REQUISITOS ADMINISTRATIVOS (3)

ISO/IEC 17020:1998Criterios Generales para la Operacin de Varios Tipos de Organismos de Inspeccin.

REQUISITOS ADMINISTRATIVOS (3)(3.1) El Organismo de Inspeccin deben ser legalmente identificable(3.2) El Organismo de Inspeccin como parte de una organizacin que efecta otras funciones diferentes a la inspeccin, debe ser identificable dentro de la misma.

(3.3) El Organismo de Inspeccin debe tener documentacin que describa sus funciones y la definicin tcnica de las actividades para la cual es competente

(3.4) El Organismo de Inspeccin debe tener seguro de responsabilidad civil adecuado para su actividad, a menos que su responsabilidad se asuma por el estado de acuerdo con leyes nacionales o por la organizacin de la cual forma parte.

(3.5) El Organismo de Inspeccin debe tener documentacin que describa las condiciones bajo las cuales realiza su negocio de inspeccin, a menos que sea parte de una organizacin y preste estos servicios solo a dicha organizacin.

(3.6) El Organismo de Inspeccin o la organizacin de la cual forma parte debe tener cuentas independientemente auditadas.INDEPENDENCIA, IMPARCIALIDAD E INTEGRIDAD (4)

Generalidades (4.1) El personal del Organismo de Inspeccin debe estar libre de cualquier presin comercial, financiera o de cualquier ndole que pueda afectar la imparcialidad de su juicio. Los procedimientos deben ser implementados para asegurar que personas u organizaciones externas al Organismo de Inspeccin no puedan influir en los resultados de las inspecciones efectuadas.

Independencia (4.2) El Organismo de Inspeccin debe ser independiente en la medida que ello sea requerido por las condiciones bajo las cuales presta sus servicios.

CONFIDENCIALIDAD (5)

El Organismo de Inspeccin de inspeccin debe asegurar confidencialidad de la informacin obtenida en el curso de sus actividades de inspeccin. Los derechos de propiedad, deben ser protegidos.

ORGANIZACIN Y DIRECCION (6)(6.1) El Organismo de Inspeccin debe tener una organizacin que le permita mantener la capacidad para realizar funciones tcnicas satisfactoriamente.

(6.2) El Organismo de Inspeccin debe definir y documentar las responsabilidades y la estructura de la organizacin. Cuando el Organismo de Inspeccin tambin brinde servicios de certificacin y/o ensayos, la relacin entre sus funciones debe ser claramente definida.

(6.3) El Organismo de Inspeccin debe tener un Director Tcnico, o su equivalente, que sea calificado y experimentado en la operacin del Organismo de Inspeccin y tenga la responsabilidad general que las actividades de inspeccin se realicen acordes con esta norma y debe ser un empleado permanente.

(6.4) El Organismo de Inspeccin debe brindar una efectiva supervisin por medio de personas familiarizadas con los procedimientos y mtodos de inspeccin, con los objetivos de la inspeccin y la evaluacin de los resultados del examen (inspeccin).

(6.5) El Organismo de Inspeccin debe haber designado personas a quienes delegar responsabilidades de los servicios de inspeccin en ausencia de algn directivo o su equivalente.

(6.6) Toda funcin que afecte la calidad de los servicios de inspeccin debe ser descrita. Esas descripciones laborales deben incluir los requisitos educacionales, de formacion, conocimiento tcnico y experiencia.SISTEMA DE LA CALIDAD (7)

(7.1) La direccin de El Organismo de Inspeccin debe definir y documentar su poltica y objetivos de la calidad y su compromiso con ella, y debe asegurar que su Poltica sea comprendida, implementada y mantenida en todos los niveles de la organizacin.

(7.2) El Organismo de Inspeccin debe operar un sistema de la calidad efectivo, apropiado al tipo, extensin y volumen de trabajo realizado.

