NÚM. DE OFICIO: Orden de verificación sanitaria: N° 19-ML

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En la Ciudad de Chihuahua, Chihuahua., Vistas las constancias que integran el Expediente

Jurídico Administrativo que obra en la Coordinación Jurídica y Consultiva de esta Comisión

Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, en lo sucesivo COESPRIS-CHIH,

abierto con motivo de las irregularidades encontradas al practicar Visita de Verificación

Sanitaria al establecimiento denominado: XXXXXXXXXXXXXX, ubicado en:

XXXXXXXXXXXXXX, de esta ciudad Chihuahua, Chih., mismas que se encuentran

asentadas en Acta de Verificación Sanitaria N° 19-ML-0800-02850-FG de fecha veintidós

de agosto de dos mil diecinueve, se procede a dictar la presente resolución definitiva en los

siguientes términos, y:

R E S U L T A N D O:

1.- Que mediante orden de verificación sanitaria N° 19-ML-0800-02850-FG de fecha veinte

de agosto de dos mil diecinueve, debidamente fundada y motivada, se dispuso se practicara

visita de verificación al establecimiento denominado XXXXXXXXXXXXXX ubicado en:

XXXXXXXXXXXXXX de esta Ciudad Chihuahua, Chih.

2.- El veintidós de agosto de dos mil diecinueve se ejecutó el objeto y alcance de la orden

preindicada, asentándose mediante Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG las

irregularidades observadas en el establecimiento de mérito.

3.- Mediante número de oficio 8658 emitido el veintinueve de agosto de dos mil diecinueve,

y notificado el tres de septiembre de dos mil diecinueve, se dictaminó las irregularidades

reportadas mediante Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG.

4.- Por número de oficio 10795 emitido el veintiocho de octubre de dos mil diecinueve y,

notificado el treinta de octubre de dos mil diecinueve, se emitió citatorio, para que el

interesado hiciera valer su garantía de audiencia en el presente procedimiento, señalando

para tales efectos como día y hora, el ocho de noviembre de dos mil diecinueve a las

once horas con cero minutos.

5.- El ocho de noviembre de dos mil diecinueve, a las once horas con cero minutos; fecha

y hora fijada mediante número de oficio 10795, se levantó Acta de Comparecencia, teniendo

por presente a la XXXXXXXXXXXXXX, por admitidas sus pruebas y por reproducidas sus

manifestaciones en relación a los hechos reportados en acta Nº 19-ML-0800-02850-FG.

NÚM. DE OFICIO:

Orden de verificación sanitaria: N° 19-ML-0800-02850-FG

ASUNTO: SANCIÓN ADMINISTRATIVA.

RESOLUCIÓN NÚM: CJC/75/12/2019.

PROPIETARIO: XXXXXXXXXXXXXX

ESTABLECIMIENTO: XXXXXXXXXXXXXX

UBICACIÓN: XXXXXXXXXXXXXX

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También se abrió la etapa de instrucción por un término de tres días, los que transcurrieron

del doce al catorce de noviembre de dos mil diecinueve.

La notificación del Acta de Comparecencia se cumplimentó el once de noviembre de dos

mil diecinueve; por ello, la etapa de instrucción transcurrió del doce al catorce de

noviembre de dos mil diecinueve.

6.- Por acuerdo con número de oficio 11574 emitido el quince de noviembre de dos mil

diecinueve, y notificado el veinte de noviembre de dos mil diecinueve, se cerró la etapa

instrucción y se abrió la etapa de alegatos por un término de DIEZ DIAS en términos del

artículo 56 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo. Término que comenzó a

transcurrir a partir del veintiuno de noviembre al cinco de diciembre de dos mil diecinueve.

C O N S I D E R A N D O

I.- Que esta Comisión Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, a través de la

Coordinación Jurídica Consultiva es competente para conocer y resolver el presente

asunto, de conformidad con el artículo 4 párrafo cuarto, 14 segundo párrafo y 16 primer y

antepenúltimo párrafo de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 155 de

la Constitución Política del Estado de Chihuahua; 4 fracciones III y IV, 13 apartado A frac.

II, IV y IX, apartado B frac. I, VI, 18, 393 primer párrafo, 416, 424, 432 y 434 de la Ley

General de Salud; Artículos 2 fracción I, 24 fracción V y 27 Bis, fracción I, VI, XV, XX, de la

Ley Orgánica del Poder Ejecutivo del Estado de Chihuahua; Artículo 3 apartado B, 4

fracción II, 10, 12 fracciones I, VII y XIV, 23 y 386 de la Ley Estatal Salud; Artículos 3, 49,

50 y 74 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; Acuerdo de Coordinación, para

el Ejercicio de Facultades en Materia de Control y Fomento Sanitario, que celebran la

Secretaría de Salud y el Estado de Chihuahua, publicado en el Diario Oficial de la

Federación el día veintitrés de mayo de dos mil dieciocho, en su parte relativa a

antecedentes, fracción IV primero y segundo párrafo, así como en sus declaraciones en el

punto II.7 y II.8 y en las Cláusulas Primera, Segunda y Séptima del mismo, en la que se

señalan los Funcionarios facultados para dar cumplimiento al Acuerdo en su Anexo 1;

Artículos 1, 3 fracciones I y XIII 4 fracción II inciso b) último párrafo, 8 fracciones II y III, 13

fracciones XIX y XX, del Reglamento de la Comisión Estatal para la Protección Contra

Riesgos Sanitarios del Estado de Chihuahua (COESPRIS-CHIH), publicado en el Periódico

Oficial del Estado el 24 de septiembre de 2016.

II.- Que existe nombramiento emitido con fecha quince de noviembre del dos mil dieciséis,

por el C. Lic. Javier Corral Jurado, Gobernador Constitucional del Estado Libre y

Soberano de Chihuahua, mediante el cual nombra a la C. Lic. María Eugenia Galván

Antillón, Comisionada Estatal de la Comisión Estatal para la Protección Contra

Riesgos Sanitarios del Estado de Chihuahua (COESPRIS-CHIH), quedando registrado

bajo la inscripción 295, folio 295 del libro cuatro del registro de nombramientos de

Servidores Públicos de la Secretaria de Hacienda del Gobierno del Estado de Chihuahua.

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III.- Que existe nombramiento emitido por la C. Lic. María Eugenia Galván Antillón,

Comisionada Estatal mediante el cual nombra al C. Lic. Cristian Domínguez Álvarez,

Coordinador Jurídico y Consultivo de fecha nueve de enero de dos mil dieciocho, y de

conformidad a lo establecido en los artículos 3 fracción XIII, 4 fracción II Inciso b), 8 fracción

XI, 10 fracción XI y 13 fracciones XVIII, XIX y XX del Reglamento de la Comisión Estatal

para la Protección Contra Riesgos Sanitarios del Estado de Chihuahua, publicado en el

periódico oficial del estado el día 24 de septiembre de 2016.

IV.- En la especie, vista y analizada la instrumental de actuaciones que conforman los

antecedentes del presente asunto, se estima, que esta Autoridad Sanitaria probó los hechos

constitutivos de su acto, resultando procedente la sanción administrativa que aquí se

decreta, según se explica:

Previo a demostrar dicha afirmación, es necesario precisar cuáles son los antecedentes

relevantes del caso.

1) El presente procedimiento se inició de oficio, de tal manera que, el veinte de agosto

de dos mil diecinueve, mediante Orden de Verificación Sanitaria N° 19-ML-0800-

02850-FG, se decretó practicar Visita de Verificación al establecimiento denominado

XXXXXXXXXXXXXX propiedad de la XXXXXXXXXXXXXX, ubicado en:

XXXXXXXXXXXXXX de esta Ciudad Chihuahua, Chih., con el objeto y alcance

que ahí se indica, el cual se omite describir porque no constituye una exigencia legal

su transcripción.

2) El veintidós de agosto de dos mil diecinueve, personal adscrito a esta Comisión,

se constituyó en las instalaciones que ocupa el establecimiento de trato, para

ejecutar el objeto y alcance de la referida Orden, según consta en Acta de Visita N°

19-ML-0800-02850-FG, otorgándole a la XXXXXXXXXXXXXX, persona que atendió

la diligencia, su derecho a manifestar y ofrecer pruebas de su parte en relación con

los hechos contenidos en el acta; o bien, por escrito hacer uso de tal derecho dentro

del término de cinco días hábiles contados a partir del día siguiente a aquel de la

visita, en términos del artículo 401 y 433 de la Ley General de Salud. Manifestando

el interesado, esencialmente que:

…recibió copia, con firma autógrafa de la orden de visita objeto de la presente acta

y que identifico plenamente al (los) verificador (es) para tal efecto, y con relación a

los hechos que se asientan en la misma manifiesta lo siguiente: sin comentarios.

3) Dado que, mediante Acta de Visita N° 18-ML-0800-02850-FG se fijaron las

irregularidades observadas en las instalaciones que ocupa el establecimiento

denominado: XXXXXXXXXXXXXX, se procedió a dictaminar aquellas por número

de oficio 8658 expedido el veintinueve de agosto del año en curso, y notificado

el tres de septiembre.

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4) Por número de Oficio 10795 expedido el veintiocho de octubre de dos mil

diecinueve, y notificado el treinta de octubre de dos mil diecinueve, se dispuso

emitir citatorio a la XXXXXXXXXXXXXX, propietaria del establecimiento

XXXXXXXXXXXXXX localizado en XXXXXXXXXXXXXX, para efectos de que

compareciera el día OCHO DE NOVIEMBRE DE DOS MIL DIECINUEVE, a las once

horas con cero minutos ante esta Autoridad Sanitaria, a realizar manifestaciones y

ofrecer pruebas de su parte según conviniera a sus intereses en relación a las

irregularidades asentadas mediante Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG y,

dictaminadas mediante número de oficio 8658.

En virtud a ello, se le informó al interesado las irregularidades que motivaron el citatorio,

esto, bajo los siguientes términos:

IRREGULARIDAD DETECTADA

ACCION CORRECTIVA FUNDAMENTO LEGAL

I. DOCUMENTACION LEGAL Y TECNICA Punto 6. No cuenta con la orden y acta de la última visita de verificación recibida.

En el establecimiento se debe encontrar dicha documentación.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 5, Pagina 63.

Punto 7. Presenta remisión de surtido a sucursal centro 4 del almacén general, no cuenta con datos fiscales, el lote es anotado de forma manual. El documento no cuenta con dirección de donde provienen los insumos.

Para acreditar la posesión legal de los insumos debe encontrarse en el establecimiento las facturas o documentos, que indiquen: razón social y domicilio de procedencia del medicamento, fecha de emisión de factura, cantidad, denominación genérica y/o distintiva, presentación, número de lote y fecha de caducidad. (Incluyendo traspasos entre farmacias).

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. RIS: Articulo 45. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 6, página 63 y Capitulo VII, apartado A, numeral 17, pag. 74.

Punto 8. No cuenta con plano arquitectónico o diagrama de distribución del establecimiento.

Debe contar con plano en donde se señale todas las áreas y distribución del local. Actualizado y autorizado por el responsable del establecimiento (con firma autógrafa)

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 párrafo segundo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 9, página 64.

Punto 9. No se observa programa ni contrato de servicio. Se observan en baño múltiples cucarachas vivas de múltiples tamaños, y en mostrador múltiples cucarachas pequeñas.

Deberá contar con documentación que acredite la aplicación del control o prevención de insectos y animales rastreros (contrato, certificado o constancia de aplicación, periodicidad, áreas, plagas tratadas, colindancias, productos y registros, medidas precautorias, copia de autorización vigente del prestador del servicio).

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 párrafo segundo. RIS: Articulo 103 y 109 primer párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numerales 10, página 64; y Capitulo VI, apartado E, numeral 20, página 67.

Punto 10. No cuenta con organigrama actualizado y autorizado por el responsable.

Debe implementar organigrama el cual se encuentre conforme a las actividades, funciones y responsabilidades del personal para cada puesto que actualmente maneja el

LGS: Articulo 195, 200 fracción III, 258 párrafo segundo.

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establecimiento siendo autorizado por el responsable sanitario con firma autógrafa.

SFEUM: Capitulo VI, apartado A, primer párrafo, pagina 61, y Capitulo VI, apartado C, numeral 11, página 64.

Punto 12. No cuenta con PNO de registros de entradas y salidas de los medicamentos y demás insumos para la salud.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento los Procedimientos Normalizados de Operación en donde se establezca como realizan los registros de entradas y salidas que incluyan presentación, lote y caducidad de los insumos para la salud y los registros correspondientes.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numerales 16 y 17, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numerales 5, 7 y 8, página 67. RIS: Artículos 110, 111.

Punto 14. No se cuenta con PNO de elaboración de Procedimientos de Operación.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación que indique el procedimiento para la elaboración de PNO, actualizados y autorizados apegándose a lo establecido en el correspondiente suplemento.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 1, página 66. RIS: Artículos 110, 111.

Punto 15. No cuenta con PNO de buenas prácticas de documentación.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación actualizado y autorizado que considere como se lleva acabo el control de documentación (registros, difusión de procedimientos, retiro de procedimientos, retiro de procedimientos obsoletos).


Punto 16. En PNO no se observa el desarrollo del proceso de la adquisición de medicamento.

El Procedimiento Normalizado de Operación para la adquisición de medicamentos deberá definir el proceso a realizar para la adquisición, definiendo las actividades del establecimiento descritas en forma específica y clara.


Punto 19. No se cuenta con PNO de control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 7, página 67. RIS: Artículos 110 y 111.

Punto 21. No se cuenta con PNO de devolución de Insumos para la salud a proveedores.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación en donde indique el mecanismo de devolución de Insumos a proveedores.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y

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Capitulo VI, apartado E, numeral 10, página 67. RIS: Articulo 110 y 111.

Punto 22. No se cuenta con PNO de devolución de insumos para la salud de usuarios a la farmacia.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación en donde indique el mecanismo de devolución de insumos de usuarios a la farmacia.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 11, página 67. RIS: Articulo 110 y 111.

Punto 23. No se cuenta con PNO de auditorías técnicas internas y externas.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación, actualizado y autorizado en donde describa auditorias técnicas internas (auto inspección) y externas (proveedores y contratistas)

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 12, página 67. RIS: Articulo 110 y 111.

