Programas de Recogido y Retiro

Fernando Pérez MuñozCiencia y Tecnología de AlimentosRecinto Universitario de Mayagüez26 de enero de 2012

Instituto de Inocuidad de Alimentos de la Américas 226/enero/12

Definiciones

Retiro - Es la acción Es la acción voluntariavoluntaria de una empresa de una empresa para retirar productos del mercado cuando hay para retirar productos del mercado cuando hay alguna razón para creer que han sido alguna razón para creer que han sido adulterados o mal etiquetados de acuerdo a adulterados o mal etiquetados de acuerdo a FMIAFMIA (“Federal Meat Inspection Act”)(“Federal Meat Inspection Act”) o la o la PPIAPPIA (“Poultry (“Poultry

Products Inspection Act”)Products Inspection Act”) o la o la FDAFDA (“Food Drugs and (“Food Drugs and Cosmetics Act”)Cosmetics Act”)

Recogido = Retiro que incluye al consumidor Recogido = Retiro que incluye al consumidor (Europa)(Europa)

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Definiciones

Programa de retiro – Procedimiento probado que permita la recuperación y eliminación de productos del mercado de forma rápida y completa en el momento que sea necesario

Cotejo de efectividad - Proceso en el cual el personal de inspección de la agencia reguladora verifica el comunicado de retiro de la firma a sus consignatarios, contactándolos respecto al estatus del producto recogido

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Justificación

Centro de Control de Enfermedades (2009, CDC)

76 millones personas enfermas 30,000 hospitalizaciones 5,000 muertes

Causa Casos

Botulismo (alimento) 12

E. Coli 4,323 (PR=10)

Listeriosis 755

Causa Casos

Fiebre Tifoidea 324

Salmonelosis 44,468 (PR=382)

Colera 8

Vibriosis 593

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Justificación Hay evidencia de que “cosas” suceden

USDAFDA

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Justificación

Bioterrorismo – acto intencional Asustar a la población

Muerte es secundaria Afectar a los más vulnerables Crear caos

Miedo de comer Crear desastre económico

No comprar alimentos Crear crisis en la industria de alimentos

No mercado o muerte de los animales

Perspectiva de lasAgencias Reguladoras

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Objetivos del Programa

Proteger al consumidor Productos que puedan causar problemas de salud

o incluso la muerte “Misbranded” (falsa, engañosa)

Preservar la imagen de la compañía Minimizar las demandas

Mantener relaciones con las agencias reguladoras

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Tipos de Retiro

Clase I: Existe una alta probabilidad de que el consumo del alimento pueda causar un peligro serio a la salud o la muerte (debido a un peligro físico, químico o biológico) Presencia de Escherichia coli O157:H7 en carne

molida cruda Listeria monocytogenes en alimentos listo para

consumo Presencia de alérgenos como maní o huevos que

no estén incluidos en la lista de ingredientes

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Tipos de Retiro

Clase II: Envuelve una situación en donde existe una probabilidad remota de que el consumir el alimento cause problemas a la salud Presencia de colorante FD&C amarillo en un dulce

y no esté en la lista de ingredientes Pequeñas piezas de materiales extraños ej. hueso

en productos deshuesados, madera o plástico.

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Tipos de Retiro

Clase III: Alimento tiene defecto por calidad o mala rotulación y no es probable que cause un problema de salud. Peso por debajo de lo indicado en etiqueta Procesamiento térmico excesivo Sustancias GRAS, no alérgicas, no declaradas

como ingrediente Exceso de agua añadida

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Programa de Retiro

Sistema de trazabilidad Registro hasta los clientes

Personal que forma parte del programa Incluyendo teléfono de trabajo y casa

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Programa de Retiro

Procedimiento operativo estándar Coordinación con las agencias reguladoras.

Notificación a consumidores y distribuidores

Manera de asegurar la efectividad del retiro

Método de disposición o re-acondicionamiento del producto retirado

Modo de eliminar posibilidad de que un producto recogido regrese al detallista o consumidor

SOP

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¿Cómo Funciona?

1. Identificación de necesidad Típicamente por manufacturero o distribuidor Agencias pueden detectar durante muestreo

Notifican a la empresa para que tome acción Si la empresa no actúa, la agencia interviene

2. Notificación a agencia reguladora Enviar toda la información necesaria No esperar a tenerlo todo para enviar

FDAFDA

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¿Cómo Funciona?

3. Comunicación a clientes y consumidores Iniciado por la empresa

Una vez asignada la Clase (I, II o III) Información completa para identificar el

producto Acciones a seguir Guardar registros para cotejo de efectividad

Prensa FDA – solo en Clase I si la compañía no lo hace USDA – siempre

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¿Cómo Funciona?

4. Recibo y disposición del producto Destruir, reprocesar, desviar En acuerdo con agencia reguladora Mantener registros para cotejo de efectividad

5. Control de la raíz del problema

6. Cotejo de efectividad Por agencia reguladora Terminación del retiro

Perspectiva de los Sistemas de Gerencia de Calidad e Inocuidad

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ISO 9000/22000

Identificar personal responsable Establecer y mantener procedimiento

Notificar a partes interesadas Manejo del producto afectado Secuencia de acciones

Evaluar causas, alcance y resultados Reportar a la gerencia

Verificar efectividad del programa

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SQF 1000/2000

Procedimiento documentado Identificar persona responsable Describir procedimientos de manejo Establecer plan de comunicación

Investigar causas y documentar detalles y acciones

Mantener registros Verificar sistema

Resumen

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Resumen

P: El retiro, ¿es voluntario u obligado?

R: Retirar el producto es voluntario Pero hay que tener un programa

documentado Sistema de trazabilidad es clave

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Resumen

P: ¿Quien determina la clase del retiro?

R: La Clase la determina la agencia reguladora luego de que se detecte el problema Por la empresa Muestreos de la agencia reguladora Brotes registrados por el CDC

Instituto de Inocuidad de Alimentos de la Américas 2326/enero/12

Resumen

P: ¿Qué significa cada Clase?

R: Según las agencias reguladoras Clase I = alta probabilidad de peligro Clase II = probabilidad remota de peligro Clase III = defecto sin daño a salud

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Resumen

P: En caso de retiro, ¿qué opciones de disposición existen?

R: Hay 3 opciones Destruir Re-procesar Desviar

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Resumen

P: ¿Qué es el cotejo de efectividad?

R: Proceso de verificación del proceso de retiro que realiza la agencia reguladora para cotejar que el proceso fluyó sin problemas y de forma efectiva y completa

Instituto de Inocuidad de Alimentos de la Américas 2626/enero/12

Resumen

P: ¿Cómo comparan los requisitos de trazabilidad de ISO y SQF?

R: Los requisitos son prácticamente los mismos. Si el programa está bien documentado e implementado, debe cumplir con los requisitos de cualquiera de ellos.

Preguntas