Monitoraggio della Spesa Farmaceutica ... - Quotidiano Sanità - 1 - 18.03.2021 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Novembre 2020 Adempimento AIFA ai

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18.03.2021

Monitoraggio della Spesa Farmaceutica

Nazionale e Regionale

Gennaio-Novembre 2020

Adempimento AIFA ai sensi della Legge 222/2007 e della Legge 135/2012, successivamente

modificata dalla L. 232/2016 e dalla L. 145/2018 condotto sulla base dei dati di spesa convenzionata

e delle DCR acquisite dalle Regioni, nonché dei dati acquisiti dall’NSIS del Ministero della Salute,

relativi alla tracciabilità del farmaco (DM 15 luglio 2004).

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Premessa

Richiamato l’art.5, comma 2, lettera d, del D.L. 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni

dalla L.222/2007 che ha così disposto :

- AIFA effettua il monitoraggio mensile dei dati di spesa farmaceutica e comunica le relative

risultanze al Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze con la

medesima cadenza.

- AIFA verifica al 31 maggio, al 30 ottobre e al 31 dicembre di ogni anno l'eventuale

superamento a livello nazionale dei tetti di spesa,

l’ “Ufficio Monitoraggio della spesa farmaceutica e rapporti con le Regioni” dell’AIFA ha predisposto

il documento relativo al monitoraggio mensile della spesa farmaceutica nazionale e regionale, e la

verifica del rispetto dei tetti programmati della spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti

diretti, per il periodo Gennaio-Novembre 2020 (DCR aggiornate al 1 marzo 20210, dati aggiornati

dall’NSIS all’ 11 febbraio 2021).

Il documento è articolato in 7 sezioni:

1. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica convenzionata (7,96% del fabbisogno sanitario

nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo (importo pari a 119.573.382.107. Il dato è

aggiornato al 9 febbraio 2021 come comunicato dal MdS).

2. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti al netto dei gas medicinali

(6,69% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di spesa rispetto ai fondi

innovativi non oncologici e fondo farmaci innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre

2016, n.232.

4. Verifica del Tetto della Spesa farmaceutica per acquisti diretti relativi ai gas medicinali

(0,20% del fabbisogno sanitario nazionale) calcolata su FSN 2020 definitivo.

5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Novembre 2020 e verifica del rispetto delle risorse

complessive.

6. Fonte dei dati.

7. Appendice.

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Tetti e i due fondi per farmaci innovativi

La Legge n. 232/2016 (Legge di Bilancio di previsione dello Stato per l'anno finanziario 2017) ha

definito all’articolo 1, commi 398 e 399, i due nuovi tetti della spesa farmaceutica a partire

dall’anno 2017, mantenendo invariate le risorse complessive pari al 14,85% del FSN.

In particolare la legge di Bilancio 2017 ha così disposto:

• “comma 398: a decorrere dall'anno 2017, il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera di cui

all'articolo 5, comma 5, del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159, convertito, con modificazioni,

dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è calcolato al lordo della spesa per i farmaci di classe A in

distribuzione diretta e distribuzione per conto, ed è rideterminato nella misura del 6,89 per

cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica ospedaliera assume la

denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti»”;

• “comma 399. Ai sensi e per gli effetti di quanto previsto dal comma 398, il tetto della spesa

farmaceutica territoriale, di cui all'articolo 5 del decreto-legge 1° ottobre 2007, n. 159,

convertito, con modificazioni, dalla legge 29 novembre 2007, n. 222, è rideterminato nella

misura del 7,96 per cento. Conseguentemente il tetto della spesa farmaceutica territoriale

assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica convenzionata»”.

Inoltre la stessa Legge di Bilancio 2017 ha istituito:

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo

per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali innovativi non oncologici,

con una dotazione di 500 milioni di euro annui;

• a decorrere dal 1° gennaio 2017, nello stato di previsione del Ministero della Salute un Fondo

per il concorso al rimborso alle regioni per l'acquisto dei medicinali oncologici innovativi, con

una dotazione di 500 milioni di euro annui, mediante utilizzo delle risorse del comma 393.

La legge 145 del 30 Dicembre 2018, commi 574 e seguenti, stabilisce, nell’ambito della spesa

farmaceutica per acquisti diretti, un tetto pari allo 0,20% relativo alla spesa per acquisti diretti di

Gas Medicinali (ATC V03AN). Conseguentemente, per gli altri acquisti diretti il tetto è

rideterminato nella misura pari al 6,69%.

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1. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica convenzionata (7,96%

del fabbisogno sanitario nazionale)

La spesa farmaceutica convenzionata netta a carico del SSN nel periodo Gennaio-Novembre

2020 calcolata al netto degli sconti, della compartecipazione totale (ticket regionali e

compartecipazione al prezzo di riferimento) e del payback 1,83% versato alle Regioni dalle

aziende farmaceutiche, si è attestata a 6.967,9 mln di € (tabella 1 e colonna K della tabella 7),

evidenziando una considerevole diminuzione rispetto a quella dell’anno precedente (-173,6

milioni di euro). I consumi, espressi in numero di ricette (496,0 milioni di ricette), mostrano

una riduzione (-5,6%) rispetto al 2019; anche l’incidenza del ticket totale si riduce (-6,5%). Per

quanto concerne le dosi giornaliere dispensate si osserva un decremento dello 0,8% (-168,3

milioni) (tabella 5bis).

Al fine di una corretta lettura dei dati si precisa quanto segue:

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni pagano con DCR alle farmacie, ossia

quella al netto degli sconti versati dalle farmacie e di tutti i tipi di compartecipazione è

stata pari a 7.116,6 milioni di Euro (colonna I tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata che le Regioni di fatto sostengono, cioè quella al

netto degli sconti versati dalle farmacie, di tutti i tipi di compartecipazione e anche del

pay-back 1,83% versato alle regioni dalle ditte, è stata pari a 6.967,9 milioni di Euro

(colonna K tabella 7);

• la spesa farmaceutica convenzionata, che concorre al tetto di cui alla legge 232/2016,

articolo 1 comma 399, cioè quella al netto degli sconti versati dalle farmacie, del

payback 1,83% versato alle regioni dalle ditte (importo pari a 148,7 milioni di euro –

colonna D tabella 7 bis) e anche dei diversi payback versati sempre alle Regioni

(importo pari a 67,7 milioni di euro – colonna F tabella 7 bis) ma al lordo dei ticket

regionali, è stata pari a 7.276,5 milioni di Euro (colonna G tabella 7 bis).

La tabella 2 mostra l’andamento mensile, a livello nazionale, registrato nel periodo Gennaio-

Novembre del 2020, rispetto agli stessi mesi dell’anno precedente, della spesa farmaceutica

lorda, della spesa farmaceutica netta e del numero di ricette.

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Le tabelle 3-4-5-5bis indicano, per ciascuna Regione, rispettivamente l’andamento della spesa

farmaceutica convenzionata netta, della spesa per compartecipazioni a carico del cittadino,

della spesa a carico del cittadino sulla quota data dalla differenza tra prezzo al pubblico e

prezzo di riferimento dei medicinali a brevetto scaduto e dei consumi nel periodo Gennaio-

Novembre 2020 rispetto allo stesso periodo del 2019 (numero di ricette e DDD).

Nella lettura dei dati relativi al ticket fisso della spesa farmaceutica convenzionata (tab. 4), il

dato del Piemonte, della P.A. di Trento e dell’Umbria mostrano una diminuzione piuttosto

evidente rispetto allo scorso anno. In queste Regioni gli effetti sono da imputare alle delibere

sul ticket: a partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del

Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa

farmaceutica da parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e

s.m.i.”. A gennaio 2020 altre due regioni hanno modificato la contribuzione da parte dei

cittadini (ticket fisso): la P.A. di Trento e l’Umbria.

La P.A. di Trento con la Deliberazione della Giunta Provinciale n°2170 del 20 dicembre 2019 ha

stabilito sull’”abolizione delle quote fisse di partecipazione alla spesa sulle ricette di assistenza

farmaceutica e di assistenza specialistica – cosiddetti ticket ricetta – introdotte a partire dal 1

giugno 2015 con le deliberazioni della Giunta provinciale n. 769 e 770 del 12 maggio 2015 e di

quanto concordato successivamente in Consiglio provinciale in ordine al mantenimento del

pagamento delle suddette quote per i cittadini con un reddito annuo lordo del nucleo familiare

fiscale a partire dai 60.000,00 euro”, fino a quando non saranno stati adeguati i sistemi

informatici l’abolizione del ticket è applicata a tutti i cittadini indipendentemente dal reddito.

Con la Delibera di Giunta Regionale n° 1267 del 18 dicembre 2019 la regione Umbria ha

stabilito eliminare il ticket fisso per tutti i cittadini il cui reddito annuo lordo familiare è <=

100.000 euro a partire dal 1 gennaio 2020, la regione aveva introdotto il ticket fisso nel 2011

con la DGR 911 del 5 agosto dello stesso anno. La quota esigua di ticket fisso del periodo

Gennaio-Novembre 2020 nella P.A. di Trento (74.070 euro) rappresenta la quota fissa della

mobilità interregionale che andrà in compensazione con le regioni di provenienza dei

cittadini/pazienti, che non essendo residenti nella P.A. Trento hanno però ritirato i farmaci per

il tramite della ricetta dematerializzata, ormai presente in tutte le Regioni.

Per quanto riguarda la Basilicata con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta

farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

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La tabella 4 bis indica, per ciascuna Regione, un insieme di indicatori di spesa e consumo pro-

capite della farmaceutica convenzionata, considerando la popolazione pesata per l’anno 2019.

Per la verifica del tetto della spesa convenzionata, come disposto dalla Legge di stabilità 2017,

la tabella 6 riporta lo scostamento della spesa farmaceutica convenzionata al netto dei

payback vigenti rispetto al tetto del 7,96% (8.724,9 mln di € calcolato sul FSN 2020 definitivo),

pari a 7.276,5 milioni di euro che incide sul FSN per il 6,64 % generando un avanzo di 1.448,4

milioni di euro.

Nella tabella 7 è indicata la composizione della spesa farmaceutica convenzionata come

derivante dalle Distinte Contabili Riepilogative (DCR).

La tabella 7 bis mostra i dati relativi alla spesa farmaceutica convenzionata - nelle diverse

aggregazioni delle sue componenti - durante il periodo Gennaio-Novembre 2020, con

l’indicazione dello scostamento assoluto rispetto al tetto del 7,96% e l’incidenza percentuale

rispetto alla spesa programmata (FSR) di ogni singola Regione.

2. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti al

netto dei gas medicinali (6,69% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 8 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per

acquisti diretti al netto dei gas medicinali, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci

di fascia A, di fascia H e di fascia C.

La tabella 8 bis, invece, riporta la spesa farmaceutica, al netto dei gas medicinali, come

derivante dal dato della tracciabilità del farmaco (ossia la spesa non convenzionata), facendo

non solo la distinzione per classi (A, H e C) ma anche per farmaci innovativi non oncologici,

innovativi oncologici e non innovativi.

Nella tabella 8 ter, viene riportato il valore della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (+9.967,2 mln di €), lo scostamento assoluto (+2.634,4 mln di €) rispetto al tetto del

6,69% (calcolato sul FSN definitivo 2020), della spesa per acquisti diretti al netto dei gas

medicinali (7.332,8 mln di €) e l’incidenza percentuale della spesa rispetto alla spesa

programmata (FSR) di ogni singola Regione.

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3. Spesa per farmaci Innovativi e verifica dell’eventuale eccedenza di

spesa rispetto ai fondi innovativi non oncologici e fondo farmaci

innovativi oncologici previsti dalla L. 11 dicembre 2016, n.232.

La tabella 10, fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio-Novembre 2020 per medicinali

inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai sensi dell’art.1,

commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, relativo ai rimborsi alle Regioni per

l’acquisto dei farmaci innovativi.

La tabella 10 bis fornisce il monitoraggio della spesa Gennaio- Novembre 2020 per

medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11

dicembre 2016, n.232 e relativo payback.

Si fa presente che:

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi non oncologici previsto ai

sensi dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa

Gennaio-Novembre 2020 al netto dei Pay Back è pari a 286,2 milioni di Euro (Tabella

10);

o per medicinali inseriti nel fondo per i medicinali innovativi oncologici previsto ai sensi

dell’art.1, commi 402, 403 e 404 della L. 11 dicembre 2016, n.232, la spesa Gennaio-

Novembre 2020 al netto dei Payback è pari a 870,1 milioni di Euro (Tabella 10 bis).

4. Verifica del Tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti

relativi ai gas medicinali (0,20% del fabbisogno sanitario nazionale)

La tabella 11 mostra, per ciascuna Regione, la composizione della spesa farmaceutica per

acquisti diretti, distinguendo tra spesa per l’erogazione di farmaci di fascia A, di fascia H e

di fascia C, prendendo in considerazione solo i dati relativi ai gas medicinali.

Nella tabella 11 bis viene riportato lo scostamento assoluto rispetto al tetto dello 0,20%

(calcolato sul FSN Definitivo 2020) della spesa per acquisti diretti per gas medicinali (-8,6

mln di €).

