doit être nouvelle, c’est-à-dire qu’elle ne doit pasporter sur une innovation qui a déjà été rendue accessible au public, quelsqu’en soient l’auteur, la date, le lieu, le moyen et la forme de cetteprésentation au public ;
� Activité inventive : l’invention ne doit pas découler de manière évidente dela technique connue par “l’homme du métier ;
� Application industrielle : l’invention doit pouvoir être fabriquée ou utiliséequel que soit le type d’industrie .
La propriété intellectuelle (2/3)
� Procédure brevet :
DépôtRapport de recherche
préliminaire
Extension PCT
Publication du brevet
Rapport de recherche
définitif
Phases nationales
Délivrancepréliminaire définitif
7 à 9 mois 12 mois 18 mois 25 mois 30 mois Plusieurs années
20 ans
Délai de priorité
La propriété intellectuelle (3/3)
� Liberté d’exploitation :
Analyse d'un produit ou d'un procédé que l'on souhaite exploiter pourdéterminer s'il est sous la dépendance d'un droit de brevet en vigueur.
Brevetabilité ≠ Liberté d’exploitation
Deux notions bien distinctes
La maturation (1/3)
La maturation (2/3)
� Consolider la Preuve de Concept
���� C’est-à-dire: aider à la réalisation des développements et études complém entairesnécessaires à la valorisation pour des contacts industriel s:
� séquençage et effet d’un anticorps in vivo ;
� optimisation de molécules chimiques (hit to lead) ;
� études de toxicité pré-réglementaire ;
� validation d’un biomarqueur diagnostique, pronostique, t heragnostique(signature de gènes, SNP, protéines…) ;
� développement d’un kit…
La maturation (3/3)
� Pour financer ces étapes, il existe de nombreux guichets auxmodalités diverses :
…
La licence (1/4)
� Propriété industrielle et maturation : OK
� Identification du/des partenaires industriels
� Identification précise de leurs besoins et attentes
Mise en œuvre contractuelle :
• Accord de confidentialité (CDA, NDA)• Accord de transfert de matériel (MTA)• Option de licence avec contrat de collaboration• Licence
La licence (2/4)
� Une licence définit les droits d’exploitation de la PI, les d evoirs desparties et les contreparties financières.
� Principales clauses et définitions :
� Domaine : l’on définit ici sur ce quoi porte la licence, son objet et sonétendu . Ex : « diagnostic et traitement du cancer du poumon »
� Domaine : l’on définit ici sur ce quoi porte la licence, son objet et sonétendu . Ex : « diagnostic et traitement du cancer du poumon »
� Durée et territoire : une licence est définie sur un territoi re(généralement « monde ») et pour une durée (généralement cel le du/desbrevets)
� Exclusivité, non-exclusivité, co-exclusivité
� Conditions financières (upfront payment, milestones, roy alties, equity)
� Sous-licence : autorisation vous permettant de licencier à nouveau lebrevet à partir de votre propre licence.
La licence (3/4)
� Reconstruction des dépenses : calcul des dépenses réalisée s pourobtenir l’invention (personnel, matériel, …)� La valeur est-elle reliée aux dépenses nécessaires à son obt ention ?
Evaluation de la valeur de la licence : comparables , dépenses, ENPV…
� Comparables : identifier des inventions proches et se rappr ocherdes conditions financières.� Difficile à appliquer dans l’innovation, l’intérêt majeur étant d’être
différent et qu’il n’y ait pas de comparable…
� ENPV : Expected Net Present Value : évaluation de la valeur ne tteactualisée� Cette méthode permet d’évaluer à un temps t la valeur d’une li cence en
prenant en compte la participation des partenaires au dével oppement,le risque et le marché final avec un taux d’actualisation.
