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Mentor® - UMa eMpresaqUe se preocUpa coM você
A Mentor® é uma das mais importantes fabricantes de implantes mamários do mundo. Sua atenção à alta qualidade e à experiência resultou em produtos inovadores nos quais você pode confiar.
Os implantes de mama preenchidos com gel da Mentor®
são produzidos sob os mais rígidos controles de qualidade em nossa avançadíssima fábrica de Leiden, na Holanda.
Em 1995, a Mentor® tornou-se a primeira fabricante de implantes mamários a receber a marca CE (Certificado de Conformidade Europeu) e, em 2006, recebeu aprovação do FDA (Food and Drug Administration) para seus implantes mamários de gel. No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu a autorização para comercialização de todas as próteses da empresa, desde a sua existência no país.
A Mentor® orgulha-se da qualidade com que desenvolve cada um de seus implantes, e você, paciente, pode ter a certeza de que, por trás de sua decisão de usar nossos produtos, está uma empresa que entende seus desejos e esperanças, e que se preocupa verdadeiramente com você.
Atualmente, existem diversas opções de implantes à sua disposição e este informativo foi criado para ajudá-la a saber mais sobre a cirurgia de aumento mamário e a escolher o melhor para você.
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ÍndIce
5. Introdução
6. o que é a mastectomia?
6. anatomia da mama
6. Melhor momento para fazer a reconstrução mamária
7. opções de reconstrução mamária
8. Usando o próprio tecido da paciente na reconstrução mamária
9. reconstrução de mama com implante
14. alguns resultados de reconstrução mamária
15. sua cirurgia
16. Implantes de mama
18. Implantes de mama preenchidos com gel de silicone
18. Implantes de mama preenchidos com solução salina
18. superfície do implante
19. Barreira de redução de difusão do gel de silicone
19. opções para todo tipo de corpo
20. escolha o implante ideal
21. Garantia patient safe da Mentor®
22. Links Úteis
23. Informações importantes sobre segurança
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IntrodUção
A reconstrução mamária é um processo que requer a to-mada de muitas decisões. Talvez a pergunta mais impor-tante a ser feita seja: a reconstrução mamária é apropria-da para seu caso? Para dezenas de milhares de mulheres com história de câncer de mama, a resposta é ”sim”.
Hoje em dia, a maioria das mulheres que foram submetidas à mastectomia tem indicação de reconstrução de mama. Após a mastectomia, as mulheres optam por realizar a re-construção mamária por diversas razões. Algumas mulheres acham que perderam a feminilidade ou não se sentem mais completas. Outras não desejam ter que se incomodar utili-zando uma prótese mamária externa. Para muitas mulheres, a reconstrução da mama é um bom modo de se sentirem me-lhor consigo mesmas e dar um novo começo às suas vidas.
Para mulheres que decidem passar por uma reconstrução mamária, existem procedimentos cirúrgicos que podem ser fáceis e rápidos, e geralmente produzem bons resultados. Uma das novas técnicas cirúrgicas é denominada reconstrução de mama em uma única etapa. Explicaremos essa técnica neste folheto.
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o qUe é a MastectoMIa?
Mastectomia é a remoção do tecido mamário devido à presença de um desenvolvimento cancerígeno ou pré-cancerígeno. A quantidade de tecido removido durante uma mas-tectomia não é sempre a mesma. Ela varia de acordo com o tamanho e o estágio da doença, e também com o seu biotipo e suas preferências pessoais.
anatoMIa da MaMa
A mama é formada por tecido adiposo, glandu-lar e fibroso. Dentro dela, existem vasos sanguíne-os, ductos lactíferos, gor-dura, glândulas e nervos sensoriais. Por baixo da mama está o músculo que auxilia na movimentação do braço.
MeLhor MoMento para fazer a reconstrUção MaMárIa
A reconstrução mamária pode ser feita durante a própria cirurgia de mastectomia. Nesse caso, ela é denominada reconstrução imediata. Ou pode ser feita algumas sema-nas, meses ou mesmo anos depois da mastectomia. Nesse caso, ela é denominada reconstrução tardia. Dependendo de suas circunstâncias pessoais, você pode decidir junto com seu medico qual é o método mais indicado para você.