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5. Spesa farmaceutica complessiva Gennaio-Novembre 2020 e

verifica del rispetto delle risorse complessive

La tabella 12 fornisce il dettaglio, a livello regionale, della spesa farmaceutica finanziata per

gas medicinali e della spesa al netto dei gas medicinali, dei farmaci innovativi e relativi

payback; riporta inoltre il valore regionale degli acquisti diretti per gas medicinali, per i

farmaci innovativi, e per questi ultimi il dettaglio del totale della spesa per acquisti diretti al

netto dei relativi fondi (considerando la distribuzione regionale 2019).

La tabella 12 bis riporta i dati relativi alla spesa farmaceutica per acquisti diretti del

periodo Gennaio-Novembre 2020; viene inoltre riportato lo scostamento assoluto a livello

nazionale rispetto ai tetti del 6,69% e dello 0,20%, e l’incidenza percentuale sul FSN 2020

definitivo.

Il monitoraggio della spesa farmaceutica per acquisti diretti e la verifica del rispetto dei

tetti del 6,69% e dello 0,20% del FSN sono stati condotti sulla base dei dati trasmessi dalle

aziende farmaceutiche a NSIS ai sensi del DM 15 agosto 2004 (tracciabilità del farmaco).

La verifica del tetto programmato della spesa farmaceutica per acquisti diretti del 6,69% al

netto dei payback vigenti e dei fondi per gli innovativi non oncologici e innovativi oncologici

evidenzia un’incidenza del 9,09%, pari ad un disavanzo rispetto alla spesa programmata di

+2.634,4 mln €: di questi +2.222,6 mln € sono relativi alla spesa per farmaci non innovativi,

al netto dei gas medicinali (in termini di incidenza sul FSN rappresenta 8,72%) e 411,8 mln €

si riferiscono alla spesa per farmaci innovativi Oncologici non coperta dai rispettivi fondi.

Per quanto riguarda la spesa per gas medicinali, la verifica del tetto programmato della

spesa farmaceutica per acquisti diretti dello 0,20% evidenzia un’incidenza dello 0,19%, pari

ad un avanzo rispetto alla spesa programmata di +8,6 mln €.

Nella tabella 12ter è riportata la sintesi della spesa per acquisti diretti complessivi, il

confronto con i due tetti e lo scostamento (+2.634,9 mln €), ottenuto come somma degli

scostamenti positivi rispetto ai due distinti tetti programmati, che viene disaggregato per

singola Regione, in ordine decrescente di incidenza sul FSR.

Nella tabella 13 viene riportata la spesa farmaceutica complessiva (convenzionata +

acquisti diretti) per ogni Regione, ai sensi della L222/2007 e successive modificazioni e della

L.135/2012.

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A livello nazionale la spesa complessiva del periodo Gennaio-Novembre 2020 si è attestata

a +17.454,3 mln di €, evidenziando uno scostamento assoluto rispetto alle risorse

complessive del 14,85% (16.276,9 mln di €) pari a +1.777,4 mln di €, corrispondente ad

un’incidenza percentuale sul FSN provvisorio 2020 del 15,92%. Lo scostamento della spesa

farmaceutica rispetto alle risorse complessive del 14,85% (7,96% per la spesa

convenzionata, 0,20% per gas medicinali e 6,69% per la spesa per acquisti diretti) viene

riportato per singola Regione, in ordine decrescente di incidenza percentuale sul FSR.

Il grafico 1 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello scostamento, in termini di

punti percentuali, rispetto al tetto della spesa Convenzionata del 7,96% (sull’asse delle X) e

dalla somma dei tetti di spesa per Acquisti diretti pari a 6,89% (sull’asse delle Y). Sul primo

quadrante sono rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad

entrambi i tetti; nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti ma

rispettano quello della spesa Convenzionata, il terzo quadrante dovrebbe rappresentare le

regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le regioni che rispettano il tetto degli

Acquisti diretti ma superano quello della Convenzionata.

Analogamente il grafico 2 mette a confronto i valori regionali e Nazionale dello

scostamento, in termini di punti percentuali, rispetto al tetto della spesa per Acquisti diretti

al netto dei gas medicinali del 6,69% (sull’asse delle X) e dal tetto di spesa dello 0,20% per

la spesa per Acquisti diretti per gas medicinali (sull’asse delle Y) Sul primo quadrante sono

rappresentate le regioni che fanno registrare lo sfondamento rispetto ad entrambi i tetti;

nel secondo le regioni che superano il tetto degli Acquisti diretti per gas medicinali ma

rispettano quello della spesa per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali, il terzo

quadrante dovrebbe rappresentare le regioni che rispettano entrambi i tetti, il quarto le

regioni che rispettano il tetto degli Acquisti diretti per Gas Medicinali ma superano quello

per Acquisti diretti al netto dei gas medicinali.

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6. Fonte dei dati

6.1 Convenzionata

I dati utilizzati per l’elaborazione della spesa farmaceutica convenzionata provengono dal

flusso informativo delle prestazioni farmaceutiche erogate attraverso le farmacie, pubbliche

e private, convenzionate con il SSN, istituito ai sensi della L.448/1998, successivamente

modificato ai sensi del DM 245/2004 e dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) che AIFA

riceve mensilmente dalle Regioni.

I dati delle DCR sono relativi alla spesa farmaceutica convenzionata netta, lorda, alle ricette,

alle compartecipazioni a carico del cittadino, al ticket, se presente, regolamentato

autonomamente da ogni singola Regione e alla scontistica a carico dei farmacisti. Per quanto

riguarda quest’ultima voce si è tenuto conto a partire dal 31 maggio 2010 anche degli

importi corrisposti dalle Aziende Farmaceutiche ai sensi dell’art.11, comma 6 del D.L.78 del

31 maggio 2010, convertito con modificazioni in L.122 del 30 luglio 2010, successivamente

modificato dall’articolo 2, comma 12-septis del D.L. 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con

modificazioni, dalla Legge 26 Febbraio 2011, n.10, nonché dell’ulteriore aggravio disposto a

carico dell’intera filiera distributiva derivante dall’applicazione dell’art.15 comma 2 del D.L. 6

agosto 2012, n.95, convertito con modificazioni dalla Legge n.135 del 7 agosto 2012.

Quest’ultimo aggravio a carico delle aziende farmaceutiche, a partire dal 1° gennaio 2013, si

è ridotto tornando pari all’1,83% della spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al

pubblico, al netto dell’IVA.

Nel flusso OsMed sono presenti le ricette raccolte dalla Federfarma (Federazione nazionale

delle farmacie private convenzionate con il SSN) e da Assofarm (Associazione Farmacie

Pubbliche) che ricevono i dati dalle proprie sedi provinciali e successivamente li aggregano a

livello regionale.

6.2 Acquisti diretti

Il Decreto del Ministro della Salute 15 luglio 2004 ha previsto l’istituzione, nell’ambito del

Nuovo Sistema Informativo Sanitario, del flusso della “tracciabilità del farmaco”, finalizzato

a tracciare le movimentazioni di medicinali con AIC sul territorio nazionale e/o verso

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l’estero. Tale flusso è alimentato dalle aziende farmaceutiche e dalla distribuzione

intermedia e rileva le confezioni movimentate lungo la filiera distributiva, fino ai punti di

erogazione finale: farmacie, ospedali, ambulatori, esercizi commerciali, ecc… .

I dati analizzati si riferiscono all’acquisto di medicinali da parte delle strutture sanitarie

pubbliche (assistenza farmaceutica non convenzionata). Pertanto, essi sono relativi alla

fornitura di medicinali da parte delle aziende farmaceutiche alle strutture sanitarie

pubbliche che, successivamente, vengono utilizzati all’interno delle strutture stesse o

dispensati direttamente al paziente per una loro utilizzazione anche al di fuori delle

strutture sanitarie (distribuzione diretta e per conto).

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7.Appendice

Lista farmaci innovativi (aggiornata per il periodo Gennaio-Novembre 2020)

Innovativi

non

oncologici

Data efficacia Data scadenza Innovativi

oncologici Data efficacia Data scadenza

BRINEURA*

13/05/2020 12/05/2023 ALECENSA 01/08/2018 31/01/2020

DUPIXENT 08/09/2018 07/09/2021 DARZALEX 19/04/2018 18/04/2021

EPCLUSA 27/04/2017 26/04/2020 IMFINZI 07/09/2019 06/09/2022

GILENYA 16/09/2020 15/09/2023 KEYTRUDA

#

25/06/2017 24/06/2020

HEMLIBRA 07/12/2018 06/12/2021 11/12/2019 10/12/2022

MAVIRET#

28/09/2017 26/04/2020 KISQALI 22/05/2020 21/05/2023

16/07/2020 15/07/2023 KYMRIAH 13/08/2019 12/08/2020

ONPATTRO 31/01/2020 30/01/2023 LUTATHERA 30/03/2019 29/03/2022

OXERVATE 24/01/2018 23/01/2021 MEKINIST 17/12/2019 16/12/2022

PREVYMIS 18/09/2018 17/09/2021 OPDIVO 18/12/2019 17/12/2022

SPINRAZA 28/09/2017 27/09/2020 QARZIBA 01/08/2018 31/07/2021

VOSEVI 19/04/2018 26/04/2020 RYDAPT 17/08/2018 16/08/2021

ZEPATIER 04/02/2017 03/02/2020 TAFINLAR 17/12/2019 16/12/2022

TAGRISSO 30/11/2019 29/05/2021

VERZENIOS 23/09/2020 12/12/2022

VYXEOS 19/06/2019 18/06/2022

YESCARTA 12/11/2019 11/11/2020

* Per il farmaco farmaci BRINEURA non compaiono dati nel flusso della tracciabilità. Il farmaco è stato commercializzato

dal 16 novembre 2021

Vedi lista pubblicata da AIFA il 29/09/2020

# Per i farmaci KEYTRUDA e MAVIRET sono presenti più indicazioni terapeutiche innovative riconosciute come innovative

per periodi diversi.

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Tabella 1 Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Novembre 2020

rispetto allo stesso periodo del 2019

Gennaio-

Novembre 2019

Gennaio-

Novembre 2020 ∆ assoluta ∆ %

(milioni) (milioni) (milioni)

Spesa lorda

(€) 9.280,9 8.987,8 -293,1 -3,2

Spesa netta a

(€) 7.141,5 6.967,9 -173,6 -2,4

Spesa Convenzionatab 7.484,4 7.276,5 -207,9 -2,8

Ricette 525,2 496,0 -29,2 -5,6

Compartecipazione

Totalec

(€)

1.457,3 1.362,9 -94,4 -6,5

a Spesa a carico del SSN per farmaci erogati attraverso le farmacie aperte al pubblico, al netto del pay-back dell’1,83%

versato dalle aziende farmaceutiche alle regioni, ai sensi dell’art. 11 comma 6 del D.L.78/2010 convertito con modificazioni

nella legge n. 122 del 30 Settembre 2010. (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Novembre 2020 pari a 148,7 milioni di euro ). Il

payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto pari a 40,1 milioni di euro)

bSpesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-

back.

c somma del ticket per ricetta e dell’eventuale quota di compartecipazione sul prezzo del farmaco a brevetto scaduto

rispetto al prezzo di riferimento

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Tabella 2 Riepilogo mensile delle variazioni percentuali della spesa farmaceutica

convenzionata nel periodo Gennaio-Novembre 2020 rispetto all’anno precedente

(2019)

c Spesa netta al lordo del payback (1,83%) sulla spesa farmaceutica convenzionata di

fascia A.

