NORSK STANDARD NS-EN ISO 9001 · The English language version of European Standard EN ISO 9001:2000 was adopted as Norwegian Stan-dard NS-EN ISO 9001:2000 in December 2000. The Norwegian

NORSK STANDARD NS-EN ISO 9001 3. utgave desember 2000

ICS 03.120.10 Søkeord: kvalitetsstyring, krav, kvalitetssikring Descriptors: quality management, requirements, quality assurance

Systemer for kvalitetsstyring Krav (ISO 9001:2000)

Quality management systems Requirements (ISO 9001:2000)

Norsk/engelsk versjon

Standarden er fastsatt av Norges Standardiserings-forbund (NSF). Den kan bestilles fra Pronorm AS, som også gir opplysninger om andre norske og utenlandske standarder.

Norsk Teknologisenter (NTS) er faglig ansvarlig for standarden og kan gi opplysninger om saksinnholdet.

Postboks 432 Skøyen, 0213 OSLO Telefon: 22 04 92 30 Telefaks: 22 04 92 12

Postboks 7072 Majorstua, 0306 OSLO Telefon: 22 59 01 00 Telefaks: 22 59 01 33

Prisgruppe 130 © NSF Gjengivelse uten tillatelse forbudt

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.

Nasjonalt forordDen engelskspråklige versjonen av europeisk standardEN ISO 9001:2000 ble fastsatt som Norsk StandardNS-EN ISO 9001:2000 i desember 2000.

Den norske oversettelsen av standarden ble utgitt sam-men med den engelskspråklige versjonen i februar2001.

Denne standarden erstatter NS-EN ISO 9001:1994,NS-EN ISO 9002:1994 og NS-EN ISO 9003:1994.

Teksten i ikraftsettingsmeldingen er kortet noe ned.

National forewordThe English language version of European StandardEN ISO 9001:2000 was adopted as Norwegian Stan-dard NS-EN ISO 9001:2000 in December 2000.

The Norwegian translation is published together withthe English language version in February 2001.

This standard supersedes EN ISO 9001:1994, EN ISO9002:1994 and EN ISO 9003:1994.

The text of the endorsement notice has been shortened.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.

EUROPEISK STANDARDEUROPÄISCHE NORMEUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNE

EN ISO 9001Desember 2000

ICS 03.120.10 Erstatter EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 og ENISO 9003:1994

Søkeord: kvalitetsstyrimg, krav, kvalitetssikring

Norsk versjon

Systemer for kvalitetsstyring – Krav (ISO 9001:2000)

Qualitätsmanagementsysteme –Anforderungen (ISO 9001:2000)

Quality management systems –Requirements (ISO 9001:2000)

Systèmes de management de laqualité – Exigences (ISO9001:2000)

Denne europeiske standarden ble godkjent av CEN 15. desember 2000.

CEN-medlemmer er forpliktet til å følge "CEN/CENELEC Internal Regulations" som angir vilkårene for å gi denneeuropeiske standarden status som nasjonal standard uten noen endringer. Oppdaterte lister og bibliografiske referansersom gjelder tilsvarende nasjonale standarder, kan fås ved henvendelse til Sentralsekretariatet eller til et CEN-medlem.

Denne europeiske standarden foreligger i de tre offisielle språkversjonene (engelsk, fransk, tysk). En versjon på et annetspråk som et CEN-medlem på eget ansvar har oversatt til landets eget språk, og som det har underrettet Sentralsekreta-riatet om, har samme status som de offisielle versjonene.

CEN-medlemmer er de nasjonale standardiseringsorganisasjonene i Belgia, Danmark, Finland, Frankrike, Hellas, Ir-land, Island, Italia, Luxembourg, Nederland, Norge, Portugal, Spania, Storbritannia, Sveits, Sverige, Tsjekkia, Tysklandog Østerrike.

Den europeiske standardiseringsorganisasjonenEuropäisches Komitee für Normung

European Committee for StandardizationComité Européen de Normalisation

Sentralsekretariat: rue de Stassart 36, B-1050 Bruxelles

2000 CEN Alle rettigheter til utnyttelse i enhver form og på enhver måteer forbeholdt CENs nasjonale medlemmer verden over

Ref.nr. EN ISO 9001:2000

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.

Side/Page 2NS-EN ISO 9001:2000

Innhold Contents

Orientering .....................................................................50.1 Generelt ..................................................50.2 Prosesstankegang ...................................50.3 Slektskap med NS-EN ISO 9004 ...........70.4 Forenlighet med andre styrings-

systemer..................................................8

1 Omfang ..................................................................91.1 Generelt ..................................................91.2 Anvendelse .............................................9

2 Normativ referanse ................................................9

3 Termer og definisjoner ........................................10

4 System for kvalitetsstyring ..................................104.1 Generelle krav ......................................104.2 Krav til dokumentasjon ........................11

5 Ledelsens ansvar..................................................125.1 Ledelsens forpliktelse...........................125.2 Kundefokus ..........................................125.3 Kvalitetspolitikk ...................................125.4 Planlegging...........................................135.5 Ansvar, myndighet og

kommunikasjon ....................................135.6 Ledelsens gjennomgåelse .....................14

6 Ressursstyring......................................................146.1 Anskaffelse av ressurser.......................146.2 Menneskelige ressurser ........................156.3 Infrastruktur..........................................156.4 Arbeidsmiljø.........................................15

7 Realisering av produkt.........................................167.1 Planlegging for realisering av produkt .167.2 Kunderelaterte prosesser ......................167.3 Utvikling og konstruksjon....................177.4 Innkjøp .................................................197.5 Tilvirkning og tjenesteytelse ................207.6 Kontroll med overvåkings- og

måleutstyr .............................................21

8 Måling, analyse og forbedring.............................228.1 Generelt ................................................228.2 Overvåking og måling..........................228.3 Kontroll med produkt med avvik .........248.4 Analyse av data ....................................248.5 Forbedring ............................................25

Tillegg A (informativt) Samsvar mellom NS-EN ISO9001:2000 og NS-EN ISO 14001:1996 .......................26

Tillegg B (informativt) Samsvar mellom NS-EN ISO9001:2000 og NS-EN ISO 9001:1994 .........................32

Tillegg ZA (normativt) Normative referanser tilinternasjonale standarder med deres relevanteeuropeiske publikasjoner..............................................38

Litteratur ......................................................................39

Introduction....................................................................50.1 General ...................................................50.2 Process approach....................................50.3 Relationship with ISO 9004 ...................70.4 Compatibility with other management

systems...................................................8

1 Scope .....................................................................91.1 General ...................................................91.2 Application.............................................9

2 Normative reference ..............................................9

3 Terms and definitions ..........................................10

4 Quality management system................................104.1 General requirements ...........................104.2 Documentation requirements ...............11

5 Management responsibility..................................125.1 Management commitment....................125.2 Customer focus ....................................125.3 Quality policy.......................................125.4 Planning ...............................................135.5 Responsibility, authority and

communication.....................................135.6 Management review.............................14

6 Resource management.........................................146.1 Provision of resources ..........................146.2 Human resources..................................156.3 Infrastructure........................................156.4 Work environment ...............................15

7 Product realization...............................................167.1 Planning of product realization ............167.2 Customer-related processes..................167.3 Design and development ......................177.4 Purchasing............................................197.5 Production and service provision .........207.6 Control of monitoring and measuring

devices..................................................21

8 Measurement, analysis and improvement............228.1 General .................................................228.2 Monitoring and measurement...............228.3 Control of nonconforming product ......248.4 Analysis of data....................................248.5 Improvement ........................................25

Annex A (informative) Correspondence between ISO9001:2000 and ISO 14001:1996 ..................................26

Annex B (informative) Correspondence between ISO9001:2000 and ISO 9001:1994 ....................................32

Annex ZA (normative) Normative references tointernational publications with their relevant Europeanpublications..................................................................38

Bibliography ................................................................39

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Forord ForewordTeksten i den internasjonale standarden ISO 9001:2000er utarbeidet av den tekniske komiteen ISO/TC 176“Quality management and quality assurance”,Subcommittee 2 ”Quality systems”. Omformingen tilen europeisk standard er ledet av CEN ManagementCentre (CMC) med assistanse fra CEN/BT WG 107.

Denne europeiske standarden erstatter NS-EN ISO9001:1994, NS-EN ISO 9002:1994 og NS-EN ISO9003:1994.

The text of the International Standard ISO 9001:2000has been prepared by Technical Committee ISO/TC176 Quality management and quality assurance, Sub-committee 2 Quality systems. The transposition into aEuropean Standard has been managed by the CENManagement Centre (CMC) with the assistance ofCEN/BT WG 107.

This European Standard supersedes EN ISO 9001:1994,EN ISO 9002:1994 and EN ISO 9003:1994.

Denne europeiske standarden skal gis status som na-sjonal standard, enten ved utgivelse av en identisk teksteller ved ikraftsetting, senest innen juni 2001, og mot-stridende nasjonale standarder skal trekkes tilbakesenest innen juni 2001.

This European Standard shall be given the status as anational standard, either by publication of an identicaltext or by endorsement, at the latest by June 2001, andconflicting national standards shall be withdrawn at thelatest by June 2001.

MERKNAD Det følgende er spesielt ment for organi-sasjoner som trenger å samsvare med de europeiske di-rektivene i ”Den nye metode” for å sette CE-merke påsine produkter, og for andre parter som er engasjert iden prosessen.

NOTE The following is specifically intended fororganizations that need to comply with “New Ap-proach” European Directives in order to affix CEmarking on their products and to the other parties in-volved in that process.

Utgivelsen av NS-EN ISO 9001:2000 har betydning forRådsbeslutning 93/465/EEC av 22 juli 1993 vedrøren-de modulene for de forskjellige delene av prosedyrenefor samsvarsvurdering og reglene for å merke og be-nytte CE-merke for samsvar som er ment benyttet idirektivet for teknisk harmonisering. Det er viktig åmerke seg at modulene som benyttes i det enkelte di-rektiv for teknisk harmonisering kan variere for noenforhold sammenlignet med de som er beskrevet i Råds-beslutning 93/465/EEC. I alle tilfeller er det tillegget ide(t) aktuelle direktive(t)ne som er rettskraftig. Prin-sippene som anført i dette forordet, er gyldige uavhen-gig av disse forskjellene.

The publication of EN ISO 9001:2000 has implicationsfor Council Decision 93/465/EEC of 22 July 1993concerning the modules for the various phases of theconformity assessment procedures and the rules foraffixing and use of the CE conformity marking, whichare intended to be used in the technical harmonizationdirectives. It is important to note that the modules usedin individual technical harmonization directives mayvary in some respects compared to those described inCouncil Decision 93/465/EEC. In all cases, it is theannex of the applicable directive(s) which is legallybinding. The principles set out in this foreword remainvalid regardless of these variations

Tre av modulene som er nevnt i Rådsbeslutningen, dvs.modulene E, D og H, krever at ”produsenten må ha etgodkjent kvalitetssystem”. Omfanget av kvalitetssy-stemet som er krevd for disse modulene gjelder:

Sluttkontroll og prøving (modul E),Tilvirkning, sluttkontroll og prøving (modul D),Utvikling, produksjon og sluttkontroll og prøving

(modul H).

Three of the modules cited in Council Decision, i.e.modules E, D and H, require that “the manufacturermust operate an approved quality system”. The scopeof the quality systems required by these modules ad-dresses:

Final product inspection and testing (module E),Production, final inspection and testing (module D),Design, manufacture and final product inspection

and testing (module H).

Rådsbeslutning 93/465/EEC angir at samsvar med deharmoniserte standardene EN 29001, EN 29002 ellerEN 29003 gir en antakelse om samsvar med de aktuellekravene i modulene H, D og E.

Council decision 93/465/EEC specifies that conformityto the harmonized standards EN 29001, EN 29002 orEN 29003 provides a presumption of conformity to therelevant requirements of modules H, D and E.

EN 29001, EN 29002 eller EN 29003 ble erstattet avhenholdsvis EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 ogEN ISO 9003:1994, som nå er erstattet av EN ISO9001:2000.

EN 29001, EN 29002 and EN 29003 were supersededby EN ISO 9001:1994, EN ISO 9002:1994 and ENISO 9003:1994 respectively, which in turn are nowsuperseded by EN ISO 9001:2000.

Når organisasjoner ønsker å iverksette systemer forkvalitetsstyring i samsvar med modulene E, D eller H,kan de benytte EN ISO 9001:2000. Når samsvar med

Where organizations wish to implement quality man-agement systems in conformance with modules E, D orH, they may use EN ISO 9001:2000. In seeking com-

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


modulene D, E eller H etterstrebes, kan organisasjonerse bort fra spesifikke krav.

pliance with modules D, E or H organizations mayexclude specific requirements.

Det kan bare ses bort fra de kravene i punkt 7 i EN ISO9001:2000 som angår forskjellene mellom modulene E,D og H for å beholde antakelsen om samsvar.

Only those requirements in clause 7 of EN ISO9001:2000 pertaining to the difference between mod-ules E, D and H may be excluded whilst retaining thepresumption of conformity.

Modul ETillatte utelatelser

Module EPermissible exclusions

Modul DTillatte utelatelser

Module EPermissible exclusions

Modul HTillatte utelatelser

Module HPermissible exclusions

Punkt 7.1: planlegging for realisering avproduktSub-clause 7.1: planning of product reali-zationPunkt 7.2.3: kommunikasjon med kunderSub-clause 7.2.3: customer communica-tionPunkt 7.3: utvikling og konstruksjonSub-clause 7.3: design and developmentPunkt 7.4: innkjøpSub-clause 7.4 purchasingPunkt 7.5.1: kontroll med tilvirkning ogtjenesteytelseSub-clause 7.5.1: control of productionand service provisionPunkt 7.5.2: validering av prosesser fortilvirkning og tjenesteytelseSub-clause 7.5.2: validation of processesfor production and service provisionPunkt 7.5.3: identifikasjon og sporbarhetSub-clause 7.5.3: Identification and trace-ability

Punkt 7.3: utvikling og konstruksjonSub-clause 7.3: design and development

INGEN utelatelser er tillattNO exclusions permitted

Det bør legges merke til at dersom utelatelsene somer beskrevet i punkt 1.2 i NS-EN ISO 9001:2000overskrides, skal det ikke påberopes samsvar medNS-EN ISO 9001:2000.

It should be noted that where the exclusions de-scribed in sub-clause 1.2 of EN ISO 9001:2000 areexceeded, conformity to EN ISO 9001:2000 shall notbe claimed.

Ifølge "CEN/CENELEC Internal Regulations" er føl-gende land forpliktet til å implementere denne euro-peiske standarden: Belgia, Danmark, Finland, Frankri-ke, Hellas, Irland, Island, Italia, Luxembourg, Neder-land, Norge, Portugal, Spania, Storbritannia, Sveits,Sverige, Tsjekkia, Tyskland og Østerrike.

