Embed Size (px)
Citation preview
08/09/2014
1
Recomendaciones Internacionales Recomendaciones Internacionales
en Protección Radiológicaen Protección Radiológica
en Medicinaen Medicina
Lic. Beatriz GregoriAutoridad Regulatoria NuclearSociedad Argentina de Radioprotección
Proyecto Redes VII: Red Latinoamericana de Física MédicaTaller: Dosimetría en Medicina Nuclear
UNSAM
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Marco conceptualMarco conceptualMarco conceptualMarco conceptual
La Protección Radiológica tiene como objeto protegerproteger al ser humano y al medio ambiente contra los efectos nocivos efectos nocivos de las radiaciones ionizantes (RI) sin que esto conspire contra los beneficios asociados beneficios asociados a su aplicación en los distintos ámbitos.
Protección RadiológicaProtección RadiológicaSA
FIM
-201
4
08/09/2014
2
1928
SAFI
M-2
014
• Comité de las Naciones Unidas para el Estudio de los Efectos de las RI
• Bases científicasUNSCEAR
• Comisión Internacional de Protección Radiológica
• RecomendacionesICRP
• Organismo Internacional de Energía Atómica
• NormativaOIEA
08/09/2014
3
UNSCEARUNSCEARComitéComité CientíficoCientífico de de NacionesNaciones UnidasUnidas para para los los EfectosEfectos de de laslas RadiacionesRadiaciones AtómicasAtómicas
Objetivo:Proporcionar las bases científicas para evaluar los riesgos de radiación y para establecer medidas de protección.
Informa sus avances anualmente a la Conferencia General de Naciones Unidas
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
ICRPICRPComisiónComisión InternacionalInternacional de de ProtecciónProtección RadiológicaRadiológica
103
The 2007 Recommendations of the International Commission on Radiological Protection
Proporciona las Recomendaciones para el establecimiento de un Sistema de Protección Radiológica
Cuenta con un Comisión Principal de conducción y cinco comités de trabajo sobre aspectos biológicos, medicos, dosis, aplicaciones de las recomendaciones y de protección de especies no humanas R
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
08/09/2014
4
OIEAOIEAOrganismoOrganismo InternacionalInternacional de de EnergíaEnergía AtómicaAtómica
• Promoción de la seguridad nuclear y elaborar estándaresde seguridad radiológica y nuclear en colaboración con otros organismos internacionales.
• Promoción de las normas para cuyo fin brinda asistencia técnica a través de programas de cooperación técnica.
• Organización y auspicio de foros, conferencias y congresos en temas de interés al ambito de la seguridad radiológica y nuclear
Es depositario de convenciones y códigos de conducta
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
UNSCEARUNSCEAR
ICRPICRP
OIEAOIEA
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
5
SISTEMA de SISTEMA de RADIOPROTECCIONRADIOPROTECCION
Conocimiento científico de
diferentes disciplinas
Un conjunto de valores con raíces en la ética, la
moral y el comportamiento social
Experiencia acumulada en la práctica diaria por profesionales de la
radioprotección
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Exposición
• Es el acto de estar expuesto a un campo de radiaciónionizante que al interactuar con los elementosconstituyentes del cuerpo les imparte una cantidad de energía en forma de ionización.
• Habitualmente las exposiciones son referidas a los entesque las originan denominados fuentes de radiación enforma genérica las que pueden ser externas o internas al individuo expuesto. R
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
08/09/2014
6
Fuente de Radiación
• Se emplea el término“fuente” para indicar la causa de unaexposición cuantificable en una persona o grupo de personas.
• Esta puede consistir en una fuente física o un generador de radiación o una instalación o un procedimiento con fuentes, etc.
• Las fuentes pueden ser consideradas en forma independiente entre sí.
• En general se podrá identificar una fuente predominante en la exposición de cualquier individuo y para la que la protección radiológica puede ser optimizada.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Situaciones de Exposición
Exposición Planificada
Exposición de Emergencia
Exposición Existente Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
7
Exposición Existente
La exposición ya existe cuandodebe tomarse una decisiónsobre su control.