Il payback 1,83 è calcolato aln netto del payback 5% (impatto PayBack 1,83 Gennaio -

Novembre 2020 pari a 148,7 milioni di euro )

Spesa lorda Spesa nettac Ricette

gen-20 -2,7 -1,9 -4,4

feb-20 1,3 2,0 -0,9

mar-20 7,6 8,4 1,1

apr-20 -5,7 -4,8 -11,3

mag-20 -19,2 -18,6 -22,7

giu-20 -2,8 -2,1 -6,3

lug-20 -3,8 -3,2 -6,7

ago-20 -4,4 -3,9 -4,5

set-20 -0,7 0,1 -0,6

ott-20 -2,8 -2,1 -2,9

nov-20 0,0 0,7 -0,1

dic-20

Gen-Nov 2020 -3,2 -2,4 -5,6

- 15 -

Tabella 3 Riepilogo della spesa farmaceutica convenzionata nettaa nel periodo Gennaio-Novembre

2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

Regione

A B C=B - A D=100*C/A

Spesa netta

Gen-Nov 19

Spesa netta

Gen- Nov 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 504.082.105 478.905.683 -25.176.422 -5,0%

D'AOSTA 12.170.375 11.832.801 -337.574 -2,8%

LOMBARDIA 1.262.775.021 1.273.239.799 10.464.778 0,8%

P.A. BOLZANO 40.248.101 39.316.697 -931.405 -2,3%

P.A. TRENTO 54.721.204 56.071.193 1.349.989 2,5%

VENETO 455.470.978 441.922.205 -13.548.773 -3,0%

FRIULI V.G. 146.606.266 142.084.732 -4.521.534 -3,1%

LIGURIA 176.403.077 169.771.650 -6.631.427 -3,8%

E.ROMAGNA 437.104.112 424.240.006 -12.864.105 -2,9%

TOSCANA 397.200.275 388.228.517 -8.971.758 -2,3%

UMBRIA 112.861.865 110.417.026 -2.444.838 -2,2%

MARCHE 193.611.338 183.198.571 -10.412.767 -5,4%

LAZIO 767.290.318 729.880.752 -37.409.566 -4,9%

ABRUZZO 177.549.844 170.120.974 -7.428.870 -4,2%

MOLISE 36.929.244 35.741.460 -1.187.783 -3,2%

CAMPANIA 722.175.825 706.257.937 -15.917.887 -2,2%

PUGLIA 514.226.203 495.325.557 -18.900.646 -3,7%

BASILICATA 70.699.109 71.309.066 609.957 0,9%

CALABRIA 260.241.460 250.025.563 -10.215.897 -3,9%

SICILIA 581.095.273 578.382.639 -2.712.634 -0,5%

SARDEGNA 217.992.552 211.603.171 -6.389.382 -2,9%

ITALIA 7.141.454.544 6.967.875.998 -173.578.546 -2,4%

a Spesa calcolata al netto del payback 1,83% (impatto PayBack 1,83 Gennaio - Settembre 2020 pari a 108,2 milioni di euro ). Il

payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto pari a 32,81 milioni di euro)

- 16 -

Tabella 4 Riepilogo della spesa relativa a tutte le compartecipazioni a carico del cittadino nel periodo Gennaio-Novembre 2020, nelle singole

regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019. Dettaglio della quota di compartecipazione per Regione relativa all’eventuale

differenziale tra prezzo al pubblico e prezzo di riferimento dei farmaci a brevetto scaduto

A B C=B-A D=100*C/A E F G=B-E H I=100*E/B L=100*G/B M N O

Regione

Totale

compartecip.

Gen-Nov 19

Totale

compartecip.

Gen-Nov 20

Var Var %

Quota di

compartecipazione

sul prezzo di

riferimento 2020

Var %

rispetto

al 2019

Ticket fisso per

ricetta 2020

Var %

rispetto al

2019

Inc.% Quota

Prif. Sulla

compartecip

azione

totale

Inc.% Ticket

Fisso sul

totale

Peso % del

TICKET

TOTALE

sulla Lorda

cumulata

Gen-Nov

2020 e

Peso % della

compartecipaz

.sulla Lorda

cumulata Gen-

Nov 2020 e

Peso % del

TICKET

FISSO sulla

Lorda

cumulata

Gen-Novt

2020 e

PIEMONTE 61.611.778 57.852.455 -3.759.323 -6,1% 57.572.187 -6,5 280.268 -30,8 99,5% 0,5% 10,1% 10,0% 0,0%

V. D'AOSTA 2.967.166 2.806.835 -160.331 -5,4% 1.530.030 -3,2 1.276.805 -8,6 54,5% 45,5% 18,0% 9,8% 8,2%

LOMBARDIA 251.952.919 234.503.791 -17.449.128 -6,9% 126.010.956 -4,7 108.492.835 -10,3 53,7% 46,3% 14,3% 7,7% 6,6%

P.A. BOLZANO 9.593.397 9.152.059 -441.338 -4,6% 5.370.291 -3,8 3.781.768 -6,8 58,7% 41,3% 17,5% 10,3% 7,2%

P.A. TRENTO* 9.368.747 6.239.903 -3.128.844 -33,4% 6.165.833 -3,5 74.070 -97,5 98,8% 1,2% 9,3% 9,2% 0,1%

VENETO 118.673.097 111.714.540 -6.958.556 -5,9% 62.078.521 -3,4 49.636.020 -9,2 55,6% 44,4% 18,9% 10,5% 8,4%

FRIULI V.G.^ 17.810.141 17.097.305 -712.836 -4,0% 17.097.305 -4,3 0 100,0% 0,0% 10,0% 10,0%

LIGURIA 41.315.601 38.917.722 -2.397.879 -5,8% 22.991.553 -5,7 15.926.169 -6,9 59,1% 40,9% 17,4% 10,3% 7,1%

E. ROMAGNA* 63.130.462 60.335.261 -2.795.201 -4,4% 58.266.438 -3,2 2.068.823 -29,4 96,6% 3,4% 11,7% 11,3% 0,4%

TOSCANA 66.888.137 59.311.907 -7.576.230 -11,3% 47.338.759 -4,4 11.973.149 -26,1 79,8% 20,2% 12,3% 9,8% 2,5%

UMBRIA* 19.347.323 16.844.824 -2.502.499 -12,9% 16.478.436 -2,7 366.388 -83,7 97,8% 2,2% 12,3% 12,1% 0,3%

MARCHE^ 28.550.530 26.718.298 -1.832.232 -6,4% 26.718.298 -6,9 0 100,0% 0,0% 11,8% 11,8%

LAZIO # 155.815.663 146.337.248 -9.478.416 -6,1% 127.767.728 -5,6 18.564.227 -12,2 87,3% 12,7% 15,4% 13,4% 2,0%

ABRUZZO 32.806.025 31.152.872 -1.653.152 -5,0% 24.852.697 -4,6 6.300.175 -9,6 79,8% 20,2% 14,4% 11,5% 2,9%

MOLISE 8.718.044 8.368.665 -349.379 -4,0% 6.099.907 -3,6 2.268.758 -5,4 72,9% 27,1% 17,8% 13,0% 4,8%

CAMPANIA 194.418.151 185.236.330 -9.181.821 -4,7% 120.024.561 -4,0 65.211.769 -7,8 64,8% 35,2% 19,2% 12,5% 6,8%

PUGLIA 123.615.433 116.079.251 -7.536.182 -6,1% 77.042.562 -6,1 39.036.689 -7,7 66,4% 33,6% 17,6% 11,7% 5,9%

BASILICATA* 17.540.728 14.862.240 -2.678.489 -15,3% 11.387.980 -2,7 3.474.260 -35,5 76,6% 23,4% 16,1% 12,3% 3,8%

CALABRIA 53.716.647 50.362.110 -3.354.537 -6,2% 41.894.893 -5,9 8.467.217 -10,4 83,2% 16,8% 15,7% 13,1% 2,6%

SICILIA 152.105.408 142.592.724 -9.512.683 -6,3% 103.420.515 -6,5 39.172.209 -7,3 72,5% 27,5% 18,2% 13,2% 5,0%

SARDEGNA^ 27.347.382 26.410.052 -937.329 -3,4% 26.410.052 -3,5 0 100,0% 0,0% 10,3% 10,3%

ITALIA 1.457.292.779 1.362.896.394 -94.396.385 -6,5% 986.519.502 -5,0 376.371.600 -11,3 72,4% 27,6% 15,2% 11,0% 4,2% Fonte: Distinte Contabili Riepilogative (DCR) comunicate dalle Regioni ad AIFA.

#

Lazio il ticket totale è differente dalla somma del Ticket fisso +Compartecipazione del cittadino

- 17 -

e Cfr.Tabella 7 colonna A: Spesa lorda

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta.

* A partire dal 1 gennaio 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale dell’Emilia-Romagna n. 2075/2018 “Rimodulazione delle modalità di compartecipazione alle prestazioni di

assistenza sanitaria nella Regione Emilia – Romagna”.

Ai residenti e non residenti con scelta del medico di medicina generale in Emilia-Romagna e reddito familiare fiscale lordo <= 100.000 € non è dovuta la quota fissa di partecipazione per

l’assistenza farmaceutica.

A partire dal 1 marzo 2019 è entrata in vigore la Delibera della Giunta regionale del Piemonte n.39-8425/2019 “Eliminazione della quota fissa di compartecipazione alla spesa farmaceutica da

parte degli assistiti. Revoca allegato C della DGR n.57-5740 del 3 aprile 2002 e s.m.i.”

P.a. Trento DGR 2170 del 20 dicembre 2019, a partire dal 1 gennaio 2020 abolizione del ticket. Il ticket fisso presente è la quota della mobilità.

Umbria DGR 1267_2019 rimodulazione ticket fisso, si applica ai soli cittadini con un reddito superiore a 100.000 euro.

Basilicata Con DGR 496/2020 è stata eliminata la quota fissa su ricetta farmaceutica dalla data di pubblicazione sul BURB n.70 del 27.07.2020 al 31.08.2020.

- 18 -

Tabella 4 bis Indicatori pro-capite di spesa e consumi farmaceutica convenzionata, per Regione, popolazione

pesata anno 2019, relativi al periodo Gennaio-Novembre 2020

Regione

Pop.

Residente

2020

Numero

ricette pro-

capite

N° medio

di

confezioni

per ricetta

Spesa

Lorda

pro-

capite

Spesa

netta DCR

pro-capite

spesa

ticket

totale

pro-

capite

di cui spesa

ticket

fisso pro-

capite

di cui spesa

compartecipa

zione pro-

capite

Valori medi

mensili

Valori

medi

mensili

Valori

medi

mensili

Valori

medi

mensili

Valori medi

mensili

Valori medi

mensili

(Valore

assoluto)

(Valore

assoluto)

(Valore

in €)

(Valore

in €)

(Valore

in €)

(Valore

in €) (Valore in €)

PIEMONTE 4.311.217 0,7 1,9 11,4 9,7 1,1 0,0 1,1

V. AOSTA 125.034 0,6 2,1 11,0 8,5 2,0 0,9 1,1

LOMBARDIA 10.027.602 0,6 2,1 14,9 11,8 2,1 1,0 1,1

P.A. BOLZANO 532.644 0,5 2,1 9,6 7,3 1,7 0,7 1,0

P.A. TRENTO 545.425 0,7 2,0 11,4 9,8 1,1 0,0 1,1

VENETO 4.879.133 0,6 2,1 10,9 8,3 2,1 0,9 1,1

FRIULI V.G. 1.206.216 0,7 2,0 12,0 10,2 1,2 0,0 1,2

LIGURIA 1.524.826 0,7 1,9 11,8 9,2 2,1 0,8 1,2

E. ROMAGNA 4.464.119 0,7 1,9 10,3 8,6 1,2 0,0 1,2

TOSCANA 3.692.555 0,7 1,8 11,2 9,2 1,4 0,3 1,1

UMBRIA 870.165 0,9 1,7 13,4 11,1 1,7 0,0 1,6

MARCHE 1.512.672 0,8 1,8 13,0 10,8 1,5 0,0 1,5

LAZIO 5.755.700 0,8 1,9 14,9 11,7 2,3 0,3 2,0

ABRUZZO 1.293.941 0,9 1,8 14,7 11,8 2,1 0,4 1,7

MOLISE 300.516 0,8 1,8 13,5 10,5 2,4 0,7 1,8

CAMPANIA 5.712.143 0,9 1,9 16,4 12,3 3,2 1,1 2,0

PUGLIA 3.953.305 0,9 1,9 15,2 11,7 2,7 0,9 1,8

BASILICATA 553.254 0,9 1,8 14,9 11,7 2,4 0,6 1,8

CALABRIA 1.894.110 0,9 1,8 15,4 12,3 2,4 0,4 2,0

SICILIA 4.875.290 0,9 1,8 14,8 11,2 2,7 0,7 2,0

SARDEGNA 1.611.621 0,8 1,8 13,8 11,6 1,4 0,0 1,4

ITALIA 59.641.488 0,7 1,9 13,5 10,7 2,1 0,6 1,5

- 19 -

Tabella 5 Riepilogo dell’andamento dei consumi (n° di ricette) nel periodo Gennaio-Novembre

2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo del 2019

A B C=B-A D=

100*C/A E F G=100*

(F-E)/E

Regione N° di ricette

Gen-Nov 19

N° di ricette

Gen- Nov 20

Var

assoluta Var %

N° medio di

confezioni

per ricetta

Gen-Nov 19

N° medio di

confezioni

per ricetta

Gen-Nov 20

Var % del

numero di

confezioni

PIEMONTE 30.698.943 28.284.865 -2.414.078 -7,9% 1,8 1,9 1,1%

V.D'AOSTA 692.544 654.534 -38.010 -5,5% 2,1 2,1 1,2%

LOMBARDIA 58.421.444 54.430.327 -3.991.117 -6,8% 2,1 2,2 1,7%

P.A. BOLZANO 2.150.549 2.044.402 -106.147 -4,9% 2,1 2,2 0,4%

P.A. TRENTO 3.357.299 3.225.960 -131.339 -3,9% 2,0 2,0 -0,7%

VENETO 25.386.712 24.628.157 -758.555 -3,0% 2,2 2,2 -2,3%

FRIULI V.G. 8.252.962 7.769.437 -483.525 -5,9% 2,0 2,0 0,0%

LIGURIA 11.050.461 10.195.683 -854.778 -7,7% 1,8 1,9 1,4%

E.ROMAGNA 29.300.726 27.714.795 -1.585.931 -5,4% 1,9 2,0 0,7%

TOSCANA 26.574.322 24.842.689 -1.731.633 -6,5% 1,8 1,9 0,9%

UMBRIA 7.914.321 7.416.774 -497.547 -6,3% 1,7 1,7 1,1%

MARCHE 12.268.325 11.193.996 -1.074.329 -8,8% 1,8 1,8 0,7%

LAZIO 46.770.482 43.140.221 -3.630.261 -7,8% 1,9 1,9 0,5%

ABRUZZO 11.191.828 10.283.625 -908.203 -8,1% 1,8 1,8 2,2%

MOLISE 2.488.935 2.353.314 -135.621 -5,4% 1,8 1,8 1,3%

CAMPANIA 45.773.900 43.184.822 -2.589.078 -5,7% 1,9 1,9 -0,4%

PUGLIA 32.895.477 30.518.781 -2.376.696 -7,2% 1,9 1,9 1,0%

BASILICATA 4.754.709 4.512.618 -242.091 -5,1% 1,8 1,8 0,6%

CALABRIA 16.783.899 15.710.715 -1.073.184 -6,4% 1,8 1,8 0,5%

SICILIA 40.155.825 37.774.742 -2.381.083 -5,9% 1,7 1,8 1,6%

SARDEGNA 13.423.824 12.629.375 -794.449 -5,9% 1,7 1,8 4,2%

ITALIA 430.307.487 402.509.832 -27.797.655 -6,5% 1,9 1,9 0,8%

- 20 -

Tabella 5 bis Riepilogo dell’andamento dei consumi (DDD - Dosi Definite Giornaliere) di fascia A nel

periodo Gennaio-Novembre 2020, nelle singole regioni, rispetto allo stesso periodo

del 2019

Per l’anno corrente i giorni di terapia sono correttamente attribuiti per il 98,6% delle AIC.