(7.3) El Sistema de Gestin de la Calidad la calidad debe estar completamente documentado. Debe haber un Manual de la Calidad, el cual debe contener la informacin requerida por esta norma y la siguiente (ANEXO D):

a. Informacin general deL Organismo de Inspeccin.

b. Declaracin de la direccin sobre su Poltica, objetivos y compromiso con la calidad.

c. Declaracin de la direccin asignando a la persona designada en el 7.4.

d. Descripcion de las tareas de actividad y competencia del Organismo de Inspeccin.

e. Informacin sobre la interrelacin del Organismo de Inspeccin con sus organizaciones matriz, o asociada (cuando proceda).

f. Organigrama de la organizacin.

g. Descripcion de las funciones pertinentes.

h. Declaracin de la Poltica en materia de calificacin y formacion del personal.

i. Procedimiento para control de documentos.

j. Procedimiento para las auditorias internas.

k. Procedimientos para la retroalimentacin y acciones correctivas.

l. Procedimientos para la revisin del sistema de la calidad por la direccin.

m. Otros procedimientos e instrucciones requeridos por esta norma.

n. Lista de distribucin del manual de la calidad.

(7.4)

La direccin del Organismo de Inspeccin debe designar una persona quien, independiente de otras obligaciones debe tener autoridad definida y responsabilidad en el aseguramiento de la calidad dentro del Organismo de Inspeccin. Esta persona debe tener acceso a la alta direccin.

(7.5) El sistema de la calidad debe mantener su pertinencia y vigencia bajo la responsabilidad de la misma persona.

(7.6) El Organismo de Inspeccin debe mantener un sistema para el control de toda la documentacin relacionada con sus actividades. Este debe asegurar que:

a. Las ediciones vigentes de la documentacin apropiada estn disponibles en todos los lugares y por todo el personal pertinente.

b. Todos los cambios de documentos o enmiendas a los mismos son cubiertos por medio de la correcta autorizacin y se procesan de forma que se asegure su disponibilidad oportuna en los lugares apropiados.

c. Los documentos anulados se retiran del uso en toda la organizacin, pero una copia es archivada por un periodo determinado;

d. Otras partes, si es necesario, son notificadas de los cambios.

(7.7) El Organismo de Inspeccin debe llevar a cabo un sistema de auditorias internas de la calidad planificadas y documentadas para verificar el cumplimiento con los criterios de esta norma y la eficacia del sistema de la calidad. El personal que realiza las auditorias debe estar adecuadamente calificado y debe ser independiente de las funciones que estn siendo auditadas(7.8) El Organismo de Inspeccin debe tener procedimientos documentados para el tratamiento de la retroalimentacin y accin correctiva cuando sean detectadas discrepancias en el sistema de la calidad y/o en la ejecucin de las inspecciones.

(7.9) La direccin del Organismo de Inspeccin debe revisar el sistema de la calidad a intervalos apropiados para asegurar su continua adecuacin y eficacia. Los resultados de tales revisiones deben ser registrados.PERSONAL (8)

(8.1) El Organismo de Inspeccin debe tener un nmero suficiente de personal permanente y con el grado de experiencia para llevar a cabo sus funciones normales.

(8.2) El personal responsable de la inspeccin debe tener calificaciones apropiadas, formacin, experiencia y un conocimiento satisfactorio de los requisitos de las inspecciones que son llevadas a cabo. Dicho personal debe tener la habilidad para hacer juicios profesionales, en cuanto a la conformidad con los requisitos generales, usando los resultados del examen e informar sobre estos.

Ellos tambin deben tener el conocimiento pertinente sobre la tecnologa usada para la fabricacin de los productos inspeccionados, de la forma en la cual los productos o procesos sometidos a las inspecciones son usados o se tiene como intencin usar, y de los defectos que puedan aparecer durante el uso o en el servicio.

Ellos deben comprender el significado de las desviaciones encontradas con relacin al uso normal de los productos o procesos correspondientes.

