7/22/2019 O que so biofrmacos

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O que so biofrmacos?

Obtidos por alguma fonte ou processo biolgicos Emprego industrial de microorganismos ou clulas

modificadas geneticamente.

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O que so biofrmacos?

Permitem a produo de novas protenas maiscomplexas.

Com maior atividade biolgica.

Com maior vida mdia Menos efeitos colaterais do que as j existentes.

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O que so biofrmacos?

Biotecnologia para sade Os diagnsticos.

Terapias celulares.

Terapias gnicas Vacinas.

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O que so biofrmacos?

Desenvolvimento de novas drogas Cncer

Diabetes

Esclerose Hemofilia, entre outras.

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O que so biofrmacos?

Biofrmacos e os frmacos de origem qumicaconvencional

Estrutura molecular mais pesada

Mais complexas e diversas Homlogos s protenas humanas

Processo de produo muito mais complexo

Modificaes mnimas mudam qualidade e aresposta do medicamento.

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O que so biofrmacos?

Importantes grupos de biofrmacos Citocinas (interferons, interleucinas)

Fatores de crescimento, hormnios

Fatores de coagulao sangunea recombinantes

Agentes trombiembolticos ativadores dos tecidos

plasminognios

Vacinas, enzimas

Anticorpos monoclonais

Protenas de fuso

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Produo de biofrmacos

Desenvolvimento da linhagem celular de interessepor biotecnologia

Cultivo celular

Purificao e formulao Envase.

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Biofrmacos e as Patentes

Fazem parte da industria farmacutica

Apoiados e protegidos pelo sistema de patentes

Patente do biofrmaco original expira

Biossimilares

"genricos"

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Biofrmacos e as Patentes

Passvel de patente no Brasil: Processo de produo de : Anticorpos

Monoclonais, Hibridomas; Medicamentos;

Anticorpos Policlonais Naturais; Vacinas; ClulasGeneticamente Modificadas (bactrias,

protozorios e fungos)

Processos de Modificao Gentica Processo de Clonagem de Animais e de genes

Mtodos diagnsticos in vitro

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Mercado de Biofrmacos

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Biofrmacos de liberao lenta e

prolongada

Problemas dos biofrmacos e frmacos comuns: Impossibilidade de aumento da sua dosagem

Reteno ou degradao do agente teraputico

Baixa solubilidade e efeitos colaterais devido a

utilizao em concentraes elevadas

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Biofrmacos de liberao lenta e

prolongada

Soluo do problema: Transportar um composto teraputico

(antitumorais, em especial as dirigidas a stios

especficos, alm de antibiticos, enzimas,hormnios, agentes quelantes ou compostos

modificadores da clula) at um alvo especfico

(rgo, tecido ou clula).

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Histrico

Incio do sculo XX, com Paul Ehrlich

"Bala Mgica de Ehrlich

Frmaco ligado ao transportador

Tecido alvo

Mecanismos de especificidade

Ligao entre antgeno e anticorpo, j eram

conhecidos

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Histrico

Com a idia de Ehrlich:

Os efeitos indesejveis resultantes da sua ao em

outros tecidos so largamente diminudos

Aumento da eficincia permite o decrscimo da

dose administrada

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Histrico

Primeiras tentativas: Encapsulamento das biomolculas em vesculas de

nylon e outros polmeros sintticos

Porm: Polmeros no biodegradveis se acumulavam no

organismo

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Histrico

Primeiro grande passo nesta rea: 1965, com Alec Bangham

Difuso de ons atravs de membranas lipdicas

artificiais Vesculas fosfolipdicas

Lipossomas

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Histrico

Gregory Gregoriadis, em 1971:

Utilizao dos lipossomas como sistemastransportadores de frmacos

Antes disto:

Spray, injeo, plulas

Concentrao do ativo na corrente sangnea

apresenta um aumento, atinge um pico mximo e

ento declina

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Histrico

Trabalhos recentes mostram: Eficcia teraputica, com liberao progressiva e

controlada do frmaco

Diminuio significativa da toxicidade No h predomnio de mecanismos de

instabilidade e decomposio do frmaco

Possibilidade de direcionamento a alvos especficos