• Prácticas pasadas finalizadasno resueltas: resultados de accidentes.
• Causas naturales ( radiacióncósmica): pilotos de vueloscomerciales.
• Modificadas tecnológicas poracción humana: industria del petróleo.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
8
Situaciones de Exposición de Emergencia
Situaciones inesperadas ya sea por accidente en la operaciónplanificada o como resultado de un acto malévolo, o cualquier otra causa que requiera de acciones urgentes para evitar o reducir las consecuencias no deseadas en la salud de laspersonas afectadas.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Exposiciones Planificadas
• Debidas a la deliberadaintroducción y operación de fuentes de radiación
• Corresponden a las prácticas que utilizan fuentes de radiación que dan lugar a exposiciones previsibles y controlables.
• Las diversas tareas que la configuran han sido planificadas .
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
9
Radiación Natural de Fondo (mSv/a)
Cósmica0.39
Rocas y suelo0.46
InternaK-40, C-14
0.23
Radón e hijas1.3
Total = 2.4
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
UNSCEAR-2008
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
10
Los individuos se exponen a R.I. como Los individuos se exponen a R.I. como
Exposición involuntaria; no hay un beneficio directo al individuo expuesto (beneficio a la sociedad); monitoreo ambiental
Miembros del
público
Exposición voluntaria; hay entrenamiento específico y monitoreo individual
Pacientes
Beneficio directo al individuo expuesto
(indirecto a los familiares);
consentimiento informado
Ocupacional
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� La exposición de individuos con fines diagnósticos, intervencionistas y terapéuticos;
� La exposición del embrión/feto o del bebé durante la exposición médica de pacientes que están embarazadas o en período de lactancia;
Exposición médicaExposición médicaR
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
08/09/2014
11
� La exposición intencional y voluntaria de la familia /amigos (confortadores), en el hospital /hogar ;
� Las exposiciones de los voluntarios de un programa de investigación biomédica sin beneficio directo a los voluntarios;
� La exposición de poblaciones asintomáticas (screening).
Exposición médicaExposición médica
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Características Características de la exposición médicade la exposición médica
� DELIVERADA INFORMACIÓN
CONSENTIMIENTO INFORMADO
� VOLUNTARIA
• DIAGNÓSTICO
• TRATAMIENTO
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
12
www.radioproteccionsar.org.ar
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� JUSTIFICACIÓN de la exposición
� OPTIMIZACIÓN de la protección
� LIMITACIÓN de la dosis
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
13
Una práctica está justificadajustificada cuando el beneficiobeneficio netonetopara el individuo expuesto o para la sociedad supera eldetrimentodetrimento asociadoasociado.
Marco conceptualMarco conceptual
JustificaciónJustificación
Práctica médicaPráctica médica
La justificación de una práctica médica se sustenta en la consideración de que la información esperada a partir de la misma contribuirá a confirmar un diagnóstico u orientar la estrategia terapéutica. El beneficio esperado debe ser superior al que aportaría otra técnica alternativa que involucre menores dosis o que no implique exposición a RI.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� justificación genéricagenérica del procedimiento(asociaciones profesionales en coordinacióncon autoridades de salud y regulatorias);
� justificación en cada caso individualindividual (médicosolicitante y especialistas que van a efectuar lapráctica), teniendo en cuenta los objetivosespecíficos de la exposición y las característicasdel individuo involucrado.
JustificaciónJustificación
Prácticas diagnósticas Prácticas diagnósticas
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
14
Para las prácticasprácticas terapéuticasterapéuticas la justificaciónestá implícita en la convicción del médicoespecialista de que la misma constituye eltratamiento indicado para la patología quepresenta el paciente, tomando enconsideración la información aportada por elmédico referente..
JustificaciónJustificación
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
15
� JUSTIFICACIÓN de la exposición
� OPTIMIZACIÓN de la protección
� LIMITACIÓN de la dosis
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
La optimización de la protección radiológicasignifica mantener las dosis “tan bajas como searazonablemente alcanzable, considerando losfactores económicos y sociales” (( ALARA)ALARA).
