REACH Polimery Pramonei - Praktnis Vadovas

REACH polimerų pramonei –praktinis vadovas

http://www.polymer-reach.eu/

Kaunas / Kaišiadorys, 2011

REACH polimerų pramonei – praktinis vadovas

Šį projektą rėmė Europos komisija. Šis leidinys atspindi tik autorių požiūrį, todėl Komisija negali būti laikoma atsakinga už bet kokį jame pateikiamos

informacijos naudojimą.

Aplinkos inžinerijos institutas (APINI) įkurtas 1991 m. rugsėjo mėn. kaip savarankiškas Kauno technologijos universiteto padalinys. KTU Aplinkos inžinerijos institutas konsultuoja įmones, organizuoja mokymus, rengia

metodinę medžiagą visų prevencinių aplinkos vadybos priemonių klausimais.

Metodinė priemonė

KTU Aplinkos inžinerijos institutasK. Donelaičio g. 20LT-44239 Kaunas+370 37 300767

[email protected]

ISBN: 978-609-445-073-0

Autoriai

KTU Aplinkos inžinerijos institutasK. Donelaičio g. 20, LT-44239 Kaunas, Lietuvahttp://www.apini.lt/

Baltijos aplinkos forumasLiimi 1, 10621 Talinas, Estijahttp://www.bef.ee/

Consultores Associados de Organizações e Informática,LdaRua Cidade do Porto, 80, Apartado 2187, 4701-903Braga, Portugalija

Europos plastiko perdirbėjų asociacijaAvenue de Cortenbergh, 71, 1000 Briuselis, Belgijahttp://www.plasticsconverters.eu/

iSmithersShawbury, Shrewsbury, Shropshire, SY4 4NR, JKhttp://www.ismithers.net

PROPLASTStrada Savonesa, 9 - 15057 Rivalta Scrivia AL, Italy, http://www.proplast.it/

Rapra Limited5th Floor, Plaza 2, Telford Plaza, Ironmasters Way,Telford, TF3 4NT, JKhttp://www.rapralimited.org/

III


IV

T urinys

1. Įvadas .....................................................................................................1

2. REACH ir polimerų pramonė ............................................................ 5

2.1. Polimerų pramonė ...................................................................... 5

2.2 Polimerai pagal REACH reglamentą ...................................... 6

2.2.1. Polimero apibrėžimas ..................................................... 6

2.2.2 Polimerų išimtys ............................................................. 7

2.2.3. Monomerų ir kitų reagentų registracija ....................... 8

2.2.3. Tarpinės cheminės medžiagos ...................................... 9

2.2.4. Medžiagos polimeriniuose mišiniuose ....................... 10

2.2.5. Polimerai kaip gaminiai ............................................... 11

2.2.6. Biopolimerai .................................................................. 12

2.2.7. Polimerų perdirbimas ...................................................12

2.3. Gamyba ir importas ................................................................ 13

2.4. Tolesnis naudotojas ................................................................. 14

2.5. Informacijos perdavimas tiekimo grandinėje dėl didelį

susirūpinimą keliančių medžiagų (SVHC) .......................... 15

2.6. Polimerų kriterijų nustatymas ............................................... 15

2.6.1. Techninė apžvalga – Monomerai ............................... 16

2.6.2. Techninė apžvalga – Polimerai ................................... 17

2.6.3. Testų metodai ................................................................ 19

2.6.3.1. Gelio Prasiskverbimo Chromatografija ....... 19

2.6.3.2. Alternatyvūs Mw matavimai ......................... 22

V


2.7. Išvados ....................................................................................... 22

2.7.1. Teisinga ir Klaidinga .................................................... 23

Informacijos šaltiniai ......................................................................... 23

Žinių patikrinimo klausimai ........................................................... 24

3. Vaidmenys ir pareigos ..................................................................... 25

3.1. Įsipareigojimai ......................................................................... 25

3.2. Polimerų gamintojai ir importuotojai .................................. 25

3.3. Monomerų gamintojai ir importuotojai .............................. 26

3.4. Importuotojai ........................................................................... 27

3.5. Tolesni naudotojai ................................................................... 28

3.5.1. Ką reiškia Registracija tolesniems naudotojams (TN)? .......................................................................................... 30

3.5.2. Ką reiškia Autorizacija tolesniems naudotojams (TN)? .......................................................................................... 30

3.5.3. Ką apribojimai reiškia TN? ......................................... 30

3.5.4. Plastikų perdirbėjai ...................................................... 31

3.5.5. Žaliavų – mišinių ir granulių (M/G – gamintojai) .......................................................................................... 33

3.6. Plastikų perdirbėjai ................................................................. 33

Informacijos šaltiniai ........................................................................ 35

Žinių patikrinimo klausimai ........................................................... 36

4. Klasifikacija ir ženklinimas ............................................................. 37

4.1. Pagrindinė informacija ................................................................ 37

4.1.1. Kas privalo klasifikuoti ir ženklinti chemines medžiagas? .................................................................... 37

4.1.2. Teisinis pagrindas ......................................................... 37

VI

Turinys

4.2. Klasifikavimo ir ženklinimo principai .................................... 41

4.2.1. Kas yra klasifikavimas ir ženklinimas? ..................... 41

4.2.2. CLP reglamento palyginimas su DSD ir DPD ......... 42

4.2.3. Pavojingumo ir saugos priemonės ............................. 43

4.2.4. Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas .................. 47

4.2.5. Klasifikavimo ir ženklinimo įgyvendinimas ............ 49

4.3. Rekomendaciniai dokumentai ............................................... 49

4.4. Klasifikavimo ir ženklinimo inventorius .............................51

4.4.1. Kas turi pateikti pranešimą? ....................................... 51

4.4.2. Kokia informacija turėtų būti pateikta inventoriui? ......................................................................................... 51

4.5. Kaip klasifikuoti? ..................................................................... 52

4.5.1. Klasifikuojama medžiaga: ‘Substinene’ ......................52

4.5.2. Fiziniai pavojai ...............................................................52

4.5.3. Pavojai sveikatai .............................................................53

4.6. Kaip ženklinti? ...........................................................................53

Nuorodos .............................................................................................54

Informacijos šaltiniai ..........................................................................54

5. Kaip sudaryti ir patikrinti Saugos duomenų lapus (SDL) ..........55

5.1. Kada privaloma parengti Saugos duomenų lapą (SDL)? ......55

5.2. Kas pasikeitė įsigaliojus REACH reglamentui ir jo pakeitimams? .............................................................................57

5.3. Kaip parengti ir įvertinti SDL kokybę? ....................................61

5.3.1. Patarimai dėl preliminaraus SDL kokybės patikrinimo ...........................................................................................61

Informacijos šaltiniai ..........................................................................66

VII


6. Informacijos perdavimas tiekimo grandinėje ................................67

6.1. Pagrindinės gairės dėl informacijos perdavimo pagalREACH reglamentą ..................................................................67

6.1.1. Įžanga ..............................................................................67

6.1.2. Informacijos perdavimas tiekimo grandine žemyn: Gamintojų ir importuotojų vaidmuo ..........................69

6.1.3. Trumpi pavadinimai .....................................................70

6.1.4. Aprašų paskyrimo taisyklės........................................ 70

6.1.5. Informacijos perdavimas tiekimo grandine aukštyn – tolesnio naudotojo vaidmuo ........................................71

6.1.6. Tikėtina tiekėjo reakcija į tolesnio naudotojo informacijos perdavimą ................................................73

6.1.7. Ypatingi atvejai ...............................................................74

6.1.8. Ne Europos Sąjungos (ES) tiekėjai ...............................74

6.1.9. Standartinė ir papildoma informacija .........................74

6.2 Informacijos perdavimas konkrečiame polimerų sektoriuje: Asociacijų patirtys ir priemonės ...........................................78

6.2.1. Įžanga ..............................................................................78

6.2.2. Sektoriaus asociacijos parengtos nuorodos ir priemonės .......................................................................79

6.2.3. CEFIC parengtos REACH priemonės .........................80

6.2.4. Europos padangų ir gumos gamintojų asociacijos (ETRMA) patirtis ...........................................................81

6.2.5. Gumos pramonės poveikio scenarijus .......................81

6.2.6. Plastikų poveikio scenarijaus komandos (PPSK) patirtis .............................................................................82

6.2.7. Plastikų poveikio scenarijaus komanda ir REACH naudojimo aprašai........................................................ 82

VIII

Turinys

6.2.8. Plastiko gamybos grandinė: naudojimo aprašų sąrašas .............................................................................83

Informacijos šaltiniai .........................................................................84

Klausimai ............................................................................................85

7. Pavyzdžiai ..........................................................................................87

7.1. Chloreteno ir jo polimerų – vinilchlorido ir polivinilchlorido (PVC) – gamyba ir įsipareigojimai pagal REACH – Jungtinės Karalystės Plastikų pramonės federacija, (angl. British Plastics Federation) ...................................................................87

7.1.1. Įvadas ...............................................................................87

7.1.2. Chloretanas (vinilchlorido monomeras) ....................88

7.2. REACH įgyvendinimo pavyzdys – Bowater Building Products Ltd (Jungtinė Karalystė) ..........................................89

7.2.2. Tęstinė atitiktis ................................................................90

7.2.3. Išmoktos pamokos ..........................................................90

7.3. REACH socialiniai tyrimai – ColorMatrix Global (JungtinėKaralystė) .................................................................................90

Skyrių autoriai ..............................................................................................93

Sutrumpinimai .............................................................................................95

IX


X

Įvadas

Šio vadovo išleidimas buvo finansuotas Europos Sąjungos Leonardo da Vinčio programos projekto ,,Polimerai – REACH“ (P-REACH). Pagrindinis P-REACH projekto tikslas buvo sukurti internetinę mokymosi programą ir praktinį vadovą Europos polimerų pramonei, siekiant padėti įmonėms išmokti ir suprasti, kaip vykdyti savo įsipareigojimus pagal Europos parlamento ir tarybos reglamentą dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH).

Polimerų pramonė yra viena iš svarbiausių ES sričių, kurios apyvarta 250 milijar- dų eurų. Sektoriuje dominuoja mažos ir vidutinės įmonės (MVĮ), patiriančios ne tik didelių įmonių ekonominį spaudimą, bet ir bendrą spaudimą dėl sugriežtėjusių Euro- pos įstatymų ir energijos, ir resursų kainų kilimo.

REACH reglamento įgyvendinimas kelia didelį susirūpinimą polimerų pramonės įmonėms, ypač MVĮ, kurios, lyginant su didelėmis įmonėmis, turi žymiai mažesnius darbuotojų, įgūdžių ir laiko išteklius.

REACH reglamento įgyvendinimas susijęs su dauguma organizacijos sričių, įskaitant naujų produktų kūrimą, pirkimą, gamybą, kokybę, finansus, pardavimus, strategiją, planavimą ir medžiagų pasirinkimą. Siekiant užtikrinti darną visoje tiekimo grandinėje, įmonės privalo dirbti išvien, besilaikant joms keliamų reikalavimų.

Šiandien nėra sukurta tokia internetinė programa, kuri būtų skirta REACH reglamento įgyvendinimui polimerų pramonės įmonėse. Ši unikali mokymuisi skirta internetinė programa prisidės prie mokslo ir technikos žinių dėl REACH reglamento įgyvendinimo bei padės polimerų pramonės įmonėms suprasti ir laikytis reglamento reikalavimų (http://polymer-reach-eu/).

Šį vadovą sudaro mokymuisi skirta medžiaga (išleista 7 kalbomis), kuri yra kaip pagalbinė internetinės mokymosi programos priemonė, padėsianti įmonėms laikytis REACH reglamento keliamų reikalavimų. Pagrindinis šio vadovo tikslas yra – suteikti žinių polimerų pramonei dėl REACH reglamento įgyvendinimo, didinant konkurencingumą ir darną polimerų pramonės sektoriuje.

Šį vadovą sudaro įvadas ir penki skyriai.

1 Įvadas

1


1 skyrius. Įvadas

2 skyrius. REACH ir polimerų pramonė. Šiame skyriuje aprašomi pagrindiniai moksliniai principai ir technologijos, susijusios su polimerų pramone, kurie apta- riami atsižvelgiant į įsipareigojimus ir reikalavimus, nustatytus pagal REACH reglamentą. Šis labai detalus skyrius apima visus skirtingus cheminių medžiagų tipus, naudojamus polimerų gamyboje bei detaliai aprašomi cheminių medžiagų tiekėjų ir jų naudotojų įsipareigojimai pagal REACH reglamentą.

3 skyrius. Vaidmenys ir pareigos. REACH reglamento reikalavimų ir įsipareigojimų supratimui, kuriuos reiktų įsisąmoninti tiekėjams bei galutiniam naudotojui, labai svarbu yra nustatyti savo vaidmenį ir apibūdinti, kurioje tiekimo grandinės vietoje jūs esate. Įmonės, dirbančios su cheminėmis medžiagomis, gali turėti daugiau nei vieną vaidmenį, kuris priklauso nuo to, ką įmonė daro su chemine medžiaga (ar skirtingomis medžiagomis). Pavyzdžiui, jei įmonė naudoja chemines medžiagas, patiektas Europos Sąjungos (ES) gamintojo, tai ji yra tolesnis naudotojas (TN). Jei ta pati įmonė importuoja tokią pačią arba bet kurias kitas chemines medžiagas, tai tuo pačiu ji yra importuotoja. Kiekviena įmonės rolė tiekimo grandinėje gali sukurti įmonei skirtingus įsipareigojimus pagal REACH reglamentą. Šis skyrius apibūdi- na visus įsipareigojimus, tenkančius kiekvienam vaidmeniui.

4 skyrius. Klasifikacija ir ženklinimas. Polimerų gamintojai arba importuotojai privalo suklasifikuoti ir paženklinti polimerus, prieš tiekiant juos į rinką. Gamintojai arba importuotojai, kurie tiekia polimerus į rinką, taip pat turi pateikti duomenis klasifikavimo ir ženklinimo inventoriui – Europos Cheminių Medžiagų Agentūrai (ECHA). Polimerų gamintojai arba importuotojai privalo klasifikuoti monomerines medžiagas, registruojant medžiagas bei pateikiant informaciją techniniame dosjė. Šiame skyriuje pateikiama informacija, kas turi būti padaryta, norint suklasifikuoti bei paženklinti chemines medžiagas. Šiame skyriuje taip pat pateikiama informacija, kas privalo atlikti klasifikavimą ir ženklinimą, bei kaip elgtis, esant pateiktoms pavojaus sveikatai nuorodoms.

5 skyrius. Kaip sudaryti ir patikrinti cheminės medžiagos (mišinių) Saugos duomenų lapą (SDL). Kalbant apie cheminių medžiagų naudojimą bei saugos užtikrinimą, viena iš problemų, su kuria dažniausiai susiduria cheminių medžiagų gamintojai, tiekėjai ir tolesni naudotojai, yra Saugos duomenų lapo (SDL) kokybė. SDL yra labai svarbus veiksnys, pranešant apie su cheminėmis medžiagomis bei jų naudojimu susijusias rizikas visoje tiekimo grandinėje. Jame suteikiama informacija apie medžiagos pavojingumą, saugų naudojimą ir sandėliavimą, nurodomi neatidėliotini veiksmai nelaimingo atsitikimo atveju. Šiame skyriuje pateikiama detali informacija, kada SDL turi būti sudaromas, kas yra atsakingas už SDL sukūrimą ir kokia informacija SDL privalo būti pateikta.

2

6 skyrius. Informacijos perdavimas tiekimo grandinėje. Šis skyrius padalintas į du poskyrius. Pirmasis poskyris skirtas bendrosioms komunikacijos gairėms ir taisyklėms, nustatytoms ir/arba pasiūlytoms REACH reglamento. Antrasis poskyris yra skirtas aptarti tam tikriems ryšiams polimerų/gumos pramonės sektoriuje bei pristatomi įsipareigojimai ir priemonės įmonėms polimerų ir monomerų srityje pagal REACH reglamentą.

Šis vadovas bus naudingas visiems, kurie dirba su polimerais ar su cheminėmis medžiagomis, kurios naudojamos gaminant polimerus, ir visiškai nesvarbu, ar jie yra tolesni cheminių medžiagų naudotojai, ar tiekėjai. REACH reglamentas turi poveikį visiems, susijusiems su polimerų pramone, o šis vadovas padės pasirengti REACH reglamento įgyvendinimui bei padės pašalinti jo poveikį ir pasekmes.

Įvadas

3


4

REACH ir polimerų pramonė

Šiame skyriuje aprašomi pagrindiniai polimerų pramonės moksliniai principai ir technologijos, atsižvelgiant į įsipareigojimus bei ES nustatytus teisės aktų reikalavimus dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribo- jimų (REACH).

2.1. Polimerų pramonė

Polimerai yra svarbi medžiaga modernioje visuomenėje. Nuo medicinos įtaisų iki statybų produktų – polimerai yra naudojami galutinių naudotojų visuose gamybos sektoriuose.

Polimerų pramonė pagal sektorius skirstoma į:

Plastikus•

Gumas (elastomerus)•

Neaustines medžiagas•

Dangas•

Lipnias plėveles ir surišėjus•

Per pastaruosius 20 metų monomerai, išgauti iš naftos pramonės, tapo stipriai susiję su polimerų pramone. Tai visiškai priešinga situacija buvusiai prieš 50 metų, kuo- met pati svarbiausia termoplastikų klasė buvo celiuliozė, gaminama iš įvairių rūšių augalų. Tačiau šiuo metu kaip tik yra suaktyvėjęs susidomėjimas įvairiais biopoli- merų tipais, kaip poliamido ir polietileno sintezė, naudojant natūralias medžiagas.

Noras perdirbti polimerines medžiagas stebėtinai auga dėl bendros aplinkosauginės ir socialinės naudos, perdirbant būtent tuos plastikus, kurie tampa atliekomis po naudojimo. Energijos atgavimas iš plastikų atliekų ir biologinis pakavimo medžiagų skaidymas yra kitos naujai tobulinamos sritys.

Atsižvelgiant į platų produktų asortimentą ir procesus visoje polimerų pramonėje, kiekviena įmonė, kuri siekia atitikti REACH reglamento reikalvimus, turi nusistatyti savo vaidmenis ir įsipareigojimus. Dažnai tam būtina peržiūrėti gaminamus produktus ir pramoninę veiklą kiekvienu konkrečiu gaminamo produkto atveju.

2

5


Pagal REACH reglamentą, produktai gali būti skirstomi taip:

Medžiaga:•

Tarpinė cheminė medžiaga;-

Monomeras (tarpinės medžiagos rūšis);-

Polimeras;-

Medžiaga (jei neatitinka prieš tai išvardintų kategorijų);-

Mišinys (anksčiau teisės aktuose buvo įvardintas kaip ,,preparatas“);•

Gaminys:•

Gaminys su medžiaga, kuri numatoma, kad būtų išleista;-

Gaminys be medžiagos, kurią numatoma išleisti. -

Žemiau pateikiama keletas terminologijos, naudojamos REACH reglamente, pavyzdžių:

Monomeras – konkrečiam procesui naudojama cheminė medžiaga, kuri atitinkamos •reakcijos, kurios metu susidaro polimerai, sąlygomis gali sudaryti kovalentinius ryšius su papildomomis panašiomis ar nepanašiomis molekulėmis.

Mišinys susideda iš kelių sudedamųjų medžiagų, kuriose gali būti polimerų.•

Medžiaga arba mišinys gali būti patalpinti gaminyje (pvz., dažai skardinėje).•

Medžiaga, kuri yra numatytai išleidžiama iš gaminio, gali būti išleidžiama kaip •dalis mišinio.

2.2 Polimerai pagal REACH reglamentą

REACH buvo apibūdintas kaip, tikriausiai, pats detaliausias reglamentas Europos istorijoje. REACH reikalavimų, kurie yra taikomi polimerinėms medžiagoms, įgyvendinimas yra pakankamai sunkus dėl priežasčių, pateikiamų kituose skyriuose.

2.2.1. Polimero apibrėžimas

REACH reglamente yra konkretus polimero apibrėžimas, kuris skiriasi nuo daugu- mos chemijos vadovėlių apibrėžimų. Polimeras – junginys, susidedantis iš

6


pasikartojančių vienodų ar skirtingų monomerų grupių (monomerinių grandžių) molekulių. Tokios molekulės turi būti pasiskirsčiusios tam tikrame molekulinio svorio diapazone, kuriame jų molekulinio svorio skirtumai iš esmės priklauso nuo monomerinių grandžių skaičiaus. Pagal REACH reglamentą, polimerą privalo sudaryti:

paprasta svorinė molekulių dauguma, turinti bent tris monomerines grandis, a) kovalentiškai sujungtas su bent viena kito monomero grandimi ar kita reaguojan- čia medžiaga;

mažesnė nei paprasta svorinė tos pačios molekulinės masės molekulių dau- b) guma.

Kai kurios medžiagos, dažnai vadinamos ,,polimerais” arba ,,polimerinėmis”, gali neatitikti REACH nustatyto polimero apibrėžimo. Šiuo atveju tai gali būti taikoma:

Alkoksilintos medžiagos;•

Oligomerinių reakcijų produktai;•

Oligomerai, sukurti tik iš vieno monomero;•

Dimeriai ir trimeriai;•

Polimerai, turintys daugiau nei 50% tos pačios molekulinės masės rūšies •medžiagų.

Detali REACH polimero apibrėžimo apžvalga su pavyzdžiais yra pateikta 2.6. poskyryje.

2.2.2 Polimerų išimtys

Remiantis REACH reglamentu, polimerų nereikia registruoti. Taip yra dėl to, kad polimerų molekulės visumoje nekelia didelio rūpesčio dėl jų didelės molekulinės masės Mw.

Polimerų nereikia registruoti, kai:

monomerai ir kiti reagentai, kurių pagalba išgaunami polimerai, turi būti •registruojami, net jei gamyba vykdoma už Europos ekonominės erdvės (EEE).

sudėtinės medžiagos (priedai) polimerų mišiniuose yra taip pat registruojamos. •

Išskirtiniais atvejais, kai polimeras yra nustatomas kaip pavojingas žmogaus sveikatai ar aplinkai, galioja tokios taisyklės:

7


jis turi atitikti Saugos duomenų lapo (SDL) reikalavimus, kitaip tai gali būti •laikoma pavojinga medžiaga ar mišiniu; ir/arba

polimerams taikomos autorizacijos ir apribojimai pagal REACH; ir/arba•

reikia pranešti Europos cheminių medžiagų agentūrai (ECHA) pagal klasifika- •vimo, ženklinimo ir pakavimo reglamentą (CLP); ir/arba

turi atitikti kitus Europos reglamentų reikalavimus. •

Nustačius pavojingų polimerų atvejus, atskiru atveju Europos Komisija gali pateikti polimerų registracijos reikalavimus.

2.2.3. Monomerų ir kitų reagentų registracija

Monomerams ir kitiems reagentams, naudotiems polimerų gamyboje, gali būti taikoma registracija, net jei tai ir yra galutinis polimeras, kuris importuojamas arba naudojamas EEE.

Pagal REACH reglamentą taikomos registracijos taisyklės:

,,Polimero gamintojas ar importuotojas pateikia (Europos cheminių medžiagų agentūrai) monomero(-ų) ar kitos(-ų) cheminės(-ių) medžiagos(-ų), kurios (-ių) pirmesnis tiekimo grandinės dalyvis dar nėra įregistravęs, registracijos dokumentaciją, jei tenkinamos abi šios sąlygos:

a) polimerą sudaro ne mažiau kaip 2 % pagal masę tokio(-ių) monomero(-ų) ar kitos(-ų) cheminės(-ių) medžiagos(-ų) monomero grandžių ir chemiškai sujungtų cheminių medžiagų forma;

b) bendras tokio monomero(-ų) ar kitos cheminės medžiagos(-ų) kiekis sudaro ne mažiau kaip vieną toną per metus.“

Kitais žodžiais tariant, monomerinė(-ės) medžiaga(-os) turi būti registruojama, jei yra gaminama arba importuojama EEE viena ar daugiau tonų per metus ir jei polimerą sudaro >2% monomerinių medžiagų sureagavusioje būsenoje.

Pagal REACH reglamentą, monomeras – tai konkrečiam procesui naudojama cheminė medžiaga, kuri atitinkamos reakcijos, kurios metu susidaro polimerai, sąlygomis gali sudaryti kovalentinius ryšius su papildomomis panašiomis ar nepanašiomis molekulėmis. Todėl tai yra medžiaga, kuri pagal polimerizacijos reakciją paverčiama pasikartojančia polimero grandinės dalimi.

8


Įprastoms polimerinėms medžiagoms, tokioms kaip polipropilenas arba poli- butadienas, nustatyti atitinkamus monomerus yra paprasta. Pradinis monomeras savo struktūra gali atrodyti kitoks nei polimeras, kaip parodyta pieno rūgšties polimere (žr. 2.1. pav.)

2.1. pav. Pieno rūgšties monomeras (kairėje) ir polimeras (dešinėje).

Kai kurie polimerai netgi gali būti sudaryti iš kelių skirtingų monomerų arba jų kombinacijų, arba įvairių polimerinių struktūrų, atsirandančių dėl skirtingų polimerizacijos reakcijų sąlygų. Tai komplikuoja polimero monomerų nustatymą ir kiekybinį įvertinimą, kaip reikalauja REACH reglamentas ir atitinkamos oficialios techninės gairės.

Dažnai polimeras gali būti aprašytas be sintezės reakcijų ir monomerų kiekio specifikacijų (pavyzdžiui, polikarbonatas gali būti išgaunamas iš įvairių monomerų). Įvairius reglamentus galima atitikti, neturint tokios informacijos. Vis dėlto, pagal REACH reglamentą, iš importuotojo gali būti reikalaujama pateikti tiekėjų pateiktą informaciją.

REACH reglamento įpareigojimai registruoti monomerus ir kitas medžiagas, kurios yra chemiškai surištos (sureagavusios) importuotuose polimeruose, buvo teisiškai užginčyti Europos Teisingumo Teisme. Tačiau priimtas nutarimas palaikė REACH reglamento reikalavimus. Informacijos apie teismo bylą galima rasti internetinė- se Europos Teisingumo Teismo svetainėse (http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:62007J0558:EN:HTML) [1], ir „Chemical Watch“ (http://www.chemicalwatch.com/2444?q=ECJ%20ruling) [2].

2.2.3. Tarpinės cheminės medžiagos

Pagal REACH reglamentą, „tarpinė cheminė medžiaga - cheminė medžiaga, pagaminta ir panaudota cheminiam technologiniam procesui, kurį vykdant ji paverčiama kita chemine medžiaga.“

9


Registruojant tarpinę cheminę medžiagą pagal REACH reglamentą, tai galima padaryti turint minimalią informaciją. Tarpinės cheminės medžiagos taip pat yra išimtos iš autorizacijos proceso.