According to the CEN/CENELEC Internal Regula-tions, the following countries are bound to implementthis European Standard: Austria, Belgium, Czech Re-public, Denmark, Finland, France, Germany, Greece,Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands,Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland andUnited Kingdom.

Ikraftsettingsmelding Endorsement noticeTeksten i den internasjonale standarden ISO9001:2000 er godkjent av CEN som europeisk stan-dard uten noen tekniske endringer.

Merknad Normative referanser til internasjonalestandarder er ført opp i tillegg ZA (normativt).

The text of the International Standard ISO 9001:2000has been approved by CEN as a European Standardwithout any modifications.

NOTE Normative references to International Stan-dards are listed in annex ZA (normative).

Denne tredje utgaven av ISO 9001 erstatter den andreutgaven (ISO 9001:1994) sammen med ISO 9002:1994og ISO 9003:1994. Den utgjør en teknisk revisjon avdisse dokumentene. De organisasjonene som tidligerehar benyttet ISO 9002:1994 og ISO 9003:1994, kan

This third edition of ISO 9001 cancels and replaces thesecond edition (ISO 9001:1994) together with ISO9002:1994 and ISO 9003:1994. It constitutes a techni-cal revision of these documents. Those organizationswhich have used ISO 9002:1994 and ISO 9003:1994 in

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


benytte denne standarden ved å utelate visse krav ihenhold til 1.2.

the past may use this International Standard by ex-cluding certain requirements in accordance with 1.2.

Den internasjonale standarden ISO 9001 ble utarbeidetav den tekniske komiteen ISO/TC 176, Quality mana-gement and quality assurance, Subcommittee SC 2,Quality systems.

International Standard ISO 9001 was prepared byTechnical Committee ISO/TC 176, Quality manage-ment and quality assurance, Subcommittee SC 2,Quality systems.

Tittelen på ISO 9001 er endret i denne utgaven ogomfatter ikke lenger termen ”Kvalitetssikring”. Dettegjenspeiler det faktum at systemet for kvalitetsstyringsom er angitt i denne utgaven av ISO 9001, i tillegg tilkvalitetssikring av produkt også sikter mot å bedrekunders tilfredshet.

The title of ISO 9001 has been revised in this editionand no longer includes the term “Quality assurance”.This reflects the fact that the quality management sys-tem requirements specified in this edition of ISO 9001,in addition to quality assurance of product, also aim toenhance customer satisfaction.

Tilleggene A og B i denne standarden er bare til infor-masjon.

Annexes A and B of this International Standard are forinformation only.

Orientering Introduction

0.1 Generelt 0.1 GeneralInnføringen av et system for kvalitetsstyring bør væreen av organisasjonens strategiske beslutninger. Utfor-mingen og iverksettelsen av en organisasjons systemfor kvalitetsstyring påvirkes av varierende behov, spe-sielle hensikter, produktene som fremskaffes, prosesse-ne som anvendes og organisasjonens størrelse ogstruktur. Det er ikke formålet med denne standarden åantyde at strukturen eller dokumentasjonen for syste-mer for kvalitetsstyring skal være ensartet.

Kravene til systemet for kvalitetsstyring, som er spesi-fisert i denne standarden, kommer i tillegg til kravenefor produkter. Informasjon som er merket”MERKNAD”, er veiledende for å forstå eller for åklarlegge det tilhørende kravet.

Denne standarden kan brukes av interne og eksterneparter, inkludert sertifiseringsorganer, for å bedømmeorganisasjonens evne til å oppfylle kundens krav oglovbestemte krav så vel som organisasjonens egnekrav.

Prinsippene for kvalitetsstyring som er angitt i NS-ENISO 9000 og NS-EN ISO 9004, er tatt i betraktningunder utformingen av denne standarden.

The adoption of a quality management system shouldbe a strategic decision of an organization. The designand implementation of an organization's quality man-agement system is influenced by varying needs, par-ticular objectives, the products provided, the processesemployed and the size and structure of the organiza-tion. It is not the intent of this International Standard toimply uniformity in the structure of quality manage-ment systems or uniformity of documentation.

The quality management system requirements specifiedin this International Standard are complementary torequirements for products. Information marked“NOTE” is for guidance in understanding or clarifyingthe associated requirement.

This International Standard can be used by internal andexternal parties, including certification bodies, to as-sess the organization's ability to meet customer, regu-latory and the organization's own requirements.

The quality management principles stated in ISO 9000and ISO 9004 have been taken into consideration dur-ing the development of this International Standard.

0.2 Prosesstankegang 0.2 Process approachDenne standarden oppfordrer til å benytte en proses-stankegang når et system for kvalitetsstyring utformes,iverksettes, og når virkningen av det forbedres for åøke kunders tilfredshet ved å oppfylle kunders krav.

For at en organisasjon skal fungere effektivt, må denidentifisere og styre et stort antall sammenkobledeaktiviteter. En aktivitet som bruker ressurser, og somstyres for å omforme tilført grunnlag til resultater, kananses som en prosess. Ofte er resultatet fra en prosesset direkte tilført grunnlag til den neste prosessen.

This International Standard promotes the adoption of aprocess approach when developing, implementing andimproving the effectiveness of a quality managementsystem, to enhance customer satisfaction by meetingcustomer requirements.

For an organization to function effectively, it has toidentify and manage numerous linked activities. Anactivity using resources, and managed in order to en-able the transformation of inputs into outputs, can beconsidered as a process. Often the output from oneprocess directly forms the input to the next.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Anvendelsen av et system av prosesser i en organisa-sjon, sammen med identifiseringen og samspillet mel-lom disse prosessene og styringen av dem, kan beskri-ves som "prosesstankegangen".

En fordel med prosesstankegangen er den fortløpendekontrollen den gir med sammenkoblingen mellomindividuelle prosesser innenfor systemet av prosesserså vel som med prosessenes kombinasjon og samspill.

Når den benyttes innenfor et system for kvalitetssty-ring, vektlegger en slik tankegang betydningen av

a) å forstå og oppfylle krav,b) behovet for å betrakte prosesser i form av merver-

di,c) å oppnå resultater i form av prosessytelse og virk-

ning, ogd) kontinuerlig forbedring av prosessene basert på

objektiv måling.

Modellen for et system for kvalitetsstyring basert påprosesser, som er vist på figur 1, illustrerer sammen-koblingene mellom prosesser som er presentert ipunktene 4 til 8. Denne illustrasjonen viser at kunderspiller en betydelig rolle i forbindelse med å fastsettekrav som tilført grunnlag. Overvåking av kundetil-fredshet krever at informasjon som angår kunders opp-fatning av om organisasjonen har oppfylt kundenskrav, blir bedømt. Modellen på Figur 1 dekker allekravene i denne standarden, men viser ikke prosesserpå et detaljert nivå.

MERKNAD I tillegg kan metodikken som er kjent som“Plan-Do-Check-Act” (PDCA) anvendes for alle prosesser.PDCA kan kort beskrives som følger.

Planlegg: etabler målene og prosessene som er nød-vendige for å levere resultater i henhold tilkundenes krav og organisasjonens politikk.

Gjennomfør: iverksett prosessene.

Kontroller: overvåk og mål prosesser og produkter motpolitikk, mål og krav til produktet, og rap-porter resultatene.

Reager: iverksett tiltak for kontinuerlig å forbedreprosessytelse.

The application of a system of processes within anorganization, together with the identification and inter-actions of these processes, and their management, canbe referred to as the “process approach”.

An advantage of the process approach is the ongoingcontrol that it provides over the linkage between theindividual processes within the system of processes, aswell as over their combination and interaction.

When used within a quality management system, suchan approach emphasizes the importance of

a) understanding and meeting requirements,b) the need to consider processes in terms of added

value,c) obtaining results of process performance and ef-

fectiveness, andd) continual improvement of processes based on

objective measurement.

The model of a process-based quality managementsystem shown in Figure 1 illustrates the process link-ages presented in clauses 4 to 8. This illustration showsthat customers play a significant role in defining re-quirements as inputs. Monitoring of customer satisfac-tion requires the evaluation of information relating tocustomer perception as to whether the organization hasmet the customer requirements. The model shown inFigure 1 covers all the requirements of this Interna-tional Standard, but does not show processes at a de-tailed level.

NOTE In addition, the methodology known as“Plan-Do-Check-Act” (PDCA) can be applied to all proc-esses. PDCA can be briefly described as follows.

Plan: establish the objectives and processes neces-sary to deliver results in accordance withcustomer requirements and the organiza-tion's policies.

Do: implement the processes.

Check: monitor and measure processes and productagainst policies, objectives and requirementsfor the product and report the results.

Act: take actions to continually improve processperformance.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Kontinuerlig forbedring av systemet for kvalitetsstyringContinual improvement of the quality management system

Kunder

Customers

KravRequirements

ProduktProduct

Ledelsens ansvarManagementresponsibility

RessursstyringResource

management

Måling, analyseog forbedring

Measurement, analysisand improvement

Realisering av produktProductrealization

TilfredshetSatisfaction

Verdiøkende aktiviteterValue-adding activities

InformasjonsstrømInformation flow

Nøkkel

Key

Tilførsel

Input

Resultat

Output

Kunder

Customers

Figur 1 – Modell av et system for kvalitetsstyring basert på prosesserFigure 1 – Model of a process-based quality management system

0.3 Slektskap med NS-EN ISO 9004 0.3 Relationship with ISO 9004De nåværende utgavene av NS-EN ISO 9001 og NS-EN ISO 9004 er utviklet som et samsvarende par avstandarder for system for kvalitetsstyring og er utfor-met for å komplettere hverandre, men de kan ogsåbrukes uavhengig av hverandre. Selv om de to standar-dene har forskjellig omfang, har de, for å lette brukensom et samsvarende par, tilsvarende strukturer.

NS-EN ISO 9001 angir krav til et system for kvalitets-styring som organisasjoner kan bruke for interne for-mål, eller for sertifisering eller i kontraktmessig sam-menheng. Den fokuserer på virkningen av systemet forkvalitetsstyring når det gjelder å oppfylle kundekrav.

NS-EN ISO 9004 gir veiledning for et større omfang avmål for et system for kvalitetsstyring enn NS-EN ISO9001 gjør, spesielt for den kontinuerlige forbedringenav en organisasjons samlede prestasjon og effektivitetså vel som av dens virkning. NS-EN ISO 9004 anbe-fales som en retningslinje for organisasjoner hvis øver-ste ledelse ønsker å gå lenger enn kravene i NS-ENISO 9001 for å realisere kontinuerlig forbedring av

The present editions of ISO 9001 and ISO 9004 havebeen developed as a consistent pair of quality man-agement system standards which have been designed tocomplement each other, but can also be used independ-ently. Although the two International Standards havedifferent scopes, they have similar structures in order toassist their application as a consistent pair.

ISO 9001 specifies requirements for a quality man-agement system that can be used for internal applica-tion by organizations, or for certification, or for con-tractual purposes. It focuses on the effectiveness of thequality management system in meeting customer re-quirements.

ISO 9004 gives guidance on a wider range of objec-tives of a quality management system than does ISO9001, particularly for the continual improvement of anorganization's overall performance and efficiency, aswell as its effectiveness. ISO 9004 is recommended asa guide for organizations whose top managementwishes to move beyond the requirements of ISO 9001,in pursuit of continual improvement of performance.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


prestasjonen. Den er imidlertid ikke ment brukt forsertifisering eller kontraktformål.

However, it is not intended for certification or for con-tractual purposes.

0.4 Forenlighet med andre styringssyste-mer

0.4 Compatibility with other managementsystems

Denne standarden er samordnet med NS-EN ISO14001:1996 for å bedre forenligheten mellom de tostandardene til fordel for brukerne.

Denne standarden omfatter ikke krav som er spesifikkefor andre styringssystemer, så som de som er spesiellefor miljøstyring, helse og sikkerhetsstyring, økonomi-styring eller risikostyring. Denne standarden gjør detimidlertid mulig for en organisasjon å samordne ellerintegrere sitt eget system for kvalitetsstyring med til-svarende krav til styringssystem. Det er mulig for enorganisasjon å tilpasse sitt (sine) eksisterende styrings-system(er) for å etablere et system for kvalitetsstyringsom stemmer overens med kravene i denne standarden.

This International Standard has been aligned with ISO14001:1996 in order to enhance the compatibility ofthe two standards for the benefit of the user commu-nity.

This International Standard does not include require-ments specific to other management systems, such asthose particular to environmental management, occu-pational health and safety management, financial man-agement or risk management. However, this Interna-tional Standard enables an organization to align orintegrate its own quality management system withrelated management system requirements. It is possiblefor an organization to adapt its existing managementsystem(s) in order to establish a quality managementsystem that complies with the requirements of thisInternational Standard.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


1 Omfang 1 Scope

1.1 Generelt 1.1 GeneralDenne standarden angir krav til et system for kvalitets-styring når en organisasjon

a) trenger å bevise sin evne til konsekvent å frem-skaffe produkter som oppfyller krav fra kunder ogkrav i aktuelle lover og forskrifter, og

b) har som siktemål å bedre kunders tilfredshet vedvirkningsfull anvendelse av systemet, inkludertprosesser for kontinuerlig forbedring av systemetog sikringen av overensstemmelse med krav frakunder og aktuelle lovbestemte krav.

MERKNAD I denne standarden er betydningen av termen”produkt” bare det produktet som er ment for eller krevdav en kunde.

This International Standard specifies requirements for aquality management system where an organization

a) needs to demonstrate its ability to consistentlyprovide product that meets customer and applica-ble regulatory requirements, and

b) aims to enhance customer satisfaction through theeffective application of the system, including pro-cesses for continual improvement of the systemand the assurance of conformity to customer andapplicable regulatory requirements.

NOTE In this International Standard, the term “product”applies only to the product intended for, or required by, acustomer.

1.2 Anvendelse 1.2 ApplicationAlle kravene i denne standarden er generelle og ment åvære anvendelige for alle organisasjoner uavhengig avtype, størrelse og produkt som fremskaffes.

Dersom noen krav i denne standarden ikke kan anven-des på grunn av en organisasjons natur og typen avdens produkter, kan utelatelse av krav(ene) vurderes.

Når krav utelates, kan påstander om overensstemmelsemed denne standarden bare aksepteres når disse utela-telsene er begrenset til kravene i punkt 7, og når slikeutelatelser ikke innvirker på organisasjonens evne tileller ansvar for å fremskaffe produkt som oppfyllerkrav fra kunder og aktuelle lovbestemte krav.

All requirements of this International Standard aregeneric and are intended to be applicable to all organi-zations, regardless of type, size and product provided.

Where any requirement(s) of this International Stan-dard cannot be applied due to the nature of an organi-zation and its product, this can be considered for exclu-sion.

Where exclusions are made, claims of conformity tothis International Standard are not acceptable unlessthese exclusions are limited to requirements withinclause 7, and such exclusions do not affect the organi-zation's ability, or responsibility, to provide productthat meets customer and applicable regulatory require-ments.

