PROYECTO NORMAS ISO 9001 – ISO 14001 Ver. 2015

28 de Abril del 2015Antonio de Pedro Puertas

Auditor Jefe SG. ISO 9001 e ISO 14001.Miembro Dirección Técnica

BUREAU VERITAS

Bureau Veritas. ¿Quienes somos?

Bureau Veritas en un vistazo

► Creado en 1828

► Líder mundial en evaluación de la conformidad y certificación en las áreas de calidad, seguridad y salud, medio ambiente y responsabilidad social (QHSE)

Facturación: 3.150 Millones de €

► Más de 900 oficinas y 330 laboratorios, en 140 países

► 48,000 empleados

► 8 líneas de actividad que ofrecen un conjunto completo de servicios

Inspección, verificación, auditoria, certificación, gestión de riesgos, outsourcing y servicios de formación

► Prestación de servicios a 400.000 clientes a través de una amplia gama de mercados

► En España:

Más de 40 oficinas Más de 3500 empleados

Marina 10%

Inspección y Verificación

en servicio14%

Certificación 10%

Industria 19%

Productos de Consumo

12%

Construcción14%

Commodities 15%

Ocho áreas de negocios globales Desglose por facturación (Pro-forma*)

Contratos de Gobierno y Comercio Internacional 6%

Asia Pacífico 27%Américas 19%

Francia 21%EMEA* 33%

Europa – excepto FranciaOriente MedioAfrica

Una amplia presencia geográfica Desglose por facturación

²

Construcción

Verificación

en servicio

Industria

Seguridad, Salud

y Medio AmbienteCertificación

MarinaProductos

de consumo

8 actividades globales…

…para responder a los principales retos y aspiraciones

Poblaciones urbanas

crecientes

Normativa estricta

Preocupaciones de salud

y seguridad

Crecimiento de mercado

Internacional

Riesgos

ambientales

Contrataciónexterna

Reducción del riesgo de

calidad HSE

GlobalizaciónIndustrial

Responsabilidad

corporativa

Consistencia de calidad

Asegurando el cumplimiento y el funcionamiento dónde y cuándo es necesario

GSIT

Campos en los que ofrece servicios BV

Formación

Calificación

Sistema de gestión QHSEISO 9000/14000HACCP

Sostenibilidad

Inspección en origenExpeditingEvaluación de proveedores

ConstrucciónGestión de ActivosInspección reglamentariaInspección basada en el riesgo

Ensayos no destructivos ...

Evaluación de distribuidores2nd party auditSeguimiento de productos

Análisis medioambiental EPDAnálisis de recuperación de suelos

Marcado CE ASMEEnsayos

Bureau Veritas PROPORCIONA:

CONOCIMIENTOdel entorno normativo y estándares, constantemente actualizados

EXPERIENCIA TÉCNICApara poner el conocimiento en práctica, ayudando a los clientes a operar eficientemente los imperativos de calidad, seguridad y salud, y ambientales (QHSE), y de responsabilidad social

RED INTERNACIONALde personas técnicamente habilitadas con capacidad de operar localmente con gran calidad de servicio

ORIENTACIÓN AL CLIENTEcon soluciones integradas a medida y mentalidad de servicio

Los cuatro componentes de nuestra Propuesta de Valor

Bureau Veritas Certificacion.

Bureau Veritas Certification: N°1 mundial

Actuando en 140paises con una

cuota de mercado mundial del 9%

Mas de 90.000organizaciones certificadas

en el mundoMás de 25.000 en España

Certificador de las compañias

excelentes

Alrededor de 103.000 certificados

emitidosMas de 31.000 en

España

Alrededor 5,700 auditores excelentemente cualificados

Más de 480 en España

Reconocido por más de 40entidades de acreditación

tanto nacionales como internacionales

Una amplia oferta de soluciones de auditoría y

certificación

Bureau Veritas Certification: amplios programas de certificación

► Certificación Sectorial Seguridad Alimentaria (HACCP, ISO 22000, BRC, IFS,

etc.)

Seguridad en IT Y Logística (ISO 27001, ISO 28000)

Gestión Forestal (FSC, PEFC, etc.)

Aeroespacial (AS/EN 9100, etc.)

Transportes (TS16949, IRIS, etc.)

