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Mémoire D.E.S. Anesthésie- Réanimation Vendredi 29 Avril 2011 LEBARD Christophe [PLACE DES DISPOSITIFS DE PROTECTION CONTRE LES NUISANCES SONORE ET VISUELLE EN SSPI DANS L’AMELIORATION DE LA QUALITE DU SOMMEIL POSTOPERATOIRE] Signature du directeur du mémoire : Membres du Jury : Pr M. SAMAMA Pr F. BONNET Pr D. JOURNOIS Pr G. ORLIAGUET Direction du mémoire : Pr O.LANGERON Dr M. LE GUEN Pr LANGERON Olivier

Mémoire D.E.S. Anesthésie- Réanimationmedias.desar.org/Memoires-Theses/Memoires/2011/Christop... · 2014. 1. 10. · Les données descriptives sont exprimées en moyenne +/- SD

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Mémoire D.E.S. Anesthésie-Réanimation

Vendredi 29 Avril 2011 LEBARD Christophe

[PLACE DES DISPOSITIFS DE PROTECTION CONTRE LES NUISANCES SONORE ET VISUELLE EN SSPI DANS L’AMELIORATION DE LA QUALITE DU SOMMEIL POSTOPERATOIRE]

Signature du directeur du mémoire :

Membres du Jury :

Pr M. SAMAMA

Pr F. BONNET

Pr D. JOURNOIS

Pr G. ORLIAGUET

Direction du mémoire :

Pr O.LANGERON

Dr M. LE GUEN

Pr LANGERON Olivier

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A Mr le Professeur O. LANGERON

Pour avoir accepté de jugé ce travail. Veuillez recevoir l’expression de

ma sincère reconnaissance et de mon profond respect.

A Mr le Professeur M. SAMAMA

A Mr le Professeur F. BONNET

A Mr le Professeur D. JOURNOIS

A Mr le Professeur G. ORLIAGUET

Pour avoir accepté de jugé ce travail. Votre présence au sein de ce jury

est un grand honneur.

Au Docteur Morgan LE GUEN

Pour avoir accepté de diriger ce mémoire et pour l’aide qu’il m’a apporté

tout au long de ce travail, pour ses conseils et sa disponibilité.

A mes co-internes qui ont marqué mon internat

Matthieu LE DORZE, Elsa DARNAL, Céline ROUSSEL, Benjamin

CHOUSTERMAN, Marie PARIES, Daphnée MICHELET, Calliope HALLYNCK,

Antoine BODIN, Françoise TOMBERLI, Fréderic SEBAG, Yacine TANDJAOUI,

Ghislaine DOUFLE, Thomas ROSSIGNOL, Yannick BURG, Viridiana

JOUFFROY, Marie BINCZAK, Julia HILLY, Marion AUGE….

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Sommaire

RESUME : ....................................................................................................................................... 5

INTRODUCTION : ........................................................................................................................... 5

ETUDE : .......................................................................................................................................... 7

Matériels et méthodes : ............................................................................................................ 7

Patients : .................................................................................................................................... 8

Méthode : .................................................................................................................................. 8

Analyse statistique : ................................................................................................................ 12

RESULTATS : ................................................................................................................................. 13

Caractéristiques des patients : ................................................................................................ 13

Mesure subjective du sommeil Spiegel scale et MOS sleep scale (autoévaluation): .............. 13

Mesure subjective par l’infirmière (hétéro évaluation): ......................................................... 16

Mesure objective par actimétrie: ............................................................................................ 17

Critères secondaires : .............................................................................................................. 17

DISCUSSION : ............................................................................................................................... 20

SOMMEIL ET SOINS INTENSIFS : .......................................................................................... 20

Le sommeil normal : ................................................................................................................ 20

L’évaluation du sommeil : ....................................................................................................... 21

L’altération du sommeil en SSPI : ............................................................................................ 23

Impact de l’altération du sommeil en SSPI et réanimation : ................................................... 24

SSPI et réanimation = facteurs perturbateurs du sommeil : ................................................... 25

INTERPRETATION DES RESULTATS :..................................................................................... 27

Le sommeil est altéré en SSPI .................................................................................................. 27

Sommeil et évaluation subjective (échelles psychométriques, hétéro évaluation): .............. 28

Sommeil et évaluation objective (actimétrie): ........................................................................ 29

Evaluation objective et subjective : comparaison ................................................................... 30

Amélioration du sommeil et impact mesurés : ....................................................................... 31

Compliance : ............................................................................................................................ 31

LIMITES DE L’ETUDE : .......................................................................................................... 32

CONCLUSION : ............................................................................................................................. 34

BIBLIOGRAPHIE: ........................................................................................................................... 35

ANNEXES : .................................................................................................................................... 41

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ANNEXE 1 : ............................................................................................................................... 41

Lettre d’information et consentement remis au patient ........................................................ 41

ANNEXE 1BIS: .......................................................................................................................... 43

FORMULAIRE D’INFORMATION DE PATIENTS INCLUS DANS UNE ETUDE CLINIQUE

OBSERVATIONNELLE ................................................................................................................ 43

ANNEXE 2 : ............................................................................................................................... 45

Questionnaire de sommeil de Spiegel ..................................................................................... 45

ANNEXE 2 bis : ......................................................................................................................... 48

Questionnaire adapté du Medical Outcomes Score – Sleep Scale (MOSS – SS) ..................... 48

ANNEXE 3 : ............................................................................................................................... 50

Modèles des matériels utilisés : .............................................................................................. 50

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RESUME :

Introduction : La Salle de Surveillance Post-Interventionnelle (SSPI) ne semble pas

être un environnement propice au repos des patients devant rester la nuit pour

surveillance compte tenu du bruit et de l’intensité lumineuse persistante. Le but de

cette étude est d’évaluer l’efficacité de certains dispositifs simples tels que le masque

oculaire et les bouchons auriculaires dans l’amélioration de la qualité et de la durée du

sommeil chez ces patients.

Patients et méthode : Après accord du Comité local de Protection des Personnes

(CPP), cette étude prospective randomisée monocentrique concerne les patients

opérés d’une chirurgie lourde et nécessitant une surveillance continue en SSPI la

première nuit post-opératoire. Ne sont pas inclus les patients présentant une

dysfonction cognitive post-opératoire précoce ainsi que ceux nécessitant une

assistance ventilatoire ou une éventuelle procédure invasive au cours de la nuit.

L’attribution d’un dispositif auriculaire et d’un masque oculaire (groupe traitement) ou

non (groupe contrôle) a été déterminée par randomisation. La qualité du sommeil chez

ces patients, critère principal de l’étude, a été mesurée selon trois méthodes

différentes : une mesure objective par actimétrie, une hétéro-évaluation horaire par une

infirmière, et les questionnaires d’autoévaluation (échelles de Spiegel et de MOSS).

Les données descriptives sont exprimées en moyenne +/- SD ou en pourcentage, et

une comparaison entre les deux groupes a été réalisée par un test T de Student ou de

Chi-2 corrigé selon les cas (SPSS 10,0). Une valeur de p < 0.05 est considérée comme

significative.

Résultats : 46 patients opérés principalement d’une chirurgie vasculaire aortique

(85%) ont été inclus. Il existe une différence significative entre les 2 groupes pour la

qualité du sommeil : Le score de Spiegel est significativement moins altéré (20 ±4 /30

contre 15 ±5 /30 dans le groupe « contrôle » p =0.006), la profondeur du sommeil est

significativement améliorée (diminution des réveils face aux soins 9% [4-22]versus

42% [13-71] dans le groupe contrôle p =0.03), tout comme l’état de fatigue diurne

(besoin de faire une sieste dans 95% [85-100] dans le groupe « contrôle » contre 50%

[20-80] dans le groupe « traitement »).

Discussion : Cette étude démontre qu’une mesure simple telle que le port d’un

masque oculaire associé à des bouchons auriculaires améliore la qualité du sommeil

des patients ayant subit une intervention chirurgicale et devant rester la nuit pour

surveillance en SSPI. La généralisation de ces dispositifs pourrait donc améliorer le

confort et la tolérance aux soins post-opératoires.

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INTRODUCTION :

Le sommeil est couramment altéré en Salle de Surveillance Post-

Interventionnelle (SSPI) et cette altération est probablement plus marquée après

chirurgie majeure. Cette atteinte du sommeil est vécue par les patients comme l’un des

éléments les plus stressants au cours de leur séjour en SSPI ou en réanimation1 et

peut être responsable de troubles cognitifs et comportementaux allant de l’anxiété

jusqu’à des états d’agitations voire des états délirants 2,3. D’autres complications

consécutives à une altération prolongée du sommeil ont été rapportées par les études

telles qu’une diminution de l’endurance des muscles inspiratoires pouvant contribuer à

allonger le temps de sevrage de la ventilation mécanique, une diminution des défenses

immunitaires via la libération plasmatique de facteurs pro-inflammatoire ainsi qu’une

désorganisation de la sécrétion des hormones endogènes (glucocorticoïde,

catécholamine) responsable d’épisodes hyperglycémies et de poussées hypertensives

contribuant à augmenter les complications cardio-vasculaires4-6. Dans le souci

d’améliorer la qualité et la quantité du sommeil postopératoire, l’identification des

éléments perturbateurs a permis de classer les différentes étiologies en deux

catégories : la première catégorie regroupe les étiologies imputables à « l’acte

chirurgical » : douleur, anxiété, stress chirurgical ainsi que l’effet résiduel des

médicaments d’anesthésie sont autant de facteurs perturbateurs délétères qui restent

difficilement modifiables. En effet, si la prise en charge de l’analgésie postopératoire

s’est aujourd’hui améliorée, c’est au prix d’une consommation médicamenteuse

multimodale et puissante (morphinique, kétamine, anti-inflammatoires non

stéroïdiens..) non dénuée d’effets secondaires propre aux agents ou liés à leur

association, laquelle peut aussi altérer le sommeil des patients.

Les autres étiologies sont liées à l’environnement « agressif » des structures de

soins (SSPI et réanimation), inadaptées à l’initiation et au maintien du sommeil du fait

de la présence permanente (24h/24) d’une activité médicale, de bruit et d’une

exposition à une forte intensité lumineuse. Ainsi, le bruit, la lumière et le nursing sont

responsables de plus de 30% des éveils et réveils nocturnes des patients en

réanimation7 et sont considérés par les patients comme étant excessifs, nocifs et

perturbants8. L’exposition lumineuse nocturne est particulièrement délétère car en plus

de fragmenter le sommeil, d’altérer son architecture et de diminuer sa quantité, elle est

responsable d’une atteinte du rythme circadien contribuant à décaler les phases du

sommeil. De nombreuses mesures ont été évaluées dans l’objectif de diminuer ces

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sources sonores et visuelles mais se sont avérées être des échecs du fait d’un

manque constant de résultats au prix d’une contrainte importante par l’ensemble de

l’équipe soignante. S’il parait difficile de supprimer ces facteurs perturbateurs, il semble

plus facile d’atténuer leur perception grâce à l’utilisation de dispositifs simples ayant

déjà prouvé leur efficacité par les compagnies aériennes : le masque oculaire et les

bouchons auriculaires.