Regione DDD

Gen-Nov 19

DDD

Gen- Nov 20

Var

assoluta Var %

PIEMONTE 1.420.901.197 1.385.087.988 -35.813.209 -2,5%

V.D'AOSTA 35.774.254 35.399.894 -374.360 -1,0%

LOMBARDIA 3.101.932.854 3.082.270.285 -19.662.569 -0,6%

P.A. BOLZANO 120.145.673 118.230.739 -1.914.934 -1,6%

P.A. TRENTO 162.970.781 161.853.666 -1.117.116 -0,7%

VENETO 1.461.983.586 1.429.784.470 -32.199.116 -2,2%

FRIULI V.G. 415.506.794 413.323.429 -2.183.365 -0,5%

LIGURIA 500.973.201 489.829.557 -11.143.644 -2,2%

E.ROMAGNA 1.431.134.463 1.433.284.347 2.149.883 0,2%

TOSCANA 1.265.598.283 1.253.541.635 -12.056.648 -1,0%

UMBRIA 343.102.410 340.977.770 -2.124.640 -0,6%

MARCHE 536.524.637 524.835.256 -11.689.380 -2,2%

LAZIO 2.075.371.965 2.034.065.826 -41.306.139 -2,0%

ABRUZZO 461.785.150 460.364.926 -1.420.224 -0,3%

MOLISE 105.254.833 104.454.399 -800.433 -0,8%

CAMPANIA 1.973.511.557 1.980.505.950 6.994.393 0,4%

PUGLIA 1.448.242.457 1.436.331.180 -11.911.277 -0,8%

BASILICATA 196.720.646 197.445.748 725.101 0,4%

CALABRIA 688.401.009 684.479.147 -3.921.863 -0,6%

SICILIA 1.699.317.273 1.704.754.696 5.437.423 0,3%

SARDEGNA 561.461.722 567.477.950 6.016.227 1,1%

ITALIA 20.006.614.747 19.838.298.857 -168.315.890 -0,8%

- 21 -

Tabella 6 Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato (7,96%) nel periodo Gennaio-

Novembre 2020

Spesa FSN 2020

(*)

Tetto spesa

programmata

Scostamento

assoluto

% su

FSN

Convenzionata f 7.276,5 109.608,9 8.724,9 -1.448,4 6,6%

Dati in milioni di €

(*) Fsn definitivo 2020 comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

f Spesa farmaceutica al netto dei pay-back delle Aziende Farmaceutiche a beneficio delle Regioni.

Spesa farmaceutica netta è così ottenuta (Cfr Tabella 7bis)

Spesa farmaceutica convenzionata= Spesa Lorda - Sconti - Compartecipazione del cittadino - pay-back 1,83 - Altri pay-back.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A erogati in

regime di assistenza convenzionata e non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27

dicembre 2006, n. 296, e successive proroghe (impatto Gennaio-Novembre 2020 pari a 40,1 milioni di euro);

2. Payback dell’1,83 per cento sulla spesa farmaceutica convenzionata a prezzi al pubblico al netto dell’imposta sul

valore aggiunto ai sensi dell’art.11 comma 6 del decreto legge del 30 maggio 2010, n.78, convertito con

modificazioni dalla Legge n.122 del 30 luglio 2010, e attuato con Determinazione AIFA del 18 febbraio 2011

(impatto Gennaio-Novembre 2020 pari a 148,7 milioni di euro);

3. Tetti di prodotto Gennaio - Novembre 2020: sono presenti i payback pubblicati in GU nel periodo indicato con

dettaglio regionale (seguendo il criterio di cassa). Per quanto riguarda il calcolo del PayBack qualora si tratti di

farmaco in fascia A si imputa il payback alla spesa convenzionata, qualora in classe H o in fascia A-PHT agli acquisti

diretti. Per il periodo Gennaio - Novembre impatto pari a 12,2 milioni di euro..

4. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e

ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”).

(impatto Gennaio-Novembre 2020 pari a 15,4 milioni di euro).

- 22 -

Tabella 7 Composizione della spesa farmaceutica convenzionata, come derivante dalle DCR (Distinte Contabili Riepilogative) nel periodo

Gennaio-Novembre 2020 per singola regione A B C D E F G H I=A-B-C-D-E-F-G-H L M=I-L N=M+C

Regione Spesa lorda Quota prezzo

di riferimento

Ticket fisso per

ricetta

Sconto al SSN

L. 662/96

Sconto Det.

AIFA

30/12/05

Sconto Det.

AIFA

09/02/07

Sconto Legge

135/12 (2,25%

dal 15/08/12)

Rettifiche

Regionali

Spesa

netta DCR

Payback

1,83%g

Spesa nettaa

Spesa netta

con ticket

PIEMONTE 574.931.257 57.572.187 280.268 15.646.228 1.013.622 3.687.452 8.291.496 488.440.003 9.534.321 478.905.683 479.185.951

V .D'AOSTA 15.580.938 1.530.030 1.276.805 371.843 29.255 99.999 181.717 12.091.289 258.488 11.832.801 13.109.606

LOMBARDIA 1.641.264.582 126.010.956 108.492.835 64.995.239 3.748.200 10.439.756 27.460.866 1.300.116.730 26.876.931 1.273.239.799 1.381.732.63

4 P.A. BOLZANO 52.272.308 5.370.291 3.781.768 1.659.393 98.830 336.762 839.006 40.186.257 869.560 39.316.697 43.098.464

P.A. TRENTO 66.806.726 6.165.833 74.070 1801297,17 107513,47 428726,63 1048371,39 57.180.915 1.109.722 56.071.193 56.145.263

VENETO 592.354.296 62.078.521 49.636.020 15.693.561 998.300 4.150.822 8.078.341 451.718.732 9.796.527 441.922.205 491.558.225

FRIULI V.G.^ 170.770.493 17.097.305 4.822.995 307.057 1.094.292 2.534.724 1.338 144.912.782 2.828.051 142.084.732 142.084.732

LIGURIA 223.375.481 22.991.553 15.926.169 6.002.165 389.308 1.429.802 3.161.011 173.475.473 3.703.823 169.771.650 185.697.818

E. ROMAGNA 515.991.961 58.266.438 2.068.823 11.732.344 760.494 3.310.560 7.048.810 432.804.492 8.564.486 424.240.006 426.308.830

TOSCANA 480.841.102 47.338.759 11.973.149 13.988.229 969.132 3.064.484 7.303.438 396.203.910 7.975.393 388.228.517 400.201.666

UMBRIA 136.498.055 16.478.436 366.388 4.148.788 214.549 877.973 1.731.621 112.680.300 2.263.274 110.417.026 110.783.414

MARCHE^ 225.854.029 26.718.298 6.795.227 378.408 1.449.775 3.571.196 186.941.127 3.742.556 183.198.571 183.198.571

LAZIO # 950.155.662 127.767.728 18.564.227 33.663.198 3.663.649 4.002.771 16.865.710 745.623.087 15.742.335 729.880.752 748.444.980

ABRUZZO 215.873.243 24.852.697 6.300.175 6.287.656 353.493 1.396.517 2.979.769 173.702.936 3.581.962 170.120.974 176.421.149

MOLISE 46.906.226 6.099.907 2.268.758 1.113.229 80.034 289.863 534.447 36.519.988 778.528 35.741.460 38.010.219

CAMPANIA 963.205.256 120.024.561 65.211.769 31.192.438 1.521.089 6.096.399 16.915.589 722.243.411 15.985.473 706.257.937 771.469.707

PUGLIA 660.958.630 77.042.562 39.036.689 21.531.269 1.102.454 4.220.133 11.733.203 506.292.320 10.966.763 495.325.557 534.362.246

BASILICATA 92.515.445 11.387.980 3.474.260 2.742.643 163.545 592.217 1.311.325 72.843.476 1.534.410 71.309.066 74.783.326

CALABRIA 320.844.080 41.894.893 8.467.217 8.271.718 689.093 2.045.437 4.053.489 76.367 255.345.865 5.320.302 250.025.563 258.492.780

SICILIA 784.974.477 103.420.515 39.172.209 31.360.781 1.557.685 4.839.840 13.204.554 591.418.892 13.036.253 578.382.639 617.554.848

SARDEGNA^ 255.790.675 26.410.052 7.515.375 566.588 1.529.957 3.924.427 89 215.844.186 4.241.015 211.603.171 211.603.171

ITALIA 8.987.764.920 986.519.501,

53

376.371.599,

70

291.335.615 18.712.298 55.383.537 142.773.109 77.793 7.116.586.173 148.710.174 6.967.875.998 7.344.247.59

8 a Spesa calcolata al netto del payback 1,83%

g Il payback 1,83 è calcolato al netto del payback 5% (impatto Gennaio - Novembre 2020 pari a 40,1 milioni )

^ Regioni che non applicano il Ticket fisso per ricetta # Il ticket totale è differente dalla somma del ticket fisso+compartecipazione del cittadino

- 23 -

Tabella 7 bis Spesa farmaceutica convenzionata nel periodo Gennaio-Novembre 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa

del 7,96, per singola regione in ordine decrescente di incidenza sul FSR*

A B=A*7,96% C D E F G=C-D+E-F H=G-B I=G/A×100

Regione FSN

Gen-Nov 2020*

Tetto 7,96%

Spesa

netta DCRc

Payback 1,83% Ticket fisso per

ricetta Payback

h

Spesa

convenzionata

Scostamento

assoluto

Inc.%

su FSR

LOMBARDIA 18.246.613.185 1.452.430.410 1.300.116.730 26.876.931 108.492.835 12.669.299 1.369.063.335 -83.367.075 7,50%

CAMPANIA 10.297.964.101 819.717.942 722.243.411 15.985.473 65.211.769 6.622.544 764.847.162 -54.870.780 7,43%

CALABRIA 3.491.033.502 277.886.267 255.345.865 5.320.302 8.467.217 2.271.138 256.221.643 -21.664.624 7,34%

PUGLIA 7.250.097.612 577.107.770 506.292.320 10.966.763 39.036.689 4.719.263 529.642.983 -47.464.787 7,31%

ABRUZZO 2.396.001.535 190.721.722 173.702.936 3.581.962 6.300.175 1.795.405 174.625.743 -16.095.979 7,29%

SARDEGNA 2.946.141.306 234.512.848 215.844.186 4.241.015 2.133.370 209.469.801 -25.043.047 7,11%

BASILICATA 1.043.042.618 83.026.192 72.843.476 1.534.410 3.474.260 668.019 74.115.307 -8.910.886 7,11%

LAZIO 10.609.576.094 844.522.257 745.623.087 15.742.335 18.564.227 7.540.957 740.904.023 -103.618.234 6,98%

SICILIA 8.878.329.527 706.715.030 591.418.892 13.036.253 39.172.209 5.220.906 612.333.942 -94.381.089 6,90%

UMBRIA 1.641.712.270 130.680.297 112.680.300 2.263.274 366.388 1.088.605 109.694.810 -20.985.487 6,68%

MOLISE 570.776.646 45.433.821 36.519.988 778.528 2.268.758 356.381 37.653.838 -7.779.984 6,60%

MARCHE 2.810.784.232 223.738.425 186.941.127 3.742.556 1.747.352 181.451.219 -42.287.206 6,46%

FRIULI V.G. 2.213.634.247 176.205.286 144.912.782 2.828.051 1.270.996 140.813.736 -35.391.550 6,36%

LIGURIA 3.024.279.905 240.732.680 173.475.473 3.703.823 15.926.169 1.988.765 183.709.053 -57.023.627 6,07%

PIEMONTE 8.072.281.105 642.553.576 488.440.003 9.534.321 280.268 4.669.104 474.516.847 -168.036.729 5,88%

P.A. TRENTO 957.811.522 76.241.797 57.180.915 1.109.722 74.070 494.681 55.650.582 -20.591.215 5,81%

TOSCANA 6.911.469.361 550.152.961 396.203.910 7.975.393 11.973.149 4.164.338 396.037.328 -154.115.633 5,73%

D'AOSTA 228.121.483 18.158.470 12.091.289 258.488 1.276.805 129.436 12.980.170 -5.178.300 5,69%

VENETO 8.917.444.212 709.828.559 451.718.732 9.796.527 49.636.020 4.388.863 487.169.361 -222.659.198 5,46%

E.ROMAGNA 8.178.729.943 651.026.903 432.804.492 8.564.486 2.068.823 3.398.734 422.910.095 -228.116.808 5,17%

P.A. BOLZANO 923.089.193 73.477.900 40.186.257 869.560 3.781.768 398.958 42.699.506 -30.778.394 4,63%

ITALIA 109.608.933.598 8.724.871.114 7.116.586.173 148.710.174 376.371.600 67.737.116 7.276.510.482 -1.448.360.632 6,64%

In rosso le Regioni che non rispettano il tetto di spesa.

