RASFF(Rapid Alert System for Food and Feed)

Systém rychlého varování pro potraviny a krmiva v ČR z pohledu NKM

RASFF

• Povinnost všech členských států zapojit se do evropského systému rychlého varování pro potraviny a krmiva (nařízení 178/2002)

• členy sítě RASFF v ČR - orgány dozoru nad potravinami a krmivy v ČR (SZPI je zároveň NKM – jediný bod pro komunikaci mezi ČR a Evropskou komisí)

• Členové sítě v ČR 1) přijímají oznámení ze systému 2) oznámení do systému odesílají(vždy prostřednictvím NKM)

• Notifikace (oznámení) = finální podoba souhrnu informací o nebezpečné potravině nebo krmivu (4 druhy dle povahy nebezpečí – Varování (Alert), Informace, Oznámení o odmítnutí zásilky na hranicích a Novinka)

• Potravina představující vážné přímé nebo nepřímé riziko pro lidské zdraví

• Krmivo představující vážné přímé nebo nepřímé riziko pro lidské zdraví, zdraví zvířat nebo životní prostředí

Kde se vzal RASFF v ČR ?

Zkušební provoz systému zahájen roku 2003 vyhlášením ve Věstníku MZe (2003), byl budován a připravován na zapojení do evropského systému v souladu s usnesením vlády č. 1320/2001 ke Strategii zajištění bezpečnosti potravin. (rok 2003 – přijato 10 notifikací)

Plné členství ČR v systému je platné dnem vstupu ČR do EU. Právní závaznost je ošetřena novelou zákona o potravinách a tabákových výrobcích. (110/1997 Sb.)a zákonem č. 91/1996 Sb., o krmivech.

Podrobněji je upraven v Nařízení vlády č. 98/2005 Sb., kterým se stanoví systém rychlého varování o vzniku rizika ohrožení zdraví lidí z potravin a krmiv

Členové sítě RASFF v ČR

Dozorové orgány:

SZPI – potraviny a suroviny neživočišného původu SVS ČR – potraviny živočišného původu ÚKZÚZ – krmiva Ministerstvo zdravotnictví - OOVZ – veřejné stravování

Orgány dozoru na základě Harmonizovaného postupu posouzení rizika v rámci svých kompetencí přispívají hlášením do systému RASFF.

§ 14 zákona 110/1997 Sb. – výkon státního dozoru nad potravinami

Členové sítě RASFF v ČR

Spolupracující instituce (na základě § 14 odst.2) zákona 110/1997 Sb. v rámci svých působností)

Ministerstvo obrany - Generální štáb Ministerstvo spravedlnosti - Generální ředitelství vězeňské služby Ministerstvo vnitra Ministerstvo financí - Generální ředitelství cel SÚJB – případ radioaktivní kontaminace Sekretariát KS při MZe ÚZEI – informování veřejnosti

• Členské země EU• Evropský úřad pro bezpečnost potravin

Evropská KomiseDG SANCO

(Brusel)

Národní kontaktnímísto RASFF

Česká republika(SZPI)

Státní veterinární správa ČR

(potraviny, krmiva)

Státní zemědělská a potravinářská

inspekce(potraviny)

Orgány ochranyveřejného zdraví

(potraviny)

Ústřední kontrolnía zkušební ústav

zemědělský(krmiva)

Spolupracující instituce v ČR:•Státní úřad pro jadernou bezpečnost• Ministerstvo vnitra• Ministerstvo spravedlnosti• Ministerstvo obrany• Ústav zemědělské ekonomiky a informací

Ministerstvo zemědělství(Koordinační skupinabezpečnosti potravin)

Celní orgány

Národní kontaktní místo

NKM informuje členy sítě o novinkách a skutečnostech v návaznosti na pravidelné schůzky zástupců NKmíst organizovaných EK v Bruselu

Komunikace mezi jednotlivými účastníky pracovní skupiny pro RASFF v ČR, NKM a EK je běžně realizována e-mailovou poštou a mobilními telefony.

NKM mimo pracovní dobu zajišťuje rychlý přenos informací pomocí notebooku a mobilního telefonu

NKM eviduje veškeré notifikace relevantní pro ČR a zpracovává přehledyNKM má administrativní roli, nerozhoduje o tom, zda notifikace bude

odeslána či nikoliv, to je v kompetenci účastníků systému, zejména dozorových orgánů

NKM rovněž nemedializuje informace ze systému, to je v kompetenci jednotlivých členů sítě a informace v rozsahu publikovaném EK dle nařízení 98/2005 Sb. poskytuje veřejnosti ÚZEI (notifikace má před medializací prioritu)

Národní kontaktní místo (2)

NKM při odesílání návrhu oznámení Evropské komisi:ověří úplnost návrhu originálního oznámení, který je vypracován členem sítěRozesílá návrh ve lhůtě 24 hodin k připomínkám ostatním členům sítěOznámení odešle na EK a členům sítě v kopiiPo potvrzení klasifikace do jedné ze 4 kategorií rozešle informaci členům sítě a

oznámení uloží na webu SZPI do rubriky chráněné heslem http://www.szpi.gov.cz/cze/login.asp?cat=2231&ts=1ec49

