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BW-PFX1 MyPeriTens 0197

PeriTens - BewellConnect · Perineal electrical stimulation and rehabilitation in urinary incontinence and other symptoms of non-neurologic ori-gin. Annales de Réadaptation et de

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LEXIQUE DES SYMBOLES / SYMBOLS EXPLANATION

0197Marquage CE / CE marking

Attention / Caution

Voir le manuel d’instructions. Avis sur l’équipement “Suivre les instructions d’utilisation”. / Refer to instruction manual. Note on the equipment “Follow instructions for use”.

EC REPReprésentant agréé au sein de la Communauté Européenne / Authorized representative in the European community

Fabricant / Manufacturer

SN Numéro de série / Serial number

Champ Electromagnétique. Rayonnement non ionisant. Voir EMC data. / Electromagnetic energy. Non-ionizing radiation. See EMC data.

Bluetooth (4.0) Connexion basse énergie. / Bluetooth (4.0) Low Energy connection.

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Dispositif médical BW-PFX1 Classe IIa, conforme aux normes européennes par Visiomed®.

TABLE DES MATIÈRES

1. L’APPAREIL MYPERITENS ........................................................................................... 52. TÉLÉCHARGEMENT DE L’APPLICATION MOBILE ..................................................... 62.1. ACCÈS ......................................................................................................................... 62.2. CONNEXION BLUETOOTH ........................................................................................ 73. AVERTISSEMENT .......................................................................................................... 84. UTILISATION ................................................................................................................. 94.1. ACCUEIL ..................................................................................................................... 94.2. ELECTROTHÉRAPIE: TRAITEMENT PAR STIMULATION ELECTRIQUE. ................ 104.3. EXERCICES - RÉÉDUCATION KEGEL ........................................................................ 154.4. VIBRATIONS .............................................................................................................. 175. MENU ............................................................................................................................. 185.1. MON APPAREIL ......................................................................................................... 195.2. ACCUEIL : VOIR 4.1. ................................................................................................... 225.3. MES SESSIONS ........................................................................................................... 225.4. RESSOURCES ............................................................................................................. 235.5. PARAMÈTRES ............................................................................................................ 24

Les informations suivantes sont susceptibles d’être mises à jour.

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1. L’APPAREIL MYPERITENSLe dispositif médical MyPeriTens utilise le principe de la stimulation électrique, principalement pour exercer une stimulation neuromusculaire. Ses fonctions sont décrites ci-dessous :- Le dispositif MyPeriTens dispose de trois fonctions : stimulation électrique (EMS et TENS),

massage par vibrations et exercice guidé par vibrations. EMS : Electrical Muscular Stimulation ou stimulation musculaire électrique ou NMES : stimulation électrique neuromusculaire.TENS : Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation ou neurostimulation électrique transcutanée.- La fonction Bluetooth permet une commande sans fil, plus facile à utiliser avec l’application

mobile (disponible sur iOS et Android).- L’application appelée MyPeriTens fonctionne comme une commande à distance pour

l’appareil MyPeriTens et fournit également des programmes d’exercices Kegel. - Le bord est recouvert de silicone pour plus de confort lors des exercices des muscles

du plancher pelvien. Le design ergonomique de l’appareil facilite son placement et son positionnement.

- Le niveau d’étanchéité classé IP56 de MyPeriTens garantit un nettoyage pratique.Pour davantage d’informations sur le dispositif médical MyPeriTens, veuillez lire attentivement le manuel d’utilisation du produit.

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2. TÉLÉCHARGEMENT DE L’APPLICATION MOBILETéléchargez l’application MyPeriTens sur votre smartphone ou votre tablette via l’App Store ou Google Play. Assurez-vous que le système d’exploitation est à jour (version iOS 8.0 ou ultérieure ou version Android 4.3 ou ultérieure).h t t p s : / / i t u n e s . a p p l e . c om / v n / a p p /my p e r i t e n s - b y - b e w e l l c o n n e c t /id1305856587?mt=8&ign-mpt=uo%3D2https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.visiomed.myperitens

2.1. ACCÈSVous pouvez accéder à l’application MyPeriTens en qualité "d’invité" (version 1.0), autrement dit vous n’avez pas besoin de créer un compte ou un profil pour entrer dans l’application et utiliser l’appareil.Lisez ou passez les écrans de bienvenue, puis :Lisez l’écran d’avertissement et Cliquez sur «J'ai compris» après avoir accepté les Conditions Générales d’Utilisation et la Politique de confidentialité (que vous pouvez lire en cliquant sur le texte souligné comme indiqué ci-dessous dans le cadre rouge).Les données des sessions précédentes ou les Favoris seront sauvegardés dans votre smartphone.

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2.2. CONNEXION BLUETOOTH1. Allez dans les paramètres du smartphone ou de la tablette pour activer votre connexion

Bluetooth.2. Sélectionnez un programme (4.2.)3. Si le dispositif n’est pas encore connecté, l’écran de connexion Bluetooth apparaît dès

que vous sélectionnez un programme.4. Cliquez sur OK pour accéder à l’écran de session du programme sélectionné

précédemment.Note : si vous n’arrivez pas à vous connecter, vérifiez que MyPeriTens est en marche et que la connexion Bluetooth de votre smartphone ou tablette est activée.

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3. AVERTISSEMENTVeuillez lire attentivement les écrans d’avertissement avant d’utiliser ce dispositif médical. Ils sont également disponibles sur l’écran Mon Appareil.

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4. UTILISATION4.1. ACCUEILCe dispositif a été conçu pour traiter l’incontinence urinaire à l’effort, par impériosité et/ou mixte chez la femme. Il permet de rééduquer les muscles affaiblis du plancher pelvien et de soulager la douleur de ces muscles.

L’écran d’accueil principal vous propose les quatres fonctions suivantes :- Traitement : (stimulation électrique destinée à traiter certains troubles spécifiques au

plancher pelvien).- Exercices (rééducation Kegel) : apprenez à connaître votre corps et faites travailler la zone

pelvienne pour plus de bien-être. (Plus d’informations sur les exercices de Kegel dans la section Ressources du Menu.)

- Vibrations : Vibrations est une fonction favorisant le bien-être intime. (4.4.)- Mes Sessions : sélectionnez vos programmes favoris pour y accéder rapidement.

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4.2. ELECTROTHÉRAPIE: TRAITEMENT PAR STIMULATION ELECTRIQUE.L’application vous permet d’utiliser l’électrothérapie pour traiter certains troubles spécifiques des muscles du plancher pelvien. Vous pouvez choisir un programme de traitement parmi les programmes présélectionnés suivants :

Anti-douleur : Durée : 30 minutes. Intensité recommandée : l’intensité doit être réglée de manière à ressentir un picotement. Si l’intensité est trop forte, le programme sera moins efficace. Fréquence d’utilisation : une fois par jour pendant au moins un mois*.

Incontinence urinaire à l’effort niveau 1: Durée : 25 minutes. Intensité recommandée : la stimulation doit être aussi forte que possible sans être douloureuse. Fréquence d’utilisation : une fois par jour pendant au moins 3 mois*.

Incontinence urinaire à l’effort niveau 2: Durée : 25 minutes. Intensité recommandée : la stimulation doit être aussi forte que possible sans être douloureuse. Fréquence d’utilisation : une fois par jour pendant au moins 3 mois*.

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Incontinence urinaire par impériosité : Durée : 25 minutes. Intensité recommandée : la stimulation doit être aussi forte que possible sans être douloureuse. Fréquence d’utilisation : une fois par jour pendant au moins 3 mois*.

Incontinence urinaire mixte :Durée : 25 minutes. Intensité recommandée : la stimulation doit être aussi forte que possible sans être douloureuse. Fréquence d’utilisation : une fois par jour pendant au moins 3 mois*.

Sensibilité du plancher pelvien :Durée : 35 minutes. Intensité recommandée : la stimulation doit rester supportable et ne pas être douloureuse. Fréquence d’utilisation : une fois par jour pendant au moins 3 mois*.

Renforcement des muscles du plancher pelvien :Durée : 28 minutes. Intensité recommandée : la stimulation doit être aussi forte que possible sans être douloureuse. Fréquence d’utilisation : 3 à 5 fois par semaine **Perrigot et all. Perineal electrical stimulation and rehabilitation in urinary incontinence and other symptoms of non-neurologic ori-gin. Annales de Réadaptation et de médecine physique 51 (2008) 479 - 490. Consulté en mai 2017.Consultez toujours un médecin avant d’entamer un nouveau programme de traitement. En cas de douleur ou de difficulté avec ces traitements, veuillez les arrêter et consulter votre médecin.

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Vous pouvez également placer certains programmes dans vos Favoris pour y accéder facilement en cliquant sur les 3 points situés à droite de chaque programme. Puis cliquez sur «Ajouter aux Favoris» comme illustré ci-dessous.