ETUDE :

L’objectif principal de cette étude était d’évaluer l’intérêt des dispositifs de

protection contre les nuisances sonores et visuelles sur la qualité du sommeil des

patients restant la première nuit postopératoire en SSPI pour surveillance.

Matériels et méthodes :

Cette étude a été conduite de manière prospective en Salle de Surveillance

Post-Interventionnelle (SSPI) à l’hôpital de la Pitié-Salpétrière (Paris, France), hôpital

universitaire recouvrant 1600 lits. La Salle de Surveillance Post-Interventionnelle est

une structure ouverte en forme de L regroupant 15 lits réservés à la surveillance

postopératoire de chirurgie digestive, urologique, orthopédique et vasculaire ainsi qu’à

la prise en charge des patients nécessitant une ventilation mécanique qu’ils

proviennent du service d’accueil des urgences (SAU) ou d’autres services hospitaliers.

De plus, cette structure ouverte 24h/24 7j/7 accueille les patients polytraumatisés pris

en charge par les SAMU d’Ile de France et les patients en état de choc ou en état de

mort cérébrale avec environ 1200 admissions par an. La zone d’accueil de ces patients

comprend 4 emplacements dédiés mais ouverts sur le reste de la SSPI. Une part

importante de ces admissions a lieu entre 17h et 3h du matin ce qui contribue à altérer

le sommeil des patients opérés nécessitant une surveillance continue pendant la nuit

suivant la chirurgie.

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Patients :

Etaient inclus dans l’étude les patients ASA 1 à 3 stable bénéficiant d’une

chirurgie programmée majeure non cardiaque sous anesthésie générale, hospitalisés

la veille de l’intervention (chambre seule ou double). La chirurgie à risque majeur chez

des patients avec différentes comorbidités expose à une augmentation du risque de

complications postopératoires imposant ainsi une surveillance de nuit en SSPI. Au

moment de la randomisation, les patients devaient être conscients et sevrés de toute

ventilation mécanique (ventilation non invasive ou mécanique). Ils pouvaient bénéficier

d’antalgiques de palier 3 selon des modalités standardisées de gestion de la douleur

post opératoire basée sur l’Echelle Visuelle Analogique d’usage courant dans le

service. N’étaient pas inclus les patients mineurs, les femmes enceintes, les patients

sous ventilation mécanique, les patients pour lesquels était prévu des séances de

Ventilation Non Invasive (VNI) au cours de la nuit en SSPI, ainsi que les patients

bénéficiant d’une rachianalgésie ou d’une analgésie péridurale. Les patients atteints

d’une pathologie neurologique donnant lieu à un tremblement des extrémités

(Syndrome de Parkinson, tremblement essentiel…) ou à une altération de la mémoire

et des capacités cognitives n’étaient également pas éligibles. Le transport en dehors

de la SSPI durant la période d’évaluation pour prise en charge diagnostique ou

thérapeutique (transport au scanner, reprise chirurgicale) tout comme la nécessité de

sédater le patient pour une ventilation mécanique (défaillance d’organe…) était un

motif d’exclusion. Par ailleurs, les refus d’inclusion par le patient étaient colligés.

Méthode :

Le consentement des patients était recherché la veille de l’intervention lors de

la visite préopératoire et une lettre d’information était remise telle que jointe en annexe

(Annexe 1).

Après l’intervention et lors de l’admission en SSPI pour la première nuit

postopératoire, les patients étaient répartis dans un des deux groupes de

randomisation prédéfini selon une table de randomisation standardisée. Le groupe

« contrôle » recevait les soins habituels tandis que le groupe « traitement » bénéficiait

en plus des soins courants des dispositifs de protection sonores (boules quies,

samurai™, Vandeputte Group, Pays-Bas) et visuels (masque oculaire similaire à ceux

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proposés par les compagnies aériennes). Ces dispositifs étaient fourni dès l’arrivée en

SSPI et pouvaient être portés librement jusqu’à la sortie du réveil. Le port de ces

dispositifs était encouragé le plus possible par l’équipe soignante pendant toute la

durée de la nuit et le patient pouvait les retirer à tout moment. Un temps minimal de

port de ces dispositifs avait été fixé à 5 heures car il devait couvrir la durée moyenne

du sommeil mesurée au cours d’une étude observationnelle préliminaire qui rapportait

un temps moyen de 4 ±1h. En dessous de ce seuil, les patients étaient exclus de

l’étude.

L’évaluation de la qualité du sommeil réalisée entre 20h et 08h le lendemain,

critère principal de l’étude était réalisée au décours de la nuit passée en SSPI selon

trois différentes méthodes: mesure par actimétrie pour l’évaluation objective, mesure

par des questionnaires psychométriques remplis par le patient et une hétéro évaluation

par une infirmière pour l’évaluation subjective.

Dans chacun des groupes, un actimètre, bracelet-montre extensible, était

disposé au poignet du patient dès son arrivée et cela durant toute la période de l’étude

(soit jusqu’à la sortie du service). Dans le cas présent, l’analyse de l’historique de la

nuit était déterminée entre 20 et 08h le lendemain matin. Ce dispositif (Actiwatch™,

Cambridge neurotechnology Ltd, England) est composé d’une puce et d’un élément

piezzo-électrique, lui permettant d’enregistrer de façon continue l’intensité et la durée

des mouvements exercés par le poignet du patient tout au long de la période de

mesure. Le lendemain les données étaient transférées, analysées puis transcrites par

un logiciel informatique (Sleep analysis 7®, Cambridge Neurotechnology Ltd, England)

sous formes de différents items : efficacité du sommeil (temps de sommeil rapporté au

temps théorique du sommeil en %), durée de sommeil, nombre d’interruption du

sommeil, nombre de mouvement du poignet et score d’activité) ainsi que d’un

graphique représentatif des périodes de réveil (Figure 1). L’actimétrie, outil pratique et

performant, présente l’avantage sur la polysomnographie de permettre une évaluation

continue du sommeil et étalée sur de longues périodes (plus de 24h). Bien qu’il ne soit

pas l’examen de référence, de nombreuses études ont montré que ses mesures,

combinées aux données subjectives pouvaient être proposées comme alternative à la

polysomnographie9,10. En effet, dans l’étude de Kushida s’intéressant au diagnostic du

sommeil pathologique, l’efficacité du sommeil et sa durée mesurée par la

polysomnographie ou par l’actimétrie combinée aux données subjectives n’étaient pas

significativement différents. De ce fait, en vue des difficultés logistiques imputées à la

polysomnographie, nous avons choisis d’utiliser l’actimétrie en complément des

méthodes d’évaluation subjective pour comparer le sommeil dans les deux groupes.

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FIGURE 1 – Enregistrements obtenus par actimétrie chez deux patients au cours d’une nuit

passée en SSPI. La première figure rapporte une nuit de bonne qualité avec quelques périodes

d’activité en début de nuit (jusqu’à 22H00) puis une période de sommeil continue jusqu’à 6H00.

La deuxième figure rapporte un sommeil ayant une structure altérée avec de nombreuses

périodes d’activités à 0H00, 2H00, 4H00 et 6H00.

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La composante subjective du sommeil et du bien être du malade était évaluée à

J1 postopératoire, par l’utilisation de deux questionnaires psychométriques différents:

l’échelle Spiegel (Annexe 2) et l’échelle MOSS (Annexe 2bis). Le recueil des

informations par questionnement oral ne prenait que quelques minutes et portait sur la

nuit qui précédait l’intervention en hospitalisation chirurgicale et la nuit postopératoire

passée en SSPI. Ces deux tests d’évaluation psychométrique sont utilisés dans la

pratique courante pour évaluer la qualité et de la quantité de sommeil chez les patients

souffrant de troubles du sommeil (insomnies, ….). L’échelle MOS (Medical Outcome

Study sleep scale) pose 12 questions simples et permet d’évaluer les différents

aspects du sommeil en les classant en 5 sous-groupes : l’initiation et le maintien du

sommeil (4 questions : Q1-Q3-Q7-Q8), sa quantité (1 question : Q2), son adéquation

(2 questions : Q4-Q12), la somnolence diurne (3 questions : Q9-Q11-Q6) et les

perturbations respiratoires associées (2 questions : Q5-Q10) (Annexe 2 bis). Une note

de 0 à 100 était donnée par le patient pour chacune des questions posées en dehors

de l’évaluation de la quantité de sommeil qui est estimée en heures. Une note élevée

était péjorative. Deux questionnaires selon MOSS ont été utilisés dans cette étude : le

premier est la version originale, le second est une adaptation de l’échelle MOS

classique réalisé en concertation avec la fédération hospitalière du sommeil dont la

modification principale concerne la période de référence. Il s’agit d’une période de 4

semaines dans le cas de la version classique et d’une période d’une nuit dans la

version adaptée à l’étude. L’échelle de Spiegel est quant à elle un questionnaire simple

largement utilisé dans l’évaluation subjective de la qualité et de la quantité du sommeil.

6 questions sont posées, permettant d’obtenir un score total de 30 points (Annexe 2).

Le sommeil est classé de qualité normale entre 24 et 30 points, perturbé entre 15 et 24

points et pathologique en dessous de 15 points. Sa validité intrinsèque en fait un bon

test car elle permet la reproductibilité fiable des mesures.

L’hétéro-évaluation de l’état d’éveil et de sommeil par l’infirmière de nuit

constituait la deuxième méthode de mesure subjective. Cette évaluation était

discontinue, mesurée de façon horaire de 20h à 8h. Elle évaluait l’état de veille des

patient (éveil, somnolence, sommeil) et était associée à la mesure d’autres paramètres

relatifs à la qualité du sommeil (ronflement, réaction du patient face au nursing), à la

compliance du patient face au port des dispositifs (nombre d’heures portés pour

chaque) ainsi que la mesure des facteurs environnementaux perturbateurs (intensité

du bruit et de l’éclairage : critères secondaires).