NKM při přijetí oznámení ze sítě RASFF:Zašle oznámení všem členům sítě v ČR, krom SÚJBVypracuje jednotnou reakci za ČR po přijetí výsledků šetření jednotlivých dozorových

orgánůVěcně příslušný člen sítě:Potvrdí NKM přijetí oznámení, oznámí příslušnost k provedení kontroly, na základě

kontrol vypracuje dodatečné oznámení, které zašle na NKM

Legislativa, dokumenty

legislativa: Nařízení EP a Rady 178/2002, nařízení 183/2005, zákon

110/1997 Sb., zákon 91/1996 Sb., Nařízení vlády 98/2005 Sb.

další dokumenty: Metodický postup přenosu informací v rámci systému

RASFF v ČR Harmonizovaný postup posouzení rizika účastníkem

systému RASFF Vodítka EK

Kritéria pro oznámení do RASFF

Rizikovost výrobku Distribuce/původ v jiném členském státě/třetí zemi Vodítka EK (prozatímní náhrada předpisu EK) Oznámení Varování = vážné riziko + nutný zásah, Oznámení Informace = vážné riziko, není nutný okamžitý zásah

anebo riziko není vážné nicméně informace je zajímavá EK si může oznámení po členském státu vyžádat, i když nejsou

splněna kritéria (náš případ Listerie v potravinách, dioxiny v italské mozzarelle)

Kritéria pro oznámení do RASFF

Seznam nálezů představujících vážné riziko (látky zakázané na evropské úrovni, rezidua pesticidů nad ARfD, potraviny obsahující teratogenní, genotoxické nebo karcinogenní látky, potr.obsahující houby, bakterie a jejich toxiny nad kritérium bezpečnosti, potr. kontaminované radionuklidy, nepovolené GMO, potraviny s neoznačeným alergenem)

Seznam nálezů, u kterých se posuzuje, zda se jedná o vážné riziko (potraviny obsahující látky nad povolený limit, potraviny obsahující nepovolené látky, potraviny obsahující cizí tělesa, potraviny, u kterých nebyly provedeny povinné testy, krmiva s překročeným limitem pro rezidua pesticidů, přídatných látek, krmiva obsahující produkty, které nemohou být zkrmovány, nepovolená GMO krmiva atd.)

Co např. obsahuje notifikační formulář?

• popis nebezpečí, výsledky laboratorních rozborů• druh výrobku, jeho popis, kategorie, obchodní název• identifikace a velikost šarže• původ výrobku a jeho distribuce• identifikace výrobce, distributorů, příjemců• popis provedených šetření• požadavky Evropské komise adresované dozorovým

orgánům apod.

Vzory notifikačních formulářů (Varování a Informace - číselný kód)

Vzory notifikačních formulářů (Odmítnutí na hranicích, Novinka)

Originální a dodatečné oznámení

Postup na úrovni EUInformace ze sítě členských států

s návrhem na zařazení do kategorie dle Vodítek EK

Hodnocení EK

Přenos do systému CIRCA

Členské státy EFSA

Databáze oznámení CIRCA

Počty oznámení

1999 - 698 2000 - 823 2001 - 1567 2002 - 3024 2003 - 4414 2004 - 5562 2005 - 6897 2006 – 6840 – 1. pokles v počtu oznámení (snížený počet

oznámení týkající se mikrobiální kontaminace a oznámení o nepovolených barvivech)

2007 – 7315 (2976 originálních + 4339 dodatků) 2008 – neočekáváme nárůst, spíše naopak, díky vodítkům EK

Oznámení přijaté – impuls pro kontrolu

Šetření přijaté notifikace z pohledu SZPI:

• Notifikace/oznámení (e-mail z Evropské komise s přílohou) NKM (v ČR = SZPI) ústřední inspektorát příslušný metodik dle notifikované komodity příslušný regionální inspektorát SZPI došetření případu v terénu (došetření v rámci běžných kontrolních postupů, dále dle požadavků EK, ostatních členských států, ostatních dozorových orgánů v ČR)

• Na základě výsledků šetření a nezbytné dokumentace je vyplněn formulář pro dodatečné oznámení NKM Evropská komise (EK formulář zařadí do společné databáze všech notifikací a odešle e-mail všem členům sítě RASFF)

Vytvoření originálního oznámení orgánem dozoru v ČR

Vytvoření originálního oznámení v ČR (v kompetenci SZPI):

Inspektor SZPI zjištění nevyhovujícího výrobku v rámci běžné kontroly (laboratorně nebo na místě) data do Informačního systému SZPI informace o nevyhovujícím výrobku jsou dostupné pracovníkům na ústředí (metodici a NKM) posouzení rizika:

1) představuje výrobek riziko pro lidské zdraví? 2) může se výrobek nacházet i na trhu jiného členského státu / třetí země?3) byl výrobek odmítnut na vnějších hranicích EU?

metodik ve spolupráci s NKM vyplní formulář pro originální oznámení NKM Evropská komise (EK zařadí originální notifikaci do společné databáze a odešle e-mail všem ostatním členům sítě RASFF)