(*)Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021

c Spesa al lordo del Payback 1,83%.

h Somma dei Payback ad eccezione del payback 1,83%. Vedi nota in fondo a tab. 6

- 24 -

Tabella 8 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia

(H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Novembre 2020 - dati al netto dei

Gas Medicinali

Regione

A

Spesa

tracciabilità

(totale)m

B

Spesa

tracciabilità

(fascia H)n

C

Spesa per

tracciabilità

(fascia A)n

D

Spesa

tracciabilità

(fascia C) n

E=B/A*100

Inc. %

Traccia di

fascia H sul

totale

F=C/A*100

Inc. %

Traccia di

fascia A sul

totale

G=D/A*100

Inc. %

Traccia di

fascia C sul

totale

PIEMONTE 869.535.752 500.086.870 323.853.749 45.595.133 57,5% 37,2% 5,2%

V. D'AOSTA 18.369.528 9.769.292 7.343.454 1.256.781 53,2% 40,0% 6,8%

LOMBARDIA 1.632.265.665 1.011.864.447 537.590.420 82.810.798 62,0% 32,9% 5,1%

P.A. BOLZANO 94.492.074 61.020.356 27.677.094 5.794.624 64,6% 29,3% 6,1%

P.A. TRENTO 86.465.904 46.858.924 34.864.233 4.742.747 54,2% 40,3% 5,5%

VENETO 928.960.253 548.742.637 311.041.002 69.176.614 59,1% 33,5% 7,4%

FRIULI V.G. 263.723.414 164.302.920 86.323.327 13.097.167 62,3% 32,7% 5,0%

LIGURIA 348.827.339 207.081.666 123.565.139 18.180.534 59,4% 35,4% 5,2%

E. ROMAGNA 928.712.607 553.538.471 318.589.249 56.584.887 59,6% 34,3% 6,1%

TOSCANA 839.476.448 499.168.012 298.930.944 41.377.491 59,5% 35,6% 4,9%

UMBRIA 209.342.842 126.736.768 71.903.478 10.702.596 60,5% 34,3% 5,1%

MARCHE 344.672.507 207.670.250 116.784.432 20.217.825 60,3% 33,9% 5,9%

LAZIO 1.121.996.582 661.667.246 416.964.422 43.364.914 59,0% 37,2% 3,9%

ABRUZZO 291.480.855 166.372.350 110.173.353 14.935.152 57,1% 37,8% 5,1%

MOLISE 62.805.432 35.950.965 24.539.415 2.315.052 57,2% 39,1% 3,7%

CAMPANIA 1.217.963.509 706.419.783 472.750.247 38.793.480 58,0% 38,8% 3,2%

PUGLIA 866.377.951 502.842.643 325.518.372 38.016.936 58,0% 37,6% 4,4%

BASILICATA 124.973.205 70.149.910 47.953.481 6.869.815 56,1% 38,4% 5,5%

CALABRIA 391.691.994 212.731.186 162.844.907 16.115.901 54,3% 41,6% 4,1%

SICILIA 845.074.227 479.479.191 330.140.165 35.454.871 56,7% 39,1% 4,2%

SARDEGNA 359.406.671 192.675.125 151.066.405 15.665.141 53,6% 42,0% 4,4%

ITALIA 11.846.614.759 6.965.129.011 4.300.417.288 581.068.460 58,8% 36,3% 4,9%

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende

Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

n Si sottolinea che tale valore, per la classe A e H e per la classe C che comprende anche farmaci di classe Cnn, ed è calcolato non avendo ancora escluso

dalla spesa farmaceutica le risorse stanziate con il fondo per i medicinali innovativi di cui all’art. 1, comma 593, della L. 23 dicembre 2014, n.190, come

disciplinato dal decreto del Ministero della Salute 9 ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art. 1, commi 400 e 401 della L.232/16

- 25 -

Tabella 8 bis Spesa farmaceutica, come derivante dal dato di tracciabilità del farmacom

, nel

periodo Gennaio-Novembre 2020 per farmaci di classe A, H e C e dettaglio della spesa finanziata

tramite i fondi per i farmaci innovativi oncologici e non oncologici (dati al netto dei Gas Medicinali)

Regione

Classe A

Classe H

Classe C

Innovativi

non

oncologicio

Innovativi

oncologici

Non

innovativi

Innovativi

non

oncologici

Innovativi

oncologicio

Non

innovativi

PIEMONTE 29.036.455 294.817.294 9.302.217 71.759.285 419.025.369 45.595.133

V. D'AOSTA 437.591 6.905.863 91.520 1.194.795 8.482.977 1.256.781

LOMBARDIA 60.974.215 476.616.205 22.957.938 175.592.684 813.313.825 82.810.798

P.A. BOLZANO 1.413.789 26.263.305 794.658 10.484.422 49.741.276 5.794.624

P.A. TRENTO 2.231.111 32.633.123 810.163 5.058.278 40.990.482 4.742.747

VENETO 21.803.197 289.237.805 11.743.851 79.344.799 457.653.987 69.176.614

FRIULI V.G. 7.776.045 78.547.282 2.972.826 24.169.831 137.160.262 13.097.167

LIGURIA 7.765.461 115.799.679 2.586.547 33.246.958 171.248.161 18.180.534

E. ROMAGNA 18.293.410 300.295.839 6.770.325 91.477.800 455.290.347 56.584.887

TOSCANA 25.335.214 273.595.731 6.726.123 74.499.066 417.942.824 41.377.491

UMBRIA 5.108.341 66.795.136 1.846.592 18.401.940 106.488.236 10.702.596

MARCHE 6.482.873 110.301.559 4.193.959 27.016.444 176.459.848 20.217.825

LAZIO 21.398.335 395.566.087 15.946.583 107.907.992 537.812.670 43.364.914

ABRUZZO 5.146.211 105.027.142 1.753.889 18.760.092 145.858.368 14.935.152

MOLISE 1.168.568 23.370.846 743.354 3.743.890 31.463.721 2.315.052

CAMPANIA 35.517.057 437.233.190 14.216.531 97.209.316 594.993.936 38.793.480

PUGLIA 16.521.708 308.996.664 9.049.296 62.000.537 431.792.810 38.016.936

BASILICATA 2.088.580 45.864.901 661.311 8.316.199 61.172.400 6.869.815

CALABRIA 7.439.249 155.405.658 3.920.548 21.072.284 187.738.353 16.115.901

SICILIA 18.568.086 311.572.078 8.635.606 61.393.336 409.450.249 35.454.871

SARDEGNA 9.552.112 141.514.293 2.502.689 25.272.100 164.900.336 15.665.141

ITALIA 304.057.606 3.996.359.681 128.226.525 1.017.922.048 5.818.980.439 581.068.460

m la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità

trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo. Vedi

Elenco Innovativi non oncologici ed innovativi oncologici di classe A e H (Appendice).

- 26 -

Tabella 8 ter Spesa farmaceutica per acquisti diretti (al netto dei Gas Medicinali) individuata tramite il flusso della tracciabilitàm

del farmaco nel

periodo Gennaio - Novembre 2020 e verifica del rispetto del tetto di spesa del 6,69%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A%

Regione

FSN

Tetto 6,69%

Spesa

tracciabilitàm

(SOLO classe A

e H - Colonne B

e C Tab.8 )

Paybacky

Spesa per

farmaci

innovativi Non

Oncologici al

netto dei

Payback oz§

coperta dal

fondo

Spesa per

farmaci

innovativi

Oncologici al

netto dei

Payback oz

§coperta dal

fondo

Spesa Acquisti

diretti (§)

Inc. % Gen Nov 2020*

Scostamento

assoluto

SARDEGNA# 2.946.141.306 197.096.853 343.741.530 16.067.552 0 0 327.673.979 130.577.125 11,12%

UMBRIA 1.641.712.270 109.830.551 198.640.245 8.431.038 4.477.738 8.301.247 177.430.222 67.599.671 10,81%

FRIULI V.G.# 2.213.634.247 148.092.131 250.626.247 13.982.531 0 0 236.643.716 88.551.584 10,69%

ABRUZZO 2.396.001.535 160.292.503 276.545.703 9.332.573 5.397.843 9.166.655 252.648.632 92.356.130 10,54%

BASILICATA 1.043.042.618 69.779.551 118.103.391 5.823.903 1.683.471 3.309.901 107.286.115 37.506.564 10,29%

PUGLIA 7.250.097.612 485.031.530 828.361.015 37.697.363 17.826.898 32.879.582 739.957.172 254.925.642 10,21%

MARCHE 2.810.784.232 188.041.465 324.454.682 14.200.809 7.860.444 15.715.080 286.678.349 98.636.884 10,20%

CAMPANIA 10.297.964.101 688.933.798 1.179.170.029 64.653.960 29.564.123 46.423.724 1.038.528.222 349.594.424 10,08%

TOSCANA 6.911.469.361 462.377.300 798.098.956 42.899.785 19.511.289 42.374.436 693.313.446 230.936.146 10,03%

CALABRIA 3.491.033.502 233.550.141 375.576.093 13.810.270 8.173.099 12.248.739 341.343.985 107.793.843 9,78%

MOLISE 570.776.646 38.184.958 60.490.380 2.315.043 1.147.227 1.263.144 55.764.966 17.580.009 9,77%

E.ROMAGNA 8.178.729.943 547.157.033 872.127.720 37.284.461 18.518.129 34.248.239 782.076.891 234.919.858 9,56%

LIGURIA 3.024.279.905 202.324.326 330.646.806 15.038.420 6.938.689 20.842.991 287.826.706 85.502.380 9,52%

P.A. BOLZANO# 923.089.193 61.754.667 88.697.450 3.145.940 0 0 85.551.509 23.796.842 9,27%

PIEMONTE 8.072.281.105 540.035.606 823.940.619 43.248.066 24.540.615 32.111.382 724.040.557 184.004.951 8,97%

LAZIO 10.609.576.094 709.780.641 1.078.631.668 52.637.523 26.509.561 64.322.443 935.162.141 225.381.500 8,81%

VENETO 8.917.444.212 596.577.018 859.783.639 39.282.334 22.849.630 41.254.253 756.397.422 159.820.404 8,48%

SICILIA# 8.878.329.527 593.960.245 809.619.356 36.484.485 8.939.443 11.837.499 752.357.929 158.397.684 8,47%

P.A. TRENTO# 957.811.522 64.077.591 81.723.157 5.719.619 0 0 76.003.538 11.925.947 7,94%

LOMBARDIA 18.246.613.185 1.220.698.422 1.549.454.867 90.993.862 55.438.006 82.034.019 1.320.988.980 100.290.558 7,24%

V.D'AOSTA# 228.121.483 15.261.327 17.112.746 768.614 0 0 16.344.132 1.082.805 7,16%

ITALIA 109.608.933.598 7.332.837.658 11.265.546.299 553.818.152 286.162.992 458.333.333 9.967.231.821 2.634.394.164 9,09%


- 27 -

(*)Fsn 2020 definitivo comunicato dal Ministero della Salute il 09/02/2021 m

la spesa non comprende i vaccini, ai sensi del’art.15, comma 5, della L.135/12, ed è calcolata sulla base del dato di tracciabilità trasmesso dalle Aziende

Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

y Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Oncologici e Non Oncologici) riportati

nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019, comunicata dal MdS 24 marzo 2020.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e

oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018.

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto

al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

Si evidenzia comunque che i valori regionali sono puramente indicativi in quanto basati sulla distribuzione regionale dei fondi provvisoria.

