Realizzazione di un progetto SAP in ambiente IBM Cloud:

il caso di successo BIL - Biologici Italia Laboratories

Milano, 26 Settembre 2013

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Corvette Group Pharmaceutical Services S.p.A. è Capogruppo di società operanti come fornitori di servizi ad alto valore aggiunto per le industrie farmaceutiche.

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Pharmaceutical Services

Presentazione Aziendale

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Profilo e attività

• Corvette Group è controllata da LBO Italia Investimenti S.p.A. , Holding di partecipazioni che opera con le modalità del Private Equity in un ottica prevalentemente industriale e di lungo periodo.

• Corvette Group opera con l’indirizzo strategico di un ampliamento continuo della gamma di prodotti e servizi per il mercato farmaceutico internazionale.

• Corvette Group applica rigorose procedure di controllo della qualità, utilizzando le migliori tecnologie esistenti sul mercato.

• Corvette Group fornisce alle proprie controllate servizi centralizzati ad alto livello qualitativo in aree critiche e specialistiche.

• Corvette Group imposta la propria strategia sull’acquisizione di aziende caratterizzate da un Know-how approfondito e all’avanguardia nei rispettivi ambiti tecnici e produttivi operanti esclusivamente nel mercato del contoterzismo.

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Risultati consolidati

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Dati di sintesi

Dipendenti

260

Prodotti (SKU)

240

Clienti

> 100

Vendite

60% Italia40% Estero

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Mercati raggiunti

> 50 worldwide

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Società controllate

2009La prima azienda acquisita dal Gruppo, nel dicembre 2009, è stata Biologici Italia Laboratoires, azienda specializzata nella produzione di prodotti sterili iniettabili in forma liofilizzata e liquida, la cui storia prende avvio sin dagli anni ‘70 per iniziativa del Dr. Filippo Serpero.

2010Un anno dopo, nel dicembre 2010, viene acquisita Liosintex, fondata nel 1973, che fornisce servizi di liofilizzazione in bulk per antibiotici betalattamici, penicilline e cefalosporine.

2011Terza azienda acquisita, nel luglio 2011, è Edmond Pharma, realtà anch’essa nata negli anni ‘70 e attiva nella produzione e sviluppo di Erdosteina, principi attivi e prodotti generici finiti.

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Leader nella produzione di prodotti sterili iniettabili in forma liofilizzata e liquida.

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Servizi

CONTRACT MANUFACTURING

B.I.L. offre ai propri clienti un servizio di contract manufacturing completo, dalla gestione degli acquisti di API, eccipienti e materiale di confezionamento, alla produzione e al confezionamento primario e secondario, al controllo analitico e rilascio.

SVILUPPO PRODOTTI

B.I.L. ha internamente la competenza per lo sviluppo di nuovi prodotti sterili iniettabili sia dal punto di vista formulativo che dal punto di vista regolatorio.

OTHER SERVICES

B.I.L. offre alla proria clientela la possibilità di condurre internamente tutte le analisi richieste dalle GMP, in particolare::

• Stabilità ICH

• Stabilità Ongoing

• Rapporti PQR

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Sito Produttivo

UFFICIO E STABILIMENTO

Superficie complessiva: 28.906 mqSuperficie coperta: 6.500 mqSuperficie stratificata: 12.242 mq

CAPACITA’ PRODUTTIVA

Liquido in fiale > 50.000.000Liquido in flaconi > 2.500.000Liofilizzato in flaconi > 22.000.000Liofilizzato in fiale >12.000.000

MASATE, MILANO, ITALIA

Il sito produttivo di Masate, operativo dal 1967, è stato oggetto di continui aggiornamenti strutturali e procedurali per rispondere alle richieste sempre più impegnative dei clienti e delle autorità sanitarie dei vari paesi.

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Nuovo ERP– Progetto Copernico

Obiettivi:

•Individuazione di un Erp «validabile» secondo le linee guide cGMP e «riconoscibile» dal mercato farmaceutico;

•Selezione di un Erp che supporta i processi di Biologici (e prospetticamente del gruppo) in coerenza con le necessità di business interne e del mercato;

•Implemetazione di un sistema informatico che garantisca l’integrazione dei processi e il coordinamento di tutti gli attori coinvolti nel processo di «rilascio tecnico» del prodotto sul mercato (QC-QA-QP);

•Go live che rispetta tempi ( commitment max 1 anno) e costi ( «cash is king» ).