Exemple de session (programme de traitement par stimulation électrique)Pour traiter un symptôme spécifique tel que l’incontinence urinaire à l’effort, suivez les étapes suivantes :1. Allez sur l’écran d’accueil de l’application, 2. Cliquez sur TRAITEMENT, 3. Puis sélectionnez le programme de stimulation électrique dédiée appelé Incontinence à

l’effort (niveau 1 (35 Hz) ou niveau 2 (10 Hz)). 4. Une fois que la fonction Bluetooth a été détectée par le dispositif et est connectée au

smartphone, vous pouvez choisir parmi les 4 positions du corps affichées pour vous aider à trouver la plus confortable pour la session.

5. Insérez la sonde dans le vagin comme expliqué dans le tutoriel d’utilisation de l’application (5.3.).

6. Une fois la sonde en place, appuyez sur la touche Lecture pour démarrer la session et le traitement par stimulation électrique.

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La durée et les phases sont détaillées pour chaque programme de l’application (écran de session ci-dessous).Tout au long de la session, augmentez l’intensité en fonction de votre propre sensibilité à l’aide des boutons -/+.

Vous pouvez à tout moment afficher les explications et spécificités relatives à chaque programme en cliquant sur le bouton Information (i) en haut de l’écran.

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Évaluation de la douleurL’application vous aide à surveiller le niveau de douleur avant et après chaque session. Cette information est ensuite sauvegardée dans Mes Sessions afin de suivre l’évolution de la douleur au fil des séances.Vous pouvez modifier et/ou ajouter des commentaires à chaque résumé de session si vous souhaitez vous rappeler de vos impressions, sensations, douleurs, etc...

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4.3. EXERCICES - RÉÉDUCATION KEGELVous pouvez utiliser le dispositif pour faire vos exercices tandis que les vibrations du dispositif guident vos contractions musculaires actives.

Les programmes sont répertoriés en fonction des positions : allongé, sur le dos, genoux pliés, debout sur la pointe des pieds, avec deux types de vibrations : - Rapide Kegel (utilisé pour un exercice musculaire rapide) : contraction pendant

2 secondes, repos pendant 2 secondes. - Endurance Kegel (utilisé pour un exercice musculaire lent) : contraction pendant

10 secondes, repos pendant 5 secondes.

Certains exercices peuvent être effectués sans le dispositif en adoptant les positions spécifiques suivantes :- Demi-Pont- Kegel Papillon- Lotus- Demi-Equerre

Durée Programme à réaliser avec l’appareil

Ajouter aux FavorisInfo du programme

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- Equerre- Demi-Equerre- Double Coque

Vous pouvez à tout moment afficher les explications relatives à chaque exercice du programme en cliquant sur le bouton Information (i) en haut de l’écran du programme.

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4.4. VIBRATIONSLes vibrations constituent une fonction supplémentaire (bien-être intime).Installez-vous confortablement, insérez la sonde dans votre vagin et appuyez sur la touche Lecture pour démarrer une session de vibrations. Vous pouvez naviguer entre les 7 programmes de vibrations préprogrammés sur le dispositif :- Normal- Brise- Rythmé- Vague- Dodgem- Rafale- BalletRemarque : naviguer entre les programmes n’arrêtent pas les vibrations. Pour arrêter les vibrations, cliquer sur la flèche retour.Vous pouvez également augmenter ou diminuer le niveau d’intensité des vibrations de 0 à 10 à l’aide des touches -/+ de chaque côté de votre écran.

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5. MENULe menu situé à droite de l’écran, accessible en cliquant sur l’icône constituée de trois lignes horizontales en haut à droite de l’écran, permet d’afficher les fonctions de l’application figurant sur la capture d’écran ci-dessous :

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5.1. MON APPAREIL Connexion bluetoothVous pouvez vérifier la connexion de votre appareil directement depuis l'application en cliquant sur "Mon Appareil" en haut à droite de l'écran (voir écran ci-dessous)

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Guide des témoins lumineuxLe guide des «Témoins lumineux» vise à expliquer la fonction de chacun des témoins lumineux du boîtier de rangement et du dispositif.Vous pouvez y accéder via l’écran «Mon Appareil» sous la section indiquant le niveau de batterie.

Guide d'utilisation

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Guide de nettoyageLe dispositif MyPeriTens doit être nettoyé avant et après chaque utilisation. Reportez-vous au guide de l’écran « Mon dispositif » pour le nettoyer en toute sécurité.Veillez à vous laver les mains avant d’utiliser le dispositif.

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5.2. ACCUEIL : VOIR 4.1.

5.3. MES SESSIONSL’écran Mes sessions affiche deux onglets :- L’onglet situé à gauche affiche toutes les sessions antérieures sauvegardées. - L’onglet situé à droite affiche les programmes favoris que vous avez sauvegardés pour y

accéder facilement.

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5.4. RESSOURCESL’écran Ressources est accessible via le Menu situé à droite de l'écran. Il affiche des informations à caractère scientifique sur la rééducation du plancher pelvien et le traitement (la santé des femmes, la période après la grossesse, trouver des professionnels de santé, la méthode Kegel...)https://bewell-connect.com/la-reeducation-perineale/

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5.5. PARAMÈTRESLes paramètres sont disponibles dans le menu situé à droite de l'écran.Les options disponibles sont les suivantes : - Choisir la langue- Autoriser les notifications d’alerte- Activer le son des notifications- Évaluer l’application, rédiger un avis sur l’AppStore (iOS) et GooglePlay (Android) selon

votre type de smartphone.- Partager l’application avec ses contacts ; le bouton «Partager» natif s’affiche.- Contacter le support BewellConnect : vous êtes redirigés vers votre application de

messagerie électronique pour envoyer un e-mail au service assistance de BewellConnect .- FAQ’s (Questions fréquemment posées) - Les garantie et politique de retour.- Licences : Politique de confidentialité, Conditions du service, Conditions générales de

vente, Conditions générales BWC.

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BW-PFX1 Class IIa medical device, in compliance with European Standards By Visiomed®.

TABLE OF CONTENTS

1. MYPERITENS DEVICE .................................................................................................. 272. DOWNLOADING THE MOBILE APPLICATION ........................................................... 272.1. ACCESS ....................................................................................................................... 282.2. BLUETOOTH CONNECTION ...................................................................................... 293. WARNING ...................................................................................................................... 304. USE ................................................................................................................................. 314.1. HOME ......................................................................................................................... 314.2. TREATMENT WITH ELECTRICAL STIMULATION .................................................... 324.3. WORKOUT - KEGEL REHABILITATION .................................................................... 364.4. VIBRATIONS .............................................................................................................. 385. MENU ............................................................................................................................. 395.1. MY DEVICE ................................................................................................................ 395.2. HOME SEE 4.1. ........................................................................................................... 425.3. MY SESSIONS............................................................................................................. 425.4. RESOURCES ............................................................................................................... 435.5. SETTINGS ................................................................................................................... 44

The following information may be updated.

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1. MYPERITENS DEVICE This device uses electrical stimulation therapy, mainly for neuromuscular stimulation. Features are shown below:- MyPeriTens device contains three functions: electrical stimulation (EMS and TENS),

vibration massage, and vibration guided exercise.EMS: Electrical Muscular Stimulation or NMES: Neuro Muscular Electrical Stimulation.TENS: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation.- The Bluetooth is used to achieve wireless control and make it convenient to use with the

mobile application (available on iOS and Android). - The BewellConnect® sub-app named MyPeriTens will work as a remote control for the

MyPeriTens device and also provide Kegel exercise programs. - The edge is wrapped with silicone to ensure a comfortable touch when treating pelvic floor

muscles. The device has an ergonomic design to help with placement and positioning.- The waterproof level rating of MyPeriTens reaches IP56, to ensure that it is convenient

to clean.For more information about the device MyPeriTens, please read carefully the user manual.

2. DOWNLOADING THE MOBILE APPLICATIONDownload the MyPeriTens application on your smartphone or tablet: via the App Store or Google Play. Make sure that the operating system is up to date (iOS 8.0 or later Or Android 4.3 or later).h t t p s : / / i t u n e s . a p p l e . c om / v n / a p p /my p e r i t e n s - b y - b e w e l l c o n n e c t /id1305856587?mt=8&ign-mpt=uo%3D2https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.visiomed.myperitens

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201728

2.1. ACCESSTo use the MyPeriTens application, you can access as a “Guest” (version 1.0) which means you do not have to create an account or a profile to enter within the app and use the device.- Read or skip welcome screens, then- Read Warnings Screen and - Click “I Understand” after accepting Terms and Conditions and Privacy Policy. (you can

read them by clicking on the text underlined as shown below in red box).- Data as Past sessions or Favorites will be stored in your device.

