Upload
vunga
View
212
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
11
Modul 4: Statistik
oder „Wie liest man einen wissenschaftlichen Artikel?“
Referent:Dipl.-Psych. Wilmar Igl
22
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Einleitung
Integration von Methodik, Statistik und inhaltlichem (medizinischem) Wissen beim Lesen von wissenschaftlichen Veröffentlichungen notwendig
hohe Anforderungen an den Leser
Anleitung beim Erarbeiten der Kernaussagen von wissenschaftlichen „Papers“
33
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Ziele
„Ich weiß, wo ich aktuelle wissenschaftliche Ergebnisse finden kann.“
„Ich kenne die wichtigsten Fachbegriffe und Konzepte der Forschungsmethodik und Statistik.“
„Ich kenne den Aufbau wissenschaftlicher Artikel („paper“) und weiß, wo ich welche Informationen in einem Artikel finde.“
„Ich weiß, warum Forschungsmethodik und Statistik wichtig sind innerhalb eines Forschungsprojekts.“
44
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
I. Wissenschaftliche Ergebnisse finden
55
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Erscheinungsformen wissenschaftlicher Ergebnisse
Lehrbuch
Buchbeitrag
Artikel
Vortrag
Poster
Umfang
Aktualität
66
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Veröffentlichung von Artikeln
Umfang: ca. 3-25 Seiten
Dauer von Einreichung bis zur Veröffentlichung: ca. 0,5 bis 2 Jahre
Zeitschriften (Journals) veröffentlichen Artikel zu bestimmten Themen
Arten von Artikeln:
– Originalarbeiten (Originalia): Veröffentlichung von Ergebnissen empirischer Studien
– (systematische) Reviews
– Meta-Analysen
– u. a.
77
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Wichtige Journals
The Lancet
Internet: http://www.thelancet.de
New England Journal of MedicineInternet: http://content.nejm.org/
British Medical JournalInternet: http://bmj.bmjjournals.com
88
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Datenbank „Medline“(http://www.pubmed.org)
Literaturdatenbank enthält Informationen zu fast allen Veröffentlichungen, welche für die Medizin relevant sind.
Kategorien der Information zu einer Veröffentlichung:
– Autor
– Titel
– Journal
– Schlagwort
– Abstract,…
teilweise kostenloser Download vonVeröffentlichungen möglich
„Penicillin“
99
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Beste medizinische Evidenz: Die Cochrane Library
The Cochrane Libraryhttp://www.thecochranelibrary.com
– Cochrane Database of Systematic Reviews (Cochrane Review)
– Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE)
– Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)
– u.a.
1010
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
II. Wissenschaftliche Ergebnisse verstehen
1111
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
II. a) Forschungsmethodik
1212
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Ziel von Forschung
Wahre Aussagen über die Welt gewinnen und diese vorhersagbar machen.
Die Gültigkeit der Vermutungen (Hypothesen) prüfen und ggf. verwerfen.
Beispiel: „Alle Schwäne sind weiß.“ abgelehnt!
1313
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Das Experiment als Forschungswerkzeug
empirische Prüfung von Kausalzusammenhängen möglich (Wenn Ursache, dann Wirkung!)
Variation von Ursachen (Verum vs. Placebo) notwendig
Randomisation (zufällige Zuweisung) der Probanden auf die Behandlungsgruppen
Untersuchung von Gruppen, nicht Individuen
Kontrolle von anderen Störfaktoren, welche für eine Wirkung verantwortlich sein könnten.
1414
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Einfache StudieEin-Gruppen-Prä-Post-Design
Post-Test
Intervention0
5
10
15
spontane Besserung
zusätzliche Interventionen
Erwartungseffekt (Placeboeffekt)
statistische Regression extremer Werte zur Mitte
Studienteilnehmer0
5
10
15
Prä-Test
(Faller, 2005)
1515
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Experimentelle Studie
0
5
10
15
Randomisierte kontrollierte Studie
Studienteilnehmer
Medikament(EG)
R
EG = Experimentalgruppe
KG = Kontrollgruppe
0
5
10
15
0
5
10
15
0
5
10
15
Prä-Test
Post-Test
R = Randomisierung
usual care
Placebo(KG)
usual care
Unterschied z.B. an Depressivität
(Faller, 2005)
1616
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Wichtige Begriffe
Variable: veränderlicher Parameter (vs. Konstante)
– unabhängige Variable (UV): Ursache
– abhängige Variable (AV): Wirkung
– Störvariablen: Variablen, die die Entdeckung des kausalen Zusammenhangs zwischen UV und AV erschweren.
Kontrolle von Störvariablen (z.B. Alter):
– Konstanthaltung, z.B. nur 25 bis 30-Jährige untersuchen
– Gleichverteilung, z.B. gleich viele junge und alte Patienten zuweisen
– Randomisation: zufällige Zuweisung zu Behandlungsgruppen Kontrolle auch von unbekannten Störvariablen möglich!