Marco conceptualMarco conceptual
OptimizaciónOptimizaciónR
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
08/09/2014
16
Una vez justificada una práctica diagnósticapráctica diagnóstica, se deberán crear las condiciones que permitan optimizar la relación entre la dosis absorbida a nivel del paciente y la garantía de cumplimiento del propósito diagnóstico (calidad de la imagen)
En medicinaEn medicina
OptimizaciónOptimización
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� Diseño
OptimizaciónOptimización
� Procedimiento de trabajo
� Calibración
� Dosimetría del paciente
� Niveles de Referencia
� Aseguramiento de la calidad
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
17
OptimizaciónOptimización
DiseñoDiseño
� Dimensiones de la sala
� Espesor de blindajes
� Posición del equipamiento
IEC; ISO; IEC; ISO; normasnormas nacionalesnacionales
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� equipamiento radiológico para uso médico:
� Generadores, aceleradores, fuentes, cámaras gamma, intensificador de imágenes, etc.
� software
OptimizaciónOptimización
DiseñoDiseño
Asegurar las condiciones de operación que puedan influir en la entrega de la dosis en:
IEC; ISO; IEC; ISO; normasnormas nacionalesnacionales
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
18
Procedimientos Procedimientos terapeúticosterapeúticos
OptimizaciónOptimización
Procedimientos de trabajoProcedimientos de trabajo
médico radiólogo, técnico radiólogofísico médico radiofarmaceútico (MN)
para cada paciente, la planificación del tratamiento es la adecuada, las dosis en el resto de los órganoses tan baja como sea posible y el procedimiento sigue esa planificación.
deben asegurar
que
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Procedimientos de radiodiagnóstico y de intervencionismoProcedimientos de radiodiagnóstico y de intervencionismo
OptimizaciónOptimizaciónProcedimientos de trabajoProcedimientos de trabajo
médico radiólogo, técnico radiólogofísico médico radiofarmaceútico (MN)
� El equipamiento y el software son los adecuados para la práctica;
� Los radiofármacos son los adecuados;� Las técnicas y parámetros son los adecuados para
entregar la dosis al paciente y cumplir con los propósitos clínicos del procedimiento.
deben asegurar
que
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
19
Procedimientos de radiodiagnóstico y de intervencionismoProcedimientos de radiodiagnóstico y de intervencionismo
OptimizaciónOptimizaciónProcedimientos de trabajoProcedimientos de trabajo
médico radiólogo, técnico radiólogofísico médico radiofarmaceútico (MN)
� Normas relevantes para obtener una aceptable calidad de imagen;
� Niveles de referencia para diagnóstico.
deben asegurar
que
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
OptimizaciónOptimizaciónNiveles Niveles de referencia diagnósticos (NRD) de referencia diagnósticos (NRD)
� evitar la dosis de radiación al paciente que no contribuye al propósito clínico;
� evaluar si la dosis al paciente (en cuanto a efectos estocásticos) es excepcionalmente alta o baja para un particular procedimiento de diagnóstico médico por imágenes.
Establecidos en base a datos obtenidos a partir de mediciones (o cálculos) para exámenes “tipo” en pacientes standard , en un dado país o región.
� Autoridades de salud� Organizaciones profesionales� Autoridades de protección radiológica
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
20
medicina nuclear Actividad administrada
Dosis absorbida en aireDosis absorbida en tejido en la superficie de un maniquí
radiología
NRD límite
NRD NONO es aplicado a pacientes individuales
OptimizaciónOptimizaciónNiveles de referencia diagnósticos (NRD) Niveles de referencia diagnósticos (NRD)
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
OptimizaciónOptimizaciónCalibraciónCalibración
� las calibraciones de los dosímetros usados para la dosimetría de pacientes y para la calibración de las fuentes deben ser traceables con los Laboratorios Secundarios de Dosimetría.
