Upload
others
View
0
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Minőségbiztosítás a sugárterápiában
Dr. Szabó Imre
DEOEC Onkológiai Intézet Sugárterápia Tanszék
WHO 1988: – Mindazon tevékenység, amely biztosítja a céltérfogatra leadott
megfelelő sugárdózist az ép szövetek és a kezelő személyzet minimális
sugárterhelése mellett.
Európai irányelvek:– EORTC Radiotherapy Group - 1993*
– ESTRO - 1995**
Magyar irányelvek– 1995*** (OOI - 94, NM-98)
* Horiot JC et al. Radiother Oncol 1993;29,81-84
** Thwaites D et al. Radiother Oncol 1995;35:61-73
*** MST Évkönyv 1995
Irányelvek
Célok a minőségbiztosításban
1./ A kezelés hatékonyságának megállapítása
2./ Megfelelő költség - haszon arány
3./ Elérhetőség minden beteg számára
4./ A kezelési módszer helyes alkalmazása
Hatékonyság megállapítása
• Prospektív klinikai vizsgálat
• Randomizált klinikai vizsgálat
• Retrospektív klinikai vizsgálat
• Evidenciák szintje (magas:1-2, alacsony: 3-4)
* A gyógyítás evidenciákra alapozott, Radiother Oncol 1998;46:5-18)
Hatékonyság a klinikai gyakorlatban
• A kezelés optimális feltételeinek biztosítása
• Hatékonyság vizsgálata, validálás
Új módszer bevezetése• Validálás: a randomizált vizsgálatok eredményeinek
érvényesítése saját beteganyagon
• Paraméterek: az összes klinikai és kezelési paraméter egyezik a vizsgálatban előírtakkal
• Betegkövetés: toxicitás súlyozása, daganatos és egyéb események feljegyzése
• Értékelés: eredmények összehasonlítása a randomizált vizsgálatok eredményeivel
Költség - haszon arány vizsgálat
• Kis abszolút előny vs. nagy költség
• Régi és új kezelés összehasonlítása
• Egyedi elbírálás
• (IMRT, nehézrészecske kezelés)
Elérhetőség minden beteg számára
• Politikai - szakmai döntés
• Egészségügyi biztosítások szintje
• Centrumok kialakítása
Minőség értékelése
Struktúra (szerkezeti-szervezeti felépítés)
• Technikai háttér: teleterápia, brachyterápia,
dozimetria, képalkotók, számítógépes
tervezőrendszer, betegrögzítők, berendezések
típusa és kora
• Személyi feltételek biztosítása
• Munkaszervezés
Minőség értékelése
Kezelés ellenőrzése
• Céltérfogat meghatározás (GTV, CTV, PTV)
• Kritikus szervek meghatározása
• Optimális dózis a tumor kontroll eléréséhez
• Tervezés és végrehajtás
Minőség értékelése
Kezelés ellenőrzése
• Sugár minőség (foton, elektron) és energia meghatározása
• Sugárnyaláb módosítók (ékek, blokkok, MLC) meghatározása
• Dózis/frakció, teljes dózis, frakciók számának, meghatározása
Betegazonosítás
• Név, nem, cím, személyi szám, kórházi szám, osztályos szám
• Azonosítás a napi kezeléseknél: mint fent, arcfotó, kezelési terület fotója, mező jelzők, anatómiai körvonalazás, adatkezelési titkosság biztosítása (R&V record and verify system: MOSAIQ)
Betegkövetés• A minőségbiztosítás lényeges része
• Követés politikája (minden beteg, intervallumok, meddig)
• Ki végzi a követést (onkológus, sugárterapeuta, asszisztens, nővér stb.)