Nors, pagal REACH reglamentą, monomerai yra laikomi tarpinėmis cheminėmis medžiagomis, tačiau monomerams nėra taikomi mažesni registracijos reikalavimai.

Kiti reagentai, naudojami polimerų gamyboje, gali potencialiai būti registruojami kaip tarpinės cheminės medžiagos. Pavyzdžiui, joms gali priklausyti pradinės ar užbaigimo reakcijos medžiagos, naudojamos polimerizacijos reakcijose.

Norint pasinaudoti sumažintais reikalavimais registracijai, tarpinės cheminės me- džiagos technologinių procesų metu turi būti naudojamos pagal ,,griežtos kontrolės sąlygas“. Būtina vengti žmogaus sąlyčio su medžiaga ir medžiagos išleidimo į atvirą aplinką.

Griežtos kontrolės sąlygos yra aprašytos ECHA vadove apie tarpines chemines medžiagas (2008). Šis vadovas pateikiamas keliomis Europos Sąjungos (ES) kalbomis tinklapyje http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm [3]. Papildomos informacijos galima rasti Europos chemijos pramonės tarybos tinklapyje http://www.cefic.be/Files/Publications/Demonstrating-SCC-for-intermediates.pdf [4].

2.2.4. Medžiagos polimeriniuose mišiniuose

Paprastai polimerai dažniausiai pateikiami mišiniuose kartu su kitomis sudėtinėmis medžiagomis. Šios polimerų sistemos tiesiog gali būti vadinamos ,,mišiniais“.

Pagal REACH reglamentą, kiekviena sudedamoji mišinio dalis privalo būti tvarkoma atskirai. Nuo pat pradžių REACH reglamente jos buvo laikomos sudedamosiomis „preparato“ dalimis. Tačiau vėlesni reglamento pataisymai įvedė naują sąvoką – ,,mišinys“.

Tai reiškia, kad priedai polimerų formuluotėse gali reikalauti atskiro registravimo, laikantis įprastų taisyklių registravimui pagal tonažą ir apimtis.

Polimerų priedai bendrai gali būti suskirstyti pagal jų funkcijas (neišsamus sąrašas):

Antioksidantai•

Antistatinės medžiagos•

Purinančios medžiagos•

10


Kietikliai•

Dažikliai•

Rišančios medžiagos•

Glaistai•

Liepsnos lėtintojai•

Plastifikatoriai•

Polimerinio poveikio modifikatoriai•

Konservantai•

Aktyvintojai•

Stabilizatoriai (karščio, ultravioletinių spindulių)•

Klampumo priedai•

Jei priedas (įskaitant visus tirpiklius) yra būtinas, siekiant išlaikyti medžiagos stabilumą, tada jį galima laikyti medžiagos dalimi (labiau nei mišinio dalimi).

2.2.5. Polimerai kaip gaminiai

Galiausiai polimerai tampa galutiniais produktais, keliaudami vartojimo grandine. Pagal REACH reglamentą, tokie galutiniai produktai vadinami gaminiais, kurių apibrėžimas pateikiamas žemiau:

„Gaminys – daiktas, kuris gaminamas įgijo konkrečią formą ar struktūrą, labiau nulemiančią jo naudojimo paskirtį nei jo cheminę sudėtį.“

Pluoštai ir audiniai, naudojami tekstilės pramonėje, yra pusiau pabaigtų ir pabaigtų produktų pavyzdžiai, kurie yra laikomi gaminiais.

Pagal REACH reglamentą, gaminiams yra taikomi minimalūs reikalavimai. Visų pirma, registracijos reikalavimai yra taikomi tik tada, jei yra numatoma išleisti medžiagą iš gaminio (pavyzdžiui, kvepalus). Autorizacijos procedūra gaminiams netaikoma.

REACH reglamento reikalavimų gaminiams apžvalga (kartu su pavyzdžiais) yra ECHA leidinyje apie gaminius (2008). Leidinį galima rasti keliomis ES kalbomis šiame tinklapyje: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm [3].

11


2.2.6. Biopolimerai

Monomerinės ar kitos medžiagos, esančios monomerinės sudėties ir chemiškai surištos medžiagos, sukurtos iš natūralių polimerų, yra laikomos neizoliuotomis tarpinėmis cheminėmis medžiagomis ir jų nereikia registruoti. Tokios išimties pavyzdys būtų izoprenas, esantis natūraliame kaučiuke.

Norint taikyti šią išimtį, pats biopolimeras turi atitikti polimero apibūdinimą pagal REACH. Pavyzdžiui, kai kurie natūralūs aliejai, riebiosios rūgštys ir fermentai gali neatitikti polimero reikalavimų pagal REACH, net jei jie turi kokių nors polimerinių atmainų ar atributų.

Jei biopolimeras atitinka polimero apibūdinimą pagal REACH, tai visoms kitoms medžiagoms, naudotoms chemiškai apdirbti šį polimerą, gali būti taikomas registracijos reikalavimas.

Reagentų, dažniausiai naudojamų išgaunant natūralų kaučiuką, apžvalga buvo atlikta Europos padangų ir gumos gamintojų asociacijos. Šią apžvalgą galima rasti tinklapyje http://www.etrma.org/public/activitieschemreach.asp [6].

2.2.7. Polimerų perdirbimas

Pagal REACH reglamentą, medžiagų perdirbėjas gali būti potencialiai laikomas gamintoju. Taip pat ir kompanijai, kuri importuoja perdirbtus gaminius į EEE, gali būti taikomi registracijos reikalavimai kaip medžiagų importuotojai, pagal REACH reglamentą.

Jei medžiaga yra perdirbta EEE, tai medžiagų, kurios yra regeneruotos registruoti nereikia tik tada, jei jos atitinka šiuos reikalavimus:

(i) Po regeneravimo proceso gaunama cheminė medžiaga yra ta pati, kuri buvo įregistruota; ir

(ii) Jeigu regeneruojančiai įmonei prieinama pagal 31 arba 32 straipsnius būtina informacija apie cheminę medžiagą, kuri buvo įregistruota.

ECHA yra pateikusi išaiškinimą, kad išimtis regeneruotoms medžiagoms yra taikoma tik jų registracijai, tačiau ši išimtis negalioja išankstinei registracijai. Reaguodamos į tai, keletas prekybos asociacijų detaliai apibūdino medžiagas, kurios gali būti perdirbamos, kad perdirbėjai galėtų perregistruoti šias medžiagas išankstinėje registracijoje.

12


Kad nereikėtų registruoti medžiagos, turi būti įrodyta, kad medžiaga yra identiška jau iš anksto registruotai medžiagai. Taip pat turi būti prieinami analitiniai duomenys regeneruojamos medžiagos jos perdirbimo metu. Tada šie analitiniai duomenys gali būti palyginti su medžiagos struktūra, kuri jau formaliai buvo užregistruota ECHA. Tokius medžiagų palyginimus reikia labai kruopščiai atlikti, nes po jų gali paaiškėti, ar priemaišos perdirbiniuose turi įtakos medžiagos savybėms ir ar jos nekels pavojaus.

Dažnai techniškai nelabai įmanoma izoliuoti medžiagą. Todėl reikia rasti alternatyvius kelius, įrodančius medžiagų panašumą.

Perdirbamomis medžiagomis gali būti laikomi tiek gaminiai, tiek atliekos. Pastarieji yra išimti iš REACH reglamento, nes jie atitinka atliekų apibūdinimus pagal atitinkamus ES teisės aktus.

Šiomis temomis išleistus oficialius vadovus keliomis kalbomis galima rasti šiame ECHA tinklapyje: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm [3].

2.3. Gamyba ir importas

Pagrindiniai įpareigojimai pagal REACH reglamentą yra taikomi medžiagų gamintojams ir importuotojams, kurie jas gamina ir importuoja EEE ribose. Visų pirma, šios bendrovės yra atsakingos už cheminių medžiagų užregistravimą.

Registracijos reikalavimai gali būti perduoti polimerų gamintojams, gaminių gamintojams ir perdirbėjams, jei monomerai (ar kitos atitinkamos medžiagos) dar nebuvo užregistruoti. Todėl dažniausiai medžiagos būna iš anksto užregistruojamos, norint suteikti kompanijoms laiko ir kad nereikėtų registruoti prieš pat registracijos galutinį terminą.

„Vienintelis Atstovas“ (VA) gali būti paskirtas kompanijų už EEE ribų. Tai panaikina REACH įsipareigojimus kaip importuotojui.

VA paskyrimui turi būti įvykdyti sekantys nustatyti kriterijai:

1. VA turi būti įkurdintas EEE ribose.

2. VA turi būti paskirtas gamintojo, formuliatoriaus ar gaminių gamintojo, esančio už EEE ribų. (Gali būti, kad medžiagai, kurią kompanija importuoja, yra priskiriami keli skirtingi VA, nes gali būti keli už EEE ribų esantys gamintojai, tiekiantys produktus tam pačiam klientui. Taip pat yra įmanoma, kad keli VA būtų priskirti tam pačiam mišiniui – pavyzdžiui, po vieną VA kiekvienai mišinio sudedamajai daliai).

13


3. VA privalo vykdyti kiekvieną priskyrimą savarankiškai, nepriklausomai kiek gamintojų jis atstovauja. Pavyzdžiui, jeigu VA yra priskirtas tai pačiai cheminei medžiagai, tačiau kelių skirtingų gamintojų, VA privalo pateikti išankstinės registracijos ir registracijos dokumentus atskirai kiekvieno gamintojo, kurį jis atstovauja, atveju.

4. VA turi būti pakankamai kompetentingas. Jis turi žinoti su cheminių medžiagų naudojimu susijusius pavojus ir išmanyti saugų darbą su medžiagomis.

5. VA paskyrimas privalo būti praneštas atitinkamiems EEE importuotojams. VA turi būti tiksliai informuotas, su kokiomis medžiagomis jis dirba.

6. VA turi turėti atitinkamus SDL dokumentus ir privalo pateikti juos atitinkamiems EEE ribose esantiems klientams.

7. VA turi turėti informaciją apie atitinkamą tonažą ir EEE importuotojus, kuriems jis atstovauja.

2.4. Tolesnis naudotojas

Pagal REACH reglamentą, bet kuri kompanija ar asmuo, įsikūrę EEE ribose, kurie naudoja medžiagas ar mišinius savo pramoninėje ar profesinėje veikloje, gali būti laikomi tolesniu naudotoju. Todėl daug kompanijų, veikiančių polimerų pramonėje, bus laikomos tolesniais naudotojais, net jei jos tuo pačiu metu yra medžiagų gamintojos ir/arba importuotojos. Vienintelė išimtis būtų taikoma tik cheminių medžiagų prekybininkams, kurie teikia tik platinimo paslaugas.

Kiekvieno tolesnio naudotojo pareiga yra užtikrinti, kad yra daromi visi būtini veiksmai dėl saugumo. Pagrindinė šio proceso dalis yra užtikrinti, kad visos rizikos valdymo priemonės, rekomenduojamos SDL, yra vykdomos (pavyzdžiui, tinkamų apsauginių pirštinių naudojimas).

Kiekviena registracijos dosjė turi turėti atitinkamą informaciją apie nustatytus medžiagų naudojimo būdus (į tai įeina ir jų paskirtis ir mišiniai/gaminiai). Siekiant padėti įvykdyti šį procesą, tolesni vartotojai turi išskirtines teises užtikrinti savo medžiagų naudojimą (savo ar tiekimo grandinės), perduodant toliau per tiekimo grandinę.

Įmonė tiekimo grandinėje privalo perduoti informaciją gamintojui ar importuotojui, kokiu tikslu ir kaip naudoja tam tikrą cheminę medžiagą. Taip pat įmonė gali sukurti savo vidaus sistemą medžiagos tinkamam naudojimui užtikrinti.

14


Informacija, susijusi su informacijos perdavimu tiekimo grandinėje, yra pateikiama 6-ajame skyriuje.

2.5. Informacijos perdavimas tiekimo grandinėje dėl didelį susirūpinimą keliančių medžiagų (SVHC)

Kaip aprašoma 6 skyriuje, SVHC medžiagų daugiau nei 0,1% svorio/svorio buvimas produktuose (nesvarbu, ar tai medžiaga, mišinys ar gaminys) turi būti praneštas per visą tiekimo grandinę.

Daugelis SVHC yra tiesiogiai susijusios su polimerų pramone. Bet tuo pačiu yra lengva išimti bet kokią medžiagą iš konkrečios polimerų gamybos grandinės dėl neatitikimų SVHC reikalavimams, pavyzdžiui, kai medžiaga:

neatitinka polimerų matricos;•

gali sudaryti tik <0,1% medžiagos svorio;•

būtų naudojama tik atitinkamai funkcijai atlikti, kurios bendrai nereiktų •polimerui.

Šiuo pagrindu sudaryti medžiagų aprašai yra fundamentalūs, padidina medžiagų kandidačių sąrašą, informacijos našumą ir efektyvumą. Pavyzdžiui, pateikiamose medžiagų deklaracijose gali būti pateikiamos medžiagų specifikacijos, kurios sumažintų nereikalingų patikrinimų skaičių tiekimo grandinėje.

Bandymai taip pat gali būti atliekami priklausomai nuo pasirinktos medžiagos. Kiekybiniai įvertinimai taip pat privalo būti pateikiami tik tam tikram medžiagų asortimentui, todėl nereikia daugiau brangių kiekybiškai įvertinančių tyrimų visoms medžiagoms.

Svarbi informacija apie SVHC reikalavimus gali būti randama ECHA pateikiamuose vadovavimosi dokumentuose apie gaminius (2008). Informacija pateikiama keliomis ES kalbomis šiame tinklapyje: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm [3].

2.6. Polimerų kriterijų nustatymas

Šis skyrius pateikia techninius monomerų ir polimerų apibūdinimų aprašymus, taip pat į jį įeina atitinkami testavimo metodai, kuriais remiantis charakterizuojami polimerai.

15


2.6.1. Techninė apžvalga – Monomerai

Pagal REACH reglamentą, galutinis medžiagos panaudojimas gali turėti įtakos jos statusui. Pavyzdžiui, pateikiamas propilenas, kuris gali būti laikomas monomeru arba turėti kitų paskirčių:

„Pagal REACH propilenas yra laikomas monomeru, kai jis naudojamas polimerizacijos procesų tikslams, pavyzdžiui, polipropileno gamyboje, kaip pavaizduota 2.2 paveiksle.

Pav. 2.2. Propileno polimerizacija

Propilenas taip pat naudojamas propileno oksido gamyboje, pavyzdžiui, katalizinio epoksidatoriaus ir vandenilio peroksido reakcijos metu. Reakcija pateikta 2.3 paveiksle. Šiame propileno pritaikyme jis yra tarpinė cheminė medžiaga, bet nėra laikomas monomeru.

Pav. 2.3. Propileno epoksidacijos reakcija

Kitas propileno pritaikymas yra jo panaudojimas kaip dujinis kuras tam tikriems pramonės procesams. Šiuo ypatingu atveju propilenas nėra laikomas nei tarpine chemine medžiaga, nei monomeru.“ (ECHA, 2008 http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm [3].)

16


2.6.2. Techninė apžvalga - Polimerai

Kaip minima skyriuje 2.2.1., pagal REACH reglamento polimero apibrėžimą, į jį turi būtinai įeiti:

paprasta svorinė molekulių dauguma, turinti bent tris monomerines grandis, •kovalentiškai sujungtas su bent viena kito monomero grandimi ar kita reaguojan- čia medžiaga; ir

mažesnė nei paprasta svorinė tos pačios molekulinės masės molekulių dau- •guma.

Polimero aprašymo pailiustravimui toliau yra pateikta polimero formavimosi reakcija.

Tai polimero formavimosi reakcijos pavyzdys, kuri vyksta, kai reaguoja etileno oksidas su fenoliu. 2.4 paveiksle pateikiamos skirtingos molekulės, linkusios sudaryti etoksilacinę polimerizacijos reakciją.

Pav. 2.4. Etoksiliuotas fenolis (n yra sveikas skaičius, n≥1)

Monomerai šiuo atveju yra atviri epoksidai -(CH2-CH

2-O)- .

Fenolis užima iniciatoriaus padėtį etoksilacijos reakcijoje ir bus laikomas „kitu reagentu“, nes jis negali reaguoti su pačiu savimi ar atviru epoksidu. Molekulė, pavaizduota 2.3 paveiksle, atitiktų „polimerinės molekulės“ apibrėžimą tik tada, jei n≥3.

Etoksiliuoto fenolio medžiaga, pagaminta šiuo būdu, bus laikoma polimerais, jei visos toliau pateiktos sąlygos yra įvykdytos:

daugiau nei 50% medžiagos svorio sudaro polimerinės molekulės, tai yra •molekulės, pavaizduotos 2.4 paveiksle, kur n≥3;

nė viena iš polimerinių molekulių, turinčių tokią pačią Mw, sudaro 50% arba •daugiau medžiagos svorio;

17


lentelėje 2.1 yra aptariamos trijų skirtingų sudėčių etoksiliuoto fenolio medžia- •gos. Kiekviename pavyzdyje kiekvienos molekulės, esančios medžiagoje, svoris yra pateiktas procentais.

Lentelė 2.1 Trijų etoksiliuoto fenolio medžiagų molekulinių kompozicijų pavyzdžiai

1 pavyzdys 2 pavyzdys 3 pavyzdys

n = 1 0% 40% 5%

n = 2 10% 20% 10%

n = 3 85% 15% 20%

n = 4 5% 12% 30%

n = 5 0% 8% 20%

n = 6 0% 5% 10%

n= 7 0% 0% 5%

Iš viso 100% 100% 100%

1 pavyzdyje medžiaga susideda iš 10% etoksiliuoto fenolio su n = 2, 85%, su n = 3 ir 5%, su n = 4. Šios medžiagos svorį sudaro 85% tų pačių polimerinių molekulių (n = 3), todėl ji neatitinka polimero apibrėžimo ir turėtų būti laikoma paprasta medžiaga.

2 pavyzdyje tik 15+12+8+5 = 40% medžiagos svorio sudaro polimerinės molekulės, tai yra molekulės, kurių n ≥3. Todėl pavyzdys 2 taip pat neatitinka polimero api- brėžimo ir jis turėtų būti laikomas paprasta medžiaga.

3 pavyzdys atitinka polimero apibrėžimą, nes 20+30+20+10+5=85% medžiagos svorio sudaro polimerinės molekulės (molekulės kurių n ≥3) ir nė viena iš sudedamųjų dalių nesudaro ≥50% medžiagos svorio, kiekviena sudedamoji dalis turi skirtingą Mw.

Šis pavyzdys pateiktas tinklapyje: http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htm [3])

18


2.6.3. Testų metodai

ECHA vadovavimosi dokumente apie monomerus ir polimerus (2008) sakoma: „Daugiausiai taikomas metodas nustatyti, ar medžiaga atitinka polimerui keliamus reikalavimus ir gali būti vadinama polimeru, yra gelio prasiskverbimo chromatografija (GPC).“ ECHA vadovavimosi dokumente pateikiama nuoroda į Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacijos (OECD) 118 [5] technines gaires, kurių reikia laikytis, norint nustatyti polimerų Mw skaičiaus vidurkį ir Mw pasiskirstymą tarp polimerų, naudojant GPC metodą.

Praktikoje GPC metodas pilnai prieinamas, tačiau gali pasitaikyti tam tikrų sunku- mų, tiriant medžiagas, kurių Mw yra gana mažas. Todėl gali iškilti klausimas, ar ši medžiaga gali būti laikoma polimeru pagal REACH reglamentą.

2.6.3.1. Gelio Prasiskverbimo Chromatografija

„Gelio Prasiskverbimo Chromatografija“ (GPC) yra žinoma kaip apimties nustatymo chromatografijos metodas. GPC tai technika, kurioje polimeras frakcionuojamas, kaip tirpinamo dydžio funkcija, matuojant koncentraciją (didžiausią dydį) skirtingose vietose visoje chromatogramoje. Priskiriant Mw kiekvienam taškui, galima apskaičiuoti Mw pasiskirstymą polimere.

Paprastai GPC veikimo metu sistema sukalibruojama, leidžiant serijas siaurai išskirstytų polimerinių medžiagų (kalibrantų), kurių žinoma Mw. Iš tiesų, kaip nurodyta OECD 118 [5], rekomenduojama naudoti polistireno kalibrantų Mw. Taigi, Mw rūšių rezultatai dažnai išreiškiami kaip „polistireno ekvivalentas“, o ne tikru Mw. Todėl kelios prielaidos turi būti pateiktos dėl GPC rezultatų.

19


2.5 paveiksle parodytas sudėtingos medžiagos atitikimas polimero apibūdinimui pagal REACH reglamentą, naudojant GPC metodą.

Pav. 2.5. GPC metodo pavyzdys

Medžiaga nėra polistirolas, todėl rezultatai yra akivaizdūs Mw. Medžiaga yra dalinai frakcionuota į oligomerus, bet vienareikšmiškai nustatyti ką nors atitinkamu oligomeru - nėra lengva. Todėl kiekybiškas komponentų įvertinimas yra praktiškai įmanomas tik tada, kai nubrėžiamos vertikalios linijos nuo minimalios reikšmės tarp aukščiausių taškų.

Dar sudėtingesnis pavyzdys pateikiamas 2.6 paveiksle, kur yra aišku, kad me- džiagoje yra kelios sudedamosios dalys, bet išskirti kokias nors proporcijas nėra labai paprasta.

20


Pav. 2.6. GPC metodo pavyzdys

Deja, GPC naudojimas iš tiesų kelia didžiulį susirūpinimą, taikant metodą polimerams su žema Mw. GPC stulpeliai, kurie puikiai frakcionuoja žemos Mw daleles, yra galimi, bet detektoriumi negalima visiškai pasitikėti, apskaičiuojant tikslius kiekius.

Labiausiai įprastas medžiagų koncentracijos nustatymo būdas, naudojamas GPC, yra diferencinio refrakcijos indekso nustatymo metodas. Kai polimeras praeina pro detektorių, gaunamos polimero ir tirpiklio kombinacijos koncentracijos ir diferencinio refrakcijos indekso funkcija. Gaunamos detektoriaus koncentracijos taip pat priklauso ir nuo tirpiklio. Pavyzdžiui, trimeris ir aukštesnės klasės oligomerai gali duoti teigiamą poliariškąjį atsaką, monomeras gali duoti neigiamąjį poliariškąjį atsa- ką, o dimerio išvis gali būti nerasta (dimeris gali nesureaguoti su tirpikliu). Galiau- siai, nustatant ar medžiaga atitinka polimero apibrėžimą ar ne, atsakymas priklauso nuo tirpiklio, naudoto analizės metu!

Yra ir kitų GPC naudojimo indikatorių, tačiau visi jie kelia nemažai problemų, naudojant oligomerus, žemos Mw polimerus. Dažniausiai tai yra galutinių grupių įtakos pasekmė, tai yra, mažos masės oligomerai iš esmės chemiškai skiriasi nuo polimerų.

21


Vertinant oligomerus kiekybiškai, neišvengiamai gali pasitaikyti klaidų, naudojant GPC. Galiausiai dažnai bus būtina ekspertų nuomonė ir atitinkamų bandymų pasirinkimo pateisinančių aplinkybių pateikimas (taip pat ir gautų rezultatų aiškinimas).

2.6.3.2 Alternatyvūs Mw matavimai

Kaip GPC alternatyva, OECD 118 [5] siūlo naudoti sekančius metodus Mw tyrimams atlikti:

virimo taško pakėlimas/užšalimo taško sumažinimas; •

garo slėgio sumažinimas; •

membranos osmometrija;•

garų fazės osmometrija; •

galutinės grupės analizė.•

Aukščiau pateikti metodai gali būti naudojami Mw vidurkiui nustatyti. Taip pat šie metodai gali būti naudojami aukštam Mw įrodymui. Tačiau šie metodai duoda nepakankamai informacijos, kada norima nustatyti, ar medžiaga atitinka REACH polimero apibrėžimą (ypač polimerinėms medžiagoms su žemu Mw).

Taip pat gali būti naudojami ir kiti masės spektroskopijos ar chromatografijos metodai. Visais atvejais būtina pasitelkti ekspertų nuomonę, kurie turėtų įvertinti kiekvienu konkrečiu atveju nagrinėjamą polimerinę medžiagą. Taip pat turėtų būti nustatyta: a) ar detektoriaus pagalba įmanoma nustatyti oligomerų skirtumus ma- sės spektroskopijoje; b) medžiagos garavimo savybės (dujų chromotografija su liepsnos jonizuojančiu detektoriumi); c) ir taip pat komponentų koncentracijos viršūnių nusistovėjimas (naudojant bet kurį metodą).

2.7. Išvados

REACH reglamentas ir atitinkami oficialūs vadovavimosi dokumentai yra pakankamai sudėtingi. Patartina atskirai apsvarstyti kiekvieno cheminės medžiagos gamintojo ir tolesnio naudotojo vaidmenis ir pareigas kiekvieno gaminamo ar naudojamo produkto atveju.

22


2.7.1 Teisinga ir Klaidinga

Teisinga: Patikrinti, ar jūsų įmonėje gaminami ar naudojami polimerai atitinka REACH polimero apibrėžimą.

Klaidinga: Manyti, kad visi polimerai atitinka REACH polimero apibrėžimą.

Teisinga: Nustatyti, ar jūsų įmonė yra “gamintojas” ar “importuotojas” pagal REACH reglamentą.

Klaidinga: Manyti, kad jūsų įmonė negamina ir neimportuoja cheminių medžiagų pagal REACH reglamentą.

Teisinga: Užtikrinti, kad atitinkami monomerai, kurie sudaro polimerus, yra preliminariai užregistruoti ar registruoti.

Klaidinga: Manyti, kad dėl to, jog polimerai yra išimtis registruojant, tai jų visai nereikia registruoti.

Teisinga: Įgyvendinti SDL aprašytas rizikos valdymo priemones.

Klaidinga: Nepaisyti SDL pateiktos informacijos.