Punto 24. No se cuenta con PNO de calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación, actualizado y autorizado de calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias autorizadas.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64, y Capitulo VI, apartado E, numeral 13, página 67. RIS: Artículos 110 y 111.

Punto 25. No se cuenta con PNO de denuncia a la autoridad sanitaria.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de denuncia a la autoridad sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un riesgo o provoque un daño a la salud.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 14, página 67. RIS: Artículos 110 y 111.

Punto 26. No se cuenta con PNO de destrucción (inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o caducos.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación en donde indique destrucción (inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o caducos.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 15, página 67. RIS: Artículos 109, 110 y 111.

Punto 27. No se cuenta con un PNO de atención de contingencias para prevenir su impacto en insumos.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimientos Normalizados de Operación de atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación de los medicamentos y demás insumos para la salud.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y

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Capitulo VI, apartado E, numeral 17, página 67. RIS: Articulo 109, 110 y 111.

Punto 28. No se cuenta con PNO de manejo de desviaciones o no conformidades.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de manejo de desviaciones o no conformidades.


Punto 29. No se cuenta con PNO de recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.


Punto 30. No se cuenta con PNO de notificación de sospechas de reacción e incidentes adversos.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de notificación de sospechas de reacciones e incidentes adversos.


Punto 31. No se cuenta con PNO de mantenimiento preventivo y correctivo de equipo, instalaciones y mobiliario.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y mobiliario.


Punto 32. No se cuenta con PNO de retiro del producto del mercado.

Debe elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación de retiro del producto del mercado y notificación a la Secretaria de Salud.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III y 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. RIS: Artículos 109, 110 y 111.

Punto 38. No se cuenta con áreas identificadas.

Debe asignar y señalar las áreas de: Recepción, almacenamiento, atención al público, entrega y devoluciones de medicamentos e insumos.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado D, numeral 9, página 65.

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Punto 40. No cuenta con iluminación y ventilación natural o artificial suficiente y adecuada.

El local debe estar provisto de iluminación y ventilación ya sean natural o artificial, adecuada a la naturaleza del trabajo (evitando exposición directa de la luz solar a los medicamentos e insumos). Así como la ventilación adecuada para la renovación continua del aire y para evitar el calor excesivo, la condensación del vapor y el polvo.

LGS: Artículos 195 y 200 fracción III. RIS: Articulo 102 fracción VI SFEUM: Capitulo VI, apartado D, numeral 7, página 65.

Punto 42. Se observan paredes de tabla roca quebrada, pared exterior e interior del baño sin pintura, deteriorada, se observa reparación en el piso cubierto con cemento con acabado rugoso, se observan piezas de cerámica quebradas en área de atención a clientes.

Los acabados de paredes, pisos y techos deben cumplir los requisitos de textura, facilidad de limpieza, impermeabilidad y conservación.

LGS: Artículos 195 y 200 fracción III. RIS: Articulo 104. SFEUM: Capitulo X, apartado A, quinto párrafo, pagina 102.

Punto 43. Se observa en área de mostrador polvo, acumulo de objetos en desuso, anaqueles con mucho polvo y humo, baño con piso sucio, en unión piso pared, acumulación de humedad, muebles de baño sucios, un segundo baño en desuso con múltiples objetos en desuso, con piso y paredes sucios con acumulación de polvo, cajas con basura, agujas en lavamanos en desuso aparentemente usadas, en área detrás de anaqueles de farmacia se observan 11 anaqueles en desuso con mucha presencia de polvo, se observa en área de lavado de trapeador sucia.

Las instalaciones del establecimiento en su totalidad deben permanecer en buen estado de conservación, aseo, orden y mantenimiento.

LGS: Artículos 195 y 200 fracción III. SFEUM: Capitulo X, Apartado A, quinto párrafo, pagina 102.

Punto 44. Se observan cables eléctricos expuestos en techo.

Debe permanecer la instalación eléctrica en su totalidad protegida. Evitando condiciones de riesgo como cables y tomacorrientes eléctricos expuestos.


Punto 45. Se observa Termohigrometro, no muestra certificado de calibración.

Debe implementar en el establecimiento instrumento o dispositivo calibrado para el control de temperatura y humedad relativa del medio ambiente, para garantizar las condiciones de almacenamiento de los medicamentos. Presentar programa y certificado de calibración del Termohigrometro. Emitido por un establecimiento autorizado por el Centro Nacional de Metrología (CENAM).

LGS: Artículos 195 y 200 fracción III. SFEUM: Capitulo VI, apartado D, numeral 11, página 66 y Capitulo X, apartado B, numeral 3, página 103.

Punto 47. El servicio sanitario se observa ausencia de toallas, sistema de extracción o ventilación, y ausencia de letrero para lavado de manos.

Los sanitarios deben estar dotados permanentemente de: agua corriente, lavabo, retrete, jabón, toallas o seca manos, bote de basura con tapa, letrero alusivo que induzca al lavado de manos, sistema de extracción o ventilación natural adecuada. Permaneciendo aseados.


III.- PERSONAL

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Punto 48. No cuenta con programa anual y PNO de capacitación para el personal que labora en el establecimiento.

Debe contar y aplicar programa de capacitación actualizado, en el que se contemple mínimo: manejo y control de medicamentos, normas de seguridad e higiene, atención a usuarios y proveedores. Así mismo deberá elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento Normalizado de Operación correspondiente.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 12, página 64 y Capitulo VI, apartado E, numeral 2, página 66.

Punto 49. Presenta constancia de curso/taller de manejo y asistencia de la dispensación de medicamentos con duración de 40 horas fecha abril de 2014 de una de la dispensadora.

Debe contar con evidencias, constancias y registro de capacitación actualizada otorgada a personal laboral. En caso de personal de nuevo ingreso, la capacitación debe brindarse antes de iniciar actividades o funciones.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado B, párrafos primero, segundo y tercero, pagina 61 y Capitulo IV, apartado C, numeral 12, página 64.

Punto 50. El personal no cuenta con indumentaria y gafete de acuerdo a las actividades que realiza en el establecimiento.

La vestimenta que se utilice debe cumplir con los requisitos establecidos. Para la protección de la salud, seguridad de los trabajadores, desempeño de actividades y servicios otorgados. Por lo que personal debe portar ropa limpia, uniforme o bata así como gafete de identificación.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III. RIS: Articulo 105. SFEUM: Capitulo VI, apartado B, penúltimo y último párrafo, pagina 62.

V.- CONSERVACION DE LOS INSUMOS

Punto 59. Se observa caja con insumos colocada en el piso.

Debe ubicar cada insumo en el anaquel destinado para su almacén. Evitando se coloquen sobre el piso a fin de impedir que se mojen o deterioren.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo X, apartado B, numeral 1, párrafos segundo y tercero, pagina 102.

Punto 61. No se cuenta con registros de temperatura y humedad relativa del ambiente, realizando tres veces al día. El día de la verificación Termohigrometro marca temperatura de 31.8°

Debe implementar sistemas de registro de temperatura y humedad relativa ambiental. Los cuales puede incluir: fecha, hora, lectura de por lo menos tres veces al día, persona que realiza la actividad y firma de supervisor. Los medicamentos deben conservarse en locales bien ventilados para la renovación continua de aire y para evitar el calor excesivo (temperatura ambiente no mayor a 30°C) la condensación del vapor y el polvo.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. RIS: 102 fracción V. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 8, página 64, Capítulo VI, apartado D, numeral 7, página 65; Capitulo X, apartado A, primer párrafo, pagina 102. Capitulo X, apartado B, numeral 2, inciso g y 3, página 103.

VI. DISPENSACION DE ANTIBIOTICOS

ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LOS LINEAMIENTOS A LOS QUE ESTARA SUJETA LA VENTA Y DISPENSACION DE ANTIBIOTICO (D.O.F. DEL 27 DE MAYO DEL 2010) EN VIGOR A PARTIR DEL 25 DE

AGOSTO DEL 2010: ACUERDO 27/05/10.

Punto 71. Se observa registro solo con 10 descargas de salida sin fecha y se observa el registro que no se retiene receta.

El establecimiento que vende o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general debe llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos referidos.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo VI, apartado C, numeral 7, inciso b, pagina 64; Capítulo VI, apartado C, numeral 16, página 64 y

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Capitulo XX, apartado A, inciso a, pagina 222.

Punto 72. El registro no indica fecha de entrada y salida.

Debe incluir en registro la fecha de entrada/adquisición, presentación y fecha de salida/dispensación de los antibióticos.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado A, inciso b, pagina 222, y capitulo XX, apartado C, numerales 1 y 2, página 223 y 224. Acuerdo 27/05/10 articulo SEGUNDO numero I.

Punto 74. Registro no indica cantidad devuelta, destruida.

Debe incluir en registro la cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada.

LGS: Articulo 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado C, numerales 1 y 2, páginas 223 y 224. Acuerdo 27/05/10 Articulo SEGUNDO numero I, inciso e.

Punto 76. El registro no incluye la fecha de desecho (destrucción) o devolución de antibiótico.

Debe incluir en registro la fecha de desecho (destrucción) o devolución de antibiótico.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado C, numeral 2, párrafos tercero y cuarto, pagina 223 y 224. Acuerdo 27/05/2010 Articulo SEGUNDO numero I, inciso b.

Punto 77. Las recetas no se surten únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento indicado por el médico.

Debe surtirse las recetas únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento indicado por el médico.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado B, segundo párrafo, pagina 223. Acuerdo 27/05/2010 Articulo SEGUNDO número IV.

Punto 78. Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrito, no se retiene la receta por el establecimiento.

Debe retenerse la receta al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrita.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado B, tercer párrafo, pagina 223. Acuerdo 27/05/2010 Articulo SEGUNDO número III.

Punto 79. En caso haber retenido la receta, esta no cuenta con un número consecutivo y no cuenta con número consecutivo asignado.

Debe asignar un número consecutivo en la receta surtida retenida.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo.

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SFEUM: Capitulo XX, apartado C, numeral 2, segundo párrafo, pagina 223. Acuerdo 27/05/10 Articulo SEGUNDO número I, inciso f.

Punto 80. La receta y el registro no se conservan durante 365 días naturales.

Debe conservar por un periodo de 365 días naturales todas las recetas retenidas y su registro correspondiente.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado C, numeral 2, segundo párrafo de la página 223. Acuerdo 27/05/2010 Articulo SEGUNDO número II.

Punto 81. Cada vez que se surte el antibiótico, no se sella la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta.

Debe sellarse la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta cada vez que surta el antibiótico.

LGS: Artículos 195, 200 fracción III, 258 segundo párrafo. SFEUM: Capitulo XX, apartado B, tercer párrafo, pagina 223. Acuerdo 27/05/2010 Artículo SEGUNDO número III.

En mérito al referido citatorio, es importante precisar lo que se entiende por:

LGS: Ley General de Salud RIS: Reglamento de Insumos para la Salud SFEUM: Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud 6ª Edición. Acuerdo 27/05/2010: Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará Sujeta la Venta y Dispensación de Antibiótico (D.O.F. Del 27 De Mayo Del 2010) En vigor a partir del 25 de agosto del 2010.

5) Fue así que, el ocho de noviembre de dos mil diecinueve, siendo las once horas

con cero minutos, se levantó Acta de Comparecencia, haciendo constar que en

esa fecha compareció la XXXXXXXXXXXXXX, propietaria del establecimiento

XXXXXXXXXXXXXX, quien se identificó con credencial de elector no.

XXXXXXXXXXXXXX, cuya fotografía correspondía a la compareciente, donde

acudió a formular manifestaciones y ofrecer pruebas de su parte en relación a las

irregularidades reportadas mediante acta N° 19-ML-0800-02850-FG; en virtud a

ello, se abrió la etapa de instrucción por el termino de tres días de conformidad al

artículo 51 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, los que comenzaron

a contar a partir del día hábil siguiente a aquel en el que se levantó la referida

comparecencia.

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Entonces, la etapa de instrucción comenzó a partir del día hábil siguiente de aquel

en que se levantó la comparecencia, por lo que, surtió efectos la notificación

personal realizada el día ocho de noviembre, el día once del mismo mes y año,

iniciando a correr el termino de instrucción el día doce de noviembre de dos mil

diecinueve feneciendo el día catorce de noviembre del mismo año, de conformidad

con el artículo 38 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo.

Las manifestaciones formuladas por el compareciente, esencialmente, indicaron:

(…)Me impusieron una serie de irregularidades, las cuales ya se han corregido, y de las cuales traigo copias simples (…)

De las manifestaciones citadas se deprenden los siguientes aspectos:

Las irregularidades fueron corregidas, y las evidencias correspondientes se

presentaron el ocho de noviembre de dos mil diecinueve en la Coordinación Jurídica y

Consultiva;

Entonces, si las manifestaciones del interesado son tendientes a demostrar que las

irregularidades que detonaron el inicio de este procedimiento fueron corregidas, es claro,

que en ningún momento trato de desvirtuar que las mismas existieran al momento de la

visita de verificación de fecha veintidós de agosto de dos mil diecinueve, pues en ningún

momento y bajo ninguna circunstancia las controvirtió. De manera que, lo procedente es

conferirles valor probatorio pleno en términos de lo establecido en los artículos 199 y 200

del Código Federal de Procedimientos Civiles, aplicado supletoriamente a la Ley Federal

de Procedimiento Administrativo, en términos del artículo 2º de esta última.

Siendo así el día ocho de noviembre de dos mil diecinueve la XXXXXXXXXXXXXX propietaria

de XXXXXXXXXXXXXX, al comparecer ante esta autoridad aporto las siguientes pruebas

que estimo procedentes con relación a las irregularidades asentadas en el acta de visita de

verificación sanitaria de N° 19-ML-0800-02850-FG:

1. Documental publica consistente en Credencial de elector, y copia cotejada con

original con la que acredita su personalidad la XXXXXXXXXXXXXX, como

propietaria del establecimiento XXXXXXXXXXXXXX, consistente en una foja

útil; los cuales hacen prueba plena con fundamento en el artículo 202 del Código

Federal de Procedimientos Civiles aplicado de manera supletoria.

