آزمایشگاه ها و مراکز تحقیقاتی وابسته به دانشکده داروسازی ملزم به رعایت الزام��ات زیر در رابطه با مستند سازی هستند. آزمایشگاه هایی که در حال حاضر مشغول فعالیت هستند باید در صورتی که کمیته ی ایمنی دانشکده داروسازی تعیین می نماید خ��ود را ب��ا استاندارد ها و الزام��ات مربوط��ه منطب��ق س��ازد. مس��تندات آزمایش��گاه مجموع��ه ای از

مدارک" و سوابق" آزمایشگاه هستند.مدارک آزمایشگاه:

روش صحیح و مطلوب انجام کلیه فعالیت های آزمایش��گاه بای��د مکت��وب ش��ود. از ش��یوه های مختلفی می توان برای مکتوب نم��ودن م��دارک اس��تفاده نم��ود این روش ه��ا ممکن است بصورت نوشتن دستورالعمل ها و راهنماهای انجام کار، شناسنامه ها و .. بص��ورت

توصیفی و یا رسم نمودارهای جریان کار باشد. در این نمودارها، فعالیت های جاری را بترتیب و پشت سرهم و با ذکر مسئول هر مرحله فعالیت، در یک چارچوب قراردادی می نویسیم. چن��د نمون��ه از نم��ودار ه��ای جری��ان ک��ار ضمیمه است(. در صوت موجود بودن امکانات مناسب سخت افزاری و نرم اف��زاری می توان مستندات را به شکل نسخه های الکترونیک تهیه نمود. مهم این است که مس��تندات به هر طریق می بایست زیر نظر مسئول آزمایش��گاه تهی��ه ش��ده و ی��ا ب��ه تایی��د مس��ئول آزمایشگاه برسد، به راحتی در دسترس کارکنان مرتبط بوده و امکان ایج��اد تغی��یر در آن ها در صورت لزوم توسط افراد مسئول وجود داشته باشد و همچنین آخرین نسخه معتبر

آن در اختیار کارکنان قرار گیرد.سوابق آزمایشگاه:

ش��واهدی اس��ت ک��ه نش��ان می ده��د فع��الیت ه��ای مختل��ف آزمایش��گاه )اعم از ف��نی و پشتیبانی( چگونه انجام شده. بعبارت دیگر سوابق اثری است که از انج��ام فع��الیت ه��ای مختلف در آزمایشگاه بجا می ماند ) س��وابق می توان��د ش��امل گ��زارش نه��ایی آزم��ایش، پرینت نتایج انجام آزمایش با تجهیزات، نمودار های کنترل کیفی، نتایج شرکت در برنام��ه ارزیابی کیفی خارجی آزمایشگاه رفرانس، سوابق سرویس و نگهداری تجهیزات، سوابق خ��رابی ی��ا تعم��یر تجه��یزات، س��وابق خری��د، س��وابق آم��وزش و واکسیناس��یون کارکن��ان،

شکایات یا نظر سنجی از بیماران و پزشکان و ... باشد.( نتایجی که از انجام هر فعالیت در آزمایشگاه حاصل می شوند باید به روش مناس��ب ثبت و مدت زمان مورد توافق و تعریف شده ای ) بر اساس کتب مرجع یا مق��ررات کش��وری

یا استانی( نگهداری گردند. مستندات ) شامل مدارک و سوابق( که برای فع��الیت ه��ا در حیط��ه ه��ای ک��اری مختل��ف آزمایشگاه باید موجود بوده و در ه��ر زم��ان آم��اده ارائ��ه ب��ه مس��ئولین نظ��ارت ب��ر ام��ور

آزمایشگاه های مراکز تحقیقاتی باشد، در زیر شرح داده شده است: فهرست آزمایش هایی که آزمایشگاه پذیرش می کند:.1

انجام می دهد همراه با روش انج��ام اینشامل آزمایش هایی که آزمایشگاه خود آزمایش''گاه دیگ'ر ارس'ال میآزمایش ها، بعالوه آزمایش هایی ک��ه جهت انج��ام ب��ه

نماید. (: SOP or Standard Operating Procedure دستورالعمل انجام آزمایش ).2

در این دستور العمل ها باید روش انجام آزمایش ب��ه تفص��یل و مرحل��ه ب��ه مرحل��ه ش��رح داده شود، برای هر یک از آزمایش ه��ایی ک��ه در آزمایش��گاه انج��ام می ش��و می بایس��ت دستورالعمل مکتوب گردد. این دستور العمل ها باید ح��داقل ش��امل نک��ات زی��ر در م��ورد

آزمایش مورد نظر باشند:

نمونه مورد نیاز جهت انجام آزمایش: شامل نوع، مقدار، معیارهای غیر قاب��ل قب��ول بودن نمونه و ...