Informacijos šaltiniai

Europos Komisija,1. http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CELEX:62007J0558:EN:HTMLCompanies finally lose REACH legal challenge on monomers, Chemical Watch, 2. Shrewsbury, UK. http://www.chemicalwatch.com/2444?q=ECJ%20rulingVadovavimosi dokumentai, ECHA, Helsinkis, Suomija. 3. http://guidance.echa.europa.eu/guidance_en.htmCefic tinklapis, Cefic, Briuselis, Belgija4. . http://www.cefic.be/Files/Publications/Demonstrating-SCC-for-intermediates.pdfTestas Nr. 118: Molekulinės masės vidurkio ir molekulinės masės pasiskirstymo 5. polimere, naudojant gelio prasiskverbimo chromatografiją, OECD cheminių medžiagų tyrinėjimams – 1 skyrius: Fizikinės-cheminės savybės, OECD, Paryžius, Prancūzija, 1996.REACH, ETRMA, Briuselis, Belgija. 6. http://www.etrma.org/public/activitieschemreach.asp

23


Žinių patikrinimo klausimai

1. Ar polimerai yra išimtis pagal REACH reglamentą?

2. Koks yra polimero apibrėžimas pagal REACH reglamentą?

3. Ar monomerai laikomi tarpinėmis mežiagomis pagal REACH reglamentą?

4. Kokios yra trys pagrindinės produktų grupės pagal REACH reglamentą?

5. Ar privalo būti registruojamos medžiagos mišiniuose?

6. Koks yra skirtumas tarp mišinio ir preparato?

7. Ar gali VA būti bet kokia įmonė?

8. Ar gaminiams yra taikoma autorizacijos procedūra?

9. Ar perdirbėjai laikomi gamintojais pagal REACH reglamentą?

10. Ar būtina tikrinti, ar medžiagose yra didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų (SVHC)?

24

Vaidmenys ir pareigos

3.1 Įsipareigojimai

Kad suprastumėte REACH reglamentą ir jums tenkančius įsipareigojimus, labai svarbu nustatyti savo vaidmenį ir apibūdinti, kurioje tiekimo grandinės vietoje jūs esate. Su cheminėmis medžiagomis dirbančios įmonės gali turėti daugiau nei vieną vaidmenį, priklausomai nuo to, kas jose daroma su chemine medžiaga (ar skirtingomis cheminėmis medžiagomis).

Pavyzdžiui, jei įmonė naudoja chemines medžiagas, patiektas Europos Sąjungos (ES) gamintojo, tai ji yra tolesnis naudotojas (TN). Jei ta pati įmonė taip pat ir importuoja tą pačią arba bet kurias kitas medžiagas, tai tuo pačiu įmonė yra ir importuotoja. Kad būtų lengviau nustatyti savo vietą tiekimo grandinėje, vaidmenys ir pareigos gali būti nustatyti, naudojantis internetiniais nustatymo įrankiais, pateikiamais Europos cheminių medžiagų agentūros [1] tinklapyje. Atminkite, įsipareigojimai gali skirtis: kiekviena įmonė gali turėti kelis vaidmenis.

Pradėkite atsakydami į struktūrinėje schemoje pateiktus klausimus (žr. 3.1. pav.), kurie padės jums nustatyti tinkamus vaidmenis ir rasti kelią prie tolesnės informacijos šioje knygoje, kurioje rasite pagalbos ir patarimų.

3.2 Polimerų gamintojai ir importuotojai

Žemiau pateikiami įsipareigojimai polimerų gamintojams ir importuotojams:

Polimerų gamintojai ir importuotojai nėra įpareigojami registruoti polimerus. Taip •pat iš jų nereikalaujama teikti agentūrai informacijos, susijusios su būdingomis polimerų savybėmis, išskyrus klasifikaciją ir ženklinimą (jei taikoma) (žiūrėti 6 skyrių). REACH reglamento straipsnis 2§9.

Polimerų gamintojai ir importuotojai privalo užregistruoti monomerines •medžiagas ar bet kokias kitas medžiagas, chemiškai surištas su polimeru, išskyrus, jei jas jau užregistravo tiekėjas ar kitas juridinis asmuo jų tiekimo grandinėje. REACH reglamento straipsnis 6§3.

3

25


ES polimerų gamintojams yra numatyta, kad monomerus ir kitas chemines medžia- gas registruoja medžiagų tiekėjai. Importuotojams žiūrėti 3.3 ir 3.4 skyrius.

3.3 Monomerų gamintojai ir importuotojai

Pagal REACH reglamentą, monomerų gamintojai ir importuotojai turi tokius pačius įpareigojimus, kaip ir bet kokiai kitai medžiagai. Įsipareigojimai atitinkamiems monomerų gamintojams ir importuotojams pateikiami žemiau.

Pav. 3.1 Struktūrinė schema: Koks Jūsų vaidmuo pagal REACH reglamentą? (Pateikta su leidimu iš REACH ABC – Vadovas pramonės įmonėms, Baltijos aplinkosaugos forumas, 2008, p. 12. © 2008 Baltic Environmental Forum [2])

26

Ar įmonė įsteigta ir veikia ES

ribose?

Ar gaminate medžiagas (sintetinate, rafinuojate,

ekstrahuojate)?

Ar importuojate medžiagas iš ES ar iš ne ES gamintojų

Ar jūs platinate medžiagas/preparatus,

pagamintus ES

Ar naudojate medžiagas ir

preparatus sa-vo teikiamoms paslaugoms ar

gaminiams?

→→

→

→Ne

→Taip

→Taip

→Taip

→Taip

JeiesateneESveikiantiįmonė,tuomet,formaliaipagalREACHreglamentą,jūsųVAIDMUONEAPIBRĖŽTAS.NeESįmonėturinurodytioficialųatstovąESribose,kuristaptųimportuotoju.

Esate GAMINTOJAS.

EsateIMPORTUOTOJAS.

EsateRE-IMPORTUOTOJAS,jeiimportuojateESriboseeksportuojamasirregistruotasmedžiagas.

EsateDISTRIBUTORIUS.JeinesateImportuotojas,jūsųvaidmuoirfunkcijosapsiribojasandėliavimuirinformacijosskleidimutiekimograndinėje.

EsateGALINISVARTOTOJAS(pramoninisarbaprofesionalusis),naudojantischeminesmedžiagas.

Medžiagos registracija: tiekimo grandinės dalyviai, kurie gamina ar importuoja •≥1 toną bet kokios medžiagos, turi pateikti jos registraciją agentūrai. Skyrius 6§1. Detalią informaciją galima rasti ECHA tinklapyje, Registracijos vadove [3];

Klasifikacija ir ženklinimas: apie medžiagas, kurios yra laikomos pavojingomis, •gamintojai ir importuotojai privalo pranešti (elektroniniu būdu) agentūrai į medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo inventorių iki 2011 m. sausio 3 d., išskyrus, jei jie jau buvo užpildę registracijos dosjė iki šios datos. Daugiau informacijos apie klasifikaciją ir ženklinimą galima rasti 4 skyriuje.

Informacija tiekimo grandinėje: Saugos duomenų lapo (SDL) direktyva •91/155/ECC buvo pakeista, įsigaliojus REACH reglamentui. SDL direktyviniai reikalavimai ir pareigos išlieka ir pagal REACH reglamentą dar labiau išplečiami. Tolesnė informacija, kada SDL turi būti pateiktas ir papildoma informacija, kurios dabar yra reikalaujama, yra pateikta 5 skyriuje.

Medžiagos, kurioms taikomi apribojimai: gamintojai ir importuotojai turi laikytis •apribojimų, pateiktų REACH reglamento XVII priede.

Galiojančius apribojimus galite rasti ECHA tinklapyje [4].

3.4. Importuotojai

Taip kaip ir įsipareigojimus, išvardintus 3.2 ir 3.3 skyriuose, įmonės, kurios importuoja iš už ES/Europos Ekonominės Erdvės esančių ribų, ar tai būtų cheminės medžiagos, mišiniai, gaminiai (galutiniai produktai), ar tai būtų gaminiai, kuriuose yra medžiaga, kurios gali išsiskirti numatytomis sąlygomis, turėtų žinoti toliau pateiktus įspėjimus:

įmonės už ES ribų negali pačios registruoti cheminių medžiagų, bet gali paskirti •ES ribose įsteigtą tarpininką ar „vienintelį atstovą“, kad jis atstovautų už ES ribų esantį gamintoją. ES ribose esantis importuotojas tampa tolesniu naudotoju (TN).

Pagal REACH reglamentą, registracija privaloma tik medžiagoms (šiuo atveju •monomerams), o ne fiziniams medžiagų mišiniams (preparatams). Jei medžiaga yra importuojama kaip dalis mišinio (tai yra kaip sudedamoji dalis), tai reikės registruoti visas sudėtines dalis, esančias mišinyje.

3.2 paveiksle• pateikti skirtingų monomerų ir polimerų tiekimo grandinės dalyvių registracijos įsipareigojimai.


27


28

3.2 paveiksle pateikti skirtingų monomerų ir polimerų tiekimo grandinės dalyvių registracijos įsipareigojimai.

Pav. 3.2 Skirtingų monomerų ir polimerų tiekimo grandinės dalyvių registracijos įsipareigojimai. (Pateikta su leidimu iš ECHA, Monomerų ir polimerų vadovas, 2008,

p.13. ©2007, ECHA [5])

3.5. Tolesni naudotojai

Tolesnio naudotojo apibrėžimas (TN; Straipsnis 3§13): bendrijoje įsisteigęs fizinis arba juridinis asmuo, bet ne gamintojas ar importuotojas, naudojantis cheminę medžiagą

Įpareigojimai Registracijai

Importuotojas 5 privalo užregistruoti Monomerą A (nebent

ne ES Gamintojas 3 jau yra pasirinkęs Vienintelį Atstovą Importuotojo 5

pareigų įvykdymui)

Gamintojas 2 privalo užregistruoti Monomerą B

Gamintojas 4 neturi Registracijos prievolės

Importuotojas 6 privalo užregistruoti Monomerą A (nebent

ne ES Gamintojas 1 jau yra pasirinkęs Vienintelį Atstovą Importuotojo 6

pareigų įvykdymui)

Už ES ribų

EU b

orde

r

ES

Ne ES Gamintojas 3

Ne ES Gamintojas 1

Importuotojas 5

Polymer - (A-B)m

►

►

►

►

►

►

Manomer A

Importuotojas 6

►

►

►

►

Gamintojas 2

Gamintojas 4

Manomer B

Polymer - (A-B)m

– atskirą ar esančią preparato sudėtyje – savo pramoninėje ar profesionalioje veikloje. Platintojas ar vartotojas nelaikomas TN. Re-importuotojas, kuriam taikoma išlyga pagal Straipsio 3§13 c punktą, laikomas TN. Pagal REACH reglamentą, TN reikalavimai yra išsamiai aprašomi ECHA Vadove [6], o taip pat Vadovavimosi informaciniuose dokumentuose [7]. Šie dokumentai yra arba bus išversti į 21 Europos kalbą.

Tolesnis naudotojas turi laikytis žemiau išvardintų, pagal REACH reglamentą pateiktų, bendrų įsipareigojimų:

Laikytis SDL ir poveikio scenarijuje (PS) pateiktų nuorodų. PS prisegamas prie •SDL, jei medžiaga yra laikoma pavojinga ir jos yra >10 tonų. Jei jūsų veikla nėra įvardinta SDL ir PS, susisiekite su savo tiekėju ir praneškite apie medžiagos naudojimo būdą ir paprašykite ją įtraukti į cheminės saugos ataskaitą (CSA) arba jums gali tekti patiems atlikti cheminės saugos vertinimą (CSV) ir sudaryti savo cheminės saugos ataskaitą (CSA). (Daugiau informacijos apie SDL ir PS rasite 5 skyriuje: Kaip sudaryti ir patikrinti Saugos duomenų lapus (SDL).

TN privalo atlikti CSV ir parengti CSA, vykdant bet kokią veiklą už ES ribų, •susijusią su juo/ja per SDL ar bet kokiai veiklai, kurios jo/jos tiekėjas neplanuoja atlikti. Priežastys šiuo atveju gali būti:

TN nori laikyti informaciją apie savo veiklą konfidencialia;-

Gamintojas/importuotojas nepaiso nustatytų reikalavimų, susijusių su -sveikata ar aplinkosauga;

TN nepaiso jo/jos tiekėjo pateikto poveikio scenarijaus (PS), todėl ketina -sukurti savo poveikio scenarijų;

Pastaba: prašome peržvelgti reikalavimus, rengiant CSA, šio vadovo 5 skyriuje. •

Susisiekite su savo tiekėju, jei turite naujos informacijos apie medžiagos arba •su ja susijusios veiklos keliamus pavojus, jei jūs manote, kad rizikos valdymo priemonės nėra tinkamos.

Suteikite savo klientams informaciją:•

Apie pavojus, saugaus naudojimo sąlygas ir tinkamus patarimus apie rizikos -valdymo priemones jūsų preparatams (mišiniams), jei jūs esate preparatų (mišinių) gamintojas;

Jei medžiagos, pateiktos jūsų sąraše autorizacijai, viršija >0,1% medžiagos -svorio gaminiuose, kuriuos jūs gaminate.


29


3.5.1. Ką reiškia Registracija tolesniems naudotojams (TN)?

TN negali registruoti medžiagų, kurias jie naudoja (išskyrus, jei yra numatyta jas išleisti). Tačiau reiktų žinoti, kad medžiagų gamintojai ir importuotojai, norėdami užregistruoti medžiagas, kreipsis į TN dėl informacijos apie medžiagos naudojimo būdus. Yra patartina aktyviai bendrauti su prieš tai ir toliau esančiais tiekimo grandinės dalyviais, siekiant išvengti nesusipratimų. Medžiagos, kurios nebus užregistruotos, daugiau bus neprieinamos ES rinkoje.

3.5.2. Ką reiškia Autorizacija tolesniems naudotojams (TN)?

Naudoti autorizuotas medžiagas, kaip yra išdėstyta autorizacijoje (šią infor- •maciją galima rasti tiekėjo SDL, 15 skirsnyje). Per tris mėnesius nuo pirmos tiektos medžiagos reikia pranešti Europos cheminių medžiagų agentūrai apie autorizuotos medžiagos naudojimą (REACH reglamentas, 66 str.), pateikiant pranešimo formą, kurią galite rasti REACH-IT.

Ar reikalinga gauti autorizaciją medžiagoms savo paties veiklai, įtrauktoms į •REACH reglamento XIV priedą.

Paraiška autorizacijai gauti turėtų būti gauta ne vėliau kaip likus 18 mėnesių -iki saulėlydžio datos! Įmonės, naudojančios ar gaminančios medžiagas, pami- nėtas XIV priede, turi kreiptis dėl autorizacijos suteikimo kiekvienai veiklai su medžiaga (nepaisant jos kiekio) iki nustatytų datų. Prašytojo pareiga yra įrodyti, kad rizika yra adekvačiai kontroliuojama arba kad socialinė ir ekonominė nauda pranoksta riziką.

Jums gali tekti ieškoti tinkamų alternatyvų.•

Turite sutikti su autorizacijos sąlygomis.•

3.5.3. Ką apribojimai reiškia TN?

Medžiagoms dėl jų keliamos rizikos gali būti taikomi apribojimai. Tokios medžiagos surašytos REACH reglamento XVII priede. Yra svarbu žinoti, kad, jei medžiagoms nėra taikoma registracijos procedūra, tai joms vis tiek gali būti taikoma su autorizacija ir apribojimais susijusios procedūros (pvz., polimerams):

Jei medžiagai, kurią jūs naudojate, taikomi apribojimai, tai jums juos reikia atitikti •ir jų laikytis: gaminant, tiekiant į rinką ir naudojant kaip atskiras medžiagas ar preparatuose (mišiniuose). Taip pat:

30

Jūsų tiekėjas nedelsiant turi jums pateikti atnaujintą SDL ar kitą informaciją;-

Rekomenduojama pasitikrinti apribojimų sąrašą, esantį REACH reglamento -XVII priede;

Esant tam tikros medžiagos apribojimui, neleidžiančiam jokios veiklos, turite -sustabdyti bet kokią veiklą, susijusią su šia medžiaga iki datos, kuri nurodyta REACH reglamento XVII priede;

Kai jūs pridedate medžiagą, kuriai taikomi apribojimai, į mišinį ir tiekiate į -rinką, apie apribojimus jūs turite pranešti savo klientams, nurodytiems SDL ar kitoje informacijoje, kurią jūs jiems suteikiate;

Jums gali tekti ieškoti tinkamų alternatyvų.-

Pačios svarbiausios dalys, taikomos TN, susijusios su REACH reglamento reikalavimais, yra pateikiamos REACH reglamento V antraštinėje dalyje, 37–39 straipsniuose. Skirtinguose vadovavimosi dokumentuose TN buvo suskirstyti į daugiau kategorijų, norint padėti jums aiškiau suprasti savo padėtį tiekimo grandinėje. Galite sutikti ir tokių TN apibrėžimų – preparatų (mišinių) gamintojas, pramoninis naudotojas, profesionalus naudotojas ir gaminių gamintojas.

Daugiau detalesnės informacijos apie vaidmenis polimerų pramonėje rasite tolesniuose skyriuose.

3.5.4. Plastikų perdirbėjai

Plastikų perdirbėjai (PP) yra tolesni naudotojai, kurie gamina gaminius (gaminių gamintojai).

Polimerų gamyboje (pvz., gaminių pūtimas, vamzdžių štampavimas, plėvelės gamyba, plokščių formavimas, pluoštų verpimas, padengimas, putų gamyba, liejinių įpurškimas) apibrėžiami skirtumai tarp mišinių ir gaminių (Pav. 3.3) ir tokiu būdu apibrėžiami PP įsipareigojimai.

Pav. 3.3. PP gali būti laikomi polimerų sudarytojais. Pusiau užbaigtas gaminys, pavyzdžiui, galėtų būti folija (plonas sluoksnis), kuri vėliau naudojama įpakavimui

(pabaigtas gaminys).


31

Monomeras Cheminė medžiaga

Apdorojimas Gamyba, pvz.,

liejiniai

Polimerų granulės = mišinys (cheminis)

(Pusiau ar ) pagamintas gaminys

Polimerizacija priedų įvedimas


Jei PP taip pat gamina ar importuoja polimerus ar gaminius, jis/ji gali turėti daugiau įsipareigojimų, kaip paaiškinta 3.2 skyriuje.

Žemiau pateikiami PP įsipareigojimai, atsižvelgiant į medžiagas gaminiuose (žiūrėkite apibrėžimą 2 skyriuje):

PP nereikia registruoti medžiagų, esančių gaminiuose, nebent visas medžiagos •kiekis gaminyje per metus yra >1 tona ir nebent medžiagą, esančią gaminyje, ketinama numatytu būdu išleisti (REACH reglamento straipsnis 7§1)

PP privalo įspėti ECHA, jei medžiaga yra „kelianti didelį susirūpinimą“, (SVHC) •(žiūrėkite 1 skyrių) atitinkanti straipsnių 57 ir 59§1 kriterijus, sudaro >0.1% gaminio svorio ir jei bendras šios medžiagos svoris per metus yra >1 tona (REACH reglamento straipsnis 7§2)

PP turi suteikti informaciją tolesniems tiekimo grandinės dalyviams, kaip •saugiai elgtis su gaminiais, jei SVHC gaminyje sudaro >0.1% jo svorio (REACH reglamento straipsnis 33§1)

Daugiau informacijos apie gaminius galima rasti ECHA tinklapyje Gaminių •vadovavimosi dokumente [8].

Žemiau pateikiami jūsų kaip PP įsipareigojimai tiekimo grandinėje:

Jei jūs iš savo tiekėjo gaunate SDL, kai kurie dar gali būti su prisegtais poveikio •scenarijais (PS), jūs turite patikrinti, ar jūsų medžiagos naudojimo būdas yra įtrauktas į PS. Jei jūsų medžiagos naudojimo būdas nėra įtrauktas į PS, jūs turite keletą galimybių:

Informuokite savo tiekėją ir paprašykite, kad jūsų naudojamos medžiagos -būdas būtų įtrauktas į PS;

Ieškokite kito tiekėjo, kuris būtų įtraukęs į PS jūsų medžiagos naudojimo -būdą;

Parenkite savo CSA, numatydami tinkamas priemones rizikos valdymui; -

Pakeiskite savo veiklos sąlygas tinkamomis;-

Suraskite alternatyvių veiklos būdų ir nutraukite veiklą su netinkama -medžiaga;

Susisiekite su savo tiekėjais, jei turite naujos informacijos apie pavojus arba jei •kyla abejonių dėl rekomenduotų priemonių rizikos valdymui;

Jūs nesate įpareigoti savo klientui pateikti SDL. Bet jūs privalote perduoti •

32

informaciją, kaip saugiai naudoti medžiagą, susijusią su REACH reglamento straipsniu 33§1 (žiūrėkite 3.5 skyrių TN įsipareigojimai ir vaidmenys ir 6 skyrių), ir aprūpinti riziką valdančiomis priemonėmis, kurios buvo jums pateiktos jūsų tiekėjo;

Taip pat turite patikrinti, ar jūsų naudojamoms medžiagoms gaminiuose •netaikoma autorizacija ar apribojimai (žiūrėkite 3.5 skyrių TN).

3.5.5. Žaliavų – mišinių ir granulių (M/G – gamintojai)

„Mišinio“ ir „granulių“ apibrėžimai yra paimti su Europos mišinių ir granulių gamintojų asociacijos leidimu (www.compounders.eu).

Mišinys: tai vieno ar daugiau polimerų mišinys, kuriame yra ir kitų sudėtinių dalių (pvz., dažiklių, užpildų, pluoštų ir stabilizatorių), kurios išryškina fizines mišinio savybes. Mišinys yra dažnai naudojamas plastikų gamyboje.

Granulės: tai vieno ar daugiau polimerų mišinys, kuriame yra didelės koncentracijos sudėtinių dalių (pvz., dažiklių, užpildų, pluoštų ir stabilizatorių), kurios išryškina mišinio fizines savybes. Granulės yra sumaišomos su polimeru plastikų gamyboje.

Panašiai kaip M/G yra apibūdinami TN, gaminantys mišinius (formatoriai). M/G turi tuos pačius įsipareigojimus kaip ir PP, bet papildomai turi pateikti SDL, jei jie naudoja arba tiekia pavojingus mišinius.

SDL reikalavimai yra surašyti REACH reglamento 31 straipsnyje. REACH reglamento II priede pateiktos SDL sudarymo nuorodos (daugiau apie SDL galima rasti 5 skyriuje).

Jei M/G įsigyja medžiagas ar mišinius už ES ribų, tada jiems taip pat tenka ir importuotojo įsipareigojimai (žiūrėkite 3.4 ir 2 skyrių).

3.6. Plastikų perdirbėjai

Plastikų perdirbėjai (dar vadinami „regeneruotojais“) yra laikomi ne TN, bet gamintojais.

Atliekų, regeneruotų medžiagų ir priemaišų apibrėžimai yra pateikiami 2 skyriuje.

Perdirbėjai turi nustatyti, ar jų perdirbami produktai yra medžiagos, mišiniai ar gaminiai, nustatant potencialius reikalavimus registracijai, laikantis medžiagų nustatymo gairių [9].


33


Siekiant nustatyti regeneruotų medžiagų statusą, ECHA taip pat išleido vadovavimosi dokumentą apie atliekas ir regeneruotas medžiagas [10], norint padėti perdirbėjams atitikti įsipareigojimus, nustatytus pagal REACH reglamentą. Trumpa šio vadovavimosi dokumento santrauka pateikta informaciniuose lapuose apie atliekas ir regeneruotas medžiagas [11].

Kad perdirbėjai galėtų pasinaudoti registracijos išimtimis, pateiktomis REACH reglamento 2§7(d) straipsnyje, turi būti tenkinamos toliau pateiktos sąlygos:

perdirbėjas turi žinoti apie medžiagos registravimo eigą; regeneruota medžiaga •turi būti tokia pati kaip registruota medžiaga (medžiagų panašumas aprašytas medžiagų identifikavimo vadove [9]);

perdirbėjas turi turėti informaciją, atitinkančią bent vieną punktą pagal 31 ar 32 •straipsnius, iš pateiktų toliau:

jei privaloma, jis turi pateikti registruotų medžiagų SDL (galiausiai su -PS), naudojant jau esamą, arba pateikti nuorodą į informaciją, pateikiamą sektoriaus grupės ar asociacijos;

turi suteikti informaciją, užtikrinančią saugią veiklą, kai yra nereikalaujama -SDL;

turi suteikti informaciją apie registracijos numerį, autorizacijos statusą, -apribojimus ir informaciją apie riziką valdančias priemones.

Kiti įsipareigojimai, naudojant regeneruotas medžiagas:

bendrai jos nėra atleistos nuo klasifikacijos, ženklinimo ir pakavimo įsipareigojimų, •pateikiamų 39(a) ir 39(b) straipsniuose (žiūrėkite 4 skyrių);

jos nėra atleidžiamos nuo apribojimų ir autorizacijos pagal REACH reglamentą. •

34



1. REACH Navigatorius, ECHA, Helsinkis, Suomija. http://guidance.echa.europa.eu/

2. REACH ABC – Vadovas pramonės įmonėms, Baltijos aplinkos forumas, 2008, http://files.bef.ee/Reach_abc_eng.pdf

3. Rekomendacijos tolesniems naudotojams, ECHA, Helsinkis, Suomija, 2008, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/du_lt.pdf?vers=29_01_08

4. Rekomendacijos registravimui, ECHA, Helsinkis, Suomija, 2011. http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/registration_en.pdf?vers=09_11_09

5. Rekomendacijos monomerams ir polimerams, ECHA, Helsinkis, Suomija, 2008, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/polymers_en.pdf

6. Rekomendacijos gaminiuose esančioms medžiagoms, ECHA, Helsinkis, Suomija, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/articles_en.pdf

Rekomendacijos cheminių medžiagų identifikavimui ir įvardinimui pagal 7. REACH reglamentą, ECHA, Helsinkis, Suomija, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/substance_id_en.pdf

Rekomendacijos kaip laikytis reglamento dėl cheminių medžiagų klasifikavimo, 8. ženklinimo ir pakavimo, ECHA, Helsinkis, Suomija, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.pdf

Rekomendacijos dėl atliekų ir regeneruotų medžiagų, ECHA, Helsinkis, 9. Suomija, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/waste_recovered_ en.pdf?vers=12_05_10

Rekomendacijos pranešimams apie klasifikavimą ir ženklinimą, ECHA, Helsinkis, 10. Suomija, http://echa.europa.eu/doc/publications/practical_guides/pg_7_clp_notif_lt.pdf

35


Žinių patikrinimo klausimai

Ką privalo registruoti polimerų gamintojai? 1.

Ar monomerų importuotojai atleisti nuo registracijos?2.

Kaip įmonė, esanti už Europos Sąjungos ribų, gali registruoti chemines 3. medžiagas?

Kada importuotojas turėtų registruoti importuotus gaminius?4.

Kada tolesnis naudotojas turi parengti CSA?5.

Kokiomis aplinkybėmis medžiagų gamintojai/importuotojai gali atmesti 6. naudotojo prašymą registruoti medžiagos tam tikrą naudojimo būdą?