• Ha máshol, az adatok elérhetősége
• Daganatos események (recidíva, távoli áttét, új daganat) feljegyzése
• Toxicitás dokumentálása, súlyozása
• Betegkövetés adatainak kiértékelése
• Súlyos komplikációk rendszeres értékelése
Minőség értékelése
Végeredmény
• Gyógyulás
• Mellékhatások (szövetek-szervek károsodása)
• Betegelégedettség
Folyamatos minőség biztosítás
• Standard klinikai gyakorlat meghatározása (nemzetközi, nemzeti kezelési protokollok, kézi könyvek, intézeti előírás stb.)
• Minőségellenőrzés (heti osztályos, intézeti audit, időszakos külső audit)
• Új standard - klinikai gyakorlat (új evidenciák alapján)
Minimum tárgyi feltételek biztosítása(2012/64 Magyar Közlöny)
• 1 gyorsító (2 műszak) 1200 beteg / év
• Szimulátor
• Tervező rendszer szükséges
• CT
• Dozimetria
Lineáris gyorsító
CT szimulátor
A testhelyzet rögzítése lokalizációs CT készítése alatt
(Légzéskapuzás)
Izocentrum beállítása lézer fénnyel és jelölése a fejrögzítő maszkon
Lézerrendszer
• Mező megjelenítése a beteg bőrén
Izocentrum és
mező
Izocentrum és leaf
alakzat
Izocentrum, mező és
leaf alakzat
Lokalizációs CT felvétel és PET fúzió
KONTÚROZÁS
A céltérfogat és rizikó szerv kontúrozása
Izodózis görbék és DVH
iView, amorf szilicium kristály detektorralEPID (Electronic Portal Imaging Device)
iView ellenőrzés során a terv és az aktuális
besugárzási terület összevetése
Minimum személyi feltételek biztosítása(2012/64 Magyar Közlöny)
• Sugárterápiás szakorvos: 1 fő/300 beteg
• Orvos-fizikus: 1 fő/500 beteg
• Asszisztens: 2 fő/gyorsító/műszak
DEOEC Onkológiai IntézetSugárterápia Tanszék
• Gyorsító napi ellenőrzése
• Besugárzás tervezés: CT alapú, MRI-, PET-fúzióval
• Dózisspecifikálás
• Dózisingadozás a céltérfogatban < 5%
• Izocentrum meghatározása CT szimulátorban
• Mezőellenőrzés: EPID vagy portál film
• In vivo dozimetria időszakosan (gyermekeknél kötelező)
Felülvizsgálat minősített jellemzői
• Sugárkezelés javallatának megalapozottsága
• Intézeti/osztályos protokollnak megfelelő kezelés
• Sugárminőség megválasztásának helyessége
• CT-alapú besugárzási terv megfelelősége
• Szimulációs felvétel megfelelősége
• Verifikációs felvétel megfelelősége
Sugárterápiás centrum minimum feltételek
Infrastruktúra
• Teleterápiás készülék: 2
• HDR brachyterápiás készülék: 1
• Szimulátor: 1
• CT szimulátor: 1
• Besugárzás-tervező rendszer : 1 (kontúrozó és tervező munkaállomásokkal)
• Doziméter készlet: 1
• R&V rendszer
Sugárterápia Tanszék humán erőforrása
Személyzet
• Sugárterápiás szakorvos: 7
• Sugárterápiás szakorvos jelölt: 5
• Sugárterápiás asszisztens: 20
• Szakképzett orvosfizikus: 1
• Orvosfizikus: 5
• Mérnök: 2
• Adminisztrátor: 10
• Ápoló: 20
• Beteghordó: 2
Minőségi sugárkezelés
Evidenciákra alapozott
• Az evidenciát szolgáltató protokoll pontos végrehajtása
• Az események feljegyzése a kezelés alatt és a követés során
• Eredmények validálása saját beteganyagon
■
• Írott minőségbiztosítási protokoll
• A minőségbiztosítás felülvizsgálata (audit)
■
• Auditált folyamatok
Klinikai (diagnózis, terápiás terv, dózis előírás, stb.)
Orvosfizika (dozimetriai adatok, ellenőrzés, tervezés, stb.)
Köszönöm a figyelmet!