2 Normativ referanse 2 Normative referenceFølgende standarder er det referert til på en slik måte idenne teksten at de utgjør en del av bestemmelsene idenne standarden. Ved utgivelsen av denne standardenvar de angitte utgavene gyldige. Alle standarder ergjenstand for revisjon, og de som inngår avtaler pågrunnlag av denne standarden, bør undersøke om det ermulig å anvende de siste utgavene av nevnte standar-der. Medlemmene av IEC og ISO (i Norge NEK ogNSF) har oppdaterte arkiver over gyldige standarder.

NS-EN ISO 9000:2000, Systemer for kvalitetsstyring -Grunntrekk og terminologi

The following normative document contains provisionswhich, through reference in this text, constitute provi-sions of this International Standard. For dated refer-ences, subsequent amendments to, or revisions of, thispublication do not apply. However, parties to agree-ments based on this International Standard are encour-aged to investigate the possibility of applying the mostrecent edition of the normative document indicatedbelow. Members of ISO and IEC maintain registers ofcurrently valid International Standards.

ISO 9000:2000, Quality management systems - Fun-damentals and vocabulary

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


3 Termer og definisjoner 3 Terms and definitionsFor denne standarden gjelder termer og definisjoner iNS-EN ISO 9000.

De følgende termene, som anvendes i denne utgaven avNS-EN ISO 9001 for å beskrive leveransekjeden, erendret for å gjenspeile terminologien som for tidenbenyttes:

leverandør organisasjon kunde

Termen "organisasjon" erstatter termen "leverandør",som ble anvendt i NS-EN ISO 9001:1994, og refererertil den enheten som denne standarden gjelder for. Itillegg erstatter termen "leverandør" nå termen "under-leverandør".

Gjennom hele teksten i denne standarden, når termen“produkt” finnes, kan det også bety “tjeneste”.

For the purposes of this International Standard, theterms and definitions given in ISO 9000 apply.

The following terms, used in this edition of ISO 9001to describe the supply chain, have been changed toreflect the vocabulary currently used:

supplier organization customer

The term “organization” replaces the term “supplier”used in ISO 9001:1994, and refers to the unit to whichthis International Standard applies. Also, the term“supplier” now replaces the term “subcontractor”.

Throughout the text of this International Standard,wherever the term “product” occurs, it can also mean“service”.

4 System for kvalitetsstyring 4 Quality management system

4.1 Generelle krav 4.1 General requirementsOrganisasjonen skal etablere, dokumentere, iverksetteog holde ved like et system for kvalitetsstyring ogkontinuerlig forbedre dets virkning i henhold til krave-ne i denne standarden.

Organisasjonen skal:

a) identifisere de prosessene som er nødvendige isystemet for kvalitetsstyring og deres anvendelse ihele organisasjonen (se 1.2),

b) bestemme rekkefølgen og hvordan disse prosesse-ne gjensidig påvirker hverandre,

c) bestemme kriterier og metoder som er nødvendigefor å sørge for at både anvendelse av og kontrollmed disse prosessene er virkningsfull,

d) sørge for at nødvendige ressurser og informasjoner tilgjengelige for å understøtte drift og overvå-king av disse prosessene,

e) overvåke, måle og analysere disse prosessene, ogf) iverksette nødvendige tiltak for å oppnå planlagte

resultater og kontinuerlig forbedring av disse pro-sessene.

Organisasjonen skal styre disse prosessene i henhold tilkravene i denne standarden.

Når en organisasjon velger å sette bort en prosess sompåvirker produktets overensstemmelse med krav, skalorganisasjonen sørge for kontroll med slike prosesser.Kontroll med prosesser som settes bort, skal identifise-res i systemet for kvalitetsstyring.

MERKNAD Prosesser som er nødvendige for systemetfor kvalitetsstyring som er nevnt over, bør inkludere pro-sesser for ledelsens aktiviteter, anskaffelse av ressurser,realisering av produkt og måling.

The organization shall establish, document, implementand maintain a quality management system and con-tinually improve its effectiveness in accordance withthe requirements of this International Standard.

The organization shall:

a) identify the processes needed for the quality man-agement system and their application throughoutthe organization (see 1.2),

b) determine the sequence and interaction of theseprocesses,

c) determine criteria and methods needed to ensurethat both the operation and control of these proc-esses are effective,

d) ensure the availability of resources and informa-tion necessary to support the operation and moni-toring of these processes;

e) monitor, measure and analyse these processes, andf) implement action necessary to achieve planned

results and continual improvement of these proc-esses.

These processes shall be managed by the organizationin accordance with the requirements of this Interna-tional Standard.

Where an organization chooses to outsource any proc-ess that affects product conformity with requirements,the organization shall ensure control over such proc-esses. Control of such outsourced processes shall beidentified within the quality management system.

NOTE Processes needed for the quality manage-ment system referred to above should include processes formanagement activities, provision of resources, product re-alization and measurement.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


4.2 Krav til dokumentasjon 4.2 Documentation requirements

4.2.1 Generelt 4.2.1 General

Dokumentasjonen for systemet for kvalitetsstyring skalomfatte:

a) dokumenterte utsagn for en kvalitetspolitikk ogkvalitetsmål,

b) en kvalitetshåndbok,c) dokumenterte prosedyrer som kreves i denne stan-

darden,d) dokumenter som organisasjonen trenger for å sør-

ge for effektiv drift og kontroll med sine prosesser,og

e) registreringer som kreves i denne standarden (se4.2.4).

MERKNAD 1 Når termen "dokumentert prosedyre" bru-kes i denne standarden betyr, dette at prosedyren er etab-lert, dokumentert, iverksatt og holdt ved like.

MERKNAD 2 Omfanget av dokumentasjon for systemetfor kvalitetsstyring kan variere fra en organisasjon til enannen på grunn av

a) størrelsen på organisasjonen og type aktiviteter,b) kompleksiteten på prosessene og deres gjensidige på-

virkning, ogc) kompetansen til personellet.

MERKNAD 3 Dokumentasjonen kan være i en hvilkensom helst form eller på et hvilket som helst medium.

The quality management system documentation shallinclude:

a) documented statements of a quality policy andquality objectives,

b) a quality manual,c) documented procedures required by this Interna-

tional Standard,d) documents needed by the organization to ensure

the effective planning, operation and control of itsprocesses, and

e) records required by this International Standard (see4.2.4).

NOTE 1 Where the term “documented procedure”appears within this International Standard, this means thatthe procedure is established, documented, implementedand maintained.

NOTE 2 The extent of the quality management sys-tem documentation can differ from one organization to an-other due to

a) the size of organization and type of activities,b) the complexity of processes and their interaction, and

c) the competence of personnel.

NOTE 3 The documentation can be in any form ortype of medium.

4.2.2 Kvalitetshåndbok 4.2.2 Quality manual

Organisasjonen skal etablere og holde ved like en kva-litetshåndbok som omfatter

a) omfanget av systemet for kvalitetsstyring, inklu-dert detaljer om og begrunnelse for eventuelleutelatelser (se 1.2),

b) de dokumenterte prosedyrene som er etablert forsystemet for kvalitetsstyring, eller referanser tildem, og

c) en beskrivelse av den gjensidige påvirkningenmellom prosessene i systemet for kvalitetsstyring.

The organization shall established and maintained aquality manual that includes

a) the scope of the quality management system, in-cluding details of and justification for any exclu-sions (see 1.2.),

b) the documented procedures established for thequality management system, or reference to them,and

c) a description of the interaction between the proc-esses of the quality management system.

4.2.3 Kontroll med dokumenter 4.2.3 Control of documents

Dokumenter som kreves i systemet for kvalitetsstyringskal være under kontroll. Registreringer er en spesielltype dokument og skal være under kontroll i henhold tilkravene i 4.2.4.

En dokumentert prosedyre skal etableres for å fastsettestyringen som er nødvendig for å

a) godkjenne at dokumenter er tilstrekkelige før deutgis,

b) gjennomgå og hvis nødvendig oppdatere og god-kjenne dokumenter på nytt,

Documents required by the quality management systemshall be controlled. Records are a special type ofdocument and shall be controlled according to therequirements given in 4.2.4.

A documented procedure shall be established to definethe controls needed

a) to approve documents for adequacy prior to issue,

b) to review and update as necessary and re-approvedocuments,

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


c) sørge for at endringer og gjeldende utgave av do-kumenter fremgår,

d) sørge for at riktige utgaver av aktuelle dokumenterer tilgjengelige der de brukes,

e) sørge for at dokumenter er lesbare og lette å identi-fisere,

f) sørge for at dokumenter fra eksterne kilder identi-fiseres, og at deres distribusjon er under kontroll,og

g) forhindre utilsiktet bruk av foreldede dokumenterog anvende passende identifikasjon på dem hvis debeholdes for et bestemt formål.

c) to ensure that changes and the current revisionstatus of documents are identified,

d) to ensure that relevant versions of applicabledocuments are available at points of use,

e) to ensure that documents remain legible and read-ily identifiable,

f) to ensure that documents of external origin areidentified and their distribution controlled, and

g) to prevent the unintended use of obsolete docu-ments, and to apply suitable identification to themif they are retained for any purpose.

4.2.4 Kontroll med registreringer 4.2.4 Control of records

Registreringer skal etableres og oppbevares som bevispå overensstemmelse med krav og effektiv bruk avsystemet for kvalitetsstyring. Registreringer skal værelesbare, lette å identifisere og finne igjen. En doku-mentert prosedyre skal etableres for å fastsette denkontrollen som er nødvendig for identifiseringen, lag-ringen, beskyttelsen, gjenfinningen, oppbevaringstidenog disponeringen av registreringer.

Records shall be established and maintained to provideevidence of conformity to requirements and of theeffective operation of the quality management system.Records shall remain legible, readily identifiable andretrievable. A documented procedure shall be estab-lished to define the controls needed for the identifica-tion, storage, protection, retrieval, retention time anddisposition of records.

5 Ledelsens ansvar 5 Management responsibility

5.1 Ledelsens forpliktelse 5.1 Management commitmentDen øverste ledelsen skal fremlegge bevis på sin for-pliktelse til å utvikle og iverksette systemet for kvali-tetsstyring og kontinuerlig forbedre dets virkning ved å

a) kommunisere betydningen av at organisasjonenoppfyller krav fra kunder så vel som krav i loverog forskrifter,

b) etablere kvalitetspolitikken,c) sørge for at kvalitetsmål er etablert,d) gjennomføre ledelsens gjennomgåelser, oge) sørge for at ressurser er tilgjengelige.

Top management shall provide evidence of its com-mitment to the development and implementation of thequality management system and continually improvingits effectiveness by

a) communicating to the organization the importanceof meeting customer as well as statutory andregulatory requirements,

b) establishing the quality policyc) ensuring that quality objectives are established,d) conducting management reviews, ande) ensuring the availability of resources.

5.2 Kundefokus 5.2 Customer focusDen øverste ledelsen skal sørge for at kundens krav blirfastlagt og oppfylt med siktemålet å forbedre kundetil-fredshet (se 7.2.1 og 8.2.1).

Top management shall ensure that customer require-ments are determined and are met with the aim of en-hancing customer satisfaction (see 7.2.1 and 8.2.1).

5.3 Kvalitetspolitikk 5.3 Quality policyDen øverste ledelsen skal sørge for at kvalitetspolitik-ken

a) egner seg for organisasjonens formål,b) omfatter en forpliktelse til å oppfylle krav og kon-

tinuerlig forbedre virkningen av systemet for kva-litetsstyring,

c) tjener som et rammeverk for etablering og gjen-nomgåelse av kvalitetsmål,

Top management shall ensure that the quality policy

a) is appropriate to the purpose of the organization,b) includes a commitment to comply with require-

ments and continually improve the effectiveness ofthe quality management system,

c) provides a framework for establishing and re-viewing quality objectives,

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


d) er kommunisert til og forstått i organisasjonen, og

e) blir gjennomgått for å bestemme om den fortsatt erhensiktsmessig.

d) is communicated and understood within the or-ganization, and

e) is reviewed for continuing suitability.

5.4 Planlegging 5.4 Planning

5.4.1 Kvalitetsmål 5.4.1 Quality objectives

Den øverste ledelsen skal sørge for at kvalitetsmål,inkludert de som er nødvendige for å oppfylle krav tilprodukt [se 7.1 a)], etableres for aktuelle funksjoner ognivåer i organisasjonen. Kvalitetsmålene skal væremålbare og forenlige med kvalitetspolitikken.

Top management shall ensure that quality objectives,including those needed to meet requirements for prod-uct [see 7.1 a)], are established at relevant functionsand levels within the organization. The quality objec-tives shall be measurable and consistent with the qual-ity policy.

5.4.2 Planlegging av system for kvalitetsstyring 5.4.2 Quality management system planning

Den øverste ledelsen skal sørge for

a) at planleggingen av systemet for kvalitetsstyringutføres for å oppfylle kravene i 4.1 så vel somkvalitetsmålene, og

b) at systemet for kvalitetsstyring forblir fullstendignår endringer i systemet for kvalitetsstyring plan-legges og iverksettes.

Top management shall ensure that

a) the planning of the quality management system iscarried out in order to meet the requirements givenin 4.1, as well as the quality objectives, and

b) the integrity of the quality management system ismaintained when changes to the quality manage-ment system are planned and implemented.

5.5 Ansvar, myndighet og kommunikasjon 5.5 Responsibility, authority and commu-nication

5.5.1 Ansvar og myndighet 5.5.1 Responsibility and authority

Den øverste ledelsen skal sørge for at ansvar og myn-dighet blir bestemt og kommunisert i organisasjonen.

Top management shall ensure that responsibilities andauthorities are defined and communicated within theorganization.

5.5.2 Ledelsens representant 5.5.2 Management representative

Den øverste ledelsen skal peke ut en person i ledelsensom, uavhengig av annet ansvar, skal ha ansvar ogmyndighet som omfatter å

a) sørge for at prosesser som er nødvendige i syste-met for kvalitetsstyring etableres, iverksettes ogholdes ved like,

b) rapportere om virkningen av systemet for kvali-tetsstyring og behovet for forbedringer til denøverste ledelsen, og

c) sørge for at bevissthet om kundekrav fremmes ihele organisasjonen.

MERKNAD Ansvaret til ledelsens representant kan om-fatte kontakt med eksterne interessenter i saker som angårsystemet for kvalitetsstyring.

Top management shall appoint a member of manage-ment who, irrespective of other responsibilities, shallhave responsibility and authority that includes

a) ensuring that processes needed for the qualitymanagement system are established, implementedand maintained,

b) reporting to top management on the performanceof the quality management system and any needfor improvement, and

c) ensuring the promotion of awareness of customerrequirements throughout the organization.

NOTE The responsibility of a management representativecan include liaison with external parties on matters relatingto the quality management system.

5.5.3 Intern kommunikasjon 5.5.3 Internal communication

Den øverste ledelsen skal sørge for at hensiktsmessigekommunikasjonsprosesser er etablert i organisasjonen,og at kommunikasjon finner sted med hensyn til virk-ningen av systemet for kvalitetsstyring.