► Certificación de Sistemas de Gestión Calidad (ISO 9001)

Medioambiente (ISO 14001)

Seguridad y Salud (OHSAS 18001)

Responsabilidad Social (SA 8000, ISO 26000)

►Certificación de Sostenibilidad y Responsabilidad Social Corporativa

Informes de Garantía CSR

Alimentación orgánica y agricultura sostenible

Verificación y créditos de la huella del carbono (CDM / JI / VCS)

Sistemas de Gestión Energética (ISO 50001)

Biomasa y Sostenibilidad de los biocarburantes

►Programas Internacionales de Certificación

Multi-sites

Sistemas múltiples

►Programa de auditorias basadas en normas específicas para clientes:

Proveedores

Corporativos

Interno

Bureau Veritas Certification: Líder nacional

► En España Bureau Veritas Certificacion tiene una cuota de mercado del 32% en Sistemas de Gestión de Calidad y del 25% en Sistemas de Gestión Ambiental, lo que la lleva a ser la primera entidad privada de certificación a nivel nacional.

Distribución ISO 9001 por cuota de mercado de las entidades

Fuente: XVI Informe Forum de Calidad

Distribución ISO 14001 por cuota de mercado de las entidades

ISO 9001:2015 E ISO 14001:2015

ISO SE ADAPTA A LOS NUEVOS TIEMPOS

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

Estructuras diferentes entre las normas

Terminología no armonizada y difícil de entender

Falta de adaptación a los avances tecnológicos y de gestión empresarial

Poco enfocadas a empresas de servicios

Información recibida por ISO

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

OBJETIVOS COMUNES DE ISO Conjunto de requisitos estables

Enfoque de procesos

EntradasEntradas PROCESOPROCESO SalidasSalidas

Cambios en las prácticas de gestión de sistemas de calidad y la tecnología

Facilitar la implantación eficaz en la organización Eficaz verificación por organismos de primera, segunda y tercera parte

Estilos simplificados de lenguaje y redacción Visión conjunta de las normas para sistemas de gestión

Títulos idénticos de las sub-clausulas debajo de la estructura de alto nivel

Vocabulario genérico básico

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

ISO decide abordar el problema

Publica en 2012 el Annex SL que sustituye a la ISO guide 83

El Annex SL describe la estructura general que deberán tener todas las normas ISO de Sistemas de Gestión, la cual se configura en 10 apartados

Lenguaje y definiciones comunes.

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

¿Qué es el Annex SL?

Es la nueva estructura de alto nivel que proporcionará un marco común a todos los sistemas de gestión.

Ha sido diseñado para mejorar la consistencia y la alineación de los diferentes sistemas de gestión.

Posibilidad de correlacionar las diferentes sub-cláusulas de las diferentes normas, siguiendo una estructura principal común.

Estructura de alto nivel Común para normas ISO : sistemas de gestión nuevos revisión de normas existentes.

Subcláusulas con títulos idénticos

Texto común idéntico

Términos y definiciones básicas comunes

Directiva ISO/IEC, Parte 1, 2012, Anexo SLFuturas Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

Nueva estructura de las normas

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas

3. Términos y definiciones

4. Contexto de la organización

5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte

8. Operación

9. Evaluación del desempeño

10. Mejora

Estructura de alto nivel (EAN) – Ejemplo para un SGC

4. Contexto de la organización4.1 Entender la organización y su contexto4.2 Entender las necesidades y expectativas de partes ….4.3 Determinación del alcance del SGCLa organización debe determinar los límites y aplicabilidad …Al determinar este alcance, la organización debe considerara)Los temas externos e internos indicados en 4.1, yb)Los requisitos indicados en 4.2La organización debe actualizar dichas determinaciones para entender y anticipar necesidades o expectativas ….4.4 Sistema de gestión de la calidad4.4.1 Generalidades

La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar …4.4.2 Enfoque de procesos

La organización debe aplicar un enfoque de procesos a su SGC ….

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

Aplicación a otras normas

1. ISO 22301:2012. Continuidad del negocio

2. ISO 27001:2013. Seguridad de la información

3. ISO 9001:2015 e ISO 14001:2015

4. ¿OHSAS 18001?

La norma OHSAS 18001 se transforma para dar paso al estándar internacional ISO 45001, cuya publicación estáprevista en el 2016.