La licence (4/4)
Risque
Marché et part de marché
Dépenses
La création d’entreprise (1/4)
Rachat
Laboratoire académique
Accord de licence
Start-up
Bourse
Rachat
La création d’entreprise (2/4)
� Mobilité des chercheurs vers l’entreprise avec la possibilité degarder un lien avec son unité d’origine (Code de la Recherche L413-1 àL413-14)
� L413-1 à 7 (ex 25.1) : Participation en tant qu’associé ou dirigeant à lacréation d’entreprise (détachement ou mise à disposition jusqu’à 6 ans)création d’entreprise (détachement ou mise à disposition jusqu’à 6 ans)
� L413-8 à 11 (ex 25.2) : Concours scientifique en tant que consultant et/ouparticipation au capital social de la société (dans la limite de 49%)
� L413-9 à 14 (ex 25.3) : Participation à un conseil d’administration ou unconseil de surveillance d’une société anonyme et/ ou participation aucapital social de la société (dans la limite de 20%)
La création d’entreprise (3/4)
� Financement des start-ups de biotechnologies
Création de valeur
Business Angels Venture CapitalistsFonds d’amorçageAides publiques
IndustrielsIPO
Amorçage 1er tour 2ème, 3ème, 4ème, …tour
Maturation Sortie
Ris
que
Création de valeur
La création d’entreprise (4/4)
� De nombreuses aides publiques (financement ou fiscalité) visent à soutenir les entreprises innovantes
Statut JEI ANR RPIB Business Angels
Fiscalité Financement non dilutif Apport en capital
Statut JEI
Crédit d’Impôt Recherche
ANR RPIB
Concours MESR/Oséo
Oséo :� aide au transfert� programme ISI
Pôles de compétitivité FUI
Business Angels
Fonds d’amorçage(ex : ITI, Kurma,
CEA Investissement, fonds régionaux…)
Fonds de capital-risque
…
Conclusion
Pour les futurs professionnels de la valorisation :� Un métier d’interface� Un important travail de formation des chercheurs à la PI et à la
valorisation
Pour les futurs chercheurs :Pour les futurs chercheurs :� Il existe aujourd’hui un cadre légal simplifié avec un
accompagnement dédié� Les messages à retenir :
� Pas d’antinomie entre science et valorisation� Un soupçon d’invention = une déclaration d’invention� Faire un contrat, ce n’est JAMAIS du temps perdu
ANNEXESANNEXES
Statut JEI
5 conditions :• être une PME au sens de l'Union européenne• avoir moins de huit ans• avoir un volume minimal de dépenses de recherche• être indépendante• être réellement nouvelle
Avantages :Avantages :• Exonérations sociales patronales pour personnel lié aux activités de R&D
(plafonnée depuis 2011)
• Allègements fiscaux :• exonération totale des bénéfices pendant 3 ans, puis 50 % pendant 2 ans• exonération totale d'imposition forfaitaire annuelle tant que JEI• sur délibération des collectivités territoriales, exonération de taxe
professionnelle et taxe foncière sur les propriétés bâties pendant 7 ans
Maximum : 200 k€ sur 36 mois
Crédit d’Impôt Recherche
Dépenses retenues :
Dépenses relatives aux moyens humains et matériels affectés à la R&D au seinde l’entreprise, à la recherche sous-traitée, à la veille technologique, à la prise etdéfense de brevets.
Montant :
Crédit d’impôt sur le volume de R&D déclaré par les entreprises.Crédit d’impôt sur le volume de R&D déclaré par les entreprises.
30% pour une première tranche jusqu’à 100 M€ de dépenses de R&D. Au-delà, letaux du crédit d’impôt passe à 5% du montant des dépenses de R&D, le CIR n’estpas plafonné.
Pour les entreprises qui demandent à en bénéficier pour la première fois, le taux dela première tranche est majoré à 50% l’année d’entrée dans le dispositif et à 40% la2ème année.
Les aides publiques sont déduites de l’assiette de l’aide
Financement d’une étape de développement dans unprogramme de collaboration public-privé (minimum 1entreprise et 1 laboratoire académique (supportant au moins10% des coûts)
Couverture de 100% des coûts marginaux pour le laboratoireCouverture de 100% des coûts marginaux pour le laboratoireCouverture de 45% du budget pour l’entreprise
Appel à projets ouvert au 1er trimestre de l’année en cours,résultats en juin pour versement à partir de septembre
Subvention
Limite : environ 1M€
ANR BiotecS
Financement concernant des projets collaboratifsstratégiques rassemblant au moins deux entreprises etprésentant :• des ruptures technologiques ou sauts technologiques
significatifs• des objectifs industriels (produits, procédés, services)
Oséo : programme ISI• des objectifs industriels (produits, procédés, services)
explicites et prometteurs
Deux types de versement :• Subvention, plafonnée à 50 % pour recherche industrielle ;• Avance remboursable, à hauteur de 40% pour
développement expérimental.
• Limite : 10 M€