Top management shall ensure that appropriate commu-nication processes are established within the organiza-tion and that communication takes place regarding theeffectiveness of the quality management system.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


5.6 Ledelsens gjennomgåelse 5.6 Management review


Den øverste ledelsen skal med planlagte mellomromgjennomgå organisasjonens system for kvalitetsstyringfor å sørge for at det fortsatt er hensiktsmessig, til-strekkelig og virker effektivt. Denne gjennomgåelsenskal omfatte å bedømme muligheter for forbedringer ogbehov for endringer av systemet for kvalitetsstyring,inkludert kvalitetspolitikken og kvalitetsmålene.

Registreringer fra ledelsens gjennomgåelse skal oppbe-vares (se 4.2.4).

Top management shall review the organization's qual-ity management system, at planned intervals, to ensureits continuing suitability, adequacy and effectiveness.This review shall include assessing opportunities forimprovement and the need for changes to the qualitymanagement system, including the quality policy andquality objectives.

Records from management reviews shall be maintained(see 4.2.4).

5.6.2 Grunnlag for gjennomgåelsen 5.6.2 Review input

Grunnlaget for ledelsens gjennomgåelse skal omfatteinformasjon om

a) resultater fra revisjoner,b) tilbakemeldinger fra kunder,c) prosessytelse og produktoverensstemmelse,d) status for forebyggende og korrigerende tiltak,e) tiltak for oppfølging fra ledelsens tidligere gjen-

nomgåelser,f) endringer som kan innvirke på systemet for kvali-

tetsstyring, ogg) anbefalinger for forbedring.

The input to management review shall include infor-mation on

a) results of audits,b) customer feedback,c) process performance and product conformity,d) status of preventive and corrective actions,e) follow-up actions from previous management

reviews,f) changes that could affect the quality management

system, andg) recommendations for improvement.

5.6.3 Resultat fra gjennomgåelsen 5.6.3 Review output

Resultatet fra ledelsens gjennomgåelse skal omfattebeslutninger og tiltak vedrørende

a) forbedring av virkningen av systemet for kvalitets-styring og systemets prosesser,

b) forbedring av produkt i forhold til kundekrav, og

c) ressursbehov.

The output from the management review shall includeany decisions and actions related to

a) improvement of the effectiveness of the qualitymanagement system and its processes,

b) improvement of product related to customer re-quirements, and

c) resource needs.

6 Ressursstyring 6 Resource management

6.1 Anskaffelse av ressurser 6.1 Provision of resourcesOrganisasjonen skal bestemme og skaffe til veie deressursene som er nødvendige for å

a) iverksette og holde ved like systemet for kvalitets-styring og kontinuerlig forbedre dets virkning, og

b) øke kundetilfredshet ved å oppfylle krav fra kun-der.

The organization shall determine and provide the re-sources needed

a) to implement and maintain the quality manage-ment system and continually improve its effective-ness, and

b) to enhance customer satisfaction by meeting cus-tomer requirements.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


6.2 Menneskelige ressurser 6.2 Human resources


Personell som utfører arbeid som innvirker på produkt-kvalitet, skal være kompetent på grunnlag av aktuellutdannelse, opplæring, ferdigheter og erfaring.

Personnel performing work affecting product qualityshall be competent on the basis of appropriate educa-tion, training, skills and experience.

6.2.2 Kompetanse, bevissthet og opplæring 6.2.2 Competence, awareness and training

Organisasjonen skal

a) bestemme nødvendig kompetanse for personellsom utfører arbeid som virker inn på produktkva-litet,

b) gi opplæring eller iverksette andre tiltak for å opp-nå den nødvendige kompetansen,

c) bedømme virkningen av de tiltakene som er iverk-satt,

d) sørge for at dens personell er klar over hvor rele-vante og viktige deres aktiviteter er, og hvordan debidrar til å oppnå kvalitetsmålene, og

e) oppbevare hensiktsmessige registreringer for ut-dannelse, opplæring, ferdighet og erfaring (se4.2.4).

The organization shall

a) determine the necessary competence for personnelperforming work affecting product quality,

b) provide training or take other actions to satisfythese needs,

c) evaluate the effectiveness of the actions taken,

d) ensure that its personnel are aware of the relevanceand importance of their activities and how theycontribute to the achievement of the quality objec-tives, and

e) maintain appropriate records of education, train-ing, skills and experience (see 4.2.4).

6.3 Infrastruktur 6.3 InfrastructureOrganisasjonen skal bestemme, fremskaffe og holdeved like den infrastrukturen den trenger for å oppnåoverensstemmelse med produktkrav. Infrastruktur kanomfatte

a) arbeidsplasser og tilhørende fasiliteter,b) prosessutstyr (både maskinvare og programvare),

ogc) støttetjenester (slik som transport eller kommuni-

kasjon).

The organization shall determine, provide and maintainthe infrastructure needed to achieve conformity toproduct requirements. Infrastructure includes, as appli-cable

a) buildings, workspace and associated utilities,b) process equipment (both hardware and software),

andc) supporting services (such as transport or commu-

nication).

6.4 Arbeidsmiljø 6.4 Work environmentOrganisasjonen skal bestemme og styre det arbeids-miljøet som er nødvendig for å oppnå overensstem-melse med produktkrav.

The organization shall determine and manage the workenvironment needed to achieve conformity to productrequirements.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


7 Realisering av produkt 7 Product realization

7.1 Planlegging for realisering av produkt 7.1 Planning of product realizationOrganisasjonen skal planlegge og utvikle de prosessenesom er nødvendige for realisering av produkt. Planleg-ging for realisering av produkt skal være forenlig medkravene til de andre prosessene i systemet for kvalitets-styring (se 4.1).

Når realisering av produkt planlegges, skal organisa-sjonen, hvis det er aktuelt, fastlegge følgende:

a) kvalitetsmål og produktkrav;

b) behovet for å etablere prosesser, dokumenter, ogskaffe ressurser som er spesifikke for produktet;

c) aktiviteter som kreves for verifikasjon, validering,overvåking, kontroll og prøving, og som er spesi-fikke for produktet og kriteriene for godkjennelse;

d) registreringer som er nødvendige for å bevise atprosessene for realisering og det resulterende pro-duktet oppfyller krav (se 4.2.4).

Resultatet fra denne planleggingen skal være i en formsom passer for organisasjonens driftsmetoder.

MERKNAD 1 Et dokument som angir prosessene i syste-met for kvalitetsstyring (inkludert prosesser for realiseringav produkt) og ressursene som skal anvendes for et spesi-fikt produkt, prosjekt eller kontrakt, kan kalles en kvali-tetsplan.

MERKNAD 2 Organisasjonen kan også anvende kravene i7.3 når prosessene for realisering av produkt utvikles.

The organization shall plan and develop the processesneeded for product realization. Planning of productrealization shall be consistent with the requirements ofthe other processes of the quality management system(see 4.1).

In planning product realization, the organization shalldetermine the following, as appropriate:

a) quality objectives and requirements for the prod-uct;

b) the need to establish processes, documents, andprovide resources specific to the product;

c) required verification, validation, monitoring, in-spection and test activities specific to the productand the criteria for product acceptance;

d) records needed to provide evidence that the reali-zation processes and resulting product meet re-quirements (see 4.2.4).

The output of this planning shall be in a form suitablefor the organization's method of operations.

NOTE 1 A document specifying the processes of thequality management system (including the product realiza-tion processes) and the resources to be applied to a specificproduct, project or contract, can be referred to as a qualityplan.

NOTE 2 The organization may also apply the re-quirements given in 7.3 to the development of product re-alization processes.

7.2 Kunderelaterte prosesser 7.2 Customer-related processes

7.2.1 Bestemmelse av krav relatert til produktet 7.2.1 Determination of requirements related tothe product

Organisasjonen skal klarlegge

a) krav som er spesifisert av kunden inkludert krave-ne til leveranse og senere aktiviteter,

b) krav som ikke er angitt av kunden, men som ernødvendige for den spesifiserte eller tiltenkte an-vendelsen når denne er kjent,

c) krav i lover og forskrifter som er forbundet medproduktet, og

d) eventuelle tilleggskrav som organisasjonen harfastsatt.

The organization shall determine

a) requirements specified by the customer, includingthe requirements for delivery and post-deliveryactivities,

b) requirements not stated by the customer but neces-sary for specified or intended use, where known,

c) statutory and regulatory requirements related to theproduct, and

d) any additional requirements determined by theorganization.

7.2.2 Gjennomgåelse av krav relatert til pro-duktet

7.2.2 Review of requirements related to theproduct

Organisasjonen skal gjennomgå kravene som er relaterttil produktet. Denne gjennomgåelsen skal finne sted førorganisasjonen forplikter seg til å levere et produkt tilkunden (f.eks. levering av tilbud, godkjennelse av

The organization shall review the requirements relatedto the product. This review shall be conducted prior tothe organization’s commitment to supply a product tothe customer (e.g. submission of tenders, acceptance of

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


endringer i kontrakter eller bestillinger), og skal sørgefor at

a) produktkrav er fastsatt,b) krav i kontrakt eller bestilling som avviker fra de

som tidligere er angitt blir avklart, ogc) organisasjonen har evnen til å oppfylle fastsatte

krav.

Registreringer av resultatene fra gjennomgåelsen ogtiltak som følge av denne, skal oppbevares (se 4.2.4).

Når kunden ikke skaffer dokumentert angivelse avkrav, skal organisasjonen bekrefte kundekravene før deaksepteres.

Når produktkrav endres, skal organisasjonen sørge forat aktuelle dokumenter blir endret, og at aktuelt perso-nell gjøres oppmerksom på de endrede kravene.

MERKNAD I noen situasjoner, f.eks. ved salg over in-ternett, er en formell gjennomgåelse for hver bestilling u-praktisk. I stedet kan gjennomgåelsen gjøres for relevantproduktinformasjon, så som kataloger eller annonsemateri-ell.

changes to contracts or orders) and shall ensure that

a) product requirements are defined,b) contract or order requirements differing from those

previously expressed are resolved, andc) the organization has the ability to meet defined

requirements.

Records of the results of the review and actions arisingfrom the review shall be maintained (see 4.2.4).

Where the customer provides no documented statementof requirement, the customer requirements shall beconfirmed by the organization before acceptance.

Where product requirements are changed, the organi-zation shall ensure that relevant documents areamended and that relevant personnel are made aware ofthe changed requirements.

NOTE In some situations, such as internet sales, aformal review is impractical for each order. Instead the re-view can cover relevant product information such as cata-logues or advertising material.

7.2.3 Kommunikasjon med kunder 7.2.3 Customer communication

Organisasjonen skal fastsette og iverksette ordningersom virker for å kommunisere med kunder når detgjelder

a) informasjon om produkt,b) behandling av forespørsler, kontrakter eller bestil-

linger, inkludert endringer, ogc) tilbakemeldinger fra kunder, inkludert kundekla-

ger.

The organization shall determine and implement effec-tive arrangements for communicating with customersin relation to

a) product information,b) enquiries, contracts or order handling, including

amendments, andc) customer feedback, including customer com-

plaints.

7.3 Utvikling og konstruksjon 7.3 Design and development

7.3.1 Planlegging av utvikling og konstruksjon 7.3.1 Design and development planning

Organisasjonen skal planlegge og styre utviklingen ogkonstruksjonen av produktet.

Under planleggingen av utvikling og konstruksjon skalorganisasjonen bestemme

a) utviklings- og konstruksjonstrinneneb) gjennomgåelsen, verifikasjonen og valideringen

som er aktuell for hvert trinn i utvikling og kon-struksjon, og

c) ansvaret og myndigheten for utvikling og kon-struksjon.

Organisasjonen skal styre samspillet mellom forskjelli-ge grupper som er involvert i utvikling og konstruksjonfor å sørge for effektiv kommunikasjon og klarhet vedtildeling av ansvar.

Resultatet fra planlegging skal, når det er aktuelt, hol-des oppdatert etter hvert som utviklingen og konstruk-sjonen går fremover.

The organization shall plan and control the design anddevelopment of product.

During the design and development planning, the or-ganization shall determine

a) the design and development stages;b) the review, verification and validation that are

appropriate to each design and development stage,and

c) the responsibilities and authorities for design anddevelopment.

The organization shall manage the interfaces betweendifferent groups involved in design and development toensure effective communication and clear assignmentof responsibilities.

Planning output shall be updated, as appropriate, as thedesign and development progresses.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


7.3.2 Grunnlag for utvikling og konstruksjon 7.3.2 Design and development inputs

Grunnlag som relaterer seg til produktkrav, skal be-stemmes, og registreringer skal oppbevares (se 4.2.4).Dette grunnlaget skal omfatte

a) krav til funksjon og ytelse,b) aktuelle krav i lover og forskrifter,c) informasjon som skriver seg fra tidligere lignende

utvikling når det er aktuelt, ogd) andre krav som er vesentlige for utvikling og kon-

struksjon.

Dette grunnlaget skal gjennomgås med hensyn til omdet er tilstrekkelig. Krav skal være fullstendige, utvety-dige og ikke i konflikt med hverandre.

Inputs relating to product requirements shall be deter-mined and records maintained (see 4.2.4). These inputsshall include

a) functional and performance requirements,b) applicable statutory and regulatory requirements,c) where applicable, information derived from previ-

ous similar designs, andd) other requirements essential for design and devel-

opment.

These inputs shall be reviewed for adequacy. Require-ments shall be complete, unambiguous and not in con-flict with each other.

7.3.3 Resultater fra utvikling og konstruksjon 7.3.3 Design and development outputs

Resultatene fra utvikling og konstruksjon skal fremleg-ges på en måte som gjør verifikasjon mot grunnlagetfor utvikling og konstruksjon mulig, og skal godkjen-nes før frigivelse.

Resultater fra utvikling og konstruksjon skal

a) oppfylle krav i grunnlaget for utvikling og kon-struksjon,

b) gi hensiktsmessig informasjon for innkjøp, tilvirk-ning og for tjenesteytelse,

c) inneholde eller referere til kriterier for godkjennel-se av produkt, og

d) angi de produktegenskapene som er vesentlige forsikker og korrekt bruk.

The outputs of the design and development shall beprovided in a form that enables verification against thedesign and development input and shall be approvedprior to release.

Design and development outputs shall

a) meet the input requirements for design and devel-opment,

b) provide appropriate information for purchasing,production and for service provision,

c) contain or reference product acceptance criteria,and

d) specify the characteristics of the product that areessential for its safe and proper use.

7.3.4 Utviklings- og konstruksjonsgjennomgåel-se

7.3.4 Design and development review

Systematiske gjennomgåelser av utvikling og konstruk-sjon skal gjennomføres på passende trinn i henhold tilplanlagte ordninger (se 7.3.1) for å

a) bedømme evnen resultatene fra utvikling og kon-struksjon har til å oppfylle krav, og

b) identifisere problemer og foreslå nødvendige til-tak.