(8.3) El Organismo de Inspeccin debe establecer un sistema de formacion documentado para asegurarse que la formacin de su persona, en los aspectos tcnicos y administrativos del trabajo en el cual estn involucrados, se mantenga actualizada de acuerdo con su Poltica.

(8.3) La formacion requerida debe depender de la habilidad, calificacin y experiencia de las personas involucradas. El Organismo de Inspeccin debe establecer las etapas necesarias de formacion, para cada miembro de su personal; Esas etapas pueden incluir:

a. Un periodo de induccin;

b. Un periodo de trabajo supervisado con inspectores experimentados;

c. Formacion permanente, durante todo el trabajo, para mantenerse actualizado con el desarrollo tecnolgico.

(8.4) El Organismo de Inspeccin debe mantener registros de las calificaciones acadmicas u otras, formacin y experiencia de cada miembro de su personal.(8.5) El Organismo de Inspeccin debe proveer orientaciones para la conducta de su personal.

(8.6) La remuneracin de las personas empleadas en las actividades de inspeccin no debe depender directamente del nmero de inspecciones realizadas y en ningn caso de los resultados de tales inspecciones.INSTALACIONES Y EQUIPOS (9)

(9.1) El Organismo de Inspeccin debe tener a su disposicin instalaciones y equipos convenientes y adecuados que permita ejecutar todas las actividades asociadas a los servicios de inspeccin llevados a cabo.

(9.2) El Organismo de Inspeccin debe tener reglas claras para el acceso y uso de las instalaciones y equipos especificados

(9.3) El Organismo de Inspeccin debe asegurar la adecuacin continua de las instalaciones y el equipo mencionado en 9.1 para el uso previsto.

(9.4) Todo el equipo debe estar identificado en forma apropiada.

(9.5) El Organismo de Inspeccin debe asegurar que todo el equipo sea mantenido apropiadamente, de acuerdo a procedimientos e instrucciones documentados.

(9.6) El Organismo de Inspeccin debe asegurar que, cuando sea apropiado, el equipo sea calibrado antes de ser puesto en servicio y de ah en adelante de acuerdo con un programa establecido.(9.7) El programa completo de calibracin del equipo debe ser diseado y operado para asegurar que, dondequiera que el Organismo de Inspeccin haga mediciones, estas sean trazables con patrones de medicin nacionales o internacionales. Donde no sea aplicable la trazabilidad con patrones de medicin, nacionales o internacionales, el Organismo de Inspeccin debe proveer evidencias satisfactorias de correlacin o exactitud de los resultados de la inspeccin.

(9.8) Los patrones de medicin de referencia que tenga el Organismo de Inspeccin deben ser usados solamente para la calibracin y no para otros propsitos. Los patrones de medicin de referencia deben ser calibrados por un organismo competente que pueda ofrecer trazabilidad con patrones de medicin, nacionales o internacionales.

(9.9) Donde sea pertinente, el equipo debe estar sujeto a comprobaciones en servicio entre recalibraciones regulares.

(9.10) Los materiales de referencia deben ser, en lo posible, trazables con materiales patrones de referencia nacionales o internacionales.

(9.11) Donde sea pertinente para la calidad de los servicios de inspeccin, el Organismo de Inspeccin debe tener procedimientos para:

a. la seleccin de proveedores calificados;

b. la emisin de documentos de compra apropiados;

c. la inspeccin de materiales recibidos;

d. el aseguramiento de las instalaciones apropiadas para almacenamiento.

(9.12) Donde sea aplicable deben evaluarse las condiciones de los elementos almacenados a intervalos apropiados para detectar el deterioro.