1717
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Zielorientiertes Lesen
Randomisierung, Parallelisierung, Kontrollgruppe, Konstanthaltung, Einschluss-/Ausschlusskriterien
Wie hat der Untersucher die Patienten den Gruppen zugewiesen?
Kontrolle von Störfaktoren
Abhängige Variable, primärer/ sekundärer Endpunkt, Ziel, Effekt, Outcome
Mit welcher Variable misst der Untersucher den Behandlungserfolg?
Was ist dieabhängige Variable?
Unabhängige Variable, Behandlung, Therapie, Medikation, Verum, Placebo, Bedingung
Welche Variable wird vom Untersucher verändert?
Was ist die unabhängige Variable?
Fragestellung, Hypothese, Ziel, Zweck, HIntergrund
Was möchte der Untersucher wissen?
Hypothese?
SchlagworteUntersucherFachbegriff
1818
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
II. b) Statistik
1919
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Bedeutung für die klinische Forschung
I. Klinische Forschung ist kompliziert, so dass man die Ergebnisse nicht mehr angemessen in Worten ausdrücken kann.
Die medizinischen Ergebnisse werden in Zahlen abgebildet, welche sich zu Statistiken (z.B. Mittelwert) vereinfachen lassen.
II. In der Medizin gibt es keine unveränderlichen, sondern zufällige Zusammenhänge, z.B. Tablette Patient gesund (vielleicht aber auch nicht)
Medizinische Ergebnisse werden mit Maßen für die Wahrscheinlichkeit (p) oder Streuung (s) berichtet.
Statistik versucht die komplexen medizinischen Ergebnisse einfach zu beschreiben und den Zufall
zu berücksichtigen, um Irrtümer zu vermeiden!
2020
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Was ist Statistik?
Statistik
=
Deskriptive Statistik
+
Inferenzstatistik
2121
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Deskriptive Statistik
Deskriptive Statistik ("Beschreibende Statistik"):Verfahren zur Reduktion von (großen Mengen von) Daten zu Kennziffern (Statistiken), die über Eigenschaften der Daten Auskunft geben (z.B. Lagemaße, Streuungsmaße)
Beispiel:Daten(Blutdruck, systolisch[mm Hg])={160, 150, 170, 140}
Statistiken:Lage, z.B. Mittelwert(Blutdruck)= (160, 150, 170, 140)/4=155
Streuung, z.B. Standardabweichung s=12,91
2222
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Inferenzstatistik (I)Inferenzstatistik ("Schließende Statistik"):
– Verfahren zur Entscheidung über Hypothesen unter Berücksichtigung von zufälligen Schwankungen in der beobachteten Stichprobe (vgl. Test)
– Rückschluß auf die Gesamtpopulation
Beispiel „Einfluss von Medikament auf Blutdruck [mm Hg]“: KG (kein Medikament) ={160, 150, 170, 180}; EG (Medikament)={140, 130, 120, 150}M(KG)=165 mm Hg M(EG)=135 mm HgHypothese 0: „Das Medikament ist unwirksam.“ oder "Die Mittelwerte sind gleich.“
Hypothese 1: „Das Medikament ist wirksam.“ oder "Die Mittelwerte sind verschieden.“
Frage: "Wie wahrscheinlich sind die beobachteten Daten unter der Annahme, dass die Mittelwerte gleich sind?"
2323
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Inferenzstatistik (II)Entscheidung über die Hypothesen:
– durch die Berechnung eines Wahrscheinlichkeitswerts p und Vergleich mit einemEntscheidungskriterium (Alpha-Niveau):
"Ist der beobachtete Unterschied unter der Nullhypothese H0 („Medikament unwirksam“) weniger wahrscheinlich als 5%?“
t-Test: t = 3.2863, df = 6, p= 0.017
– durch die Berechnung eines Vertrauensintervalls (Konfidenzintervall):
"In welchem Bereich liegt mit 95%-iger Wahrscheinlichkeit der 'wahre Wert' ?"
Differenz(beobachtet)= 30;Konfidenzintervall(Differenz)=[ 7.7; 52.3 ]
2424
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Wichtige Beurteilungskriterien
Ist die Wahrscheinlichkeit des Ergebnisses unter der Annahme „kein Behandlungseffekt“ gering (p<0.05) ?
statistische Signifikanz!
Liegt die Null („kein Behandlungseffekt“) außerhalb des Konfidenzintervalls (KI ≠ 0)?
statistische Signifikanz!
ABER:Bringt das Ergebnis auch eine merkliche Verbesserung für die Patienten?
klinische Bedeutsamkeit!
2525
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
III. Forschung bewerten
2626
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Maßstäbe guter Forschung
Neue Theorien, Ideen, Konzepte?
Antworten auf offene Fragen? Lösung von Problemen?
Aussagekraft einer Studie?
– Interne Validität: Kausalbeziehung?
– Externe Validität: Verallgemeinerbarkeit?
Methodische Umsetzung
2727
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Bewertungsleitlinienfür methodische Umsetzung
CONSORT-Statement (Consolidated Standards of Reporting Trials) für Experimente mit zwei randomisierten Gruppen (Experimental- und Kontrollgruppe)
Worauf muss ich achten, wenn …
…ich eine Studie plane?