محیط، معرف ها، کیت ها و سایر مواد مصرفی مورد استفادهنحوه قدم به قدم انجام آزمایش:چگونگی کنترل کیفیت انجام آزمایش شامل

- نحوه اطمینان از دقت و ص��حت انج��ام آزم��ایش از طری��ق اج��رای برنام��ه کن��ترل کیفیت ) استفاده از کنترل های مناسب در هر سری کاری، ثبت نت��ایج کن��ترل کیفی

و رسم نمودارهای مربوطه و ...( - نحوه تفسیر نتایج بدست آمده و ثبت شده مربوط به برنامه های کن��ترل کیفیت و

چگونگی استفاده از این نتایج جهت رفع خطاهای آنالیتیکال .الزم به ذکر است که می توان دستورالعمل های کلی جداگانه ای ب�رای کن��ترل کیفیت

انجام آزمایش، برای گ��روهی از آزم��ایش ه��ا ک��ه در ی��ک بخش ف��نی و ب��ا خصوص��یات مشابه انج�ام می گیرن�د و نح��وه کن�ترل کیفی مش�ابهی دارن�د، ت�دوین نم�ود و در این

بخش به آن دستور العمل ارجاع داد. a.)نحوه محاسبه نتایج در روش های کمی )در صورت لزومb.( محدوده مرجعReference Interval)c.( محدوده قابل گزارشReportable Range)d.)محدوده هشدار یا مقادیر بحرانی ) در صورت لزومe.)چگونگی تفسیر نتایج ) در صورت لزومf.( حساسیتSensitivityاختصاصی بودن و سایر ویژگی های آنالیتیک الزم ،)g.محدودیت های انجام آزمایشh.اقدامات بعد در برخورد با نتایج غیر طبیعی )شامل تکرار آزمایش، انجام ی��ا توص��یه

آزمایش های تأییدی یا تکمیلی یا اطالع سریع به پزشک معالج و ...( جهت انجامi.)... عوامل مداخله گر در آزمایش )همولیز، لیپمی، بیلیروبینمی و

در مواردی که از کیت جهت انجام آزمایش استفاده می شود، در تهی��ه این دس��تورالعمل ها باید نکات مندرج در بروش��ور کیت نوش��ته ش��ود ی��ا جهت س��هولت، بروش��ور ب�ه برگ�ه دستورالعمل پیوست گردد. بدیهی است که در صورت تغییر کیت یا س��ری س��اخت آن ب��ا هریک از اجزاء مورد استفاده در روش، الزم است تغییرات مس��تند گ��ردد. در روش ه��ای اتوماسیون در دسترس بودن پارامترهای دستگاهی و نحوه راه اندازی دستگاه ن��یز عالوه

بر اطالعات فوق الزم می باشد.Homeچنانچه آزمایشگاه، روشی را به طور داخلی راه اندازی کرده ) made ی��ا Home

brew.باید کلیه اطالعات ضروری که در باال اشاره شد، به تفصیل مکتوب گردد ،)

سوابق انجام آزمایش.3(Work listsلیست های کاری)- ثبت نتایج آزمایش در بخش ها)مثل ثبت نتایج آزمایش ه��ای دس��تگاهی، نت��ایج ثبت-

شده در دفاتر و برگه ها و ...( ثبت تاریخ مصرف معرف و سری ساخت و تاریخ انقضای کیتی که آزمایش توسط-

آن انجام می گیرد، در هر سری کار.

استانداردها و کنترل های مورد استفاده در هر سری کار-تاریخ و ساعت انجام آزمایش-فرد انجام دهنده آزمایش و تأیید کننده نتایج در هر سری کار-

سوابق انجام برنامه های کنترل کیفیت. 4 نتایج به دست آمده و مکت��وب ش��ده از فع�الیت ه�ای کن��ترل کیفی داخلی )ش�امل-

کنترل کیفی و ...(نمودارهای نتایج شرکت در برنامه ارزیابی خارجی آزمایشگاه رفرانس-

در مورد پارامترهایی که تحت پوشش برنامه ارزیابی کیفی خارجی آزمایش��گاه رف��رانس نیستند اطمینان از صحت نتایج با استفاده از کنترل های صحت ی��ا مقایس��ه نتیج��ه انج��ام