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

Calendario orientativo de ISO 9001:2015

Junio 2012•Diseño del borrador con especificaciones y documento de trabajo

Diciembre 2012

•Diseño aproximado de las especificaciones . Borrador de trabajo 1

Abril 2013•CD (borrador de comité) para comentarios y votación

Marzo 2014•DIS (borrador de Norma Internacional) para votación

Noviembre 2014

•Borrador FDIS (borrador final de Norma Internacional)

Enero 2015•FDIS para votación

Septiembre 2015

•Publicación

Futuras Normas ISO 9001 e ISO 14001: 2015

Calendario orientativo de ISO 14001:2015

Marzo 2012•Primer documento de trabajo WD1

Julio 2012•Segundo documento de trabajo WD2

Noviembre 2012

•Tercer documento de trabajo WD3

Marzo 2013•CD1 (borrador de Norma Internacional) para votación

Octubre 2013

•CD2 (borrador de Norma Internacional) para votación

2014

•DIS•FDIS para votación

1º Semestre2015

•Publicación

Conjunto de requisitos estables

ISO 9001:2015. Cambios significativos

Cambios significativosEnfoque a la Gestión de Riesgos

¡N¡N

Capítulo 6: Planificación

6.1 Riesgo a nivel ISO9001: “efecto de la incertidumbre sobre un resultado esperado”.

Incertidumbre: “falta de información a la hora de conocer comprender un evento, su probabilidad y sus consecuencias.”

Acciones:

Evitar, asumir para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente, cambiar probabilidad o consecuencias, compartir el riesgo o mantenerlo mediante decisiones informadas.

Cambios significativos Exclusiones4.7.3 Determinación del alcance del SGC

Se propone eliminar el texto relativo a posibles exclusiones de requisitos (actual cláusula 1.2)

¡No!¡No!

Como novedad, en el apartado 1 Objeto y campo de aplicación, no se hace ninguna mención específica a posibles exclusiones, reforzando el carácter genérico la Norma y la pretensión de la aplicación de todos sus requisitos por todas las organizaciones. No obstante, en el Anexo A (informativo)- Clarificación de la nueva estructura, terminología y conceptos, se reconoce que por causa del tamaño de la organización, su modelo de gestión o el rango de actividades que lleve a cabo, podría ocurrir que determinado requisito no pudiera ser aplicado. En tales circunstancias, la organización podría determinar y justificar la no aplicabilidad del requisito, siempre y cuando esto no afecte a su capacidad para proporcionar productos y servicios conformes y aumentar la satisfacción del cliente.

Comentario: último borrador de julio de 2014

Cambios significativos Rediseño para hacer la norma más genérica y

más aplicable a las industrias de servicios

Cambios significativos Flexibilización de algunos requisitos.

7.1.4 Equipos de seguimiento y medición *

8.5 Desarrollo de bienes y servicios

*Por ejemplo: La necesidad de trazar las mediciones a patrones internacionales y la utilización de instrumentos para llevar a cabo esta actividad son situaciones posibles pero no las únicas que pueden encontrarse en una organización.

Cambios significativos Contexto de la organizaciónDos nuevas cláusulas:4.1 Entendimiento de la organización y su

contexto

4.2 Entendimiento de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

No hay requerimiento de asegurar que los bienes y servicios cumplan las necesidades y expectativas de entes externos (al margen de clientes y leyes)

Anexo SL

3.02 (términos y definiciones)parte interesada“persona u organización que puede afectar, verse afectada, o

percibirse como afectada por una decisión o actividad”

Ejemplo: Clientes, propietarios, personal de una organización, proveedores, banca, sindicatos, socios o la sociedad, que pueden incluir

competidores o grupos de presión contrarios

3.24

contexto de la organizaciónentorno empresarial“combinación de factores internos y externos y de condiciones que pueden afectar al enfoque de una organización a sus productos, servicios e inversiones y partes interesadas”

Nota 1: El concepto de contexto de la organización se aplica por igual tanto a organizaciones sin ánimo de lucro o de servicio público como a aquellas que buscan beneficiosNota 2: En inglés este concepto a menudo se denomina mediante conceptos tales como entorno empresarial, entorno de la organización o ecosistema de una organización

Cambios significativos Enfoque de procesosUna nueva cláusula:

4.4.2 Enfoque de procesos

Queda claramente descrita la información a determinar para demostrar una correcta gestión de los procesos:•Los procesos necesarios, así como su secuencia e interacciones.

•Los elementos de entrada y resultados esperados.

•Los criterios y métodos de seguimiento y medición para asegurar su eficacia, incluyendo los indicadores sobre su desempeño.

•Los riesgos y oportunidades que es necesario tratar para lograr los resultados previstos, planificando e implementando las acciones adecuadas.

•La asignación de responsabilidades.