Une partie des critères secondaires recueillis correspondait aux facteurs

environnementaux perturbateurs du sommeil. Le volume sonore présent, mesuré grâce

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à l’utilisation d’un sonomètre (Sonometer™ IdB, Essilor, France) disposé à coté de la

tête du patient. Le bruit était considéré comme faible en dessous de 20 décibels,

intermédiaire entre 20 et 60 décibels et fort au delà de 60. L’environnement lumineux

était estimé par l’infirmière et notée en trois catégories obscurité, lumière tamisée,

lumière importante. L’activité médicale nocturne (déchoquage, nombre d’entrants et de

sortants), le nursing infirmier et la disposition du lit du patient au sein de la SSPI étaient

également recueillis. Les autres critères secondaires étaient la compliance pour les

systèmes antibruit et anti-lumière, la consommation totale de morphine au cours des

24 premières heures (titration + analgésie contrôlée par le patient), la survenue d’une

confusion et le devenir des patients à J1 postopératoire (hospitalisation ou

réanimation).

Analyse statistique :

Une étude observationnelle préliminaire évaluant la quantité de sommeil des

patients passant la nuit en SSPI avait mesuré une durée moyenne de sommeil de 4± 1

heure. Pour mettre en évidence une différence significative d’au moins 20% avec une

puissance de 80% et un risque α de 5%, un nombre minimum de 17 patients par

groupe étaient requis. En estimant un risque de non adhésion au protocole de 10%, le

nombre minimum de patient à inclure était calculé à 20 par groupe. Les données sont

représentées en moyenne ± SD et pourcentage ± IC95. Un test t de Student et un test

Chi2 étaient utilisés pour comparer les variables quantitatives et qualitatives du groupe

contrôle et du groupe « traitement ». Tandis qu’un test non paramétrique était utilisé

pour comparer les différentes nuits passées dans le service d’hospitalisation et la

SSPI. Une analyse en intention de traité était utilisée dans l’évaluation des différents

dispositifs de protection contre les nuisances visuelles et sonores. Les calculs

statistiques étaient analysés en utilisant le logiciel SPSS 10.1 (SSPS, Chicago, IL). Le

risque de première espèce α était fixé à 5%.

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RESULTATS :

Caractéristiques des patients :

46 patients ont été inclus consécutivement durant les 5 mois de l’étude. 85% de

ces patients avait bénéficié d’une chirurgie de l’aorte abdominale par laparotomie,

chirurgie à risque majeur nécessitant une surveillance postopératoire continue d’une

durée minimale d’au moins 12 heures. Les autres chirurgies évaluées

étaient également des chirurgies à risque majeur (splénectomie, oesophagectomie,

surrénalectomie, anévrysme de l’aorte thoracique, chirurgie du rachis). 1 patient

appartenant au groupe contrôle s’est rétracté de l’étude pendant la nuit. 1 patient dans

le groupe contrôle a été orienté dans le mauvais groupe de randomisation. 3 patients

ont été exclus du groupe « traitement » : le premier nécessitait une dialyse en urgence

et a été transféré en unité de réanimation, le deuxième à cause d’une défaillance de

l’actimètre et le troisième parce qu’il n’avait pas porté suffisamment les dispositifs de

protection (temps inférieur au temps minimal requis <5 heures). Au final le groupe

contrôle comprenait 21 patients contre 20 patients dans le groupe « traitement ».

(Figure 1)

Mesure subjective du sommeil Spiegel scale et MOS sleep scale

(autoévaluation):

L’autoévaluation par remplissage du questionnaire de Spiegel le lendemain de

la nuit passée en SSPI retrouvait une différence significative entre les groupes, à la

faveur du groupe « traitement» avec un score de Spiegel égal à 20/30 ±4 qualifiant le

sommeil de perturbé contre 15/30 ±5, p= 0.006 dans le groupe « contrôle » le qualifiant

de pathologique. Par ailleurs, durant la nuit qui précédait l’intervention, la qualité du

sommeil était la même entre les groupes (21/30 ±4 versus 21/30 ±4 p=0,7). Ainsi, la

qualité du sommeil au cours de la nuit passée en SSPI dans le groupe « traitement »

reste constante et perturbée (21 ±4 20 ±4 p= 0,708) alors que celle du groupe

« contrôle » devient pathologique (21 ±4 15 ±5 p= 0,006) (Figure 3)

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Figure 2: Diagramme de l’étude.

Les caractéristiques démographiques des patients étaient comparables dans les deux

groupes. La moyenne d’âge était de 59 +12 ans dans le groupe « contrôle » et de 62

+15 ans dans le groupe « traitement » et la grande majorité était des hommes (91%

[78-100] dans le groupe « contrôle » et 72% [52-95] dans le groupe « traitement »).

(Table 1)

Critères d’inclusion:

Chirurgie programme avec durée de séjour

prolongé en SSPI

Critères de non-inclusion:

Ventilation mécanique, ventilation

non invasive, surdité, pathologie

neurologique

Randomisation

N=46

Groupe « traitement »

N=23

Groupe « contrôle »

N=22

Actimetrie

Hétéroevaluation

Sleep Scales

20 H

8 H

Sortie de l’étude: n=1

Erreur d’orientation: n=1

Sortie prématurée: n=1

Infraction du protocole: n=1

Uncomplete datasheet: n=1

Groupe « traitement »

N=20

Groupe « contrôle »

N=21

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Table 1: Caractéristiques démographiques de la population.

Groupe « contrôle »

N=21

Groupe “traitement”

N=20 p

Age (années) 59 ± 12 62 ± 15 0.45

Sexe (n, % d’hommes) 19, 91 [78-100] 15, 74 [52-95] 0.15

Hypertension artérielle (n, %) 12, 59 [37-81] 14, 68 [45-91] 0.55

Cardiopathie ischémique (n, %) 11, 50 [27-73] 9, 47 [22-72] 0.87

Diabète (n, %) 2, 9 [44-22] 3, 15 [2-33] 0.53

Pathologie du sommeil (n, %) 2, 9 [0-22] 1, 4 [0-13] 0.58

Abréviations: DS: Déviation Standard; 95IC: 95% Intervalle de Confiance; M/F pour

Masculin/Féminin; Les résultats sont donnés en moyenne ± DS. Ou en pourcentage avec 95%

IC.

Les domaines du questionnaire MOSS pour lesquels on observe une différence

significative concernent le nombre total de réveils nocturnes (4 ± 4 dans le groupe

« traitement » versus 7 ± 4 dans le groupe « contrôle », p=0.05), le pourcentage de

patients ayant eut une sensation de sommeil perturbé (56% IC[30 ;81] dans le groupe

« traitement» contre 95% IC [86-100] dans le groupe contrôle p=0.002) et le

pourcentage de patients ressentant le besoin d’une sieste supplémentaire d’au moins

15 minutes le lendemain (50% IC[30 ;80] dans le groupe « traitement » contre 95% IC

[85 ;100] p<0 .04). Dans les autres domaines explorés, il n’y avait pas de différence

significative entre les groupes mais une tendance pour le groupe « traitement » à un

endormissement plus rapide (31min ±43 contre 46min ±45), un temps de sommeil

plus long (319min ±147 contre 253min±129) et une somnolence moins importante

dans la journée suivant la nuit passée en SSPI (27% [7-47] contre 55% [32-77]).

(Table 2)

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Figure 3 Comparaison du score de Spiegel entre le groupe « contrôle » (gris

clair) et le groupe « traitement » (gris foncé) durant la nuit préopératoire et la nuit

en SSPI

Mesure subjective par l’infirmière (hétéro évaluation):

Les résultats concernant l’hétéro évaluation horaire du sommeil par l’infirmière

montraient que les patients du groupe « traitement » était significativement moins

réveillés par les soins effectués comparé au groupe « contrôle » (9% [4-22] contre 42%

[13-71] p=0.03). Le temps de sommeil estimé était de 6.6h ± 2.6 dans le groupe

« traitement » et de 5.5 h ±2.6 dans le groupe « contrôle » sans qu’il y ait de

différences significatives. La durée totale des périodes de réveil complet était

également comparable entre les groupes 3.2h ±2.9 groupe « traitement » contre

3.2h±2.3 groupe « contrôle ». (Table 3)

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Mesure objective par actimétrie:

Les données de l’actimétrie recueillies entre 20h et 8h, analysées par

ordinateur objectivaient un nombre de réveils élevé dans les deux groupes (31 ±19 et

28±17) . Aucune différence significative n’avait été mise en évidence entre les groupes

en ce qui concerne l’ensemble des items étudiés: efficacité du sommeil, nombre de

réveils, nombre de mouvements, score d’activité, nombre de fragmentation du sommeil

et fréquence d’immobilité au-delà d’une minute. (Table 3)

Critères secondaires :

Les patients du groupe « traitement » avaient une tolérance et une compliance

élevée pour les dispositifs de protection contre les nuisances sonores et visuelles. Une

meilleure compliance était observée pour le masque oculaire qui était porté plus

longtemps (7h15 ±2h10) que les bouchons auriculaires (6h40 ±1h45) avec p =0.573.

L’activité nocturne en salle de surveillance post interventionnelle était similaire dans les

deux groupes avec un taux d’urgences vitales de 2 ±3 par nuit. La quantité de soins

donnée aux patients (nursing, prélèvement biologiques, pansements…) n’était

également pas différente d’un groupe à l’autre (3 ±1 vs 3 ±1). La disposition des

patients, l’exposition sonore était la même dans les deux groupes. Le bruit était en

moyenne de 53dB, avec un pic maximum mesuré à 70dB.

La consommation de morphine dans le groupe « traitement » durant les 24

heures post chirurgie était significativement inférieure à celle du groupe contrôle (15

±12mg vs 27 ±17mg avec p=0.02). De plus, aucun état de confusion ni de délire n’a

été observé dans le groupe « traitement » alors que la confusion postopératoire était

observée dans 14% des patients du groupe « contrôle ».

