Právne aspekty klinických

doporučených postupov

13.11.2010

Martin Faix1,2; Radim Líčeník1,3; Maxim Tomoszek2; Kateřina Ivanová1

1 Centrum pro klinické doporučené postupy, Ústav sociálního lékařství a zdravotní politiky

LF UPOL

2 Právnická fakulta UP v Olomouci

3 University Hospital of North Staffordshire, Stoke-on-Trent, Velká Británie

Obsah

• Dve kľúčové otázky:

– Prečo právne aspekty KDP?

– Ktoré konkrétne právne aspekty KDP sú

problematické?

• Identifikácia x riešenie

Úvod

• Potreba interdisciplinárneho prístupu

• Prenikanie problematiky KDP do

povedomia

- zdravotníkov, ale aj

- pacientov,

- inštitúcií.

Úvod

• Relevancia právnych aspektov – vyplýva z problematiky samotnej, ale aj – z jej aktuálneho vývoja

• Navrhované zmeny legislatívy• Úhrada zdrav.st. zdravotníckymi poisťovňami• Nárast počtu civilných žalôb i trestných oznámení• Prvé konkrétne rozhodnutia súdov

• Súčasný stav poznania?

Súčasný pohľad právnika na KDP...

Definícia a funkcie KDP ako východisko...Klinické doporučené postupy sú „systematicky vytvárané stanoviská, pomáhajúce lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti.“

funkcie KDP:– vedecká

• KDP reprezentujú súčasný stav vedeckého poznania v momente svojho vzniku,

– informatívna• informujú zdravotníka o tomto stave,

– praktická • čím usmerňujú prakticky činnosť lekára smerom k súčasnému stavu

vedeckého poznania a – výkonná

• implementujú tieto poznatky do praxe.

... pre formuláciu problematických právnych aspektov

KDP v kontexte českého právneho poriadku?

– De lege lata• povaha a záväznosť KDP z právneho hľadiska?• postavenie a funkcie KDP v právnej praxi?

– napr. vzťah KDP x súdny znalec/KDP a súdny znalec

– Zodpovednosť inštitúcií za vytváranie KDP

– ...

• následky nedodržania KDP?

– De lege ferenda• Úloha KDP pri poskytovaní zdravotníckej starostlivosti

a určovaní jej štandardov?

Právna povaha/forma KDP

• Teoreticky KDP môžu existovať v rôznych právnych formách, od ktorej sa odvíja aj ich právna záväznosť a v prípade ich porušenia aj následky

• právna povaha KDP v kontexte (zdravotníckeho) práva?

právna úprava = – právne normy rôznej právnej sily,

– morálne normy a 

– profesné etické zásady

Právna záväznosť KDP?• Právna záväznosť KDP de lege lata

– Právna záväznosť x autorita i bez právnej záväznosti– kto a ako?

• ČLS J.E.P x ČLK

• zákon č. 220/1991 Sb.: ... pro své členy závazná stanoviska k odborným problémům poskytování zdravotní péče a ve zdravotnickém výzkumu.

• Právna záväznosť de lege ferenda?– Prima facie: áno– Dôvody proti?

• viaceré (príp. kontraindikatórne) KDP pre tú istú medicínsku problematiku

• snaha o právnu záväznosť - nutnosť pre zákonodarcu rozhodnúť, ktorý KDP je autoritatívny, ale na podklade čoho?

• Lekár, ktorý siahne po KDP, nesmie byť zbavený slobody, resp. ani povinnosti v konkrétnom prípade sa rozhodnúť odchýliť, prípadne vôbec nerešpektovať KDP

KDP a ich funkcia pred súdmi

• Dokazovanie postupu lege artis:

– Súdny znalec x KDP

– Súdny znalec a KDP

• Usnesení Nejvššího soudu ČR čj. 8 Tdo

1421/2008

KDP de lege ferenda• Štandardná zdravotná starostlivosť

x štandardy zdravotnej starostlivostiXKDP

• Vytvárajú KDP štandard? Alebo majú byť len– jeho odrazom, resp.– zhrnutím a formuláciou?

Ďalšie otázky...

• Otázky zodpovednosti organizácií vytvárajúcich KDP

• Ďalší vývoj – Zmeny v legislatíve?– Národní referenční centrum?– Úloha ČLK?

Ďakujem za pozornosť!