Jei medžiaga yra atleista nuo registracijos, ar jai dar gali būti taikomi apribojimai 7. ir autorizacija?

Ar PP turi pateikti SDL savo klientui?8.

Ar M/G turi pateikti SDL savo klientui?9.

Ar perdirbti produktai yra atleisti nuo apribojimų ir autorizacijos pagal REACH 10. reglamentą?

36

Klasifikacija ir ženklinimas

4.1. Pagrindinė informacija

4.1.1. Kas privalo klasifikuoti ir ženklinti chemines medžiagas?

Gamintojai ar importuotojai – visi privalo suklasifikuoti ir paženklinti polimerą, prieš tiekiant jį į rinką.

Gamintojai ar importuotojai, prieš tiekiant polimerą į rinką, privalo pranešti į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių, esantį Europos cheminių medžiagų agentūroje (ECHA).

Polimerų gamintojai ar importuotojai privalo suklasifikuoti monomerines medžia- gas, kurias jie rengiasi registruoti, ir apie tai pateikti informaciją techniniame dosjė.

4.1.2. Teisinis pagrindas

Klasifikavimo ir ženklinimo teisinis pagrindas yra reglamentas 1272/2008/EK dėl medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo. Taip pat vadinamas klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo reglamentu (CLP).

CLP reglamentas įsigaliojo 2009 m. sausio 20 d. ir pakeičia (palaipsniui) pavojingų medžiagų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo direktyvą EEB67/548 – Europos ekonominės bendrijos ,,Pavojingų medžiagų direktyva (DSD)“ bei pavojingų preparatų direktyvą EK1999/45 – Europos Komisijos ,,Pavojingų preparatų direkty- vą (DPD)“. DSD ir DPD yra taikomos paraleliai CLP reglamentui, esant pereinama- jam laikotarpiui iki 2015 m. Nuo 2010 m. gruodžio 1 d. CLP reglamento taikymas privalomas cheminėms medžiagoms, tuo tarpu mišiniams – nuo 2015 m. birželio 1 d. Tačiau įmonės gali nedelsiant klasifikuoti ir ženklinti chemines medžiagas pagal naujus reikalavimus. Pereinamasis laikotarpis pateikiamas 4.1 paveiksle.

4.1 lentelėje pateikiama CLP reglamento dalių ir priedų trumpa apžvalga, susijusi su klasifikavimu ir ženklinimu.

4

37


Lentelė 4.1. CLP reglamento apžvalga

I Antraštinė dalis. Bendro pobūdžio klausimai

Šioje antraštinėje dalyje pristatomas CLP reglamento tikslas ir apimtys, apibrėžimai, nustatomi tiekimo grandinėje esančių dalyvių įsipareigojimai dėl cheminių medžiagų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo taisyklių.

II Antraštinė dalis. Pavojingumo klasifikacija

Paaiškina esamos cheminių medžiagų ir mišinių informacijos nustatymą ir tyrimą, naujos informacijos sudarymą, informacijos apie pavojus įvertinimą ir sprendimų dėl cheminių medžiagų klasifikavimo priėmimą.

III Antraštinė dalis. Pranešimas apie pavojų, naudojant ženklinimą

Apibūdina etikečių turinį ir nustato etikečių pritaikymo taisykles.

IV Antraštinė dalis. Pakuotė Pristato pakavimo reikalavimus.

V Antraštinė dalis. Cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo derinimas bei klasifikavimo ir ženklinimo inventoriaus ypatumai

Šioje dalyje pristatomas pasauliniu mastu suderintas medžiagų klasifikavimas ir ženklinimas bei klasifikavimo ir ženklinimo inventoriaus ypatumai.

VI Antraštinė dalis. Kompetentingos institucijos ir vykdymo užtikrinimas

Apibūdina kompetentingų institucijų užduotis, nurodymus reikalavimų vykdymui ir ataskaitų teikimui.

VII Antraštinė dalis. Bendrosios ir baigiamosios nuostatos

Apibūdina su reklama ir informacijos pateikimu bei saugojimu susijusias nuostatas, nusako teisės aktų įgyvendinimo ir keitimo sąlygas.

Priedai

I Priedas. Pavojingų cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo ir ženklinimo reikalavimai

Šiame priede nustatyti klasifikavimo į pavojaus klases kriterijai ir klasių skirstymas, be to, nustatomos papildomos kriterijų laikymosi nuostatos.

II Priedas. Specialiosios tam tikrų cheminių medžiagų ir mišinių ženklinimo ir pakavimo taisyklės

Šį priedą sudaro specialiosios tam tikrų suklasifikuotų cheminių medžiagų ir mišinių ženklinimo taisyklės, papildomų pavojingumo frazių, kurios turi būti įtrauktos į tam tikrų mišinių etiketes, taisyklės, specialiosios pakavimo taisyklės bei specialiosios augalų apsaugos produktų ženklinimo taisyklės.

38

III Priedas. Pavojingumo frazių sąrašas, papildoma informacija apie pavojų ir ženklinimo etikėtėsepateikiama informacija

Pateikia pavojingumo frazių sąrašą, papildomą informaciją apie pavojus ir papildomus etikečių elementus/informaciją apie atitinkamas medžiagas ir mišinius.

IV Priedas. Atsargumo frazių sąrašas

Rinkdami atsargumo frazes, tiekėjai, atsižvelgdami į įspėjimo aiškumą ir suprantamumą, gali derinti pateikiamoje lentelėje nurodytas frazes.

V Priedas. Pavojaus piktogramos Jį sudaro fizinių pavojų, pavojaus sveikatai ir aplinkai piktogramos.

VI Priedas. Tam tikrų pavojingų cheminių medžiagų suderinta klasifikacija ir ženklinimas

Pateikiama:

klasifikavimo ir ženklinimo įvadas;

išdėstomi bendrieji principai, kaip parengti duomenų rinkinius, pagal kuriuos siūloma arba pagrindžiama cheminių medžiagų suderinta klasifikacija ir ženklinimas Bendrijos lygmeniu;išvardijamos pavojingosios cheminės medžiagos, kurių suderinta klasifikacija ir ženklinimas buvo nustatyti Bendrijos mastu:

Lentelė 3.1 – pateikta, remiantis CLP reglamento kriterijais,

Lentelė 3.2 – pateikta, remiantis DSD direktyvos kriterijais.

VII Priedas. Klasifikacijos pagal Direktyvą 67/548/EEB vertimo į klasifikaciją pagal šį reglamentą lentelė

Šiame priede pateikiama lentelė, kad būtų lengviau išversti cheminės medžiagos ar mišinio klasifikaciją atitinkamai pagal Direktyvą 67/548/EEB arba Direktyvą 1999/45/EB, į atitinkamą klasifikaciją pagal šį reglamentą. Kai esama duomenų apie cheminę medžiagą arba mišinį, įvertinimas ir klasifikacija atliekama pagal šio reglamento 9–13 straipsnių nuostatas.


39


Pav.

4.1

. Per

eina

mas

is la

ikot

arpi

s pa

gal C

LP re

glam

entą

. Pat

eikt

a su

leid

imu

iš E

urop

os c

hem

inių

med

žiag

ų ag

entū

ros,

Įvad

inis

vado

vavi

mos

i dok

umen

tas a

pie C

LP R

egla

men

tą, E

CH

A, 2

009.

©20

09, E

CH

A3

RE

AC

H

term

inai

Visos

naujos

medžiagos

irmišiniai

Medžiagosir

mišiniai≥

1000

t/metusarbadidelį

susirūpinimą

keliančios

medžiagos

Medžiagosirmišiniai≥

100t/m

etus

Medžiagosirmišiniai≥

1t/m

etus

Met

ai20

0720

0820

0920

1020

1120

1220

1320

1420

1520

1620

1720

182019ir

toliau

CL

P te

rmin

ai

Medžiagos

Suklasifikuotos,

paženklintosir

supakuotospagal

DSD

.Jeigupilnai

pritaikytasCLP

reglam

entas,DSD

taikym

asnebūtinas

KlasifikavimasatliekamaspagalDSD

irCLP

,ženklinimasirpakavimaspagalCLP

Klasifikavimas,ženklinimasirpakavimaspagal

CLP

Mišiniai

Klasifikavimas,ženklinimasirpakavimaspagalCLP

.Jeigupilnai

pritaikytasCLP

reglam

entas,DPD

taikym

asnebūtinas

3January2011:D

eadline

fornotificationtotheC

&L

Inventory

Trečiasisregistracijos

term

inas

2018

-06-

01

Antrasisregistracijos

term

inas

2013

-06-

01

Pirm

asisregistracijos

term

inas

2010

-12-

01Išankstinėregistracija

2008

-07/01

-12/01

REACH

įsigaliojim

as20

07-0

6-01

CLP

įsigaliojim

as;D

SDI

priedopanaikinimas

2009

-01-

20

CLP

taikym

asmedžiagom

s

2010

-12-

01

CLP

taikym

asmišiniams.Pastaba:medžiagom

s/mišiniamsgalutinisterm

inas

atliktiženklinimąirpakavimąatitinkamai20

12/2017

2015

-06-

01

40

4.2. Klasifikavimo ir ženklinimo principai

4.2.1. Kas yra klasifikavimas ir ženklinimas?

Bendrai polimero arba monomero klasifikavimas (kaip ir bet kurios kitos cheminės medžiagos) reiškia: (i) surinkimas atitinkamos patikimos informacijos apie jo esmines fizines, chemines ir aplinkosaugines savybes, (ii) informacijos, lyginant su klasifikavimo kriterijais, įvertinimas, (iii) tinkamo klasifikavimo atlikimas. Klasifikavimo rezultatai, jei medžiaga atitinka pavojingos medžiagos klasifikavimo kriterijus, yra:

Pavojingumo kategorija ir rizikos frazės (pagal DSD direktyvą)•

Pavojingumo klasė, kategorija ir pavojingumo frazė (pagal CLP reglamentą)•

Cheminės medžiagos etileno klasifikavimo pavyzdys pagal DSD ir CLP reglamentą pateiktas 4.2 lentelėje.

Lentelė 4.2 Cheminės medžiagos etileno klasifikavimo pavyzdys pagal DSD ir CLP

CLP DSDFlam. Gas 1, Press Gas, STOT SE 3, H220, H336Pavojingumo klasės ir kategorijos kodai:Flam. Gas 1 – “Degios dujos“Press Gas – “Suspaustos dujos“

STOT SE 3 - Specific target organ toxicity — single exposure”Pavojingumo frazės kodas:H220 – “Labai degios dujos”H336 – “Gali sukelti mieguistumą arba svaigulį”

F+; R12, R67

Pavojingumo kategorija:F+ - “Ypač degi”

Rizikos frazės:R12 – “Labai degios”R67 - “Garai gali sukelti mieguistumą ir svaigulį”

Jei polimeras ar monomeras buvo suklasifikuotas kaip pavojingas, informacija apie pavojingumą turi būti perduota toliau tiekimo grandine ant produkto etiketės. Etiketėje pateikiama rašytinė arba vaizduojamoji informacija apie pavojingą cheminę medžiagą ar mišinį ir yra pritaikyta prie įpakavimo.


41


4.2.2. CLP reglamento palyginimas su DSD ir DPD

Pagrindiniai CLP reglamento ir DSD/DPD klasifikavimo ir ženklinimo principai yra panašūs. Tačiau, kaip pavaizduota aukščiau pateiktame etileno pavyzdyje, yra keli skirtumai. CLP reglamente integruota terminologija iš Jungtinių Tautų (JT) pasauliniu mastu suderintos klasifikavimo ir ženklinimo sistemos (GHS) ir panaudotos kai kurios REACH reglamento registracijos, įvertinimo, cheminių medžiagų autorizacijos procedūros. 4.3 lentelėje pateikiama svarbiausių skirtumų apžvalga.

Lentelė 4.3 Svarbiausių skirtumų apžvalga tarp DSD/DPD direktyvų ir CLP reglamento apžvalga

DSD/DPD CLP

Terminologija

DSD terminologija, pvz.:preparatai, pavojingas, pavojingumo kategorija, rizikos frazė, saugos frazė

JT (GHS) terminologija, pvz.: mišiniai, pavojingas, pavojingumo klasė, pavojingumo frazė, piktogramos, signalinis žodis

KriterijaiPagal DSD pavojingumo kategorijos skirstomos į: fizinius pavojus, pavojus sveikatai ir aplinkai

JT (GHS) pavojingumo klasės apima ir DSD pavojingumo kategorijas; bendras pavojingumo klasių skaičius pagal CLP yra didesnis nei pavojingumo kategorijų skaičius pagal DSD

DSD pavojingumo kategorijos ir papildomi etikečių elementai, tai yra R1 (,,Sprogus kai sausas”)

JT (GHS) pavojingumo klasės, papildytos ženklinimo elementais iš DSD, pvz., EUH001 (,,Sprogus kai sausas”)

DPD preparatų klasifikavimui numatytos taisyklės (,,tradicinis metodas”)

JT (GHS) skaičiavimo metodas (pridėjimas, sumavimas) skiriasi nuo DPD skaičiavimo taisyklių

Tyrimų rezultatai, ekspertų patirtis ar skaičiavimo metodas, klasifikuojant mišinius

Panašus į DPD; taip pat taikomi pereinamojo laikotarpio klasifikavimo principai, kurie leidžia mišinių klasifikavimą atlikti pagal panašių ištirtų mišinių informaciją ir pagal informaciją apie pavojingų sudedamųjų dalių savybes

42

43

Classification and Labelling

Testing, human experience or calculation for mixture classification

Similar to DPD; in addition bridging principles that allow the classification of mixtures on the basis of data on similar tested mixtures and information on individual hazardous ingredient substances

Labelling elements

DSD symbols CLP pictograms

Selection out of 50 different safety phrases; limited flexibility of selection

Selection out of 110 different precautionary statements; flexibility of selection

Procedures

If harmonised classification then normally for all categories of danger

If harmonised classification then for substances which are carcinogenic, mutagenic, toxic to reproduction or respiratory sensitisers; other effects on a case-by-case basis

Harmonised classification based on a Member State proposal

Harmonised classification based on a Member State proposal (provisions previously contained in REACH) or a proposal by a manufacturer, importer or downstream user under certain conditions

No notification procedure foreseen Notification of the classification and labelling of substances to the Classification and Labelling Inventory established by ECHA (provisions previously contained in REACH)

Reproduced from European Chemicals Agency. http://echa.europa.eu/clp/clp_regulation/transition_en.asp

4.2.3 Hazards and Safety Measures

Three types of hazards – physical, health and environmental – are taken into consideration when classifying and labelling chemical substances and mixtures.

Ženklinimo elementai

DSD simboliai CLP piktogramos

Pasirinkimas iš 50 skirtingų saugumo frazių; ribotos pasirinkimo galimybės

Pasirinkimas iš 110 skirtingų atsargumo frazių; laisvesnės pasirinkimo galimybės

ProcedūrosJei yra suderinta klasifikacija, tai paprastai visoms pavojingumo kategorijoms

Klasifikacija suderinta, tuomet medžiagoms, kurios yra kancerogeninės, mutageninės, toksiškos reprodukcijai arba jautrinančios, kiti poveikiai nustatomi kiekvienu konkrečiu atveju

Suderintas klasifikavimas, pagrįstas šalies narės pasiūlymu

Suderintas klasifikavimas, pagrįstas šalies narės (nuostatos pateiktos REACH reglamente), gamintojo ar importuotojo pasiūlymu arba tolesnio naudotojo atitinkamomis sąlygomis

Nenumatyta jokių pranešimų procedūrų Medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo pranešimas į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių, įsteigtą ECHA (nuostatos pateiktos REACH reglamente)

Pateikta pagal Europos cheminių medžiagų agentūros internetinės svetainės duomenis: http://echa.europa.eu/clp/clp_regulation/transition_en.asp

4.2.3. Pavojingumo ir saugos priemonės

Klasifikuojant ir ženklinant chemines medžiagas ir mišinius, atsižvelgiama į tris pavojingumo tipus: fizinį pavojų, pavojų sveikatai ir aplinkai. Pagal DSD/DPD buvo išskirta penkiolika pavojų kategorijų: penkios iš jų pagrįstos fiziniais pavojais, devynios pagrįstos pavojais sveikatai ir viena pagrįsta pavojumi aplinkai. Į CLP reglamentą įeina daugiau pavojingumo klasių (30 vietoj 15), būtent daugiau dėl fizinių pavojų klasių (16 vietoj 5). 4.4 lentelėje pristatomos pavojingumo klasės ir kategorijos, į kurias gali būti suklasifikuotos cheminės medžiagos ir mišiniai pagal CLP reglamentą.


43


Lentelė 4.4. Pavojingumo klasifikacija pagal CLP

Fizinis pavojingumas Pavojingumas sveikatai Pavojingumas aplinkai

Numatyta 16 GHS fiziniopavojingumo klasių, kurios iš esmės grindžiamos jau egzistuojančiais kriterijais,naudojamais JT pavojingųmedžiagų transportavimomodelio reglamentu.Kiekviena klasė susideda iš vienos ar kelių pavojingumo kategorijų:1. Sprogmenys2. Degios dujos3. Degūs aerozoliai4. Oksiduojančios dujos5. Suslėgtos dujos6. Degūs skysčiai7. Degios kietos medžiagos8. Autonomiškai reaguojančios medžiagos9. Piroforiniai skysčiai10. Piroforinės kietos medžiagos11. Autonomiškai šildančiosmedžiagos12. Medžiagos, kurios,kontaktuodamos su vandeniu, išskiria degių dujų13. Oksiduojantys skysčiai14. Oksiduojančios kietos medžiagos15. Organiniai peroksidai16. Korozinės medžiagos

Siūlomame GHS reglamente numatyta 10 pavojingumo sveikatai klasių. Kiekvienoje klasėje skiriamos viena arba kelios pavojingumo kategorijos:1. Ūmus toksiškumas2. Odos pažeidimas,dirginimas3. Stiprus akių sužalojimas, dirginimas4. Kvėpavimo sistemos ar odos jautrinimas5. Mutageniškumasembriono ląstelėms6. Kancerogeniškumas7. Reprodukcinis toksiškumas8. Toksiškumaskonkrečiam tiksliniamorganui – pavieniskontaktas9. Toksiškumaskonkrečiam tiksliniamorganui – pasikartojantiskontaktas10. Įkvėpimo pavojus

Siūlomame GHS reglamente numatytos 4 pavojingumo aplinkai klasės: 1. Ūmus toksiškumasvandeniui2. Faktinėsbioakumuliacijospotencialas 3. Skilimas į organiniuschemikalus4. Lėtinis ūmus toksiškumas. Siūlomas reglamentas papildomai įtraukia šią pavojingumo klasę: pavojingumas ozono sluoksniui.

Pavojingumas, išreikštas pavojingumo klase ir kategorija (pavojaus kategorija pagal DSD/DPD), gali būti patikslinamas, priskiriant pavojingumo frazes (rizikos frazes pagal DSD/DPD). Visą pavojingumo frazių ir rizikos frazių sąrašą galima rasti CLP reglamento prieduose ir DPD.

44

Ruošiant etiketes, pavojingumas yra atvaizduojamas, naudojant pavojingumo piktogramas (CLP reglamento atveju) ir pavojingumo simbolių reikšmes (DSD/DPD atveju). Šalia piktogramų būtini taip vadinami signaliniai žodžiai „pavojus“ arba „įspėjimas“, kurie dabar naudojami tik su mažiau svarbiais pavojais. Šalia pavojų simbolių turi būti pavojaus nurodymas, tai yra trumpas pavojaus apibūdinimas, parinktas pagal medžiagos keliamą pavojų (pavyzdžiui, dirgiklis). 4.5 lentelėje pateikiama pavojų simbolių ir piktogramų pavyzdžiai. Visas piktogramas ir simbolius galima rasti CLP reglamento ir DSD/DPD dokumentų prieduose.

Lentelė 4.5 Pavojingumo simbolių pagal DSD/DPD ir CLP palyginimasFizinis-cheminis Sveikatos Aplinkos

Pavojingumo simboliai pagal DSD/DPD

Sprogios

Oksiduojančios

Degios

Toksiškos

Žalingos arba dirginančios

Ėsdinančios

Pavojingos aplinkai


45


CLP piktogramos

Sprogios

Degios

Oksiduojančios

Korozinės

Suslėgtos dujos

Įspėjimas

Pavojus arba Įspėjimas

Pavojus

Pavojingos aplinkai

Be informacijos apie galimus pavojus, etiketėse taip pat privalo būti informacija, kaip išvengti medžiagos poveikio ir rizikos, t. y., kokias taikyti saugos ar atsargumo priemones. Saugos priemonės pateikiamos atsargumo (pagal CLP reglamentą) arba saugos (pagal DSD/DPD reglamentą) frazėmis. Pilnas atsargumo bei saugos frazes kartu su jų kriterijais nurodyta tvarka galima rasti CLP bei DPD prieduose.

46

4.2.4. Suderintas klasifikavimas ir ženklinimas

Mišiniai privalo būti paties gamintojo suklasifikuoti ir paženklinti. Prieš atliekant klasifikavimą, rekomenduojama patikrinti CLP reglamento VI priede pateikiamą medžiagų klasifikaciją. Minėtame priede pateikta apytiksliai 8000 cheminių medžiagų informacija apie klasifikaciją bei ženklinimą. Medžiagų klasifikacija bei ženklinimas yra privalomi.

CLP reglamento VI priedo 3.2 lentelė yra perkelta iš DSD direktyvos I priedo (anksčiau pateiktos suderintos informacijos apie chemines medžiagas pagal direktyvą DSD). Ši direktyva buvo pakeista CLP reglamentu dėl klasifikacijos ir ženklinimo, pakeitimas pateiktas CLP reglamento VI priedo 3.1 lentelėje.

4.6 ir 4.7 lentelėse pateikiama suderinta informacija apie monomerą stireną, kurią taip pat galima rasti 3.1 ir 3.2 lentelėse CLP reglamento VI priede.

Lentelė 4. 6 Pavojingos cheminės medžiagos suderintos klasifikacijos ir ženklinimo pavyzdys I priedo Direktyvos 67/548/EEB.

Indek- so Nr.

Tarptautinis cheminis pavadi-nimas

EK Nr.

CAS Nr.

Klasifika- cija

Ženkli- nimas

Ribinės koncentracijos

Pasta- bos

601-026-00-0

styrene 202-851-5

100-42-5

R10Xn; R20Xi; R36/38

XnR:10-20-36/38S: (2-)23

Xn; R20: C ≥ 12,5 %Xi; R36/38: C ≥ 12,5 %

D

Xn – kenksminga įkvėpus; Xi – dirginanti; R10 – degi; R20 – kenksminga įkvėpus; R36/38 – dirgina akis ir odą; S2 – saugoti nuo vaikų; S23 – Neįkvėpti dujų, dūmų, garų, aerozolių (konkrečiai nurodo gamintojas).

Sudaryta pagal CLP reglamento VI priedo 3.2 lentelę.


47

REACH polimerų pramonei – praktinis vadovasLe

ntel

ė 4.

7 Pa

vojin

gos

chem

inės

med

žiag

os s

uder

into

s kl

asifi

kaci

jos

ir ž

enkl

inim

o pa

vyzd

ys p

agal

CLP

re

glam

entą

.In

deks

o N

r.Ta

rpta

u-

tinis

ch

emin

is

pava

dini

- m

as

EK

Nr.

CA

S N

r.K

lasi

fikac

ijaŽe

nklin

imas

Kon

kreč

ios

ribi

nės

konc

entr

a-

cijo

s,

M fa

ktor

iai

Past

a-

bos

Pavo

jingu

mo

klas

ės ir

ka

tego

rijo

s ko

das/

-ai

Pavo

jin-

gum

o

fraz

ė/-ė

s

Pikt

ogra

ma,

si

gnal

inio

žo

džio

ko

das/

-ai

Pavo

jin-

gum

o fr

azės

ko

das/

-ai

601-

026-

00-0

styr

ene

202-

851-

510

0-42

-5Fl

am. L

iq. 3

Acu

te T

ox. 4

*Ey

e Ir

rit.

2Sk

in. I

rrit.

2

H22

6H

332

H31

9H

315

GH

S02

GH

S07

Wng

H22

6H

332

H31

9H

315

*D

H22

6 –

degu

s sk

ystis

ir g

arai

, H33

2 –

kenk

smin

ga įk

vėpu

s, H

319

– su

kelia

sm

arkų

aki

ų di

rgin

imą,

H31

5 –

dirg

ina

odą,

Wng

–

sign

alin

io ž

odži

o ko

do re

ikšm

ė “Į

spėj

imas

”.*M

inim

ali k

lasi

fikac

ija y

ra p

ažym

ėta

nuor

oda

* 3.

1 le

ntel

ėje,

stu

lpel

yje

„Kla

sifik

acija

“. N

uoro

dos

pažy

mėt

os ž

vaig

ždut

e *

taip

pa

t gal

ima

rast

i stu

lpel

yje

„Kon

kreč

ios

ribi

nės

konc

entr

acijo

s, M

fakt

oria

i“, k

uri p

arod

o, k

ad įr

ašas

atit

inka

kon

kreč

ias

ribi

nes

konc

entr

acijo

s ve

rtes

pag

al D

irek

tyvą

67/

548/

EEC

(3.2

lent

elė)

dėl

ūm

aus

toks

išku

mo.

Šio

s ri

binė

s ko

ncen

trac

ijos

vert

ės n

egal

i bū

ti „i

šver

stos

“ į r

ibin

es k

once

ntra

cijo

s ve

rtes

pag

al š

į CLP

reg

lam

entą

, ypa

č ka

i yra

pat

eikt

a m

inim

ali k

lasi

fikac

ija. T

ačia

u, k

ai

pate

ikia

ma

* nu

orod

a, ū

mau

s to

ksiš

kum

o kl

asifi

kaci

ja p

asta

raja

me

įraš

e ga

li bū

ti iš

imtin

ė dė

l ypa

tingą

sus

irūp

inim

ą ke

lianč

ių

med

žiag

ų.D

– K

ai k

urio

s m

edži

agos

, gal

inči

os g

reita

i pol

imet

izuo

tis a

r ski

lti, p

apra

stai

į ri

nką

yra

tieki

amos

sta

biliz

uoto

je fo

rmoj

e. B

ūten

t to

kia

form

a yr

a pa

teik

ta 3

dal

yje.

Tač

iau

toki

o tip

o ch

emin

ės m

edži

agos

kar

tais

pat

eiki

amos

rin

kai

taip

pat

nes

tabi

lizuo

toje

fo

rmoj

e. T

okiu

atv

eju

tiekė

jas

prod

ukto

etik

etėj

e tu

ri n

urod

yti

jam

e es

anči

os c

hem

inės

med

žiag

os p

avad

inim

ą su

pri

eraš

u „n

esta

biliz

uota

“.Pa

teik

ta iš

CLP

regl

amen

to V

I prie

do 3

.1 le

ntelė

s.