- 28 -

Tabella 10 Spesa farmaceutica Gennaio-Novembre 2020 per i medicinali innovativip NON

ONCOLOGICI che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi

402, 403 e 404, della legge 11 dicembre 2016, n. 232 , legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM

2004)

Regione

A B=(A/Totale)

* 100 C D=A-C E F

G=D/Popolazione

residente 2020

Spesa

tracciabilità Inc. %

Payback

innovativi Spesa al

netto dei

PayBack

Spesa per le

regioni che

accedono ai

Fondi

Spesa per le

regioni che

NON

accedono ai

Fondi

Spesa al netto

dei PayBack -

valore Pro capite

Peso %

degli

innovativi

non

oncologici

sulla

Tracciabilità

(solo A e H)

(spesa totale) spesa

tracciabilità

non

Oncologici r

PIEMONTE 38.338.672 8,9% 13.798.057 24.540.615 24.540.615 5,7 4,7%

V.D'AOSTA# 529.111 0,1% 184.740 344.371 344.371 2,8 3,1%

LOMBARDIA 83.932.152 19,4% 28.494.147 55.438.006 55.438.006 5,5 5,4%

P.A. BOLZANO# 2.208.446 0,5% 424.103 1.784.344 1.784.344 3,3 2,5%

P.A. TRENTO# 3.041.274 0,7% 1.246.445 1.794.829 1.794.829 3,3 3,7%

VENETO 33.547.048 7,8% 10.697.418 22.849.630 22.849.630 4,7 3,9%

FRIULI V.G.# 10.748.872 2,5% 4.128.986 6.619.886 6.619.886 5,5 4,3%

LIGURIA 10.352.007 2,4% 3.413.319 6.938.689 6.938.689 4,6 3,1%

E.ROMAGNA 25.063.734 5,8% 6.545.605 18.518.129 18.518.129 4,1 2,9%

TOSCANA 32.061.336 7,4% 12.550.047 19.511.289 19.511.289 5,3 4,0%

UMBRIA 6.954.933 1,6% 2.477.195 4.477.738 4.477.738 5,1 3,5%

MARCHE 10.676.832 2,5% 2.816.388 7.860.444 7.860.444 5,2 3,3%

LAZIO 37.344.918 8,6% 10.835.357 26.509.561 26.509.561 4,6 3,5%

ABRUZZO 6.900.101 1,6% 1.502.258 5.397.843 5.397.843 4,2 2,5%

MOLISE 1.911.922 0,4% 764.695 1.147.227 1.147.227 3,8 3,2%

CAMPANIA 49.733.587 11,5% 20.169.464 29.564.123 29.564.123 5,2 4,2%

PUGLIA 25.571.004 5,9% 7.744.107 17.826.898 17.826.898 4,5 3,1%

BASILICATA 2.749.891 0,6% 1.066.421 1.683.471 1.683.471 3,0 2,3%

CALABRIA 11.359.797 2,6% 3.186.698 8.173.099 8.173.099 4,3 3,0%

SICILIA 27.203.692 6,3% 9.324.807 17.878.886 8.939.443 8.939.443 3,7 3,4%

SARDEGNA# 12.054.801 2,8% 4.750.885 7.303.916 7.303.916 4,5 3,5%

ITALIA 432.284.131 100,0% 146.121.139 286.162.992 259.376.204 26.786.788 4,8 3,8%

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per

farmaci innovativi, la Sicilia solo in parte (50%). p L’elenco di medicinali che accedono al fondo degli innovativi non oncologici alla data del 30 Novembre 2020 include: BRINEURA

(045425016), DUPIXENT (045676018, 04567069), EPCLUSA (044928012), GILENYA (040949051, 040949087), HEMLIBRA ( 046130011,

046130023, 046130035, 046130047), MAVIRET (045445018), ONPATTRO (046993010) OXERVATE (045383015), PREVYMIS (045890011,

045890023, 045890035, 045890047 ), SPINRAZA (045426018), VOSEVI (045494010), ZEPATIER (044929014).

Per il farmaco BRINEURA non sono presenti dati (è commercializzato dal 16 novembre 2020).

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

r Comprende:

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio -Novembre non presenti

- Note di credito da accordi negoziali: 141,6 mln

- MEA per un valore pari 4,6 milioni di euro

Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2019

- 29 -

Tabella 10 bis Spesa farmaceutica Gennaio-Novembre 2020 per i medicinali innovativis ONCOLOGICI

che accedono al fondo del Ministero della Salute, previsto ai sensi dell’art. 1, commi 402, 403 e 404,

della legge 11 dicembre 2016, n. 232, legge di Bilancio 2017 - (Dato Tracciabilità DM 2004).

Regione

A B=(A/Tot

ale) * 100 C D=A-C E F

G=D/Popolazio

ne residente

2020

Spesa

tracciabilità Inc. %

Payback

innovativi Spesa al

netto dei

PayBack

Spesa per le

regioni che

accedono ai

Fondi

Spesa per le

regioni che

NON

accedono ai

Fondi

Spesa al netto

dei PayBack -

valore Pro

capite

Peso % degli

innovativi

oncologici

sulla

Tracciabilità

(solo A e H) (spesa totale)

spesa

tracciabili

tà

Oncologici t

PIEMONTE 71.759.285 7,0% 10.822.442 60.936.843 60.936.843 14,1 8,7%

V.D'AOSTA# 1.194.795 0,1% 148.710 1.046.085 1.046.085 8,4 7,0%

LOMBARDIA 175.592.684 17,3% 22.751.538 152.841.146 152.841.146 15,2 11,3%

P.A. BOLZANO# 10.484.422 1,0% 1.475.464 9.008.958 9.008.958 16,9 11,8%

P.A. TRENTO# 5.058.278 0,5% 831.453 4.226.826 4.226.826 7,7 6,2%

VENETO 79.344.799 7,8% 11.010.371 68.334.428 68.334.428 14,0 9,2%

FRIULI V.G.# 24.169.831 2,4% 3.611.506 20.558.325 20.558.325 17,0 9,6%

LIGURIA 33.246.958 3,3% 5.331.088 27.915.870 27.915.870 18,3 10,1%

E. ROMAGNA 91.477.800 9,0% 13.703.064 77.774.735 77.774.735 17,4 10,5%

TOSCANA 74.499.066 7,3% 11.072.749 63.426.317 63.426.317 17,2 9,3%

UMBRIA 18.401.940 1,8% 2.446.982 15.954.957 15.954.957 18,3 9,3%

MARCHE 27.016.444 2,7% 3.899.193 23.117.251 23.117.251 15,3 8,3%

LAZIO 107.907.992 10,6% 15.997.179 91.910.813 91.910.813 16,0 10,0%

ABRUZZO 18.760.092 1,8% 2.806.723 15.953.369 15.953.369 12,3 6,8%

MOLISE 3.743.890 0,4% 473.612 3.270.278 3.270.278 10,9 6,2%

CAMPANIA 97.209.316 9,5% 14.030.129 83.179.188 83.179.188 14,6 8,2%

PUGLIA 62.000.537 6,1% 9.602.217 52.398.320 52.398.320 13,3 7,5%

BASILICATA 8.316.199 0,8% 1.139.934 7.176.265 7.176.265 13,0 7,0%

CALABRIA 21.072.284 2,1% 3.099.279 17.973.005 17.973.005 9,5 5,6%

SICILIA# 61.393.336 6,0% 9.148.241 52.245.095 26.122.547 26.122.547 10,7 7,6%

SARDEGNA# 25.272.100 2,5% 4.394.706 20.877.394 20.877.394 13,0 7,4%

ITALIA 1.017.922.048 100,0% 147.796.580 870.125.468 788.285.333 81.840.135 14,6 9,0%

#

Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per

farmaci innovativi Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

s L’elenco di medicinali che fino alla data del 30 Novembre 2020 accedono al fondo degli innovativi oncologici include: ALECENSA

(045267010), DARZALEX (044885022, 044885010), IMFINZI (047089014, 047089026), KEYTRUDA (044386011, 044386023), KISQALI

(045618030, 045618055), KYMRIAH (046996017), LUTATHERA (045677010), MEKINIST (043524026, 043524065), OPDIVO (044291019,

044291021, 044291033), QARZIBA (045427010), RYDAPT (045612013), TAFINLAR (042923021, 042923045), TAGRISSO

(044729034,044729046), VERZENIOS (047091107, 047091121, 047091145), VYXEOS (046965012 ), YESCARTA (046995015).

Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo..

t Comprende :

- Tetti di prodotto e Accordi Prezzo /Volume : per il periodo Gennaio - Novembre 2020 135,2 mln;

- MEA per un valore pari a 12,6 mln.

Per il Fondo per farmaci innovativi Oncologici è stata considerata la ripartizione regionale 2019 comunicata dal Ministero della Salute il

24 marzo 2020.

- 30 -

Tabella 11 Spesa farmaceutica della tracciabilità: analisi regionale della composizione per fascia

(H, A e C) in valore assoluto e percentuale nel periodo Gennaio-Novembre 2020 - dati relativi ai Gas

Medicinali (ATC V03AN)*

Regione

A

Spesa

tracciabilità

(totale)

B

Spesa

tracciabilità

(fascia H)

C

Spesa per

tracciabilità

(fascia A)

D

Spesa

tracciabilità

(fascia C)

E=B/A*100

Inc. %

Traccia di

fascia H sul

totale

F=C/A*100

Inc. %

Traccia di

fascia A sul

totale

G=D/A*100

Inc. %

Traccia di

fascia C sul

totale PIEMONTE 18.792.545 4.415.302 13.837.062 540.181 23,5% 73,6% 2,9%

V.D'AOSTA 700.583 273.260 365.931 61.393 39,0% 52,2% 8,8%

LOMBARDIA 33.135.596 8.764.962 23.208.512 1.162.122 26,5% 70,0% 3,5%

P.A. BOLZANO 1.153.726 419.184 453.093 281.449 36,3% 39,3% 24,4%

P.A. TRENTO 654.126 320.958 181.813 151.355 49,1% 27,8% 23,1%

VENETO 9.123.963 2.317.314 6.130.629 676.019,9 25,4% 67,2% 7,4%

FRIULI V.G. 2.908.408 575.154 2.042.889 290.365 19,8% 70,2% 10,0%

LIGURIA 3.480.561 1.128.350 2.310.485 41.726 32,4% 66,4% 1,2%

E.ROMAGNA 13.882.295 3.671.014 9.533.254 678.027 26,4% 68,7% 4,9%

TOSCANA 10.312.467 3.274.755 5.600.680 1.437.031 31,8% 54,3% 13,9%

UMBRIA 1.549.000 1.235.594 47.628 265.778 79,8% 3,1% 17,2%

MARCHE 4.578.203 2.117.130 2.248.073 213.000 46,2% 49,1% 4,7%

LAZIO 17.547.340 3.689.972 13.340.050 517.318 21,0% 76,0% 2,9%

ABRUZZO 5.073.696 1.630.320 3.189.557 253.819 32,1% 62,9% 5,0%

MOLISE 1.545.322 603.128 932.178 10.016 39,0% 60,3% 0,6%

CAMPANIA 20.509.302 6.235.072 12.863.247 1.410.982 30,4% 62,7% 6,9%

PUGLIA 26.283.734 4.818.162 19.507.383 1.958.189 18,3% 74,2% 7,5%

BASILICATA 2.888.433 487.499 2.320.928 80.005 16,9% 80,4% 2,8%

CALABRIA 11.002.599 2.489.273 8.180.818 332.508 22,6% 74,4% 3,0%

SICILIA 28.491.469 7.510.023 20.127.575 853.871 26,4% 70,6% 3,0%

SARDEGNA 8.494.128 3.884.303 4.309.120 300.706 45,7% 50,7% 3,5%

ITALIA 222.107.495 59.860.731 150.730.905 11.515.859 27,0% 67,9% 5,2%

* Legge 145 del 30 dicembre 2018 , art 1, comma 575.

- 31 -

Tabella 11 bis Spesa farmaceutica per acquisti diretti per Gas Medicinali, individuata tramite il

flusso della tracciabilitàm

del farmaco nel periodo Gennaio-Novembre 2020 e verifica del rispetto

del tetto di spesa del 0,20%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN

Regione

A B C D E=C-D F=E-B G=E/A%

FSN*

Gen-Nov 2020

Tetto

0,20%

Spesa

tracciabilitàm

(SOLO classe

A e H -

Colonne B e

C Tab.11)

Payback y

Spesa

Acquisti

diretti (§)

Scostamento

assoluto Inc. %

PUGLIA 7.250.097.612 14.500.195 24.325.545 0 24.325.545 9.825.350 0,34%

SICILIA 8.878.329.527 17.756.659 27.637.598 0 27.637.598 9.880.939 0,31%

CALABRIA 3.491.033.502 6.982.067 10.670.091 0 10.670.091 3.688.024 0,31%

V.D'AOSTA 228.121.483 456.243 639.190 0 639.190 182.948 0,28%

SARDEGNA 2.946.141.306 5.892.283 8.193.422 0 8.193.422 2.301.140 0,28%

BASILICATA 1.043.042.618 2.086.085 2.808.428 0 2.808.428 722.343 0,27%

MOLISE 570.776.646 1.141.553 1.535.306 0 1.535.306 393.753 0,27%

PIEMONTE 8.072.281.105 16.144.562 18.252.364 0 18.252.364 2.107.802 0,23%

ABRUZZO 2.396.001.535 4.792.003 4.819.877 0 4.819.877 27.874 0,20%

CAMPANIA 10.297.964.101 20.595.928 19.098.320 0 19.098.320 -1.497.609 0,19%

LOMBARDIA 18.246.613.185 36.493.226 31.973.474 0 31.973.474 -4.519.752 0,18%

E.ROMAGNA 8.178.729.943 16.357.460 13.204.268 0 13.204.268 -3.153.192 0,16%

LAZIO 10.609.576.094 21.219.152 17.030.022 0 17.030.022 -4.189.130 0,16%

MARCHE 2.810.784.232 5.621.568 4.365.203 0 4.365.203 -1.256.365 0,16%

TOSCANA 6.911.469.361 13.822.939 8.875.435 0 8.875.435 -4.947.503 0,13%

FRIULI V.G. 2.213.634.247 4.427.268 2.618.043 0 2.618.043 -1.809.226 0,12%

LIGURIA 3.024.279.905 6.048.560 3.438.835 0 3.438.835 -2.609.725 0,11%

VENETO 8.917.444.212 17.834.888 8.447.944 0 8.447.944 -9.386.945 0,09%

P.A. BOLZANO 923.089.193 1.846.178 872.277 0 872.277 -973.902 0,09%

UMBRIA 1.641.712.270 3.283.425 1.283.222 0 1.283.222 -2.000.203 0,08%

P.A. TRENTO 957.811.522 1.915.623 502.771 0 502.771 -1.412.852 0,05%

ITALIA 109.608.933.598 219.217.867 210.591.636 0 210.591.636 -8.626.231 0,19%


m la spesa ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15

luglio 2004 del Ministero della Salute. y Payback a carico delle Aziende Farmaceutiche.