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Nuovo ERP– Software selection

Erp selezionati:

•SAP 4 Pharma

•Microsoft Dynamics AX for Pharma;

•Microsoft Dynamics Navition 2009 R2;

•J-Pharma

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Nuovo ERP– Software selection

Perché SAP 4 Pharma:

•Sistema validabile;

•Presenza quasi monopolistica nel mercato farmaceutico e ERP di riferimento dei principali clienti di Biologici;

•Applicativo basato sulle best practies di settore che utilizza impostazioni predefinite con benefici sui tempi e costi di implementazione (elemento importante in un contesto aziendale caratterizzato dall’assenza di una struttura IT)

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Nuovo ERP– Milestones di progettoGen-12 Feb-12 Mar-12 Apr-12 Mag-12 Giu-12 Lug-12 Set-12 Ott-12 Nov-12 Dic-12 Gen-13

1. Fase 1 - Impostaz. Progetto1.1 Kickoff Progetto

2 Fase 2 - Adaptability Anlysis2.1 Installazione 4-Pharma2.2 Adaptability Analysis2.3 Accettazione BBP

3 Fase 3 - Realizzazione3.1 Adeguamento 4-Pharma3.2 Formazione Key Users3.3 Migrazione Dati3.4 Integration Test

4 Fase 4 - Prepar. Finale4.1 Final Test4.2 Migrazione Finale

5 Fase 5 - Avviamento5.1 Go Live

Supporto Post avviamento

6 Validazione6.1 Stesura del Validation Plan6.2 Consegna documentazione Std6.3 Esecuzione Validation Plan

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Nuovo ERP– Dove siamo oggi……

•Sistema Validato e predisposizione di procedure interne (QA Office) per il mantenimento del «validation status» ;

•Memorizzazione/archiviazione dei dati attraverso la tecnologia cloud computing;

…..con il rispetto dei tempi (Go Live 01 gennaio 2013) e dei costi definiti in sede di Bdg.

• Moduli implementati: FI - Contabilità Generale e Sezionale, Bilancio AA – CespitiCO - Controllo Gestione (Centri di Costo), ReportingSD – VenditeMM - Gestione Acquisti di Materiali e ServiziPPPI – Produzione di Processo FarmaQM – Controllo Qualità

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Obiettivi e vincoli della infrastruttura

Infrastruttura estendibile alle società ed esigenze di tutto il Gruppo Corvette

Infrastruttura scalabile e flessibile Costi legati a bisogni e servizio fruito Nessun asset/ammortamenti Full service sulla infrastruttura e su SAP Zero personale per infrastruttura Competenze infrastruttura incluse in servizio

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Alternative per la infrastruttura

Outsourcing non risponde a tutti gli obiettivi– Infrastruttura rigida da definire a priori per le esigenze del

Gruppo Corvette – Infrastruttura poco scalabile e flessibile–Costi indipendenti legati alla infrastruttura acquisita–Asset/ammortamenti

Cloud risponde a tutti i requirement, ma ha l’incognita del ‘nuovo’ soprattutto per Produzione e Validazione cGMP

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La scelta BIL per la infrastrutturaSmart Cloud Enterprise di IBM

–Utilizzato sia durante il progetto, sia in fase operativa di produzione–Unico fornitore HT High Technology per:

• infrastruttura Cloud• Validazione cGMP in ambiente Cloud• AMS applicativo SAP• Assistenza Sistemistica SAP• Assistenza Sistemistica di Base• Gestione Sicurezza• Backup giornaliero e settimanale in Cloud remoto• Assistenza per Disaster Recovery

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I risultati della scelta Cloud IBM Rispetto dei tempi di progetto Validazione della soluzione secondo le cGMP Servizio garantito 7X24 Fornitore unico per supporto applicativo-sistemistico-infrastruttura di SAP Flessibilità e tempestività nel ottenere le risorse (CPU, Ram, Storage,

ecc.) necessarie al mutare delle esigenze aziendali (es. BO, nuova implementazione in altre realtà del gruppo)

Contenimento dei costi: nessuna struttura IT interna Spese in conto esercizio e non conto capitale Maggiore flessibilità nel rapporto con il fornitore (es. totale flessibilità

nell’interruzione del contratto)

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IBM SmartCloud

Cloud

IBM Servizi SmartCloud

Mette a disposizione servizi e flessibiltà

in modo che possiate concentrarvi

su innovazione e crescita

della vostra azienda

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I servizi IBM SmartCloud garantiscono una stretta integrazione tra la tecnologia e gli obiettivi dei ClientiFocus sul Business:Sensibiltà al Mercato