•Los recursos necesarios.

•Las oportunidades de mejora de los procesos

Cambios significativos Riesgo y Acción Preventiva

4.1 Evaluación de aspectos externos e internos

6.1 Acciones para afrontar riesgos y oportunidades

Determinar riesgos y oportunidades a

afrontarse

Determinar riesgos y oportunidades a

afrontarse

Evaluar aspectos internos y externos

pertinentes

Evaluar aspectos internos y externos

pertinentes

Acción Preventiva

Acción Preventiva

Cambios significativos Información documentada

“información documentada”

No se establece por tanto, la necesidad específica de determinados tipos de documentos (procedimientos documentados, manuales, etc…), pero los requisitos actuales de control de la documentación no varían en esencia.

Cambios significativos Provisión externa de bienes y servicios

8.6 Control de la provisión externa de bienes y servicios

Compra a un proveedor

Otro medio

Externalización de procesos y funciones

Compra a una empresa asociada

Otros a destacar

5.1 Responsabilidades de la Dirección (liderazgo, compromiso y mayor implicación con la calidad y la satisfacción del cliente).5.2 Representante de la Dirección deja de existir.(toda la responsabilidad es de la alta dirección).6.2 Objetivos de calidad y su planificación.7.3 El Personal debe ser consciente de los objetivos de calidad relevantes.8.4 Control de proveedores y subcontratistas en función del riesgo.8.5 Nuevo enfoque sobre diseño y desarrollo.

6.2 Quality objectives and planning to achieve themThe organization shall establish quality objectives at relevant functions, levels and processes.The quality objectives shalla) be consistent with the quality policy,b) be relevant to conformity of goods and services and customer satisfaction,c) be measurable (if practicable),d) take into account applicable requirements,e) be monitored,f) be communicated, andg) be updated as appropriateThe organization shall retain documented information on the quality objectives.When planning how to achieve its quality objectives, the organization shall determinea) what will be done,b) what resources will be required (see 7.1),c) who will be responsible,d) when it will be completed, ande) how the results will be evaluated.

5.4.1 Objetivos de la calidadLa alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

No es una reordenación de puntos, pretende ser un nuevo enfoque:•Mayor implicación de la Dirección.•Enfoque de procesos (no un deseo, sino un requisito).•Riesgos de incumplimientos, su gestión de forma planificada.•Nuevo énfasis en el establecimiento de objetivos.•Gestión del desempeño (mejor uso de herramientas de seguimiento, medición auditorias, análisis y revisión por la dirección)

ISO 14001:2015.

¿Vínculo entre ISO 14001:2004 y 2015?

4. Contexto de la organización5. Liderazgo

6. Planificación

7. Soporte8. Operación

9. Evaluación del desempeño10. Mejora

4.2 Política4.2 Política

4.3 Planificación4.3 Planificación

4.4 Implementación y operación4.4 Implementación y operación

4.4 Verificación4.4 Verificación

ISO 14001:2004 ISO 14001:2015

1, 2 y 3

1. Objeto y campo de aplicación. Se introduce el término cadena de valor. “Aplica a los aspectos ambientes que determine que pueda controlar o sobre los que pueda influir a través de la cadena de valor”.2. Normativas de referencia. “No hay normativas dereferencia”3. Términos y definiciones. Se introducen nuevos términos, entre ellos “cadena de valor”, (3.32), “riesgo (3.15)”, “ciclo de vida (3.33)”, “partes interesadas (3.2)”, “indicador (3.22)” etc… si bien algunas de ellas si aparecía en la versión de 2004 no estaban definidas en el apartado términos y definiciones.

Cambios significativos Gestión Ambiental Estratégica

Necesidades y expectativas de las partes interesadas

> problemas o cambios en las circunstancias> condiciones ambientales locales, regionales o mundiales

Cambios significativos

Liderazgo Nueva cláusula Responsabilidades específicas Promoción de la gestión ambiental

¡DEMOSTRACIÓN DE LA IMPLICACION Y EL COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN!

MAYOR IMPORTANCIA A LA DESMOSTRACIÓN DE ESTA IMPLICACIÓN. ENTREVISTAS

Cambios significativos Protección del ambiente Compromiso ampliado de la organización

Proteger el ambiente :> recursos> cambio climático> biodiversidad y ecosistemas

DEMOSTRAR LA PROACTIVIDAD EN LA PROTECCIÓN DEL MEDIO AMBIENTE

Cambios significativos

Política ambiental

Reducción de emisiones, vertidos, residuos, etc.