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Moyenne ± DS or % [95%IC] Groupe contrôle Groupe Ear-plug

N = 21 N = 20 p

AUTOEVALUATION

Echelle de Spiegel et de MOSS

Score de Spiegel Préopératoire 21 ± 4 21 ± 4 0.7

Score de Spiegel Postopératoire 15 ± 5 20 ± 4 0.006

Délai d’endormissement (min) 46 ± 45 31 ± 43 0.33

Estimation du temps de sommeil (min) 253 ± 129 319 ± 147 0.08

Sensation de sommeil interrompu (%) 95 [86-100] 56 [30-81] 0.002

Difficultés à rester éveillé (%) 55 [32-77] 27 [7-47] 0.07

Estimation du nombre de réveil (n) 7 ± 4 4 ± 4 0.05

Besoin de faire une sieste (%) 95 [85-100] 50 [20-80] 0.001

(Table 2) Abréviation: SSPI: Salle de surveillance post-interventionnelle; MOSS: Medical Outcome

S Scale; DS: Déviation Standard. Concernant l’actimétrie, l’efficacité du sommeil correspond au

temps total sans activité mesurée rapportée à la durée totale du sommeil, le score d’activité

correspond au nombre total de mouvements au cours de la période de mesure; la sensation de

sommeil interrompu correspond au nombre total de périodes ou il existe une rupture de la trame du

sommeil.

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Moyenne ± DS or % [95%IC] Groupe contrôle Groupe Ear-plug

N = 21 N = 20 p

HETEROEVALUATION

Evaluation de l’infirmière

Temps éveillé (h) 3.2 ± 2.3 3.2 ± 2.9 0.88

Temps de sommeil (h) 5.5 ± 2.6 6.6 ± 2.6 0.19

Soins sans réveil du patient (%) 9 [4-22] 42 [13-71] 0.03

Actigraphie

Sommeil efficace (%) 89 [85-92] 87 [82-93] 0.63

Réveils (n) 31 ± 19 28 ± 17 0.67

Mouvements (n) 128 ± 77 141 ± 88 0.63

Score d’activité 9045 ± 7696 11073 ± 5289 0.51

Fragments de sommeil (n) 39 ± 15 41 ± 24 0.84

Fréquence d’immobilité > 1min (n) 15 [10-20] 15 [8-22] 0.92

(Table 3) Abréviation: SSPI: Salle de surveillance post-interventionnelle; MOSS: Medical Outcome

S Scale; DS: Déviation Standard. Concernant l’actimétrie, l’efficacité du sommeil correspond au

temps total sans activité mesurée rapportée à la durée totale du sommeil, le score d’activité

correspond au nombre total de mouvements au cours de la période de mesure; la sensation de

sommeil interrompu correspond au nombre total de périodes ou il existe une rupture de la trame du

sommeil.

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DISCUSSION :

Les dispositifs de protection contre les nuisances sonores et visuelles

améliorent la qualité du sommeil évaluée subjectivement par les questionnaires

psychométriques (Spiegel, MOS) et améliorent le confort des patients face au nursing

(hétéro évaluation). Ce sommeil de meilleure qualité peut probablement expliquer les

résultats observés en ce qui concerne la diminution de la fatigue diurne (nécessité

d’une sieste selon l’échelle MOS).

SOMMEIL ET SOINS INTENSIFS:

Le sommeil normal :

Le sommeil est défini comme un état particulier se traduisant par une

suspension périodique, réversible et naturelle de la vie consciente. La périodicité du

sommeil (phénomène chrono biologique) s’intègre dans un rythme circadien via la

stimulation de la glande épiphysaire responsable d’une libération discontinue de

l’hormone du sommeil: la mélatonine. Les différents stades du sommeil normal

correspondent à des états comportementaux, physiologiques et électro-

encéphalographiques distincts se succédant tout au long de la nuit selon une trame

organisée. Le bon déroulement de la succession des différents stades du sommeil est

nécessaire à la bonne récupération des fonctions cognitives, comportementales et

physiologiques11,12.

L’architecture du sommeil normal, analysée par la polysomnographie est

divisée en deux états distincts se succédant à un intervalle de temps d’environ 90

minutes. Le premier état appelé sommeil paradoxal ou « REM sleep » du fait de

l’observation de mouvements oculaires rapides, ne compte que pour 20 à 25% du

sommeil total et est caractérisé par une structure électro-encéphalographique

composée d’ondes de hautes fréquences et de faibles amplitudes similaire à celle

observée lors de l’état d’éveil. Il s’agit d’un état indispensable à la bonne capacité de

mémorisation. Le sommeil parait agité et l’observation clinique retrouve une fréquence

respiratoire, une fréquence cardiaque et une tension artérielle variable tout comme la

tonicité vagale, contrastant avec un état d’hypotonie des muscles striés squelettiques.

Le deuxième état est appelé sommeil lent ou « NREM sleep » du fait de l’absence de

mouvements oculaires rapides13,14. Il est constitué de 3 séquences distinctes et

représente 75 à 80% de la durée totale du sommeil : stade 1 (2-5%) stade 2 (45-55%)

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stade 3 (5-20%). Les données de l’électroencéphalographie permettent d’observer des

ondes de grandes amplitudes et de basses fréquences. Les stades 1 et 2 sont

considérés comme étant le reflet du sommeil léger et le stade 3 celui du sommeil

profond « Slow Wave Sleep » (SWS). Le sommeil profond constitue un état

d’anabolisme et est considéré comme étant la période au cours de laquelle le sommeil

est réparateur14.

Le déclenchement et le maintien du sommeil est étroitement corrélé avec la

circulation plasmatique de la mélatonine. Cette hormone, synthétisée par la glande

pinéale a une sécrétion nocturne cyclique dépendante de l’horloge interne de

l’organisme : le noyau suprachiasmatique de l’hypothalamus à l’origine de l’ensemble

des rythmes biologiques circadiens (cycles veille-sommeil, température corporelle,

sécrétion de cortisol et d'un certain nombre d'autres hormones). Il existe des variations

nycthémérales de la sécrétion de mélatonine. Les concentrations plasmatiques diurnes

sont inférieures à 10 pg/ml et donc pratiquement indétectables. La nuit, les taux

plasmatiques se situent entre 30 et 100 pg/ml, avec des pics horaires. Il existe

notamment un pic important entre 1h et 3h du matin. La sécrétion de mélatonine est

reproductible d'un jour à l'autre chez un même individu, par contre elle est très variable

d'un individu à l'autre rendant difficile l'établissement d'une zone de normalité. La

sécrétion de la mélatonine est par ailleurs inhibée par la lumière. L'information

lumineuse est transmise au noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus par

l'intermédiaire de fibres rétinohypothalamiques issues des cellules ganglionnaires de la

rétine. Cette information inhibe l'activité du noyau suprachiasmatique et inhibe ainsi la

sécrétion de mélatonine. La lumière est donc délétère pour l’endormissement d’un

sujet.

L’évaluation du sommeil :

L’évaluation de la qualité et de la quantité du sommeil, qu’il soit normal ou

pathologique s’effectue par de nombreuses méthodes de mesures. Ces techniques

d’évaluation peuvent se classer en deux catégories. La première correspond

l’évaluation subjective fondée sur le ressenti du patient sur la qualité de son sommeil et

s’effectue par l’interrogatoire via des questionnaires dits psychométriques.

Un large panel de questionnaires psychométriques différents existe, certains

explorent un aspect pathologique particulier (échelle d’Epworth dans le dépistage

d’une somnolence diurne notamment en cas de syndrome d’apnées obstructives du

sommeil, l’index de la Qualité du sommeil de Pittsburg dans le dépistage des

insomnies….), d’autres cherchent davantage à mettre en évidence une séquence

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défectueuse dans le déroulement du sommeil à l’origine d’un trouble du sommeil et

évaluent son retentissement sur la vie quotidienne (Agenda Veille-Sommeil, échelle de

Spiegel, échelle de MOSS). Ces méthodes de mesures sont fondamentales car

simples d’utilisation, reproductibles et permettent d’évaluer l’efficacité d’un traitement.

Elles constituent la première étape dans le diagnostic d’une pathologie du sommeil.

Cependant l’ensemble de ces questionnaires manquent de sensibilité justifiant le

recours à une deuxième catégorie d’examens complémentaires ou explorations

fonctionnelles du sommeil rentrant dans le cadre d’une évaluation objective. Parmi

elles deux méthodes prédominent : la polysomnographie « gold standard » de

l’évaluation du sommeil et l’actimétrie utilisée dans notre étude.

La polysomnographie ou polygraphie du sommeil est l’enregistrement continu et

simultané de différents paramètres (électroencéphalogramme, électro-oculogramme et

électro-myogramme) permettant l’analyse du sommeil en stades. Elle enregistre

également les paramètres cardiorespiratoires (électrocardiogramme, capteurs naso-

buccaux, oxymétrie, sangles thoraco-abdominales) et les paramètres musculaires

(électrodes ou sangles au niveau des jambes). Ces paramètres sont nombreux et

imposent une salle à disposition spécialement équipée (laboratoire du sommeil).

L’analyse visuelle des différents signaux électro-physiologiques est maintenant

assistée par des logiciels d’interprétation automatisée, conduisant à l’élaboration d’un

hypnogramme et d’un rapport détaillé des paramètres du sommeil. La

polysomnographie est le « gold standard » dans l’évaluation du sommeil et de ses

pathologies (syndrome d’apnées du sommeil, insomnies …) mais cet examen est en

pratique difficilement réalisable en dehors des laboratoires du sommeil et ne permet

pas d’évaluer le sommeil sur une période longue telle que 24 heures. Ceci explique la

mise à disposition d’autres moyens, plus simples comme alternative à la

polysomnographie telle que l’actimétrie.

L’actimétrie consiste à enregistrer les mouvements du corps au cours d’une

période courte ou longue pouvant aller jusqu’à plusieurs semaines au moyen d’un

"actimètre". Ce petit enregistreur, de la taille d’une montre, se porte au poignet et

stocke en mémoire les mouvements grâce à une cellule piézo-électrique sensible à

l’accélération. Le contenu de la mémoire est analysé par un ordinateur en fin

d’enregistrement et on peut observer sur un tracé de manière fiable et objective le

niveau d’activité diurne et nocturne et la périodicité des heures de coucher et de lever

du sujet. Les données objectives de l’actimétrie sont importantes pour compléter les

informations subjectives fournies par l’agenda du sommeil ainsi que les autres

questionnaires psychométriques. L’observation d’importantes différences souligne les

difficultés du sujet à apprécier justement la durée de son sommeil. Certains sujets

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insomniaques estiment ne jamais arriver à dormir mais ses enregistrements objectivent

parfois de nombreuses phases de sommeil non ressenties. Dans la journée, ces micro-

sommeils contribuent à épuiser le « capital de sommeil » nocturne. Durant la nuit, ils

contribuent à sous-évaluer la qualité effective du sommeil. L’actimétrie met

particulièrement bien en évidence les syndromes de retard ou d’avance de phase. Elle

apporte également des arguments en faveur d’une hypersomnie mais seul

l’enregistrement polysomnographique du sommeil nocturne et des latences des siestes

éventuelles pourra affirmer ce diagnostic.