(9.13) Si el Organismo de Inspeccin utiliza computadoras o equipos automatizados en relacin con las inspecciones, debe asegurar que:

a. El software de computacin sea ensayado con el fin de confirmar que es el adecuado para el uso.

b. Sean establecidos e implementados procedimientos para la proteccin de la integridad de los datos.

c. la computadora y el equipo automatizado reciben mantenimiento para asegurar el funcionamiento apropiado; y

d. Sean establecidos e implementados procedimientos de mantenimiento para seguridad de los datos.

(9.14) El Organismo de Inspeccin debe tener procedimientos documentados para el tratamiento del equipo defectuoso. El equipo defectuoso debe retirarse del servicio mediante la separacin, marcado o etiquetado destacados. El Organismo de Inspeccin debe examinar el efecto de estos equipos defectuosos en inspecciones previas

(9.15) La informacin pertinente del equipo debe ser registrada y normalmente debe incluir la identificacin, calibracin y mantenimiento.

PROCEDIMIENTOS Y METODOS DE INSPECCIN (10)

(10.1) El Organismo de Inspeccin debe utilizarse procedimientos y mtodos de inspeccin los cuales son definidos en los requisitos, contra los cuales la conformidad va a ser determinada.

(10.2) El Organismo de Inspeccin debe poseer y utilizar instrucciones documentadas adecuadas para la planificacin de la inspeccin y para las tcnicas de inspeccin y muestreo normalizado, cuando la ausencia de tales instrucciones pudiesen poner en riesgo la eficiencia del proceso de inspeccin. Cuando esto sea aplicable, requiere de un conocimiento suficiente de las tcnicas estadsticas para asegurar procedimientos de muestreo estadsticamente confiables y un correcto procesamiento e interpretacin de los resultados.

(10.3) Cuando el Organismo de Inspeccin tenga que utilizar procedimientos y mtodos de inspeccin no normalizados, tales procedimientos y mtodos deben ser adecuados y totalmente documentados.

(10.4) Todas las instrucciones, normas o procedimientos documentados, hojas de trabajo, listas de verificacin y datos referencia pertinentes con el trabajo del Organismo de Inspeccin deben mantenerse actualizados y estar fcilmente disponibles para el personal.

(10.5) El Organismo de Inspeccin debe poseer un contrato o sistema de control de ordenes de trabajo que aseguren que:

a. el trabajo a ser desarrollado esta dentro de su competencia y que la organizacin tiene los recursos adecuados para cumplir los requisitos;

b. los requisitos de los solicitantes del servicio del Organismo de Inspeccin estn adecuadamente definidos y que las condiciones especiales sean entendidas de tal manera que puedan emitirse instrucciones no ambiguas al personal que desempea las actividades requeridas;

c. el trabajo que se desarrolla sea controlado mediante revisiones regulares y acciones correctivas;

d. el trabajo concluido sea revisado para confirmar que los requisitos ha sido cumplidos.

(10.6) Las observaciones y/o datos obtenidos en el transcurso de las inspecciones deben ser registrados de una forma oportuna para prevenir perdidas de cualquier informacin pertinente.

(10.7) Todos los clculos y datos transferidos deben ser verificados adecuadamente.

(10.8) El Organismo de Inspeccin debe poseer instrucciones documentadas para llevar a cabo con seguridad la inspeccin.

MANIPULACION DE LOS ELEMENTOS Y MUESTRAS DE INSPECCION (11)

(11.1) El Organismo de Inspeccin debe asegurar que los elementos y muestras a inspeccionar sean identificados de una forma nica para evitar confusiones con respecto a la identificacin de tales elementos en cualquier momento.

(11.2) Cualquier anormalidad evidente notificada al inspector o notificada por l debe ser registrada antes de comenzar la inspeccin. Cuando exista alguna duda acerca de la conveniencia del elemento a inspeccionar o cuando dicho elemento no este en conformidad con la descripcion suministrada, el Organismo de Inspeccin debe consultar al cliente antes de proceder.(11.3) El Organismo de Inspeccin debe establecer si el elemento ha recibido toda la preparacin necesaria o si el cliente requiere de preparacin por parte del Organismo de Inspeccin.