Deltakerne i slike gjennomgåelser skal omfatte repre-sentanter fra funksjoner som er berørt av utviklings- ogkonstruksjonstrinnet(ene) som gjennomgås. Registre-ring av resultatene fra gjennomgåelsene og nødvendigetiltak skal oppbevares (se 4.2.4).

At suitable stages, systematic reviews of design anddevelopment shall be performed in accordance withplanned arrangements (see 7.3.1)

a) to evaluate the ability of the results of design anddevelopment to meet requirements, and

b) to identify any problems and propose necessaryactions.

Participants in such reviews shall include representa-tives of functions concerned with the design and devel-opment stage(s) being reviewed. Records of the resultsof the reviews and any necessary actions shall bemaintained (see 4.2.4).

7.3.5 Verifikasjon av utvikling og konstruksjon 7.3.5 Design and development verification

Verifikasjon skal gjennomføres i henhold til planlagteordninger (se 7.3.1) for å sørge for at resultatene frautvikling og konstruksjon har tilfredsstilt kravene igrunnlaget for utvikling og konstruksjon. Registrerin-ger av resultatene fra verifikasjonen og nødvendigetiltak skal oppbevares (se 4.2.4).

Verification shall be performed in accordance withplanned arrangements (see 7.3.1) to ensure that thedesign and development outputs have met the designand development input requirements. Records of theresults of the verification and any necessary actionsshall be maintained (see 4.2.4).

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


7.3.6 Validering av utvikling og konstruksjon 7.3.6 Design and development validation

Validering av utvikling og konstruksjon skal gjennom-føres i henhold til planlagte ordninger (se 7.3.1) for åsørge for at produktet er i stand til å oppfylle kravenefor den angitte anvendelsen eller tiltenkte bruken nårdenne er kjent. Når det er mulig, skal validering fullfø-res før produktet leveres eller tas i bruk. Registreringerav resultatene fra valideringen og nødvendige tiltakskal oppbevares (se 4.2.4).

Design and development validation shall be performedin accordance with planned arrangements (see 7.3.1) toensure that the resulting product is capable of meetingthe requirements for the specified application or in-tended use, where known. Wherever practicable, vali-dation shall be completed prior to the delivery or im-plementation of the product. Records of the results ofthe validation and any necessary actions shall bemaintained (see 4.2.4).

7.3.7 Kontroll med utviklings- og konstruksjons-endringer

7.3.7 Control of design and developmentchanges

Utviklings- og konstruksjonsendringer skal identifise-res, og registreringer skal oppbevares. Endringene skalgjennomgås, verifiseres og valideres når det er aktuelt,og godkjennes før de iverksettes. Gjennomgåelsen avutviklings- og konstruksjonsendringer skal omfattebedømmelse av endringenes innvirkning på tilhørendedeler og produkter som allerede er levert.

Registreringer av resultatene fra gjennomgåelse avendringer og nødvendige tiltak skal oppbevares (se4.2.4).

Design and development changes shall be identifiedand records maintained. The changes shall be re-viewed, verified and validated, as appropriate, andapproved before implementation. The review of designand development changes shall include evaluation ofthe effect of the changes on constituent parts and prod-uct already delivered.

Records of the results of the review of changes and anynecessary actions shall be maintained (see 4.2.4).

7.4 Innkjøp 7.4 Purchasing

7.4.1 Innkjøpsprosess 7.4.1 Purchasing process

Organisasjonen skal sørge for at innkjøpt produktstemmer overens med spesifiserte innkjøpskrav. Typenog omfanget av kontroll som benyttes hos leverandørenog for det innkjøpte produktet, skal være avhengig avvirkningen det innkjøpte produktet har på den etterføl-gende realisering av produktet eller det endelige pro-duktet.

Organisasjonen skal bedømme og velge leverandørerbasert på deres evne til å levere produkt i henhold tilorganisasjonens krav. Kriterier for valg, bedømmelseog gjentatt bedømmelse skal etableres. Registreringerav resultatene fra bedømmelser og nødvendige tiltaksom stammer fra bedømmelsen, skal oppbevares (se4.2.4).

The organization shall ensure that purchased productconforms to specified purchase requirements. The typeand extent of control applied to the supplier and thepurchased product shall be dependent upon the effectof the purchased product on subsequent product reali-zation or the final product.

The organization shall evaluate and select suppliersbased on their ability to supply product in accordancewith the organization’s requirements. Criteria for se-lection, evaluation and re-evaluation shall be estab-lished. Records of the results of evaluations and anynecessary actions arising from the evaluation shall bemaintained (see 4.2.4).

7.4.2 Innkjøpsinformasjon 7.4.2 Purchasing information

Innkjøpsinformasjon skal beskrive produktet som skalkjøpes inn, inkludert, når det er aktuelt,

a) krav for å godkjenne produkt, prosedyrer, proses-ser og utstyr,

b) krav for å kvalifisere personell, ogc) krav til system for kvalitetsstyring.

Organisasjonen skal sørge for at de angitte inn-kjøpskravene er tilstrekkelige før de kommuniseres tilleverandøren.

Purchasing information shall describe the product to bepurchased, including where appropriate

a) requirements for approval of product, procedures,processes and equipment,

b) requirements for qualification of personnel, andc) quality management system requirements.

The organization shall ensure the adequacy of specifiedpurchase requirements prior to their communication tothe supplier.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


7.4.3 Verifikasjon av innkjøpt produkt 7.4.3 Verification of purchased product

Organisasjonen skal etablere og iverksette kontrolleller andre aktiviteter som er nødvendige for å sørgefor at innkjøpt produkt oppfyller spesifiserte inn-kjøpskrav.

Når organisasjonen eller dens kunder har til hensikt åutføre verifikasjon hos leverandøren, skal organisasjo-nen angi de tiltenkte ordningene for verifikasjon ogmetoden for å frigi produkt i innkjøpsdokumentene.

The organization shall establish and implement theinspection or other activities necessary for ensuringthat purchased product meets specified purchase re-quirements.

Where the organization or its customer intends to per-form verification at the supplier's premises, the organi-zation shall state the intended verification arrange-ments and method of product release in the purchasinginformation.

7.5 Tilvirkning og tjenesteytelse 7.5 Production and service provision

7.5.1 Kontroll med tilvirkning og tjenesteytelse 7.5.1 Control of production and service provi-sion

Organisasjonen skal planlegge og gjennomføre tilvirk-ning og tjenesteytelse under kontrollerte forhold. Kon-trollerte forhold skal omfatte, når det er aktuelt,

a) tilgjengelighet av informasjon som beskriver pro-duktets egenskaper,

b) tilgjengelighet av arbeidsinstrukser når nødvendig,c) bruk av passende utstyr,d) tilgjengelighet og bruk av overvåkings- og måleut-

styr,e) iverksettelse av overvåking og målinger, og

f) iverksettelse av aktiviteter for frigivelse, leveranseog aktiviteter etter leveranse.

The organization shall plan and carry out productionand service provision under controlled conditions.Controlled conditions shall include, as applicable

a) the availability of information that describes thecharacteristics of the product,

b) the availability of work instructions, as necessary,c) the use of suitable equipment,d) the availability and use of monitoring and meas-

uring devices,e) the implementation of monitoring and measure-

ment, andf) the implementation of release, delivery and post-

delivery activities.

7.5.2 Validering av prosesser for tilvirkning ogtjenesteytelse

7.5.2 Validation of processes for production andservice provision

Organisasjonen skal validere enhver prosess for til-virkning og tjenesteytelse når resultatet fra prosessenikke kan verifiseres ved påfølgende overvåking ellermåling. Dette omfatter enhver prosess der manglerførst blir synlige etter at produktet er i bruk eller tje-nesten er levert.

Validering skal bevise evnen disse prosessene har til åoppnå planlagte resultater.

Organisasjonen skal etablere ordninger for disse pro-sessene inkludert, når det er aktuelt,

a) fastsatte kriterier for gjennomgåelse og godkjen-ning av prosessene,

b) godkjennelse av utstyr og kvalifisering av perso-nell,

c) bruk av spesielle metoder og prosedyrer,d) krav til registreringer (se 4.2.4), oge) fornyet validering.

The organization shall validate any processes for pro-duction and service provision where the resulting out-put cannot be verified by subsequent monitoring ormeasurement. This includes any processes where defi-ciencies become apparent only after the product is inuse or the service has been delivered.

Validation shall demonstrate the ability of these proc-esses to achieve planned results.

The organization shall establish arrangements for theseprocesses including, as applicable

a) defined criteria for review and approval of theprocesses,

b) approval of equipment and qualification of per-sonnel,

c) use of specific methods and procedures,d) requirements for records (see 4.2.4), ande) revalidation.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


7.5.3 Identifikasjon og sporbarhet 7.5.3 Identification and traceability

Når det er aktuelt, skal organisasjonen identifisereproduktet på en hensiktsmessig måte under realiseringav produktet.

Organisasjonen skal identifisere produktets status iforhold til krav for overvåking og måling.

Når sporbarhet er et krav, skal organisasjonen førekontroll med og registrere den spesielle identifikasjo-nen for produktet (se 4.2.4).

MERKNAD I noen bransjer er styring av konfigurasjonen måte for å holde ved like identifikasjon og sporbarhet.

Where appropriate, the organization shall identify theproduct by suitable means throughout product realiza-tion.

The organization shall identify the product status withrespect to monitoring and measurement requirements.

Where traceability is a requirement, the organizationshall control and record the unique identification of theproduct (see 4.2.4).

NOTE In some industry sectors, configuration man-agement is a means by which identification and traceabilityare maintained.

7.5.4 Kundens eiendeler 7.5.4 Customer property

Organisasjonen skal utøve forsiktighet med kundenseiendeler når de er i organisasjonens varetekt eller blirbrukt av organisasjonen. Organisasjonen skal identifi-sere, verifisere, beskytte og ta vare på kundens eiende-ler som er fremskaffet for bruk eller innlemming iproduktet. Dersom noen av kundens eiendeler er tapt,ødelagt eller på annen måte funnet å være uegnet forbruk, skal dette rapporteres til kunden, og registreringeroppbevares (se 4.2.4).

MERKNAD Kundens eiendeler kan omfatte eiendeler avintellektuell karakter.

The organization shall exercise care with customerproperty while it is under the organization's control orbeing used by the organization. The organization shallidentify, verify, protect and safeguard customer prop-erty provided for use or incorporation into the product.If any customer property is lost, damaged or otherwisefound to be unsuitable for use, this shall be reported tothe customer and records maintained (see 4.2.4).

NOTE Customer property can include intellectual prop-erty.

7.5.5 Bevaring av produkt 7.5.5 Preservation of product

Organisasjonen skal bevare produktets overensstem-melse under intern behandling og leveranse til dentiltenkte destinasjonen. Denne bevaringen skal omfatteidentifikasjon, håndtering, pakking, lagring og beskyt-telse. Bevaring skal også gjelde for de enkelte deleneav et produkt.

The organization shall preserve the conformity ofproduct during internal processing and delivery to theintended destination. This preservation shall includeidentification, handling, packaging, storage and pro-tection. Preservation shall also apply to the constituentparts of a product.

7.6 Kontroll med overvåkings- og måleut-styr

7.6 Control of monitoring and measuringdevices

Organisasjonen skal bestemme hvilken overvåking ogmåling som skal foretas, og overvåkings- og måleutsty-ret som er nødvendig for å skaffe bevis på at produktetstemmer overens med kravene som er bestemt (se7.2.1).

Organisasjonen skal etablere prosesser for å sørge forat overvåking og måling kan utføres og blir utført på enmåte som samsvarer med kravene til overvåking ogmåling.

Når det er nødvendig for å sikre gyldige resultater, skalmåle- og overvåkingsutstyr

The organization shall determine the monitoring andmeasurement to be undertaken and the monitoring andmeasuring devices needed to provide evidence of con-formity of product to determined requirements (see7.2.1).

The organization shall establish processes to ensurethat monitoring and measurement can be carried outand are carried out in a manner that is consistent withthe monitoring and measurement requirements.

Where necessary to ensure valid results, measuringequipment shall

a) kalibreres eller verifiseres med angitte mellomromeller før bruk, mot målestandarder som er sporbaretil internasjonale eller nasjonale målestandarder.Når ingen slike standarder finnes, skal grunnlagetsom er brukt for kalibreringen eller verifiseringregistreres;

a) be calibrated or verified at specified intervals, orprior to use, against measurement standards trace-able to international or national measurement stan-dards; where no such standards exist, the basisused for calibration or verification shall be re-corded;

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


b) justeres eller justeres på nytt etter behov;c) identifiseres for å gjøre det mulig å bestemme

kalibreringsstatus;d) beskyttes mot justeringer som kan gjøre målere-

sultatene ugyldige;e) beskyttes mot ødeleggelse eller forringelse under

håndtering, vedlikehold og lagring.

I tillegg skal organisasjonen bedømme og registreregyldigheten av tidligere måleresultater når det oppda-ges at utstyret ikke stemmer overens med kravene.Organisasjonen skal iverksette passende tiltak for ut-styret og for berørte produkter. Registreringer for re-sultater av kalibrering og verifisering skal oppbevares(se 4.2.4).

Når den brukes for måling og overvåking av spesifi-serte krav, skal en programvares evne til å tilfredsstilleden påtenkte bruken bekreftes. Dette skal finne sted førførste gangs bruk og bekreftes på nytt når det er nød-vendig.

MERKNAD Se NS-ISO 10012-1 og ISO 10012-2 forveiledning.

b) be adjusted or re-adjusted as necessary;c) be identified to enable the calibration status to be

determined;d) be safeguarded from adjustments that would in-

validate the measurement result;e) be protected from damage and deterioration during

handling, maintenance and storage.

In addition, the organization shall assess and record thevalidity of the previous measuring results when theequipment is found not to conform to requirements.The organization shall take appropriate action on theequipment and any product affected. Records of theresults of calibration and verification shall be main-tained (see 4.2.4).

When used in the monitoring and measurement ofspecified requirements, the ability of computer soft-ware to satisfy the intended application shall be con-firmed. This shall be undertaken prior to initial use andreconfirmed as necessary.

NOTE See ISO 10012-1 and ISO 10012-2 for gui-dance.

8 Måling, analyse og forbedring 8 Measurement, analysis and im-provement

8.1 Generelt 8.1 GeneralOrganisasjonen skal planlegge og iverksette de proses-sene for overvåking, måling, analyse og forbedringsom er nødvendige for

a) å bevise overensstemmelse for produktet,b) å sørge for overensstemmelse for systemet for

kvalitetsstyring, ogc) kontinuerlig å forbedre virkningen av systemet for

kvalitetsstyring.

Dette skal omfatte bestemmelse av passende metoder,inkludert statistiske teknikker, og omfanget for deresanvendelse.

The organization shall plan and implement the moni-toring, measurement, analysis and improvement proc-esses needed

a) to demonstrate conformity of the product,b) to ensure conformity of the quality management

system, andc) to continually improve the effectiveness of the

quality management system.