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2.2. BLUETOOTH CONNECTION1 Go to the smartphone or tablet settings to activate your Bluetooth connection.2 Select a program (4.2).3 The Bluetooth connexion screen appears after choosing a program if the device is not

already connected.4 Click Ok to access to the session screen of the program previously selected.Note: If you fail to connect to the device, please check that MyPeriTens is powered on and double check that the Bluetooth of your smartphone or tablet is activated.

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3. WARNINGCarefully read the warning screens before using the device. You can find them again on the MyDevice Screen.

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4. USE4.1. HOMEThis device is designed to treat stress, urge and/or mixed Urinary Incontinence in Women. It allows to rehabilitate weakened pelvic floor muscles and to relieve pain of these pelvic floor muscles. The main home screen will let you choose between the following features:- Treatment (using electrical stimulation to treat some specific pelvic floor conditions).- Workout (Kegel Rehabilitation) Get to know your body and exercise your pelvic area to

improve your physical well-being (Learn more about Kegel Exercises in Resources within the Menu).

- Vibrations: Vibrations is a feature for intimate wellbeing (4.4.).- My Sessions: Designate programs as Favorite for quick access

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4.2. TREATMENT WITH ELECTRICAL STIMULATIONThe app allows you to use the device for pelvic floor electric stimulation to treat specific pelvic floor conditions, you can choose one of the pre-selected treatment programs:

Pain Relief: Duration: 30 minutes. Intensity recommendation: Intensity should be set so you feel a tingling sensation. If it is too strong, the program will become less efficient. Use frequency: Once a day for at least one month*. Stress Urinary Incontinence level 1: Duration: 25 minutes Intensity recommendation: The stimulation must be as strong as possible without being painful. Frequency of Use: Once a day for at least 3 months*.

Stress Urinary Incontinence level 2: Duration: 25 minutes. Intensity recommendation: The stimulation must be as strong as possible without being painful. Frequency of Use: Once a day for at least 3 months*.

Urge Urinary Incontinence: Duration: 25 minutes. Intensity recommendation: The stimulation must be as strong as possible without being painful.

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Frequency of Use: Once a day for at least 3 months*.

Mixed incontinence:Duration: 25 minutes. Intensity recommendation: The stimulation should be as strong as possible without being painful. Frequency of Use: One a day for at least 3 months*

Pelvic Floor SensitivityDuration: 35 minutes. Intensity recommendation: The stimulation should remain bearable and not cause any pain. Frequency of Use: Once a day for at least 3 months*.

Pelvic Floor Muscle StrengtheningDuration: 28 minutes Intensity Recommendation: The stimulation should be as strong as possible without being painful. Frequency of Use: 3 to 5 times a week*.*Perrigot et all. Perineal electrical stimulation and rehabilitation in urinary incontinence and other symptoms of non-neurologic ori-gin. Annales de Réadaptation et de médecine physique 51(2008) 479 – 490. Consulted in May 2017. Always consult your doctor before you begin a new treatment plan. If you experience any pain or difficulty with these treatments, stop and consult your healthcare provider.

You can also add some programs as favorites to get access to them easily by clicking on the 3 dots on the right-hand of each program. Then “Add to favorites” as shown in the picture below.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201734

To treat a certain condition, such as Stress Incontinence, follow the steps below:1. Access the Home Screen of the app, 2. Then click on TREATMENT, 3. Then select the dedicated electrical stimulation program called Stress Incontinence

(Level 1 (35hz) or Level 2 (10Hz)). 4. Once Bluetooth on the device is detected and connected to the smartphone, you can

choose one of the 4 body positions displayed to help you find the most comfortable one during the session.

5. Insert the probe into your vagina as explained within the app in the How to Use tutorial (5.3.).

6. Once the probe is inserted, press play to begin the session and start the electrical stimulation therapy.

Time and phases will be detailed for each program within the app (screen session below)With -/+ buttons, increase the intensity upon your own sensitivity throughout session.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 35

You can always find explanations and specifications of each program by clicking the info button (i) located at the top of the screen.

Assess your painThe app will help you monitor your level of pain before and after each session. It will be saved in My Session to monitor your pain on a consistent basis.You can edit and/or add comments for every session summary if you would like to remember feelings, pain, sensations, etc…

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201736

4.3. WORKOUT - KEGEL REHABILITATIONYou can use the device to do exercises while the device vibrations guide you through the muscle contractions.

Programs are listed by position- Laying Flat - Propped Knees - Standing - Heel Raises, with two vibration types: - Speed Kegel (use for fast muscle exercise) Squeeze –2sec, Rest 2 Sec, - Endurance Kegel (use for slow muscle exercise) Squeeze-10sec, Rest-5sec.

Some exercises could be done without the device, by adopting specific body positions:- Bridge Kegel- Butterfly Kegel- Fire Breathing- Single leg Raise- Double Leg Raise

Duration Program should be done with the device

Add to FavoritesProgram Infos

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 37

- Side Leg Elevation- Clamshell Kegel

You can always find explanations about each program exercise by clicking the info button (i) located at the top of the program screen.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201738

4.4. VIBRATIONSVibrations are an additional feature (intimate wellbeing)Position yourself comfortably, insert the probe into your vagina and press play to start a vibration session. You can swipe between 7 different pre-sets vibration program provided with the device:- Normal- Breeze- Drumbeat- Wave- Dodgem- Burst- BalletNote: swiping doesn’t stop the vibration. You can also increase or decrease the intensity level of vibration between 0 to 10 using the -/+ on each sides of your screen.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 39

5. MENUThe menu located on the right-hand side of the screen, accessed by clicking the icon with three horizontal lines at the upper right-hand corner of the screen, displays the apps features shown in the screenshot below:

5.1. MY DEVICE Bluetooth connectionYou can check the connection of your device directly from the app by clicking on the right-hand side of the screen and “MyDevice”

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201740

Light Indicators Tutorial“Light Indicators” tutorial is meant to explain every light indicator of the storage case and the device.You can access it within the “MyDevice” screen under the battery level section.

How to Use Tutorial

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 41

How to Clean TutorialThe MyPeriTens device should be cleaned before and after each use. Check out the tutorial within the “MyDevice” screen to do so safely.Please make sure you wash your hands before using the device.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201742

5.2. HOME SEE 4.1.

5.3. MY SESSIONSThe MySessions screen displays two tabs- The Left tab will display all the past sessions saved. - The Right tab will display the favorite programs you have saved to get access to easily.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 43

5.4. RESOURCESThe Resources screen can be accessed in the Menu located on the right-hand side of the screen. It will display scientific content about Pelvic Floor Rehabilitation and Therapy (Women’s Health, Post Pregnancy, Find health professionals, …).

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5.5. SETTINGSSettings are available in the menu located on the right-hand side of the screen.The following options are available: - Language setting- Allow notifications alerts- Activate notifications sound- Rate the app, write a review on AppStore (iOs) and GooglePlay (Android); depending on

your smartphone system)- Share the app with your contacts; native “share” button will be displayed)- Contact BewellConnect Support; you will be redirected to your e-mail application letting

you send an email to support email address of BewellConnect.- FAQ’s (Frequently Ask Questions) - Warranty & Returns policy- Licenses: Privacy policy, Terms of Service, Global Terms &Conditions of Sale, BWC Terms

&Conditions.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 45BW-PFX1

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BW-PFX1 Medisch hulpmiddel klasse IIa, in overeenstemming met de Europese normen By Visiomed®.

INHOUDSOPGAVE

1. MYPERITENS ................................................................................................................ 472. DE MOBIELE APP DOWNLOADEN .............................................................................. 472.1. TOEGANG ................................................................................................................... 482.2. BLUETOOTH-VERBINDING ...................................................................................... 493. WAARSCHUWING......................................................................................................... 504. GEBRUIK ........................................................................................................................ 514.1. HOME ......................................................................................................................... 514.2. BEHANDELING MET ELEKTROSTIMULATIE ........................................................... 524.3. TRAINING - KEGEL-REVALIDATIE ............................................................................ 564.4. VIBRATIES .................................................................................................................. 585. MENU ............................................................................................................................. 595.1. MIJN APPARAAT ...................................................................................................... 595.2. HOME: 4.1. ................................................................................................................. 625.3. MIJN SESSIES ............................................................................................................. 625.4. BRONNEN ................................................................................................................... 635.5. INSTELLINGEN ........................................................................................................... 64

De volgende informatie kan van tijd tot tijd worden geactualiseerd.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 47

1. MYPERITENS Dit apparaat maakt gebruik van elektrische stimulatie, met name voor neuromusculaire elektrostimulatie. De verschillende functies worden hieronder nader uiteengezet:- De MyPeriTens beschikt over drie functies: elektrische stimulatie (EMS en TENS),

vibratiemassage en vibratiegestuurde training (meer informatie hierover is te vinden in de online gebruiksaanwijzing van de App).