(11.4) El Organismo de Inspeccin debe poseer procedimientos documentados y contar con las instalaciones adecuadas para evitar el deterioro o dao de los elementos de inspeccin mientras estn bajo su responsabilidad.

REGISTROS (12)

(12.1) El Organismo de Inspeccin debe mantener un sistema de registro acorde sus circunstancias particulares y que cumpla con las regulaciones aplicables.

(12.2) Los registros deben incluir suficiente informacin que permita una evaluacin satisfactoria de la inspeccin.

(12.3) Todos los registros deben almacenarse en forma segura por un periodo especificado, mantenerse seguros y confiables para el cliente, a menos que la ley indique otra cosa.

INFORMES DE INSPECCIN Y CERTIFICADOS DE INSPECCIN (13)

(13.1) El trabajo llevado a cabo por el Organismo de Inspeccin debe ser cubierto por un informe de inspeccin y/o certificado de inspeccin recuperable.

(13.2) El informe de inspeccin y/o el certificado de inspeccin debe incluir todos los resultados de los exmenes y la determinacin de la conformidad realizada sobre la base de estos resultados, as como toda la informacin necesaria para la comprensin e interpretacin de los mismos. Toda esta informacin debe reportarse en forma correcta, exacta y clara. Cuando el informe de inspeccin y/o el certificado de inspeccin contienen resultados suministrados por subcontratistas, estos resultados deben ser claramente identificados.

(13.3) Los informes de inspeccin y/o los certificados de inspeccin deben ser firmados o de alguna otra forma aprobados, nicamente por personal autorizado.

(13.4) Las adiciones o correcciones al informe de inspeccin o certificado de inspeccin despus de emitirlo deben registrarse y justificarse de acuerdo con los requisitos pertinentes de esta seccin.

SUBCONTRATACION (14)

(14.1) El Organismo de Inspeccin debe ejecutar normalmente por si mismo las inspecciones comprometidas a travs de los contratos.

(14.2) Cuando el Organismo de Inspeccin subcontrata alguna parte de la inspeccin, debe asegurar y ser capaz de demostrar que su subcontratista es competente para ejecutar el servicio en cuestin, y donde sea aplicable, que cumple con el criterio establecido en la norma pertinente. El Organismo de Inspeccin debe consultar al cliente sobe su intencin de subcontratar alguna parte de la inspeccin. El subcontratista debe ser aceptado por el cliente.

(14.3) El Organismo de Inspeccin debe registrar y mantener los detalles de su investigacin sobre la competencia y conformidad de sus subcontratistas. El Organismo de Inspeccin debe mantener un registro de todas las subcontrataciones.

(14.4) Cuando el Organismo de Inspeccin subcontrate a ciertas actividades especializadas, este debe tener acceso a un personal calificado y con experiencia que sea capaz de efectuar una evaluacin independiente de los resultados de las actividades subcontratadas. La responsabilidad para la determinacin de la conformidad con los requisitos recae sobre el Organismo de Inspeccin

QUEJAS Y APELACIONES (15)

(15.1) El Organismo de Inspeccin debe contar con procedimientos documentados para el tratamiento de las quejas recibidas de los clientes o de otras partes acerca de las actividades de El Organismo de Inspeccin.(15.2) El Organismo de Inspeccin debe poseer procedimientos documentados para el tratamiento y solucin de las apelaciones, contra el resultado de sus inspecciones cuando estas sean llevadas a cabo bajo una autoridad legalmente delegada.

(15.3) Debe mantenerse un registro de todas las quejas y apelaciones y de las acciones tomadas por el Organismo de Inspeccin.COOPERACION (16)

Se espera que el Organismo de Inspeccin participe en el intercambio de experiencias con otros organismos de inspeccin, y en los procesos de normalizacin segn sean apropiados.