آزمایش با یک متد دیگر و ... انجام می گیرد. سوابقی که نشان دهد چگونه اختالفات مورد مشاهده تفس��یر گردی��ده و از این-

نتایج جهت رفع خطاهای آنالیتیکال استفاده شده است. دستورالعمل پس از انجام آزمایش.5

مکتوب نمودن مدت زمان پای�داری و نگه�داری نمون�ه ه�ای مختل�ف پس از انج�ام- آزمایش جهت تکرار آزمایشات یا انجام آزمایشات اضافی در صورت انجام پ��روژه

های بعدی نمونه آن ضمیمه است(. تعیین شرایط مناسب نگهداری و مکان نگهداری نمونه های اس��الیدها و ... پس از-

انجام آزمایش نحوه امحاء نمونه های مختلف پس از اتمام دوره نگه��داری )نمون��هآن ضمیمه است(.

نحوه امحاء مواد و وسایل مورد استفاده، پس از انجام آزمایش )نمونه آن ضمیمه-است(.

برگه های گزاش نهایی نتایج بیماران یا فایل های مربوطه.6 گزارش نهایی یا فایل الکترونیک مربوط به نتایج طرح ها باید تا مدت زمان تع��یین ش��ده

)حداقل یک سال( نگهداری شود و در صورت نیاز قابل دستیابی باشد.

تجهیزات آزمایشگاه: سوابق مربوط به خرید تجهیزات.7

درخواست خرید، فاکتور فروش، سوابق ارزیابی و تایید کیفیت دستگاه قب��ل از اس��تفادهدر آزمایشگاه و سوابق مربوطه به آموزش کارکنان برای کاربری دستگاه و ..

فهرست تجهیزات موجود در آزمایشگاه.8 آزمایشگاه می بایست فهرستی از تجهیزات موجود با ثبت محل استقرار هر یک، داش��ته باشد. در این فهرس��ت می ت�وانیم جهت س�هولت ردی�ابی، ب�ه ه�ر تجه�یز ش�ماره ی�ا ک�د

شناسایی بدهید. - این فهرست باید به روز بوده و چنانچه تجه��یزی خری��داری و ی��ا از س��رویس در آن ثبت

شود.

شناسایی تجهیزات.9 این مدرک به منظور معرفی هر تجهیز و معموال در یک برگ��ه تهی��ه می ش��ود و ح��اوی-

مورد نیاز جهت شناسایی دستگاه، کاربران مجاز )در موارد مقتض��ی(، ت�اریخ اطالعات خرید و تاریخ شروع به کار دستگاه در آزمایشگاه، وضعیت دستگاه در هنگام خرید)نو، مستعمل، بازسازی شده(، چگونگی تم��اس ب��ا ش��رکت س��ازنده ی��ا پش��تیبان ی��ا س��ایر

است(.توضیحات الزم می باشد )نمونه آن ضمیمه شناسنامه تجهیزات باید تا مدت زم�انی ک�ه تجه�یز در آزمایش�گاه اس�تفاده می ش��ود،-

حفظ گردد.

دستورالعمل فنی تجهیزات.10 این دستورالعمل بری هر یک از تجه��یزات بط��ور جداگان��ه و ب��ا اس��تفاده از دس��تورالعمل سازنده که همراه دس��تگاه می باش��د و همچ��نین مراج��ع علمی معت��بر تهی��ه می گ��ردد و حاوی کلیه اطالعات ضروری مربوطه به دستگاه و نحوه کاربرد آن می باش��د )نمون�ه آن

ضمیمه است(. چگونگی کاربردی: شرح مرحله به مرحله نحوه کا با دستگاه ب��ر اس��اس دس��تورالعمل•

های سازنده نحوه کنترل و نگهداری: کلیه مراحل کن��ترل و نگه��داری دس��تگاه و فواص��ل انج��ام این•

اقدامات )روزان��ه، هفتگی، ماهان��ه و ...( و پارامتره��ای م��ورد ارزی��ابی در نگه�داری )مثالدما، حجم، فشار، دور در دقیقه و ...(

اقداماتی که در صورت نیاز به تعمیر باید انجام گیرد و تعیین مسئول مربوطه• مالحظات ایمنی جهت کار با دستگاه•

دستور المل فنی تجهیزات باید تا مدت زمانی که تجهیز در آزمایشگاه اس��تفاد می ش��ود،حفظ گردد.