- EMS: elektro-musculaire stimulatie of NMES: neuromusculaire elektrostimulatie.- TENS: transcutane elektrische neurostimulatie.- Het apparaat kan draadloos worden bediend met behulp van Bluetooth en de

gebruiksvriendelijke mobiele app (beschikbaar voor iOS en Android). - De BewellConnect®-app met de naam MyPeriTens werkt als afstandsbediening voor het MyPeriTens-apparaat en biedt ook Kegel-trainingsprogramma's.

- De siliconen rand zorgt voor meer comfort tijdens het trainen van de bekkenbodemspieren. - Het ergonomische ontwerp helpt het apparaat optimaal te positioneren.- De MyPeriTens is waterdicht (IP56) en daardoor eenvoudig te reinigen.Voor meer informatie over de MyPeriTens raden we u aan de gebruiksaanwijzing zorgvuldig te lezen.

2. DE MOBIELE APP DOWNLOADENDownload de MyPeriTens -app op uw smartphone of tablet via de App Store of Google Play. Zorg ervoor dat het besturingssysteem van uw toestel up-to-date is (iOS 8.0 of later, Android 4.3 of later).h t t p s : / / i t u n e s . a p p l e . c om / v n / a p p /my p e r i t e n s - b y - b e w e l l c o n n e c t /id1305856587?mt=8&ign-mpt=uo%3D2https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.visiomed.myperitens

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201748

2.1. TOEGANGU kunt als ‘Gast’ inloggen op de MyPeriTens-app (versie 1.0). Dat betekent dat u geen account of profiel hoeft aan te maken om de app en het apparaat te gebruiken.- Lees de welkomstschermen of sla ze over.- Lees vervolgens de waarschuwingsschermen en. - Klik op ‘Ik heb het begrepen’, nadat u akkoord bent gegaan met de Algemene

Voorwaarden en het Privacybeleid (u kunt deze lezen door op de onderstreepte tekst te klikken, zoals hieronder afgebeeld in het rode vak).

- Bepaalde gegevens (zoals eerdere sessies of uw Favorieten) zullen worden opgeslagen op uw toestel.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 49

2.2. BLUETOOTH-VERBINDING1 Ga naar de instellingen van uw smartphone of tablet om uw Bluetooth-verbinding te

activeren.2 Kies een programma (4.2.).3 Nadat u een programma heeft gekozen, verschijnt het scherm om verbinding te maken

met Bluetooth, tenzij uw toestel al verbinding heeft.3 Klik op OK om toegang te krijgen tot het sessiescherm van het eerder gekozen

programma.Opmerking: lukt het niet om verbinding te maken met het apparaat, controleer dan of de MyPeriTens aanstaat en ga nogmaals na of de Bluetooth-functie van uw smartphone of tablet ingeschakeld is.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201750

3. WAARSCHUWINGLees de waarschuwingsschermen zorgvuldig voordat u het apparaat gebruikt. U vindt ze op het scherm Mijn Apparaat.

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4. GEBRUIK4.1. HOMEDit apparaat is ontwikkeld om stress-, aandrang- en/of gemengde urine-incontinentie bij vrouwen te behandelen. Het helpt verzwakte bekkenbodemspieren te herstellen en pijn die verband houdt met deze bekkenbodemspieren te verlichten. In het Home-scherm kunt u kiezen uit de volgende functies:- Behandeling: Het gebruik van elektrostimulatie om specifieke bekkenbodemaandoeningen

te behandelen).- Training (Kegel-revalidatie): Leer uw lichaam kennen en train uw bekkenbodem om uw

lichamelijke gezondheid te verbeteren. (Lees meer over Kegel-trainingen in het menu onder Bronnen).

- Vibraties: Deze functie is bedoeld om intiem genot te verschaffen. (4.4.).- Mijn sessies: Door bepaalde programma's aan te wijzen als Favorieten zijn ze versneld

toegankelijk.

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4.2. BEHANDELING MET ELEKTROSTIMULATIEDankzij de app kunt u het apparaat gebruiken om specifieke bekkenbodemproblemen te behandelen met elektrostimulatie. Hiervoor kunt u een keuze maken uit een van de voorgeselecteerde programma's:

Pijnverlichting: Duur: 30 minuten. Aanbevolen intensiteit: De intensiteit moet zodanig zijn dat u een tintelend gevoel ervaart. Als de intensiteit te hoog is, vermindert dat de werkzaamheid van het programma. Gebruiksfrequentie: Eenmaal per dag gedurende ten minste één maand*.

Stressincontinentie niveau 1: Duur: 25 minuten Aanbevolen intensiteit: De stimulatie moet zo sterk mogelijk zijn, zonder pijnlijk aan te voelen. Gebruiksfrequentie: Eenmaal per dag gedurende ten minste drie maanden*.

Stressincontinentie niveau 2: Duur: 25 minuten. Aanbevolen intensiteit: De stimulatie moet zo sterk mogelijk zijn, zonder pijnlijk aan te voelen. Gebruiksfrequentie: Eenmaal per dag gedurende ten minste drie maanden*.

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Aandrangincontinentie: Duur: 25 minuten. Aanbevolen intensiteit: De stimulatie moet zo sterk mogelijk zijn, zonder pijnlijk aan te voelen. Gebruiksfrequentie: Eenmaal per dag gedurende ten minste drie maanden*.

Gemengde incontinentie:Duur: 25 minuten. Aanbevolen intensiteit: De stimulatie moet zo sterk mogelijk zijn, zonder pijnlijk aan te voelen. Gebruiksfrequentie: Eenmaal per dag gedurende ten minste drie maanden*.

Gevoelige bekkenbodem:Duur: 35 minuten. Aanbevolen intensiteit: De stimulatie moet draaglijk blijven en geen pijn doen. Gebruiksfrequentie: Eenmaal per dag gedurende ten minste drie maanden*.

Versterken van de bekkenbodemspieren:Duur: 28 minuten Aanbevolen intensiteit: De stimulatie moet zo sterk mogelijk zijn, zonder pijnlijk aan te voelen. Gebruiksfrequentie: 3 tot 5 keer per week*. *Perrigot et all. Perineal electrical stimulation and rehabilitation in urinary incontinence and other symptoms of non-neurologic ori-gin. Annales de Réadaptation et de médecine physique 51(2008) 479 – 490. Consulted in May 2017. Raadpleeg altijd uw arts u be-gint een nieuw behandelplan. Als u pijn of problemen ervaart met deze behandelingen, stop dan en raadpleeg uw gezondheidszorg provider.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201754

Als u de programma's van uw voorkeur aanwijst als Favorieten, zijn ze sneller en makkelijker toegankelijk. Dit doet u door op de drie puntjes rechts van elk programma te klikken. Kies vervolgens ‘Toevoegen aan Favorieten’, zoals hieronder afgebeeld.

Voorbeeld van een sessie (elektrostimulatiebehandeling)Om een bepaalde aandoening (bv. stressincontinentie) te behandelen, volgt u de onderstaande stappen:1. Ga naar het Home-scherm van de app en 2. klik op BEHANDELING. 3. Kies vervolgens het juiste elektrostimulatieprogramma: Stressincontentie niveau 1 (35

Hz) of 2 (10 Hz). 4. Zodra er een Bluetooth-verbinding is tussen het apparaat en de smartphone, worden

er vier lichaamshoudingen getoond. Kies degene die voor u het meest comfortabel is tijdens de sessie.

5. Breng de sonde in in uw vagina. Meer uitleg hierover vindt u in de tutorial ‘Gebruik’ in de app (5.3.).

6. Als de sonde is ingebracht, drukt u op Play om de behandeling met elektrostimulatie te starten.

De app geeft de duur en de verschillende fases van elk programma aan (onderstaande sessiescherm).Met de knoppen - en + kunt u de intensiteit gedurende de sessie aanpassen aan uw gevoeligheid.

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Als u op de infoknop (i) boven aan het scherm klikt, ziet u de uitleg en specificaties van elk programma.

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Uw pijn beoordelenDe app helpt u voor en na elke sessie uw pijn te beoordelen. Deze informatie wordt opgeslagen onder Mijn Sessie om uw pijn consistent te kunnen monitoren.U kunt bij elke sessie opmerkingen toevoegen en/of wijzigen, bijvoorbeeld als u bepaalde gevoelens, pijn of sensaties wilt onthouden.

4.3. TRAINING - KEGEL-REVALIDATIEU kunt het apparaat gebruiken om oefeningen te doen. De trillingen van het apparaat helpen u uw spieren aan te spannen.

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DuurHet programma

moet worden uitgevoerd met behulp van het

apparaat.