2. Documental privada consistente en un anexo consistente en 232 fojas útiles por

un solo lado; Dicha probanza valorada en términos del artículo 203 del Código

de Procedimientos Civiles aplicado de manera supletoria, en donde se hace

referencia a lo siguiente: […] El documento privado forma prueba de los hechos

mencionados en él, sólo en cuanto sean contrarios a los intereses de su autor

[…] por lo que al afirmar hechos que no son contrarios a su interés, no

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desvirtúan las irregularidades señaladas en acta de fecha veintidós de

agosto de dos mil diecinueve de N° 19-ML-0800-02850-FG.

Por lo que se valora que al afirmar hechos que no son contrarios a su interés, se valora que dicha probanza no desvirtúa las irregularidades señaladas en acta de numero 19-ML-0800-02850-FG, y toda vez que sus afirmaciones son tendientes a probar que se han corregido las irregularidades, y no a controvertir su existencia al momento de realizar la visita de verificación en el establecimiento XXXXXXXXXXXXXX, incumpliendo así con las disposiciones contenidas en la

Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud 6ª Edición, Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará Sujeta la Venta y Dispensación de Antibiótico (D.O.F. Del 27 De Mayo Del 2010) En vigor a partir del 25 de agosto del 2010.

6) Luego, por acuerdo con número de oficio 11574 expedido el quince y, notificado el

veinte de noviembre de dos mil diecinueve, se cerró la etapa de instrucción y se

abrió la etapa de ALEGATOS por el periodo de DIEZ DIAS en términos del artículo

56 y 38 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, los que comenzaron a

transcurrir del veintiuno de noviembre al cinco de diciembre de dos mil diecinueve.

Es importante destacar que las visitas de verificación se realizan con el fin de proteger a la población en general, y en ningún momento se pretenden perjudicar al particular. Ahora, por cuestión de orden, a continuación se enlistan las pruebas que fueron recabadas en el presente procedimiento:

1. Orden de visita de verificación del día veinte de agosto de dos mil diecinueve de

Nº 19-ML-0800-02850-FG, de tipo ordinaria para ser practicada en el

establecimiento para desarrollar el objeto y alcance que se especificó en orden.

2. Acta de verificación sanitaria de Nº 19-ML-0800-02850-FG, que tuviera inicio el

veintidós de agosto de dos mil diecinueve, en donde los verificadores Lic. Nut.

Luis Carlos Rivera Castillo y Q.B.P. Vanessa Muñoz Muñoz adscritos a

COESPRIS- CHIH, pudieron percatarse y asentaron en acta las irregularidades con

las que contaba el establecimiento al momento de realizar la visita.

3. Dictamen de visita de verificación del establecimiento denominado

XXXXXXXXXXXXXX, de número 8658 de fecha veintinueve de agosto de dos mil

diecinueve, y notificado en fecha tres de septiembre de dos mil diecinueve,

donde se le señalo un plazo de hasta 20 días naturales para dar corrección de

manera inmediata para el cumplimiento de las anomalías señaladas por los

verificadores adscritos a COESPRIS- CHIH en acta de visita de verificación.

Las cuales se encuentran plenamente acreditadas en términos de las documentales

públicas, a las cuales se les confiere valor probatorio pleno en términos del artículo 202 del

Código Federal de Procedimientos Civiles, Código supletorio de la Ley Federal de

Procedimiento Administrativo.

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En este sentido, queda plenamente acreditado con las pruebas que obran en autos del expediente que nos atañe, que por medio de orden de verificación de numero 19-ML-0800-02850-FG de fecha veinte de agosto de dos mil diecinueve verificadora adscrita a esta Comisión, se constituyó en el domicilio del establecimiento XXXXXXXXXXXXXX para verificar

el cumplimiento de las disposiciones contenidas en la la Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud 6ª Edición, Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará Sujeta la Venta y Dispensación de Antibiótico (D.O.F. Del 27 De Mayo Del 2010) En vigor a partir del 25 de agosto del 2010, para desarrollar el objeto y alcance que se especificó en orden de numero 19-ML-0800-02850-FG, asentando en acta de verificación sanitaria de numero 19-ML-0800-02850-FG que tuvo inicio en fecha veintidós de agosto de dos mil diecinueve donde la verificadora Lic. Nut. Luis Carlos Rivera Castillo y Q.B.P. Vanessa Muñoz Muñoz adscritos a esta COESPRIS-CHIH, donde pudieron constatar y asentar las irregularidades que se encontraron durante la visita, haciendo esta misma acta prueba plena de las irregularidades ahí señaladas, por constituir un documento público, y misma que no fue controvertida por la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX las que se describen en el numeral 4), visible en las hojas

4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 y 11 de la presente resolución, las que se deberán tener como transcritas, en obvio de repeticiones.

En fecha veintinueve de agosto y notificado el tres de septiembre de dos mil diecinueve por

medio de oficio de número 8658, donde se señalaron y dictaminaron las irregularidades

encontradas el día veintidós de agosto de dos mil diecinueve, haciendo prueba plena que

la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX, la XXXXXXXXXXXXXX, tuvo conocimiento de las

irregularidades encontradas en su establecimiento, y que debería dar corrección a estas,

las cuales motivaron el presente procedimiento y sucedió que no fueron desvirtuadas o

controvertidas.

V.- Análisis del artículo 418 de la Ley General de Salud. En el referido precepto legal, el

constituyente establece, que al imponer una sanción, la autoridad sanitaria fundará y

motivará la resolución tomando en cuenta: a) Los daños que se hayan producido o

puedan producirse en la salud de las personas; b) La gravedad de la infracción; c)

Las condiciones socio-económicas del infractor y el beneficio obtenido por el

infractor como resultado de la infracción; y d) La calidad de reincidente del infractor.

Atendiendo el contenido del dispositivo citado, es importante individualizar la sanción

tomando en cuenta los siguientes requisitos:

a).- En relación a los DAÑOS QUE SE HAYAN PRODUCIDO O PUEDAN PRODUCIRSE

EN LA SALUD DE LAS PERSONAS, se debe concluir, que el establecimiento de mérito,

al incumplir con la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud y la

Sexta Edición del Suplemento para Establecimientos dedicados a la Venta y Suministro de

Medicamentos y demás Insumos para la Salud de la Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos, los cuales no solo reglamentan las buenas prácticas en el surtido de insumos

para la salud, si no que nos señalan la importancia del adecuado suministro y dispensación,

ya que es crítico el papel de los establecimientos en los que se almacenan, distribuyen,

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venden, suministran y dispensan los mencionados insumos. Es importante destacar que las

irregularidades señaladas son de alto riesgo para el público en general, en virtud de las

malas prácticas en el surtido de insumos de la salud.

b).- En relación A LA GRAVEDAD DE LA INFRACCIÓN, se considera que el número de

oficio 10795 correspondiente a los resultados del dictamen de los hechos reportados en el

Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG constituye un parámetro valido para calificar la

gravedad de las irregularidades observadas en el referido establecimiento; en tal sentido,

al no garantizarse el cumplimiento de las disposiciones de la legislación sanitaria para la

venta de los productos que oferta pone en riesgo, con ello, la salud de las personas, claro

es, que las irregularidades cometidas incumplen las disposiciones sanitarias, según se

explica:

I. La irregularidad descrita en el Punto 7 del oficio citado, que infiere “Presenta remisión de

surtido a sucursal centro 4 del almacén general, no cuenta con datos fiscales, el lote es

anotado de forma manual. El documento no cuenta con dirección de donde provienen los

insumos” contraviene los preceptos que al pie de la letra dicen:

Ley General de Salud.-

Artículo 195. La Secretaría de Salud emitirá las normas oficiales mexicanas a que deberá

sujetarse el proceso y las especificaciones de los productos a que se refiere este Título. Los

medicamentos y demás insumos para la salud estarán normados por la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos.

La Secretaría de Salud mantendrá permanentemente actualizada la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos, para lo cual contará con un órgano técnico asesor que será la

Comisión Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Dicho órgano

asesor, mediante acuerdos de colaboración que celebre con la Secretaría de Salud, a través

de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, elaborará, publicará y

difundirá la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Artículo 200. La Secretaría de Salud determinará, con base en los riesgos que representen

para la salud, los establecimientos a que se refiere el artículo 198 de la Ley, que requieren

para su funcionamiento:

III. Utilizar la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus

suplementos, mismos que serán elaborados y actualizados por la Secretaría de Salud.

Artículo 258 párrafo segundo. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II,

IV y XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones cuando se dediquen a la

obtención, elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado,

acondicionamiento, envasado y manipulación de los productos señalados en la fracción I del

artículo 198 de esta Ley, deben poseer y cumplir con lo establecido en la última edición de

la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos

o actividades específicas, elaborados por la propia Secretaría. Los diversos establecimientos

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a los contemplados en el presente párrafo únicamente deben poseer y cumplir con lo

establecido en los suplementos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

relativos a la venta y suministro de medicamentos.

Reglamento de Insumos para la Salud.-

ARTÍCULO 45. La guarda y custodia de materia prima o medicamentos que sean o

contengan estupefacientes o psicotrópicos, es responsabilidad de quien los posea, mismo

que deberá contar con los documentos oficiales que comprueben su tenencia legítima, los

que deberá conservar durante un plazo de tres años.

Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos

dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud 6ª

Edición.-

Capítulo VI, Apartado C. Documentación Legal, numeral 6. Facturas expedidas por los

proveedores o documentos que amparen la tenencia legítima de los medicamentos y demás

insumos para la salud, incluyendo donaciones y traspasos entre farmacias, las cuales deben

pertenecer a la misma institución o empresa. Estos documentos deben contener los

siguientes datos:

• Razón social y domicilio de procedencia del medicamento y demás insumos para la salud,

conforme a la Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento del proveedor.

• Razón social y domicilio de consignación del medicamento y demás insumos para la salud

conforme a la Licencia Sanitaria o Aviso de funcionamiento de la farmacia (según

corresponda).

• Fecha de emisión de la factura.

• Cantidad.

• Denominación genérica y/o denominación distintiva.

• Presentación.

• Número de lote.

• Fecha de caducidad.

Para el caso de traspasos entre farmacias, sólo podrá darse entre farmacias de la misma

razón social o filial y con justificación escrita, en la que se indique si se trata de baja del

establecimiento.

Capítulo VII, Apartado A. Documentación legal y técnica, numeral 17. Documentos que

amparen la transacción de medicamentos y demás insumos para la salud, ya sea en forma

de facturas de compra o de venta o cualquier documento que ampare la entrega o recepción

del medicamento, en forma electrónica o física. Los documentos deben incluiría siguiente

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información: fecha; descripción del insumo para la salud; cantidad recibida, cantidad surtida;

nombre y dirección del proveedor, cliente y establecimiento destinatario; número de

lote/serie/partida y fecha de caducidad, cuando aplique; acuse de recibido con firma y fecha.

En el caso de empresas o instituciones con un almacén central, se podrán aceptar

documentos de traspaso interno, con copia de la factura de adquisición y documento que

indique la cadena completa de suministro.

En virtud, de una correcta interpretación de los preceptos citados, en relación a la irregularidad de

mérito encontrada en el establecimiento denominado XXXXXXXXXXXXXX, es obligación para la

venta, suministro o dispensación de insumos de la salud seguir los requisitos marcados por el

suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados

a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos de la salud, para evitar poner en riesgo

la salud de los consumidores y la población en general, así mismo se debe acreditar la legal posesión

de los insumos, encontrándose en el establecimiento facturas o documentos que indiquen: razón

social y domicilio de procedencia del medicamento, fecha de emisión de la factura, cantidad,

denominación genérica y/o distintiva, presentación, número de lote y fecha de caducidad, así como

los traspasos realizados entre farmacias, por lo que debe concluirse que esta misma incumple con

las disposiciones legales antes señaladas.

II. La irregularidad descrita en el Punto 8 del oficio citado, que infiere “No cuenta con plano

arquitectónico o diagrama de distribución del establecimiento”, contraviene las disposiciones

que indican:





















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Edición.-

Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal y técnica, numeral 9. Plano o diagrama de

distribución con acotaciones de la farmacia, actualizado y autorizado por el Responsable

Sanitario o el propietario cuando opere con Aviso de funcionamiento, en donde se identifiquen

cada una de las áreas de la farmacia: recepción, almacenamiento, atención al público y

entrega de medicamentos y demás insumos para la salud; archivo, devoluciones, producto no

apto para su venta (caducos o deteriorados) y actividades administrativas, servicios sanitarios,

área de preparación (aplica sólo a droguerías y farmacia hospitalaria).

De lo anterior se sigue, que la irregularidad referenciada incumple con las disposiciones antes

señaladas, pues al momento de la visita de verificación de fecha veintidós de agosto de dos mil

diecinueve, la XXXXXXXXXXXXXX, no cumplía con los deberes contenidos en los preceptos

normativos citados, ya que, su obligación es contar con un plano donde se señalen todas las áreas

y distribución del local, actualizado y autorizado por el Responsable del Establecimiento.

III. La irregularidad descrita en el Punto 9 del oficio citado, que infiere “No se observa programa ni contrato

de servicio. Se observan en baño múltiples cucarachas vivas de múltiples tamaños, y en mostrador

múltiples cucarachas pequeñas”, contraviene los siguientes preceptos que establecen:















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ARTÍCULO 103. Los propietarios de los Establecimientos deberán cumplir con los criterios

de buenas prácticas de higiene en materia de prevención y control de la fauna nociva.



Edición.-

Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal y técnica, numerales 10, página 64.

Programa vigente de control de fauna nociva, que indique la periodicidad de las actividades

para el control de fauna nociva, incluyendo voladores, roedores y rastreros. La farmacia debe

conservar copia de la Licencia Sanitaria del proveedor del servicio. Registro Sanitario de los

productos que se utilizan y constancia de los servicios que avalen el cumplimiento del pro

grama, además de contar con el contrato del proveedor del servicio

Capítulo VI, Apartado E. Procedimientos normalizados de operación, numeral 20,

página 67. Prevención y control de la fauna nociva, que incluya programa de actividades y

acciones preventivas.