This shall include determination of applicable methods,including statistical techniques, and the extent of theiruse.

8.2 Overvåking og måling 8.2 Monitoring and measurement

8.2.1 Kundens tilfredshet 8.2.1 Customer satisfaction

Som en av målingene for virkningen av systemet forkvalitetsstyring skal organisasjonen overvåke informa-sjon vedrørende kunders oppfatning av om organisa-sjonen har tilfredsstilt kundekrav. Metodene for å skaf-fe og bruke denne informasjonen skal fastsettes.

As one of the measurements of the performance of thequality management system, the organization shallmonitor information relating to customer perception asto whether the organization has met customer require-ments. The methods for obtaining and using this infor-mation shall be determined.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


8.2.2 Intern revisjon 8.2.2 Internal audit

Organisasjonen skal gjennomføre interne revisjonermed planlagte mellomrom for å bestemme om systemetfor kvalitetsstyring

a) stemmer overens med de planlagte ordningene (se7.1), med kravene i denne standarden og med kra-vene til systemet for kvalitetsstyring som organisa-sjonen har etablert, og

b) er virkningsfullt iverksatt og holdt ved like.

Et revisjonsprogram skal planlegges ved å ta hensyn tilstatus og betydningen av prosessene og områdene derdet skal utføres revisjon, så vel som resultatene fratidligere revisjoner. Kriteriene for revisjon, omfanget,frekvensen og metodene skal fastsettes. Valg av reviso-rer og gjennomføring av revisjoner skal sørge for ob-jektivitet og upartiskhet for revisjonsprosessen. Reviso-rer skal ikke utføre revisjon av sitt eget arbeid.

Ansvaret for og kravene til planlegging og gjennomfø-ring av revisjoner og for å rapportere resultater ogoppbevare registreringer (se 4.2.4), skal være fastsatt ien dokumentert prosedyre.

Ledelsen som er ansvarlig for området som revideres,skal sørge for at tiltak iverksettes uten unødig oppholdfor å eliminere avvik som er avdekket og årsakene tildisse. Oppfølgingstiltak skal omfatte verifikasjonen avde tiltakene som er iverksatt, og rapporteringen avresultater fra verifikasjonen (se 8.5.2).

MERKNAD Se NS-ISO 10011-1, NS-ISO 10011-2 ogNS-ISO 10011-3 for veiledning.

The organization shall conduct internal audits atplanned intervals to determine whether the qualitymanagement system

a) conforms to the planned arrangements (see 7.1), tothe requirements of this International Standard andto the quality management system requirementsestablished by the organization, and

b) is effectively implemented and maintained.

An audit programme shall be planned, taking into con-sideration the status and importance of the processesand areas to be audited, as well as the results of previ-ous audits. The audit criteria, scope, frequency andmethods shall be defined. Selection of auditors andconduct of audits shall ensure objectivity and imparti-ality of the audit process. Auditors shall not audit theirown work.

The responsibilities and requirements for planning andconducting audits, and for reporting results and main-taining records (see 4.2.4) shall be defined in a docu-mented procedure.

The management responsible for the area being auditedshall ensure that actions are taken without undue delayto eliminate detected nonconformities and their causes.Follow-up activities shall include the verification of theactions taken and the reporting of verification results(see 8.5.2).

NOTE See ISO 10011-1, ISO 10011-2 and ISO10011-3 for guidance.

8.2.3 Overvåking og måling av prosesser 8.2.3 Monitoring and measurement of proc-esses

Organisasjonen skal anvende passende metoder forovervåking, og når det er aktuelt, måling av prosessenei systemet for kvalitetsstyring. Disse metodene skalbevise prosessenes evne til å oppnå planlagte resultater.Når planlagte resultater ikke oppnås, skal det iverkset-tes passende korrigering og korrigerende tiltak for åsørge for overensstemmelse for produktet.

The organization shall apply suitable methods formonitoring and, where applicable, measurement of thequality management system processes. These methodsshall demonstrate the ability of the processes to achieveplanned results. When planned results are not achieved,correction and corrective action shall be taken, as ap-propriate, to ensure conformity of the product.

8.2.4 Overvåking og måling av produkt 8.2.4 Monitoring and measurement of product

Organisasjonen skal overvåke og måle produktetsegenskaper for å bekrefte at kravene til produktet eroppfylt. Dette skal gjennomføres på passende trinn iprosessen for produktets realisering, i henhold til plan-lagte ordninger (se 7.1).

Bevis på overensstemmelse med kriterier for godkjen-ning skal oppbevares. Registreringer skal angi de(n)personen(e) som er ansvarlig(e) for frigivelse av pro-dukt (se 5.5.7).

Frigivelse av produkt og levering av tjeneste skal ikkeskje før alle planlagte ordninger (se 7.1) er tilfredsstil-lende fullført, så sant ikke annet er godkjent av relevant

The organization shall monitor and measure the char-acteristics of the product to verify that product re-quirements have been met. This shall be carried out atappropriate stages of the product realization process inaccordance with the planned arrangements (see 7.1).

Evidence of conformity with the acceptance criteriashall be maintained. Records shall indicate the per-son(s) authorizing release of product (see 4.2.4).

Product release and service delivery shall not proceeduntil the planned arrangements (see 7.1) have beensatisfactorily completed, unless otherwise approved by

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


myndighet og, når det er aktuelt, av kunden. a relevant authority and, where applicable, by the cus-tomer.

8.3 Kontroll med produkt med avvik 8.3 Control of nonconforming productOrganisasjonen skal sørge for at produkt som ikkestemmer overens med kravene blir identifisert og erunder kontroll for å forebygge utilsiktet bruk ellerleveranse. Kontrolltiltakene og det tilhørende ansvaretog myndigheten for å behandle produkt med avvik skalfastsettes i en dokumentert prosedyre.

Organisasjonen skal behandle produkt med avvik på éneller flere av de følgende måter:

a) ved å iverksette tiltak for å fjerne avviket som eravdekket;

b) ved å bemyndige dets bruk, frigivelse eller god-kjennelse under konsesjon av relevant myndighetog, når det er aktuelt, av kunden;

c) ved å iverksette tiltak for å forhindre den opprin-nelige tiltenkte bruken eller anvendelsen.

Registreringer av type avvik og påfølgende tiltak somer iverksatt, inkludert konsesjon som er innvilget, skaloppbevares (se 4.2.4).

Når et produkt med avvik korrigeres, skal det gjøres tilgjenstand for ny verifikasjon for å bevise overens-stemmelse med krav.

Når produkt med avvik oppdages etter leveranse elleretter at det er tatt i bruk, skal organisasjonen iverksettehensiktsmessige tiltak med hensyn til konsekvenseneeller de potensielle konsekvensene av avviket.

The organization shall ensure that product which doesnot conform to product requirements is identified andcontrolled to prevent its unintended use or delivery.The controls and related responsibilities and authoritiesfor dealing with nonconforming product shall be de-fined in a documented procedure.

The organization shall deal with nonconforming prod-uct by one or more of the following ways:

a) by taking action to eliminate the detected noncon-formity;

b) by authorizing its use, release or acceptance underconcession by a relevant authority and, where ap-plicable, by the customer;

c) by taking action to preclude its original intendeduse or application.

Records of the nature of nonconformities and any sub-sequent actions taken, including concessions obtained,shall be maintained (see 4.2.4).

When nonconforming product is corrected it shall besubject to re-verification to demonstrate conformity tothe requirements.

When nonconforming product is detected after deliveryor use has started, the organization shall take actionappropriate to the effects, or potential effects, of thenonconformity.

8.4 Analyse av data 8.4 Analysis of dataOrganisasjonen skal bestemme, samle og analyseredata som er egnet for å bevise at systemet for kvalitets-styring er hensiktsmessig, og at det virker, og for åbedømme hvor kontinuerlige forbedringer av virknin-gen av systemet for kvalitetsstyring kan iverksettes.Dette skal omfatte data som stammer fra overvåking ogmåling og fra andre aktuelle kilder.

Analysen av data skal tilveiebringe informasjon relaterttil

a) kundetilfredshet (se 8.2.1),b) overensstemmelse med produktkrav (se 7.2.1),c) egenskaper og trender for prosesser og produkter

inkludert muligheter for forebyggende tiltak, og

d) leverandører.

The organization shall determine, collect and analyseappropriate data to demonstrate the suitability andeffectiveness of the quality management system and toevaluate where continual improvement of the effec-tiveness of the quality management system can bemade. This shall include data generated as a result ofmonitoring and measurement and from other relevantsources.

The analysis of data shall provide information relatingto

a) customer satisfaction (see 8.2.1),b) conformity to product requirements (see 7.2.1),c) characteristics and trends of processes and prod-

ucts including opportunities for preventive action,and

d) suppliers.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


8.5 Forbedring 8.5 Improvement

8.5.1 Kontinuerlig forbedring 8.5.1 Continual improvement

Organisasjonen skal kontinuerlig forbedre virkningenav systemet for kvalitetsstyring ved å benytte kvalitets-politikken, kvalitetsmålene, resultatene fra revisjon,dataanalysen, korrigerende og forebyggende tiltak ogledelsens gjennomgåelse.

The organization shall continually improve the effec-tiveness of the quality management system through theuse of the quality policy, quality objectives, audit re-sults, analysis of data, corrective and preventive actionsand management review.

8.5.2 Korrigerende tiltak 8.5.2 Corrective action

Organisasjonen skal iverksette tiltak for å eliminereårsaken til avvik, for å hindre gjentakelse. Korrigeren-de tiltak skal være tilpasset virkningene av de avviksom oppdages.

En dokumentert prosedyre skal etableres for å fastsettekrav til

a) gjennomgåelse av avvik (inkludert kundeklager),

b) bestemmelse av årsaker til avvik,c) evaluering av behovet for tiltak for å sørge for at

avvik ikke gjentar seg,d) bestemmelse og iverksetting av nødvendig tiltak,e) registreringer fra resultatene av iverksatte tiltak (se

4.2.4), ogf) gjennomgåelse av korrigerende tiltak som er iverk-

satt.

The organization shall take action to eliminate thecause of nonconformities in order to prevent recur-rence. Corrective actions shall be appropriate to theeffects of the nonconformities encountered.

A documented procedure shall be established to definerequirements for

a) reviewing nonconformities (including customercomplaints),

b) determining the causes of nonconformities,c) evaluating the need for actions to ensure that non-

conformities do not recur,d) determining and implementing action needed,e) records of the results of action taken (see 4.2.4),

andf) reviewing corrective action taken.

8.5.3 Forebyggende tiltak 8.5.3 Preventive action

Organisasjonen skal bestemme tiltak for å eliminereårsakene til potensielle avvik for å hindre at de oppstår.Forebyggende tiltak skal være tilpasset virkningene avde potensielle problemene.

En dokumentert prosedyre skal etableres for å fastsettekrav til

a) bestemmelse av potensielle avvik og deres årsaker,

b) bedømmelse av behovet for tiltak for å hindre atavvik oppstår,

c) bestemmelse og iverksetting av nødvendige tiltak,d) registreringer fra resultater av iverksatte tiltak (se

4.2.4), oge) gjennomgåelse av forebyggende tiltak som er

iverksatte.

The organization shall determine action to eliminatethe causes of potential nonconformities in order toprevent their occurrence. Preventive actions shall beappropriate to the effects of the potential problems.

A documented procedure shall be established to definerequirements for

a) determining potential nonconformities and theircauses,

b) evaluating the need for action to prevent occur-rence of nonconformities,

c) determining and implementing action needed,d) records of results of action taken (see 4.2.4), and

e) reviewing preventive action taken.

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tillegg A (informativt)Samsvar mellomNS-EN ISO 9001:2000 ogNS-EN ISO 14001:1996

Annex A (informative)Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 14001:1996

Tabell A.1 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:2000 og NS-EN ISO 14001:1996Table A.1 – Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 14001:1996

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

NS-EN ISO 14001:1996ISO 14001:1996

OrienteringIntroductionGenereltGeneralProsesstankegangProcess approachSlektskap med NS-EN ISO 9004Relationship with ISO 9004Forenlighet med andre styringssystemerCompatibility with other management systems

0.1

0.2

0.3

0.4

- OrienteringIntroduction

OmfangScopeGenereltGeneralAnvendelseApplication

1

1.1

1.2

1 OmfangScope

Normativ referanseNormative reference

2 2 Normative referanserNormative references

Termer og definisjonerTerms and definitions

3 3 DefinisjonerDefinitions

System for kvalitetsstyringQuality management system

4 4 Krav til miljøstyringssystemEnvironmental management system require-ments

Generelle kravGeneral requirements

4.1 4.1 Generelle kravGeneral requirements

Krav til dokumentasjonDocumentation requirementsGenereltGeneralKvalitetshåndbokQuality manualKontroll med dokumenterControl of documentsKontroll med registreringerControl of records

4.2

4.2.1

4.2.2

4.2.3

4.2.4

4.4.4

4.4.4

4.4.5

4.5.3

Dokumentasjon av miljøstyringssystemetEnvironmental management system documentationDokumentasjon av miljøstyringssystemetEnvironmental management system documentationDokumentstyringDocument controlRegistreringerRecords

Ledelsens ansvarManagement responsibility

5 4.4.1 Struktur og ansvarStructure and responsibility

Ledelsens forpliktelseManagement commitment

5.1 4.2

4.4.1

MiljøpolitikkEnvironmental policyStruktur og ansvarStructure and responsibility

KundefokusCustomer focus

5.2 4.3.1

4.3.2

MiljøaspekterEnvironmental aspectsLovbestemte og andre kravLegal and other requirements

KvalitetspolitikkQuality policy

5.3 4.2 MiljøpolitikkEnvironmental policy

PlanleggingPlanning

5.4 4.3 PlanleggingPlanning

KvalitetsmålQuality objectives

5.4.1 4.3.3 Mål og delmålObjectives and targets

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tabell A.1 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:2000 og NS-EN ISO 14001:1996 (fortsatt)Table A.1 – Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 14001:1996 (continued)

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

NS-EN ISO 14001:1996ISO 14001:1996

Planlegging av system for kvalitetsstyringQuality management system planning

5.4.2 4.3.4 Miljøstyringsprogram(mer)Environmental management programme(s)

Ansvar, myndighet og kommunikasjonResponsibility, authority and communication

5.5 4.1 Generelle kravGeneral requirements

Ansvar og myndighetResponsibility and authorityLedelsens representantManagement representative

5.5.1

5.5.2

4.4.1 Struktur og ansvarStructure and responsibility

Intern kommunikasjonInternal communication

5.5.3 4.4.3 KommunikasjonCommunications

Ledelsens gjennomgåelseManagement reviewGenereltGeneralGrunnlag for gjennomgåelsenReview inputResultat fra gjennomgåelsenReview output

5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

4.6 Ledelsens gjennomgåelseManagement review

RessursstyringResource managementAnskaffelse av ressurserProvision of resourcesMenneskelige ressurserHuman resourcesGenereltGeneral

6

6.1

6.2

6.2.1


Kompetanse, bevissthet og opplæringCompetence, awareness and training

6.2.2 4.4.2 Opplæring, bevissthet og kompetanseTraining, awareness and competence

InfrastrukturInfrastructureArbeidsmiljøWork environment

6.3

6.4


Realisering av produktProduct realization

7 4.4

4.4.6

Iverksetting og driftImplementation and operationDriftskontrollOperational control

Planlegging for realisering av produktPlanning of product realizationKunderelaterte prosesserCustomer-related processes

7.1

7.2

4.4.6 DriftskontrollOperational control

Bestemmelse av krav relatert til produktetDetermination of requirements related to the product

7.2.1 4.3.1

4.3.2

4.4.6

MiljøaspekterEnvironmental aspectsLovbestemte og andre kravLegal and other requirementsDriftskontrollOperational control

Gjennomgåelse av krav relatert til produktetReview of requirements related to the product

7.2.2 4.4.6

4.3.1

DriftskontrollOperational controlMiljøaspekterEnvironmental aspects

Kommunikasjon med kunderCustomer communication

7.2.3 4.4.3 KommunikasjonCommunications

Utvikling og konstruksjonDesign and developmentPlanlegging av utvikling og konstruksjonDesign and development planningGrunnlag for utvikling og konstruksjonDesign and development inputsResultater fra utvikling og konstruksjonDesign and development outputs

7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3


Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.



NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

NS-EN ISO 14001:1996ISO 14001:1996

Utviklings- og konstruksjonsgjennomgåelseDesign and development reviewVerifikasjon av utvikling og konstruksjonDesign and development verificationValidering av utvikling og konstruksjonDesign and development validationKontroll med utviklings- og konstruksjonsendringerControl of design and development changes

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

InnkjøpPurchasingInnkjøpsprosessPurchasing processInnkjøpsinformasjonPurchasing informationVerifikasjon av innkjøpt produktVerification of purchased product

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3


Tilvirkning og tjenesteytelseProduction and service provisionKontroll med tilvirkning og tjenesteytelseControl of production and service provisionValidering av prosesser for tilvirkning og tjeneste-ytelseValidation of processes production and serviceprovisionIdentifikasjon og sporbarhetIdentification and traceabilityKundens eiendelerCustomer propertyBevaring av produktetPreservation of product

7.5

7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

7.5.5


Kontroll med overvåkings- og måleutstyrControl of monitoring and measuring devices

7.6 4.5.1 Overvåking og målingMonitoring and measurement

Måling, analyse og forbedringMeasurement, analysis and improvement

8 4.5 Kontroll og korrigerende tiltakChecking and corrective action

GenereltGeneralOvervåking og målingMonitoring and measurementKundens tilfredshetCustomer satisfaction

8.1

8.2

8.2.1

4.5.1 Overvåking og målingMonitoring and measurement

Intern revisjonInternal audit

8.2.2 4.5.4 Revisjon av miljøstyringssystemetEnvironmental management system audit

Overvåking og måling av prosesserMonitoring and measurement of processesOvervåking og måling av produktMonitoring and measurement of product

8.2.3

8.2.4

4.5.1 Overvåking og målingMonitoring and measurement

Kontroll med produkt med avvikControl of nonconforming product

8.3 4.5.2

4.4.7

Avvik og korrigerende og forebyggende tiltakNon-conformance and corrective and preventiveactionBeredskap og innsatsEmergency preparedness and response

Analyse av dataAnalysis of data

8.4 4.5.1 Overvåking og målingMonitoring and measurement

ForbedringImprovementKontinuerlig forbedringContinual improvement

8.5

8.5.1

4.2

4.3.4

MiljøpolitikkEnvironmental policyMiljøstyringsprogram(mer)Environmental management programme(s)

Korrigerende tiltakCorrective actionForebyggende tiltakPreventive action

8.5.2

8.5.3

4.5.2 Avvik og korrigerende og forebyggende tiltakNon-conformance and corrective and preventiveaction

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tabell A.2 – Samsvar mellom NS-EN ISO 14001:1996 og NS-EN ISO 9001:2000Table A.2 – Correspondence between ISO 14001:1996 and ISO 9001:2000

NS-EN ISO 14001:1996ISO 14001:1996

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

OrienteringIntroduction

- 0

0.1

0.2

0.3

0.4

OrienteringIntroductionGenereltGeneralProsesstankegangProcess approachSlektskap med NS-EN ISO 9004Relationship with ISO 9004Forenlighet med andre styringssystemerCompatibility with other management systems

OmfangScope

1 1

1.1

1.2

OmfangScopeGenereltGeneralAnvendelseApplication

Normative referanserNormative references

2 2 Normativ referanseNormative reference

DefinisjonerDefinitions

3 3 Termer og definisjonerTerms and definitions

Krav til miljøstyringssystemEnvironmental management system requirements

4 4 System for kvalitetsstyringQuality management system

Generelle kravGeneral requirements

4.1 4.1

5.5

5.5.1

Generelle kravGeneral requirementsAnsvar, myndighet og kommunikasjonResponsibility, authority and communicationAnsvar og myndighetResponsibility and authority

MiljøpolitikkEnvironmental policy

4.2 5.1

5.3

8.5

Ledelsens forpliktelseManagement commitmentKvalitetspolitikkQuality policyForbedringImprovement

PlanleggingPlanning

4.3 5.4 PlanleggingPlanning

MiljøaspekterEnvironmental aspects

4.3.1 5.2

7.2.1

7.2.2

KundefokusCustomer focusBestemmelse av krav relatert til produktetDetermination of requirements related to the productGjennomgåelse av krav relatert til produktetReview of requirements related to the product

Lovbestemte og andre kravLegal and other requirements

4.3.2 5.2

7.2.1

KundefokusCustomer focusBestemmelse av krav relatert til produktetDetermination of requirements related to the product

Mål og delmålObjectives and targets

4.3.3 5.4.1 KvalitetsmålQuality objectives

Miljøstyringsprogram(mer)Environmental programme(s)

4.3.4 5.4.2

8.5.1

Planlegging av system for kvalitetsstyringQuality management system planningKontinuerlig forbedringContinual improvement

Iverksetting og driftImplementation and operation

4.4 7

7.1

Realisering av produktProduct realizationPlanlegging for realisering av produktPlanning of product realization

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.



NS-EN ISO 14001:1996ISO 14001:1996

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

Struktur og ansvarStructure and responsibility

4.4.1 5

5.1

5.5.1

5.5.2

6

6.1

6.2

6.2.1

6.3

6.4

Ledelsens ansvarManagement responsibilityLedelsens forpliktelseManagement commitmentAnsvar og myndighetResponsibility and authorityLedelsens representantManagement representativeRessursstyringResource managementAnskaffelse av ressurserProvision of resourcesMenneskelige ressurserHuman resourcesGenereltGeneralInfrastrukturInfrastructureArbeidsmiljøWork environment

Opplæring, bevissthet og kompetanseTraining, awareness and competence

4.4.2 6.2.2 Kompetanse, bevissthet og opplæringCompetence, awareness and training

KommunikasjonCommunication

4.4.3 5.5.3 Intern kommunikasjonInternal communication

Dokumentasjon av miljøstyringssystemetEnvironmental management system documentation

4.4.4 4.2

4.2.1

4.2.2

Krav til dokumentasjonDocumentation requirementsGenereltGeneralKvalitetshåndbokQuality manual

DokumentstyringDocument control

4.4.5 4.2.3 Kontroll med dokumenterControl of documents

DriftskontrollOperational control

4.4.6 7

7.1

7.2

7.2.1

7.2.2

7.3

7.3.1

7.3.2

7.3.3

7.3.4

7.3.5

7.3.6

Realisering av produktProduct realizationPlanlegging for realisering av produktPlanning of product realizationKunderelaterte prosesserCustomer-related processesBestemmelse av krav relatert til produktetDetermination of requirements related to the productGjennomgåelse av krav relatert til produktetReview of requirements related to the productUtvikling og konstruksjonDesign and developmentPlanlegging av utvikling og konstruksjonDesign and development planningGrunnlag for utvikling og konstruksjonDesign and development inputsResultater fra utvikling og konstruksjonDesign and development outputsUtviklings- og konstruksjonsgjennomgåelseDesign and development reviewVerifikasjon av utvikling og konstruksjonDesign and development verificationValidering av utvikling og konstruksjonDesign and development validation

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.



NS-EN ISO 14001:1996ISO 14001:1996

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

DriftskontrollOperational control

4.4.6 7.3.7

7.4

7.4.1

7.4.2

7.4.3

7.5

7.5.1

7.5.3

7.5.4

7.5.5

7.5.2

Kontroll med utviklings- og konstruksjonsendringerControl of design and development changesInnkjøpPurchasingInnkjøpsprosessPurchasing processInnkjøpsinformasjonPurchasing informationVerifikasjon av innkjøpt produktVerification of purchased productTilvirkning og tjenesteytelseProduction and service provisionKontroll med tilvirkning og tjenesteytelseControl of production and service provisionIdentifikasjon og sporbarhetIdentification and traceabilityKundens eiendelerCustomer propertyBevaring av produktPreservation of productValidering av prosesser for tilvirkning og tjeneste-ytelseValidation of processes for production and serviceprovision

Beredskap og innsatsEmergency preparedness and response

4.4.7 8.3 Kontroll med produkt med avvikControl of nonconforming product

Kontroll og korrigerende tiltakChecking and corrective action

4.5 8 Måling, analyse og forbedringMeasurement, analysis and improvement

Overvåking og målingMonitoring and measurement

4.5.1 7.6

8.1

8.2

8.2.1

8.2.3

8.2.4

8.4

Kontroll med overvåkings- og måleutstyrControl of monitoring and measuring devicesGenereltGeneralOvervåking og målingMonitoring and measurementKundens tilfredshetCustomer satisfactionOvervåking og måling av prosesserMonitoring and measurement of processesOvervåking og måling av produktMonitoring and measurement of productAnalyse av dataAnalysis of data

Avvik og korrigerende og forebyggende tiltakNon-conformance and corrective and preventiveaction

4.5.2 8.3

8.5.2

8.5.3

Kontroll med produkt med avvikControl of nonconforming productKorrigerende tiltakCorrective actionForebyggende tiltakPreventive action

RegistreringerRecords

4.5.3 4.2.4 Kontroll med registreringerControl of records

Revisjon av miljøstyringssystemetEnvironmental management system audit

4.5.4 8.2.2 Intern revisjonInternal audit

Ledelsens gjennomgåelseManagement review

4.6 5.6

5.6.1

5.6.2

5.6.3

Ledelsens gjennomgåelseManagement reviewGenereltGeneralGrunnlag for gjennomgåelsenReview inputResultat fra gjennomgåelsenReview output

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tillegg B (informativt)Samsvar mellom NS-EN ISO9001:2000 og NS-EN ISO9001:1994

Annex B (informative)Correspondence between ISO9001:2000 and ISO 9001:1994

Tabell B.1 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:1994 og NS-EN ISO 9001:2000Table B.1 – Correspondence between ISO 9001:1994 and ISO 9001:2000

NS-EN ISO 9001:1994ISO 9001:1994

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

1 OmfangScope

1

2 Normativ referanseNormative reference

2

3 DefinisjonerDefinitions

3

4 Krav til kvalitetssystemet [bare tittel]Quality system requirements [title only]

4.1 Ledelsens ansvar [bare tittel]Management responsibility [title only]

4.1.1 KvalitetspolitikkQuality policy

4.1.2 Organisasjon [bare tittel]Organization [title only]

4.1.2.1 Ansvar og myndighetResponsibility and authority

4.1.2.2 RessurserResources

4.1.2.3 Ledelsens representantManagement representative

4.1.3 Ledelsens gjennomgåelseManagement review

5.1 + 5.3 + 5.4.1

5.5.1

6.1 + 6.2.1

5.5.2

5.6.1 + 8.5.1

4.2 Kvalitetssystemet [bare tittel]Quality system [title only]

4.2.1 GenereltGeneral

4.2.2 Kvalitetssystemets prosedyrerQuality system procedures

4.2.3 KvalitetsplanleggingQuality planning

4.1 + 4.2.2

4.2.1

5.4.2 + 7.1

4.3 Kontraktsgjennomgåelse [bare tittel]Contract review [title only]


4.3.2 GjennomgåelseReview

4.3.3 Tillegg til kontraktAmendment to a contract

4.3.4 RegistreringerRecords

5.2 + 7.2.1 + 7.2.2 + 7.2.3

7.2.2

7.2.2

4.4 Styring av utvikling og konstruksjon [bare tittel]Design control [title only]


4.4.2 Planlegging av utvikling og konstruksjonDesign and development planning

4.4.3 Organisatoriske og tekniske grensesnittOrganizational and technical interfaces

4.4.4 KonstruksjonsgrunnlagDesign input

4.4.5 KonstruksjonsresultaterDesign output

7.3.1

7.3.1

7.2.1 + 7.3.2

7.3.3

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


NS-EN ISO 9001:1994ISO 9001:1994

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

4.4.6 KonstruksjonsgjennomgåelseDesign review

4.4.7 Verifikasjon av konstruksjonenDesign verification

4.4.8 Validering av konstruksjonenDesign validation

4.4.9 Endringer av konstruksjonenDesign changes

7.3.4

7.3.5

7.3.6

7.3.7

4.5 Dokument- og datastyring [bare tittel]Document and data control [title only]


4.5.2 Godkjenning og utgivelse av dokumenter og dataDocument and data approval and issue

4.5.3 Endring av dokumenter og dataDocument and data changes

4.2.3

4.2.3

4.2.3

4.6 Innkjøp [bare tittel]Purchasing [title only]


4.6.2 Vurdering av underleverandørerEvaluation of subcontractors

4.6.3 InnkjøpsdataPurchasing data

4.6.4 Verifikasjon av innkjøpte produkterVerification of purchased product

7.4.1

7.4.2

7.4.3

4.7 Kontroll med produkter levert av kundenControl of customer-supplied product

7.5.4

4.8 Produktidentifikasjon og sporbarhetProduct identification and traceability

7.5.3

4.9 ProsesstyringProcess control

6.3 + 6.4 + 7.5.1 + 7.5.2

4.10 Kontroll og prøving [bare tittel]Inspection and testing [title only]


4.10.2 Mottakskontroll og prøvingReceiving inspection and testing

4.10.3 Kontroll og prøving under tilvirkningIn-process inspection and testing

4.10.4 Sluttkontroll og sluttprøvingFinal inspection and testing

4.10.5 Registreringer fra kontroll og prøvingInspection and test records

7.1 + 8.1

7.4.3 + 8.2.4

8.2.4

8.2.4

7.5.3 + 8.2.4

4.11 Styring med kontroll-, måle- og prøvingsutstyr [bare tittel]Control of inspection, measuring and test equipment [title only]


