MSIF: Programa de Acceso para América Latina, reporte de encuesta y pasos a seguirPaulina Arce Casillas Gerente regional de Capacitación, América Latina
CONFLICTO DE INTERESES Y DECLARACIÓN DE FINANCIACIÓN
La Federación Internacional de Esclerosis Múltiple es una alianza mundial de organizaciones nacionales de EM. MSIF recibe ingresos de una amplia gama de fuentes, incluidas las compañías de salud y otras empresas, individuos, organizaciones miembros, campañas, fundaciones y fideicomisos. En los últimos cinco años, MSIF recibió fondos de las siguientes empresas: Biogen, Celgene, Sanofi Genzyme, Med-Day, Merck, Novartis, Roche y Teva; recursos que se han utilizado en varias de nuestras actividades; incluido el apoyo a nuestro trabajo en América Latina. Ninguna de estas empresas tiene voz en nuestra estrategia general, diseño o implementación de programas.
Nuestra independencia y donaciones de la industria de la salud se rigen por nuestra política: http://www.msif.org/wp-content/uploads/2017/09/Policy-and-Practices-in-Relationships-with-the- Healthcare-Industry-2017.pdf.
Así mismos, los miembros del equipo de MSIF involucrados en el desarrollo de este informe y quienes trabajan por el avance del acceso en América Latina no tienen conflictos de interés individuales relevantes.
Contenido:
Estrategia de trabajo de la FederacionInternacional 2017-2021
Grupos de trabajo
Actividades e Informe
Consulta a la Red LATEM
Siguientes pasos
Estrategia de trabajo 2017-2021
Grupos de trabajo:
• Grupo de trabajo internacional de Acceso(IWGA) compuesto por representantes de 8 organizaciones.
• IWGA LATAM, representantes de 4 paisesmiembros de la Federacion en America Latina
• Mesa B de Acceso, organizaciones de Argentina, Costa Rica, Guatemala, Mexico, Paraguay y Uruguay
America Latina
1. Se comisiona un informe sobre la regulacion de productos no originales(follow-on products) en America Latina:
• Que nivel de pruebas exigen las autoridades reguladoras para evaluar los medicamentos biosimilares
• El proceso de aprobacion reglamentaria funciona o permite la comercializacion de bio-similares que no han sido sometidos a prueba?
• Hay ejemplos en los que se haya mejorado el suministro de bio-similares seguros y eficaces?
2. Reflexiones iniciales del equipo de MSIF – identificacion de temas y tacticas como opciones para desarrollar un proyecto
3. Se circula el resumen de las conclusions del informe a las organizaciones de la region
4. Se habre una consulta donde se presentan 6 temas o focos de accion y las tacticas para abordarlos
Consulta a la Red LATEM
0
1
2
3
4
5
6
7
Temas a trabajar
Consulta a la Red LATEM
0
2
4
6
8
10
12
Ronda 1 Ronda 2
Tacticas
Capacitacion Herramientas Campanas
Recoleccion de datos Colaboracion con redes Fondos y subenciones
Otros
Resultados
0 5 10 15
Transparencia
Regulacion y calidad
Requisitos de importacion
Aprovacion prior legislacion
Aprovacion de nuevosproductos
Farmacovigilancia ytraceabilidad
0 5 10 15 20
Capacitacion
Herramientas
Campanas
Recoleccion de datos
Colaboracion con redes
Fondos y subenciones
Otros
Temas Tacticas
Siguientes pasos
Los resultados indican una clara tendencia a trabajar en el area de mejora de la transparencia de los datos, precios y toma de decisiones en relacion con la aprobacion de lostratamientos para EM
La tactica mas sobresaliente es la de recibir capacitacion u orientacion sobre como tratar el tema desde la incidencia enpoliticas publicas.
La Federacion Internacional estara contactandose con losrepresentantes de LATEM y miembros en la region para discutir la construccion de un proyecto en conjunto.
¿Preguntas?