Del precepto citado, se sigue, sustancialmente, que toda farmacia deberá contar con documentación

que acredite la aplicación de control o prevención de insectos y animales rastreros. En el

establecimiento XXXXXXXXXXXXXX se observó que no cuenta con dicha documentación, así

mismo, se pudo observar múltiple fauna nociva la cual representa un peligro en la salud de la

población, por no precisar con los métodos generales y específicos para reducir los riesgos sanitarios

que se marcan las disposiciones legales en la materia.

IV. La irregularidad descrita en el Punto 10 del oficio citado, que infiere “No cuenta con organigrama

actualizado y autorizado por el responsable”, contraviene las disposiciones que establecen:




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Edición.-

Capítulo VI, Apartado A. Organización, primer párrafo, página 61. La organización

estructural de la farmacia debe corresponder a las necesidades operativas y actividades que

desarrolla, debe mostrarse en un organigrama actualizado que indique nombres y puestos y

que esté disponible en la farmacia, y debe contar con descripciones actualizadas de cada

puesto.

Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal, numeral 11, página 64. Organigrama y

documento en donde se detalle la descripción de funciones y responsabilidades del personal

para cada puesto, actualizados y autorizados por el Responsable Sanitario o por el

propietario, cuando la farmacia opere con Aviso de funcionamiento.

Bajo esta tesitura, es IMPORTANTE destacar que del Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG no

se advierte que la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX cuente con un organigrama el cual se

encuentre conforme a las actividades, funciones y responsabilidades del personal para cada puesto

que actualmente manejen dentro del establecimiento, autorizado por el Responsable Sanitario con

firma autógrafa.

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V. La irregularidad descrita en el Punto 12 del oficio citado, que infiere “No cuenta con PNO de

registros de entradas y salidas de los medicamentos y demás insumos para la salud” contraviene

las disposiciones que al pie de la letra dicen:




























ARTÍCULO 110. Los procedimientos normalizados de operación contendrán la siguiente información:

I. El objetivo; II. El alcance; III. La responsabilidad; IV. El desarrollo del proceso, y V. Las referencias bibliográficas.

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ARTÍCULO 111. Los procedimientos a que se refiere el artículo anterior, se firmarán por las

personas que los elaboren, revisen y serán autorizados por el responsable sanitario;

asimismo deberán contener un número secuencial que refleje las actualizaciones que se

realicen, la fecha de emisión o de actualización y la de aplicación y cumplir con lo que

establezca la Norma correspondiente.



Edición.-

Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal y técnica, numerales 16 y 17, página 64.

16. PNO actualizados y autorizados por el Responsable Sanitario. En caso de operar con

Aviso de funcionamiento, deberán ser actualizados y autorizados por el propietario del

establecimiento. Véase el capítulo Procedimientos Normalizados de Operación.

17. Registro de entrada de los medicamentos, re medios herbolarios y demás insumos para

la salud que permitan rastrear su procedencia al identificar claramente su denominación,

número de lote/partida y presentación, congruente con el sistema de Primeras Caducidades,

Primeras Salidas (pcps) o Primeras Entradas, Primeras Salidas (peps).

Capítulo VI, Apartado E. Procedimientos Normalizados de Operación, numerales 5, 7 y 8,

página 67.

6. Recepción y registro de medicamentos y demás insumos para la salud.

7. Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.

8. Venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.

Tal y como se advierte del artículo citado, los medicamentos e insumos deben cumplir con el

Procedimiento Normalizado de Operación que indique el registro de primeras entradas y salidas, que

incluyan presentación, lote y caducidad de los insumos, para prevenir se dispensen medicamentos

e insumos para la salud en estado de caducidad, por lo que al momento de realizar la visita de

verificación en fecha veintidós de agosto de dos mil diecinueve se encontró que incumplían con las

disposiciones legales antes señaladas, pudiendo causar un perjuicio en la población.

VI. La irregularidad descrita en el Punto 14 del oficio citado, que infiere “No se cuenta con

PNO de elaboración de Procedimientos de Operación” contraviniendo las

disposiciones, que dicen:






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Suplemento de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para

Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás

Insumos para la Salud 6ª Edición.-

Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal y técnica, numeral 16, página 64. PNO

actualizados y autorizados por el Responsable Sanitario. En caso de operar con Aviso de

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funcionamiento, deberán ser actualizados y autorizados por el propietario del


Capítulo VI, Apartado E. Procedimientos Normalizados de Operación, numeral 1,

página 66.

Las farmacias deben contar con PNO elaborados de acuerdo con el capítulo

Procedimientos Normaliza dos de Operación para, como mínimo, lo siguiente:

1. Elaboración de PNO.





personas que los elaboren, revisen y serán autorizados por el responsable sanitario; asimismo

deberán contener un número secuencial que refleje las actualizaciones que se realicen, la

fecha de emisión o de actualización y la de aplicación y cumplir con lo que establezca la Norma

correspondiente.

De la sola lectura de este precepto normativo se desprende, en la parte que nos interesa,

que el establecimiento deberá elaborar y mantener en el establecimiento el Procedimiento

Normalizado de Operación que indique el procedimiento para la elaboración de PNO,

actualizados y autorizados apegados a lo establecido por el Suplemento de la Farmacopea;

por lo que en el establecimiento XXXXXXXXXXXXXX se incumple con dicho deber, pues

como bien lo advierte la “Irregularidad 14”. Entonces, esta condición viola las disposiciones

de orden público.

VII. La irregularidad descrita en el Punto 15 del oficio citado, advierte “No cuenta con

PNO de buenas prácticas de documentación”; aseveración que contraviene lo establecido

en las siguientes disposiciones que a la letra nos dicen:






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La Secretaría de Salud mantendrá permanentemente actualizada la Farmacopea de los Estados

Unidos Mexicanos, para lo cual contará con un órgano técnico asesor que será la Comisión

Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Dicho órgano asesor,

mediante acuerdos de colaboración que celebre con la Secretaría de Salud, a través de la

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, elaborará, publicará y difundirá

la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

Artículo 200. La Secretaría de Salud determinará, con base en los riesgos que representen para

la salud, los establecimientos a que se refiere el artículo 198 de la Ley, que requieren para su

funcionamiento:



Artículo 258 párrafo segundo. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y

XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones cuando se dediquen a la obtención,

elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado y

manipulación de los productos señalados en la fracción I del artículo 198 de esta Ley, deben

poseer y cumplir con lo establecido en la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos o actividades específicas, elaborados por

la propia Secretaría. Los diversos establecimientos a los contemplados en el presente párrafo

únicamente deben poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de

los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos.









página 66. Las farmacias deben contar con pno elaborados de acuerdo con el capítulo


3. Buenas Prácticas de Documentación.



I. El objetivo; II. El alcance; III. La responsabilidad;

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IV. El desarrollo del proceso, y V. Las referencias bibliográficas.


personas que los elaboren, revisen y serán autorizados por el responsable sanitario; asimismo

deberán contener un número secuencial que refleje las actualizaciones que se realicen, la

fecha de emisión o de actualización y la de aplicación y cumplir con lo que establezca la Norma

correspondiente.

VIII. La irregularidad descrita en el Punto 16 del oficio citado, advierte que la parte

interesada no cuenta con documentación que acredite el “En PNO no se observa el

desarrollo del proceso de la adquisición de medicamento”, deberes que establece la

legislación sanitaria, que dicen:



























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página 66. Las farmacias deben contar con PNO elaborados de acuerdo con el capítulo


4. Adquisición de medicamentos y demás insumos para la salud.









Bajo esta óptica, es claro que en el referido negocio no cuentan con el Procedimiento

Normalizado de Operación para la adquisición de medicamentos donde se debe definir el

proceso a realizar para la adquisición, definiendo las actividades del establecimiento

descritas en forma específica y clara, circunstancia que pone en riesgo a la población,

puesto que no es posible conocer cómo se adquirieron los medicamentos o insumos para

la salud.

IX. La irregularidad descrita en el Punto 19 del oficio citado, advierte que “No se cuenta

con PNO de control de existencias de medicamentos y demás insumos para la

salud” circunstancia que contraviene los preceptos que disponen:




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7. Control de existencias de medicamentos y demás insumos para la salud.



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De lo anterior debe concluirse, que la irregularidad comentada pone en riesgo el bienestar

de la población en general; ello en virtud a que, ya que la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX

no cuenta en su establecimiento con un PNO de control de existencias de medicamentos y

demás insumos para la salud.

X. La irregularidad descrita en el Punto 21 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “No se cuenta con PNO de devolución de Insumos para la Salud a

proveedores” lo que incumple con lo establecido en la normatividad, que nos dice:

















Artículo 258 párrafo segundo. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV

y XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones cuando se dediquen a la




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10. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud a proveedores.










que se deberá contar con Procedimientos Normalizados de Operación actualizados que

indiquen el mecanismo de devolución de Insumos a proveedores; bajo esta óptica, claro es,

que XXXXXXXXXXXXXX Incumple con dicho deber, pues como bien lo advierte la

“Irregularidad 21” no cuentan con dicho PNO.

XI. La irregularidad descrita en el Punto 22 del oficio citado, que infiere “No se cuenta

con PNO de devolución de insumos para la salud de usuarios a la farmacia”

contraviene los preceptos que al pie de la letra dicen:

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Capítulo VI, Apartado E. Procedimiento Normalizado de Operación, numeral 11, página

67. Las farmacias deben contar con PNO elaborados de acuerdo con el capítulo


11. Devolución de medicamentos y demás insumos para la salud de usuarios de la farmacia.

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De lo anterior debe concluirse, que la irregularidad comentada no garantiza la buena salud

de sus clientes, por no seguir las indicaciones marcas en la Norma Oficial Mexicana para

la devolución de insumos de usuarios a la farmacia.

XII. La irregularidad descrita en el Punto 23 del oficio citado, que infiere “No se cuenta con

PNO de auditorías técnicas internas y externas”, contraviene las disposiciones que

indican:

















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12. Auditorías técnicas internas (o auto inspección).










de sus clientes, por no seguir las indicaciones marcas en la Norma Oficial Mexicana para

describir el PNO, actualizado y autorizado en donde se describa auditorías internas (auto

inspección) y externas (proveedores y contratistas) recepción y registro de los

medicamentos y demás insumos para la salud.

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XIII. La irregularidad descrita en el Punto 24 del oficio citado, que infiere “No se cuenta

con PNO de calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición”, contraviene los

siguientes preceptos que establecen:


































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13. Calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancias autorizadas.










de sus clientes, por no seguir las indicaciones marcas en la Norma Oficial Mexicana, toda

vez que no se garantiza que el medicamento se encuentre en buenas condiciones para su

consumo, por no contar con un Procedimiento Normalizado de Operación, actualizado y

autorizado de calibración y mantenimiento de los instrumentos de medición por instancia

autorizada.

XIV. La irregularidad descrita en el Punto 25 del oficio citado, que infiere “No se cuenta con

PNO de denuncia a la autoridad sanitaria”, contraviene los siguientes preceptos que

establecen:












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14. Denuncia a la Autoridad Sanitaria de todo hecho, acto u omisión que represente un riesgo

o provoque un daño a la salud.



I. El objetivo; II. El alcance; III. La responsabilidad; IV. El desarrollo del proceso, y V. Las referencias bibliográficas .



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De lo anterior debe concluirse, que debido a la irregularidad comentada no es posible

garantizar la buena salud de sus clientes, por no seguir las indicaciones marcas en el

Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y demás insumos para la salud Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos.

XV. La irregularidad descrita en el Punto 26 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “No se cuenta con PNO de destrucción (inhabilitación) de

medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o caducos” lo que

incumple con lo establecido en la normatividad, que nos dice:

















Artículo 258 párrafo segundo. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV

y XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones cuando se dediquen a la









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15. Destrucción (o inhabilitación) de medicamentos y demás insumos para la salud,

deteriorados o caducos u otros residuos peligrosos. Véase el capítulo Destrucción de

medicamentos caducos o deteriorados.



I. El objetivo; II. El alcance; III. La responsabilidad; IV. El desarrollo del proceso, y V. Las referencias bibliográficas






Bajo esta óptica, es claro que en el referido negocio no cuentan con un Procedimiento

Normalizado de Operación en donde indique la destrucción (inhabilitación) de

medicamentos y demás insumos para la salud, deteriorados o caduco, como consecuencia

de ello pone en riesgo el bienestar de la población en general pudiendo comercializar

medicamento caduco o suministrarse por error.

XVI. La irregularidad descrita en el Punto 27 del oficio citado, advierte “No se cuenta

con un PNO de atención de contingencias para prevenir su impacto en insumos”;

aseveración que contraviene lo establecido en las siguientes disposiciones que a

la letra nos dicen:


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17. Atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación de los

medicamentos y demás insumos para la salud (huracanes, trombas, inundaciones, tornados,

fallas eléctricas, incendios, robos, entre otros).

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Es claro que en el referido negocio no pueden garantizar el buen estado de los insumos de

la salud con los que cuentan, debido a que no siguen un Procedimiento Normalizado de

Operación de atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y

conservación de los medicamentos y demás insumos para la salud, como consecuencia de

ello pone en riesgo el bienestar de la población en general.

XVII. La irregularidad descrita en el Punto 28 del oficio citado, que infiere “No se cuenta

con PNO de manejo de desviaciones o no conformidades”, contraviene las

disposiciones que indican:















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17. Atención de contingencias para prevenir su impacto en la calidad y conservación de los

medicamentos y demás insumos para la salud (huracanes, trombas, inundaciones, tornados,

fallas eléctricas, incendios, robos, entre otros).


ARTÍCULO 110. Los procedimientos normalizados de operación contendrán la siguiente información: ARTÍCULO 110. Los procedimientos normalizados de operación contendrán la siguiente información:


ARTÍCULO 111. Los procedimientos a que se refiere el artículo anterior, se firmarán por las personas que los elaboren, revisen y serán autorizados por el responsable sanitario; asimismo deberán contener un número secuencial que refleje las actualizaciones que se realicen, la fecha de emisión o de

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actualización y la de aplicación y cumplir con lo que establezca la Norma correspondiente.

Es claro que en el referido negocio no cuentan con un PNO de manejo de desviaciones o

no conformidades, pues fue inadvertido por la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX seguir las

indicaciones marcadas en el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y

suministro de medicamentos y demás insumos para la salud Farmacopea de los Estados

Unidos Mexicanos, poniendo en riesgo el bienestar de la población en general.