L’actimétrie est utilisée dans l’évaluation des cycles veilles/sommeil depuis plus

de 20 ans. L’avantage de l’actimétrie par rapport à la polysomnographie réside dans

son intérêt en ambulatoire du fait de sa grande validité ainsi que dans la possibilité

d’évaluer les troubles du sommeil de manière continue (24h /24) et sur une longue

période. L’amélioration de sa technologie (amélioration de la sensibilité des détecteurs

de mouvements, augmentation de la mémoire) a permis d’élargir son panel d’utilisation

au diagnostic ainsi qu’au suivi des troubles du sommeil. Sa performance diagnostique

à été démontrée dans l’exploration du sommeil chez les sujets sains avec une

sensibilité de 0.95 mais avec une faible spécificité (Sp=0.36)9. Son coefficient de

corrélation avec la polysomnographie est élevé (>90%)15 et font de lui un examen

validé comme alternative à la polysomnographie « gold standard » dans l’évaluation du

sommeil16.

L’altération du sommeil en SSPI :

Le sommeil est couramment altéré en SSPI et particulièrement après chirurgie

majeure. Les observations par la polysomnographie rapportent une diminution de la

quantité totale du sommeil ainsi qu’une altération de son architecture avec une

diminution voir une disparition du sommeil paradoxal (REM sleep) et du sommeil lent

profond (stade 3) au profit du sommeil lent léger (stade 1 et 2)17-19. De nombreuses

études rapportent également ce type d’atteintes en réanimation4,20-23 et confirment la

diminution des périodes de REM durant les trois premiers jour postopératoire avec un

effet rebond à partir de la troisième nuit19,24-26, particulièrement à risque chez les

patients porteurs d’un Syndrome d’Apnée Obstructive du Sommeil non appareillé.

Sur une période de 24h, l’enregistrement polysomnographique met en évidence

une atteinte du rythme circadien et confirme un temps de sommeil diminué, dont une

grande partie (environ 40%) est étalée tout au long de la journée23. De plus ce sommeil

est de mauvaise qualité, principalement composé de sommeil léger (stade 1 et 2). Le

sommeil paradoxal (REM sleep) reste présent mais les séquences de progressions

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sont anormales car parasitées par de nombreuses ruptures et fragmentations

responsables d’éveils et de réveils 4,21,27,28. La conséquence immédiate est un état de

somnolence manifeste diurne et nocturne.

Impact de l’altération du sommeil en SSPI et réanimation :

La perturbation du sommeil est vécue par les patients comme l’un des éléments

les plus stressant au cours de leur séjour en SSPI ou en réanimation1. Outre le ressenti

du patient, le manque et la désorganisation du sommeil ont des conséquences

délétères sur le bon déroulement de la prise en charge postopératoire car s’associent à

des troubles cognitifs et comportementaux allant de l’anxiété jusqu’à des états

d’agitations voir des états délirants 2,3. Le recours à une nouvelle sédation pourrait ainsi

contribuer à prolonger la durée de la ventilation mécanique chez ces patients29. De

plus, une altération du sommeil diminue l’endurance des muscles inspiratoires pouvant

aggraver le sevrage de la ventilation mécanique30,31.

L’atteinte de la trame du sommeil peut également avoir des conséquences

néfastes pour le patient. La recrudescence des périodes de REM à partir de la

troisième nuit postopératoire par un effet rebond17-19 et le lien bien établi entre les

périodes de sommeil paradoxal et les complications cardiovasculaires 4-6 justifient

l’importance de la bonne prise en charge du sommeil des patients ayant des facteurs

de risques cardiovasculaire surtout si la chirurgie est à risque majeur. De même, cet

effet rebond est associé à des pauses respiratoires chez les patients ayant des

syndromes d’apnées du sommeil.

L’altération du rythme circadien, générateur chronobiologique de l’alternance

des cycles veille/sommeil, du maintien de la température corporelle et de la sécrétion

d’hormones endogènes (cortisol, catécholamines…) participe également à la

déstructuration du sommeil via une sécrétion anormale de la mélatonine et affecte la

thermorégulation. L’activation anormale de l’axe hypothalamo-surrénalien est

responsable d’une augmentation de la sécrétion des hormones endogènes

(glucocorticoïdes, catécholamines). L’augmentation de la sécrétion des

glucocorticoïdes en début de journée, associée à une insulinorésistance peut être

responsable d’épisodes d’hyperglycémies. L’augmentation de la sécrétion des

catécholamines endogènes (augmentation du nombre de pics de sécrétion) est

responsable d’une augmentation de la morbidité cardiovasculaire via l’hyperactivation

du système sympathique (tachycardie, hypertension artérielle..)32. La libération des

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cytokines inflammatoires (TNFα, IL-1, IL-6) et la CRP (Protéine réactive C) est

également augmentée pouvant diminuer les défenses immunitaires33.

SSPI et réanimation = facteurs perturbateurs du sommeil :

Les nombreux facteurs perturbateurs responsables de l’altération du sommeil

ont été mis en évidence par l’étude de Reishtein34 : Ces facteurs peuvent être classés

en deux catégories. Les facteurs environnementaux représentés par le bruit, la lumière

et les soins courants (nursing, prélèvements…) et les facteurs non environnementaux

liés au stress chirurgical, une pathologie de fond, les médicaments administrés

(sédatifs, analgésie) ainsi que les facteurs individuels liés à l’anxiété du patient.

L’anesthésie et la chirurgie sont responsables de troubles du sommeil, mais

leurs mécanismes d’action respectifs diffèrent. L’inflammation et la douleur,

conséquences d’un stress chirurgical, jouent un rôle direct sur le sommeil par contre

l’imputabilité et les mécanismes d’action de l’anesthésie générale sur les troubles du

sommeil sont moins clairs.

L’anesthésie générale est une altération de l’état de conscience35, pouvant

avoir un impact sur le rythme circadien36. Les enregistrements polysomnographiques

des patients sous anesthésie générale permettent de bien différencier cet état qui

s’apparente plus du coma que du sommeil physiologique37,38. Le Propofol est l’agent

hypnotique intraveineux le plus utilisé en anesthésie du fait de ses avantages

pharmacologiques. Dispersyn et al ont montré dans leurs études que l’anesthésie par

Propofol seul (sans chirurgie) altérait la structure du rythme circadien aussi bien chez

les rats que chez les humains36,39. Les résultats font constat d’avancées de phase dans

la régulation de la température corporelle ainsi que dans l’initiation des cycles

veille/sommeil36,39. Cette désynchronisation circadienne est directement liée à la

sécrétion de mélatonine pouvant être influencée par l’anesthésie générale par Propofol

chez le rat40.

Les facteurs perturbateurs environnementaux sont prépondérants dans

l’atteinte du sommeil au cours de la période postopératoire ainsi qu‘en unités de soins

intensifs et ce indépendamment du sexe de l’âge…23,41 Selon Gabor et al, le bruit, la

lumière et le nursing sont responsables de plus de 30% des éveils et réveils nocturnes

des patients en ICU7. De nombreuses enquêtes ont également montré que les patients

en ICU considéraient que le bruit et la lumière étaient excessifs, nocifs et perturbants8.

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Le bruit, principal facteur perturbateur, est mis en cause dans plus de 15% des

réveils chez les patients sédatés et ventilés mécaniquement en Soins Intensifs42. Chez

des volontaires sains passant la nuit dans un environnement de soins intensifs, la

polysomnographie objective une diminution de la qualité du sommeil, de la quantité et

des périodes de sommeil paradoxal (REM sleep) ainsi qu’une augmentation de la

latence de l’initiation du sommeil paradoxal (REM sleep) et de l’index de réveil7,43. Ces

résultats sont également rapportés chez les patients de réanimation pour qui s’ajoutent

de nombreux autres facteurs perturbateurs non environnementaux tel que le stress

chirurgical ou la pathologie intercurrente (sepsis….)7,44. L’intensité sonore nocturne

mesurée en réanimation est en moyenne de 56dB, ce qui est bien au-delà du seuil

maximal tolérable de 40dB normalement requis pour l’endormissement et le maintien

du sommeil chez les sujets sains 45. Mais une intensité sonore élevée en continu n’est

pas la plus délétère, en effet la majorité des éveils et réveils objectivés par

polysomnographie sont causés par les pics sonores contrastant avec une ambiance

sonore constante7 ce qui arrive très fréquemment en SSPI ou en réanimation qui sont

des environnements d’urgences ou les pics sonores peuvent excéder 86dB44.

Certaines directives européennes récentes (2005) concernant la protection des

travailleurs contre les nuisances sonores recommandent le port de dispositifs de

protection oculaire pour des bruits professionnels dépassant 80dB. Il est ainsi alarmant

que de telles intensités sonores puissent se mesurer la nuit en réanimation avec des

pics atteignant plus de 80dB46. Parmi les nombreuses sources bruyantes identifiées, la

composante humaine (conversation, télévision et sonneries téléphoniques) ainsi que

les alarmes des respirateurs représentent les principales plaintes des patients alors

que leur imputabilité dans les réveils n’est mis en évidence que dans 20 à 25% des

enregistrement polysomnographiques7. De plus, les mesures prises pour diminuer ces

sources bruyantes par des programmes de modification du comportement de l’équipe

soignante (chuchotement du personnel soignant, réglage précis des alarmes…), bien

que permettant de diminuer significativement les nuisances sonores, n’étaient pas

significativement efficaces sur l’amélioration du sommeil des patients47-49 car le gain

attendu dans la diminution de l’intensité sonore était principalement obtenu entre minuit

et 6 heures, période au cours de laquelle le niveau sonore est déjà bas. Ces résultats

sont d’autant plus décourageants que les mesures prises sont difficiles à obtenir car

contraignantes pour l’ensemble de l’équipe soignante.

La lumière, principal régulateur du rythme circadien, est impliquée dans

l’altération de la qualité du sommeil. L'information lumineuse, transmise de la rétine au

noyau suprachiasmatique de l'hypothalamus par l'intermédiaire de fibres

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rétinohypothalamiques, inhibe la sécrétion pinéale nocturne de mélatonine. Ainsi, une

exposition lumineuse de 100 lux est suffisante pour inhiber la sécrétion de

mélatonine50 et altère la structure du sommeil chez les sujets sains51,52. Dans les

structures de soins continus (SSPI et réanimation) la stimulation lumineuse est un

véritable problème dans l’initiation et le maintient du sommeil des patients car elle est

permanente et varie de 5 à 1400 lux3,53. Malgré les efforts effectués par le personnel

soignant, il est impossible de supprimer totalement l’exposition lumineuse lors des

nombreux actes médicaux répétés tout au long de la nuit d’autant plus que ces actes

sont pour la plupart des actes d’urgence nécessitant une certaine concentration et ainsi

qu’une lumière forte. Certaines mesures peuvent être conduite comme l’isolement des

patients en chambre seule mais ne sont en pratique non réalisables surtout en SSPI ou

il n’existe pas de séparation possible.