Toevoegen aan Favorieten

De programma's worden weergegeven op basis van houding: - Plat op de rug - Ondersteunde knieën - Staand - Hielen omhoog. Daarnaast zijn er 2 soorten vibraties: - Speed Kegel (te gebruiken voor snelle spieroefeningen): 2 sec. aanspannen - 2 sec. rust - Endurance Kegel (te gebruiken voor langzame spieroefeningen): 10 sec. aanspannen - 5

sec. rustSommige oefeningen kunnen zonder het apparaat worden uitgevoerd, door een bepaalde houding aan te nemen:- Bridge Kegel- Butterfly Kegel- Fire Breathing- Single leg Raise- Double Leg Raise- Side Leg Elevation- Clamshell Kegel

Als u op de infoknop (i) boven aan het scherm klikt, ziet u de uitleg bij elke oefening.

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4.4. VIBRATIESDe optie Vibraties is een extra functie (intiem genot).Neem een comfortabele houding aan, breng de sonde in in uw vagina en druk op Play om een vibratiesessie te starten. Het apparaat telt 7 verschillende, vooraf geprogrammeerde vibratieprogramma's waar u tussen kunt swipen:- Normal- Breeze- Drumbeat- Wave- Dodgem- Burst- BalletOpmerking: het vibreren stopt niet als u swipet. Met de toetsen - en + aan beide zijkanten van uw scherm kunt u de intensiteit van de vibraties aanpassen op een schaal van 0 tot 10.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 59

5. MENUHet menu aan de rechterkant van het scherm is toegankelijk door op het icoontje met drie horizontale lijntjes in de rechter bovenhoek van het scherm te klikken. Hier vindt u de verschillende onderdelen van de app, die in het onderstaande screenshot worden weergegeven:

5.1. MIJN APPARAAT Bluetooth-VerbindingU kunt de verbinding van uw apparaat rechtstreeks vanuit de toepassing controleren door te klikken op "Mijn apparaat" rechtsboven in het scherm (zie onderstaande scherm).

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201760

Tutorial voor de controlelampjesDeze tutorial legt uit wat elk lampje op de houder en het apparaat zelf betekent.U vindt deze tutorial in het scherm ‘Mijn Apparaat’, onder het batterijniveau.

Tutorial - Gebruik

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 61

Tutorial - ReinigenDe MyPeriTens moet voor en na elk gebruik worden gereinigd. In deze tutorial (in het scherm ‘Mijn Apparaat’) leest u hoe u dit veilig doet.Zorg dat u uw handen wast voordat u het apparaat gebruikt.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201762

5.2. HOME: 4.1.

5.3. MIJN SESSIESIn het scherm ‘Mijn Sessies’ ziet u twee tabs.- De linker tab geeft alle eerder opgeslagen sessies weer. - De rechter tab toont uw Favorieten: programma's die u heeft opgeslagen zodat ze sneller

en makkelijker toegankelijk zijn.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 63

5.4. BRONNENHet scherm Bronnen vindt u in het menu aan de rechterkant van het scherm. Het biedt wetenschappelijke informatie over bekkenbodemrevalidatie en -therapie (vrouwelijke gezondheid, post-zwangerschap, zorgprofessionals zoeken...).

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201764

5.5. INSTELLINGENDe instellingen vindt u in het menu aan de rechterkant van het scherm.Het biedt de volgende opties: - Dit scherm vermeldt de versie van de app,- Taal instellen- Meldingen toestaan- Geluidsmeldingen activeren- Beoordeel de app: schrijf een review voor de AppStore (iOS) en Google Play (Android)

(afhankelijk van het systeem van uw smartphone).- De app delen met uw contacten (de native deelknop wordt weergegeven).- Contact opnemen met BewellConnect Support: u wordt doorgestuurd naar uw

e-mailapplicatie om een e-mail te verzenden naar het adres voor klantondersteuning van BewellConnect.

- Evenals links die direct toegang bieden tot:- FAQ's (veelgestelde vragen) - Het garantie- en retourbeleid- Licenties: Privacybeleid, Servicevoorwaarden, Mondiale verkoopvoorwaarden, Algemene

voorwaarden BWC

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BW-PFX1 Producto sanitario de Clase IIa, de conformidad con las normas europeas By Visiomed®.

INDICE

1. DISPOSITIVO MYPERITENS ........................................................................................ 672. DESCARGAR LA APLICACIÓN MÓVI ........................................................................... 682.1. ACCESO ...................................................................................................................... 682.2. CONEXIÓN BLUETOOTH .......................................................................................... 693. ADVERTENCIA .............................................................................................................. 704. USO ................................................................................................................................ 714.1. INICIO ......................................................................................................................... 714.2. TRATAMIENTO CON ESTIMULACIÓN ELÉCTRICA ................................................. 724.3. ENTRENAMIENTO: REHABILITACIÓN DE KEGEL ................................................... 764.4. VIBRACIONES ............................................................................................................ 785. MENÚ ............................................................................................................................. 795.1. MI DISPOSITIVO ...................................................................................................... 795.2. INICIO: 4.1 .................................................................................................................. 825.3. MIS SESIONES ............................................................................................................ 825.4. RECURSOS ................................................................................................................. 835.5. AJUSTES ..................................................................................................................... 84

La siguiente información se puede actualizar.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 67

1. DISPOSITIVO MYPERITENS Este dispositivo utiliza tratamiento de estimulación eléctrica, principalmente para la estimulación neuromuscular. Las características se muestran a continuación:- El dispositivo MyPeriTens cuenta con tres funciones: estimulación eléctrica (EMS y TENS),

masaje mediante vibración y ejercicio guiado mediante vibración (más información en el Manual del usuario de la App disponible en línea).

EMS: estimulación muscular eléctrica (Electrical Muscular Stimulation) ó NMES: estimulación eléctrica neuromuscular (Neuro Muscular Electrical Stimulation)TENS: estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)- El Bluetooth se utiliza para lograr el control inalámbrico y hacer que su uso sea cómodo

con la aplicación móvil (disponible en iOS y Android). - La sub-app BewellConnect® llamada MyPeriTens funcionará como control remoto del

dispositivo MyPeriTens y también proporciona programas de ejercicio de Kegel. - El borde se envuelve con silicona para garantizar un tacto cómodo al tratar los músculos

del suelo pélvico. El dispositivo tiene un diseño ergonómico para ayudar con la colocación y el posicionamiento.

- La clasificación de nivel de resistencia a líquidos de MyPeriTens alcanza la IP56, para garantizar que es cómodo de limpiar.

Para más información acerca del dispositivo MyPeriTens, lea con atención el manual del usuario.

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2. DESCARGAR LA APLICACIÓN MÓVILDescargue la aplicación MyPeriTens en su Smartphone ó Tablet mediante la App Store ó Google Play. Asegúrese de que el sistema operativo esté actualizado (iOS 8.0 ó posterior ó Android 4.3 ó posterior)h t t p s : / / i t u n e s . a p p l e . c om / v n / a p p /my p e r i t e n s - b y - b e w e l l c o n n e c t /id1305856587?mt=8&ign-mpt=uo%3D2https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.visiomed.myperitens

2.1. ACCESOPara utilizar la aplicación MyPeriTens, puede acceder como "Invitado" (versión 1.0), lo que significa que no tiene que crear una cuenta o un perfil para entrar a la aplicación y utilizar el dispositivo.- Lea o salte las pantallas de bienvenida, a continuación- Lea la pantalla de advertencias y - Haga clic en "Entiendo" después de aceptar los Términos y condiciones y la Política

de privacidad. (puede leerlos haciendo clic en el texto subrayado como se muestra a continuación en el cuadro rojo)

Los datos como Sesiones pasadas o Favoritos se almacenarán en su dispositivo

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 69

2.2. CONEXIÓN BLUETOOTH1. Vaya a la configuración del Smartphone ó de la tablet para activar la conexión Bluetooth.Seleccione un programa (4.2.)2. La pantalla de conexión Bluetooth aparece tras elegir un programa si el dispositivo no se

encuentra realmente conectado.3. Haga clic en OK para acceder a la pantalla de sesión del programa seleccionado con

anterioridad.Nota: Si no puede conectarse con el dispositivo, compruebe que MyPeriTens se encuentra encendido y que el Bluetooth de su Smartphone ó tablet está activado.

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3. ADVERTENCIALea con atención las pantallas de advertencia antes de utilizar el dispositivo. Puede encontrarlas de nuevo en la Pantalla MyDevice.

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4. USO4.1. INICIOEste dispositivo está diseñado para tratar la incontinencia urinaria de esfuerzo, de urgencia y/o mixta en las mujeres. Permite la rehabilitación de los músculos debilitados del suelo pélvico y el alivio del dolor de los mismos.