XVIII. La irregularidad descrita en el Punto 29 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “No se cuenta con PNO de recepción, atención y solución de quejas de los

usuarios” lo que incumple con lo establecido en la normatividad, que nos dice:



























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21. Recepción, atención y solución de quejas de los usuarios.


ARTÍCULO 109. Los Establecimientos que se destinen al proceso de los medicamentos deberán contar con las áreas, instalaciones, servicios, equipos y procedimientos normalizados de operación que se establezcan en las Normas correspondientes.

Los almacenes de acondicionamiento de medicamentos o productos biológicos y de Remedios Herbolarios, deberán cumplir con los requisitos establecidos para las áreas y operaciones de acondicionamiento en las Normas correspondientes a buenas prácticas de fabricación, a fin de evitar riesgos de contaminación cruzada entre productos.




ARTÍCULO 111. Los procedimientos a que se refiere el artículo anterior, se firmarán por las personas que los elaboren, revisen y serán autorizados por el responsable sanitario; asimismo deberán contener un número secuencial que refleje las actualizaciones que se realicen, la fecha de emisión o de actualización y la de aplicación y cumplir con lo que establezca la Norma correspondiente.

Es claro que en el referido negocio no cuentan con un PNO de recepción, atención y

solución de quejas de los usuarios, fue inadvertido por la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX

seguir las indicaciones marcadas en el Suplemento para establecimientos dedicados a la

venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos, poniendo en riesgo el bienestar de la población en general.

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XIX. La irregularidad descrita en el Punto 30 del oficio citado, advierte “No se cuenta con

PNO de notificación de sospechas de reacción e incidentes adversos”; aseveración

que contraviene lo establecido en las siguientes disposiciones que a la letra nos

dicen:


































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22. Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos e incidentes adversos con dispositivos médicos. Véase el capítulo Actividades de farmacovígilancia y tecnovigilancia.








Es claro que en el referido negocio no cuentan con un PNO de notificación de sospechas

de reacciones e incidentes adversos, fue inadvertido por la propietaria de

XXXXXXXXXXXXXX seguir las indicaciones marcadas en el Suplemento para

establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos

para la salud Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, poniendo en riesgo el

bienestar de la población en general.

XX. La irregularidad descrita en el Punto 31 del oficio citado, que infiere “No se cuenta

con PNO de mantenimiento preventivo y correctivo de equipo, instalaciones y

mobiliario”, contraviene las disposiciones que indican:


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23. Mantenimiento preventivo y correctivo de refrigeradores, congeladores, instalaciones y

mobiliario.


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Es claro que en el referido negocio no cuentan con un PNO de mantenimiento preventivo y

correctivo de equipo, instalaciones y mobiliario, fue inadvertido por la propietaria de

XXXXXXXXXXXXXX seguir las indicaciones marcadas en el Suplemento para

establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos

para la salud Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, poniendo en riesgo el

bienestar de la población en general.

XXI. La irregularidad descrita en el Punto 32 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “No se cuenta con PNO de retiro del producto del mercado” lo que

incumple con lo establecido en la normatividad, que nos señala dice:












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24. Retiro de producto del mercado y notificación a la Secretaría de Salud; realizar, por lo

menos, un simulacro al año.





I. El objetivo; II. El alcance;

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III. La responsabilidad; IV. El desarrollo del proceso, y V. Las referencias bibliográficas


Es claro que en el referido negocio no cuentan con un PNO de retiro del producto del

mercado, fue inadvertido por la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX seguir las indicaciones

marcadas en el Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y demás insumos para la salud Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos, poniendo en riesgo el bienestar de la población en general.

XXII. La irregularidad descrita en el Punto 38 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “No se cuenta con áreas identificadas” lo que incumple con lo establecido

en la normatividad, que nos dice:
























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Capítulo VI, Apartado D. Infraestructura, numeral 9, página 65. La farmacia debe cumplir

como mínimo con los siguientes requisitos:

9. La distribución, el tamaño de áreas y el mobiliario deben ser adecuados al

volumen de los productos que maneja y las operaciones que realiza la farmacia.

Deben contar como mínimo con áreas identificadas y rotuladas para recepción,

almacenamiento, atención al público y entrega de los medicamentos y demás

insumos para la salud; archivo, devoluciones, producto no apto para su venta

(caducos o deteriorados) y actividades administrativas, servicios sanitarios, área de

preparación (aplica sólo a drogue rías y farmacia hospitalaria).


que se deberá contar con áreas identificadas, deberá asignarse y señalar las áreas de:

Recepción, Almacenamiento, Atención al público, entrega y devoluciones de medicamentos

e insumos actualizados que coincida con las áreas del establecimiento; bajo esta óptica,

claro es, que XXXXXXXXXXXXXX Incumple con dicho deber, pues como bien lo advierte la

“Irregularidad 38” no tienen identificadas las áreas. Entonces, esta condición, viola

disposiciones de orden público.

XXIII. La irregularidad descrita en el Punto 40 del oficio citado, que infiere “No cuenta con

iluminación y ventilación natural o artificial suficiente y adecuada”, contraviene las

disposiciones que indican:






La Secretaría de Salud mantendrá permanentemente actualizada la Farmacopea de los Estados

Unidos Mexicanos, para lo cual contará con un órgano técnico asesor que será la Comisión

Permanente de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Dicho órgano asesor,

mediante acuerdos de colaboración que celebre con la Secretaría de Salud, a través de la

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, elaborará, publicará y difundirá

la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

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Artículo 200. La Secretaría de Salud determinará, con base en los riesgos que representen para

la salud, los establecimientos a que se refiere el artículo 198 de la Ley, que requieren para su

funcionamiento:



Artículo 258 párrafo segundo. Los establecimientos a que se refieren las fracciones I, II, IV y

XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones cuando se dediquen a la obtención,

elaboración, fabricación, preparación, conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado y

manipulación de los productos señalados en la fracción I del artículo 198 de esta Ley, deben

poseer y cumplir con lo establecido en la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos

Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos o actividades específicas, elaborados por

la propia Secretaría. Los diversos establecimientos a los contemplados en el presente párrafo

únicamente deben poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de

los Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos.


ARTÍCULO 102. Los Establecimientos, de acuerdo con lo que establezcan las Normas

correspondientes, deberán reunir los siguientes requisitos:

VI. Los acabados de paredes, pisos y techos, dentro de las áreas de fabricación, operación

y almacenamiento, deberán cumplir los requisitos de textura, facilidad de limpieza e

impermeabilidad.




Capítulo VI, Apartado D. Infraestructura, numeral 7, página 65. La farmacia debe cumplir

como mínimo con los siguientes requisitos:

7. La farmacia debe tener áreas provistas de ventilación natural o artificial suficiente para la

renovación continúa del aire, y evitar el calor excesivo, la condensación del vapor y la

acumulación de polvo.

De lo anterior debe concluirse, que la irregularidad comentada pone en riesgo el bienestar

del publico en general que consume sus productos; Ya que el local debe estar provisto de

iluminación y ventilación ya sean natural o artificial, adecuada a la naturaleza del trabajo

(evitando exposición directa de la luz solar a los medicamentos e insumos). Así como la

ventilación adecuada para la renovación continua del aire y para evitar el calor excesivo, la

condensación del vapor y el polvo, por lo tanto no garantiza la calidad de los medicamentos

e insumos de la salud que se encuentran en su establecimiento.

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XXIV. La irregularidad descrita en el Punto 42 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Se observan paredes de tabla roca quebrada, pared exterior” lo que





























ARTÍCULO 104. Los propietarios de los Establecimientos cuidarán de la conservación, aseo,

buen estado y mantenimiento de los mismos, así como del equipo y utensilios, los cuales

serán adecuados a la actividad que se realice o servicios que se presten conforme a la

Norma correspondiente.




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Capítulo X, Apartado A. Infraestructura, quinto párrafo, página 102. El establecimiento,

el mobiliario y los equipos de ben mantenerse limpios y en buen estado. Los productos deben

mantenerse ordenados para facilitar su manejo.


de sus clientes, por no seguir las indicaciones marcadas en el Suplemento de la

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados a la venta

y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud, ya que no mantiene los

acabados de paredes, pisos y techos en buena conservación para evitar la contaminación

o deterioro de los insumos para la salud y medicamentos que se encuentren dentro del

establecimiento.

XXV. La irregularidad descrita en el Punto 43 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Se observa en área de mostrador polvo, acumulo de objetos en desuso,

anaqueles con mucho polvo y humo, baño con piso sucio, en unión piso pared,

acumulación de humedad, muebles de baño sucios, un segundo baño en desuso

con múltiples objetos en desuso, con piso y paredes sucios con acumulación de

polvo, cajas con basura, agujas en lavamanos en desuso aparentemente usadas,

en área detrás de anaqueles de farmacia se observan 11 anaqueles en desuso con

mucha presencia de polvo, se observa en área de lavado de trapeador sucia” lo que

incumple con lo establecido en la normatividad, que nos señala dice:




















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Capítulo X, Apartado A. Infraestructura, quinto párrafo, página 102. El establecimiento,

el mobiliario y los equipos de ben mantenerse limpios y en buen estado. Los productos deben

mantenerse ordenados para facilitar su manejo.

No se advierte en Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG que XXXXXXXXXXXXXX, cuente

con instalaciones del establecimiento en buen estado de conservación, aseo, orden y

mantenimiento que prevenga el deterioro de los medicamentos y demás insumos de salud

con los que cuenta en su establecimiento, poniendo así en riesgo la población en general

que consume sus productos.

XXVI. La irregularidad descrita en el Punto 44 del oficio citado, advierte “Se observan

cables eléctricos expuesto en techo”; aseveración que contraviene lo establecido en

las siguientes disposiciones que a la letra nos dicen:



























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Capítulo VI, Apartado D. Infraestructura, numeral 17, página 66.

17. La instalación eléctrica debe estar protegida para evitar riesgos de accidentes o

siniestros.

Entonces, al no contar XXXXXXXXXXXXXX con una instalación eléctrica que se encuentre en su

totalidad protegida, evitando condiciones de riesgo, como cables y tomacorrientes eléctricos

expuestos; de ahí que, la anomalía se agrave, pues esta condición conlleva un riesgo en la buena

integridad del personal que ahí labora y de sus clientes.

XXVII. La irregularidad descrita en el Punto 45 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Se observa Termohigrometro, no muestra certificado de calibración” lo

que incumple con lo establecido en la normatividad, que nos señala dice:





















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11. La farmacia debe contar con termómetros e higrómetros con certificado de calibración

vigente para medir las condiciones de conservación que requieren los medicamentos y

demás insumos para la salud, de acuerdo con su etiquetado.

Capítulo X, Apartado B. Conservación de los insumos para la salud, numeral 3.

Condiciones de Conservación, página 103.

Las condiciones de almacenamiento deberán cumplir las recomendaciones expresadas en

la etiqueta. Cuando un texto menciona una temperatura sin indicar las cifras, los términos

generales tienen el significado siguiente:

Temperatura de congelación

Temperatura que se encuentra entre -25 y -10 °C.

Temperatura de refrigeración

Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C. Los productos que requieren esta temperatura

son conservados en un refrigerador.

Temperatura de refrigeración controlada

Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C, y permite excursiones a temperaturas entre

O y 15 °C, siempre que la media cinética no exceda de 8 °C. Pueden permitirse picos

transitorios arriba de 25 °C, si no se presentan por más de 24 h y el fabricante tiene estudios

de estabilidad que lo soporte.

Temperatura fresca o fresco

Temperatura que se encuentra entre 8 y 15 °C. Un producto cuya temperatura de

conservación indique "debe conservarse en un lugar fresco", puede ser almacenado y

distribuido en un refrigerador.

Temperatura ambiente

Temperatura del área de trabajo.

Temperatura ambiente controlada

Temperatura que se mantiene termostáticamente entre 20 y 25 °C y permite excursiones

entre 15 y 30 °C, siempre que la media cinética no exceda de 25 °C. Pueden permitirse picos

transitorios arriba de 40 V si no se presentan por más de 24 h y el fabricante tiene estudios

de estabilidad que lo soporten. Los productos deben ser etiquetados con la leyenda:

"Consérvese a no más de 25 °C" cuando sea necesario conservarlos a temperatura ambiente

controla da. Los medicamentos también pueden conservar se y distribuirse a una

temperatura fresca.

No congelar

Esta leyenda en la etiqueta del producto indica que no debe congelarse por el riesgo de

ruptura del envase primario o por el riesgo de una pérdida de potencia o alteración de las

características del producto.

Lugar seco

Lugar con una humedad relativa no mayor del 40 % a una temperatura ambiente controlada.

La determinación puede hacerse mediante lecturas directas en el lugar o basarse en

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informes de condiciones climáticas. La determinación debe hacerse con no menos de 12

medidas igualmente espaciadas en una estación, un año o durante el período de

conservación del producto. Podrá haber valores de hasta 45 %, siempre que el promedio

sea de 40 %. Un pro ducto que se guarda en un envase que lo protege del vapor, se

considera almacenado en un lugar seco.

Bajo esta óptica, es claro que en el referido negocio no se toman medidas para un control

de temperatura y humedad relativa del medio ambiente, para garantizar las condiciones de

almacenamiento de los medicamentos, por lo que no pueden garantizar la buena

conservación y condiciones de los medicamentos e insumos para la salud que manejan,

como consecuencia de ello pone en riesgo el bienestar de las personas que consumen

productos de XXXXXXXXXXXXXX.

XXVIII. La irregularidad descrita en el Punto 47 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “El servicio sanitario se observa ausencia de toallas, sistema de

extracción o ventilación, y ausencia de letrero para lavado de manos” lo que

























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Capítulo VI, Apartado D. Infraestructura, numeral 20, página 66. La farmacia debe

cumplir como mínimo con los siguientes requisitos:

20. La farmacia debe tener servicios sanitarios suficientes para el personal, con agua

corriente, papel sanitario, lavabo con jabón, aditamentos para secarse las manos, sistema

de desagüe en condiciones óptimas, cesto de basura con tapa y letrero alusivo al lavado de

manos. Deben mantenerse limpios. En farmacias ubicadas dentro de plazas o centros

comerciales o laborales, hospitales o clínicas, el servicio sanitario podrá ser común, siempre

que se encuentre fuera de las áreas de operación de la farmacia.