Protección del ambienteCambios significativos

Desempeño ambiental“Mejora del SGA”

“Mejora del Desempeño Ambiental”

NECESIDAD DE APORTAR DATOS MEDIBLES PARA PODER DEMOSTRAR EL DESEMPEÑO

AMBIENTAL

Cambios significativos

Ciclo de vida

Gestionar aspectos ambientales de bienes y servicios adquiridos

Gestionar impactos ambientales asociados al:> uso del producto> tratamiento al final de vida útil> disposición final

(Nuevo énfasis: Entradas, procesos externalizados y productos o servicios)

No hay obligación de evaluar ciclo de vidaNo hay obligación de evaluar ciclo de vida

Cambios significativos Ciclo de vida

Cambios significativos

Ciclo de Vida: etapas consecutivas e interrelacionadas del sistema del producto, desde la adquisición de materia prima o su generación a partir de recursos naturales hasta el tratamiento al finalizar su vida.El ciclo de vida incluye actividades, productos y servicios, y puede incluir bienes y servicios adquiridos, al igual que el tratamiento al finalizar la vida de productos y la prestación de servicios, por ejemplo, diseño, fabricación, transporte, embalaje y uso o disposición final.[Fuente: ISO 14044:2006, 3.1, modificado ― referencia a "tratamiento al final de la vida", no a "disposición final”. Se agregó la Nota 1 a la entrada].

a) identificar los aspectos ambientales y los impactos ambientales asociados de sus actividades, productos y servicios que puede controlar y de aquellos en los que puede influir, desde una perspectiva de ciclo de vida;

Comunicación Comunicación interna y externa > mismo énfasis Calidad de la información comunicada Mecanismos para sugerencias de subcontratas

Decisión de comunicar externamente > reservadaTomar en cuenta:

Requisitos de reguladores Expectativas de partes interesados

Cambios significativos ComunicaciónCambios significativos

7.4.3 Comunicación externa La organización debe comunicar externamente la información pertinente al sistema de gestión ambiental, según se determine en su proceso de comunicación y como se requiera por sus obligaciones de cumplimiento.

Cambios significativos Información documentada

“información documentada”

¿Y ahora que?

PLAN DE TRANSICIÓN

Todas las organizaciones certificadas actualmente con la ISO 9001 dispondrán de un periodo de transición que comenzará en septiembre de 2015 y finalizará en septiembre de 2018.

Según las fechas previstas para ello, tras septiembre de 2018, las certificaciones ISO 9001:2008 dejarán de ser válidas.

En cuanto a las certificaciones iniciales bajo acreditación, a partir de marzo de 2017 deberán realizarse respecto a las nuevas versiones.

68© - Copyright Bureau Ver itas Bureau Veritas Certification LEAD _ 2/3/2015

Validez de los certificados ISO 9001:2008 acreditados

Todos los certificados acreditados (certificación

inicial) deben ser con ISO 9001:2015

ISO 9001:2015

publicación

18 meses 3 añosCualquier certificado

acreditado contra ISO 9001:2008no será válido

Sept. 2015? Sept. 2018?Mar. 2017?

ISO 9001:2015 ISO 9001:2008

Pasos a seguir por las organizacionesPara llevar a cabo esta transición con garantías de éxito, las organizaciones deberían:

- Identificar los posibles nuevos requisitos que necesiten ser tratados- Desarrollar un plan de implementación- Proporcionar formación y toma de conciencia adecuados a todas las partes involucradas- Actualizar el sistema de gestión para cumplir los requisitosidentificados y verificar su eficacia- Cuando sea aplicable, acordar con su entidad de certificación los pasos necesarios para la transición.

Otras consideraciones:

Ahora donde estamos: Las entidades de normalización ya han valorado el último borrador del comité y se lo han devuelto.

Al margen de los tiempos marcados anteriormente, la entidad de certificación comunicará con tiempo los pasos y secuencias a seguir.

Cambios no, mejoras.

Mas información. Videos

Tommaso Palmitesta: Auditor Jefe 9001 BVhttp://www.bvemedia.tv/index.php?mapa=webtv&accion=clip&id=1275Pedro Gonzalez: Director Técnico BV http://www.bvemedia.tv/index.php?mapa=webtv&accion=clip&id=1266

Antonio de Pedro Puertasantonio.de-pedro@es.bureauveritas.com

Patricia Galvezpatricia.galvez@es.bureauveritas.com