MSIF: Programa de Acceso para América Latina, reporte de encuesta y pasos a seguirPaulina Arce Casillas Gerente regional de Capacitación, América Latina

CONFLICTO DE INTERESES Y DECLARACIÓN DE FINANCIACIÓN

La Federación Internacional de Esclerosis Múltiple es una alianza mundial de organizaciones nacionales de EM. MSIF recibe ingresos de una amplia gama de fuentes, incluidas las compañías de salud y otras empresas, individuos, organizaciones miembros, campañas, fundaciones y fideicomisos. En los últimos cinco años, MSIF recibió fondos de las siguientes empresas: Biogen, Celgene, Sanofi Genzyme, Med-Day, Merck, Novartis, Roche y Teva; recursos que se han utilizado en varias de nuestras actividades; incluido el apoyo a nuestro trabajo en América Latina. Ninguna de estas empresas tiene voz en nuestra estrategia general, diseño o implementación de programas.

Nuestra independencia y donaciones de la industria de la salud se rigen por nuestra política: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2017/09/Policy-and-Practices-in-Relationships-with-the- Healthcare-Industry-2017.pdf.

Así mismos, los miembros del equipo de MSIF involucrados en el desarrollo de este informe y quienes trabajan por el avance del acceso en América Latina no tienen conflictos de interés individuales relevantes.

Contenido:

Estrategia de trabajo de la FederacionInternacional 2017-2021

Grupos de trabajo

Actividades e Informe

Consulta a la Red LATEM

Siguientes pasos

Estrategia de trabajo 2017-2021

Grupos de trabajo:

• Grupo de trabajo internacional de Acceso(IWGA) compuesto por representantes de 8 organizaciones.

• IWGA LATAM, representantes de 4 paisesmiembros de la Federacion en America Latina

• Mesa B de Acceso, organizaciones de Argentina, Costa Rica, Guatemala, Mexico, Paraguay y Uruguay

America Latina

1. Se comisiona un informe sobre la regulacion de productos no originales(follow-on products) en America Latina:

• Que nivel de pruebas exigen las autoridades reguladoras para evaluar los medicamentos biosimilares

• El proceso de aprobacion reglamentaria funciona o permite la comercializacion de bio-similares que no han sido sometidos a prueba?

• Hay ejemplos en los que se haya mejorado el suministro de bio-similares seguros y eficaces?

2. Reflexiones iniciales del equipo de MSIF – identificacion de temas y tacticas como opciones para desarrollar un proyecto

3. Se circula el resumen de las conclusions del informe a las organizaciones de la region

4. Se habre una consulta donde se presentan 6 temas o focos de accion y las tacticas para abordarlos

Consulta a la Red LATEM

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1

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Temas a trabajar

Consulta a la Red LATEM

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Ronda 1 Ronda 2

Tacticas

Capacitacion Herramientas Campanas

Recoleccion de datos Colaboracion con redes Fondos y subenciones

Otros

Resultados

0 5 10 15

Transparencia

Regulacion y calidad

Requisitos de importacion

Aprovacion prior legislacion

Aprovacion de nuevosproductos

Farmacovigilancia ytraceabilidad

0 5 10 15 20

Capacitacion

Herramientas

Campanas

Recoleccion de datos

Colaboracion con redes

Fondos y subenciones

Otros

Temas Tacticas

Siguientes pasos

Los resultados indican una clara tendencia a trabajar en el area de mejora de la transparencia de los datos, precios y toma de decisiones en relacion con la aprobacion de lostratamientos para EM

La tactica mas sobresaliente es la de recibir capacitacion u orientacion sobre como tratar el tema desde la incidencia enpoliticas publicas.

La Federacion Internacional estara contactandose con losrepresentantes de LATEM y miembros en la region para discutir la construccion de un proyecto en conjunto.

¿Preguntas?