Músculo peitoral maior
Músculo peitoral menor
Tecido adiposo
Lobos, glândulas lactíferas
Ductos lactíferos
Mamilo e aréola
Tecido mole
Costelas
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RECONSTRUçãO iMEDiATA
Nesse caso, você só é operada uma vez e passar por um único período de recuperação. isso pode também evitar a experiência de ter só uma mama ou nenhuma.
RECONSTRUçãO TARDiA
Ela permite que você se concentre primeiramente na recu-peração da doença e na retomada da sua saúde. A re-construção tardia permite que você tenha mais tempo para considerar e se informar sobre as opções de que dispõe sobre a reconstrução mamária.
opções de reconstrUção MaMárIa
Existem várias formas de reconstruir a sua mama. O mé-todo que você escolher junto com seu médico levará em consideração diversos fatores, entre eles:
• Sua saúde e seu estilo de vida;
• O tipo do seu corpo;
• O tamanho de sua mama;
• Sua preferência pessoal;
• A quantidade de pele e de tecido.
A reconstrução de mama pode ser feita com o uso de teci-do autólogo (tecido próprio da paciente), com implantes de mama, ou pela combinação do tecido próprio da paciente e um implante de mama.
Ao conversar com o seu médico sobre todas as opções a seu dispor, você terá a possibilidade de tomar a decisão mais adequada.
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Usando o próprIo tecIdo da pa-cIente na reconstrUção MaMárIa
RETALHO DO MúSCULO gRANDE DORSAL
Um método para a reconstrução de mama com o próprio tecido da paciente é denominado Latissimus Dorsi Flap (re-talho do músculo grande dorsal). Durante esse procedimen-to, parte da pele e do músculo grande dorsal (das costas) é levada para a região mamária, onde é utilizada para re-construir a mama. Como a pele e o músculo da região das costas normalmente não têm volume suficiente, pode ser necessário adicionar um implante para dar uma aparência mais volumosa e um formato mais natural à nova mama.
RETALHO DO MúSCULO gRANDE DORSALCOM OU SEM iMPLANTE DE MAMA
Etapa 1: um retalho de pele e o do músculo são retirados do local doador nas costas.
Etapa 2: o tecido é passado para a região mastectomizada e usado para criar um volume de massa de mama.
Etapa 3: Pode também ser usado um implante para criar volume de massa de mama.
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RETALHO DO MúSCULO RETO ABDOMiNAL (TRAM)
Um outro modo de reconstrução de mama usando o pró-prio tecido da paciente é denominado retalho do mús-culo reto abdominal (TRAM). Esse procedimento envolve a remoção de gordura e músculo da região da parede abdominal e a colocação destes na região torácica para reconstruir a mama. Algumas vezes é possível preservar o suprimento sanguíneo e a conexão, com a região ab-dominal. Quando isso não for possível, é necessário fa-zer uma ligação micro cirúrgica dos vasos sanguíneos do tecido abdominal com a região torácica (retalho livre).
RETALHO DO MúSCULO RETO ABDOMiNAL (TRAM)
(PEDiCULADO OU LiVRE)
Etapa 1: a mastectomia é realizada e o local doador é marcado.
Etapa 2: o retalho do músculo reto e o do tecido são canalizados até a mama.
Etapa 3: resultado final.
reconstrUção da MaMa coM IMpLante Durante a mastectomia, o cirurgião geralmente remove a pele e o tecido mamário, o que deixa o tecido do tórax achatado e esticado. Para que um implante de longo prazo possa ser colocado, é preciso expandir o tecido cutâneo remanescente para abrir espaço. Chamamos esse processo de expansão de tecido. Este procedimento de expansão e implantação do implante definitivo pode ser feito em uma ou duas etapas.
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RECONSTRUçãO MAMáRiA EM DUAS ETAPAS
A reconstrução mamária com implante em duas etapas é uma opção bastante procurada. Esse procedimento pode ter início no momento da mastectomia ou depois (recons-trução tardia).
O PROCEDiMENTO
Coloca-se um expansor de tecido mamário temporariamen-te no tórax. Durante um período, ele é expandido injetan-do-se solução salina na válvula de entrada do implante expansor. Durante esse processo, a pele se estica e au-menta gradualmente, abrindo espaço para o implante à medida que se expande. Seu corpo se ajusta ao crescimento causado pelo implante da mesma forma que o corpo de uma mulher se ajusta ao crescimento gradual do abdômen durante a gravidez.
