PROGETTO

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Bologna 16 Dicembre 2005

I Data Base Amministrativi ed i Registri di Malattia, loro ruolo nella Valutazione della propria Attività Professionale

I registri di malattia

I data base clinici

Dott. Omero Triossi

Ospedale S. Maria delle Croci - Ravenna

Bologna 16 Dicembre 2005

Registri di malattia - Clinical database

Nonostante se ne parli da tempo, uno sviluppo sistematico dei sistemi informativi per la gestione dell’assistenza sanitaria non è stato ancora avviato

La maggioranza delle strutture sanitarie supporta la propria attività decisionale attraverso l’utilizzo di archivi amministrativi.

anagrafe assistibili farmaceutico territoriale nosologica ospedaliera archivio dei decessi accessi al PS, laboratorio analisi, CUP ecc.

Registri di malattia - Clinical database

Questi registri, fondamentali per la gestione finanziaria ed amministrativa, risultano spesso inadeguati per una valutazione dell’assistenza sanitaria orientata alla misurazione complessiva della qualità della prestazione sanitaria:

sicurezza efficacia appropriatezza partecipazione degli utenti equità di accesso efficienza

Registri di malattia - Clinical database

Il principale strumento utilizzato dai clinici per la misurazione di aree della qualità dell’assistenza sanitaria quali l’efficacia, l’appropriatezza e la sicurezza è rappresentato dall’audit clinico

Un clinical database rappresenta la base dati sui quali un’azienda può implementare, insieme ai propri clinici, un audit clinico sistematico sugli esiti della assistenza sanitaria prestata.

Registri di malattia - Clinical data base

I registri di malattia hanno come obiettivo principale lo studio della distribuzione di una patologia (es. diabete, cancro del colon, infarto miocardico ecc.) in una popolazione reale di soggetti osservati per un periodo di tempo.

I clinical database solitamente contengono informazioni maggiori quali i percorsi diagnostici e terapeutici seguiti dai pazienti, i follow-up, le complicanze, i ricoveri ecc.

Registri di malattia - Clinical data base

La creazione della memoria-paziente si può sviluppare attraverso lo sviluppo di strumenti informatici in grado di gestire e rendere compatibili una notevole quantità di dati provenienti da fonti diverse (integrabilità degli archivi)

Es. la conoscenza dello stato del paziente in un determinato periodo di tempo e la definizione del caso di malattia rappresentano elementi fondamentali per la realizzazione di un database clinico

Registri di malattia - Clinical data base

Stato del paziente

L’anagrafica assistibili e l’archivio dei decessi, opportunamente integrati fra loro tramite l’utilizzo di un codice paziente univoco (es. codice fiscale), forniscono informazioni relative ai flussi in entrata (nati, immigrati) ed in uscita (morti, emigrati).

Registri di malattia - Clinical data base

Caso di malattia

La definizione del caso di malattia può essere fatto a partire da:

Diagnosi es. cancro del colon (archivio nosologica ospedaliera, archivio anatomia patologica) Trattamento farmacologico es. statine (archivio farmaceutico territoriale) Accertamento strumentale es. colonscopia (archivio endoscopia)

Registri di malattia - Clinical data base

Un database clinico di buona qualità è in grado di offrire opportunità quali:

permettere di effettuare analisi valutative e audit clinici migliorare la programmazione e la gestione dei servizi permettere ai clinici di effettuare accurate misurazioni sugli esiti della loro pratica clinica (assumendo che esista un accurato modello prognostico col quale confrontare l’esito di pazienti successivi)

Black N et al. Qual Saf Health Care 2003

Registri di malattia - Clinical data base

Ma dove trovare un modello di riferimento per la creazione di un database clinico?

Come valutare la qualità di un database clinico eventualmente ritrovato?

Registri di malattia - Clinical data base

DoCDatDirectory of Clinical Database

www.docdat.org

DoCDat: valutazione qualità del database

1. Quanto è rappresentativo della popolazione generale

2. La completezza dell’inserimento di tutti i soggetti eligibili

3. La quantità di dati inserita per ogni soggetto e per quale durata temporale

4. La completezza della raccolta dati5. La modalità nella quale sono raccolte

le variabili quantitative

DoCDat: valutazione qualità del database

6. L’uso di chiare ed esplicite definizioni delle variabili

7. L’uso di regole esplicite sulla raccolta dati

8. Affidabilità dei codici utilizzati9. L’indipendenza dell’osservazione e

raccolta degli esiti10.La validazione degli esiti

DoCDat: valutazione qualità del database

Per ognuno dei 10 item sono definiti 4 possibili livelli di affidabilità

Livello I°: la metodologia più semplice e meno rigorosa

Livello IV°: la metodologia più sofisticata e rigorosa

Registri di malattia - Clinical data base

Popolazione bersaglio Archivio/anagrafe assistibili Archivio/anagrafe residenti Archivio SDO Archivio registro tumori

Integrazione farmacie – centro screening per la consegna del FOBT

Integrazione laboratorio – centro screening per l’esito del FOBT

Clinical data base CCR Ravenna

Integrazione gastroenterologia – centro screening per:

Pancolonscopie entro 5 anni – esclusioni

Esito colonscopia Esito clisma del colon Esito secondo livello Anatomia patologica Chirurgia

Clinical data base CCR Ravenna

Soggetti invitati al 31 Luglio

Uomini Donne Totale

7629 8422 16051

Soggetti che hanno ritirato il KIT entro il 20 Agosto

3237 3871 7108

Soggetti con test eseguito e adeguato entro il 20 Agosto

2756 3372 6128 38%

Soggetti con test eseguito e adeguato entro il 21 Maggio

1382 18%

Clinical data base CCR Ravenna

Clinical data base CCR Ravenna

Percentuale di positività del FOBT

Età % uomini % donne % totale

50-54 3.8 2.2 2.9

55-59 5.3 3.8 4.5

60-64 6.0 3.7 4.8

65-69 7.7 6.0 6.7

Totale 6.0 4.2 5.0

Clinical data base CCR RavennaAUSL RAVENNASCREENING COLON-

RETTO

Data inizio screening 21/ 03/ 2005

Popolaz. bersaglio 1° round 97013

Persone invitate al 30/ 06/ ’05 12459

Aderenti al 19/ 10/ ’05 6649 (53%)

Esito positivo al 14/ 10/ ’05 347 (5%)

14 ottobre ‘05

FOBT refertati al 30/9/05 9436

FOBT negativi8938 (95%)

FOBT positivi498 (5%)

Visite al 9/10/05 436

Rifiutata visita 5 (1%)In attesa di

approfondimenti 88

Clinical data base CCR Ravenna

Clinical data base CCR Ravenna

Colonscopie al 9/10/05 327

Negative107 (33%)

Polipo iperplastico 22Adenoma a basso rischio 63

Adenoma avanzato 111

K infiltrante 10 D. R. per K 2.5‰

K microinvasivo 14

Grazie per l’attenzione e la pazienza