- 32 -

Tabella 12 Spesa farmaceutica (A e H), come derivante dal dato di tracciabilitàm del farmaco, per il periodo Gennaio-Novembre 2020: dettaglio della spesa finanziata per Gas Medicinali e della spesa al netto dei Gas

Medicinali e dei farmaci innovativi

REGIONE

Spesa

tracciabilità

totalem

Spesa

tracciabilità

(SOLO A e H )

Spesa

tracciabilità

Innovativi

Non

Oncologicio

Spesa

tracciabilità

Innovativi

Oncologicio

Spesa

tracciabilità al

netto dei

farmaci

Innovativi

Spesa

tracciabilità A

e H per Gas

medicinali

Spesa

tracciabilità al

netto dei Gas

Medicinali e

degli Innovativi

Payback

Acquisti diretti

farmaci Non

Innovativi al

netto dei Gas

Medicinali

Acquisti

diretti Gas

Medicinali

Acquisti

diretti farmaci

Innovativi

Acquisti

diretti

farmaci

Innovativi

Non

Oncologici al

netto del

fondo

Acquisti

diretti

farmaci

Innovativi

Oncologici

al netto del

fondo

Totale

Farmaci

di cui Farmaci

innovativi

di cui Farmaci

non

Innovativi

di cui

Gas

Medicin

ali

A B C D E=B-C-D F G=E-F H I J K L=G-J M=F-K N=C+D-I

O=C-

(Colonna C

tab 10) -

fondo

P=D-

(Colonna

C tab

10bis)

fondo

PIEMONTE 888.328.297 842.192.983 38.338.672 71.759.285 732.095.027 18.252.364 713.842.663 43.248.066 24.620.499 18.627.567 0 695.215.096 18.252.364 85.477.458 -10.668.912 28.825.461

V. D'AOSTA# 19.070.111 17.751.937 529.111 1.194.795 16.028.031 639.190 15.388.840 768.614 333.450 435.165 0 14.953.676 639.190 1.390.456 344.371 1.046.085

LOMBARDIA 1.665.401.262 1.581.428.341 83.932.152 175.592.684 1.321.903.505 31.973.474 1.289.930.031 90.993.862 51.245.685 39.748.177 0 1.250.181.854 31.973.474 208.279.151 -40.581.705 70.807.126

P.A. BOLZANO# 95.645.799 89.569.726 2.208.446 10.484.422 76.876.858 872.277 76.004.581 3.145.940 1.899.567 1.246.374 0 74.758.208 872.277 10.793.301 1.784.344 9.008.958

P.A. TRENTO# 87.120.030 82.225.928 3.041.274 5.058.278 74.126.376 502.771 73.623.605 5.719.619 2.077.897 3.641.722 0 69.981.883 502.771 6.021.655 1.794.829 4.226.826

VENETO 938.084.216 868.231.582 33.547.048 79.344.799 755.339.735 8.447.944 746.891.791 39.282.334 21.707.789 17.574.545 0 729.317.246 8.447.944 91.184.058 -11.696.619 27.080.176

FRIULI V.G.# 266.631.822 253.244.290 10.748.872 24.169.831 218.325.587 2.618.043 215.707.544 13.982.531 7.740.493 6.242.039 0 209.465.505 2.618.043 27.178.211 6.619.886 20.558.325

LIGURIA 352.307.900 334.085.641 10.352.007 33.246.958 290.486.675 3.438.835 287.047.840 15.038.420 8.744.407 6.294.014 0 280.753.826 3.438.835 34.854.559 -6.483.043 7.072.880

E. ROMAGNA 942.594.902 885.331.988 25.063.734 91.477.800 768.790.454 13.204.268 755.586.186 37.284.461 20.248.670 17.035.791 0 738.550.395 13.204.268 96.292.864 -22.057.715 43.526.496

TOSCANA 849.788.914 806.974.392 32.061.336 74.499.066 700.413.990 8.875.435 691.538.554 42.899.785 23.622.796 19.276.989 0 672.261.565 8.875.435 82.937.606 -12.470.950 21.051.881

UMBRIA 210.891.841 199.923.467 6.954.933 18.401.940 174.566.594 1.283.222 173.283.372 8.431.038 4.924.177 3.506.861 0 169.776.511 1.283.222 20.432.696 -2.942.852 7.653.710

MARCHE 349.250.709 328.819.885 10.676.832 27.016.444 291.126.610 4.365.203 286.761.407 14.200.809 6.715.580 7.485.229 0 279.276.178 4.365.203 30.977.695 -4.164.103 7.402.171

LAZIO 1.139.543.922 1.095.661.690 37.344.918 107.907.992 950.408.780 17.030.022 933.378.758 52.637.523 26.832.536 25.804.987 0 907.573.771 17.030.022 118.420.374 -19.437.335 27.588.370

ABRUZZO 296.554.551 281.365.580 6.900.101 18.760.092 255.705.387 4.819.877 250.885.510 9.332.573 4.308.980 5.023.592 0 245.861.918 4.819.877 21.351.212 -1.483.633 6.786.714

MOLISE 64.350.754 62.025.686 1.911.922 3.743.890 56.369.874 1.535.306 54.834.568 2.315.043 1.238.307 1.076.736 0 53.757.832 1.535.306 4.417.505 -601.587 2.007.134

CAMPANIA 1.238.472.811 1.198.268.349 49.733.587 97.209.316 1.051.325.445 19.098.320 1.032.227.126 64.653.960 34.199.592 30.454.367 0 1.001.772.759 19.098.320 112.743.311 -29.711.612 36.755.464

PUGLIA 892.661.685 852.686.560 25.571.004 62.000.537 765.115.019 24.325.545 740.789.474 37.697.363 17.346.324 20.351.039 0 720.438.434 24.325.545 70.225.217 -16.993.820 19.518.738

BASILICATA 127.861.638 120.911.818 2.749.891 8.316.199 109.845.728 2.808.428 107.037.301 5.823.903 2.206.354 3.617.549 0 103.419.752 2.808.428 8.859.736 -3.402.079 3.866.363

CALABRIA 402.694.592 386.246.184 11.359.797 21.072.284 353.814.103 10.670.091 343.144.011 13.810.270 6.285.977 7.524.293 0 335.619.718 10.670.091 26.146.105 -4.781.990 5.724.266

SICILIA# 873.565.697 837.256.955 27.203.692 61.393.336 748.659.926 27.637.598 721.022.328 36.484.485 18.473.048 18.011.437 0 703.010.890 27.637.598 70.123.980 -2.539.733 40.407.596

SARDEGNA# 367.900.799 351.934.952 12.054.801 25.272.100 314.608.052 8.193.422 306.414.630 16.067.552 9.145.591 6.921.961 0 299.492.669 8.193.422 28.181.309 7.303.916 20.877.394

ITALIA 12.068.722.253 11.476.137.935 432.284.131 1.017.922.048 10.025.931.756 210.591.636 9.815.340.120 553.818.152 293.917.719 259.900.433 0 9.555.439.687 210.591.636 1.156.288.460 -172.170.341 411.792.134

m

La spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

o Per i farmaci inseriti nell'elenco farmaci innovativi per specifiche indicazioni terapeutiche si considera il valore complessivo.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono al fondo per farmaci innovativi Non Oncologici e Oncologici (cfr. Tabb.9 e 9bis, che verranno pubblicate nel monitoraggio definitivo di Gennaio

- Dicembre 2020), la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

- 33 -

Tabella 12 bis Verifica del rispetto del tetto di spesa programmato della spesa farmaceutica per

acquisti direttiw (6,69%+0,20%) nel periodo Gennaio-Novembre 2020

Spesa FSN* Tetto spesa

programmata

% Scostamento

assoluto % su FSN

Spesa per farmaci al

netto dei Gas Medicinali 9.967,2 109.608,9 7.332,8 6,69% 2.634,4 9,09%

di cui

Spesa per farmaci non

innovativi al netto dei Gas

Medicinali

9.555,4 109.608,9 7.332,8 2.222,6 8,72%

Spesa per farmaci innovativi

Non Oncologici non coperta

dai fondi

0 109.608,9 7.332,8 0,0 0,00%

Spesa per farmaci innovativi

Oncologici non coperta dai

fondi

411,8 109.608,9 7.332,8 411,8 0,41%

Spesa per Gas Medicinali 210,6 109.608,9 219,2 0,20% -8,6 0,19%

Dati in milioni di €


w

Spesa farmaceutica per acquisti diretti ai sensi dell’art. 1 comma 398 della L. 232 del 11 Dicembre 2017 che definisce il tetto della

spesa farmaceutica ospedaliera, che assume la denominazione di «tetto della spesa farmaceutica per acquisti diretti» nella misura del

6,89 per cento. La legge 145/2018 ha rideterminato il tetto degli acquisti diretti scorporando lo 0,2% come tetto per acquisti diretti di

gas medicinali ATC V03AN.

Spesa per acquisti diretti = Spesa per farmaci di classe A e H compresi i Gas Medicinali esclusi i vaccini (cfr Colonna G tab 12 ter) -

Payback - Spesa per Farmaci innovativi Non Oncologici coperta dal Fondo (al netto dei PB) - Spesa per Farmaci innovativi Oncologici

coperta dal Fondo (al netto dei PB).

Dalla spesa farmaceutica rilevata tramite la tracciabilità del farmaco (DM 15-7-2004) sono stati considerati i medicinali di fascia A e H ed

è stata eliminata la spesa per vaccini. Inoltre tale è spesa è stata calcolata al netto dei pay-Back e al netto del fondo degli innovativi non

oncologici ed innovativi oncologici disciplinato ai sensi del Decreto del Ministero della Salute 9 Ottobre 2015 e ss.mm.ii. ai sensi dell’art.

1, commi 400 e 401 della L.232/16.

1. Payback relativo alla sospensione della riduzione di prezzo del 5 per cento per medicinali di fascia A e H erogati in regime di

assistenza non convenzionata, ai sensi dell’art. 1 comma 796, lettera g della legge 27 dicembre 2006, n. 296, e successive

proroghe (Impatto Gennaio Novembre pari a 62,5 milioni di euro);

2. Payback dovuti a fronte del ripiano dello sfondamento dei tetti di prodotto ed Eccedenza degli accordi Negoziali P/V

disciplinati dalla delibera CIPE n.3 del 1 febbraio 2001 in attuazione di quanto disposto dall’art.48, comma 33 del decreto legge

n.269 del 30 ottobre 2003, convertito con modificazioni dalla Legge n.326 del 24 novembre 2003, attribuiti per cassa (al

momento della pubblicazione del provvedimento di ripiano in G.U.) (impatto Gennaio-Novembre 2020 pari a 179,4 milioni di

euro);

3. Pay-back dovuti a fronte delle note di credito relative agli accordi negoziali (impatto Gennaio-Novembre 2020 pari a 202,1

milioni di euro);

4. Payback versati dalle aziende farmaceutiche, anche sotto forma di extra-sconti, in applicazione di procedure di rimborsabilità

condizionata (payment by results, risk-sharing e cost-sharing) sottoscritte in sede di contrattazione del prezzo del medicinale

ai sensi dell’articolo 48, comma 33, del decreto-legge 30 Ottobre 2003, n.269, convertito con modificazioni dalla legge 24

novembre 2003, n.326, criterio per cassa (impatto Gennaio-Novembre 2020 pari a 108,4 milioni di euro).).

5. Non sono presenti payback per Gas Medicinali.

6. Importi relativi ai payback 2020 ai sensi dell’art. 48, comma 33-bis, del D.L. 269/2003, conv. dalla L. 326/2003 e ss.mm.ii. ai

sensi dell’art. 11, comma 1, del D.L. 158/2012, conv. dalla L. 189/2012 (cd. “payback di manovra”). (impatto Gennaio-

Novembre 2020 1,5 milioni)

.

