Qualità nei laboratori di ricerca e albo laboratori altamente specializzati Workshop, Genova 11 luglio 2002 G.B. Rossi: Considerazioni sulla qualità nei

G.B. Rossi: Considerazioni sulla qualità nei laboratori di ricerca

Qualità nei laboratori di ricerca e albo laboratori altamente specializzatiWorkshop, Genova 11 luglio 2002

Considerazioni sulla qualità nei

laboratori di ricerca

Giovanni Battista Rossi



Considerazioni sulla qualità nei

laboratori di ricerca

• evoluzione di alcuni concetti legati alla qualità• alcuni punti importanti• qualità dei laboratori di ricerca• alcune domande



Evoluzione del concetto di qualità

Primo ciclo: prima parte del XX secolo

evoluzione di tipo tecnico, legata al prodotto e ai processi relativi

• controllo qualità• assicurazione di qualità




Secondo ciclo: dalla fine degli anni Settanta

ampliamento dell’orizzonte della qualità

• dal prodotto all’organizzazione• dal settore manifatturiero ai servizi, pubblica amministrazione, istruzione,…




CICLI FASI

Realizzazione del prodotto

Organizzazione e gestione

Controllo di qualità

Garanzia di qualità

Qualità totale



Nella produzione di serie si ha una separazione dei due aspetti della qualità:

-Obiettivi-Realizzazione

L’enfasi è sulla realizzazione e qualità significa conformità con l’archetipo

PRIMA FASE: CONTROLLO DI QUALITÀ



Garanzia che siano attivati ed operanti tutti gli strumenti organizzativi e tecnici capaci di dare alla direzione aziendale la fiducia che i prodotti/servizi generati rispettino gli obiettivi di qualitàstabiliti.

SECONDA FASE: QUALITY ASSURANCEGARANZIA DI QUALITÀ



• QA interna• QA estesa ai fornitori (con audit di parte seconda)• QA normata (norme di settore, nazionali, internazionali)e certificata (con audit di parte terza)

QUALITY ASSURANCE QA



Richiede:

• Norme di riferimento (ISO serie 9000)• Ente certificatore• Sistema di accreditamento degli enti certificatori

CERTIFICAZIONE DI QUALITÀ



• emissione delle norme ISO serie 9000

• istituzione del Premio USA per la qualità, secondo un modello TQM

1987: un anno importante



Attenzione prevalente sul management.Concetti fondamentali:-Soddisfazione del cliente come fine primario-Miglioramento continuo come mezzo fondamentale-Coinvolgimento attivo di tutti-Visione per processi

TERZA FASE: TQM: TOTAL QUALITY MANAGEMENT



Riassunto

CICLI FASI




Garanzia di qualitàCertificazione ISO 9001

Qualità totaleGestione dinamica dellaqualità



Definizione di qualità

Grado in cui un insieme di caratteristiche intrinsechesoddisfa i requisiti (a loro volta definiti come “esigenzao aspettativa che può essere espressa, normalmenteimplicita o cogente”)

I requisiti possono provenire da diverse parti interessate(clienti, azionisti, dipendenti, fornitori, collettività)



Il modello ISO 9000 (1994)



Il modello ISO 9000 (2000)



Quattro punti fondamentali

1. Responsabilità della direzione2. Gestione delle risorse3. Realizzazione del prodotto4. Misurazioni, analisi, miglioramento



Qualità nei laboratori di ricercaPerché?

• Nei contratti di ricerca internazionali e nazionali si richiede che la gestione delle attività di ricerca avvenga secondo criteri di qualità

• Esempio: gli accordi di mutuo riconoscimento fra Laboratori Metrologici Nazionali richiedono la certificazione di qualità



Qualità nei laboratori di ricercaPerché?

• Esempio: per l’iscrizione all’albo dei laboratori altamente qualificati (Dlgs 297) è richiesta la certificazione di qualità e per la permanenza in tale albo sono richiesti requisiti di qualità

• La “qualità” è utile per il miglioramento e la competitività del laboratorio

• ….



Gruppo di lavoro nazionale

LA VALUTAZIONE DI PARTE TERZA PER STRUTTUREMULTIDISCIPLINARI DI RICERCA E SIMILI



Qualità nei laboratori di ricercaCome?

CICLI FASI




Garanzia di qualitàCertificazione ISO 9001

Qualità totaleGestione dinamica dellaqualità



Riferimenti normativi

ISO 17025: General requirements for the competenceof testing and calibration laboratories:requisiti specifici per una particolare classe di laboratori,riguardanti sia la qualità gestionale sia la competenza.

ISO 9001: Quality management systems – Requirementsrequisiti generali, da interpretare nel caso dei laboratoridi ricerca

ISO 9004: Quality management systems – Guidelines forperformance improvementlinee guida, orientate al miglioramento



Laboratori di ricercaSpecificità

1. Elevato grado di formazione del personale2. Dotazione scientifica3. Impegno a svolgere un servizio i cui risultati non sempre siano predicibili4. Carattere non ripetitivo e “creativo” della attività di ricerca



Qualità nei laboratori di ricercaCome procedere?

• Individuare i requisiti dei clienti e delle parti interessate• Esplicitare i propri obiettivi e i propri processi e mettere in atto un sistema capace di raggiungere gli obiettivi specificati (pianificazione, responsabilità, risorse)•Riesaminare criticamente il tutto, migliorare la situazione



I “quattro punti” nei laboratori di ricerca

1. Responsabilità della direzione2. Gestione delle risorse3. Realizzazione del prodotto4. Misurazioni, analisi, miglioramento

Il processo di realizzazione del prodotto è la ricerca.



Per finire…

ALCUNE DOMANDE…



Quale ricerca?

Ricerca• di base• finalizzata• applicata e sviluppo

Finanziata da• Comunità Europea• MIUR• Ateneo• aziende• …



Quali sono le caratteristichedel(i) processo(i) di ricerca nel

laboratorio?

Quali sono le parti interessate?Quali i loro requisiti?Come soddisfarli (quali risorse, quali processi ausiliari, chi è responsabile di cosa)?Come si sta operando ora? È un’organizzazioneadeguata? Cosa si potrebbe fare subito per migliorarla?Come rendere il processo di miglioramento sistematico e non occasionale?



Qualità nei laboratori di ricercaCome procedere?

• Individuare i requisiti dei clienti e delle parti interessate• Esplicitare i propri obiettivi e i propri processi e mettere in atto un sistema capace di raggiungere gli obiettivi specificati (pianificazione, responsabilità, risorse)•Riesaminare criticamente il tutto, migliorare la situazione



I laboratori come “culture”Cultura:“un insieme di significati condivisi che consentonoai membri di un gruppo di interpretare il proprioambiente e agire su di esso”

“un insieme di assunti fondamentali che un dato gruppoha inventato scoperto o sviluppato, imparando ad affrontare i suoi problemi… e che hanno funzionatoabbastanza bene da poter essere considerati validie perciò tali da essere insegnati…”

un ulteriore modo di intendere la funzione dei laboratori di ricerca?



Prospettive

All’interno della cultura della qualità alcuni fattori sono particolarmente cruciali e tenderanno a fare la differenza…Innanzitutto il valore che si dà alle vision di lungo periodo. T. Conti, P. De Risi



Una sfida

sfruttare l’occasione della legge 297 percompiere un sostanziale passo avanti nel miglioramento della qualità dei laboratori

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