Expansor de tecido mamário CPX (Contour Profile® Expander) Siltex™
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RECONSTRUçãO DA MAMA EM DUAS ETAPAS
PRiMEiRA CiRURgiA SEgUNDA CiRURgiA
O expansor de tecido é implantado.
O domo de injeção é localizado. A expansão se inicia com a injeção de solução salina pelo domo.
O expansor de tecido é então removido.
O implante é colocado no espaço (loja) expandido.
O procedi-mento está concluído.
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RECONSTRUçãO DE MAMA EM UMA úNiCA ETAPA
A Mentor® está entre as poucas empresas que fabricam implantes de mama que podem ser usados tanto como ex-pansores de tecido quanto implantes de mama de longo prazo, como por exemplo, o Expansor/implante Becker. Esse procedimento está se tornando cada vez mais popular entre os médicos porque a paciente só precisa passar por uma única cirurgia para reconstruir a mama, em vez de duas ou mais.
O PROCEDiMENTO
Uma combinação de expansor/implante de mama é colo-cada no tórax logo após a mastectomia durante a mesma cirurgia. O dispositivo possui um pequeno tubo e um domo de injeção que é colocado próximo ao implante. Durante um período, injeta-se solução salina através do domo para expandir o implante e esticar o tecido. Quando se alcança o tamanho desejado, o tubo e o domo podem ser removi-dos em um simples procedimento, e o implante continua no lugar.
Becker 35, Anatômico
Becker 25, Redondo
Becker 50, Redondo
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RECONSTRUçãO DE MAMA EM UMA úNiCA ETAPA. PROCEDiMENTO DE ExPANSãO COM OS ExPANSO-RES/iMPLANTES BECkER
Volume final obtido
O domo de injeção e o cateter são removidos em um simples procedi-mento.
Pré-implante
Paciente antes da cirurgia para uma reconstrução imediata ou tardia.
Expansão do Becker com solução salina
A solução salina é injetada através da pele no domo de injeção remota. Se necessário, um maior volume de solução salina pode ser adicionado gradativamente, expandindo a pele que a recobre.
Becker implantado
O dispositivo é preenchido com o volume desejado de solução salina. O domo de injeção é anexado ao cateter, sendo colocado abaixo da pele. A incisão é fechada.
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aLGUns resULtados de reconstrU-ção MaMárIa
Reconstrução em uma única etapa com expansor/implante
Resultado final de uma reconstrução de mama em duas etapas usando expansor de mama da Mentor® seguido de um implante redondo preenchido com solução salina.
Reconstrução usando retalho do músculo reto abdominal
(TRAM)
Fotos: Cortesia da Dra. Kay Young, São Fancisco, Califórnia, EUA
Antes
Antes
Após 3 semanas e pós-operatório
Após 3 semanas e pós-operatório
Após 1 anode pós-operatório
Após 6 meses de pós-operatório
Fotos: Cortesia do Dr. Gary Talbot, Little Rock, Arkansas, EUA
Antes Depois
Fotos: Cortesia da Dra. Loren Eskenazi, São Francisco, Califórnia, EUA
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sUa cIrUrGIa
As cirurgias de aumento ou reconstrução de mama são realizadas em uma sala de cirurgia ou em um centro cirúrgico de hospital. Habitualmente, você pode ir para casa no mesmo dia da cirurgia. Usa-se anestesia geral para que você durma durante a operação.
perÍodo de recUperação
A recuperação de cada pessoa é diferente. geralmente, a paciente poderá sentir dores após a cirurgia. Suas mamas ficarão inchadas e sensíveis.
Como o período de recuperação varia de pessoa para pes-soa, o seu médico indicará qual o melhor momento para você voltar às suas atividades normais.
Uma parte importante de sua recuperação poderá requerer o uso de um sutiã cirúrgico ou uma malha compressiva no período pós-operatório. Essas medidas são tomadas para que as suas mamas recebam suporte durante a fase de cicatrização.