4.11.2 KontrollprosedyreControl procedure

7.6

7.6

4.12 Kontroll- og prøvingsstatusInspection and test status

7.5.3

4.13 Avviksbehandling [bare tittel]Control of nonconforming product [title only]


4.13.2 Gjennomgåelse og disponering av produkt med avvikReview and disposition of nonconforming product

8.3

8.3

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tabell B.1 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:1994 og NS-EN ISO/DIS 9001:2000 (fortsatt)Table B.1 – Correspondence between ISO 9001:1994 and ISO/DIS 9001:2000 (continued)

NS-EN ISO 9001:1994ISO 9001:1994

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

4.14 Korrigerende og forebyggende tiltak [bare tittel]Corrective and preventive action [title only]


4.14.2 Korrigerende tiltakCorrective action

4.14.3 Forebyggende tiltakPreventive action

8.5.2 + 8.5.3

8.5.2

8.5.3

4.15 Håndtering, lagring, pakking, beskyttelse og levering [bare tittel]Handling, storage, packaging, preservation and delivery [title only]


4.15.2 HåndteringHandling

4.15.3 LagringStorage

4.15.4 PakkingPackaging

4.15.5 BeskyttelsePreservation

4.15.6 LeveringDelivery

7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.5

7.5.1

4.16 RegistreringerControl of quality records

4.2.4

4.17 Interne kvalitetsrevisjonerInternal quality audits

8.2.2 + 8.2.3

4.18 OpplæringTraining

6.2.2

4.19 EttersynServicing

7.5.1

4.20 Statistiske teknikker [bare tittel]Statistical techniques [title only]

4.20.1 Fastleggelse av behovIdentification need

4.20.2 ProsedyrerProcedures

8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

8.1 + 8.2.3 + 8.2.4 + 8.4

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tabell B.2 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:2000 og NS-EN ISO 9001:1994Table B.2 – Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 9001:1994

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

NS-EN ISO 9001:1994ISO 9001:1996

1 OmfangScope

1

1.1 GenereltGeneral

1.2 AnvendelseApplication

2 Normativ referanseNormative reference

2

3 Termer og definisjonerTerms and definitions

3

4 System for kvalitetsstyring [bare tittel]Quality management system [title only]

4.1 Generelle kravGeneral requirements

4.2.1

4.2 Krav til dokumentasjon [bare tittel]Documentation requirements [title only]


4.2.2 KvalitetshåndbokQuality manual

4.2.3 Kontroll med dokumenterControl of documents

4.2.4 Kontroll med registreringerControl of records

4.2.2

4.2.1

4.5.1 + 4.5.2 + 4.5.3

4.16

5 Ledelsens ansvar [bare tittel]Management responsibility [title only]

5.1 Ledelsens forpliktelseManagement commitment

4.1.1

5.2 KundefokusCustomer focus

4.3.2

5.3 KvalitetspolitikkQuality policy

4.1.1

5.4 Planlegging [bare tittel]Planning [title only]

5.4.1 KvalitetsmålQuality objectives

5.4.2 Planlegging av system for kvalitetsstyringQuality management system planning

4.1.1

4.2.3

5.5 Ansvar, myndighet og kommunikasjon [bare tittel]Responsibility, authority and communication [title only]

5.5.1 Ansvar og myndighetResponsibility and authority

5.5.2 Ledelsens representantManagement representative

5.5.3 Intern kommunikasjonInternal communication

4.1.2.1

4.1.2.3

5.6 Ledelsens gjennomgåelse [bare tittel]Management review[title only]


5.6.2 Grunnlag for gjennomgåelsenReview input

5.6.3 Resultat fra gjennomgåelsenReview output

4.1.3

6 Ressursstyring [bare tittel]Resource management [title only]

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tabell B.2 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:2000 og NS-EN ISO 9001:1994 (fortsatt)Table B.2 – Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 9001:1994 (continued)

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

NS-EN ISO 9001:1994ISO 9001:1996

6.1 Anskaffelse av ressurserProvision of resources

4.1.2.2

6.2 Menneskelige ressurser [bare tittel]Human resources [title only]


6.2.2 Kompetanse, bevissthet og opplæringCompetence, awareness and training

4.1.2.2

4.18

6.3 InfrastrukturInfrastructure

4.9

6.4 ArbeidsmiljøWork environment

4.9

7 Realisering av produkt [bare tittel]Product realization [title only]

7.1 Planlegging for realisering av produktPlanning of product realization

4.2.3 + 4.10.1

7.2 Kunderelaterte prosesser [bare tittel]Customer-related processes [title only]

7.2.1 Bestemmelse av krav relatert til produktetDetermination of requirements related to the product

7.2.2 Gjennomgåelse av krav relatert til produktetReview of requirements related to the product

7.2.3 Kommunikasjon med kunderCustomer communication

4.3.2 + 4.4.4

4.3.2 + 4.3.3 + 4.3.4

4.3.2

7.3 Utvikling og konstruksjon [bare tittel]Design and development [title only]

7.3.1 Planlegging av utvikling og konstruksjonDesign and development planning

7.3.2 Grunnlag for utvikling og konstruksjonDesign and development inputs

7.3.3 Resultater fra utvikling og konstruksjonDesign and development outputs

7.3.4 Utviklings- og konstruksjonsgjennomgåelseDesign and development review

7.3.5 Verifikasjon av utvikling og konstruksjonDesign and development verification

7.3.6 Validering av utvikling og konstruksjonDesign and/or development validation

7.3.7 Kontroll med utviklings- og konstruksjonsendringerControl of design and development changes

4.4.2 + 4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.4.8

4.4.9

7.4 Innkjøp [bare tittel]Purchasing [title only]

7.4.1 InnkjøpsprosessPurchasing process

7.4.2 InnkjøpsinformasjonPurchasing information

7.4.3 Verifikasjon av innkjøpt produktVerification of purchased product

4.6.2

4.6.3

4.6.4 + 4.10.2

7.5 Tilvirkning og tjenesteytelseProduction and service provision

7.5.1 Kontroll med tilvirkning og tjenesteytelseControl of production and service provision

7.5.2 Validering av prosesser for tilvirkning og tjenesteytelseValidation of processes for production and service provision

7.5.3 Identifikasjon og sporbarhetIdentification and traceability

7.5.4 Kundens eiendelerCustomer property

7.5.5 Bevaring av produktPreservation of product

4.9 + 4.15.6 + 4.19

4.9

4.8 + 4.10.5 + 4.12

4.7

4.15.2 + 4.15.3 + 4.15.4 + 4.15.5

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tabell B.2 – Samsvar mellom NS-EN ISO 9001:2000 og NS-EN ISO 9001:1994 (fortsatt)Table B.2 – Correspondence between ISO 9001:2000 and ISO 9001:1994 (continued)

NS-EN ISO 9001:2000ISO 9001:2000

NS-EN ISO 9001:1994ISO 9001:1996

7.6 Kontroll med overvåkings- og måleutstyrControl of monitoring and measuring devices

4.11.1 + 4.11.2

8 Måling, analyse og forbedring [bare tittel]Measurement, analysis and improvement [title only]

8.1 GenereltGeneral

4.10.1 + 4.20.1 + 4.20.2

8.2 Overvåking og måling [bare tittel]Monitoring and measurement [title only]

8.2.1 Kundens tilfredshetCustomer satisfaction

8.2.2 Intern revisjonInternal audit

8.2.3 Overvåking og måling av prosesserMonitoring and measurement of processes

8.2.4 Overvåking og måling av produkterMonitoring and measurement of products

4.17

4.17 + 4.20.1 + 4.20.2

4.10.2 + 4.10.3 + 4.10.4 + 4.10.5 + 4.20.1 +4.20.2

8.3 Kontroll med produkt med avvikControl of nonconforming product

4.13.1 + 4.13.2

8.4 Analyse av dataAnalysis of data

4.20.1 + 4.20.2

8.5 Forbedring [bare tittel]Improvement [title only]

8.5.1 Kontinuerlig forbedringContinual improvement

8.5.2 Korrigerende tiltakCorrective action

8.5.3 Forebyggende tiltakPreventive action

4.1.3

4.14.1 + 4.14.2

4.14.1 + 4.14.3

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Tillegg ZA (normativt)Normative referanser til interna-sjonale standarder med deresrelevante europeiske publikasjo-ner

Annex ZA (normative)Normative references to interna-tional publications with theirrelevant European publications

Denne europeiske standarden omfatter også bestem-melser fra andre publikasjoner, som daterte eller uda-terte referanser. Disse normative referansene er nevntpå de aktuelle stedene i teksten, og publikasjonene erført opp i det følgende. Dersom daterte referanser blirendret eller revidert, vil endringen eller revisjonen ikkegjelde for denne europeiske standarden. De vil bli gjel-dende bare gjennom utgivelse av et endringsblad elleren revidert utgave av standarden. For udaterte referan-ser gjelder den siste utgaven av den refererte publika-sjonen.

This European Standard incorporates by dated or un-dated reference, provisions from other publications.These normative references are cited at the appropriateplaces in the text and the publications are listed here-after. For dated references, subsequent amendments toor revisions of any of these publications apply to thisEuropean Standard only when incorporated in it byamendment or revision. For undated references thelatest edition of the publication referred to applies.

PublikasjonPublication

ÅrYear

TittelTitle

EN ÅrYear

ISO 9000 2000 Quality management systems – Fundamentals and vo-cabulary

EN ISO 9000 2000

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


Litteratur Bibliography[1] NS-EN ISO 9000-3:1998, Kvalitetsledelse og

kvalitetssikringsstandarder – Del 3: Retningslinjerfor bruk av NS-ISO 9001 for utvikling, levering,installasjon og vedlikehold av programvare fordatamaskiner (ISO 9000-3:1997).

[2] NS-EN ISO 9004:2000, Systemer for kvalitets-styring – Retningslinjer for prestasjonsfor-bedringer (ISO 9004:2000).

[3] NS-ISO 10005:1996, Kvalitetsledelse – Ret-ningslinjer for kvalitetsplaner (ISO 10005:1995).

[4] ISO 10006:1997, Quality management – Guide-lines to quality in project management.

[5] NS-EN ISO 10007:1996, Kvalitetsledelse –Retningslinjer for konfigurasjonsstyring (ISO10007:1995).

[6] NS-ISO 10011-1:1992, Retningslinjer for revi-sjon av kvalitetssystemer – Del 1: Revisjon 1)

(ISO 10011-1:1990).

[7] NS-ISO 10011-2:1992, Retningslinjer for revi-sjon av kvalitetssystemer – Del 2: Kvalifika-sjonskriterier for kvalitetssystemrevisorer 1)

(ISO 10011-1:1991).

[8] NS-ISO 10011-3:1992, Retningslinjer for revi-sjon av kvalitetssystemer – Del 3: Ledelse av re-visjonsfunksjonen1) (ISO 10011-1:1992).

[9] NS-ISO 10012-1:1993, Kvalitetssikringskrav formåleutstyr – Del 1: System for å bekrefte måle-utstyrs overensstemmelse (ISO 10012-1:1992).

[10] ISO 10012-2:1997, Quality assurance for mea-suring equipment – Part 2: Guidelines for con-trol of measurement processes.

[11] NS-ISO 10013:1996, Retningslinjer for utarbei-delse av kvalitetshåndbøker (ISO 10013:1995).

[12] ISO/TR 10014:1998, Guidelines for managingthe economics of quality.

[13] ISO 10015:1999, Quality management – Guide-lines for training.

[14] ISO/TR 10017:1999, Guidance on statisticaltechniques for ISO 9001:1994.

[15] NS-EN ISO 14001:1996, Miljøstyringssystemer– Spesifikasjon med veiledning (ISO14001:1996)

[16] IEC 60300-1:2), Dependability management –Part 1: Dependability programme management.

[1] ISO 9000-3:1997, Quality management and qua-lity assurance standards – Part 3: Guidelines forthe application of ISO 9001:1994 to the develop-ment, supply, installation and maintenance ofcomputer software.

[2] ISO 9004:2000, Quality management systems –Guidelines for performance improvements.

[3] ISO 10005:1995, Quality management – Guide-lines for quality plans.

[4] ISO 10006:1997, Quality management – Guide-lines to quality in project management.

[5] ISO 10007:1995, Quality management – Guide-lines for configuration management.

[6] ISO 10011-1:1990, Guidelines for auditing qualitysystems – Part 1: Auditing 1).

[7] ISO 10011-2:1991, Guidelines for auditing qualitysystems – Part 2: Qualification criteria for qualitysystems auditors 1).

[8] ISO 10011-3:1991, Guidelines for auditing qualitysystems – Part 3: Management of audit pro-grammes 1).

[9] ISO 10012-1:1992, Quality assurance require-ments for measuring equipment – Part 1: Me-trological confirmation system for measuringequipment.

[10] ISO 10012-2:1997, Quality assurance for measur-ing equipment – Part 2: Guidelines for control ofmeasurement processes.

[11] ISO 10013:1995, Guidelines for developing qua-lity manuals.

[12] ISO/TR 10014:1998, Guidelines for managing theeconomics of quality.

[13] ISO 10015:1999, Quality management – Guide-lines for training.

[14] ISO/TR 10017:1999, Guidance on statistical tech-niques for ISO 9001:1994.

[15] ISO 14001:1996, Environmental managementsystems – Specification with guidance for use.

[16] IEC 60300-1:2), Dependability management – Part1: Dependability programme management.

1) Skal revideres som NS-EN ISO 19011, Retningslinjer for revisjon av systemer for kvalitetsstyring og/eller miljøstyring.To be revised as ISO 19011, Guidelines on quality and/or environmental management systems auditing.2) Skal utgis (revisjon av ISO 9000-4:1993).To be published. (Revision of ISO 9000-4:1993).

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.


[17] Quality Management Principles Brochure3).

[18] ISO 9000 + ISO 14000 News (en publikasjonsom kommer ut anne hvcr måned og gir omfat-tende dekning av internasjonal utvikling når detgjelder ISO-standarder for styringssystemer, in-kludert nyheter om hvordan de anvendes av for-skjellige organisasjoner verden rundt) 4).

[19] Internett-sider: http://www.iso.chhttp://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2

[17] Quality Management Principles Brochure 3).

[18] ISO 9000 + ISO 14000 News (a bimonthly publi-cation which provides comprehensive coverage ofinternational developments relating to ISO’s man-agement system standards, including news of theirimplementation by diverse organizations aroundthe world) 4).

[19] Reference websites: http://www.iso.chhttp://www.bsi.org.uk/iso-tc176-sc2

3) Tilgjengelig fra hjemmeside http:/www.iso.ch.Available from website: http://www.iso.ch.4) Tilgjengelig fra ISO sentralsekretariat ([email protected]).Available from ISO Central Secretariat ([email protected]).

Gje

ngitt

på

CD

-rom

utg

itt a

v P

rono

rm 0

4/20

03. G

jeng

ivel

se u

ten

avta

le e

r ik

ke ti

llatt.