La pantalla de inicio principal le permitirá escoger entre las siguientes características:- Tratamiento (utilizando estimulación eléctrica para tratar algunos trastornos específicos

del suelo pélvico).- Entrenamiento (rehabilitación de Kegel) Conozca su cuerpo y ejercite su zona pélvica

para mejorar su bienestar físico. (Más información sobre los ejercicios de Kegel en los recursos del menú).

- Vibraciones: Vibraciones es una característica para el bienestar íntimo. (4.4.).- Mis Sesiones: Designe programas como Favorito para su acceso rápido.

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4.2. TRATAMIENTO CON ESTIMULACIÓN ELÉCTRICALa aplicación le permite utilizar el dispositivo para la estimulación eléctrica del suelo pélvico para tratar los trastornos específicos del suelo pélvico. Usted puede seleccionar uno de los programas de tratamiento preseleccionados:

Alivio del dolor: Duración: 30 minutos. Recomendación de la intensidad: La intensidad se debe establecer de modo que sienta una sensación de hormigueo. Si es demasiado fuerte, el programa será menos eficiente. Frecuencia de uso: Una vez al día durante al menos un mese.*

Incontinencia urinaria de esfuerzo nivel 1: Duración: 25 minutos Recomendación de la intensidad: La estimulación debe ser lo más fuerte posible sin ser dolorosa. Frecuencia de uso: Una vez al día durante al menos 3 meses*

Incontinencia urinaria de esfuerzo nivel 2: Duración: 25 minutos. Recomendación de la intensidad: La estimulación debe ser lo más fuerte posible sin ser dolorosa. Frecuencia de uso: Una vez al día durante al menos 3 meses*

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Incontinencia urinaria de urgencia: Duración: 25 minutos. Recomendación de la intensidad: La estimulación debe ser lo más fuerte posible sin ser dolorosa. Frecuencia de uso: Una vez al día durante al menos 3 meses.*

Incontinencia mixta:Duración: 25 minutos. Recomendación de la intensidad: La estimulación debe ser lo más fuerte posible sin ser dolorosa. Frecuencia de uso: Una vez al día durante al menos 3 meses.*

Sensibilidad del suelo pélvicoDuración: 35 minutos. Recomendación de la intensidad: La estimulación debe seguir siendo soportable y no causar ningún dolor. Frecuencia de uso: Una vez al día durante al menos 3 meses.*

Fortalecimiento del músculo del suelo pélvicoDuración: 28 minutos Recomendación de la intensidad: La estimulación debe ser lo más fuerte posible sin ser dolorosa. Frecuencia de uso: entre 3 y 5 veces a la semana **Perrigot et all. Perineal electrical stimulation and rehabilitation in urinary incontinence and other symptoms of non-neurologic ori-gin. Annales de Réadaptation et de médecine physique 51(2008) 479 – 490. Consultado en mayo de 2017

Consulte siempre a su médico antes de comenzar un nuevo plan de tratamiento. Si experimenta cualquier dolor o dificultad con estos tratamientos, interrúmpalos y consulte a su proveedor de atención médica.

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También puede añadir algunos programas como favoritos para acceder fácilmente a ellos haciendo clic en los 3 puntos de la parte derecha de cada programa. A continuación, pulse en "Añadir a favoritos" como se muestra en la imagen siguiente.

Ejemplo de sesión (Programa de tratamiento de estimulación eléctrica)Para tratar una cierta dolencia, como la incontinencia de esfuerzo, siga los pasos siguientes:1. Acceda a la pantalla de inicio de la aplicación, 2. A continuación, haga clic en TRATAMIENTO, 3. Y seleccione el programa dedicado de estimulación eléctrica llamado Incontinencia de

esfuerzo (Nivel 1 (35 Hz) o Nivel 2 (10 Hz)) 4. Una vez se detecta el Bluetooth del dispositivo y se conecta al smartphone, puede elegir

una de las 4 posiciones de cuerpo que se muestran para ayudarle a encontrar la más cómoda durante la sesión.

5. Inserte la sonda en su vagina como se explica en el tutorial de uso de la app (5.3.).6. Una vez insertada la sonda, presione "play" para comenzar la sesión e iniciar el tratamiento

de estimulación eléctrica.El tiempo y las fases se detallarán para cada programa dentro de la aplicación (sesión de pantalla a continuación).

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Con los botones -/+, aumente la intensidad de su propia sensibilidad durante la sesión.

Siempre puede encontrar explicaciones y especificaciones de cada programa haciendo clic en el botón de información (i) ubicado en la parte superior de la pantalla.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201776

Evaluar su dolorLa aplicación le ayudará a controlar su nivel de dolor antes y después de cada sesión. Se guardará en Mi Sesión para controlar su dolor de manera constante.Puede editar y/o agregar comentarios para cada resumen de sesión si desea recordar sentimientos, dolor, sensaciones, etc ...

4.3. ENTRENAMIENTO: REHABILITACIÓN DE KEGELPuede utilizar el dispositivo para hacer ejercicios mientras las vibraciones del dispositivo le guían a través de las contracciones musculares.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 77

Los programas se enumeran por posición (acostada boca arriba, apoyada sobre las rodillas, de pie, de puntillas) con dos tipos de vibración: - Speed Kegel (uso para el ejercicio muscular rápido), presionar: 2 seg, descansar 2 Seg, - Endurance Kegel (uso para el ejercicio muscular lento), presionar: 10 seg, descansar: 5 seg.

Algunos ejercicios podrían hacerse sin el dispositivo, adoptando posiciones específicas del cuerpo:

- Puente Kegel- Mariposa Kegel- Tragafuegos- Elevación de una pierna- Elevación doble de las piernas- Elevación lateral de la pierna- Concha Kegel

Siempre puede encontrar explicaciones sobre cada ejercicio del programa haciendo clic en el botón de información (i) situado en la parte superior de la pantalla del programa.

Duración El programa se debe hacer con el

dispositivo

Agregar a favoritosInformación del

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201778

4.4. VIBRACIONESLas vibraciones son una característica adicional (bienestar íntimo)Colóquese de manera cómoda, inserte la sonda en su vagina y presione el botón "play" para iniciar la sesión de vibración. Puede desplazarse entre 7 diferentes programas de vibración predefinidos suministrados con el dispositivo:- Normal- Brisa- Toque de tambor- Onda- Coche de choque- Ráfaga- BalletNota: el desplazamiento entre programas no detiene la vibración. También puede aumentar o disminuir el nivel de intensidad de vibración entre 0 y 10 utilizando la tecla -/+ en cada lado de la pantalla.

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5. MENÚEl menú situado en el lado derecho de la pantalla, al que se accede haciendo clic en el ícono con tres líneas horizontales en la esquina superior derecha de la pantalla, muestra las funciones de la app que se muestran en la captura de pantalla a continuación:

5.1. MI DISPOSITIVO Conexión bluetoothPuede verificar la conexión de su dispositivo directamente desde la aplicación haciendo clic en el lado derecho de la pantalla y "MiDispositivo" (consulte la pantalla siguiente).

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201780

Tutorial de indicadores de LuzEl tutorial "Indicadores de luz" pretende explicar cada indicador luminoso del estuche de almacenamiento y del dispositivo.Puede acceder a él dentro de la pantalla "MyDevice" en la sección de nivel de batería.

Tutorial sobre el uso

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 81

Tutorial sobre la limpiezaEl dispositivo MyPeriTens debe limpiarse antes y después de cada uso. Revise el tutorial en la pantalla "MyDevice" para hacerlo con seguridad.Asegúrese de lavarse las manos antes de usar el dispositivo.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201782

5.2. INICIO: 4.1

5.3. MIS SESIONESLa pantalla MySessions muestra dos pestañas- La pestaña izquierda mostrará las sesiones anteriores guardadas. - La pestaña derecha mostrará los programas favoritos que ha guardado para acceder de

forma fácil.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 83

5.4. RECURSOSSe puede acceder a la pantalla Recursos en el Menú ubicado en el lado derecho de la pantalla. Mostrará el contenido científico sobre la rehabilitación y el tratamiento del suelo pélvico (salud de las mujeres, embarazo, hallazgo los profesionales de la salud, ...).

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5.5. AJUSTESLos ajustes están disponibles en el menú situado en el lado derecho de la pantalla.Las siguientes opciones están disponibles: - Configuración de idioma- Permitir notificaciones de alerta- Activar el sonido de las notificaciones- Valorar la aplicación, escribir una revisión en AppStore (iOS) y GooglePlay (Android);

dependiendo del sistema del Smartphone).- Compartir la aplicación con sus contactos; se mostrará el botón "Compartir" nativo).- Contactar con el soporte de BewellConnect; se le redirigirá a su aplicación de correo

electrónico, permitiéndole enviar un correo electrónico a la dirección de correo electrónico de soporte de BewellConnect.