سوابق مربوط به کنترل و نگهداری تجهیزات.11 کلیه اقدامات پیشگیرانه که به شکل ادواری )روزانه، هفتگی، ماهانه و ...( جهت کن��ترل،

نگهداری و سرویس تجهیز در داخل آزمایشگاه انجام می شود باید ثبت و مستند گردد. جهت اقدامات انجام شده و نتایج بدست آم��ده، می ت��وانیم دف��تری را اختص��اص دهیم ی��ا جهت سهولت فرم مخصوصی را به داخواه طراحی نماییم )نمونه آن ض��میمه اس��ت( در

هر حال اطالعات زیر حتما باید ثبت گردد:نام ومحل استقرار دستگاه ) و کد شناسایی در صورت کدگذاری دستگاه ها(-زمان انجام کار-نتایج حاصله- در صورت وجود اشکال، اقدامت اصالحی انجام شده ) این اقدامات ممکن اس��ت-

تعمیر دستگاه باشد( تنظیم و یافرد مسئول-

سوابق مربوط به سرویس یا تعمیر تجهیزات.12 هر بار که اقدامی در خارج از دانشگاه جهت پیش��گیری از خ�رابی )س�رویس دس�تگاه( و

تعمیر پس از خرابی شدن آن، انجام می شود باید مکتوب و مس��تند گ��ردد و در همچنین

پوشه یا فایل مربوط به آن دس��تگاه نگه�داری ش��ود جهت س��هولت ثبت اق�دامات انج��ام گرفته می توان فرمی را به دلخواه طراحی نمود. ط��راحی این ف��رم اختي��ای اس��ت ولی

باید حداقل حاوی اطالعات ذیل باشد: )نمونه آن ضمیمه است(نام و محل استقرار دستگاه ) و کد شناسایی در صورت کدگذاری دستگاه ها(-تاریخ خروج از کار و تاریخ سرویس یا تعمیر- مسئول و نحوه ضدعفونی دستگاه قبل از سرویس یا تعمیر تا در هنگام س��رویس-

یا تعمیر هیچگونه احتمال آلودگی به تعمیر کار وجود نداشته باشد. جهت انجام این کار می توان از توصیه سازنده و یا محلول های تجاری مخص��وص اس��تفاده نم��ود.

در۷۰٪در صورت عدم دسترس��ی ب��ه این محل��ول ه��ا، می ت��وان ح��داقل از الك��ل صورتیکه به تجهیزات آسیب نرساند، استفاده نمود.

شرح تنظیمات یا تعمیر انجام شده ) بطور معمول در فاکتور ارائه ش��ده ی��ا برگ��ه-الصاق شده به فاکتور، توسط شرکت پشتیبان درج می گردد(

مسئول و نحوه تایی��د ف��نی دس��تگاه پس از س��رویس ی��ا تعم��یر و قب��ل از ورود ب��ه- جریان کار حداقل شامل آزمایش بر روی کنترل های تجاری و ارزیابی نتیجه مورد

انتظار(

13.:Log Book - دفترچه یا برگه ای که کنار تجهیز قرار می گیرد و اطالعات مربوط به هر ب��ار اس��تفاده

شامل نام کاربر، تاریخ و س�اعت اس�تفاده از دس�تگاه و وض�عیت دس��تگاه دراز دستگاه، شروع و خاتمه کار مشخص می نماید.

خرید و انبارش در آزمایشگاه دستورالعمل خرید و انبارش:.14

جهت خرید کلیه اقالم ازمایشگاهی که بر کیفیت فعالیت ها تأثیر می گذارند باید به نکاتیتوجه شود. این نکات در دستورالعمل خرید می بایست مکتوب گردند و شامل:

نحوه رسیدگی به درخواست های خرید با توجه به نقطه سفارش تعیین شده برای هریک از اقالم مصرفی و مسئول مربوطه

نقطه سفارش اقالم مصرفی در واقع تعیین اندازه ای از موجودی است که با رسیدن ب��ه آن نقطه، سفارش خرید باید صورت گ�یرد. تع�یین نقط��ه س��فارش و توج�ه ب�ه آن س��بب جلوگیری از اتمام ناگهانی مواد مصرفی، خرید عجوالنه و گاه متوق��ف ش��دن فع��الیت ه��ا

می گردد. نقطه سفارش باتوجه به بار کاری هر آزمایشگاه و تاریخ مصرف اقالم تعیین می شود.