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IMpLantes de MaMa
Um implante de mama é uma bolsa de silicone que é preenchida com gel de silicone ou solução salina (água e sal). Os implantes podem ter formato redondo ou anatômico, de superfície lisa ou texturizada, e existe uma grande variedade de tamanhos e perfis de projeção (medida da extensão de um implante para fora do corpo).
forMatos de IMpLantes
IMpLantes redondos
Os implantes redondos aumentam o volume da mama em sua totalidade, proporcionando uma forma “arredondada” à mama.
A Mentor® possui opções de implantes redondos com diversos perfis de projeção:
Baixo Moderado ModeradoPlus
Alto Ultra Alto
Redondo Anatômico Superfície Texturizada Superfície Lisa
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Uma novidade é o implante mamário redondo Spectra®. O Spectra® oferece as vantagens de ser um implante de mama que possui nosso Memory gelTM e pode ter sua projeção ajustada com solução salina para aumentar o seu tamanho mesmo após a implantação.
IMpLantes anatÔMIcos
Os implantes anatômicos têm formato de uma gota e podem dar à mama uma aparência mais natural.
Os implantes anatômicos da Mentor® têm diversas opções
de altura e perfis de projeção:
Implante Ajustável Spectra®
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IMpLantes de MaMa preenchIdos coM GeL de sILIcone
O uso do silicone é bastante amplo. Ele é encontrado tanto em materiais médicos quanto em shampoos, desodorantes, batons, entre outros.
Nos implantes mamários, o silicone é utilizado em seu estado de gel coeso, ou seja, ele proporciona a sensação mais natural e mantém a forma do implante. O grau de coesão do gel de silicone é bastante importante para um melhor resultado estético.
O gel de silicone da Mentor® é chamado Memory gelTM e possui três graus de coesividade:
• Coesivo i - gel de toque mais macio;
• Coesivo ii - ligeiramente mais firme;
• Coesivo iii - o gel mais firme da Mentor®.
IMpLantes de MaMa preenchIdos coM soLUção saLInaEsses implantes são preenchidos durante a cirurgia com uma solução salina, um fluído similar ao que compõe a maior parte do corpo humano. Os implantes de solução salina são pouco utilizados hoje em dia.
sUperfÍcIe do IMpLante
Os implantes de mama podem ter superfície lisa ou texturizada.
A superfície texturizada tem a característica de evitar a rotação do implante e ajudar a evitar complicações, como a formação da contratura capsular.
A superfície texturizada dos implantes da Mentor® é denominada Siltex™.
Os implantes de superfície lisa são pouco utilizados nos dias de hoje.
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BarreIra de redUção de dIfUsão do GeL de sILIcone
Todos os implantes da Mentor® possuem uma barreira que reduz a difusão do gel de silicone.
opções para todo tIpo de corpo
A Mentor® oferece uma linha completa de implantes mamários. Seu médico pode ainda explicar as diferentes características e vantagens de cada um deles, e também conversar sobre o implante ideal para você.
Os implantes da Mentor® são fabricados sob os mais rígidos processos e padrões de qualidade. Sua história é rica de inovações, variedade de produtos e pesquisa. A Mentor® está sempre comprometida na fabricação de seus produtos utilizando tecnologia de ponta para atender as mais exigentes necessidades de seus usuários e pacientes.
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escoLha o IMpLante IdeaL
Em sua consulta médica é importan-te você tirar todas as suas dúvidas quanto ao procedi-mento cirúrgico e características dos implantes que serão utilizados.
O seu cirurgião irá realizar medições de altura, largura e projeção de suas mamas para ajudá-la na decisão de qual será o melhor implante para você.
Além das informações descritas neste folheto, a lista de perguntas seguinte servirá de guia para a sua decisão.
• Quaissãoasopçõesqueeutenhoparaareconstrução da mama?
• Areconstruçãodamamairáinterferirnomeutratamento do câncer?
• Quanto tempo levará para que a minha mama seja reconstruída?
• Quandopodereivoltaràsminhasatividadesnormais?
• Vocêtemfotosdeantesedepoisdeumaoperaçãopara que eu possa ver os resultados?
• Quaissãoospossíveisriscosecomplicaçõesdecada tipo de cirurgia de implante mamário?
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GarantIa Patient Safe da Mentor®
Política de substituição de produto para os implantes e/ou expansores Mentor®
Obrigado por escolher um implante ou expansor mamário Mentor®. Nossa relação não termina com a sua cirurgia. Temos um compromisso de longo prazo com a nossa paciente e respaldamos a integridade de nossos produtos.