48

4.2.5. Klasifikavimo ir ženklinimo įgyvendinimas

Jei yra klasifikuojama cheminė medžiaga, pirmiausia reikia įsitikinti, kad ji yra tinkamai suklasifikuota (žr. 4.2.4 skirsnį).

Jei medžiagos nėra sąraše, reikia ją klasifikuoti savarankiškai (žr. 4.2.1 skirsnį). No- rint tinkamai suklasifikuoti cheminę medžiagą pagal pavojingumo klases ir priskirti joms atsargumo frazes, patartina remtis CLP reglamento I priedo kriterijais.

Tačiau jeigu medžiaga yra suklasifikuota remiantis DSD direktyva, galima naudoti vertimo lenteles, kurios yra pateiktos CLP reglamento VII priede, tam, kad klasifikacija atitiktų CLP reglamento reikalavimus.

Jei medžiagos klasifikavimas yra žinomas, galima paruošti jos etiketę. Suderintas ženklinimas turi būti taikomas medžiagoms, esančioms CLP reglamento VI priede. Kitais atvejais medžiagos ženklinamos savarankiškai.

Etiketėje turi būti žemiau nurodyta informacija:

Cheminės medžiagos ar mišinio tiekėjo vardas, adresas ir telefono numeris;•

Cheminės medžiagos ar mišinio kiekis pakuotėje, pagamintoje plačiajai visuo- •menei, išskyrus atvejus, kai kiekis nurodytas kitoje pakuotės vietoje; produkto identifikatoriai bei pavojingumo piktogramos;

Signalinis žodis;•

Pavojingumo frazės;•

Tinkamos atsargumo frazės;•

Papildoma informacija.•

Etikečių sudarymo taisyklės, informacijos apie ženklinimą pateikimas bei ženklinimo elementų reikalavimai pateikti CLP reglamento I-V prieduose.

Klasifikacijos ir ženklinimo pavyzdžiai pateikti 4.5 ir 4.6 skyriuose.

4.3. Rekomendaciniai dokumentai

Yra keletas rekomendacinių dokumentų (daugiausia parengtų ECHA), skirtų padėti veiksmingai įgyvendinti cheminių medžiagų klasifikacijos reikalavimus. Kai kurie šių dokumentų yra išsamūs, kiti yra labiau orientuoti į pradedančiuosius skaitytojus. Taigi, kiekvienas šias gaires gali pasirinkti pagal savo poreikius. 4.8 lentelėje


49


išvardinti keletas pagrindinių rekomendacinių dokumentų. Papildomos informacijos galima rasti ECHA internetinėje svetainėje (http://ec.europa.eu/clp_en.asp).

Lentelė 4.8 Rekomendaciniai dokumentaiCLP reglamento įvadinės gairės, Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo pagal CLP reglamentą, 2009, ECHA

Šios įvadinės gairės yra išsamus techninis ir mokslinis dokumentas apie CLP reglamento įgyvendinimą. Šių gairių tikslas yra - pateikti išsamias rekomendacijas dėl CLP kriterijų taikymo fizinių, sveikatos ir aplinkos pavojams, o taip pat pateikiami ir praktiniai pavyzdžiai.

Gairės monomerams ir polimerams, REACH, 2008, ECHA įgyvendinimo gairės

Šiame dokumente aprašomos konkrečios nuostatos polimerams ir monomerams pagal REACH reglamentą. Tai yra rekomendacijų serijos dalis, kuria siekiama padėti visiems suinteresuotiesiems subjektams pasirengti vykdyti savo įsipareigojimus pagal REACH reglamentą.

CLP reglamento įvadinės gairės, 2009, ECHA

Šiame dokumente pateikiamos rekomendacijos dėl pagrindinių funkcijų ir procedūrų, nustatytų pagal CLP reglamentą.

Klausimai ir atsakymai Reglamente (EB) No 1272/2008 apie cheminių medžiagų klasifikavimą, ženklinimą ir pakavimą, 2009, ECHA

Šiame dokumente yra pateikiami klausimai ir atsakymai apie Reglamentą (EB) No 1272/2008 (CLP reglamentą).

Dažnai Užduodami Klausimai apie CLP, Versija 1.1.1, 2010, ECHA

Čia pateikti klausimai ir atsakymai yra skirti padėti tiems, kurie neturi išsamių žinių apie CLP reglamentą.

Praktinis vadovas 7: Kaip pranešti informaciją apie medžiagą į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių, 2010, ECHA.

Praktiniame vadove pateikiama informacija, kuri padės jums išsiaiškinti, ar ir kaip privaloma pranešti apie savo chemines medžiagas į klasifikavimo ir ženklinimo inventorių, kuris sukurtas ECHA.

Papildomos pagalbos priemonės – „GHS keitiklis“

Internetinis įrankis („GHS keitiklis“) vokiečių ir anglų kalbomis, kuris padeda MVĮ susipažinti su GHS / CLP ir kurį teikia „Berufsgenossenschaft Rohstoffe und Chemische Industrie (BG RCI)“ savo interneto svetainėje http://www.gischem.de/ghs/index.htm?client_locale=EN. Atkreiptinas dėmesys, kad ši priemonė nebuvo patvirtinta Europos mastu ir neužtikrina duomenų apie klasifikaciją ir ženklinimą korektiškumo.

50

4.4. Klasifikavimo ir ženklinimo inventorius

Klasifikavimo ir ženklinimo inventorius yra pagrindinė cheminių medžiagų duome- nų bazė ES rinkoje. Inventoriuje yra informacija apie ECHA patvirtintų cheminių medžiagų per REACH registracijas ir CLP pranešimus klasifikacija ir ženklinimas. Į inventorių įtrauktos cheminės medžiagos, kurios turi suderintą klasifikaciją. Pilna duomenų bazė yra prieinama kompetentingoms šalių narių institucijoms, tačiau pagrindinė inventoriaus informacija bet kuriuo atveju yra publikuojama ECHA internetinėje svetainėje. Konfidenciali verslo informacija ar įmonių tapatybė nėra viešinama.

4.4.1. Kas turi pateikti pranešimą?

Polimeras yra cheminė medžiaga ir apie ją turi būti pranešta pagal CLP reglamento 39 straipsnio b dalį ir 40 straipsnio 1 dalį, jeigu jis atitinka pavojingos cheminės medžiagos kriterijus ir yra rinkoje.

Įmonė privalo atlikti cheminės medžiagos pranešimą inventoriui, jeigu cheminė medžiaga pateikiama rinkai ir jeigu įmonė:

Gamina ar importuoja cheminę medžiagą ir ji yra registruotina pagal REACH •reglamentą;

Gamina ar importuoja cheminę medžiagą ir ji yra klasifikuojama kaip pavojinga, •nepriklausomai nuo kiekio;

Importuoja mišinį, kurio sudėtyje yra cheminė medžiaga, klasifikuojama kaip •pavojinga, kurios koncentracija viršija nustatytą ribą, todėl, pagal CLP reglamentą, mišinys klasifikuojamas kaip pavojingas cheminių medžiagų mišinys;

Importuoja gaminį, kurio sudėtyje yra cheminė medžiaga, kuri privalo būti •registruota pagal REACH reglamento 7 straipsnį.

4.4.2. Kokia informacija turėtų būti pateikta inventoriui?

Kiekvienos cheminės medžiagos pranešime inventoriui turi būti informacija, išvardinta CLP reglamento 40 straipsnyje:

Pranešėjo vardas, pavardė ir kontaktiniai duomenys;•

Cheminės medžiagos tapatybė, įskaitant pavadinimą ir kitus nustatymo būdus, •informacija, susijusi su molekuline ir struktūrine formule, sudėtimi ir pobūdžiu bei priedų kiekiu;


51


Cheminės medžiagos klasifikacija pagal CLP kriterijus;•

Jei cheminė medžiaga yra klasifikuojama pagal kai kurias, bet ne visas, •pavojingumo klases, turi būti nurodyta, ar tai yra dėl duomenų trūkumo, duomenys neįtikinami arba jie įtikinami, tačiau jų nepakanka klasifikacijai;

Specifinės koncentracijų ribos ir didėjimo faktoriai (įskaitant jų nustatymo •pagrindimą);

Ženklinimo elementai, naudojant pavojingumo piktogramas, signalinius žodžius, •pavojingumo frazes bei papildomas pavojingumo frazes.

4.5. Kaip klasifikuoti?

4.5.1. Klasifikuojama medžiaga: ‘Substinene’

Tai miltelių pavidalo organinė cheminė medžiaga.

1 žingsnis: Surinkti visą galimą informaciją apie cheminę medžiagą;•

2 žingsnis: Išnagrinėti informaciją, kad ji būtų tinkama ir patikima;•

3 ir 4 žingsniai: Įvertinti turimą informaciją pagal klasifikavimo kriterijus ir •priskirti tinkamą klasifikaciją.

Tarkime, kad surinkta informacija buvo įvertinta pagal visus klasifikavimo kriterijus. Čia pateikiame tik tuos, pagal kuriuos medžiaga klasifikuojama į tam tikras pavojingumo klases.

4.5.2. Fiziniai pavojai

Dėl degumo naudokite CLP reglamento I priede 2.7 punkte pateiktus kriterijus.

Patikrinimo testas (VDI 2263, Part 1 [1]): Degimo indeksas: 5 (degimas su atvira liepsna ar kibirkštimis).

Išvada: Cheminė medžiaga gali būti klasifikuojama kaip kieta ir degi, tačiau tolesnis jos tyrimas yra privalomas.

UN N.1 testas (bandymo metodas lengvai užsidegančioms kietosioms medžiagoms):

De• gimo laikas iš 100 milimetrų atstumo (6 bandymai): 34 s, 30 s, 35 s, 39 s, 30 s, 31 s;

52

Trumpiausias degimo laikas yra mažesnis nei 45 sekundės; cheminė medžiaga •yra kieta ir degi;

Sudrėkinta zona nesustabdo u• gnies.

Išvada: Cheminė medžiaga priskiriama kietosioms degioms medžiagoms, 1 kategorijos, pavojingumo frazė H228 - degi kietoji medžiaga.

4.5.3. Pavojai sveikatai

Ūmaus toksiškumo kriterijai pateikiami CLP reglamento I priedo 3.1 punkte.

Turimi duomenys buvo nestandartinių gairių bandymų duomenys. Tyrimas, siekiant paaiškinti ūmų apsinuodijimą per odą (poodinis apsinuodijimas), buvo atliktas su triušiais. Šio bandymo rezultatai parodė:

Esant 1000 mg/kg dozei, mirtingumas neužfiksuotas;•

Esant 2000 mg/kg dozei, 100% mirtingumas.•

Odai LD50 buvo nustatytas nuo 1000 mg/kg ir 2000 mg/kg, tokiu būdu 4 kategorijos medžiagai taikoma klasifikacija remiantis CLP reglamento I priedo 3.1.2 lentele.

Išvada: Klasifikuojama ūmaus toksiškumo pavojingumo klasėje, priskiriama 4 ka- tegorijai, pavojingumo frazė H312 - kenksminga susilietus su oda.

Bendra cheminės medžiagos „Substinene“ klasifikacija yra: Degi kietoji 1; H228 - ūmus toksiškumas 4; H312.

4.6. Kaip ženklinti?

Cheminės medžiagos „Substinene“ ženklinimo etiketės pavyzdys pateiktas 4.9 lentelėje.

Lentelė 4.9 Cheminės medžiagos „Substinene“ ženklinimo etiketės pavyzdys

Pavojinga Atsargiai

Degi kietoji cheminė medžiaga.Kenksminga susilietus su oda.Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių. Nerūkyti.Užsidegus gesinimui mūvėti apsaugines pirštines ir naudoti veido apsaugos priemones.Patekus ant odos, nuplauti muilu ir dideliu kiekiu vandens.

JSC ,,Polly & Mary“, Industry str. 1, Town A, tel. 00 99 123456


53


Nuorodos

1VDI 2263, Part 1, 1990, Test Methods for the Determination of the Safety Characteristics of Dusts, 1990.


1. Reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB ir 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (REACH).

2. REACH Navigatorius, ECHA, Helsinkis, Suomija. http://guidance.echa.europa.eu/

3. Rekomendacijos monomerams ir polimerams, ECHA, Helsinkis, Suomija, 2008, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/polymers_en.pdf

4. Guidance on the Application of the CLP Criteria, Guidance to Regulation (EC) No 1272/2008 on CLP of Substances and Mixtures, ECHA, Helsinki, Finland, 2009.

5. Rekomendacijos kaip laikytis reglamento dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, ECHA, Helsinkis, Suomija, http://guidance.echa.europa.eu/docs/guidance_document/clp_en.pdf

6. Klausimai ir atsakymai apie reglamento (EK) Nr. 1272/2008 Dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikacijos, ženklinimo ir pakavimo, ECHA, Helsinkis, Suomija, 2009.

7. Dažnai užduodami klausimai apie CLP, Versija 1.1.1, ECHA, Helsinkis, Suomija, 2010.

8. Rekomendacijos pranešimams apie klasifikavimą ir ženklinimą, ECHA, Helsinkis, Suomija, http://echa.europa.eu/doc/publications/practical_guides/pg_7_clp_notif_lt.pdf

54

Kaip sudaryti ir patikrinti Saugos duomenų lapus (SDL)

Kalbant apie cheminių medžiagų saugą bei valdymą, vienas iš klausimų, kuris visada buvo problematiškas gamintojams, importuotojams ir tolesniems naudotojams, yra saugos duomenų lapo (SDL) kokybė. SDL yra labai svarbi priemonė, perduodant informaciją apie cheminių medžiagų riziką tiekimo grandinėje. Juose pateikiama informacija apie cheminės medžiagos pavojingumą, informacija apie medžiagos saugų naudojimą ir sandėliavimą bei nurodo priemones, kurias būtina naudoti avarijų atveju.

Šiame skyriuje detaliai paaiškinama įstatymų numatyta tvarka dėl cheminių medžiagų SDL. Taip pat jei SDL privaloma pateikti, tai kas privalo tai atlikti ir kokioms medžiagoms SDL privaloma pateikti. Šiame skyriuje taip pat pateikiamas kontrolinis sąrašas, kurį naudojant, galima pasitikrinti iš tiekėjo gauto SDL kokybę. Jeigu ketinate sudaryti SDL patys, tuomet žemiau pateikta informacija jums padės tinkamai parengti SDL, atitinkantį teisės aktus.

5.1. Kada privaloma parengti Saugos duomenų lapą (SDL)? Atitinkami reikalavimai yra išdėstyti REACH reglamento 31straipsnyje [1].

Pagal REACH reglamentą privaloma, kad cheminių medžiagų bei preparatų (mišinių) gamintojai/importuotojai perduotų informaciją apie tai, kaip cheminės medžiagos gali būti saugiai naudojamos, atsižvelgiant į žmonių sveikatą bei aplinką. Pagrindinis šios informacijos perdavimo būdas yra SDL.

Cheminės medžiagos ar preparato (mišinio) tiekėjas su SDL cheminės medžiagos ar preparato gavėjui turėtų nurodyti:

Atvejus, kai cheminė medžiaga arba preparatas atitinka klasifikavimo kriterijus •kaip pavojinga cheminė medžiaga pagal direktyvą 67/548/EEB, reglamentus ir administracinius dokumentus, susijusius su pavojingų medžiagų klasifikavimu, pakavimu ir ženklinimu ar direktyvą 1999/45/EB dėl teisės aktų derinimo, reglamentų ir administracinių nuostatų, susijusių su pavojingų preparatų klasifikavimu, pakavimu ir ženklinimu valstybėse narėse (VN);

5

55


Atvejus, kai cheminė medžiaga yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška (PBT) •arba labai patvari ir didelės bioakumuliacijos (vPvB) pagal III priede nustatytus kriterijus: kriterijai patvarioms, bioakumuliacinėms ir toksiškoms cheminėms medžiagoms bei labai patvarioms ir didelės bioakumuliacijos cheminėms me- džiagoms pagal REACH reglamentą; arba

Atvejus, kai cheminė medžiaga yra įtraukta į autorizacijos sąrašą dėl kitų •priežasčių, nei nurodyta aukščiau.

Taip pat tiekėjas kartu su SDL, gavėjui prašant, turėtų pranešti, jei preparatas neatitinka klasifikavimo kriterijų pagal direktyvos 1999/45/EB 5, 6 ir 7 straipsnius, tačiau savo sudėtyje turi:

bent vieną žmonių sveikatai ar aplinkai pavojingą cheminę medžiagą, kurios •koncentracija ne dujiniame preparate yra lygi arba didesnė nei 1 % masės, o dujiniame preparate - lygi arba didesnė nei 0,2 % tūrio, arba

bent vieną cheminę medžiagą, kuri yra patvari, bioakumuliacinė ir toksiška arba •labai patvari ir didelės bioakumuliacijos pagal XIII priede išdėstytus kriterijus, arba buvo įtraukta į autorizacijos sąrašą dėl kitų priežasčių, ir kurios koncentracija ne dujiniame preparate yra lygi arba didesnė nei 0,1 % masės, arba

cheminę medžiagą, kuriai Bendrijoje yra nustatyta ribinė vertė darbo aplinkoje.•

Jei SDL nėra būtinas, tiekėjas vis tiek turi pateikti pagrindinę informaciją apie cheminės medžiagos arba preparato keliamą riziką. Visų pirma tiekėjas turi nurodyti, jei cheminei medžiagai ar preparatui taikoma autorizacijos ar apribojimo procedūra, taip pat susijusią informaciją, kad būtų įdiegtos tinkamos rizikos valdymo priemonės. Tiekėjai turėtų atnaujinti šią informaciją ir nedelsiant perduoti ją tolesniems tiekimo grandinės dalyviams šiais atvejais (32 straipsnis):

iš karto, kai atsiranda nauji duomenys, galintys būti reikalingi, norint identifi- •kuoti bei pritaikyti tinkamas rizikos valdymo priemones;

kai užregistruojama cheminė medžiaga;•

kai suteikiama arba nesuteikiama autorizacija;•

kai nustatomas tam tikras apribojimas.•

Ši nauja informacija turėtų būti teikiama nemokamai visiems ankstesniems informacijos gavėjams, kuriems cheminė medžiaga ar preparatas buvo tiekiami paskutinius 12 mėnesių.

56

REACH reglamentas reikalauja, kad gaminių tiekėjai informuotų savo klientus apie labai didelį susirūpinimą keliančias chemines medžiagas, kurių kocentracija yra didesnė nei 0,1% (REACH reglamento 33 straipsnis). Vartotojai taip pat turi teisę gauti minėtą informaciją. Ši informacija taip pat gali būti pateikiama SDL.

SDL pateikti nebūtina, jei pavojingos cheminės medžiagos ar preparatai, parduodami plačiajai visuomenei, yra pateikiami su pakankama informacija, leidžiančia naudotojams imtis būtinų rizikos valdymo priemonių, susijusių su žmonių sveikata, saugumu ir aplinkos apsauga (išskyrus atvejus, kai to prašo tolesnis naudotojas ar platintojas).

5.2. Kas pasikeitė įsigaliojus REACH reglamentui ir jo pakeitimams?

REACH reglamente reikalaujama, kad cheminių medžiagų ar preparatų gamintojai/importuotojai praneštų, kaip cheminės medžiagos turi būti saugiai naudojamos žmonėms ir aplinkai. Pagrindinis šio pranešimo metodas tolesniems tiekimo grandinės dalyviams išlieka SDL. SDL reikalavimai yra išdėstyti įsigaliojusio nuo 2007 m. birželio 1 d. II REACH reglamento priede. REACH reglamente, lyginant su prieš tai direktyvoje 2001/58/EC taikytais reikalavimais, numatyta keletas pakeiti- mų. Pagrindiniai pakeitimai yra šie:

2 ir 3 skirsnių sukeitimas vietomis; •

1 skirsnis papildytas kontaktinio asmens elektroninio pašto adresu, kad kom- •petentingas asmuo ar asmenys galėtų suteikti atitinkamos informacijos;

SDL turi būti tiekiamas popierine kopija arba elektroniniu būdu oficialia valstybės •narės (-ių) kalba nemokamai, kai cheminė medžiaga arba mišinys yra pateikiami į rinką (išskyrus atvejus, kai atitinkama valstybės (-ių) narės (-ių) kompetentinga institucija yra nurodžiusi kitaip).

Taip pat cheminių medžiagų ar mišinių, kurių sudėtyje yra cheminių medžiagų, užregistruotų pagal REACH reglamentą, SDL privalo turėti:

registracijos numerį, jeigu toks yra;•

nustatytus naudojimo būdus pateikti 1 skirsnyje; •

informaciją apie chemines medžiagas, kurioms reikalinga autorizacija;•

informaciją apie visus galimus apribojimus, •

informaciją apie poveikio scenarijus (PS) kartu su rizikos valdymo priemonėmis, •kurių reikalaujama SDL priede. PS yra registruotojų pridedamas prie SDL po


57


cheminės saugos ataskaitos CSA, kaip ECHA registracijos dokumentacijos dalis. Informacija apie cheminę medžiagą ar mišinį, esanti SDL, turi atitikti informaciją, esančią CSA, jei šiai cheminei medžiagai ar mišiniui yra atliktas cheminės saugos vertinimas (CSV).

REACH reglamento II priedas buvo peržiūrėtas, atsižvelgiant į reglamento (EK) Nr. 1272/2008 reikalavimus dėl cheminių medžiagų klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo (CLP reglamentas). Patikslintas REACH reglamento II priedas įsigaliojo nuo 2010 m. gruodžio 1 d. Pakeitimai, kurie buvo padaryti su pirmąja pataisa, patikslino REACH reglamento II priedą (jis taikomas nuo 2010 m. gruodžio 1 d.). Atitinkamas JT (GHS) dokumento ir REACH reglamento II priedo redakcijas galima rasti internete: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/chemicals/files/reach/anii-rev-sds-comparison_en.pdf.

Pagrindinis pakeitimas yra tai, kad nuo 2010 m. gruožio 1 d. SDL esanti informacija apie cheminių medžiagų klasifikavimą turi atitikti ir direktyvą 67/548/EEC, ir CLP reglamentą. Tai taikoma konkrečių cheminių medžiagų SDL ir chemines medžiagas savo sudėtyje turintiems mišiniams.

SDL turi apimti visus 16 skirsnių su tinkamai pateikta informacija, kaip reikalaujama REACH reglamento II priede (5.1 lentelė)

Lentelė 5.1 Privalomi SDL skirsniai pagal REACH reglamento II priedą

Saugos duomenų lape turi būti šios 16 antraščių pagal 31 straipsnio 6 dalį ir turi būti išvardytos paantraštės, išskyrus 3 skirsnį, kuriame pakanka pateikti tik 3.1 ar 3.2 paantraštes, jei reikia.1 skirsnis Cheminės medžiagos/mišinio ir bendrovės/įmonės pavadinimas1.1 Produkto identifikatorius1.2 Medžiagos ar mišinio nustatyti naudojimo būdai ir nerekomenduojami naudojimo būdai1.3 Išsami informacija apie saugos duomenų lapo teikėją1.4 Pagalbos telefono numeris

2 skirsnis Galimi pavojai2.1 Medžiagos ar mišinio klasifikavimas2.2 Ženklinimo elementai2.3 Kiti pavojai

58

3 skirsnisSudėtis arba informacija apie sudedamąsias dalis3.1 Cheminės medžiagos3.2 Mišiniai

4 skirsnisPirmosios pagalbos priemonės4.1 pirmosios pagalbos priemonių aprašymas4.2 Svarbiausi simptomai ir poveikis (ūmus ir uždelstas)4.3 Nurodymas apie bet kokios neatidėliotinos medicinos pagalbos ir specialaus gydymo reikalingumą

5 skirsnis Priešgaisrinės priemonės5.1 Gesinimo priemonės5.2 Specialūs medžiagos ar mišinio keliami pavojai5.3 Patarimai gaisrininkams

6 skirsnisAvarijų likvidavimo priemonės6.1 Asmens atsargumo priemonės, apsaugos priemonės ir skubios pagalbos procedūros6.2 Ekologinės atsargumo priemonės6.3 Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės 6.4 Nuoroda į kitus skirsnius

7 skirsnis Naudojimas ir sandėliavimas7.1 Su saugiu tvarkymu susijusios atsargumo priemonės 7.2 Saugaus sandėliavimo sąlygos, įskaitant visus nesuderinamumus7.3 Konkretus (-ūs) galutinio naudojimo būdas (-ai)

8 skirsnisPoveikio prevencija (asmens apsauga)8.1 Kontrolės parametrai8.2 Poveikio kontrolė

9 skirsnisFizinės ir cheminės savybės9.1 Informacija apie pagrindines fizines ir chemines savybes9.2 Kita informacija


59


10 skirsnis Stabilumas ir reaktingumas10.1 Reaktingumas 10.2 Cheminis stabilumas10.3 Pavojingų reakcijų tikimybė10.4 Vengtinos sąlygos10.5 Nesuderinamos medžiagos10.6 Pavojingi skilimo produktai11 skirsnisToksikologinė informacija11.1 Informacija apie toksinį poveikį12 skirsnis Ekologinė informacija12.1 Toksiškumas12.2 Patvarumas ir skaidomumas12.3 Bioakumuliacijos potencialas12.4 Judrumas dirvožemyje12.5 PBT ir vPvB vertinimo rezultatai12.6 Kitas nepageidaujamas poveikis13 skirsnis Atliekų tvarkymas13.1 Atliekų tvarkymo metodai

14 skirsnis Informacija apie gabenimą14.1 JT numeris14.2 JT teisingas krovinio pavadinimas14.3 Gabenimo pavojingumo klasė (-s)14.4 Pakuotės grupė14.5 Pavojus aplinkai14.6 Specialios atsargumo priemonės naudotojams14.7 Nesupakuotų krovinių vežimas pagal MARPOL 73/78 II priedą ir IBC kodeksą

15 skirsnis Informacija apie reglamentavimą15.1 Su konkrečia medžiaga ar mišiniu susiję saugos, sveikatos ir aplinkos teisės aktai15.2 Cheminės saugos vertinimas

16 skirsnis Kita informacija

60

5.3. Kaip parengti ir įvertinti SDL kokybę?

Jei SDL ruošiate savarankiškai, privalote žinoti svarbiausius SDL turinio aspektus bei reikalavimus. Jei esate tolesnis naudotojas ir SDL gavote iš gamintojo/importuotojo ar kito tiekėjo, turite žinoti, kaip patikrinti SDL kokybę.

