REACH - новый e вропейский Регламент

2007 www.vnicsmv.ru

REACHREACH - новый - новый eeвропейский вропейский

РегламентРегламент

www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru

REACH - это новая система REACH - это новая система регулирования химических веществрегулирования химических веществ

Основные задачи:• экономическаяэкономическая • социальная социальная • природоохраннаяприродоохранная

• Кроме того, новый Регламент должен решить такие задачи как:

• интеграция• содействие • соответствие


В основу В основу REACH REACH положены такие положены такие элементы как:элементы как:

• Регистрация (Registration) • Оценка (Evaluation) • Разрешение (Authorisation)• Ограничение• Согласованная классификация и

маркировка химических веществ (Chemicals)

• Доступ к информации


РегистрацияРегистрация• REACH требует регистрации веществ • (≥ 1 тонне в год)• Предоставление Технического Досье для

веществ (≥ 1 тонне в год)• Предоставление Отчета по химической

безопасности для веществ (с 10 тонн и выше)• Наиболее опасные вещества и вещества,

производимые в больших количествах, регистрируют в первую очередь


Что подлежит регистрации:Что подлежит регистрации:• «Вещество – химические элементы и их

соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любую добавку, необходимую для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения, но исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности вещества или изменения его состава»

• Составы и изделия как таковые не регистрируютСоставы и изделия как таковые не регистрируют


Не подлежат регистрации:Не подлежат регистрации:

• Вещества, ориентированные на конкретные продукты и процессы НИОКР

• Лекарства, продукты питания, корма, оговоренные соответствующим законодательством ЕС

• Хорошо известные определенные вещества (вода, кислород, масла)

• Субпродукты, вещества природного происхождения

• Регенерируемые и реимпортируемые вещества


Техническое досье (≥ 1 тонна)Техническое досье (≥ 1 тонна)• Сведения о производителе• Присущие данные (описание вещества,

классификация, маркировка и т.д.)• Информация о видах использования. • Основные сведения о воздействии• Требования конфиденциальности (при

необходимости)• Физико-химические и токсикологические

свойства


Отчет о химической безопасности (≥ 10 тонн)

• Оценка физико-химической опасности, опасности для человеческого здоровья и экологической опасности

• Оценки воздействия и характеристики рисков• Обязанность идентифицировать соответствующие

мероприятия, позволяющие должным образом контролировать риски и рекомендовать их по товаропроводящим потокам (паспорт безопасности)

• Установление сценария воздействия


ОценкаОценка


РазрешениеРазрешение

• Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами, необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования.


ОграничениеОграничение

• Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.


Согласованная классификация и Согласованная классификация и маркировкамаркировка

• Новый регламент ЕС о классификации и маркировке химикатов на основе Глобально согласованной системы (Globally Harmonized System, GHS).


Предварительная регистрацияПредварительная регистрация

• Срок проведения – с 1 июня до 1 декабря 2008 г.• Создание контактов между потенциальными

регистраторами• Обязательное совместное использование

исследований на позвоночных животных и проведение прочих испытаний по запросу

• Снижение затрат• Образование SIEF• Опубликование списка предварительно

зарегистрированных веществ – 1 января 2009 г.


Если Вы экспортер в ЕС:Если Вы экспортер в ЕС:1. Вы работаете с импортером в ЕС, или2. Можно учредить новое или использовать уже

существующее собственное "юридическое лицо" в ЕС, или

3. Принять решение пользоваться единственным представителем в ЕС

Импортер, юридическое лицо или единственный представитель должны соответствовать всем требованиям REACH


Предоставление информацииПредоставление информации

• Предоставление информации в рамках REACH (составление Технического Досье и Отчета по Химической безопасности) невозможно без новых информационно-технологических форматов и программных продуктов. Наличие в организации лабораторной информационной системы (ЛИМС) позволит значительно облегчить решение этой задачи.


ВНИЦСМВ оказывает ВНИЦСМВ оказывает консультационную помощь в консультационную помощь в

настройке ЛИМС для настройке ЛИМС для соответствия соответствия REACH.REACH.

www.vnicsmv.ru

2007 www.vnicsmv.ru

Спасибо за внимание

[email protected]

Documents

REACH - новый e вропейский Регламент