Las farmacias ubicadas en zonas carentes de drenaje público deben contar con fosa séptica

dentro del mismo predio, fuera del local.

De lo anterior debe concluirse, que en el establecimiento en mencion no cuentan con

sanitarios dotados de toallas, sistema de extracción o ventilación y ausencia de letrero de

lavado de manos indumentaria, los cuales deberán permanecer de manera permanente

dotados de como mínimo agua corriente, lavabo, retrete, jabón, tollas o seca manos, bote

de basura con tapa, letrero alusivo que induzca al lavado de manos, sistema de extracción

o ventilación natural adecuada, como lo marca el Suplemento de la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de

medicamentos y demás Insumos para la Salud.

XXIX. La irregularidad descrita en el Punto 48 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “No cuenta con programa anual y PNO de capacitación para el personal

que labora en el establecimiento” lo que incumple con lo establecido en la

normatividad, que nos señala dice:










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Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal y técnica, numeral 12, página 64.

De conformidad con el artículo 198 de la LGS, las farmacias, boticas y droguerías deben

contar con la siguiente documentación legal:

12. Programa anual de capacitación, registro y evidencia de los cursos de todo el personal,

impartidos por el Responsable Sanitario o instancia capacitadora.

Capítulo VI, Apartado E. Procedimientos normalizados de operación, numeral 2,

página 66.

Las farmacias deben contar con PNO elaborados de acuerdo con el capítulo Procedimientos

Normaliza dos de Operación para, como mínimo, lo siguiente:

2. Capacitación que incluya el programa anual, así como evaluación del personal en cada

procedimiento que le corresponda por actividad, según la descripción de puestos de la

farmacia.


que el personal deberá contar con actualización anual que considere como mínimo el

manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud, Procedimientos

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Normalizados de Operación (PNO), normas de seguridad e higiene, atención al usuario; y

bajo esta óptica, claro es, que el personal de XXXXXXXXXXXXXX incumple con dicho deber,

pues como bien lo advierte la “Irregularidad 48” no cuentan con programa anual de

capacitación para el personal que labora en dicho establecimiento. Entonces, esta

condición, viola disposiciones de orden público.

XXX. La irregularidad descrita en el Punto 49 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Presenta constancia de curso/taller de manejo y asistencia de la

dispensación de medicamentos con duración de 40 horas fecha abril de 2014 de

una dispensadora” lo que incumple con lo establecido en la normatividad, que nos

dice:



























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Capítulo VI, Apartado B. Personal, párrafos primero, segundo y tercero, pagina 61.

La farmacia debe tener el personal con el perfil re querido, capacitado de acuerdo con la

descripción de puestos, considerando el tipo de medicamentos y demás insumos para la

salud, y el volumen que se maneja. La farmacia que tiene Licencia Sanitaria debe contar con

un Responsable Sanitario, en los términos del artículo 260 de la Ley General de Salud (lgs).

El Responsable Sanitario podrá nombrar internamente a sus auxiliares, en número suficiente

para proporcionar un servicio de calidad durante todo el horario de servicio de la farmacia.

La farmacia debe contar con un programa anual de capacitación de su personal que

considere como mínimo:

• Manejo y control de medicamentos y demás insumos para la salud.

• Sistema Integral de Capacitación en Dispensación (sicad).

• Procedimientos Normalizados de Operación

(PNO).

• Normas de seguridad e higiene.

• Atención a usuarios y proveedores según las funciones que tenga asignadas.

• Regulación Sanitaria aplicable.

• Receta médica.

• Medicamentos estupefacientes y psicotrópicos (cuando aplique).

• Medicamentos magistrales y oficinales (cuando aplique).

• Farmacovigilancia y tecnovigilancia.

• Actividades indebidas en los establecimientos.

• Control de antibióticos.

En el caso de nuevas farmacias o personal de nuevo ingreso, la capacitación debe brindarse

antes de iniciar las actividades o funciones y se debe programar y cumplir con la

actualización en estos temas cuando menos una vez al año. La capacitación podrá brindarla

el Responsable Sanitario o una instancia capacitadora y debe ser documentada. El personal

debe conocer y aplicar los PNO que le correspondan.

Capítulo IV, Apartado C. Documentación legal y técnica, numeral 12, página 64.

De conformidad con el artículo 198 de la LGS, las farmacias, boticas y droguerías deben contar con

la siguiente documentación legal:

12. Programa anual de capacitación, registro y evidencia de los cursos de todo el personal,

impartidos por el Responsable Sanitario o instancia capacitadora.

El personal deberá contar con actualización anual que considere como mínimo el manejo

y control de medicamentos y demás insumos para la salud, Procedimientos Normalizados

de Operación (PNO), normas de seguridad e higiene, atención al usuario; y bajo esta óptica,

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claro es, que el personal de XXXXXXXXXXXXXX incumple con dicho deber. Esta condición,

viola disposiciones de orden público.

XXXI. La irregularidad descrita en el Punto 50 del oficio citado, advierte “El personal no

cuenta con indumentaria y gafete de acuerdo a las actividades que realiza en el

establecimiento”; aseveración que contraviene lo establecido en las siguientes

disposiciones que a la letra nos dicen:


Artículo 195. La Secretaría de Salud emitirá las normas oficiales mexicanas a

que deberá sujetarse el proceso y las especificaciones de los productos a que

se refiere este Título. Los medicamentos y demás insumos para la salud estarán

normados por la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

La Secretaría de Salud mantendrá permanentemente actualizada la

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, para lo cual contará con un

órgano técnico asesor que será la Comisión Permanente de la Farmacopea de

los Estados Unidos Mexicanos. Dicho órgano asesor, mediante acuerdos de

colaboración que celebre con la Secretaría de Salud, a través de la Comisión

Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, elaborará, publicará y


Artículo 200. La Secretaría de Salud determinará, con base en los riesgos que

representen para la salud, los establecimientos a que se refiere el artículo 198

de la Ley, que requieren para su funcionamiento:

III. Utilizar la última edición de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

y sus suplementos, mismos que serán elaborados y actualizados por la

Secretaría de Salud.


ARTÍCULO 105. Para proteger la salud y seguridad de los trabajadores que intervienen en

el proceso de los Insumos, así como en las actividades y servicios a que se refiere este

Reglamento, la vestimenta que al efecto se utilice deberá cumplir con los requisitos que se

establecen en el presente Reglamento y en las Normas correspondientes.




Capítulo VI, Apartado B. Personal, penúltimo y último párrafo, pagina 62.

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El personal auxiliar que no sea profesional de la salud y que atienda al público debe tener

una escolaridad mínima de bachillerato. No tiene permitido dar información o asesoría de

salud al público, únicamente podrá informar sobre lo indicado en las etiquetas de los

medicamentos y demás insumos para la salud.

El personal debe portar ropa limpia y gafete de identificación, además de utilizar el equipo

de seguridad y la indumentaria correspondiente a sus actividades.

De lo anterior debe concluirse, que la irregularidad incumple las disposiciones legales antes

señaladas marcadas en la irregularidad 50; Ya que no cuentan con indumentaria y gafete

de acuerdo a sus actividades, no siguen las indicaciones marcas en el Suplemento de la

Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos para Establecimientos dedicados a la venta

y suministro de medicamentos y demás Insumos para la Salud.

XXXII. La irregularidad descrita en el Punto 59 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Se observa caja con insumos colocada en el piso” lo que incumple con

lo establecido en la normatividad, que nos señala dice:
























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Capítulo X, Apartado B. Conservación de los insumos para la salud, numeral 1. Orden

de los insumas para la salud, párrafos segundo y tercero, pagina 102.

Cada insumo para la salud debe colocarse en el mobiliario y ubicación que corresponda a

su conservación, clasificación legal y orden definido por el establecimiento, separando los

rechazados en el área correspondiente.

Los productos no deben colocarse directamente sobre el piso.


de sus clientes, por no seguir las indicaciones marcas en la Norma Oficial Mexicana.

XXXIII. La irregularidad descrita en el Punto 61 del oficio citado, advierte “No se cuenta con

registros de temperatura y humedad relativa del ambiente, realizando tres veces al

día; El día de la verificación Termohigrometro marca temperatura de 31.8°”;

aseveración que contraviene lo establecido en las siguientes disposiciones que a la

letra nos dicen:
















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Artículo 258 párrafo segundo. Los establecimientos a que se refieren las

fracciones I, II, IV y XI, del artículo anterior y las relativas a las demás fracciones

cuando se dediquen a la obtención, elaboración, fabricación, preparación,

conservación, mezclado, acondicionamiento, envasado y manipulación de los

productos señalados en la fracción I del artículo 198 de esta Ley, deben poseer

y cumplir con lo establecido en la última edición de la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos y sus suplementos oficiales para productos o

actividades específicas, elaborados por la propia Secretaría. Los diversos

establecimientos a los contemplados en el presente párrafo únicamente deben

poseer y cumplir con lo establecido en los suplementos de la Farmacopea de los

Estados Unidos Mexicanos relativos a la venta y suministro de medicamentos.


ARTÍCULO 102. Los Establecimientos, de acuerdo con lo que establezcan las Normas

correspondientes, deberán reunir los siguientes requisitos:

V. Estar provistos de iluminación suficiente, ya sea natural o artificial, adecuada a la

naturaleza del trabajo, así como de ventilación adecuada para la renovación continua del

aire y para evitar el calor excesivo, la condensación del vapor y el polvo, y





De conformidad con el artículo 198 de la LGS, las farmacias, boticas y droguerías

deben contar con la siguiente documentación legal:

8. Registro de condiciones de las áreas de conservación de los medicamentos,

remedios herbolarios y demás insumos para la salud, por lo me nos tres veces al

día. Véase el capítulo Manejo y almacenamiento de los insumos para la salud.


La farmacia debe cumplir como mínimo con los siguientes requisitos:

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La farmacia debe tener áreas provistas de ventilación natural o artificial suficiente

para la renovación continúa del aire, y evitar el calor excesivo, la condensación del

vapor y la acumulación de polvo.

Capítulo X, Apartado A. Infraestructura, primer párrafo, pagina 102. En general,

los establecimientos deben mantenerse a no más de 65 % de humedad relativa,

bien ventilados y a una temperatura de no más de 30 °C. De ben contar con áreas

y mobiliario que ofrezcan las condiciones de conservación que se indiquen en las

etiquetas de los productos.

Capítulo X, Apartado B. Conservación de los insumos para la salud, numeral 2.

Refrigerador y congelador, inciso g y numeral 3. Condiciones de conservación,

pagina 102.

g) Debe registrarse la temperatura interior del refrigerador (figura 1) y la temperatura

ambiente del establecimiento (figura 2) cuando menos tres veces al día. El registro

correspondiente debe indicar la hora y la temperatura, y debe conservarse por lo menos dos

años.

Las condiciones de almacenamiento deberán cumplir las recomendaciones expresadas en

la etiqueta.

Cuando un texto menciona una temperatura sin indicar las cifras, los términos generales

tienen el significado siguiente:

Temperatura de congelación

Temperatura que se encuentra entre -25 y -10 °C.

Temperatura de refrigeración

Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C. Los productos que requieren esta temperatura

son conservados en un refrigerador.

Temperatura de refrigeración controlada

Temperatura que se encuentra entre 2 y 8 °C, y permite excursiones a temperaturas entre

O y

15 °C, siempre que la media cinética no exceda de 8 °C. Pueden permitirse picos transitorios

arriba de 25 °C, si no se presentan por más de 24 h y el fabricante tiene estudios de

estabilidad que lo soporte.

Temperatura fresca o fresco

Temperatura que se encuentra entre 8 y 15 °C. Un producto cuya temperatura de

conservación indique "debe conservarse en un lugar fresco", puede ser almacenado y

distribuido en un refrigerador.

Temperatura ambiente

Temperatura del área de trabajo.

Temperatura ambiente controlada

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Temperatura que se mantiene termostáticamente entre 20 y 25 °C y permite excursiones

entre 15 y 30 °C, siempre que la media cinética no exceda de 25 °C. Pueden permitirse picos

transitorios arriba de 40 V si no se presentan por más de 24 h y el fabricante tiene estudios

de estabilidad que lo soporten. Los productos deben ser etiquetados con la leyenda:

"Consérvese a no más de 25 °C" cuando sea necesario conservarlos a temperatura ambiente

controla da. Los medicamentos también pueden conservar se y distribuirse a una

temperatura fresca.

No congelar Esta leyenda en la etiqueta del producto indica que no debe congelarse por el

riesgo de ruptura del envase primario o por el riesgo de una pérdida de potencia o alteración

de las características del producto.

Lugar seco

Lugar con una humedad relativa no mayor del 40 % a una temperatura ambiente controlada.

La determinación puede hacerse mediante lecturas directas en el lugar o basarse en

informes de condiciones climáticas. La determinación debe hacerse con no menos de 12

medidas igualmente espaciadas en una estación, un año o durante el período de

conservación del producto. Podrá haber valores de hasta 45 %, siempre que el promedio

sea de 40 %. Un producto que se guarda en un envase que lo protege del vapor, se considera

almacenado en un lugar seco.

Bajo esta óptica, es claro que en el referido negocio no se toman medidas para un control

de temperatura y humedad relativa del medio ambiente, para garantizar las condiciones de

almacenamiento de los medicamentos, por lo que no pueden garantizar la buena

conservación y condiciones de los medicamentos e insumos para la salud que manejan,

como consecuencia de ello pone en riesgo el bienestar de las personas que consumen

productos de XXXXXXXXXXXXXX.

XXXIV. La irregularidad descrita en el Punto 71 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Se observa registro solo con 10 descargas de salida sin fecha y se

observa el registro que no se retiene receta” lo que incumple con lo establecido en

la normatividad, que nos dice:











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Las farmacias deben contar con la siguiente documentación original o copia

certificada:

7. Libros o sistema de control:

b) Antibióticos. Véase el capítulo Control de antibióticos.

Capítulo VI, Apartado C. Documentación legal y técnica, numeral 16, página

64.

16. PNO actualizados y autorizados por el Responsable Sanitario. En caso de operar

con Aviso de funcionamiento, deberán ser actualizados y autorizados por el

propietario del establecimiento. Véase el capítulo Procedimientos Normalizados de

Operación.