- 34 -

Tabella 12 ter - Spesa farmaceutica per acquisti diretti individuata tramite il flusso della tracciabilitàm

del farmaco nel periodo Gennaio-Novembre 2020 e verifica delle risorse disponibili per acquisti diretti (6,69% +

0,20%), per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN A B C D E F G=C-D-E -F H=G-B I=G/A

%

L M N O=M-N P=O-B Q=P/A

%

R=H+P Q=P/A

%

Regione FSN Tetto 6,69% Spesa

tracciabilità

esclusi Gas

Medicinali

Payback y

Spesa per

Farmaci

innovativi

Non

Oncologici z (§) al

netto dei

PB coperta

dal fondo

Spesa per

Farmaci

innovativi

Oncologici z (§) al

netto dei

PB coperta

dal fondo

Spesa

Acquisti

diretti

esclusi Gas

Medicinali

Scostamento Inc. %

scost.

Tetto 0,20% Spesa

tracciabilità

Gas

Medicinali

Payback

Gas

Medicinal

i

Spesa

Acquisti

diretti Gas

Medicinali

Scostamento Inc. %

scost.

Somma

Scostamenti

Positivi

Inc. %

somma

scost.

positivi

Gen-Nov 2020* assoluto (§)

rispetto al

tetto del

6,69%

assoluto (§)

rispetto al

tetto dello

0,20%

SARDEGNA# 2.946.141.306 197.096.853 343.741.530 16.067.552 0 0 327.673.979 130.577.125 4,43% 5.892.283 8.193.422 0 8.193.422 2.301.140 0,08% 132.878.265 4,51%

UMBRIA 1.641.712.270 109.830.551 198.640.245 8.431.038 4.477.738 8.301.247 177.430.222 67.599.671 4,12% 3.283.425 1.283.222 0 1.283.222 -2.000.203 -0,12% 67.599.671 4,12%

FRIULI V.G.# 2.213.634.247 148.092.131 250.626.247 13.982.531 0 0 236.643.716 88.551.584 4,00% 4.427.268 2.618.043 0 2.618.043 -1.809.226 -0,08% 88.551.584 4,00%

ABRUZZO 2.396.001.535 160.292.503 276.545.703 9.332.573 5.397.843 9.166.655 252.648.632 92.356.130 3,85% 4.792.003 4.819.877 0 4.819.877 27.874 0,00% 92.384.004 3,86%

BASILICATA 1.043.042.618 69.779.551 118.103.391 5.823.903 1.683.471 3.309.901 107.286.115 37.506.564 3,60% 2.086.085 2.808.428 0 2.808.428 722.343 0,07% 38.228.907 3,67%

PUGLIA 7.250.097.612 485.031.530 828.361.015 37.697.363 17.826.898 32.879.582 739.957.172 254.925.642 3,52% 14.500.195 24.325.545 0 24.325.545 9.825.350 0,14% 264.750.992 3,65%

MARCHE 2.810.784.232 188.041.465 324.454.682 14.200.809 7.860.444 15.715.080 286.678.349 98.636.884 3,51% 5.621.568 4.365.203 0 4.365.203 -1.256.365 -0,04% 98.636.884 3,51%

CAMPANIA 10.297.964.101 688.933.798 1.179.170.029 64.653.960 29.564.123 46.423.724 1.038.528.222 349.594.424 3,39% 20.595.928 19.098.320 0 19.098.320 -1.497.609 -0,01% 349.594.424 3,39%

TOSCANA 6.911.469.361 462.377.300 798.098.956 42.899.785 19.511.289 42.374.436 693.313.446 230.936.146 3,34% 13.822.939 8.875.435 0 8.875.435 -4.947.503 -0,07% 230.936.146 3,34%

CALABRIA 3.491.033.502 233.550.141 375.576.093 13.810.270 8.173.099 12.248.739 341.343.985 107.793.843 3,09% 6.982.067 10.670.091 0 10.670.091 3.688.024 0,11% 111.481.868 3,19%

MOLISE 570.776.646 38.184.958 60.490.380 2.315.043 1.147.227 1.263.144 55.764.966 17.580.009 3,08% 1.141.553 1.535.306 0 1.535.306 393.753 0,07% 17.973.761 3,15%

E.ROMAGNA 8.178.729.943 547.157.033 872.127.720 37.284.461 18.518.129 34.248.239 782.076.891 234.919.858 2,87% 16.357.460 13.204.268 0 13.204.268 -3.153.192 -0,04% 234.919.858 2,87%

LIGURIA 3.024.279.905 202.324.326 330.646.806 15.038.420 6.938.689 20.842.991 287.826.706 85.502.380 2,83% 6.048.560 3.438.835 0 3.438.835 -2.609.725 -0,09% 85.502.380 2,83%

P.A. BOLZANO# 923.089.193 61.754.667 88.697.450 3.145.940 0 0 85.551.509 23.796.842 2,58% 1.846.178 872.277 0 872.277 -973.902 -0,11% 23.796.842 2,58%

PIEMONTE 8.072.281.105 540.035.606 823.940.619 43.248.066 24.540.615 32.111.382 724.040.557 184.004.951 2,28% 16.144.562 18.252.364 0 18.252.364 2.107.802 0,03% 186.112.753 2,31%

LAZIO 10.609.576.094 709.780.641 1.078.631.668 52.637.523 26.509.561 64.322.443 935.162.141 225.381.500 2,12% 21.219.152 17.030.022 0 17.030.022 -4.189.130 -0,04% 225.381.500 2,12%

SICILIA# 8.878.329.527 593.960.245 809.619.356 36.484.485 8.939.443 11.837.499 752.357.929 158.397.684 1,78% 17.756.659 27.637.598 0 27.637.598 9.880.939 0,11% 168.278.623 1,90%

VENETO 8.917.444.212 596.577.018 859.783.639 39.282.334 22.849.630 41.254.253 756.397.422 159.820.404 1,79% 17.834.888 8.447.944 0 8.447.944 -9.386.945 -0,11% 159.820.404 1,79%

P.A. TRENTO# 957.811.522 64.077.591 81.723.157 5.719.619 0 0 76.003.538 11.925.947 1,25% 1.915.623 502.771 0 502.771 -1.412.852 -0,15% 11.925.947 1,25%

V.D'AOSTA# 228.121.483 15.261.327 17.112.746 768.614 0 0 16.344.132 1.082.805 0,47% 456.243 639.190 0 639.190 182.948 0,08% 1.265.752 0,55%

LOMBARDIA 18.246.613.185 1.220.698.422 1.549.454.867 90.993.862 55.438.006 82.034.019 1.320.988.980 100.290.558 0,55% 36.493.226 31.973.474 0 31.973.474 -4.519.752 -0,02% 100.290.558 0,55%

ITALIA 109.608.933.598 7.332.837.658 11.265.546.299 553.818.152 286.162.992 458.333.333 9.967.231.821 2.634.394.164 2,40% 219.217.867 210.591.636 0 210.591.636 -8.626.231 -0,01% 2.634.394.164 2,40%



m la spesa non comprende i vaccini ed è calcolata sulla base del dato di Tracciabilità trasmesso dalle Aziende Farmaceutiche in ottemperanza del DM 15 luglio 2004 del Ministero della Salute.

Y Payback a carico delle aziende farmaceutiche; il valore comprende tutti i payback, anche quelli relativi ai farmaci innovativi (Non Oncologici e Oncologici) riportati nelle tabelle 10 e 10bis.

z Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva 2019 comunicata il 24 marzo 2020 dal MdS.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono ai fondi per farmaci innovativi, Oncologici e Non Oncologici, la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

(§) Il valore totale Italia nelle colonne E ed F non corrisponde alla somma dei valori regionali perché tiene conto di effetti di compensazione dei valori regionali rispetto al fondo. Di conseguenza ciò si verifica anche nelle colonne G e H che da queste derivano.

- 35 -

Tabella 13 Spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti nel periodo Gennaio-Novembre 2020 e verifica del rispetto delle risorse

complessive del 14,85%, per regione in ordine decrescente di incidenza sul FSN A B C D E=C+D F=E-B G=E/A% H=F/A%

Regione FSN Soglia 14,85% Spesa Spesa Spesa Scostamento Inc.% Inc.%

Scostamento Gen-Nov 2020 Convenzionata

f per Acquisti diretti

w

(°°)

complessiva

(°°)

assoluto (°°)

SARDEGNA# 2.946.141.306 437.501.984 209.469.801 335.867.401 545.337.201 107.835.217 18,51% 3,66%

ABRUZZO 2.396.001.535 355.806.228 174.625.743 257.468.510 432.094.253 76.288.025 18,03% 3,18%

PUGLIA 7.250.097.612 1.076.639.495 529.642.983 764.282.717 1.293.925.700 217.286.205 17,85% 3,00%

CAMPANIA 10.297.964.101 1.529.247.669 764.847.162 1.057.626.542 1.822.473.704 293.226.035 17,70% 2,85%

BASILICATA 1.043.042.618 154.891.829 74.115.307 110.094.543 184.209.850 29.318.021 17,66% 2,81%

UMBRIA 1.641.712.270 243.794.272 109.694.810 178.713.444 288.408.253 44.613.981 17,57% 2,72%

CALABRIA 3.491.033.502 518.418.475 256.221.643 352.014.076 608.235.718 89.817.243 17,42% 2,57%

FRIULI V.G.# 2.213.634.247 328.724.686 140.813.736 239.261.758 380.075.495 51.350.809 17,17% 2,32%

MARCHE 2.810.784.232 417.401.458 181.451.219 291.043.552 472.494.771 55.093.312 16,81% 1,96%

MOLISE 570.776.646 84.760.332 37.653.838 57.300.272 94.954.110 10.193.778 16,64% 1,79%

LAZIO 10.609.576.094 1.575.522.050 740.904.023 952.192.163 1.693.096.186 117.574.136 15,96% 1,11%

TOSCANA 6.911.469.361 1.026.353.200 396.037.328 702.188.882 1.098.226.210 71.873.010 15,89% 1,04%

LIGURIA 3.024.279.905 449.105.566 183.709.053 291.265.541 474.974.594 25.869.028 15,71% 0,86%

SICILIA# 8.878.329.527 1.318.431.935 612.333.942 779.995.528 1.392.329.469 73.897.535 15,68% 0,83%

PIEMONTE 8.072.281.105 1.198.733.744 474.516.847 742.292.921 1.216.809.768 18.076.024 15,07% 0,22%

LOMBARDIA 18.246.613.185 2.709.622.058 1.369.063.335 1.352.962.454 2.722.025.789 12.403.731 14,92% 0,07%

E.ROMAGNA 8.178.729.943 1.214.541.396 422.910.095 795.281.159 1.218.191.254 3.649.858 14,89% 0,04%

VENETO 8.917.444.212 1.324.240.465 487.169.361 764.845.365 1.252.014.727 -72.225.739 14,04% -0,81%

P.A. BOLZANO# 923.089.193 137.078.745 42.699.506 86.423.786 129.123.292 -7.955.454 13,99% -0,86%

P.A. TRENTO# 957.811.522 142.235.011 55.650.582 76.506.309 132.156.891 -10.078.120 13,80% -1,05%

V.D'AOSTA# 228.121.483 33.876.040 12.980.170 16.983.322 29.963.492 -3.912.548 13,13% -1,72%

ITALIA 109.608.933.598 16.276.926.639 7.276.510.482 10.177.823.457 17.454.333.939 1.177.407.300 15,92% 1,07%



- 36 -

fSpesa convenzionata definita ai sensi dell’art. 15, comma 3, del Decreto Legge 6 Agosto 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla Legge 7 agosto 2012, n. 135, al netto dei

payback a carico delle aziende farmaceutiche, vedi nota in fondo a tabella 6.

w

Spesa farmaceutica per acquisti diretti definita ai sensi dell’art. 15, comma 8, lettera d) del D.L. 6 agosto 2012, n.95, convertito, con modificazioni dalla L. 7 agosto 2012, n.135,

come modificata dall’art.49, comma 2-bis, lettera a), del D.L. 21 giugno 2013, n.69, convertito in L. 9 agosto 2013, n. 98, successivamente modificato dalla L. 232/16, successivamente

modificata dalla L. 145/18 al netto dei pay-back a carico delle aziende farmaceutiche.

# Le regioni Friuli Venezia Giulia, Valle d'Aosta e Sardegna e le provincie autonome di Bolzano e Trento non aderiscono ai fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici,

la Sicilia solo in parte (50%). Decreto Ministero della Salute 16/02/2018

(°°) I dati sono al netto dei fondi dei farmaci innovativi, Non Oncologici e Oncologici.

Per i Fondi per farmaci innovativi Oncologici e Non Oncologici è stata considerata la ripartizione definitiva regionale 2019 comunicata il 24 marzo 2020 dal MdS.

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Grafico 1 – Scostamento dal tetto della Spesa convenzionata e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti

37 -

Scostamento dal tetto della Spesa convenzionata e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti – Valori regionali e nazionaleValori regionali e nazionale

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Grafico 2 – Scostamento dal tetto della Spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas

per Gas Medicinali– Valori regionali e nazionale

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Scostamento dal tetto della Spesa per Acquisti diretti al netto dei Gas Medicinali e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti

Valori regionali e nazionale

Medicinali e dal tetto della Spesa per Acquisti diretti

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Monitoraggio della Spesa Farmaceutica ... - Quotidiano Sanità - 1 - 18.03.2021 Monitoraggio della Spesa Farmaceutica Nazionale e Regionale Gennaio-Novembre 2020 Adempimento AIFA ai