Ces résultats soulignent le fait qu’outre essayer de lutter contre les facteurs

environnementaux presque inévitables par des mesures comportementales lourdes,

difficiles à mettre en place et surtout peu efficaces, une autre possibilité serait de plutôt

d’atténuer leur effets nocifs en utilisant des dispositifs de protection simples, peu

couteux et facilement applicable qui sont le port du masque oculaire pour l’intensité

lumineuse et le port de bouchons auriculaires pour l’intensité sonore.

INTERPRETATION DES RESULTATS :

Le sommeil est altéré en SSPI

Les résultats de notre étude concordent avec ceux obtenus dans les études

antérieures et confirment que dans une population de patients opérés d’une chirurgie à

risque majeur indemnes de complications, la qualité du sommeil évaluée

subjectivement est altérée. Dans le groupe « contrôle », l’évaluation subjective qualifie

ce sommeil de « pathologique » selon l’échelle psychométrique de Spiegel (score =15

±5 /30). Ce sommeil est quantitativement diminué (4h15min ±2h09 de sommeil en

moyenne selon l’échelle de MOSS) et est ressenti comme fortement perturbé dans

95% [86-100] des cas. De plus, ce sommeil est peu profond (91% [78-96] des soins

infirmiers sont responsable de réveils) et peu réparateur (95% [85-100] des patients

sont fatigués le lendemain et 55% [32-77] d’entre eux se considèrent comme

somnolent).

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La comparaison de la qualité du sommeil des nuit pré et post-opératoires dans

le groupe « contrôle » permet de conclure que l’environnement de la SSPI associé à la

chirurgie altèrent significativement la qualité du sommeil évaluée subjectivement par

l’échelle de Spiegel (21 ±4/30 en préopératoire 15 ±5/30 en postopératoire p=0.005)

faisant passer d’un sommeil qualifié d’altéré à sommeil pathologique.

Sommeil et évaluation subjective (échelles psychométriques, hétéro

évaluation):

Les dispositifs de protection contre les nuisances sonores et visuelles

améliorent et préservent significativement la qualité du sommeil mesurée

subjectivement comme le montre les résultats obtenus auprès des questionnaires

psychométriques et de l’hétéro évaluation par infirmière. Le score de Spiegel est

significativement moins altéré (20 ±4 /30 contre 15 ±5 /30 dans le groupe « contrôle » p

=0.006), la profondeur du sommeil est significativement améliorée (diminution des

réveils face aux soins 9% [4-22]versus 42% [13-71] dans le groupe contrôle p =0.03),

tout comme l’état de fatigue diurne (besoin de faire une sieste dans 95% [85-100] dans

le groupe « contrôle » contre 50% [20-80] dans le groupe « traitement »).

Alors que le sommeil des patients du groupe « contrôle » s’est significativement

altéré entre les nuits pré et post-opératoires, il n’en est pas de même dans le groupe

« traitement » ou le score de Spiegel reste constant (table 2) (21 ±4/30 en

préopératoire 20 ±4/30 en postopératoire p= 0,708). Ceci suggère que les dispositifs

de protection contre les nuisances sonores et visuelles luttent efficacement contre ces

facteurs environnementaux perturbateurs comme on pouvait s’y attendre, mais

semblent aussi être efficace contre les facteurs délétères imputables à la chirurgie car

le sommeil évalué subjectivement par le score de Spiegel reste significativement le

même dans le groupe « traitement ».

La quantité de sommeil tend à être plus importante dans le groupe « traitement

» par rapport au groupe « contrôle » lors de l’évaluation subjective (questionnaires

psychométriques et hétéro évaluation) mais aucune différence significative n’a été

mise en évidence. L’échelle modifiée de MOSS rapporte un temps de sommeil de 4

heures 12 dans le groupe « contrôle » contre 5 heures 18 dans le groupe « traitement

» avec p =0.08. Par ailleurs, ces résultats ne se superposent pas avec ceux retrouvés

lors de l’hétéro évaluation : 5 heures 30 dans le groupe « contrôle » contre 6 heures 36

dans le groupe « traitement » p= 0.19. Cette discordance peut s’expliquer par des

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méthodes de mesures totalement différentes puisque dans un cas il s’agit d’une

mesure subjective avec le risque de sous-estimation comme souvent observé dans le

cas des troubles du sommeil et dans l’autre cas, il s’agit d’une évaluation discontinue

(point horaire) avec un probable manque de fiabilité dans les recueils : nombre

important de paramètres de surveillance (nombre et type de soins réalisés, nursing,

intensité lumineuse, niveau sonore, compliance du patient face au port des dispositifs

de protection) en plus d’une charge de travail excessive et probable manque de

motivation du fait de la connaissance de l’existence des autres moyens d’évaluation du

sommeil (questionnaires et actimétrie).

Sommeil et évaluation objective (actimétrie):

De façon surprenante, les résultats obtenus par actimétrie n’objectivent pas

d’amélioration du sommeil dans le groupe « traitement ». Aucune différence

significative n’a été mise en évidence pour chacune des mesures (efficacité du

sommeil, nombre d’éveils ou de réveils, nombre de mouvements, score d’activité,

fragmentation du sommeil et période d’immobilité). De nombreuses raisons peuvent

expliquer ces résultats :

Premièrement, la période d’évaluation (entre 20h à 8h) était trop courte car se

limitait à la nuit. En effet, il est maintenant bien démontré qu’il existe au cours de la

période postopératoire tout comme en réanimation, des désordres du rythme circadien

responsables d’une diminution du temps total de sommeil, dont une grande partie

(environ 40%) s’étale tout au long de la journée23. Ainsi la période d’évaluation

nocturne n’est pas représentative de la durée totale du sommeil et les résultats

observés ne nous permettent pas de conclure sur l’absence de différences entre les

deux groupes sur la durée totale de sommeil.

Deuxièmement, l’actimétrie est un examen de choix dans l’évaluation des

pathologies du sommeil. Son utilisation initialement limitée à l’exploration du sommeil

chez les sujets sains (cycle veille/sommeil), s’est progressivement étendue du fait de

son utilisation possible en ambulatoire, au diagnostique des insomnies, des

hypersomnies et des anomalies du rythme circadien. Sa performance diagnostique à

été démontrée dans l’exploration du sommeil chez les sujets sains avec une sensibilité

=0.95 mais avec une faible spécificité =0.36 9. Son coefficient de corrélation avec la

polysomnographie est élevé (>90%)15 et font de lui un examen validé comme

alternative à la polysomnographie « gold standard » dans l’évaluation du sommeil16.

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Cependant, les études ont montré que ce coefficient de corrélation était diminué (78%-

85%) dans l’évaluation du sommeil pathologique (syndromes d’apnées du sommeil,

insomnies…)15,54 et actuellement nous ne connaissons pas sa valeur concernant

l’étude du sommeil en SSPI chez des patients restant alités, subissant un stress

chirurgical important.

Par ailleurs, le contexte postopératoire tend à diminuer la spécificité de

l’actimétrie dans l’évaluation du sommeil. En effet, l’analgésie morphinique (titration et

PCA) peut induire une sédation importante sans toutefois contrôler la douleur des

patients55. Cette sédation est distincte du sommeil car s’apparente à la sédation induite

par les agents anesthésiques tels que les hypnotiques dont la similitude avec un coma

artificiel a été rapporté37,38. Cette sédation morphino induite peut ainsi constituer une

limite importante de l’actimétrie car elle diminue sa spécificité dans le diagnostic du

sommeil. Nos résultats retrouvent une différence significative dans la consommation de

morphine avec une consommation plus importante dans le groupe « contrôle » (27

±17mg contre 15 ±12mg avec p=0.02). Ainsi, il est possible que la quantité du sommeil

mesurée par actimétrie dans le groupe « contrôle » (groupe ayant consommé le plus

de morphine) soit surestimée du fait de la limitation des mouvements du poignet

expliquée par l’association ou non d’un excès de sédation morphino-induit, d’un défaut

d’analgésie ou simplement par l’alitement, expliquant l’absence de différences de

résultats entre les groupes.

Evaluation objective et subjective : comparaison

La comparaison des données de l’actimétrie avec celles des questionnaires

psychométriques est intéressante car les résultats diffèrent. En effet, le sommeil estimé

par le patient est de meilleure qualité que le sommeil rapporté par l’actimétrie. Par

exemple, le nombre de réveils rapporté par les patients est en moyenne de 7 ±4 et de

4 ±4 p=0.05 alors que l’actimétrie les évalue à 31 ±18 et 28 ±17 p=0.67. Cette

discordance dans les résultats s’explique par une sous estimation du nombre de

réveils par le patient et suggère l’existence de périodes d’éveils ou micro-réveils

inconscients non mémorisés, bien mis en évidence par les mesures objectives. Leur

présence témoigne tout de même d’une altération de la qualité du sommeil

(augmentation de la fragmentation du sommeil) et de sa quantité (un micro réveil altère

la trame du sommeil) pouvant ainsi expliquer la fatigue diurne comme l’avait démontré

Freedman et al en réanimation41.

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Amélioration du sommeil et impact mesurés :

Dans notre étude, la consommation d’opioïdes administrés par PCA (Analgésie

Contrôlée par le Patient) durant les 24 premières heures postopératoires était

significativement moins importante dans le groupe « traitement » par rapport au groupe

« contrôle » (27 ±17mg contre 15 ±12mg avec p=0.02). Ces résultats sont importants

à souligner car la morphine a de nombreux effets secondaires (nausées-vomissement,

rétention aigue d’urines, syndrome confusionnel voir état délirant, sédation…), ainsi

une consommation excessive de morphine peut être responsable de troubles cognitifs.