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Capítulo XX, Apartado A. Requisitos para el control de antibióticos en

farmacias, inciso a, pagina 222.

Además de lo establecido en el capítulo Requisitos para la operación de farmacias,

las que venden, su ministran o dispensan antibióticos deben de cumplir con lo

siguiente:

a. Contar con el Procedimiento Normalizado de Operación (png) que especifique

el control de antibióticos y que incluya la adquisición, venta, suministro y

dispensación, registro de entradas y salidas.

De lo anterior se sigue, que la irregularidad referenciada incumple con las disposiciones legales antes

señaladas, pues es obligación de la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX, que dentro del

establecimiento cuenten con un registro de entradas y salidas, así mismo retener cada una de las

recetas, sin embargo del medicamente surtido no se retiene recetas, ni se lleva un registro, lo que

implica un grave riesgo en la salud de la población.

XXXV. La irregularidad descrita en el Punto 72 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “El registro no indica fecha de entrada y salida” lo que incumple con lo

establecido en la normatividad, que nos señala dice:





















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Capítulo XX, Apartado A. Requisitos para el control de antibióticos en

farmacias, inciso b, pagina 222.

Además de lo establecido en el capítulo Requisitos para la operación de farmacias,

las que venden, su ministran o dispensan antibióticos deben de cumplir con lo

siguiente:

b. Registro de entradas y salidas de los antibióticos.

Capítulo XX, Apartado C. Registro de control, numerales 1 y 2, página 223 y 224.

Los registros pueden ser manuales o electrónicos.

1. Registro de entradas

Cada antibiótico que ingrese a la farmacia se registra, se anota fecha de recepción,

razón social del proveedor, domicilio, número de factura o comprobante de

adquisición, número de piezas recibidas y saldo.

En caso de las farmacias que acepten devoluciones, se anota la fecha de recepción

de la devolución, nombre y domicilio de quien la realiza, motivo de la devolución,

número de folio del comprobante de devolución, saldo, y en observaciones se

anotará si el antibiótico se reintegra al inventario o se destina a destrucción.

2. Registro de salidas

En las farmacias, el principal motivo de salida es el surtido de recetas médicas. Se

registra la fecha de salida, nombre del médico que prescribe, domicilio, número de

cédula profesional, cantidad surtida y el saldo.

Al retener las recetas, se asigna un número consecutivo interno, que se registra en

la receta surtida. El número consecutivo interno se registra sólo cuando se retiene

la receta: en caso de surtido por primer o segundo sello, debe indicarse la cantidad

entregada en cada ocasión.

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Cuando la salida sea por devolución al proveedor, se anota la fecha de entrega,

razón social y domicilio del proveedor, número de folio del comprobante de

devolución, motivo de la devolución y el saldo. Las salidas para destrucción de

antibióticos también deben registrarse.

Todos los documentos que respalden las salidas (recetas, traspasos, comprobantes

de devolución y de destrucción) se conservan debidamente ordenados durante 365

días naturales, sin perjuicio de otras disposiciones aplicables.

El cuadro 1. Ejemplo de formato de registro, contiene la siguiente información

mínima de registro de antibióticos en las farmacias:

1. Fecha de entrada del antibiótico

2. Fecha de salida del antibiótico

3. Denominación distintiva del antibiótico del que se trate y/o denominación genérica

en su caso

4. Presentación completa del antibiótico (forma farmacéutica, concentración y

contenido de la misma)

5. Cantidad adquirida, vendida, devuelta o destruida

6. Nombre del médico que prescribe el medicamento

7. Número de cédula profesional del médico que prescribe

8. Dirección del médico que prescribe o del proveedor en caso de compras y

devoluciones

9. Número interno progresivo que se asigna a cada receta retenida. Si la receta se

retiene, puede prescindirse de los datos de las tres columnas previas. Debe hacerse

referencia a la receta retenida mediante un número consecutivo que relacione el

registro y la receta respectiva. Dicho número se anotará en un extremo de la receta

original, sin obstruir ninguna información. Siempre que se efectué la baja de un

medicamento para destruir lo, debe anotar en este espacio (9) la palabra "BAJA" y

el motivo.

Los registros manuales deben considerar lo siguiente;

a. No dejar renglones o folios (hojas) en blanco entre registros.

b. En caso de error, el dato debe ser cancelado por una línea diagonal o media,

permitiendo su legibilidad. Al lado, se anota el dato correcto si el espacio lo

permite, o bien se cancela el renglón completo y se realiza nuevamente el

registro en el renglón siguiente. Toda corrección debe ir seguida por la fecha

y la firma de la persona que la realiza. No están permitidos el uso de goma

borrador, corrector ni otras formas de enmendadura.

Acuerdo por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la Venta y

Dispensación de Antibióticos.-

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SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el párrafo anterior, todo establecimiento

que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general, deberá:

I. Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos:

a. la fecha de adquisición b. la fecha de venta, dispensación o desechamiento del antibiótico c. la denominación distintiva del antibiótico del que se trate y/o denominación

genérica en caso necesario d. la presentación del antibiótico e. la cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada f. nombre del que prescribe la receta, número de cédula profesional y domicilio, esto

aplicará cuando no sea retenida la receta, en caso de retención de la misma, puede prescindirse de estos tres datos pero deberá hacerse referencia a la receta retenida, mediante un número consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva.

Es importante destacar este punto por la gravedad que del Acta de Visita N° 19-ML-0800-

02850-FG se advierte que XXXXXXXXXXXXXX, no mantiene un registro de

entrada/adquisición, y salida/dispensación de los antibióticos, por el riesgo que representa

para la población.

XXXVI. La irregularidad descrita en el Punto 74 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Registro no indica cantidad devuelta, destruida” lo que incumple con lo

establecido en la normatividad, que nos dice:

















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Capítulo XX, Apartado C. Registro de control, numerales 1 y 2, páginas 223 y

224.

Los registros pueden ser manuales o electrónicos.

2. Registro de entradas

Cada antibiótico que ingrese a la farmacia se registra, se anota fecha de recepción,

razón social del proveedor, domicilio, número de factura o comprobante de

adquisición, número de piezas recibidas y saldo.

En caso de las farmacias que acepten devoluciones, se anota la fecha de recepción

de la devolución, nombre y domicilio de quien la realiza, motivo de la devolución,

número de folio del comprobante de devolución, saldo, y en observaciones se

anotará si el antibiótico se reintegra al inventario o se destina a destrucción.

2. Registro de salidas

En las farmacias, el principal motivo de salida es el surtido de recetas médicas. Se

registra la fecha de salida, nombre del médico que prescribe, domicilio, número de

cédula profesional, cantidad surtida y el saldo.

Al retener las recetas, se asigna un número consecutivo interno, que se registra en

la receta surtida. El número consecutivo interno se registra sólo cuando se retiene

la receta: en caso de surtido por primer o segundo sello, debe indicarse la cantidad






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El cuadro 1. Ejemplo de formato de registro, contiene la siguiente información

mínima de registro de antibióticos en las farmacias:

1. Fecha de entrada del antibiótico

2. Fecha de salida del antibiótico

3. Denominación distintiva del antibiótico del que se trate y/o denominación genérica

en su caso

4. Presentación completa del antibiótico (forma farmacéutica, concentración y

contenido de la misma)

5. Cantidad adquirida, vendida, devuelta o destruida

6. Nombre del médico que prescribe el medicamento

7. Número de cédula profesional del médico que prescribe

8. Dirección del médico que prescribe o del proveedor en caso de compras y

devoluciones

9. Número interno progresivo que se asigna a cada receta retenida. Si la receta se

retiene, puede prescindirse de los datos de las tres columnas previas. Debe hacerse

referencia a la receta retenida mediante un número consecutivo que relacione el

registro y la receta respectiva. Dicho número se anotará en un extremo de la receta

original, sin obstruir ninguna información. Siempre que se efectué la baja de un

medicamento para destruir lo, debe anotar en este espacio (9) la palabra "BAJA" y

el motivo.

Los registros manuales deben considerar lo siguiente;

c. No dejar renglones o folios (hojas) en blanco entre registros.

d. En caso de error, el dato debe ser cancelado por una línea diagonal o media,

permitiendo su legibilidad. Al lado, se anota el dato correcto si el espacio lo

permite, o bien se cancela el renglón completo y se realiza nuevamente el

registro en el renglón siguiente. Toda corrección debe ir seguida por la fecha

y la firma de la persona que la realiza. No están permitidos el uso de goma

borrador, corrector ni otras formas de enmendadura.



SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el párrafo anterior, todo establecimiento que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general, deberá:

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I. Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes

datos:

e. la cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada.

Se advierte que XXXXXXXXXXXXXX, de la irregularidad 74, señalada en acta de numero 19-

ML-0800-02850-FG que no mantiene un registro de cantidad devuelta/destruida

entra/adquisición.

XXXVII. La irregularidad descrita en el Punto 76 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “El registro no incluye la fecha de desecho (destrucción) o devolución de

antibiótico” lo que incumple con lo establecido en la normatividad, que nos señala

dice:

























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Capítulo XX, Apartado C. Registro de control, numeral 2, párrafos tercero y

cuarto, pagina 223 y 224.










SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el párrafo anterior, todo establecimiento que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general, deberá: I. Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes

datos:

c. la fecha de venta, dispensación o desechamiento del antibiótico.

Bajo esta óptica, es claro que en el referido negocio no se toman medidas para el control

de antibióticos, circunstancia que pone en grave riesgo el bienestar de la población en

general, pues como consecuencia de ello, no es posible conocer la fecha de desecho

(destrucción) o devolución de antibiótico.

XXXVIII. La irregularidad descrita en el Punto 77 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Las recetas no se surten únicamente dentro del tiempo de duración del

tratamiento indicado por el medico” lo que incumple con lo establecido en la

normatividad, que nos señala dice:


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Capítulo XX, Apartado B. Requisitos para el Surtido de Recetas, segundo

párrafo, pagina 223.

La receta debe surtirse únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento indicado.

No deben surtirse recetas que no especifiquen la duración del tratamiento.

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SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el párrafo anterior, todo establecimiento

que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general, deberá:

IV. La receta deberá surtirse únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento

indicado como lo ordena el artículo 30 del Reglamento de Insumos para la Salud.

Es importante destacar este punto por la gravedad de que del Acta de Visita N° 19-ML-

0800-02850-FG se advierte que XXXXXXXXXXXXXX, surta medicamento fuera del tiempo

de duración del tratamiento indicado por el médico, por el riesgo que representa para la

población el consumir medicamento controlado sin seguir las especificaciones del médico.

XXXIX. La irregularidad descrita en el Punto 78 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrito, no se

retiene la receta por el establecimiento” lo que incumple con lo establecido en la

normatividad, que nos dice:





















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Capítulo XX, Apartado B. Requisitos para el Surtido de Recetas, tercer párrafo,

pagina 223.

Siempre que se surte el antibiótico, debe sellarse la receta e indicar en ella la cantidad

vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrita,

la farmacia debe retener la receta.



SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el párrafo anterior, todo establecimiento que

venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general, deberá:

III.Cada vez que se surta el antibiótico, deberá sellarse la receta indicando en ella la cantidad

vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrita,

deberá retenerse la receta por el establecimiento, y

De lo anterior debe concluirse, que la irregularidad comentada pone en grave riesgo a la

población que consume sus productos; ello en virtud a que, si la propietaria de

XXXXXXXXXXXXXX no cuenta con documentos que abalen que cada vez que se surte el

antibiótico, se sella la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de venta, así

como registro de los movimientos, claro es, que no garantiza la buena salud de sus clientes.

XL. La irregularidad descrita en el Punto 79 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “En caso haber retenido la receta, esta no cuenta con un número

consecutivo y no cuenta con numero consecutivo asignado” lo que incumple con lo

establecido en la normatividad, que nos dice:


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Capítulo XX, Apartado C. Registro de Control, numeral 2. Registro de Salidas,

página 223.

Al retener las recetas, se asigna un número consecutivo interno, que se registra en la

receta surtida. El número consecutivo interno se registra sólo cuando se retiene la

receta: en caso de surtido por primer o segundo sello, debe indicarse la cantidad




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I. Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos:

f. nombre del que prescribe la receta, número de cédula profesional y domicilio, esto

aplicará cuando no sea retenida la receta, en caso de retención de la misma, puede

prescindirse de estos tres datos pero deberá hacerse referencia a la receta retenida,

mediante un número consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva.

No se advierte en Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG que F XXXXXXXXXXXXXX,

cuente con un número consecutivo asignado al momento de retención de recetas en el

surtido de antibiótico, por lo que la irregularidad marcada en el punto 79, poniendo en riesgo

a la poblacion.

XLI. La irregularidad descrita en el Punto 80 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “La receta y el registro no se conservan durante 365 días naturales” lo

que incumple con lo establecido en la normatividad, que nos señala dice:
























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Capítulo XX, Apartado C. Registro de Control, numeral 2. Registro de Salidas,

cuarto párrafo, página 224.

Todos los documentos que respalden las salidas (recetas, traspasos, comprobantes de

devolución y de destrucción) se conservan debidamente ordenados durante 365 días

naturales, sin perjuicio de otras disposiciones aplicables.





II. Toda receta retenida y su registro correspondiente deberán conservarse por un periodo

de 365 días naturales.

De la sola lectura de este precepto normativo se desprende, en la parte que nos interesa, que se

deberá conservar las recetas y el registro de surtido por un periodo de 365 días naturales, sin

embargo XXXXXXXXXXXXXX, incumple con dicho deber al no retener las recetas del surtido a

mayoristas. Entonces, esta condición, viola disposiciones de orden público.

XLII. La irregularidad descrita en el Punto 81 del oficio citado, advierte que la parte

interesada “Cada vez que se surte el antibiótico, no se sella la receta indicando en

ella la cantidad vendida y la fecha de la venta” lo que incumple con lo establecido

en la normatividad, que nos señala dice:












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Capítulo XX, Apartado B. Requisitos para el surtido de receta, tercer párrafo,

página 223.

Siempre que se surte el antibiótico, debe sellarse la receta e indicar en ella la

cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de

antibiótico prescrita, la farmacia debe retener la receta.