• Web experience• Applicazioni Mobile • Social• Commerce

Focus su IT:Ottimizazazione

• Risorse di calcolo in compute

• Storage in Cloud• Piattaforma

applicativa Cloud• Integrazione cloud

e IT tradizionale• Ottimizzazione tra

fornitura esterna e gestione interna

Focus sul Business:Flessibiltà applicativa

• Gestione Impresa (ERP)• Mercato e Parco Clienti

(CRM)• Asset e Cespiti• Gestione Finanziaria• Risorse Umane• Ciclo di Vita del Prodotto

(PLM)• Fornitori e procure

(SCM)

Focus su IT:Workload agility

• Sviluppo e test• Produzione ERP• Applicazioni

WEB• Analisi dati e ‘Big

data’• Archiviazione• Mobility

Private cloud

Managed cloud

services

Cloud business solutions

IBM SmartCloud

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IBM Smart cloud – Value proposition

• Costi

• Opex versus Capex

• Nessun investimento Hardware

• Pagare solo quello che viene utilizzato

• Non pagare capacita‘ di riserva non utilizzata

• Flessibilità

• Disponibilita‘ di sistemi in ore invece di settimane

• Scalabilità

• Scalabilità infinita su richiesta

• Standardizzazione e Conformità

• I sistemi in cloud sono fortemente standardizzati e controllati frequentemente per i controlli di conformità sulla sicurezza

• Affidare ad altri le attivita‘ di gestione• Attività di gestione quali il patching, backup, monitoring considerate commodity

• Nessun spreco di risorse qualificate per lo svolgimento di questi compiti operativi giornalieri

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Portafoglio in continua evoluzione

Servizi Cloud

SoftLayer

• 'Bare metal’ da virtualizzare per gestire in pratica tutte le applicazioni

• Privato or publico, con opzioni di deployment dedicate o condivise

• Solido, con performance affidabili e uptime garantito per applicazioni “born-on-the-cloud” Cloud native

IBM SmartCloud Enterprise+

• Servizi Cloud ITIL-compliant garantiti da IBM aiutano a gestire il business, competitivi e completi, con strumenti di supervisione, storage e backup evoluti: il meglio che il mercato può offrire. La architettura Common Cloud , con SLA superiori al 99%

• In grado di gestire carichi ed architetture diverse, incluse tutte le applicazioni SAP ERP, BO, Mobility, CRM, SCM.

• Le funzionalità di AT&T NetBond garantiscono infrastruttura ed rete con sicurezze addizionali

Cloud enabled

IBM SmartCloud for SAP• Soluzione PaaS comprensiva della gestione sistemistica SAP• Creazione automatica tramite via portale di tutte le principali applicazioni SAP• SLA 99.8

1Service level agreements (SLAs)

IBM SmartCloud

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• Storage administration• Hardware availability and fail over• Backup/restore/diagnostics

• Perimeter and network security• Server host security• Hardware and systems software assets

• Network services• Network maintenance and change• Equipment configuration management• Network fail over

Operations Services

Systems Administration

Data Availability Services

Network Services

Computing Infrastructure

Data Center & Network

Security Services

• System and OS maintenance• System and OS changes• Capacity management

• 24x7 service desk• Monitoring and SLA reporting• Service request management

ApplicationsAdministration

Database Management

• App administration and availability• Application db administration• System performance tuning• Job scheduling

SmartCloudFor Managed Applications

Enterprise+

Enterprise

IBM Smart cloud - Servizi

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Server Bare-Metal, istanze virtualizzate Public Cloud, Private Cloud su macchine fisiche Forniscono le migliori soluzioni per I maggiori workloads

Piattaforme integrate attraverso diverse ArchitettureAlta flessibilita’ con supporto per soluzioni pubbliche, private e ibride

Sistema di gestione comune Controllo da parte del cliente e maggiore visibilita’ attraverso un unico Sistema di gestione

Proprietary Infrastructure Management System facilitates automation & orchestration

Common User Interface and APIs

Private network allows seamless communication across distributed environments

x86 Pod Infrastructure

x86 Pod Infrastructure

x86 Pod Infrastructure

Private CloudsPublic Cloud InstancesBare Metal Servers

SoftLayer supporta ed estende la strategia cloud

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Una struttura globale per gestire il servizio integrato mondiale.