.نحوه ارزیابی و مالک انتخاب تأمین کنندگان تجهیزات و فراورده های تشخیصی مالک انتخاب تأمین کنندگان به عنوان مثال می تواند کیفیت کاالی عرضه شده، اطمین��ان از رعایت زنجیره سرد )برای فراورده ه��ای مص��رفی حس��اس ب��ه دم��ا(، خ��دمات بع��د از فروش، حسن سابقه، دارا بودن تأییدیه آزمایشگاه رفرانس برای محص��ول، در دس��ترس بودن، توانمن��دی علمی ش��رکت پش��تیبان، ب��ه روز ب��ودن تجه��یزات و تکنول��وژی، ش��رایط

تحویل یا بسته بندی مناسب و نحوه همکاری مالی و ... باشد.

نحوه کنترل و اطمینان از مطابقت اقالم خریداری شده با اقالم درخواست شده و تعیین مسئول مربوطه.

نح��وه کن��ترل و اطمین��ان از کیفیت عملک��رد اقالم خری��داری ش��ده قب��ل از ش��روع استفاده در آزمایشگاه و تعیین مسئول مربوطه )همه اقالم خریداری شده موثر بر کیفیت، شامل مواد مصرفی، فرآورده های تشخیصی، ابزار و دس��تگاه ه��ا قب��ل از اینکه در آزمایشگاه م��ورد اس��تفاده ق��رار گیرن��د بای��د ارزی��ابی ش��ده و از عملک��رد مطلوب آنها اطمینان حاصل گردد. نحوه ارزیابی کیفیت هر یک از اقالم و مس��ئول

انجام اینکار باید مشخص و مکتوب گردد.(تعیین نحوه کنترل موجودی انبار در آزمایشگاه ) سیستم نرم افزاری و یا نوشتاری

مثل دفاتر انبار( که در آن تعداد هریک از اقالم، مشخصات اقالم، سری س��اخت ی��ا شماره سریال، ت��اریخ دری��افت، ت��اریخ ش��روع اس��تفاده و همچ��نین ت��اریخ انقض��ا و

شرایط نگهداری )فریزر، یخچال یا دمای.اتاق و ...( و نقطه سفارش برای اقالم مصرفی ذکر گرددنحوه کنترل و اطمینان از اینکه کلیه اقالم موجود در آزمایشگاه در شرایط ص��حیح

از نظر دما، رطوبت، نور، تهویه، ایمنی و ... نگهداری می ش��وند و تع��یین مس��ئولمربوطه.

سوابق مربوط به خرید و انبارش:.15برگه های درخواست خرید اقالم-فاکتورهای فروش اقالم- فهرست تامین کنندگان تجهیزات و فرآورده های تشخیصی که خری��د از آنه��ا م��ورد-

تأیید است. سوابق تایید کیفیت اقالم خریداری شده قبل از استفاده در آزمایش��گاه )نمون��ه آن-

ضمیمه است(. نرم افزار یا دفتر کنترل موجودی انب��ار )ک��ه در آن اطالع��ات اش��اره ش��ده در ب��اال-

موجود باشد.(

دستورالعمل های ایمنی در آزمایشگاه.16 جهت حفظ ایمنی کارکنان در آزمایشگاه می بایست دستورالعمل هایی ت��دوین ش��ده، در دسترس تمامی کارکنان قرار گرفته و به شیوه ای توضیح داده شود که کامال درک گردد. نمون��ه ای از این دس��تورالعمل ه��ا در راهنم��ای "اص��ول ایم��نی در آزمایش��گاه " ض��میمه

است.

دستورالعمل های شست و شو و نظافت در آزمایشگاه.17 دستورالعمل هایی در مورد نحوه شستشوی ل��وازم شیش��ه ای، نح��وه استریلیزاس��یون و نحوه نظافت محیط و سطوح کاری در آزمایشگاه بای��د ت��دوین ش��ده، در اختی��ار کارکن��ان مربوط��ه ق��رار گرفت��ه، و ب��ه آن��ان آم��وزش داده ش��ده و از اج��رای آن توس��ط کارکن��ان

اطمینان حاصل گردد. )نمونه آن ضمیمه است(.

دستورالعمل مدیریت پسماند.18

مکتوب نمودن چگونگی مدیریت ایمن و صحیح پسماندها در مراحل جداسازی، بی خط��رسازی، جمع آوری، بسته بندی، حمل و نقل و دفع پسماند.