A Mentor® oferece, automaticamente, a todas as pacientes que recebem implantes mamários e/ou expansores Mentor® no território brasileiro, garantia de substituição gratuita do implante mamário, não incluídos custos cirúrgicos e hospitalares, se o mesmo tiver que ser explantado (retirado) devido à ruptura ou à deflação causadas por defeito de fabricação.
As requisições de substituição em garantia devem ser realizadas pelo médico cirurgião para o representante Mentor®. A gratuidade do implante de reposição ficará sujeita à posterior detecção de defeito de fabricação na prótese explantada, devendo a prótese substituta ser igual ao implante que foi explantado, isto é, de mesmo modelo e volume. Por solicitação do cirurgião, poderá ser ofertado outro tipo ou estilo de implante. Porém, sujeito à cobrança da diferença de valor (preço), se houver. No caso de não ser mais comercializado o modelo e/ou volume do implante explantado, um implante similar será fornecido.
Essa garantia é válida por toda a vida da paciente.
Esta garantia só será válida se o implante mamário explantado for devolvido à Mentor®. O implante explantado e devolvido à Mentor® será analisado em nosso laboratório para a verificação das causas da ruptura ou deflação. Caso seja constatado defeito de fabricação, a garantia já foi aplicada quando do momento da reposição do implante mamário e não será feita qualquer cobrança pelo implante substituto. Por outro lado, caso seja constatado que a ruptura ou a deflação foram decorrentes de mau uso e/ou que ocorreram por interferência de instrumental cirúrgico, ou outro artefato,
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incluindo equipamentos de tecnologias diversas, ou mesmo por outra interferência durante a cirurgia e implantação do implante, será devido pela paciente à Mentor® o pagamento do implante substituto e uma cobrança será enviada no valor de venda vigente.
Esta garantia é limitada e se refere apenas à reposição de implantes mamários Mentor®.
A Mentor® não se responsabiliza por qualquer incidente ou danos conseqüentes de qualquer tipo, direto ou indireto, decorrentes do uso deste produto. A garantia Mentor® não inclui custos médicos, cirúrgicos e hospitalares ou reembolso do custo de implantes mamários não fabricados pela Mentor®.
Esta garantia é limitada aos implantes Mentor com data de implantação anterior à data de validade da esterilização original do mesmo, realizada pela Mentor durante a fabricação, indicada na etiqueta de embalagem.
A Mentor® não faz nenhuma menção referente à expectativa de durabilidade de um implante ou expansor mamário. Há condições outras que podem causar danos ao implante ao expansor, como o uso indevido que requeira substituição. Os implantes ou expansores não devem ser considerados vitalícios.
A Mentor® se reserva ao direito de determinar se outros casos específicos devem ou não ser assegurados.
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LInks ÚteIs
A seguinte lista de links pode ajudá-la a encontrar mais informações sobre o aumento da mama.
Sociedade Brasileira de Cirurgia Plástica www.cirurgiaplastica.org.br
Sociedade Brasileira de Mastologia www.sbmastologia.com.br
www.loveyourlook.comwww.yourbreastoptions.com
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InforMações IMportantes soBre seGUrança:
Os implantes mamários de gel e de solução salina Mentor® são indicados para o aumento – em mulheres com idade mínima de 18 anos – e para a reconstrução dos seios. A cirurgia de implante mamário não deve ser realizada em mulheres que apresentem infecção ativa em algum lugar do corpo com câncer ou pré-câncer existentes no seios, e que tenham recebido tratamento adequado para a doença ou que estejam grávidas ou amamentando.
Há riscos associados à cirurgia de implante mamário. Os implantes mamários não são recursos para a vida toda, e a cirurgia com implante mamário não é uma cirurgia úni-ca. Talvez sejam necessárias outras cirurgias nas mamas decorrentes de complicações ou resultados estéticos inde-sejáveis. Diversas mudanças em seus seios após a cirurgia podem ser irreversíveis (é impossível serem desfeitas), e os implantes mamários podem afetar sua capacidade de ama-mentação. Consulte seu médico para mais detalhes.