LegendaSmartCloud Enterprise and SmartCloud Enterprise+ data centers SmartCloud Enterprise only data center locationSoftLayer data center locationSmartCloud Enterprise+ only data center location

** SmartCloud Application Services is available in all SmartCloud Enterprise data centers

San Jose, U.S.ASeattle, U.S.A

Boulder, U.S.A

Dallas(6), U.S.AHouston(2), U.S.A

Raleigh, U.S.AWashington, DC, U.S.A

Toronto, Canada

Ehningen,Germany

Sao Paulo, Brazil

Montpellier, France

Amsterdam,The Netherlands

Singapore)Enterprise, SoftLayer(

Sydney, Australia

Tokyo,Japan

Winterthur,Switzerland

Barcelona, Spain

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Nel 1986 un gruppo di manager e consulenti con esperienza in diverse multinazionali del settore IT fondano HT - HIGH TECHNOLOGY, società di servizi informatici. HT realizza un proprio ERP, JAIMS, tuttora sviluppato mediante le tecnologie più evolute sul mercato. JAIMS è un ERP orientato alle aziende di processo, in particolare Farmaceutico-Chimiche.

Oggi a distanza di 26 anni HT è leader più che mai riconosciuta nel panorama IT come apprezzato e valido partner per l’implementazione di progetti SAP nei diversi settori merceologici ed in particolare in diversi settori per le soluzioni ERP e CRM.

HT è Validata SAP per l’implementazione delle soluzioni standard SAP ERP e SAP CRM, basate sulle Best Practices di SAP, con una consolidata e pluriennale esperienza di successi nelle Società del Vostro settore delle più diverse dimensioni e caratteristiche.

HT è Leader in ambito Business Intelligence, Corporate Performance Management e Mobility.

H.T. High Technology

SAP Emea Partner Excellence Award 2013

Challenge Championship EBM Program

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L’approccio HT-IBM

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L’approccio di HT- IBM è basato su prodotti SAPSAP è un «motore»•POTENTE•SOLIDO•COMPLETO•SCALABILE

Con HT-IBM ho una soluzione:SEMPLICEEFFICIENTEEFFICACE

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Il Progetto Copernico BIL basato su HT 4-Pharma

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Best Practices sono gli standard di business, provati dalla esperienza; riducono i tempi ed i costi di predisposizione delle soluzioni SAP. Le Best Practices sono la base della soluzione standard HT 4-Chem

Best Practices

Base Line è la soluzione preconfigurata di SAP, che copre i processi standard in modo indipendente dallo specifico settore e dai processi di business specifici. La Base Line è la base di HT 4-Chem

Base Line

HT 4-Chem è soluzione preconfigurata HT-IBM, basata sulla Base Line e sulle Best Practices e garantisce la copertura delle esigenze del settore Farmaceutico. HT 4-Pharma riduce costi e tempi di progetto

SAP HT 4-Pharma

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Grazie alle Best Practices di SAP ed alla tecnologia Cloud di IBM

- HT accelera l’introduzione dell’innovazione - HT riduce il costo totale (TCO) grazie al lifecycle as a service (LCaaS)

DEMO Blueprint Realizzazione Test Preparaz Finale

Go Live Supporto

Innovazione nella Trasformazione del Business e nella Consulenza SAP

Servizi di Implementazione e Supporto di SAP

IBM SmartCloud per Applicazioni SAP

IBM SmartCloud

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Cloud: la scelta strategica di HT

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Perché HT ha scelto Cloud: la scelta strategica di HT

•Standardizzazione di piattaforma e di approccio•Fruizione semplice •Sicurezza•Garanzia di uptime•Concentrazione di competenze•Tecnologia sempre up-to-date•Macchine fisiche e macchine virtuali•Costi legati a reali bisogni e utilizzo•Riduzione consumi•Riduzione costi

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Cloud ed il Progetto Copernico di BIL

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La scelta Cloud ed il progetto Copernico di BIL

•Utilizzato sia nel progetto, sia in produzione•Standard di Cloud IBM-HT:

• Sicurezza (VPN + SAP Router ‘criptato’)• Backup (Locale + remoto)• Disaster Recovery (Fast reload)

•Standard Cloud-SAP•Monitoraggio 7x24 ed allarmi HT•HT garantisce: Infrastruttura Cloud, AMS Applicativo e sistemistico SAP, Assistenza sistemistica di base

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Cloud ed il Progetto Copernico di BIL

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Evoluzione prevista:

IBM SOFTLAYER per una gestione

'Bare metal’ o Cloud Privato

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