5.3.1. Patarimai dėl preliminaraus SDL kokybės patikrinimo

Daugeliu atvejų SDL pateikta informacija nėra tinkama arba yra pateikta nesu- prantamai. Atsakingas tiekėjas visada turėtų sugebėti pagrįsti, kodėl informacija nė- ra pateikiama SDL.

Vertinant cheminių medžiagų SDL, labai daug laiko reikalauja visų pateiktų duome- nų patikrinimas, todėl yra įmanoma pirmiausia atlikti preliminarų kokybės pa- tikrinimą. Jeigu jau pradžioje susiduriate su keblumais atliekant SDL kokybės patikrinimą, rekomenduojama kreiptis į tiekėją dėl papildomos informacijos. Tačiau, gavus iš tiekėjo patobulintą SDL variantą, rekomenduojama atlikti išsamų SDL kokybės vertinimą.

5.3.1.1. Bendrosios informacijos tikrinimas (1 žingsnis)

Kokia yra SDL išdavimo data? SDL neturėtų būti parengtas labai seniai - ne senesnis nei 3 metai peržiūrėjimas yra laikomas tinkamu. Bet kokiu atveju SDL versija turėtų atitikti naujausius cheminių medžiagų teisės aktus, kaip pateikta pavyzdyje žemiau:

2002 m. liepos 30 d. įsigaliojo preparatų direktyva (1999/45) (biocidų prepara- •tams – 2004 m. liepos 30 d.) cheminio preparato SDL negali būti senesnis nei 2002 m. liepos 30 d.

Jei po 2007 m. birželio 1 d. į rinką pateikiama nauja cheminė medžiaga ar •preparatas (mišinys), SDL privalo būti peržiūrimas ir turėtų atitikti vėliausius REACH reglamento reikalavimus (pagal REACH reglamento II priedą).

Nepažeidžiant (EB) Nr. 1907/2006 reglamento 31 straipsnio 9 dalies nuostatų, •medžiagų, kurios buvo pateiktos rinkai iki 2010 m. gruodžio 1 d. ir kurių ženklinimo ar pakuotės nereikia pakeisti pagal reglamento (EB) Nr. 1272/2008 61 straipsnio 4 dalį, saugos duomenų lapo iki 2012 m. gruodžio 1 d. nereikia pakeisti saugos duomenų lapu, atitinkančiu šio reglamento I priedo nuostatas.

63

How to Compile and Check Safety Data Sheets

5.3 How to Prepare and Evaluate the Quality of your SDS

If you have to prepare a SDS yourself, you need to know the most important aspects or requirements set out for SDS content. If you are a downstream user and a SDS is provided to you, it is important to know how to conduct a quality check for the SDS provided to you.

5.3.1 Guidance for Compiling and Conducting a Preliminary Quality Check of a SDS

In many cases it might be that the information given in a SDS is not relevant or is not given in an understandable way. A serious and responsible supplier should, however, always be able to justify why the information is not given in the SDS.

When evaluating a chemicals SDS, it is very time-consuming to check all the data provided to you, so it is feasible to start with preliminary quality screening. If you discover failure-to-comply with requirements in an early step, you can already require appropriate information from the supplier without further ‘digging’. Nevertheless, it is recommended that once you receive the improved version from the supplier, a detailed investigation should be carried out for thorough quality evaluation of the SDS.

5.3.1.1 Checking for General Information (Step 1)

What is the date of issue of the SDS?

The SDS should not be dated as very old – a revision not older than 3 years is considered good practice. In any case, the date of the SDS version should not fall behind certain milestones of the chemicals legislation, as shown in the examples next:

• On30July2002,thePreparationDirective(1999/45)wasenforced(forbiocidalpreparations 30 July 2004) à SDS of preparation must not be dated older than 30 July 2002.

• If a new substance or preparation is placed on the market or the SDS is revised after 1 June 2007, it should already comply with REACH requirements (Annex II of REACH legislation).


61


64

REACH for the Polymer Industry - A Practical Guide

• For substances which are placed on the market before 1 December 2010 and which are not required to be relabelled and repackaged in accordance with Article 61(4) oftheClassification,LabellingandPackagingRegulation(ECNo1272/2008),the SDS need not be replaced with a SDS complying with Annex II of REACH legislation before 1 December 2012.

• The new European Regulation on Classification, Labelling and Packaging of ChemicalSubstancesandMixtures(CLP)cametoforceon20January2009,and accordingly the information on the SDS needs to comply to the following deadlines:

» Until 1 December 2010 à should contain the classification of a substance according to the Dangerous Substances Directive (DSD). However, if a substanceisalreadyclassified,labelledandpackagedaccordingtotheCLPregulation,theSDSforthesubstanceshouldalsocontaintheCLPclassificationof the substance.

» Until 1 June 2015 à should contain the classification of a substance according totheDSD.After1December2010theCLPclassificationshouldalsobeprovided.

» Until 1 June 2015 à should contain the classification of a mixture according to theDangerousPreparationsDirective (DPD).However, ifamixture isalreadyclassified,labelledandpackagedaccordingtotheCLPregulation,itshouldalsocontaintheCLPclassificationofthemixture.

» From 1 June 2015 à should contain substance and mixture classifications accordingtotheCLPregulation.

MoreinformationabouttheCLPregulationiscontainedinChapter 4.

⇒ Checklist for STEP 1: general information

• Date of issue/revision is stated and does not go beyond minimum requirements as stated previously.

• The legislation according to which the SDS is compiled is stated (in most cases it is stated in Section 16 or on front pages/headings).

• The SDS is written in the local language and contains all 16 mandatory headings (REACH Annex II).

Naujasis Europos cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo •ir pakavimo (CLP) reglamentas įsigaliojo nuo 2009 m. sausio 20 d., todėl SDL pateikiamai informacijai atitinkamai įsigalioja šie galutiniai terminai:

Iki 2010 m. gruodžio 1 d. turi turėti cheminės medžiagos klasifikaciją -pagal DSD. Tačiau, jei cheminė medžiaga jau suklasifikuota, paženklinta ir supakuota pagal CLP reglamentą, SDL taip pat turėtų turėti informaciją apie klasifikavimą pagal CLP reglamentą.

Iki 2015 m. birželio 1 d. turėtų turėti informaciją apie cheminės medžiagos -klasifikavimą pagal DSD. Po 2010 gruodžio 1 d. taip pat turėtų būti nurodyta informacija apie klasifikavimą pagal CLP reglamentą.

Iki 2015 m. birželio 1 d. turi turėti mišinio klasifikaciją pagal DPD. Tačiau, -jei mišinys jau yra suklasifikuotas, paženklintas ir supakuotas pagal CLP reglamentą, SDL taip pat turėtų turėti informaciją apie klasifikavimą pagal CLP reglamentą.

Nuo 2015 m. birželio 1 d. turi turėti informaciją apie cheminės medžiagos -ar mišinio klasifikavimą pagal CLP reglamentą.

Daugiau informacijos apie CLP reglamentą yra pateikta 4 skyriuje.

1 žingsnio kontrolinis sąrašas: Bendroji informacija

Nurodyta sudarymo/peržiūros data tenkina aukščiau išvardintus reikalavimus. •

Nurodyti teisės aktai, pagal kuriuos yra parengtas SDL (dažniausiai jie yra •pateikiami 16 skirsnyje arba pirmajame puslapyje/antraštėje).

SDL yra parašytas nacionaline kalba ir turi visas 16 privalomų antraščių (REACH •reglamento II priedas).

5.3.1.2. Informacijos tikrinimas 1 SDL skirsnyje (2 žingsnis)

Ar produkto pavadinimas sutampa su pavadinimu, nurodytu ant etiketės / pakuotės?

Produkto pavadinimas turėtų sutapti su pavadinimu, nurodytu ant etiketės/pakuotės ir su kituose produkto dokumentuose nurodytais pavadinimais. Cheminių medžiagų, privalomų registruoti pagal REACH reglamentą, pavadinimas turi sutapti su registracijoje nurodytu pavadinimu, taip pat turi būti nurodytas registracijos numeris. Cheminių medžiagų registracijos numerį, suteiktą Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA), galima patikrinti įvedant cheminės medžiagos pavadinimą, EB arba CAS numerį ECHA internetinės svetainės pagrindiniame puslapyje [2].

63












63












63












63












62

Ar yra nurodyta informacija apie naudojimo būdus?

Turėtų būti nurodyti cheminės medžiagos ar preparato naudojimo būdai. Tuo atveju, kai yra keletas galimų naudojimo būdų, turi būti išvardyti tik patys svarbiausi ar dažniausiai taikomi naudojimo būdai.

Ar yra nurodytas gamintojo arba tiekėjo pavadinimas, adresas bei telefono numeris?

Turėtų būti nurodyti gamintojo arba tiekėjo pavadinimas, adresas bei telefono numeris. Taip pat turėtų būti nurodytas kompetentingo asmens, atsakingo už SDL parengimą, elektroninio pašto adresas bei pagalbos telefono numeris.

2 žingsnio kontrolinis sąrašas: Cheminės medžiagos/mišinio ir bendrovės/įmonės pavadinimas

Produkto pavadinimas turi sutapti su pavadinimu, nurodytu ant etiketės/•pakuotės, ir su kituose produkto dokumentuose nurodytais pavadinimais. Privalomų registruoti cheminių medžiagų pavadinimas turi sutapti su registracijoje nurodytu pavadinimu, taip pat turi būti nurodytas registracijos numeris.

Nurodyti visi žinomi cheminės medžiagos ar preparato naudojimo būdai.•

Nurodytas tiekėjo ar gamintojo vardas ir pavardė, pilnas adresas bei telefono •numeris.

Nurodytas pagalbos telefono numeris.•

5.3.1.3. Informacijos SDL 3 skirsnyje tikrinimas (3 žingsnis)

Ar yra nurodytos visos mišinio pavojingos cheminės medžiagos?

Turėtų būti išdėstyti visų pavojingų cheminių medžiagų pavadinimai bei registracijos numeriai, CAS numeriai (-arba EINECS, -arba EILINCS numeris, jei įmanoma), taip pat informacija apie jų koncentraciją bei klasifikaciją.

Jei asmuo, atsakingas už preparato tiekimą rinkai, gali įrodyti, kad saugos duomenų lape atskleidus klasifikuojamos medžiagos cheminę tapatybę, kuri kels pavojų intelektinės nuosavybės slaptumui, jis/ji gali pagal REACH reglamento II priedo 3.3 skirsnio nuostatas įvardyti šią medžiagą, pateikdamas pavadinimą, kuris atspindi svarbiausias chemines funkcines grupes, arba pateikti alternatyvų pavadinimą.

64














63


Jei CAS numeriai nėra nurodyti, galbūt su konfidencialumo išlyga, tokiu atveju pavadinimas turėtų būti pateiktas suprantamai. Jei tai atrodo neįprasta, gali būti, kad tiekėjas ketina nuslėpti problemišką cheminę medžiagą.

Jei cheminė medžiaga turi suderintą klasifikaciją, ji yra įtraukta į CLP reglamento 1272/2008/EB VI priedo 3.1 lentelę (pateikta klasifikacija pagal CLP reglamento reikalavimus) arba 3.2 lentelę (pateikta klasifikacija pagal ankstesnius reikalavimus, pateiktus direktyvoje 67/548/EEB) [3]. CLP reglamentas 1272/2008/EB įsigaliojo nuo 2009 m. sausio 20 d. ir pakeitė direktyvas 67/548/EEB ir 91/155/EB (įskaitant ankstesnį cheminių medžiagų sąrašą, pateiktą 67/548EEB direktyvos I priede).

Svarbu tai, kad jei tarp jūsų tiriamų cheminių medžiagų yra tokių, kurios įtrauktos į CLP reglamento VI priedą, jų klasifikacija turi būti lygiai tokia pati, kaip nurodyta reglamente. Jei ne, tai rodo, kad jūsų turimas saugos duomenų lapas yra prastos kokybės ir jūs turėtumėte savo tiekėjo pareikalauti naujo peržiūrėto saugos duomenų lapo.

Atminkite, kad tik apie 4000 cheminių medžiagų turi suderintą klasifikaciją ir yra įtrauktos į CLP reglamento VI priedą. Visų kitų cheminių medžiagų klasifikacija gali būti šiek tiek kitokia, priklausomai nuo informacijos, kuri buvo prieinama gamintojui/tiekėjui. Tačiau, jei gaunate tos pačios cheminės medžiagos labai skirtingą klasifikaciją iš skirtingų gamintojų/tiekėjų, tai gali rodyti, kad vienas iš jų bando nuslėpti informaciją. Tokiu būdu reikia atlikti išsamesnį tyrimą.

Patikrinkite koncentracijų ribas – ar koncentracijų ribos atitinka koncentracijų ribas, nurodytas preparatų klasifikacijoje? Pavyzdžiui, jeigu preparato sudėtyje yra 25% ar daugiau cheminės medžiagos, dėl kurios jis klasifikuojamas kaip „pavojingas“, cheminės medžiagos SDL pateiktos koncentracijos ribos turėtų būti ne didesnės nei 20-30%. Klasifikuojant preparatą, turėtų būti naudojama didžiausia pateikta cheminės medžiagos koncentracijos vertė.

3 žingsnio kontrolinis sąrašas: Sudėtis arba informacija apie sudedamąsias dalis

Pateikti visų pavojingų cheminių medžiagų pavadinimai bei registracijos •numeriai, CAS numeriai (-arba EINECS, -arba EILINCS numeris, jei įmanoma), taip pat informacija apie jų koncentraciją bei klasifikaciją.

Pateikta pavojingų cheminių medžiagų klasifikacija bei pavojingų cheminių •medžiagų, esančių cheminių preparatų sudėtyje, klasifikacija, kartu su pavojingumo simboliais ir rizikos frazėmis (R frazėmis).

64













64

Cheminės medžiagos klasifikacija atitinka klasifikaciją, nurodytą CLP reglamento •1272/2008/EB VI priede.

5.3.1.4. Informacijos SDL 2 skirsnyje tikrinimas (4 žingsnis)

Ar 2 skirsnyje (Galimi pavojai) pateikta informacija atitinka 16-to skirsnio informaciją? („Kita informacija“)?

Pavojai, aprašyti 2 skirsnyje, turi atitikti susijusias rizikos frazes, teiginius apie pavojų, saugos frazes ir/arba atsargumo frazes, nurodytas 16 skirsnyje, bei turėtų atitikti tame pačiame skirsnyje nurodytas pavojaus nuorodas (simbolius).

Ar 16 skirsnyje yra pavienių Saugos frazių bei susijusių Rizikos frazių?

Jei taip, tokiu atveju pateikta nepilna informacija: perspėjimas yra netikslingas, jeigu nėra pavojaus. Jeigu 2 skirsnyje nėra minimos pavojingos savybės, kituose saugos duomenų lapo skirsniuose (tokiuose kaip 9, 11 ir 12) neturėtų būti prieštaringos informacijos.

Ar informacija apie ženklinimą, pateikta 2 skirsnyje, yra tokia pati, kaip ant produkto etiketės?

Informacija apie produkto (cheminės medžiagos ar preparato) klasifikaciją (saugos ir rizikos frazės bei pavojaus simboliai), esanti ant etiketės, taip pat turėtų būti 2 skirsnyje.

5.3.1.5. Informacijos SDL 3 skirsnyje (Sudėtis) kartu su 16 skirsniu (Kita informacija) tikrinimas (5 žingsnis)

Ar cheminių medžiagų pavojaus simboliai ir saugos bei rizikos frazės, nustatyti 3 skirsnyje, dėl kurių produktas yra klasifikuojamas, yra susiję su produkto klasifikacija, randama etiketėje?

Cheminių medžiagų pavojaus simboliai ir saugos bei rizikos frazės, nustatyti 3 skirsnyje, dėl kurių produktas yra klasifikuojamas kaip pavojingas, turėtų būti susiję su produkto klasifikacija, randama etiketėje bei 16 skirsnyje.

5 žingsnio kontrolinis sąrašas: Pavojų identifikavimas, sudėtis ir ženklinimas

Pavojai, aprašyti 2 skirsnyje, atitinka pavojaus simbolius ir rizikos frazes 16 •skirsnyje.

64














65


Informacija apie pavojus nurodyta etiketėje (rizikos ir saugos frazės bei pavojaus •simboliai) ir yra pateikta pagal 16 antraštę.

Cheminių medžiagų pavojaus simboliai ir saugos bei rizikos frazės, nustatyti 3 •skirsnyje, dėl kurių produktas yra klasifikuojamas kaip pavojingas, yra susiję su produkto klasifikacija, randama etiketėje bei 16 skirsnyje.


1. Access to European Law: Regulation on Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemical Substances (REACH), EUR-LEX, http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2007:136:0003:0280:EN:PDF

2. Information on Registered Substances, ECHA, Helsinki, Finland. http://apps.echa.europa.eu/registered/registered-sub.aspx

3. Access to European Law: Regulation on Classification, Labelling and Packaging, EUR-LEX. http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:353:0001:1355:en:PDF

66

Informacijos perdavimas tiekimo grandinėje

Šis skyrius yra padalintas į 2 skyrius:

Pirmasis skyrius skirtas pagrindinių informacijos perdavimo gairių ir taisyklių, •įvestų ir/arba pasiūlytų pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907-2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), aprašymui;

Antrasis skyrius atskleidžia polimerų/gumos pramonės patirtį bei pateikia keletą •pagalbinių priemonių, skirtų informacijos apie polimerus ir monomerus tiekimo įsipareigojimų įvykdymui pagal REACH reglamentą.

6.1. Pagrindinės gairės dėl informacijos perdavimo pagal REACH reglamentą

6.1.1. Įžanga

Informacijos perdavimas užima svarbią vietą REACH reglamento įgyvendinime. Pagrindiniai dalyviai informacijos perdavime pagal REACH reglamentą yra:

Gamintojas •

Importuotojas•

Naudotojas•

Platintojas•

Šiems dalyviams tenka svarbus vaidmuo cheminių medžiagų ir produktų tiekimo grandinėje. Visi jie dalyvauja informacijos perdavimo procese, nes, norint teisingai atlikti informacijos perdavimą, reikalingas ryšys, apimantis visus tiekimo grandinės dalyvius (tiekimo grandine aukštyn ir žemyn).

Pagal REACH reglamentą, registruojant cheminę medžiagą, gamintojai ar importuotojai privalo pateikti informaciją apie visus gamybos ir naudojimo būdus cheminės saugos ataskaitoje (CSA). Kad galėtų tai atlikti, gamintojas privalo surinkti informaciją apie:

6

67


Skirtingus cheminės medžiagos naudojimo būdus;•

Atitinkamas rizikos valdymo priemones (RVP);•

Specifines naudojimo sąlygas [1].•

Dalis šios informacijos dažniausiai yra prieinama (ypač apie cheminės medžiagos gaminimą ir naudojimą vietoje). Tačiau informacija apie naudojimo sąlygas tiekimo grandinėje turi būti surenkama bendraujant su klientais ar asociacijomis. Šis bendravimas pradedamas tuomet, kai gamintojas ar importuotojas perduoda atitinkamą informaciją, dokumentuotą CSA tolesniems naudotojams (TN) tam, kad užtikrintų saugų cheminės medžiagos naudojimą. Ši informacija perduodama, naudojant saugos duomenų lapą (SDL) kartu su pridėtu poveikio scenarijumi, žinomu kaip išplėstinis SDL.

Į išplėstinį SDL įeina:

Informacija apie cheminės medžiagos savybes;•

Naudojimo sąlygos;•

Atitinkamos RVP rizikos valdymui užtikrinti.•

Išplėstiniame SDL esanti informacija:

Apima visus anksčiau nustatytus naudojimo būdus, susijusius su tolesniais •naudotojais;

Apima visus produkto gyvavimo etapus (nurodo, kaip pagal REACH reglamentą •vykdyti įsipareigojimus ne tik tolesniems naudotojams, bet ir pateikia nurodymus plačiajai visuomenei, arba informaciją apie tinkamus atliekų šalinimo metodus).

Gavęs išplėstinį saugos duomenų lapą, kiekvienas tolesnis cheminės medžiagos naudotojas privalo:

Patvirtinti, kad jo pasirinktos naudojimo sąlygos yra nustatytos PS. Kitu atveju, i) tolesnis naudotojas turi teisę apie savo pasirinktą medžiagos naudojimo būdą tiekėjui pranešti raštiškai. Pagrindinis šios procedūros tikslas yra nustatyti bei įvardinti specifinį „naują“ medžiagos naudojimo būdą ir įtraukti jį į registruotojo cheminės saugos vertinimą (CSV). Perduoti tiekimo grandine aukštyn naują informaciją apie cheminės medžiagos ii) pavojingas savybes, taip pat ir bet kokią kitą informaciją, susijusią su RVP, pateiktą išplėstiniame saugos duomenų lape.

68

Kaip alternatyvą, tolesnis naudotojas gali pats atlikti cheminės saugos vertinimą savo pasirinktam bet kokiam naudojimo būdui, kurio neapima registruotosios medžiagos cheminės saugos vertinimas. Tokiu atveju tolesnis naudotojas perima atsakomybę už saugių naudojimo sąlygų apibrėžimą ir perdavimą tiekimo grandinėje.

6.1.2. Informacijos perdavimas tiekimo grandine žemyn: Gamintojų ir importuotojų vaidmuo

Pagal REACH reglamentą, pavojingų cheminių medžiagų importuotojai ir gamintojai privalo:

Atlikti cheminės medžiagos cheminės saugos vertinimą (CSV);•

Parengti cheminės saugos ataskaitą (CSA);•

Įvertinti ir perduoti poveikio scenarijų, kuriame aprašytos ir patvirtintos •priemonės rizikai kontroliuoti (RVP), naudojant cheminę medžiagą. Taip pat pateikti rekomendacijas nenaudoti cheminės medžiagos tam tikroje veikloje.

Perduoti informaciją apie saugaus naudojimo instrukcijas poveikio scenarijuje, •kuris yra pridedamas kaip SDL priedas. Poveikio scenarijus turi būti perduotas naudotojams po to, kai cheminė medžiaga yra užregistruojama.

Norėdami atlikti visus pirmiau išvardintus veiksmus, cheminių medžiagų gamintojai ir importuotojai privalo atlikti poveikio vertinimą visiems cheminės medžiagos naudojimo būdams. Šis svarbus veiksmas gali būti paspartintas bendradarbiaujant.

Esant įprastoms aplinkybėms, nustatant skirtingus naudojimo būdus ir kuriant įvairius poveikio scenarijus, svarbu atsižvelgti į šiuos aspektus:

Naudojimo būdų sąlygos ir poveikio scenarijus dažnai gali būti naudojamas •skirtingoms cheminėms medžiagoms (toje pačioje rinkoje ar netgi kituose rinkos sektoriuose);

Poveikio scenarijus gali būti sukurtas bendradarbiaujant keliems gamintojams/•importuotojams;

Svarbu standartizuoti naudojimo būdų nustatymą bei ryšį su poveikio •scenarijumi;

Tolesniam naudotojui yra daug efektyviau gauti standartizuotus tos srities •sektoriaus cheminių medžiagų poveikio scenarijus, negu keletą iš skirtingų tiekėjų.


69


Siekiant standartizuoti poveikio scenarijų, yra naudinga sukurti trumpus jų pavadinimus, kurie yra skirti pažymėti poveikio scenarijaus taikymui ir naudojimo sričiai. Trumpi pavadinimai padėtų tiekėjams ir naudotojams struktūrizuoti/standartizuoti informacijos perdavimą. Remdamasis trumpais pavadinimais, tolesnis naudotojais gali:

Greitai įvertinti ir nustatyti, ar PS apima jo naudojimo būdus;i)

Aprašyti naudojimo būdą, kurį, jo pageidavimu, turi žinoti tiekėjas.ii)

6.1.3. Trumpi pavadinimai

Trumpi pavadinimai yra sukuriami naudojant aprašymų sistemą, kuri paremta penkiais atskirais aprašais, kuriuos derinant tarpusavyje, iš trumpo naudojimo būdo aprašymo ar poveikio scenarijaus sudaromas pavadinimas:

Naudojimo sektorius (NS) apibūdina, kuriame ekonominiame sektoriuje yra •naudojama cheminė medžiaga. Tai gali apimti gamybą chemijos pramonėje, cheminių medžiagų maišymą į mišinius, taip pat ir pramoninius, profesionalius ir vartotojų galutinio naudojimo būdus.

Cheminio produkto kategorija (PK) aprašo, kurie cheminiai preparatai (mišiniai) •yra priskiriami galutiniams produktams.

Proceso kategorija (PROC) aprašo technologinius procesus ar taikymą, kuriuose •cheminė medžiaga yra naudojama.

Aplinkosauginė kategorija (AK) aprašo medžiagos naudojimo sąlygas, •atsižvelgiant į aplinkosauginius aspektus.

Gaminių kategorija (GK) apibūdina gaminį, kuris laipsniškai buvo gaminamas, •naudojant cheminę medžiagą [2].

6.1.4. Aprašų paskyrimo taisyklės

Kiekvienam naudojimo būdui reikalingi mažiausiai du aprašai, naudojami adresuojant plačias naudojimo būdų charakteristikas ir siejant juos su 1 pakopos poveikio vertinimu:

Gamyba: priskirti PROC ir AK;•

Mišinių gamyba: priskirti PROC ir AK;•

Darbuotojų naudojimo būdai: priskirti PROC ir AK;•

70

Vartotojo galutiniai naudojimo būdai: priskirti PC ir AK;•

Naudojimo laikas vartotojams: prisikirti GK ir AK;•

Naudojimo laikas darbuotojams: priskirti GC, PROC ir AK [4].•

Pakopinis metodas - yra toks procesas, kuriame poveikio ar rizikos vertinimas sistematiškai progresuoja nuo gana paprasto iki sudėtingesnio. 1 pakopa yra kokybinis poveikio nustatymo vertinimas.

Atsižvelgiant į konkrečius ekonomikos sektorius ir tipiškas atitinkamo produkto naudojimo sąlygas, aprašai gali būti naudojami poveikio scenarijuje (PS).