…ich die Studienergebnisse veröffentlichen will?
…ich den wissenschaftlichen Wert einer Studie beurteilen will?
2828
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
CONSORT (I) - Methoden
2929
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
CONSORT (II) - Ergebnisse
3030
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
CONSORT (III) - Flussdiagramm
3131
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
IV. Artikelbeispiele
Lehrl, S. , Gräßel, E. & Eicke, C. (2000). Wirkung von Felodipin bei hypertonen Patienten mit leichten Hirnleistungsstörungen in einer randomisierten
Doppelblindstudie. Deutsche Medizinische Wochenschrift, 125, 1350-1356.
Zwart, S., Rovers, M., Melker, R., Hoes, A. (2003). Penicillin for acute sore throat in children: randomised, double blind trial.
British Medical Journal, 327, 1324-1329.
3232
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
BestandteileTitel (engl. title)
Autoren (engl. authors)
Zusammenfassung (engl. abstract):
– Stand der Forschung (engl. background, related works)
– Fragestellung (engl. objective/purpose)
– Methoden (engl. methods)
– Ergebnisse (eng. results)
– Diskussion/Schlussfolgerung (engl. discussion/conclusion)
Text (Gliederung vgl. Abstract) mit Kurzbelegen der Quellen
Literaturverzeichnis (engl. references)
Danksagung (engl. acknowledgment, funding)
3333
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Lehrl, S. , Gräßel, E. & Eicke, C. (2000). Wirkung von Felodipin bei hypertonen Patienten mit leichten Hirnleistungsstörungen in einer randomisierten
Doppelblindstudie. Deutsche Medizinische Wochenschrift, 125, 1350-1356.
3434
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Zusammen-fassung
Fragestellung
Methodik
Ergebnisse
Diskussion
3535
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Stand der Forschung
3636
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Methode - Stichprobe
3737
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Methode – Unabhängige Variablen
3838
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Methode – Abhängige Variablen
3939
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Ergebnisse
4040
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Diskussion
4141
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Schlussfolgerung
4242
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
LinksMethodik/Statistik:
– Einstiegsartikel zu Methodik/Statistik(URL: www.rehawissenschaft.uni-wuerzburg.de/methodenberatung/literaturempfehlungen.html)
– JUMBO - Münsteraner Biometrie-Oberfläche (deutsch) (URL: http://medweb.uni-muenster.de/institute/imib/lehre/skripte/biomathe/bio/ )
Medizin:– Gesundheit.de – ROCHE Lexikon Medizin (5. Auflage, deutsch)
(URL: http://www.gesundheit.de/roche/ )
Englisch: – LEO – Online Wörterbuch Deutsch <-> Englisch
(URL: http://dict.leo.org/ )
– EUROSTAT - ISI glossary of statistical terms (German-English)(http://europa.eu.int/en/comm/eurostat/research/isi/glossaryed.htm)
– Statsoft Electronic Textbook (englisch)(URL: http://www.statsoft.com/textbook/stathome.html)
4343
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Literatur
Moher, D., Schulz, K. F., Altman, D. G. für die CONSORT Gruppe (2004). Das CONSORT Statement: Überarbeitete Empfehlungen zur Qualitätsverbesserung von Reports randomisierter Studien im Parallel-Design. Deutsche Medizinische Wochenschrift, 129, T16-T20. URL: www.consort-statement.org
Altman, D. G., Schulz, K. F., Moher, D., Egger, M., Davidoff, F., Elbourne, D., Gøtzsche, P. C., Lang, T., for the CONSORT Group. The Revised CONSORT Statement for Reporting Randomized Trials: Explanation and Elaboration. Annals of Internal Medicine. 2001;134:663-694. URL: www.consort-statement.org
Lehrl, S. , Gräßel, E. & Eicke, C. (2000). Wirkung von Felodipin bei hypertonen Patienten mit leichten Hirnleistungsstörungen in einer randomisierten Doppelblindstudie. Deutsche Medizinische Wochenschrift, 125, 1350-1356.
Zwart, S., Rovers, M., Melker, R., Hoes, A. (2003). Penicillin for acute sore throat in children: randomised, double blind trial. British Medical Journal, 327, 1324-1329.
4444
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Vielen Dank!
Kontakt: [email protected]
4545
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Anhang
4646
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Zwart, S., Rovers, M., Melker, R., Hoes, A. (2003). Penicillin for acute sore throat in children: randomised, double blind trial.
British Medical Journal, 327, 1324-1329.
4747
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Das Abstract
Fragestellung
Methodik
Ergebnisse
Diskussion
4848
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Introduction
4949
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Methods - Sample
5050
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Methods - Flow of participants
5151
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Results
Halsschmerzen
Fehltage in der Schule
5252
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Discussion
5353
Fortb
ildun
g „K
linis
ches
Mon
itorin
g“, M
ärz
2006
, Zen
trale
für k
linis
che
Stud
ien,
W. I
gl
Take Home Message