Parallèlement, nous observons une différence significative dans la survenue

d’un état d’agitation ou délirant postopératoire (aucun patients dans le groupe

« traitement » contre 14% des patients du groupe « contrôle » p=0.01). Ces résultats

sont intéressants car rejoignent ceux déjà observés en réanimation en montrant que

plus le sommeil est altéré, plus les patients sont à risque de développer des troubles

cognitifs12. En effet dans cette étude portant sur 62 patients de réanimation, parmi les

24% de patients qui avaient des troubles sévères du sommeil, un syndrome

confusionnel était observé dans un tiers des cas, parmi les 16% des patients qui

avaient un trouble modéré du sommeil, 10% d’entre eux développait un syndrome

confusionnel et parmi les patients qui n’avait pas de troubles du sommeil, seul 3%

d’entre eux avait ce type de trouble cognitif. L’amélioration du sommeil des patients

par la simple utilisation des bouchons auriculaires et du masque oculaire permettrait

ainsi en diminuant la consommation morphinique de limiter la survenue de ces effets

secondaire et ainsi pourrait diminuer certains troubles cognitifs spécialement observés

au cours de la période postopératoire.

Compliance :

La généralisation des dispositifs de protection contre les nuisances sonores et

visuelles semble être une alternative pertinente dans l’amélioration de la qualité du

sommeil postopératoire. En effet, en plus d’être simples d’utilisation, peu couteux et

non invasifs, le masque oculaire et les bouchons auriculaires ont été bien accepté dans

le groupe « traitement ».

La tolérance et la compliance de ces dispositifs était élevée, avec une tendance

en faveur du masque oculaire (porté pendant 7h15 ±2h10) par rapport aux bouchons

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auriculaires (portées 6h40 ±1h45) (p>0.05). A l’heure actuelle, peu d’études ont évalué

la compliance de ces dispositifs. Si certaines d’entre elles qualifiaient ces dispositifs de

confortables56 et bien acceptées57, d’autres étaient plus réservées car de nombreux

patients étaient réticents58. Certains patients rapportaient une sensation de chaleur,

d’étouffement, de transpiration excessive, de claustrophobie voir d’inefficacité59,60. Les

causes identifiées incluaient les difficultés d’insertion, une variabilité individuelle dans

l’anatomie de l’oreille et un état anxieux. Dans notre étude, la compliance était bonne

et aucune plainte n’a été rapportée. En effet, une information claire sur les modalités

pratiques d’utilisation était préalablement donnée et les patients qui étaient d’emblée

réticents n’étaient pas inclus dans l’étude, de plus les patients savaient qu’ils pouvaient

les retirer et les remettre à tout moment. Au total, un patient du groupe « traitement »

avaient été exclu car le temps de port des dispositifs était inférieur à 5h.

LIMITES DE L’ETUDE :

L’une des premières limites de l’étude réside dans le choix de l’actimétrie par

rapport à la polysomnographie dans l’évaluation objective du sommeil. Nous avions

délibérément choisi cet outil d’évaluation car il est simple d’utilisation, bien toléré et

validé comme alternative à la polysomnographie dans le diagnostic des troubles du

sommeil ainsi que dans les rythmes veille/sommeil. De plus nous ne disposions pas de

polysomnographe et considérions comme sa mise en place et son maintien non

réalisables car excessifs pour le patient déjà suffisamment monitoré (scope,

saturomètre, cathéter artérielle, perfusion…). Toutefois, les résultats montrent que

l’actimétrie n’est probablement pas adaptée à l’évaluation du sommeil dans le contexte

postopératoire car il est insuffisamment spécifique. En effet, la position allongée, la

sédation iatrogène par les analgésiques et la douleur excessive sont probablement

responsables de l’absence de différences significatives entre les groupes. Ces

résultats pourraient être différents avec la polysomnographie.

Deuxièmement, la période d’évaluation était limitée à la seule première nuit

postopératoire (20h-8h). Ceci constitue une limite importante car il existe en Salle de

Surveillance Post-Interventionnelle une atteinte du rythme circadien des cycles

veille/sommeil. Du fait de cette atteinte, une partie du sommeil (40%) normalement

nocturne s’étale sur la journée. Ainsi la période de recueil de l’actimétrie était trop

courte et aurait dû se poursuivre tout au long de la journée. D’autre part, l’atteinte du

rythme circadien est responsable d’une altération de l’architecture du sommeil avec

une recrudescence du sommeil paradoxal à partir du troisième jour postopératoire. Il

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aurait donc fallut évaluer le sommeil non pas sur deux nuits mais sur quatre nuits (1 en

préopératoire et les trois autres à J0, J1 et J2). Toutefois, le profil d’activité en SSPI est

important tout au long de la nuit, laissant supposer que cette période d’évaluation est

suffisante pour mesurer une altération de la quantité et de la qualité du sommeil et

ainsi pour mettre en évidence des différences significatives entre les groupes.

Troisièmement, nous n’avons pas évalué le temps total de sommeil avec

l’actimétrie. Ceci constitue un paramètre manquant car nous n’avons pas pu comparer

le temps de sommeil par évaluation subjective (échelle psychométrique et hétéro-

évaluation) avec l’évaluation objective. Ce paramètre n’est pas exploitable car les

durées de sommeils disponibles par actimétrie correspondent aux durées d’immobilité

du poignet et sont très largement surestimées.

Quatrièmement, nous avons recueilli comme critères secondaires les états

d’agitation et états délirants. Cependant ce recueil ne peut être standardisé car il ne se

base sur aucune échelle de mesure validée. De plus il aurait été intéressant d’évaluer

le syndrome confusionnel selon l’échelle du Mini Mental Score (MMS).

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CONCLUSION :

Les facteurs perturbateurs environnementaux (bruit, lumière et nursing)

représentent près du tiers des causes d’altération du sommeil en réanimation et de fait

en SSPI. S’il parait très difficile de les supprimer, il est beaucoup plus facile d’atténuer

leur perception par l’encouragement du port de ces dispositifs comme le prouve notre

étude. Le port du masque oculaire et des bouchons auriculaires ne se limite pas à

lutter contre les facteurs perturbateurs environnementaux (bruit, lumière, nursing) lors

de l’évaluation subjective car la qualité du sommeil était conservée entre la nuit pré et

post opératoire dans le groupe « traitement » suggérant une efficacité sur des

paramètres encore inconnus et difficilement évaluables comme le stress du patient. La

généralisation de ces moyens simples, peu couteux, non invasifs et de bonne

tolérance semble être une alternative pertinente dans l’amélioration de la qualité du

sommeil postopératoire et devrait à notre sens être systématiquement proposée.

L’encouragement du port de ces dispositifs la veille au soir de l’intervention par

l’anesthésiste lors de la visite préopératoire, permettrait d’une part de familiariser le

patient avec les modalités de mise en place, améliorant ainsi la compliance de ces

dispositifs au cours de la nuit postopératoire et d’autre part pourrait améliorer la qualité

du sommeil préopératoire, ce qui semble être important dans le cadre d’une démarche

de réhabilitation préopératoire.

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52. Olofsson L, Mu X, Nill S, Oelfke U, Zackrisson B, Karlsson M: Intensity modulated radiation therapy with electrons using algorithm based energy/range selection methods. Radiother Oncol 2004; 73: 223-31

53. Walder B, Francioli D, Meyer JJ, Lancon M, Romand JA: Effects of guidelines implementation in a surgical intensive care unit to control nighttime light and noise levels. Crit Care Med 2000; 28: 2242-7

54. Hauri PJ, Wisbey J: Wrist actigraphy in insomnia. Sleep 1992; 15: 293-301

55. Paqueron X, Lumbroso A, Mergoni P, Aubrun F, Langeron O, Coriat P, Riou B: Is morphine-induced sedation synonymous with analgesia during intravenous morphine titration? Br J Anaesth 2002; 89: 697-701

56. Wallace CJ, Robins J, Alvord LS, Walker JM: The effect of earplugs on sleep measures during exposure to simulated intensive care unit noise. Am J Crit Care 1999; 8: 210-9

57. Hu RF, Jiang XY, Zeng YM, Chen XY, Zhang YH: Effects of earplugs and eye masks on nocturnal sleep, melatonin and cortisol in a simulated intensive care unit environment. Crit Care; 14: R66

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58. Bourne RS, Mills GH, Minelli C: Melatonin therapy to improve nocturnal sleep in critically ill patients: encouraging results from a small randomised controlled trial. Crit Care 2008; 12: R52

59. Richardson A, Allsop M, Coghill E, Turnock C: Earplugs and eye masks: do they improve critical care patients' sleep? Nurs Crit Care 2007; 12: 278-86

60. Scotto CJ, McClusky C, Spillan S, Kimmel J: Earplugs improve patients' subjective experience of sleep in critical care. Nurs Crit Care 2009; 14: 180-4

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ANNEXES :

ANNEXE 1 :

Lettre d’information et consentement remis au patient

Madame, Monsieur,

Vous êtes actuellement hospitalisé(e) dans l’unité de Surveillance

Post-Interventionnelle et d’Accueil des Polytraumatisés (CHU Pitié

Salpétrière, Paris) pour une surveillance prolongée dans les suites d’une

intervention chirurgicale.

Ce séjour dans notre unité va se dérouler en particulier pendant la

nuit (première nuit post-opératoire). Une étude clinique est en cours

(Novembre 2007 – Octobre 2008) et cherche tout d’abord à déterminer la

qualité du sommeil des patients transitant dans cette zone, mais aussi à

évaluer l’intérêt de dispositifs tels que des bouchons auriculaires et un

masque oculaire, semblable à celui proposé dans des avions long-

courriers. Ces dispositifs seront ou non proposés selon un protocole

prédéfini dit de randomisation. Pour cette évaluation, en accord avec les

Comités de Protection de Personnes, deux questionnaires portant sur la

qualité et la quantité de sommeil seront à remplir et un enregistrement de

la durée du sommeil au moyen d’un bracelet porté au poignet, utilisé dans

les centres du sommeil sera réalisé puis analysé par la suite.

L’analyse de ces examens (questionnaires et enregistrement de

l’actimétrie) sur environ 30 patients a pour but de recueillir un certains

nombres d’informations qui pourront faire l’objet d’une publication dans

un journal médical (destiné aux réanimateurs et neurologues), en

respectant bien sûr le plus strict anonymat des patients inclus. Par ailleurs,

vous pourrez à votre demande être tenu informé des résultats globaux de

l’étude, une fois celle-ci achevée.

Pour cela, la loi Française nous demande de recueillir votre consentement et

de vous informer de l’utilisation de ces données.

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Nous souhaitons insister particulièrement sur certains points :

1. Aucun nouveau traitement ni aucun nouveau matériel n’ont été expérimentés pour les besoins de ce travail

2. Aucune modification de la pratique des soins proposés dans le cadre de cette chirurgie n’est réalisée.

3. Seule une amélioration de la qualité des soins est finalement attendue.

4. Vous avez la possibilité de vous retirer à tout moment de l’étude, quel qu’en soit le motif.

Veuillez recevoir, madame, monsieur, nos sincères salutations

Pr Langeron O. Dr Le Guen M.