Plastikų/gumų sektoriui galima priskirti sekančius konkrečius aprašus:

NS pavyzdys:

NS 12 Plastikų produktų gamyba, įtraukiant mišinių gamybą ir perdirbimą;•

PK pavyzdys: •

PK 32 Polimerų preparatai ir mišiniai;•

PROC pavyzdys:•

PROC 14 Preparatų ar gaminių gamyba tablečių, granulių pavidalu, karšto •štampavimo, išspaudimo būdu;

GK pavyzdys:•

GK 13 Plastikų gaminiai;•

AK pavyzdys:•

AK 3 Medžiagų perdirbimas;•

AK 5 Pramoninis naudojimas, suteikiant formą ar įterpiant ant jos paviršiaus.•

6.1.5. Informacijos perdavimas tiekimo grandine aukštyn – tolesnio naudotojo vaidmuo

Pagal REACH reglamentą, tolesnis naudotojas yra: „Bendrijoje įsisteigęs fizinis arba juridinis asmuo, bet ne gamintojas ar importuotojas, naudojantis cheminę medžiagą - atskirą ar esančią preparato sudėtyje - savo pramoninėje ar profesionalioje veikloje. Platintojas ar vartotojas nelaikomas tolesniu naudotoju. Reimportuotojas, kuriam taikoma išlyga pagal 2 straipsnio 7 dalies c punktą, laikomas tolesniu naudotoju“


71


Tolesnis naudotojas turėtų:

Aktyviai informuoti cheminės medžiagos tiekėjus apie naudojamą cheminę 1. medžiagą (atskirą arba mišiniuose) su tikslu, kad naudojimo būdas būtų įtrauktas į registruotojo cheminės saugos vertinimą.

Kaip alternatyvą tolesnis naudotojas gali pats atlikti cheminės medžiagos 2. tam tikro naudojimo būdo cheminės saugos vertinimą ir įvykdyti atitinkamas pareigas, susijusias su cheminės saugos vertinimu.

Prieš informuodamas tiekėją, tolesnis naudotojas turi susisiekti su pramonės 3. sektoriaus asociacija ir patikrinti asociacijos parengtus naudojimo būdo nurodymus.

Pranešdamas tiekėjui apie naudojimo būdą, tolesnis naudotojas turėtų pateikti pakankamai informacijos apie naudojimo sąlygas. Pavyzdžiui, pateikiant informaciją apie:

Technologinį procesą ar produkto tipą, kuriame yra naudojama cheminė •medžiaga;

Naudojimo trukmė ir dažnis;•

Apytiksliai kiekiai per dieną; •

Iš karto pateiktas RVP.•

Nors išsamumo lygis turėtų būti kaip įmanoma didesnis, informacijos apie naudojimo būdus perdavimas paprastai nereikalauja atskleisti techninių detalių, kurios yra laikomos konfidencialiomis.

Sektorių asociacijų sudarytas naudojimo būdų žymėjimas: tolesnis naudotojas turėtų išsiaiškinti, ar bendros naudojimo sąlygos specifiniame sektoriuje jau yra pažymėtos ir asociacijos(-ų) padarytos prieinamomis. Atsižvelgiant į plastmasės/gumos sektorių, tokios informacijos įprastinio sudarymo pavyzdžiai yra pateikti asociacijų internetinėse svetainėse (pvz., European Chemical Industry Council (CEFIC), žiūrėti 6.2 skirsnyje).

Peržiūrint asociacijų pateiktas cheminės medžiagos naudojimo sąlygas, tolesnis naudotojas turėtų patikrinti, ar tinkamu būdu išvardinti naudojimo būdai. Jei naudojimo būdai nėra išvardinti, jie turi būti pateikti asociacijai ir pridėti prie cheminės medžiagos naudojimo plano.

Tik kai kuriais atvejais, kai naudojimo būdai yra labai ypatingi, gali būti efektyviau suteikti informaciją apie naudojimo būdus, tiesiogiai susisiekiant su tiekėju.

72

Efektyvus kolektyvinis veikimas per sektoriaus asociaciją gali suteikti keletą privalumų:

Išplėstinis saugos duomenų lapas gali būti užpildytas su visomis rizikos mažinimo 1. priemonėmis;

Mažina tikimybę, kad kitiems vartotojams ateityje reikės įgyvendinti tolesnių 2. naudotojų cheminės saugos vertinimą.

Atsižvelgiant į prašymą įtraukti tiekėjo naudojimo būdą į cheminės saugos vertinimą:

Prašymas gali būti pateiktas bet kuriuo metu;•

Nėra jokio privalomo informacijos apie naudojimo būdą perdavimo formato, •tačiau rekomenduojama perduoti informaciją susistemintą;

Patartina patikrinti, kas jau yra susitarta tarp pramonės sektorių ar kokrečios •tiekimo grandinės tiekėjų ir naudotojų (žiūrėkite šio skyriaus 2 skirsnį).

Tolesnis naudotojas, gaudamas poveikio scenarijų, pridėtą prie saugos duomenų lapo, yra įpareigotas:

Perduoti saugos duomenų lapo informaciją tolesniems tiekimo grandinės •dalyviams, jei tai siejasi su jo paties klientais;

Pristatyti rizikos valdymo priemones organizacijos viduje tuo atveju, jei saugos •duomenų lape yra produkto naudojimui parengtas poveikio scenarijus;

Saugoti duomenis apie cheminę medžiagą arba preparatą 10 ar daugiau metų bei •padaryti juos prieinamus institucijoms.

6.1.6. Tikėtina tiekėjo reakcija į tolesnio naudotojo informacijos perdavimą

Tiekėjai, gavę informaciją apie naudojimo būdus iš savo tolesnių naudotojų, perduoda informaciją pirmesniems tiekimo grandinės dalyviams arba parengia poveikio scenarijų.

Tiekėjas gali naudoti kelis laisvai pasirenkamus/skirtingus metodus:

išnagrinėti tolesnio naudotojo teikiamą informaciją (jei trūksta kokios nors 1. informacijos, pareikalauti pridėti papildomai), įvertinti naują naudojimo būdą bei įtraukti jį į cheminės saugos ataskaitą ir pateikti naują išplėstinį saugos duomenų lapą vartotojui;


73


įvertinti naują naudojimo būdą ir prieštaraujančius veiksnius, vėliau pateikti 2. raštišką pranešimą ECHA ir tolesniam naudotojui;

vengti naujo naudojimo būdo vertinimo (pavyzdžiui, dėl to, kad vertinimas nėra 3. laikomas įmanomu arba ekonomišku). Tokiu atveju tiekėjas ir naudotojas turi rasti sprendimą, kuris tenkintų teisinius reikalavimus.

6.1.7. Ypatingi atvejai

6.1.7.1. Rizikos valdymo priemonės nėra tinkamos

Kai kuriais atvejais tolesnis naudotojas negali įvykdyti rizikos valdymo priemonių (RVP), jam perduotų iš tiekėjo, arba nelaiko jų tinkamomis. Tokiais atvejais tolesnis naudotojas gali:

Parengti tikslią cheminės saugos ataskaitą, apie kurią būtina pranešti ECHA •(esant 1 ar daugiau tonų per metus);

Parengti medžiagų SDL su nustatytais naudojimo būdais. Tokiu būdu bus •parengtas poveikio scenarijus, rekomendacijos, informacija ir priemonės, garantuojančios tinkamą cheminės medžiagos panaudojimą;

Įvertinti ir patvirtinti dokumentais naudojimo sąlygas, kad tikrai įgyvendintos •naudojimo sąlygos yra mažiausiai saugios, kokias nurodė tiekėjas;

Bandyti surasti alternatyvų tiekėją, kuris galėtų suteikti išplėstinį SDL su labiau •priimtinu poveikio scenarijumi.

6.1.8. Ne Europos Sąjungos (ES) tiekėjai

Tiekimo grandinės gali būti sudėtingos ir ne ES tiekėjas gali būti nepasirengęs teikti informaciją. Gaminių importuotojams gali tekti informuoti savo tiekėjus ne iš ES apie REACH reglamento reikalavimus ir sudaryti specialius susitarimus dėl informacijos gavimo.

6.1.9. Standartinė ir papildoma informacija

6.1.9.1. Standartinė informacija iš tiekėjų [6]

Standartinė informacija, kurią tiekėjai turėtų padaryti prieinamą tolesniems naudotojams, yra:

74

Cheminės medžiagos registracijos numeris. •

Gamintojo/importuotojo/platintojo, atsakingo už cheminės medžiagos ir/ar •preparato patekimą į ES rinką, tapatybė.

Cheminių medžiagų cheminiai pavadinimai ir identifikacijos numeriai.•

Pavojingų cheminių medžiagų koncertracijos preparate intervalai.•

Pavojingos(-ų) cheminės(-ių) medžiagos(-ų) klasifikacija ir informacija apie •taikomą autorizaciją bei apribojimus.

Svarbūs ir dažnai taikomi cheminės medžiagos naudojimo būdai.•

Poveikio scenarijus, jei vieno gamintojo/importuotojo gaminama/importuojama •cheminės medžiagos daugiau nei 10 tonų per metus, įskaitant nustatytus naudojimo būdus, dėl kurių cheminė medžiaga buvo užregistruota. Poveikio scenarijus apibūdina cheminės medžiagos naudojimą per visą medžiagos gyvavimo ciklą bei pateikia rekomendacijas, kaip kontroliuoti cheminės medžiagos keliamą poveikį žmonėms ir aplinkai. Taip pat poveikio scenarijus apima cheminės medžiagos gyvavimo ciklo etapus, kurie panaudojami gaminio gamybai, tuo būdu įtraukiant gaminio gyvavimo laikotarpį ir paskutinę gyvavimo stadiją. Todėl yra akivaizdu, kad poveikio scenarijus ir jame pateikta informacija yra taip pat naudinga tiekti vartotojams, kartu su atitinkama informacija apie saugius gaminio naudojimo būdus.

6.1.10. Nestandartizuotos informacijos prašymas tiekimo grandine aukštyn [6]

Gana dažnai pasitaiko atvejų, kai tiekimo grandinėje nėra informacijos arba jos nepakanka. Tokiais atvejais yra sudėtinga: (i) patikrinti, ar tenkinami REACH reglamento reikalavimai (ii) įgyvendinti būtinus veiksmus reikalavimų atitikimui.

Tokiais atvejais yra svarbu pateikti prašymą informacijai apie chemines medžiagas, tai pat jų koncentracijas ir kiekius, susikaupusius preparatuose ir/arba gaminiuose, gauti.

Tačiau tiekimo grandinės yra sudėtingos. Yra sudėtinga išsiaiškinti, kas turi tinkamą informaciją ir, kai kuriais atvejais, konfidencialumo klausimai gali trukdyti informacijos perdavimui. Daugeliu atvejų teiravimasis apie informaciją reikalauja laiko ir ryžto. 6.1 lentelėje pateikta informacija, kurioje apibūdinami tiekimo grandinės dalyviai; kokią informaciją apie chemines medžiagas ar preparatus jie turi perduoti savo vartotojams; kokią informaciją jie gali pateikti savanoriškai. 6.1 lentelėje apžvelgiami reikalavimai informacijai.


75


6.1 lentelė. Informacija tiekimo grandinėje Informacija apie REACH

Dalyvis

Tinkama informacija privalo būti suteikta „automatiškai“ neklasifikuotoms cheminėms medžiagoms ar preparatams

Tinkama informacija, kuri turi būti suteikta, jei cheminė medžiaga ar preparatas yra klasifikuoti

Tinkama informacija, kuri gali būti teikiama savanoriškai

Cheminės mežiagos gamintojas/importuotojas (reg-offistruotojas)

Cheminės medžiagos pavadinimas (etiketė)

Jei neklasifikuojama SVHC (kaip labai didelį susirūpinimą kelianti cheminė medžiaga) už nutraukimo ribos kandidatų sąraše 32 straipsnis – informacija: registracijos numeris, informacija apie konkrečias rizikos valdymo priemonės

Cheminės medžiagos pavadinimas, registracijos numeris, klasifikacija, tinkami registruoti naudojimo būdai

Informacija apie cheminių medžiagų identifikaciją, pvz., sudėtis, priemaišos ir taip toliau impurities etc.

Visi registruoti naudojimo būdai

63












76

ES preparatų tiekėjai Preparato pavadinimas ir kontaktinė informacija (etiketė).

Jei SVHC kanditatų sąraše yra virš nutraukimo ribos 14 straipsnyje: registracijos numeris, informacija apie konkrečias rizikos valdymo priemones

Jei 14 straipsnyje virš nutraukimo ribos yra: klasifikuotų ir labai didelį susirūpinimą keliančių cheminių medžiagų kandidatų sąraše esančių cheminių medžiagų pavadinimai ir registracijos numeriai, koncentracijos preparato sudėtyje intervalas, rizikos valdymo priemonės, tinkami preparato naudojimo būdai

Cheminę medžiagą ar preparatą gaminusių tiekėjų tapatybės.

Tikslus cheminių medžiagų ar preparatų kiekis preparate.

ES gaminio gamintojas (naudoja chemines medžiagas/preparatus)

Jei SVHC kandidatų sąrašo koncentracija viršija 0,1%, turima pakankamai informacijos saugiam naudojimui


Cheminės medžiagos /preparato kiekiai, įeinantys į gaminio sudėtį ir gaminio tiekėjo tapatybė

Gaminio platintojas/prekybininkas



Gaminio gamintojo tapatybė

Vienintelis atstovas ar gaminio tiekėjas iš už ES ribų



Gaminio gamintojo tapatybė

Atkurta su leidimu [6]


77


6.2 Informacijos perdavimas konkrečiame polimerų sektoriuje: Asociacijų patirtys ir priemonės

6.2.1. Įžanga

Polimerai yra atleisti nuo registracijos nuostatų pagal REACH reglamento II antraštinės dalies 2 straipsnio 9 skirsnį. Todėl polimero gamintojas/importuotojas neprivalo pateikti agentūrai jokios informacijos, susijusios su polimerui būdingomis savybėmis, išskyrus jo klasifikaciją ir ženklinimą, jei yra taikoma [8].

Yra atvejų, kurių metu polimero gamintojas/importuotojas privalo užregistruoti monomerą ar bet kokią kitą cheminę medžiagą, kuri nebuvo užregistruota nei vieno tiekimo grandinės dalyvio. Registracija privalo būti įvykdyta, jei susiduriama su abejomis šiomis sąlygomis:

a) polimerą sudaro ne mažiau kaip 2 % pagal masę tokio(-ių) monomero(ų) ar kitos(-ų) cheminės(-ių) medžiagos(-ų) monomero grandžių ir chemiškai sujungtų cheminių medžiagų forma.

b) bendras tokio monomero(-ų) ar kitos cheminės medžiagos(-ų) kiekis sudaro ne mažiau kaip 1 toną per metus [8].

Jei monomeras ar bet kokia kita cheminė medžiaga, esanti polimero sudėtyje, jau yra užregistruota tiekimo grandinės dalyvio, jos registruoti nebereikia. Tai taikoma daugumai atvejų, nes paprastai polimerų sektoriuje visos cheminės medžiagos yra užregistruotos jų tiekėjų.

Polimero, kuriame yra monomerų ar kitos medžiagos, atitinkančios pirmiau išvardintas (a) ir (b) sąlygas, importuotojas privalo registruoti šiuos monomerus ir chemines medžiagas, nebent jei:

Vienintelis atstovas (VA) buvo paskirtas Bendrijai nepriklausančio polimerų •gamintojo tam, kad įvykdytų importuotojo įsipareigojimus. Šiuo atveju, vienintelio atstovo pareiga yra tęsti monomero(-ų) registraciją (8 straipsnis); arba

Monomero medžiagos arba bet kokios kitos cheminės medžiagos, kurios yra •naudojamos polimero gamybai, jau yra užregistruotos tiekimo grandinėje, pvz., jei jos buvo pagamintos Bendrijoje ir eksportuojamos Bendrijai nepriklausančiam polimerų gamintojui [8].

78

Polimerų importuotojai neprivalo registruoti priedų, reikalingų išsaugoti polimero stabilumą, kiekio, nes jie yra polimero sudedamoji dalis.

Nors polimerai yra atleidžiami nuo registracijos, tikrieji monomerai bei pradinės medžiagos turi būti preliminariai užregistruojamos bei registruojamos, vadovaujantis konkrečiomis nuorodomis. Tai yra taikoma ir tuomet, kai polimeras yra pagamintas už ES ribų ir proceso metu yra naudojami įvairūs reagentai. Tačiau poveikio nustatymo taisyklės kartais gali būti taikomos, siekiant sumažinti registracijos duomenų reikalavimus. Ir tai yra apibrėžiama kaip standartinės informacijos reikalavimų praleidimas. Tais atvejais, kai žmogaus ar aplinkos poveikio nėra arba jis nėra reikšmingas, REACH reglamentas leidžia, kad tam tikrų bandymų gali būti atsisakyta [10].

Atitinkamos sektorių asociacijos teikia pagalbos tarnybų paslaugas ir turi parengtas nuorodas, skirtas palengvinti jų narių veiklai ir įsipareigojimų REACH išpildymui. Tai apima ir informacijos perdavimo rekomendacijas.

6.2.2. Sektoriaus asociacijos parengtos nuorodos ir priemonės

6.2.2.1. CEFIC patirtis

CEFIC vykdo reikšmingą veiklą bei kuria naudingas priemones, skirtas padėti asociacijos nariams valdyti cheminių medžiagų naudojimo būdus, taip pat poveikio scenarijaus sudaryme bei informacijos tarp tiekėjo ir tolesnio naudotojo tiekimo grandinėje perdavimui.

CEFIC sukūrė naudojimo gaires. Šios gairės turi du tikslus:

Naudoti suderintą procesą ir kai kurias standartines priemones, skatinant •veiksmingą poveikio scenarijaus plėtrą;

Sukurti informacijos perdavimo sistemą tarp medžiagų tiekėjų ir tolesnių •naudotojų tiekimo grandinėje.

6.2 paveiksle išskirti esminiai gairių elementai. Taip pat jame nurodyti trys poveikio scenarijaus raidos ir informacijos perdavimo žingsniai.


79


Pav. 6.2. Poveikio scenarijaus vystymo ir informacijos perdavimo modelis.

1 numeriu pažymėtame langelyje yra aprašyta nustatyta informacijos perdavimo strategija ir poveikio scenarijaus kūrimo eiga. Langeliuose, pažymėtuose 3 ir 4 numeriais, yra aprašyta poveikio scenarijaus kūrimas. 2 numeriu pažymėtame

langelyje yra aprašytas informacijos perdavimas tarp tiekimo grandinės dalyvių. Atkurta su leidimu iš Guidance on Exposure Scenarios Development and Supply Chain

Communication, CEFIC. © CEFIC (AISBL) - [11]

6.2.3. CEFIC parengtos REACH priemonės

CEFIC internetinėje svetainėje galima rasti kelias CEFIC parengtas priemones, skirtas palengvinti REACH reglamento įgyvendinimą ir informacijos perdavimą:

RVP: informacija, teikiama įvairiose mokomosiose medžiagose, gali būti •naudojamos specializuotos RVP, pasirinktos pašalinti ar susipažinti su pavojingų medžiagų poveikiu.

80

Bendrasis poveikio scenarijus (bendrasis PS): priemonė poveikio scenarijaus •kūrimui.

Standartinės frazės: tai yra frazių katalogas, skirtas palengvinti išplėstinio saugos •duomenų lapo sukūrimą ir standartizuoti informacijos perdavimą tiekimo grandinėje. Prieinamos vokiečių ir anglų kalbomis, tačiau taip pat galimos per darbo grupės partnerius ir 30 papildomų kalbų. Katalogas gali būti naudojamas saugos duomenų lapo informacijos perdavimui, taip pat konkrečių sektorių standartinėms frazėms ir poveikio scenarijaus frazėms.

Žymėjimo (aprašo) naudojimas: tai biblioteka, kuri padeda rasti naudojimo •būdus, kurie buvo pateikti įvairių sektorių asociacijų.

6.2.4. Europos padangų ir gumos gamintojų asociacijos (ETRMA) patirtis

6.2.4.1. Konkretūs ETRMA dokumentai ir informacijos perdavimo gairės

ETRMA asociacija įmonių narių, kaip tolesnių cheminių medžiagų naudotojų, vardu parengia bendrąjį cheminės medžiagos/mišinio konkretaus naudojimo poveikio scenarijų, taip pat konkrečią cheminių medžiagų informaciją registruotojams cheminės saugos vertinimui (CSV) naudotų padangų gamybos pramonėje. Pramoninis cheminių medžiagų naudojimas padangų gamyboje, taip pat ir profesionalus jų naudojimas ir paslaugos, naudojant padangas ar kitus susijusius gaminius viso gyvavimo ciklo metu, yra pateikti šiame dokumente.

6.2.5. Gumos pramonės poveikio scenarijus

Pateikta informacija surinkta naudojant CEFIC parengtą formą tiekėjui ir tolesniam naudotojui, taip pat naudojama REACH techniniame vadovavimosi dokumente, informacijos tiekimo grandinėje perdavimui poveikio scenarijuje. ETRMA dokumentas sukurtas palengvinti konkretaus poveikio scenarijaus sukūrimą. Tačiau didžiausias dėmesys buvo skirtas informacijai, kurios reikalaujama pirmos pakopos analizei, skirtai sukurti platų poveikio scenarijų su visomis sąlygomis.

ETRMA bendrojo poveikio scenarijaus (BPS) pavyzdys

„Excel“ dokumente pratimų rinkinį „ETRMA bendrojo poveikio scenarijaus šablo- nas – Bendrieji gumos gaminiai (BGG)“ sudaro:

Nuoroda į naudojimo aprašo informacijos perdavimą gumos pramonei; •

BGG gamybos proceso (kūrimo bei pramoninio panaudojimo) aprašymas; •


81


BPS duomenys, įskaitant gamybos etapus, veiklą, veiklos sąlygas, RVP ir nuorodos •į techninius vadovavimosi dokumentus (TVD), medžiagos klasės naudojimą ir koncentracijas;

RVP informacijos lapai; •

Emisijos į aplinką duomenys; •

Pakeitimo produktai: neišsamus viešai prieinamas sąrašas, kuriame yra informacija •ir ataskaitos apie pakeitimo medžiagas, kurios yra potencialiai sukurtos kaip tam tikrų medžiagų naudojimo gumos pramonei rezultatas. Tikimasi, kad šių pakeitimo produktų, kaip ir visų kitų žinomų registruotojui, tinkamumas yra įvertintas rizikos įvertinimo procese.

6.2.6. Plastikų poveikio scenarijaus komandos (PPSK) patirtis

PPSK buvo suformuota pačių svarbiausių asociacijų, atstovaujančių plastikų tiekimo grandinę. Ji sukūrė bendrąjį poveikio scenarijų, kuris apima didžiąją dalį žinomų plastikų panaudojimo būdų ir pritaikė juos pagal REACH naudojimo aprašus.

Plastikų gamintojai turėtų naudotis šiais aprašais, norėdami informuoti tiekėjus apie cheminių medžiagų naudojimo būdus. Tai rekomenduojama naudoti suklasifikuotiems plastikų priedams ir nėra privaloma nesuklasifikuotiems priedams.

6.2.7. Plastikų poveikio scenarijaus komanda ir REACH naudojimo aprašai

Pateiktame „Excel“ dokumente yra šios sritys:

SU - Naudojimo sritis (angl. Sector of Use);•

Taikymo sritis;•

Trumpas veiklos ar proceso aprašymas;•

PROC - Apdorojimo kategorija (angl. Process Category);•

PC - Produktų kategorija (angl. Product Category);•

AC - Gaminio kategorija (angl. Article Category);•

ERC - Patekimo į aplinką kategorija (angl. Environmental Release Category).•

82

6.2.8. Plastiko gamybos grandinė: naudojimo aprašų sąrašas

Toliau pateikiamas naudojamų plastikų gamybos grandinės aprašų sąrašas:

SU kategorija: •

SU 10 Preparatų kūrimas (maišymas) ir/ar perpakavimas; -

SU 12 Plastikų produktų gamyba (įtraukiant mišinių gamybą ir perdirbimą);-

PC: •

PC 32 Polimerų mišiniai ir junginiai;-

PROC:•

PROC 4 Naudojimas nenutrūkstančiuose ir kituose procesuose (sintezėje), -kurių metu padidėja poveikio tikimybė – pramoniniai parametrai;

PROC 5 Maišymas preparatų ir gaminių kūrimo procesuose (daugiapakopės -ir/arba didelis kontaktas);

PROC 6 Kalandravimo operacijos;-

PROC 8a Cheminės medžiagos ar preparato gabenimas (krovimo/iškrovimo) -iš/į laivus/didelius konteinerius, esant ne tam skirtose patalpose;

PROC 8b Cheminės medžiagos ar preparato gabenimas (krovimo / iškrovimo) -iš/į laivus/didelius konteinerius, esant tam skirtose patalpose;

PROC 9 Cheminių medžiagų ar preparatų perkėlimas į mažas talpyklas -(paisant pripildymo lygio ir pasveriant);

PROC 10 Padengimas voleliu arba teptuku: mažos energijos sąnaudos (pvz., -dangos);

PROC 12 Putplasčių pūtimo naudojimas, gaminant putų gaminius, pra- -moniniai parametrai;

PROC 13 Gaminių apdorojimas mirkant ir pilstant;-

PROC 14 Preparatų ar gaminių gamyba tablečių, granulių pavidalu, karšto -štampavimo ar išspaudimo būdu;

PROC 21 Medžiagų žemos energijos valdymas metaluose ar mišiniuose, -medžiagose ar gaminiuose;

PROC 24 Aukštos (mechaninės) energijos sukūrimas metaluose ar medžiago- -se, surištuose gaminiuose ar produktuose;


83


Gaminio kategorija:•

AC 13 Plastikų gaminiai; -

ERC:•

ERC 3 Medžiagų kūrimas;-

ERC 5 Pramoninis panaudojimas į gaminį arba ant gaminio;-

ERC 10a Platus ilgo vartojimo gaminių ir medžiagų, skirtų išoriniam -naudojimui su mažu cheminių medžiagų išleidimu į aplinką;

ERC 11a Platus ilgo vartojimo gaminių ir medžiagų, skirtų vidaus naudojimui -su mažu cheminių medžiagų išleidimu į aplinką.


1. Chemical Safety Assessment, ECHA, Helsinki, Finland, 2009.

2. Euroean Chemical Agency, www.echa.europa.eu

3. Uncertainty and Data Quality in Exposure Assessment, WHO, Geneva, Switz- erland, 2008. http://www.who.int/ipcs/publications/methods/harmonization/exposure_assessment.pdf

4. European Chemicals Agency, Guidance in Information Requirements and Chemical Safety Assessment, ECHA, Helsinki, Finland, 2008, Chapter 12.