- Preguntas Frecuentes (Frequently Ask Questions) - Garantía y política de devoluciones.- Licencias: Política de privacidad, Condiciones del servicio, Condiciones generales de

venta, Términos y condiciones de BWC.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 85BW-PFX1

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BW-PFX1 Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß den europäischen Standards von Visiomed®.

INHALTSVERZEICHNIS

1. MYPERITENS-GERÄT ................................................................................................... 872. DOWNLOAD DER MOBILEN APP ................................................................................ 882.1. ZUGANG ..................................................................................................................... 882.2. BLUETOOTH-VERBINDUNG ..................................................................................... 893. ACHTUNG ...................................................................................................................... 904. ANWENDUNG ............................................................................................................... 914.1. HOME ......................................................................................................................... 914.2. BEHANDLUNG MIT ELEKTROSTIMULATION.......................................................... 924.3. TRAINING – ÜBUNGEN NACH KEGEL ...................................................................... 974.4. VIBRATIONS .............................................................................................................. 995. MENÜ ............................................................................................................................. 1005.1. MEIN GERÄT ............................................................................................................. 1005.2. HOME 4.1. .................................................................................................................. 1035.3. MEINE EINHEITEN ..................................................................................................... 1035.4. INFORMATIONEN ...................................................................................................... 1045.5. EINSTELLUNGEN ....................................................................................................... 105

Die folgenden Informationen werden gegebenenfalls aktualisiert

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1. MYPERITENS-GERÄT MyPeriTens ist ein Gerät für die Elektrostimulationstherapie, in erster Linie für die neuromuskuläre elektrische Stimulation. Es verfügt über die nachfolgenden Funktionen:- Das MyPeriTens-Gerät verfügt über drei Funktionen: elektrische Stimulation (EMS und

TENS), Vibrationsmassage und vibrationsgeführte Übungen (weitere Informationen finden Sie in der online verfügbaren Bedienungsanleitung der App).

EMS: Elektrische Muskelstimulation oder NMES: Neuromuskuläre Elektrische Stimulation.TENS: Transkutane elektrische Nervenstimulation.- Über eine Bluetooth-Verbindung ist eine drahtlose Kontrolle und komfortable Nutzung

der mobilen Applikation möglich (für iOS und Android).- MyPeriTens, eine untergeordnete App der BewellConnect®-App, dient als Fernbedienung

für das MyPeriTens-Gerät, mit der auch Kegel -Übungsprogamme durchgeführt werden können.

- Für eine angenehme Behandlung der Beckenbodenmuskulatur ist der Rand mit Silikon ummantelt. Mit seinem ergonomischen Design ist das Gerät leicht einzuführen und zu positionieren.

- MyPeriTens ist wasserdicht gemäß Schutzklasse IP 56 und kann so leicht gereinigt werden.Weitere Informationen zum MyPeriTens-Gerät entnehmen Sie bitte der Bedienungsanleitung.

BW-PFX1 Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß den europäischen Standards von Visiomed®.

INHALTSVERZEICHNIS

1. MYPERITENS-GERÄT ................................................................................................... 872. DOWNLOAD DER MOBILEN APP ................................................................................ 882.1. ZUGANG ..................................................................................................................... 882.2. BLUETOOTH-VERBINDUNG ..................................................................................... 893. ACHTUNG ...................................................................................................................... 904. ANWENDUNG ............................................................................................................... 914.1. HOME ......................................................................................................................... 914.2. BEHANDLUNG MIT ELEKTROSTIMULATION.......................................................... 924.3. TRAINING – ÜBUNGEN NACH KEGEL ...................................................................... 974.4. VIBRATIONS .............................................................................................................. 995. MENÜ ............................................................................................................................. 1005.1. MEIN GERÄT ............................................................................................................. 1005.2. HOME 4.1. .................................................................................................................. 1035.3. MEINE EINHEITEN ..................................................................................................... 1035.4. INFORMATIONEN ...................................................................................................... 1045.5. EINSTELLUNGEN ....................................................................................................... 105

Die folgenden Informationen werden gegebenenfalls aktualisiert

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2. DOWNLOAD DER MOBILEN APPLaden Sie im App-Store oder auf Google Play die MyPeriTens -App auf Ihr Smart-phone oder Ihr Tablet herunter. Stellen Sie sicher, dass Ihr System auf dem neuesten Stand ist (iOS 8.0 oder höher ODER Android 4.3 oder höher).h t t p s : / / i t u n e s . a p p l e . c om / v n / a p p /my p e r i t e n s - b y - b e w e l l c o n n e c t /id1305856587?mt=8&ign-mpt=uo%3D2https://play.google.com/store/apps/details?id=fr.visiomed.myperitens

2.1. ZUGANGUm die MyPeriTens-App nutzen zu können, können Sie sich als „Gast“ (Version 1.0) einloggen. Auf diese Weise müssen Sie kein Konto anlegen oder ein Profil eingeben, um die App und das Gerät zu nutzen.- Lesen Sie die Begrüßungsseiten oder überspringen Sie diese, - Lesen Sie anschließend die Warnhinweise und - Klicken Sie „Ich akzeptiere“, um die Nutzungsbedingungen und Datenschutzhinweise zu

akzeptieren. (Sie können diese, wie nachfolgend in dem roten Kästchen gezeigt, durch Klicken auf den unterstrichen Test aufrufen.)

- Die Daten werden unter „durchgeführte Einheiten“ oder „Favoriten“ in Ihrem Gerät gespeichert.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 89

2.2. BLUETOOTH-VERBINDUNG1. Aktivieren Sie auf Ihrem Smartphone oder Tablet unter Einstellungen die Bluetooth-

Verbindung.2. Wählen Sie ein Programm aus (4.2.).3. Nachdem ein Programm ausgewählt wurde, erscheint das Fenster der Bluetooth-

Verbindung, sofern noch keine Verbindung hergestellt wurde.4. Klicken Sie auf OK, um die Seite für die Trainings-/Behandlungseinheit des zuvor

ausgewählten Programms zu öffnen.Hinweis: Wenn Sie keine Verbindung zum Gerät herstellen können, überprüfen Sie, ob das MyPeriTens eingeschaltet ist und ob die Bluetooth-Verbindung auf Ihrem Smartphone oder Tablet aktiviert ist.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201790

3. ACHTUNGLesen Sie die Warnhinweise sorgfältig, bevor Sie das Gerät verwenden. Sie sind ebenfalls auf der Seite „Mein Gerät“ aufgeführt.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 91

4. ANWENDUNG4.1. HOMEDieses Gerät wurde entwickelt, um Belastungs- oder Dranginkontinenz und/oder Mischformen der Drang- und Belastungsinkontinenz bei Frauen zu behandeln. Mit ihm können die geschwächte Beckenbodenmuskulatur gestärkt und Schmerzen in diesem Bereich gelindert werden.

Im Hauptfenster können Sie unter den folgenden Funktionen wählen:- Behandlung (mit Elektrostimulation zur Behandlung spezifischer Probleme der

Beckenbodenmuskulatur).- Training (Übungen nach Kegel) Lernen Sie Ihren Körper kennen und trainieren Sie Ihren

Beckenbereich und verbessern Sie so Ihr körperliches Wohlbefinden. (Details zu den Übungen nach Kegel finden Sie im Menü unter Informationen).

- Vibration: Die Vibration ist eine Funktion für das intime Wohlbefinden. (4.4.).- Meine Einheiten: Speichern Sie Programme für den Schnellzugriff unter Favoriten.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201792

4.2. BEHANDLUNG MIT ELEKTROSTIMULATIONMit der App können Sie das Gerät für die Elektrostimulation des Beckenbodens einsetzen und spezielle Probleme des Beckenbodens behandeln. Wählen Sie eines der voreingestellten Behandlungsprogramme aus:

Schmerzlinderung: Dauer: 30 Minuten Empfohlene Intensität: Die Intensität sollte so eingestellt werden, dass Sie ein Kribbeln spüren. Wenn die Intensität zu stark eingestellt wird, ist die Behandlung weniger effektiv. Häufigkeit: Einmal täglich für mindestens einen Monat*.Belastungsinkontinenz Grad 1: Dauer: 25 Minuten Empfohlene Intensität: Die Stimulation sollte so stark wie möglich erfolgen, ohne jedoch schmerzhaft zu sein. Häufigkeit: Einmal täglich für mindestens drei Monate*.

Belastungsinkontinenz Grad 2: Dauer: 25 Minuten Empfohlene Intensität: Die Stimulation sollte so stark wie möglich erfolgen, ohne jedoch schmerzhaft zu sein. Häufigkeit: Einmal täglich für mindestens drei Monate*.