III. Cada vez que se surta el antibiótico, deberá sellarse la receta indicando en ella la cantidad

vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrita, deberá

retenerse la receta por el establecimiento, y

Lo anterior, implica un riesgo en el buen estado de salud de las personas que acuden a

dicho negocio, ya que, el uso inadecuado de antibióticos es un factor importante del

desarrollo de resistencia bacteriana, y puede conllevar a la automedicación, con

repercusiones en la eficacia de los tratamientos e incremento de riesgo de reacciones

adversas; circunstancia, que pone en grave riesgo a la población en general.

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c).- En relación al BENEFICIO ECONÓMICO OBTENIDO Y CONDICIONES SOCIO-

ECONÓMICAS DEL INFRACTOR, en este aspecto, es oportuno señalar que mediante

número de oficio 10795, expedido el veintiocho y, notificado el treinta de octubre de dos mil

diecinueve, se le solicitó a la propietaria de XXXXXXXXXXXXXX que al momento de

presentarse ante esta Autoridad Sanitaria el día ocho de noviembre de dos mil diecinueve

a hacer uso de su garantía de audiencia, aportara los elementos que acreditaran

fehacientemente las condiciones socio-económicas de su negocio. No obstante, en este

aspecto, debe tomarse en cuenta, que no es posible valorar la condición socioeconómica

del infractor con base en elementos objetivos, dado que, no se aportaron elementos con los

que se pretenda acreditar los ingresos por lo que no es posible determinar las ganancias

que obtiene con motivo de la actividad que desarrolla, y para estar en condiciones de

cuantificar las multas que han de aplicarse por la comisión de las irregularidades que se le

reprochan.

Por tanto, se estima aplicar las siguientes sanciones:

Dicho lo cual, respecto a la irregularidad señalada en el Punto 6 del número de oficio

8658, se estima se absuelve; Lo anterior es así, ya que no se encontró evidencia que

nos señale que el establecimiento XXXXXXXXXXXXXX, propiedad de la

XXXXXXXXXXXXXX, cuente con orden de visita y acta de verificación previos al inicio de

la visita de verificación sanitaria realizada en fecha veintidós de agosto de dos mil

diecinueve.

Ahora, respecto a la irregularidad señalada en el Punto 7 del número de oficio 8658, se

estima aplicar la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON

APERCIBIMIENTO en términos de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley

General de Salud; por contravenir el artículo 258 de la Ley General de Salud, infracción

que puede alcanzar una multa hasta por doce mil veces el salario mínimo general vigente

en la zona económica de que se trate, sin embargo, no se pretende causa un detrimento

económico por las mismas razones precisadas en el párrafo que antecede.

En cuanto a la irregularidad descrita en el Punto 8 del número de oficio 8658, se estima

aplicar la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON


General de Salud; de conformidad al artículo 421 de la Ley General de Salud, pues al

contravenir el diverso artículo 258 párrafo segundo, como lo he venido señalando, puede

imponerse una multa hasta por doce mil veces el salario mínimo general vigente en la

zona económica de que se trate. No obstante, lo que se pretende con su imposición, es

que la infractora acate las disposiciones de la legislación sanitaria, y no, un detrimento

por demás excesivo en sus ganancias.

Por la irregularidad descrita en el Punto 9 del número de oficio 8658, se estima aplicar

la sanción administrativa denominada MULTA equivalente a quinientas unidades de

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medida de actualización diaria vigente a la fecha en que sucedieron los hechos, que

se apuntan a razón de $84.49 (OCHENTA Y CUATRO PESOS 49/100 M.N.) en términos

del artículo 228 del Reglamento de Insumos para la Salud, ya que contravino el diverso

articulo 106; y al igual que las razones anteriormente señaladas, la intención no es

imponerle al infractor una multa que cause un perjuicio excesivo a su capacidad

económica.

En relación, a la irregularidad descrita en el Punto 10 del número de oficio 8658, se



General de Salud; en términos del artículo 421 de la Ley General de Salud, ya que

contravino el diverso artículo 258 párrafo segundo; la intención no es imponerle al

infractor una multa que cause un perjuicio excesivo a su capacidad económica.

Luego, por la irregularidad descrita en el Punto 12 del número de oficio 8658, se estima




contravino el diverso artículo 258; ello, en virtud al principio de mayor beneficio, de no

aplicar una multa al infractor que cause un detrimento económico.





contravino el diverso artículo 258 párrafo segundo, en virtud al principio de mayor

beneficio, pues la multa que por esta razón se aplica puede ascender hasta por doce mil

veces el salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate.


la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON APERCIBIMIENTO en

términos de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud; en

términos del artículo 421 de la Ley General de Salud, ya que contravino el diverso

artículo 258 párrafo segundo, multa que puede ascender hasta por doce mil días de

salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate y la intención no

es imponer al infractor una multa con base al parámetro máximo establecido por la ley.

A la irregularidad mencionada en el Punto 16 del número de oficio 8658, se estima aplicar




artículo 258 párrafo segundo, multa que puede ascender hasta por doce mil días de

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salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate y la intención no

es imponer al infractor una multa con base al parámetro máximo establecido por la ley.





artículo 258 párrafo segundo, y la intención no es imponer al infractor una multa con

base al parámetro máximo establecido por la ley, el cual asciende a una multa

equivalente de hasta doce mil días de salario mínimo general, vigente en la zona

económica de que se trate.

Respecto a la irregularidad descrita en el Punto 21 del número de oficio 8658, se estima



General de Salud; ya que contraviene el artículo 258 contenido en la Ley General de

Salud; y al igual que las razones anteriormente señaladas, la intención no es imponerle

al infractor una multa que cause un perjuicio excesivo a su capacidad económica.




General de Salud; por contravenir el diverso artículo 258.

En cuanto a la irregularidad descrita en el Punto 23 del número de oficio 8658, se

considera aplicar la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON


General de Salud; ya que contravino el artículo 258, en virtud al principio de mayor


días de salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate.

Por la irregularidad descrita en el Punto 24 del número de oficio 8658, se considera



General de Salud; Por contravenir el artículo 258, multa que puede ascender hasta por

doce mil días de salario mínimo general vigente en la zona económica de que se trate y

la intención no es imponer al infractor una multa con base al parámetro máximo

establecido por la ley.

A la irregularidad mencionada en el Punto 25 del número de oficio 8658, se considera



General de Salud; ya que contravino el artículo 258, multa que puede ascender hasta

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por doce mil días de salario mínimo general vigente en la zona económica de que se

trate y la intención no es imponer al infractor una multa con base al parámetro máximo

establecido por la ley.



APERCIBIMIENTO en términos de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General

de Salud; por contravenir el artículo 258 contenido en la Ley General de Salud; esto, por

las razones expuestas en el párrafo precedente.




General de Salud; por contravenir el artículo 258.







Por la irregularidad descrita en el Punto 29 del número de oficio 8658, se considera aplicar

la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON APERCIBIMIENTO en términos

de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud; En términos por

contravenir el artículo 200, multa que puede ascender hasta por seis mil días de salario

mínimo general vigente en la zona económica de que se trate y la intención no es

imponer al infractor una multa con base al parámetro máximo establecido por la ley.


aplicar la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON APERCIBIMIENTO en

términos de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud; ya que

contravino el artículo 200, multa que puede ascender hasta por seis mil días de salario



Ahora, respecto a la irregularidad señalada en el Punto 31 del número de oficio 8658, se



de Salud; por contravenir el artículo 200 de la Ley General de Salud.


aplicar la sanción administrativa denominada AMONESTACIÓN CON APERCIBIMIENTO

en términos de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud de

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conformidad al artículo 421 del mismo ordenamiento legal, pues al contravenir el diverso

artículo 258, puede imponerse una multa hasta por doce mil veces el salario mínimo

general vigente en la zona económica de que se trate. No obstante, lo que se pretende

con su imposición, es que la infractora acate las disposiciones de la legislación sanitaria,

y no, un detrimento por demás excesivo en sus ganancias.



términos de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud; En términos

del artículo 421 de la Ley General de Salud, donde puede imponerse una multa hasta

por doce mil veces el salario mínimo general vigente en la zona económica de que se

trate, ya que contravino el diverso artículo 258.




contraviene el artículo 200 contenido en la Ley General de Salud; y al igual que las

razones anteriormente señaladas, la intención no es imponerle al infractor una multa que

cause un perjuicio excesivo a su capacidad económica.



















contraviene el artículo 200 contenido en la Ley General de Salud.

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de Salud; por contravenir el artículo 258 contenido en la Ley General de Salud.













de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud; En términos por

contravenir el artículo 200, multa que puede ascender hasta por seis mil días de salario






contravino el artículo 258, multa que puede ascender hasta por doce mil días de salario












contraviene el artículo 258 contenido en la Ley General de Salud; y al igual que las

razones anteriormente señaladas, la intención no es imponerle al infractor una multa que

cause un perjuicio excesivo a su capacidad económica.

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de lo dispuesto por el artículo 417 fracción I de la Ley General de Salud; Por contravenir el

artículo 258, multa que puede ascender hasta por doce mil días de salario mínimo

general vigente en la zona económica de que se trate y la intención no es imponer al

infractor una multa con base al parámetro máximo establecido por la ley.




contravino el artículo 258, multa que puede ascender hasta por doce mil días de salario












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d).- Respecto de la CALIDAD DE REINCIDENTE DEL INFRACTOR, es de señalar que

las constancias del expediente que se resuelve no se configura lo establecido en el

artículo 423 de la Ley General de Salud, tomando en cuenta que no obra antecedente

alguno en relación a que haya incumplido con las disposiciones de dicha Ley dos o más

veces dentro del periodo de un año, por lo tanto no se configura la reincidencia.

Por lo antes expuesto y fundado se R E S U E L V E:

PRIMERO.- Ha procedido la presente instancia en la que no se desvirtuaron las anomalías

observadas en el establecimiento denominado: XXXXXXXXXXXXXX, ubicado en:

XXXXXXXXXXXXXX. En consecuencia se impone a la XXXXXXXXXXXXXX, propietaria de

XXXXXXXXXXXXXX, la siguiente sanción:

1) Por la comisión de las irregularidades identificadas en los puntos 7, 8, 9, 10, 11, 12,

14, 15, 16, 19, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 38, 40, 42, 43, 44, 45, 47,

48, 49, 50, 59, 61, 71, 72, 74, 76, 77, 78, 79, 80 Y 81 del número de oficio 0000536,

correspondiente a los resultados del dictamen de los hechos reportados mediante

Acta de Visita N° 19-ML-0800-02850-FG, se aplica la sanción administrativa

denominada MULTA equivalente a quinientas unidades de medida de

actualización diaria vigente a la fecha en que sucedieron los hechos, que se apuntan

a razón de $84.49 (OCHENTA Y CUATRO PESOS CON 49/100 M.N.) dando un

monto de $42,245.00 (CUARENTA Y DOS MIL DOSCIENTOS CUARENTA Y CINCO

PESOS CON 00/100 M.N.), cuyo valor al importe se integra de los conceptos

precisados en los párrafos precedentes.

SEGUNDO.- El pago de la sanción deberá efectuarse en un plazo no mayor de quince días

hábiles, contados a partir del día hábil siguiente a aquel en el que se haga la notificación de

la presente resolución, en la Secretaria de Hacienda de Gobierno del Estado de Chihuahua

o en oficinas de Recaudación de Rentas de Gobierno del Estado de la Ciudad, con la

referencia MODULO FS-2561, descripción: SANCIÓN EN LA LEY GENERAL Y

ESTATAL DE SALUD y/o en caso de pagar con cheque este deberá ser a nombre de

la SECRETARIA DE HACIENDA, GOBIERNO DEL ESTADO DE CHIHUAHUA, debiendo

exhibir original del comprobante de pago y entregar copia ante esta Comisión Estatal, en

caso contrario se dará inicio al procedimiento administrativo de ejecución de multa.

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TERCERO.- Comuníquesele a la XXXXXXXXXXXXXX, que esta Autoridad seguirá

realizando la vigilancia sanitaria en el establecimiento denominado: XXXXXXXXXXXXXX,

ubicado en: XXXXXXXXXXXXXX y que en caso de reincidencia esta se duplicara el monto

de la multa correspondiente; entendiendo por reincidencia, que el infractor cometa la misma

violación a las disposiciones de la Ley General de Salud o sus reglamentos dos o más

veces dentro del periodo de un año contado a partir de la fecha en que se hubiera notificado

la presente resolución definitiva; ello con fundamento en el articulo 396 fracción I y 423 de

la Ley General de Salud.

CUARTO.- En contra de la presente resolución podrá interponer el Recurso de Revisión,

en un plazo de quince días hábiles contados a partir del día siguiente a aquel en que surta

efectos la notificación de la presente resolución, en términos de los Artículos 83 y 85 de la

Ley Federal de Procedimiento Administrativo, o en su caso promover el Juicio de Nulidad

ante el Tribunal Federal de Justicia Administrativa, en un término de treinta días, contados

a partir del día siguiente a aquel en que surta efectos la notificación de la presente

resolución, con fundamento en el artículo 13 fracción I, inciso a) de la Ley Federal de

Procedimiento Contencioso Administrativo.

QUINTO.- Notifíquese personalmente la presente resolución a la XXXXXXXXXXXXXX,

propietaria del establecimiento XXXXXXXXXXXXXX en el domicilio ubicado en:

XXXXXXXXXXXXXX, de esta Ciudad Chihuahua, Chih.

Así, lo resolvió y firma el C. Lic. Cristian Domínguez Álvarez, Coordinador Jurídico y

Consultivo de la Comisión Estatal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios, de

conformidad a lo establecido en el artículo 4 fracción II, inciso b), 8 fracción XI, 10 fracción

XI y 13 fracción XVIII, XIX y XX del Reglamento de la Comisión Estatal para la Protección

Contra Riesgos Sanitarios del Estado de Chihuahua, publicado en el periódico oficial del

Estado el día 24 de septiembre de 2016.

LIC. CRISTIAN DOMÍNGUEZ ÁLVAREZ

COORDINADOR JURIDICO Y CONSULTIVO

Documents

NÚM. DE OFICIO: Orden de verificación sanitaria: N° 19-ML