5. REACH Article 3 (13) – REACH legislation, see consolidated version at http://ec.europa.eu/environment/chemicals/reach/pdf/consolidated%20REACH.pdf

6. Guidance on Requirements for Substances in Articles, ECHA, Helsinki, Finland, 2008.

7. Guidance for Monomers and Polymers, ECHA, Helsinki, Finland, 2007.

8. Technical Guidance Document for Preparing the Chemical Safety Assessment, Chapter R.12 - Exposure Based Waiving, SafetyDocs, Hertogenbosch, The Netherlands, 2007. http://www.safetydocs.nl/downloads/RIP_3.2_2_R12.pdf

9. Guidance on ES Development and Supply Chain Communication, CEFIC, Brussels, Belgium. http://cefic.org/Files/Publications/Guidance_Use_and_ES_dvlpt_and_SCCm.doc

10. Implementing REACH – Libraries, CEFIC, Brussels, Belgium. http://www.cefic.be/en/reach-for-industries-libraries.html

84

Klausimai

1.Kas yra eSDL?

Elektroninis saugos duomenų lapas;o

Išplėstinis saugos duomenų lapas;o

Europos saugos duomenų lapas.o

2. Kaip, remiantis REACH reglamentu, yra naudojami aprašai?

Aprašai apibūdina cheminės medžiagos charakteristiką (sudėtį);o

Aprašai naudojami standartizuotu būdu perduoti informaciją apie cheminės o medžiagos naudojimo būdus;

Aprašai naudojami ___________________________________(Kam? Jūsų o variantas).

3. Kas yra poveikiu paremtas atsisakymas?

Tai standartinės informacijos reikalavimų neįvykdymas, galimas, kai poveikis o žmogui ar aplinkai nėra reikšmingas ar jo visai nėra. Tam tikri bandymai tokiu atveju nėra būtini;

Poveikio vertinimo ignoravimas dėl _________________________ (Ko? o Įrašykite);

Nepaisymas _________________________ (Ko? Įrašykite).o

4. Kas įprastai turi imtis cheminės medžiagos cheminės saugos vertinimo (CSV) ir cheminės saugos ataskaitos (CSA) parengimo?

Medžiagų gamintojai ir importuotojai;o

Tolesni naudotojai;o

Europos Sąjungos aplinkos apsaugos agentūros. o

5. Tolesni naudotojai, gavę poveikio scenarijų kartu su SDL, yra įpareigojami:

Perduoti SDL informaciją toliau tiekimo grandine, jei ji yra susijusi su jų pačių o klientais;

Jie neturi įsipareigojimų; o

Jie tiesiog turėtų aptarti tai tarpusavyje.o


85


6. Kokia yra akronimo „RVP“ reikšmė?

Žaliavų gamintojas;o

Rizikos valdymo priemonės; o

Darbo užmokesčio koeficientas.o

7. Kokia yra „trumpų pavadinimų“ reikšmė?

„Trumpi pavadinimai“ yra poveikio scenarijaus akronimas;o

„Trumpi pavadinimai“ yra priešdėlis arba priesaga, įtraukta į cheminės o medžiagos pavadinimą;

„Trumpi pavadinimai“ yra standartinis būdas apibūdinti poveikio scenarijų.o

8. Tiekėjai, gavę informaciją apie naujus naudojimo būdus iš savo tolesnių naudotojų, turi:

Persiųsti informaciją tiekimo grandine aukštyn arba patys sukurti poveikio o scenarijų;

Visada išlaikyti informaciją konfidencialią;o

Ignoruoti informaciją.o

9. Jei monomeras ar bet kokia kita cheminė medžiaga, esanti polimere, jau yra užregistruota tiekimo grandinės dalyvio:

Monomero arba cheminės medžiagos registruoti nereikia;o

Monomeras arba cheminė medžiaga turi būti pakartotinai užregistruota;o

Monomeras arba cheminė medžiaga turi būti registruojama kiekvienu o panaudojimo skirtinguose polimeruose atveju.

10. Gaminių ar cheminių medžiagų, pagamintų ne Europos šalyse narėse, registracija turėtų rūpintis:

Kiekvienas tolesnis naudotojas;o

Gamintojas arba importuotojas;o

Tolesnių naudotojų asociacijos.o

86

Pavyzdžiai

7.1. Chloreteno ir jo polimerų – vinilchlorido ir polivinilchlorido (PVC) – gamyba ir įsipareigojimai pagal REACH – Jungtinės Karalystės Plastikų pramonės federacija (angl. British Plastics Federation)

7.1.1. Įvadas

Dar anksčiau INEOS Chlorvinyls įmonė nustatė, kad cheminių medžiagų registracija pagal REACH reglamentą yra sudėtingas procesas, todėl skyrė daug laiko ir lėšų, kad atitiktų REACH reglamento įsipareigojimus.

Tai buvo ypač svarbu chloretenui, geriau žinomam vinilchlorido monomero, kuris yra pirmtakas polivinilchlorido homo- ir kopolimerams, pavadinimu. REACH reglamento taikymas polimerams gali būti painus ir sudėtingas procesas. Polimerai yra atleidžiami nuo registracijos pagal REACH reglamentą, tačiau šis atleidimas taikomas tik tuomet, jei monomerai, kurie buvo naudojami tų polimerų gamybai (2% ar daugiau), jau buvo užregistruoti. Be to, šis reikalavimas yra taikomas atskiroms tiekimo grandinėms, todėl kiekviena įmonė, gaminanti tam tikrą polimerą, turi užtikrinti, kad monomeras, naudojamas gamybai, yra užregistruotas: ar tuo atveju, kai pati jį gamina, ar kai monomero, naudojamo gamybai, tiekėjas jį užregistravo, jei įmonė jį perka.

Daugeliu atvejų monomerai yra laikomi tarpiniais cheminiais junginiais, nes jie yra cheminės medžiagos, kurios naudojamos, gaminant kitas chemines medžiagas. Tačiau REACH reglamente teigiama, kad, kai cheminės medžiagos naudojamos kaip monomerai, tokios cheminės medžiagos gamintojai/naudotojai/platintojai „negauna naudos“ iš sumažintų registracijos reikalavimų kitoms tarpinėms me- džiagoms, ir kad monomerai turi būti registruojami su pilna dokumentacija taip pat, kaip bet kuri kita ne tarpinė cheminė medžiaga. Todėl įmonių konsorciumai, reikalaujantys užregistruoti monomerus, buvo suformuoti dar ankstyvoje REACH reglamento kūrimo proceso stadijoje ir dabar jie jau yra sėkmingai sukūrę dokumen- tų rinkinius, padedančius savo nariams užregistruoti chemines medžiagas.

7

87


7.1.2. Chloretenas (vinilchlorido monomeras)

Įmonių, ketinančių registruoti chloreteną, konsorciumas buvo suformuotas dar 2007 m. Tuomet ir buvo pradėta rinkti informacija apie atliktus tyrimus, kurie buvo vienas iš reikalavimų, registruojant cheminę medžiagą iki pirmo registracijos galutinio termino. Vienas iš pagrindinių veiksnių buvo tai, kad dėl šios medžiagos didelio pavojingumo cheminė medžiaga turi būti užregistruota ją gaminančios ar importuojančios įmonės, kuri gamina/importuoja daugiau nei 1 toną per metus. Kai registracijos proceso būtinumas tapo dar akivaizdesnis, konsorciumas, nuo pat įkūrimo tapęs atviru užregistruoti cheminę medžiagą įsipareigojusioms įmonėms, išaugo, o 2010 m. pabaigoje – padvigubėjo.

Įmonė INEOS Vinyls (INEOS Vinyls (UK) Ltd.) buvo išrinkta vadovauti konsorciu- mui ir paskirta pagrindine vinilchlorido registruotoja. Verta paminėti, kad REACH įgyvendinimo procese dažnai dalyvauja ne tik įmonių konsorciumas, dirbantis su registracijos dokumentų rinkiniu, bet ir visuotinai platesnis informacijos apie che- minę medžiagą apsikeitimo forumas (SIEF) – įmonių, preliminariai užregistravusių cheminę medžiagą, forumas. Įmonės INEOS Vinyls, kaip pagrindinės registruotojos pasirinkimas bei pasiruošimas pabaigti registracijos bylas tinkamu metu, buvo patvirtintas SIEF.

Konsorciumas parengė registracijos dokumentaciją ir cheminės saugos ataskaitą (CSA), naudojant IUCLID5 programinę įrangą. CSA yra labai platus dokumentas, išsamiai apibūdinantis operacijas, susijusias tiek su chloretano gamyba, tiek jo naudojimu, gaminant PVC, homo-polimerus ir kopolimerus. CSA pateikiamas didelis kiekis įvairių aplinkos ir vietovės monitoringo duomenų, ES įmonių, gaminančių cheminę medžiagą, reikalaujamų saugiam šios cheminės medžiagos panaudojimui, duomenų rinkinys.

IUCLID dokumentaciją sudaro 13 skirsnių, kurių kiekvienas susijęs su konkrečiu cheminės medžiagos aspektu. Visi 13 dokumentacijos skirsnių ir CSA buvo patvirtinti vadovaujančios įmonės. Po sėkmingo ECHA apdorojimo, vadovaujanti įmonė in- formavo kitus konsorciumo narius bei SIEF ir visos užsiregistruoti pageidaujančios įmonės užsiregistruoja savarankiškai, patvirtindamos savo individualias IUCLID dokumentacijas, kuriose yra duomenys, esantys 1 skirsnyje, susijusiame su chemine medžiaga ir 3 skirsnyje, susijusiame su jų pačių operacijomis.

Pagrindinis šio proceso rezultatas yra tai, kad jį įvykdžiusios įmonės dabar turi registracijos numerius ir laiškus iš agentūros, patvirtinančius jų registracijas. Tai lei- džia joms toliau gaminti ar importuoti monomerą ir naudoti jį gaminant polimerus, kurie atitinka REACH reikalavimus. Tolesniems naudotojams tai leidžia gaminti

88

REACH reikalavimus atitinkančius junginius ir gaminius. Taip pat, registruojant monomerą, konsorciumas užtikrina, kad įmonės, dirbančios su PVC medžiagų re- generavimu ir perdirbimu, rinkai gali pateikti perdirbtas medžiagas, kurios atitinka REACH ir jų monomerai yra užregistruoti.

Apibendrinant reikia pabrėži: PVC polimerai, gaminami ir importuojami konsorciumo ir SIEF narių, dabar yra atitinkantys REACH reglamentą, ir tolesni naudotojai gali būti tikri, kad PVC atitinka naujausius teisinio reglamentavimo reikalavimus.

7.2. REACH įgyvendinimo pavyzdys – Bowater Building Products Ltd (Jungtinė Karalystė)

REACH reglamentas galioja jau keletą metų ir ,,Bowater Building Products Ltd“ pradėjo stebėti procesą, kokią įtaką REACH turės gaminamiems produktams ir tiekimo grandinei dar 2007 metais. Siekdami užtikrinti REACH reglamento reikalavimų atitikimą, kaip tolesnis naudotojas, įmonė įgyvendino šiuos žingsnius:

Pirmas žingsnis:• sudarė cheminių medžiagų, kurias pirko, aprašą, išvardindami tiekėjo vardą, pavardę bei adresą. Tokiu būdu nustatė, kurios cheminės medžiagos turi didžiausią įtaką verslui.

Antras žingsnis:• sudarė cheminių medžiagų, kurias pirko, ir savo tiekimo grandinės naudojimo būdų sąrašą. Šį sąrašą sudarė, norėdami patikrinti savo tiekimo grandinę bei norėdami įsitikinti, kad naudojama cheminė medžiaga yra registruota pagal REACH.

Trečias žingsnis:• sukūrę aprašą, susisiekė su tiekimo grandinės dalyviais, naudodami standartinį laišką. Laiške buvo prašoma, kad tiekėjas patvirtintų, kad užregistravo “pavadintą” cheminę medžiagą pagal atitinkamą įmonei aktualią naudojimo paskirtį.

Ketvirtas žingsnis:• stebėjo tiekėjų atsakymus ir juose žymėjo pastabas. Įmonės „Bowater Building Products Ltd“ tiekimo grandinės dalyviai, privalantys užregistruoti medžiagas, buvo arba įsipareigoję registruoti/preliminariai registruoti cheminės medžiagos naudojimo paskirtį, aktualią įmonei, arba jiems buvo netaikomi REACH reglamento reikalavimai. Iš įmonės tiekimo grandinės dalyvių gautų atsakymų kopijos saugomos įmonėje.

Penktas žingsnis:• siekiant užtikrinti, kad būtų žinoma informacija apie visas įsigyjamas chemines medžiagas iš naujų tiekėjų, kiekvienas tiekėjas yra apklausiamas, ar jo tiekiama cheminė medžiaga yra užregistruota pagal įmonei aktualią naudojimo paskirtį, remiantis REACH reglamentu. Šis klausimas yra svarbi tiekėjo patvirtinimo dalis. Naujas tiekėjas nėra patvirtinamas, kol nepateikia įrodymų, kad atitinka REACH reglamentą.

Pavyzdžiai

89


7.2.2. Tęstinė atitiktis

Kaip dalis įmonės vidinių ir išorinių aplinkos apsaugos auditų, kiekvienais metais yra tikrinama įmonės veiklos atitiktis REACH. Aplinkos apsaugos departamentas sukūrė aplinkos apsaugos teisinių reikalavimų formą, kuri apima visus REACH reglamento, skirto tolesniems naudotojams, reikalavimus. Formoje taip pat paaiškinama, kaip ,,Bowater Building Products Ltd“ atitinka kiekvieną iš šių reikalavimų. Auditoriai tada turi galimybę patikrinti, ar visos cheminės medžiagos, naudojamos įmonėje, yra užregistruotos/preliminariai užregistruotos arba yra atleistos nuo REACH reglamento.

7.2.3. Išmoktos pamokos

Atlikus šiuos penkis žingsnius, nustatyta, kad REACH procesas yra gana nesudėtingas. Informacijos aprašams surinkimas užima daug laiko, tačiau, kai tai padaroma, ją reikia atnaujinti tik tada, kai įsigyjama nauja cheminė medžiaga.

Kita vertus, vienintelė problema, su kuria teko susidurti įmonei, buvo atsakymų iš kelių tiekėjų gavimas. Su kai kuriais tiekėjais reikia susisiekti daugiau nei vieną kartą ir priminti jiems, kad, kaip tolesnis naudotojas, jūs reikalaujate informacijos. Šiuo atveju, buvo keletas faktų, kai mažesnės įmonės mūsų tiekimo grandinėje nežinojo apie REACH reglamentą, ir dėl to prireikus joms buvo suteikiama informacija, kad jos pačios galėtų atlikti Reglamento mokslinį tyrimą.

Glaudžiai bendradarbiaujant su tiekimo grandinės įmonėmis, ,,,Bowater Building Products Ltd” sugebėjo laikytis visų REACH reglamento reikalavimų tolesniam naudotojui.

7.3. REACH socialiniai tyrimai – ColorMatrix Global (Jungtinė Karalystė)

,,ColorMatrix Europe“ tiekia priedus ir dažiklius pradiniam mišiniui, skirtam naudoti polimerinių medžiagų ir gaminių, skirtų įvairiems tikslams, tokiems kaip su maistu besiliečiančių pakuočių ir žaislų gamybai. ColorMatrix produktai gali būti gaminami skirtingose gamybos vietose (JAV, Europa ir Azija). Pasaulinis teisės departamentas, įsikūręs Europoje, saugo žaliavų, naudojamų visose pasaulio vietose, aprašus ir valdo tiekėjo informaciją, cheminės analizės informacinį lapą ir taip toliau. ,,ColorMatrix Europe“ pasauliniame apraše yra šimtai žaliavų, nors dauguma jų yra klasifikuojamos kaip nepavojingos.

90

Po REACH įsivedimo, “ColorMatrix Europe” pirmasis žingsnis buvo peržiūrėti visas turimas ir pasaulyje naudojamas žaliavas ir užtikrinti, kad visos žaliavos informacija yra atnaujinta, įskaitant:

Konkrečią informaciją apie chemines medžiagas, pavyzdžiui, CAS numerį ir EB •numerį;

Tiekėjų duomenis ir nustatyti ES / ne ES tiekėjus;•

Informaciją apie naudojimo būdus;•

Bet kokius naudojamų žaliavų keliamus pavojus / klasifikaciją (pvz., R frazės);•

Nustatymą, ar medžiagos yra pereinamojo laikotarpio medžiagos (t.y. EINECS), •ar polimerai, ar ne polimerai (NLP).

,,ColorMatrix Europe“ susisiekė su ES tiekėjais, siekdama užtikrinti, kad jie planuoja registruoti savo chemines medžiagas ir gauti raštišką patvirtinimą. Taip pat įmonė susisiekė su kiekvienu ne ES tiekėju, siekdama išsiaiškinti, ar šie ketino vykdyti REACH veiklą, t.y., paskirti vienintelį atstovą (OR) Europoje. Tokiu atveju, jei vieninteliai atstovai nebūtų paskirti, ,,ColorMatrix Europe“ vaidmuo tiekimo grandinėje iš ,,tolesnio naudotojo“ taptų ,,importuotojo“, kartu gaunant preliminarios ir pilnos registracijos pasekmes.

Lyg imdamasi atsargumo priemonių, ,,ColorMatrix Europe“ preliminariai užregistravo visas ne iš ES tiektas žaliavas netgi tuo atveju, kai tiekėjas skyrė vienintelį atstovą ar ES platintoją. Priartėjus galutiniams terminams, ,,ColorMatrix Europe“ įvertins, ar reikia vykdyti pilną registraciją, ar pakanka pasikliauti pasirinktu tiekimo keliu.

Po preliminarios registracijos ,,ColorMatrix Europe“ buvo apipilta elektroniniais laiškais apie ketinimus, kurių vieni buvo suklastoti, kiti – autentiški. Dėl laiko stokos dažnai buvo sunku nuspręsti, kaip reaguoti tokiais atvejais, kai dėl registracijos nėra apsispręsta. Tačiau iš patirties tapo aišku, kad nereagavimas arba per ramus reagavimas gali lemti ryšių praradimą.

,,ColorMatrix Europe“ dabar palaiko visų iš anksto registruotų medžiagų duomenų bazę, įskaitant kiekius, taikomas rizikos frazes, galutinius terminus ir, jei turima, turimą informaciją apie dalyvaujančius LEAD registruotojus. ,,ColorMatrix Europe” nuolat stebi savo apimties lygį, siekiant užtikrinti, kad nėra jokių pokyčių, kurie turės įtakos registracijos galutiniam terminui. Dėl apimties ir nedidelį pavojų keliančių cheminių medžiagų, kurias įmonė naudoja, dauguma galutinių terminų yra 2018 m.

,,ColorMatrix Europe” turi procedūras, skirtas nuolat peržiūrėti savo tiekimo grandinę ir užtikrinti, kad visi sprendimai dėl registracijos arba medžiagų panaudojimo būtų atlikti laiku.

Pavyzdžiai

91


Šiuo metu komunikuojama dėl patvirtinamųjų raštų kainų kai kurioms cheminėms medžiagoms su galutiniu terminu iki 2010 m. – 2013 m. Yra užfiksuotas tarpininko pasiūlymas dėl kainos atitinkamam medžiagos tonažui. Kaina gali labai skirtis dėl chemikalo pobūdžio arba įsitraukusių į derybas dalyvių skaičiaus ir pan. Komerciniai verslo pasiūlymai labai priklauso nuo tokių patvirtinamųjų raštų kainos. Reikia pastebėti, kad buvo labai mažai pranešimų, susijusių su medžiagomis, kurių galutiniai registracijos terminai yra 2013 m. – 2018 m. laikotarpis. Kai kuriais atvejais (įmonės) pagrindiniai registruotojai dar nėra pajudėję pirmyn registravimo procese, kitais atvejais, kaip pavyzdžiui ,,ColorMatrix Europe“ – gali būti negauta jokios informacijos be pirminių pranešimų, kuriuose buvo nurodyta, kad šiuo metu vykdyti registracijos neketinama. Tokiais atvejais informacijos gavimas gali būti sudėtingas.

Dėl kenksmingų monomerų, kuriuos ,,ColorMatrix Europe“ naudoja kai kuriuose polimerų produktuose, jau pateiktas prašymas vienai pilnai REACH registracijai, siekiant, kad būtų laikomasi 2010 m. galutinio termino. Ši registracija buvo dalis bendro dokumentacijos proceso ir gerai organizuoto SIEF proceso. Ši SIEF grupė gali būti vertinama kaip labai naudinga ir teikianti labai naudingus rekomendacinius dokumentus, kuriuose „žingsnis po žingsnio“ pateikta visa informacija apie grupinę registraciją. Galima sakyti, kad visas procesas yra gana paprastas ir užima ne per daug laiko, tačiau procesas gali skirtis priklausomai nuo turimos informacijos bei kitų, dalyvaujančių konkrečioje registracijoje, šalių įsitraukimo.

Per preliminarios ir pilnos REACH registracijos procesus ,,ColorMatrix Europe“susipažino su atitinkamomis programinėmis įrangomis, pavyzdžiui: REACH IT ir IUCLID. Kadangi programinės įrangos naudojimo instrukcija yra gana didelės apimties ir mokytis ją savarankiškai būtų sudėtinga ir užimtų daug laiko, todėl patartina praeiti IUCLID naudotojo apmokymo kursą. Šis kursas yra labai naudingas jungtinei registracijai ir visiems patartina sekti šiuo pavyzdžiu.

Taip pat ,,ColorMatrix Europe“ turi griežtą kontrolinį sąrašą visoms naujoms žaliavoms, gaunamoms Europos viduje ir už jos ribų, pavyzdžiui:

Ar medžiaga klasifikuojama kaip cheminės medžiagos fazė?•

Koks yra jos klasifikacijos statusas?•

Ar tiekėjas yra įsikūręs ES viduje?•

Jeigu ne, ar dar nevėlu atlikti preliminarią registraciją (t.y., ar tai nėra pavojinga •cheminė medžiaga ir jos kiekis tonomis yra mažesnis nei 1000 kg)?

Įgyvendinant šį projektą dėl REACH reglamento reikalavimų įgyvendinimo, taip pat susidarė puiki galimybė fiksuoti reikiamus duomenis artėjančiam galutiniam terminui dėl CLP pranešimų bei pasirengti mechanizmą nustatyti, kada CLP pranešimas gali būti reikalingas naujos medžiagos pristatymui.

92

kyrių autoriai

1 skyrius

Frances Gardiner, iSmithers, Smithers Rapra Technology, Shawbury, Shrewsbury, SY4 4NR, JK

2 skyrius

Steffen Erler, Rapra Limited, 5th Floor, Plaza 2, Telford Plaza, Ironmasters Way, Telford, TF3 4NT, JK

3 skyrius

Tina Autenrieth ir Walter Claes, Europos plastikų perdirbėjų asociacija, Avenue de Cortenbergh, 71, 1000 Briuselis, Belgija

Sarah Plant ir Tim Marsden, Britanijos plastikų federacija, 6 Bath Place, Rivington Street, London, EC2A 3JE, JK

Katrin Juhanson ir Heli Nõmmsalu, Baltijos aplinkos forumas, Liimi 1, 10621 Talinas, Estija

4 skyrius

Jolanta Dvarionienė ir Jolita Kruopienė, KTU Aplinkos inžinerijos institutas, K. Donelaičio g. 20, LT-44239 Kaunas, Lietuva

5 skyrius

Katrin Juhanson ir Heli Nõmmsalu, Baltijos aplinkos forumas, Liimi 1, 10621 Talinas, Estija

6 skyrius

Laura Fusani, PROPLAST, Strada Savonesa, 9 - 15057 Rivalta Scrivia AL, Italija

S

93


7 skyrius

Sarah Plant ir Tim Marsden, Britanijos plastikų federacija, 6 Bath Place, Rivington Street, Londonas, EC2A 3JE, JK

94

utrumpinimai

Sutrum-pinimas Angliškai Lietuviškai

AC Article Category Gaminio kategorija

CAS Chemical Abstracts ServiceCheminių medžiagų santrumpų tarnybos (JAV) medžiagai suteiktas registracijos numeris

CEFIC European Chemical Industry Council Europos chemijos pramonės taryba

CLP Classification, Labelling and Packaging

Klasifikavimas, ženklinimas ir pakavimas

CPC Chemical Product Code Cheminio produkto kodas

CSA Chemicals Safety Assessment Cheminės saugos vertinimas

CSR Chemical Safety Report Cheminės saugos ataskaita

DPD Dangerous Preparations Directive Pavojingų preparatų direktyva

DSD Dangerous Substances Directive Pavojingų medžiagų direktyva

DU Downstream user Tolesnis naudotojas

EC European Community Europos bendrija

ECHA European Chemicals Agency Europos cheminių medžiagų agentūra

EEA European Economic Area Europos ekonominė erdvė

EEC European Economic Community Europos ekonominė bendrija

ES Exposure Scenario(s) Poveikio scenarijus

eSDS Extended Safety Data Sheet (including ES)

Išplėstinis saugos duomenų lapas (su poveikio scenarijumi)

ETRMA European Tyre and Rubber Manufacturers Association

Europos padangų ir gumos gaminių gamintojų asociacija

S

95


EU European Union Europos Sąjunga

GES Generic Exposure Scenario Bendrasis poveikio scenarijus

GHS Globally harmonised systemPasauliniu mastu suderinta cheminių medžiagų klasifikavimo ir ženklinimo sistema

GPC Gel-permeation chromatography

Gelio prasiskverbimo chromatografija

GRG General rubber goods Gumos gaminiai

Mw Molecular weight Molekulinė masė

OECD Organisation for Economic Co-operation and Development

Ekonominio bendradarbiavimo ir plėtros organizacija

OR Only Representative(s) Vienintelis atstovas

PBT Persistant, bioaccumulative and toxic

Patvari, bioakumuliacinė ir toksiška cheminė medžiaga

PC Plastics converters Plastikų perdirbėjai

P-REACH Polymer REACH Project „Polimerai – REACH“ projektas

PROC Process Category Proceso kategorija

REACHRegistration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals

Cheminių medžiagų registracija, įvertinimas, autorizacija ir apribojimai

RMM Risk-management measures Rizikos valdymo priemonės

SDS Safety Data Sheets Saugos duomenų lapas

SES Specific Exposure Scenario Specifinis poveikio scenarijus

SME Small-to-medium-enterprise(s) Mažos ir vidutinės įmonės

SU Sector of Use Category Naudojimo kategorijos sektorius

SVHC Substance(s) of very high concern

Didelį susirūpinimą keliančios cheminės medžiagos

TGD Technical Guidance document Techninės rekomendacijos

w/w Weight/weight Masė/masė

96

ISBN: 978-609-445-073-0

REACH polimerų pramonei - praktinis vadovas

KTU Aplinkos inžinerijos institutasK. Donelaičio g. 20LT-44239 Kaunas

+370 37 300767

[email protected]

Išleido, maketavo ir spausdino UAB ,,Printėja“, Vytauto Didžiojo g. 114 b, LT-56111 Kaišiadorys

[email protected], www.printeja.eu


Documents

REACH Polimery Pramonei - Praktnis Vadovas