Chef de Service Chef de Clinique

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ANNEXE 1BIS:

FORMULAIRE D’INFORMATION DE PATIENTS INCLUS DANS UNE ETUDE

CLINIQUE OBSERVATIONNELLE

Je, soussigné(e), (nom, prénom en lettres majuscules) ……………………

………………………………… déclare que le docteur Le Guen m’a informé que

des données cliniques et d’actimétrie acquises durant mon passage en

Salle de Surveillance Post-Interventionnelle et d’Accueil des

Polytraumatisés (CHU Pitié Salpétrière, Paris) entre le 01/11/07 et le

31/10/08 allaient être utilisées dans une étude intitulée «Evaluation des

ear-plug et du masque oculaire facial sur la qualité de sommeil nocturne

des patients hospitalisés en Salle de Surveillance Post-Interventionnelle

(SSPI). ».

J’ai été informé du but et de la nature de l’étude. J’ai eu le temps

nécessaire et la possibilité de me renseigner sur cette étude et toutes les

questions que j’ai posées ont reçu une réponse satisfaisante.

J’ai été informé que les données nécessaires à cette étude pourront faire

l’objet d’un traitement informatisé par les médecins menant cette étude.

J’ai été informé que la présentation de ces données ne pourra pas

permettre mon identification directe ou indirecte. J’ai bien noté que mon

droit d’accès à ces données, ainsi que de rectification, s’exerce à tout

moment auprès du médecin en charge de l’étude conformément à la loi

« informatique et libertés » (article 40).

J’ai été informé que les données médicales me concernant resteront

strictement confidentielles. Leur consultation, y compris la consultation de

mon dossier médical, est restreinte aux seuls médecins impliqués dans

cette étude, ainsi qu’aux Autorités Sanitaires Françaises.

Je pourrai à tout moment demander des informations complémentaires au

Docteur Le Guen.

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L’information qui m’est délivrée ne décharge pas les organisateurs de la

recherche de leurs responsabilités. Je conserve tous mes droits garantis

par la loi.

Je conserverai un exemplaire de ce formulaire d’information signé et daté

personnellement par les deux parties.

Signature du patient : Date (écrite manuellement) :

……………..

Signature de l’investigateur Date (écrite manuellement) :

……………..

Nom et prénom de l’investigateur :

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ANNEXE 2 :

Questionnaire de sommeil de Spiegel

Le questionnaire porte sur les deux dernières nuits précédentes :

N1 = la nuit dernière = Jour de travail ou Jour de repos

N2 = il y a deux nuits = Jour de travail ou Jour de repos

1/ Délai d’endormissement : Combien de temps vous a-t-il fallu pour vous endormir la nuit

dernière ?

5 très peu de temps

4 peu de temps

3 moyennement de temps

2 longtemps

1 très longtemps (je suis resté éveillé très longtemps)

0 ne sait pas

2/ Qualité du sommeil : Avez-vous bien dormi ?

5 oui, de façon parfaite (d’un sommeil paisible, sans réveil nocturne)

4 oui, bien

3 moyennement bien

2 non, mal

1 non, très mal (sommeil agité, réveils fréquents)

0 ne sait pas

N1 __ N2 __

N1 __ N2 __

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3/ Durée du sommeil : Combien de temps avez-vous dormi ?

5 très longtemps (je ne me suis pas réveillé spontanément)

4 longtemps

3 moyennement longtemps

2 peu de temps

1 très peu de temps (je me suis réveillé beaucoup trop tôt)

0 ne sait pas

4/ Réveils nocturnes : Vous êtes-vous réveillé au cours de la nuit ?

5 jamais (j’ai dormi d’une seule traite)

4 rarement

3 relativement souvent

2 souvent

1 très souvent (réveils répétés)

0 ne sait pas

5/ Rêves : Avez-vous fait des rêves ?

5 aucun

4 quelques uns seulement

3 modérément

2 beaucoup

1 énormément et des rêves particulièrement marquants

0 ne sait pas

N1 __ N2 __

N1 __ N2 __

N1 __ N2 __

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6/ Etat le matin : Comment vous sentez-vous actuellement ?

5 en excellente forme

4 en bonne forme

3 moyennement en forme

2 en mauvaise forme

1 en très mauvaise forme : fatigué, abattu

0 ne sait pas

Score N1 = Score N2 =

Le questionnaire de Spiegel est utile pour juger de la qualité du sommeil. Il permet de

calculer un score qui va de 0 à 30. Plus ce score est élevé, plus la qualité du sommeil est bonne.

Un score < 18 est un indicateur de troubles du sommeil, et s’il est < 15 il s’agit d’un

score d’alerte sévère.

N1 __ N2 __

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ANNEXE 2 bis :

Questionnaire adapté du Medical Outcomes Score – Sleep Scale (MOSS –

SS)

Questionnaire à l’inclusion du patient :

1 – Combien de temps en moyenne (en heures) vous a-t-il été nécessaire pour vous endormir durant les 4 semaines passées ?

2 – Combien de temps (en heures) en moyenne chaque nuit estimez-vous avoir dormi durant les 4 semaines passées?

3 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous eu le sentiment que votre sommeil n’était pas tranquille (agitation et mouvements nocturnes, sentiments de tension, sentiments d’avoir parlé…) ?

4 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous eu suffisamment d’heure de sommeil pour vous sentir frais et reposé ?

5 - Combien de fois durant les 4 semaines passées, vous êtes-vous éveillé avec la sensation de souffle court ou de maux de tête matinaux ?

6 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, vous êtes vous senti encore fatigué, groggy ?

7 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous eu des difficultés à vous endormir ?

8 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous eu des réveils nocturnes et des difficultés à vous rendormir?

9 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, pensez-vous avoir eu des difficultés à tenir éveillé ?

10 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous ronflé pendant votre sommeil ?

11 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous fait une sieste d’une durée supérieure à 15 minutes?

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12 – Combien de fois durant les 4 semaines passées, avez-vous obtenu la quantité de sommeil totale qui vous semblait nécessaire ?

Questionnaire modifié de MOS-SS distribué le lendemain midi :

1 – Combien de temps (en heures) vous a-t-il été nécessaire pour vous endormir la veille au soir?

2 – combien de temps (en heures) en moyenne estimez-vous avoir dormi cette nuit ?

3 – Avez-vous eu le sentiment la nuit passée que votre sommeil n’était pas tranquille (agitation et mouvements nocturnes, sentiments de tension, sentiments d’avoir parlé…) ?

4 – Avez-vous eu le sentiment ce matin de vous éveillé(e) en forme et reposé(e) ?

5 - Vous êtes vous éveillé(e) avec la sensation de souffle court ou de maux de tête matinaux ?

6 – Vous sentez vous encore fatigué(e), groggy ?

7 – Avez-vous eu la sensation d’avoir une difficulté particulière à vous endormir la nuit passée ?

8 – Combien estimez-vous avoir eu des réveils nocturnes et de difficultés à vous endormir de nouveau cette nuit ?

9 – Combien de fois dans la journée pensez-vous avoir eu des difficultés à tenir éveillé(e) ?

10 – Avez-vous ronflé pendant votre sommeil cette nuit ?

11 – Avez-vous fait la sieste ou ressentez-vous la nécessité d’en faire une ? (durée supérieure à 15 minutes) ?

12 – Avez-vous, cette nuit, obtenu la quantité de sommeil totale qui vous semblait nécessaire ?

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ANNEXE 3 :

Modèles des matériels utilisés :

Dispositif ear-plug :

Masque oculaire :

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Bracelet actimètre :

Matériel à disposition par la Fédération du Sommeil (Dr Arnulf) – CHU Pitié-Salpétrière.

Actimétrie longue durée : CCAM – AZQP 0001

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RESUME :

Introduction : La Salle de Surveillance Post-Interventionnelle (SSPI) ne semble pas

être un environnement propice au repos des patients devant rester la nuit pour

surveillance compte tenu du bruit et de l’intensité lumineuse persistante. Le but de

cette étude est d’évaluer l’efficacité de certains dispositifs simples tels que le masque

oculaire et les bouchons auriculaires dans l’amélioration de la qualité et de la durée du

sommeil chez ces patients.

Patients et méthode : Après accord du Comité local de Protection des Personnes

(CPP), cette étude prospective randomisée monocentrique concerne les patients

opérés d’une chirurgie lourde et nécessitant une surveillance continue en SSPI la

première nuit post-opératoire. Ne sont pas inclus les patients présentant une

dysfonction cognitive post-opératoire précoce ainsi que ceux nécessitant une

assistance ventilatoire ou une éventuelle procédure invasive au cours de la nuit.

L’attribution d’un dispositif auriculaire et d’un masque oculaire (groupe traitement) ou

non (groupe contrôle) a été déterminée par randomisation. La qualité du sommeil chez

ces patients, critère principal de l’étude, a été mesurée selon trois méthodes

différentes : une mesure objective par actimétrie, une hétéro-évaluation horaire par une

infirmière, et les questionnaires d’autoévaluation (échelles de Spiegel et de MOSS).

Les données descriptives sont exprimées en moyenne +/- SD ou en pourcentage, et

une comparaison entre les deux groupes a été réalisée par un test T de Student ou de

Chi-2 corrigé selon les cas (SPSS 10,0). Une valeur de p < 0.05 est considérée comme

significative.

Résultats : 46 patients opérés principalement d’une chirurgie vasculaire aortique

(85%) ont été inclus. Il existe une différence significative entre les 2 groupes pour la

qualité du sommeil : Le score de Spiegel est significativement moins altéré (20 ±4 /30

contre 15 ±5 /30 dans le groupe « contrôle » p =0.006), la profondeur du sommeil est

significativement améliorée (diminution des réveils face aux soins 9% [4-22]versus

42% [13-71] dans le groupe contrôle p =0.03), tout comme l’état de fatigue diurne

(besoin de faire une sieste dans 95% [85-100] dans le groupe « contrôle » contre 50%

[20-80] dans le groupe « traitement »).

Discussion : Cette étude démontre qu’une mesure simple telle que le port d’un

masque oculaire associé à des bouchons auriculaires améliore la qualité du sommeil

des patients ayant subit une intervention chirurgicale et devant rester la nuit pour

surveillance en SSPI. La généralisation de ces dispositifs pourrait donc améliorer le

confort et la tolérance aux soins post-opératoires.