As complicações mais comuns com os implantes mamários são uma nova cirurgia, contratura capsular, assimetria e dor nos seios. Um risco menor de complicação é a ruptura, que é, na maioria das vezes, silenciosa (isto é, nem você e nem seu médico saberão que houve uma ruptura). Recomenda-se exames como mamografia, ressonância magnética ou ultrassom após a primeira cirurgia com implantes para diagnósticos mais precisos.
As complicações mais comuns com os implantes mamários com solução salina Mentor® são: nova operação, remoção do implante, contratura capsular, estrias, dor nos seios e deflação.
Os expansores de tecido CPx (Contour Profile® Expanders) e os expansores de tecido lisos com domo de injeção remoto são usados para a reconstrução mamária após mastectomia. Esses expansores destinam-se à implantação subcutânea ou submuscular temporária e não é
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recomendado o uso por um período superior a seis meses. Você não deve fazer uma ressonância magnética enquanto o expansor de tecido CPx (Contour Profile® Expander) ou o expansor de tecido liso com domo de injeção remoto estiver implantado. O material pode ser movimentado pela ação da ressonância magnética, causando dor ou deslocamento do produto, resultando possivelmente em uma cirurgia de revisão. Comprovou-se que a incidência de explantação de expansor aumentou quando ele foi colocado em áreas lesionadas: tecido com cicatriz, exposto à radiação ou queimado, áreas com ossos quebrados ou áreas onde uma redução por meio de cirurgia tenha sido realizada anteriormente.
Recomendamos que os pacientes discutam as orientações, contraindicações, avisos, precauções, e os riscos e benefícios associados aos implantes mamários com seus médicos. É importante que você compreenda os detalhes (riscos e benefícios) associados à cirurgia de implante mamário ao considerar a hipótese de colocar implantes mamários Mentor®.
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Não é para ser distribuído nos EUA
© Setembro 2011 Mentor 0210025.84 Rev F
Sede da Empresa
Santa Barbara, CA 93111 USA
Tel: +1 805 879 6000
www.mentorcorp.com
Operações Internacionais
Endereço local aqui
Johnson & Johnson do Brasil Indústria e comércio de produtos para saúde Ltda.*Uma divisão de Johnson & Johnson do Brasil Indústria e comércio de produtos para saúde Ltda.
rua Gerivatiba, 207 - são paulo, sp cep 05501-900responsável técnico: nancy M. r. B. Lopes - crf-sp nº 10.965 - Janeiro 2012 - BrMreth4765
Implantes e expansores Mamários texturizados - Reg. ANVISA: 80145901311
Antes da intervenção, é da responsabilidade do cirurgião advertir as futuras pacientes ou os seus representantes acerca das possíveis complicações associadas à utilização deste produto.
Verificar a disponibilidade, em sua localidade, dos produtos aqui apresentados.
*
SEDE CORPORATIVASanta Barbara, CA 93111 USATel: +1 805 879 6000www.mentorcorp.com
DISTRIBUIDORES AUTORIZADOS MENTOR®
São Paulo e Vale do Paraíba - Suprimed: (11) 3097-0600 / 3348-9985 / (12) 3904 2399
Interior de São Paulo - Cene Próteses e Implantes: (17) 3355-0950
Distrito Federal, Mato Grosso, Mato Grosso do Sul e Tocantins - Brasmédica: (61) 3273-3620
Rio de Janeiro – Real Médica: (21) 3329-3131 / 0800-022-3637
Espírito Santo - Bio Corpory: (27) 3345-2443
Minas Gerais – GJO: (31) 3303-6060
Rio Grande do Sul e Santa Catarina - EBM Equipamentos: RS: (51) 3268-6299 / 3023-8494 - SC: (48) 3028-0747
Paraná e Interior - Biomedic: PR: (41) 3016-7169 / 3076-0506 Interior do Paraná: (43) 3328-5222 / 3328-5217
Bahia e Sergipe - SCMed Comércio de Materiais Médicos: (71) 3334-2598 / 3334-1996
Goiás – Fortmed Produtos Hospitalares: (62) 3945-3031
Ceará e Piauí - Escultural: (85) 3244-3693
Pará e Amazonas - CBA Hospitalar: (61) 3255-5000
Maranhão - Med Surgery: (098) 3248-3212 / 3248-3140
Pernambuco, Alagoas, Rio Grande do Norte e Paraíba - Ápice: (81) 3032-5096 / 3032-5669