سوابق ثبت و پیگیری حوادث مخاطره آمیز.19 نحوه ثبت، گزارش و پیگ��یری ح��وادث مخ��اطره آم��یز نظ��یر ف��رو رفتن س��وزن، ریختن و پاشیدن مواد شیمیایی، خون، مواد آلوده و ... باید تعیین گ��ردد و س��وابق مرب��وط ب��ه این

اقدامات موجود می باشد.

دس''تورالعمل ثبت و رس''یدگی ب''ه خطاه''ا و م''وارد ع''دم انطب''اق در.20آزمایشگاه

خطاها و موارد عدم انطباق )مواردی که با اصول انجام کار انطباق ندارند(، با روش های مختلفی در آزمایشگاه شناسایی می شوند که عمدتا شامل انج��ام بازرس��ی ه��ای داخلی توسط مسئول ف��نی ی��ا س��وپروایزر آزمایش��گاه، پس خوران��د )فی��دبک( دری��افت ش��ده از مسئولین و کارکنان، بازنگری نتایج برنام��ه ه��ای کن��ترل کیفیت، نظرس��نجی از مش��تریان

آزمایشگاه و رسیدگی به شکایات و ... می باشد.در این دستورالعمل موارد زیر تعریف می شود:

مسئول ثبت خطاها و موارد عدم انطباق ک��ه در ه��ر بخش ی��ا واح��د از آزمایش��گاه-اتفاق می افتد.

چگونگی ثبت خطاها و موارد عدم انطباق )مثال ثبت در دفاتر و یا برگ��ه ه��ا و ف��رم-های طراحی شده و ....(.

مسئول رسیدگی به این موارد و تع��یین اق��دام اص��الحی در جهت رف��ع مش��کالت و-خطاها در هر بخش از آزمایشگاه

مسئول انجام و پیگیری اثر بخشی اقدامات اصالحی انجام شده-

سوابق خطاها و عدم انطباق های اتفاق افتاده.21 طراحی فرم ها یا اختصاص دادن دفاتری در هر بخش از آزمایشگاه ک��ه خطاه��ای اتف��اق

شودافتاده در آن ثبت می سوابق مربوط به ثبت اقدامات اصالحی انجام شده جهت رفع مش''کالت.22

و خطاهاشرح اقدام اصالحی که می بایست انجام شود.-مشخص نمودن مسئول برای این کار- پیگیری موثر بودن اقدام انجام شده جهت رف��ع مش��کل ی��ا خط��ا و تع��یین مس��ئول-

پیگیری

کارکنان آزمایشگاه: نمودار سازمانی کارکنان.23

ه��ر مرک��ز تحقیق��اتی ب��ا آزمایش��گاه ه��ای مربوط��ه آن بای��د دارای ی��ک نم��ودار س��ازمانی پرسنلی باشد که سلسله مراتب سازمانی پست های مختلف را نشان داده و ارتباط آنها

را با یکدیگر مشخص نماید.

پرونده پرسنل هر آزمایشگاه که حداقل حاوی سوابق زیر باشد:.24مشخصات فردی، کپی تمامی صفحات شناسنامه و یک قطعه عکس جدید. -مجوز یا پروانه انجام کار برای مسئولین فنی- قرارداد استخدامی کارکنان و معرفی نامه از کارفرمای قبلی )سوابق استخدامی ی��ا-

کاری قبلی(کپی مدرک تحصیلی و تخصصی-سوابق دوره های آموزشی و تجربیات کاری )در بدو خدمت و ضمن خدمت(-سوابق مربوط به ارزیابی صالحیت )در بدو خدمت و ضمن خدمت(-سوابق مواجهه با مخاطرات شغلی-گواهی عدم سوء پیشینه-گواهی عدم اعتیاد- قبل از شروع به کار درHBV ، HIV ، HCVمستندات مربوط به انجام آزمایشات -

آزمایشگاهسوابق واکسیناسیون قبلی و یا واکسیناسیون انجام شده در بدو کار در آزمایشگاه-سوابق ابتال به بیماری های خاص-

ش''رح وظ''ایف و اختی''ارات هری''ک از کارکن''ان و تع''یین جانش''ین ب''رای.25کارکنان هر آزمایشگاه

شرح وظایف و اختیارات کارکنان آزمایشگاه باید توسط مسئول فنی تهی��ه و ب��ه ص��ورت مکتوب به آنان ابالغ گردد. مسئول فنی باید شرح وظایف و اختیارات و تعیین جانشین را متناسب با تحصیالت و آموزش های کارکنان تع��یین نم��وده و از درک آن توس��ط کارکن��ان

اطمینان حاصل کند.