Dranginkontinenz: Dauer: 25 Minuten Empfohlene Intensität: Die Stimulation sollte so stark wie möglich erfolgen, ohne jedoch

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 93

schmerzhaft zu sein. Häufigkeit: Einmal täglich für mindestens drei Monate*.

Mischformen:Dauer: 25 Minuten Empfohlene Intensität: Die Stimulation sollte so stark wie möglich erfolgen, ohne jedoch schmerzhaft zu sein. Häufigkeit: Einmal täglich für mindestens drei Monate*.

Sensibilität des Beckenbodens:Dauer: 35 Minuten Empfohlene Intensität: Die Stimulation sollte erträglich sein und keine Schmerzen verursachen. Häufigkeit: Einmal täglich für mindestens drei Monate*.

Stärkung der Beckenbodenmuskulatur:Dauer: 28 Minuten Empfohlene Intensität: Die Stimulation sollte so stark wie möglich erfolgen, ohne jedoch schmerzhaft zu sein. Häufigkeit: 3 bis 5 Mal pro Woche*.*Perrigot et all. Perineal electrical stimulation and rehabilitation in urinary incontinence and other symptoms of non-neurologic ori-gin. Annales de Réadaptation et de médecine physique 51(2008) 479 – 490. Consulted in May 2017. Konsultieren Sie immer Ihren Arzt Sie beginnen einen neuen Behandlungsplan. Wenn Sie Schmerzen oder Schwierigkeiten mit diesen Behandlungen haben, hören Sie auf und konsultieren Sie Ihre Gesundheitsversorgung Anbieter.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201794

Sie können einige Programme als Favoriten abspeichern. Klicken Sie dazu auf die drei Punkte rechts von jedem Programm. Dann, wie unten abgebildet, auf „Zu Favoriten hinzufügen“ klicken.

Beispiel einer Behandlungseinheit (Programm für eine Behandlung mit Elektrostimulation)Für die Behandlung einer bestimmten Erkrankung wie Belastungsinkontinenz führen Sie die nachfolgenden Schritte durch:1. Startseite der App aufrufen, 2. auf BEHANDLUNG klicken, 3. dann das entsprechende Elektrostimulationsprogramm für Belastungsinkontinenz (Grad

1 (35 Hz) oder Grad 2 (10 Hz)) auswählen. 4. Sobald das Gerät über Bluetooth erkannt und verbunden wurde, können Sie eine der

angezeigten vier Köperpositionen auswählen, um die für Sie bequemste Position für die Behandlungseinheit zu finden.

5. Führen Sie die Sonde, wie in der Anleitung in der App (5.3.) beschrieben, in Ihre Scheide ein.

6. Wenn Sie die Sonde eingeführt haben, drücken Sie auf „Start“, um mit der Elektrostimulationsbehandlung zu beginnen.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 95

In der App werden für jedes Programm Zeit und Phasen detailliert aufgeführt (siehe unten).Mit den Tasten -/+ stellen Sie während der Einheit die Intensität nach Ihrem eigenen Empfinden ein.

Informationen und Erklärungen zu jedem Programm finden sie unter (i) im oberen Teil der Seite.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201796

Bewerten Sie Ihre SchmerzenMit Hilfe der App können Sie die Stärke Ihrer Schmerzen vor und nach jeder Einheit überprüfen. Sie wird unter „Meine Einheiten“ gespeichert und ermöglicht Ihnen eine durchgehende Überprüfung Ihrer Schmerzen.Wenn Sie Ihre Gefühle, Schmerzen, Wahrnehmungen usw. festhalten möchten, können Sie für jede Einheit Kommentare bearbeiten und/oder hinzufügen.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 97

4.3. TRAINING – ÜBUNGEN NACH KEGELSie können das Gerät auch verwenden, um Sie während Ihrer Übungen mit Vibrationen durch die Muskelkontraktionen zu leiten.

Die Programme sind nach Positionen (flach liegend - mit angezogenen Knien - stehend - auf Zehenspitzen) und zwei Vibrationsarten geordnet: - Speed-Kegel (für schnelle Muskelübungen) Drücken - 2 s, Pause - 2 s - Endurance-Kegel (für langsame Muskelübungen) Drücken - 10 s, Pause - 5 sManche Übungen können auch ohne das Gerät durchgeführt werden, indem bestimmte Körperpositionen eingenommen werden:- Brücke- Butterfly- Lotussitz- Rückenlage, ein Bein angehoben- Rückenlage, beide Beine angehoben

Dauer Das Programm sollte mit dem

Gerät durchgeführt werden.

Zu Favoriten hinzufügen

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 12201798

- Seitenlage, ein Bein angehoben- Muschel

Erklärungen zu jedem Programm finden sie unter (i) im oberen Teil der Programmseite

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 99

4.4. VIBRATIONSDie Vibration ist eine zusätzliche Funktion (intimes Wohlbefinden)Nehmen Sie eine bequeme Körperposition ein, führen Sie die Sonde ein und drücken Sie auf „Start“, um mit einer Vibrationseinheit zu beginnen. Sie können unter sieben unterschiedlichen, im Gerät voreingestellten Vibrationsprogrammen wählen:- Normal- Brise- Trommelschlag- Welle- Scooter- Explosion- BallettHinweis: Ein Streichen beendet nicht die Vibration Sie können die Intensität der Vibration auf dem Bedienfeld der App mit -/+ auf einen Wert von 0 bis 10 einstellen.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017100

5. MENÜDas Menü kann über das Symbol mit den drei waagerechten Linien oben rechts auf der Seite aufgerufen werden. Hier sind die Funktionen der App (wie unten abgebildet) aufgeführt:

5.1. MEIN GERÄT Bluetooth - VerbindungSie können die Verbindung Ihres Geräts direkt von der Anwendung aus überprüfen, indem Sie oben rechts auf dem Bildschirm auf "Mein Gerät" klicken (siehe Bildschirm unten).

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 101

LeuchtanzeigenIn der Anleitung für die „Leuchtanzeigen“ wird die Funktion jeder Leuchtanzeige der Ladestation und des Geräts erklärt.Klicken Sie hierzu auf „Akkuladezustand“ unter „Mein Gerät“.

Gebrauchsanleitung

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017102

ReinigungsanleitunDas MyPeriTens-Gerät muss vor und nach jeder Anwendung gereinigt werden. Lesen Sie für eine sichere Reinigung zunächst die Anleitung unter „Mein Gerät“.Waschen Sie Ihre Hände vor der Anwendung des Geräts.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 103

5.2. HOME 4.1.

5.3. MEINE EINHEITENAuf der Seite „Meine Einheiten“ werden zwei Registerkarten angezeigt.- Unter der linken Registerkarte werden alle durchgeführten Einheiten gespeichert. - Unter der rechten Registerkarte sind die Favoriten für den Schnellzugriff gespeichert.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017104

5.4. INFORMATIONENKlicken Sie im Menü auf der rechten Seite auf „Informationen“. Hier werden wissenschaftliche Inhalte zur Beckenbodenrehabilitation und -behandlung (Gesundheit der Frau, Nach der Schwangerschaft, Medizinische Fachleute finden, ....) aufgeführt.

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BewellConnect - BW-PFX1 - APP User Manual - 122017 105

5.5. EINSTELLUNGENKlicken Sie im Menü auf der rechten Seite auf „Einstellungen“.Die folgenden Optionen stehen zur Verfügung: - Hier wird die Version der App angezeigt.- Spracheinstellung- Anzeige von Benachrichtigungen- Ton für Benachrichtigungen aktivieren- App bewerten, Bewertung im AppStore (iOS) und in GooglePlay (Android) schreiben;

abhängig von Ihrem Smartphone-System-- App mit Kontakten teilen, die entsprechende Symbol wird angezeigt.- BewellConnect-Kundendienst kontaktieren; Ihr E-Mail-Programm wird geöffnet, damit Sie

eine E-Mail an die Kundendienst-E-Mail-Adresse von BewellConnect.- Des Weiteren finden Sie hier Links für den direkten Zugang:- FAQ (Häufig gestellte Fragen) - Garantie- und Rückgabebestimmungen- Lizensierung: Datenschutz, Dienstleistungsbedingungen, globale Geschäftsbedingungen,

Geschäftsbedingungen von BWC.

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© 12/2017 BW-PFX1FR: BewellConnect® est une marque déposée par Visiomed Group SA. Le constructeur se réserve le droit de modifier les photos et caractéristiques sans avis préalable. Modèle déposé. Les logos et marques sont la propriété respective de leurs auteurs.EN: BewellConnect® is a brand registered by Visiomed Group SA. The constructor keeps the right to modify the photographs and characteristics without previous notice. Registered design. The logos and trademarks are the property of their respective owners.

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North American market /Marché Nord Américain

European market /Marché Européen