Se debe asegurar que:
� las fuentes están calibradas en función de lasadecuadas magnitudes usadas internacionalmente oaceptadas en los protocolos nacionales;
� las calibraciones se realizan al instalar el equipo, luego de cualquier mantenimiento y a intervalos fijados por el organismo regulador o las recomendaciones internacionales; R
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
08/09/2014
21
OptimizaciónOptimizaciónDosimetría del paciente (DP)Dosimetría del paciente (DP)
� Radiodiagnóstico e intervencionismo: dosis típicas en pacientes;
Se debe asegurar que:
� la DP se realiza y se documenta bajo la supervisión de un Físico Médico;
� se utilizan dosímetros calibrados;
� se aplican protocolos.
� Terapia: dosis absorbidas en órganos de un paciente individual.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Deben incluir:
Programas de Garantía de Calidad (OMS; OPS)Programas de Garantía de Calidad (OMS; OPS)
OptimizaciónOptimización
� la protección y la seguridad radiológicas.
� la definición de:
� las pruebas de aceptación del equipamientonuevo para propósitos clínicos;
� las pruebas periódicas;
� las pruebas después de cualquier procedimiento de mantenimiento importante;
� Las pruebas de aceptación de software nuevos ó modificados.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
22
� Las acciones correctivas en el caso de que los parámetros están fuera de los límites de tolerancia aceptados;
OptimizaciónOptimizaciónProgramas de Garantía de Calidad (OMS; OPS)Programas de Garantía de Calidad (OMS; OPS)
� La verificación de los factores físicos y clínicos usadosen los procedimientos;
� El registro y su control;
� La verificación de las calibraciones y condicionesde operación;
� El programa de auditorías.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� JUSTIFICACIÓN de la exposición
� OPTIMIZACIÓN de la protección
� LIMITACIÓN de la dosis
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
23
Límites de DosisLímites de Dosis
Marco conceptualMarco conceptual
La exposición de las personas debe estar sujeta a límites de dosis (criterio de “riesgos aceptables”).
Los límites permiten evitar la ocurrencia de efectosdeterminísticos y disminuir la probabilidad deocurrencia de efectos estocásticos.
Los límites de dosis individuales solo se aplican asituaciones de exposición planificadas ycorresponden a valores de dosis que se recomiendano superar
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Límites de DosisLímites de Dosis
No se aplican en la exposición de :No se aplican en la exposición de :
�� pacientespacientes
�� confortadoresconfortadores
�� voluntarios en investigaciónvoluntarios en investigación
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
24
Exposición de voluntarios en investigación biomédica
Los aspectos claves incluyen la necesidad de garantizar una elección libre e informada por parte de los voluntarios, la adopción de restricciones de dosis restricciones de dosis
vinculadas con el valor social de los estudios y el uso de un comité de ética que puede influir en el diseño y la gestión de los estudios. R
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
Exposición de confortadores y cuidadores de pacientes
La Comisión no ha recomendado previamente valores para restricciones de dosisrestricciones de dosis, pero un valor de 5 5 mSvmSv por episodio para un adulto es razonable.
La restricción tiene que ser usada flexiblemente.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
25
Límites para trabajadores(Exposiciones planificadas)
• Dosis efectiva de 20 mSv por año promediada en períodos definidos de 5 años con la posibilidad de 50 mSv en cualquier año.
• Cristalino, dosis equivalente de 20 mSv/a
(ICRP, 2011)
• Piel, 500 mSv (promediado en 2 cm² independiente del área expuesta)
• Extremidades manos y pies, dosis equivalente de
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Límite para el público(Exposiciones planificadas)
• Dosis efectiva de 1 mSv/a. En circunstancias especiales puede elevarse -en un solo año- con la condición de que el promedio en 5 años no supere 1 mSv.
• Cristalino, dosis equivalente de 15 mSv/a
• Piel, dosis equivalente de 50 mSv/a
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
26
Restricción de la dosis(Exposiciones planificadas)
• En situaciones de exposición planificada se aplica una “restricción” a la dosis individual de los trabajadores y del público afectado por una práctica
• Las restricciones de dosis son de carácter prospectivas y el valor se establece a efectos de proceso de optimización
• El valor de la restricción se establece en la etapa de diseño y durante la planificación de la protección.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
No aceptable
Límite de dosis
RestricciónTolerable
Aceptable
Optimización
DosisR
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4
08/09/2014
27
Niveles de referencia de dosis(Exposiciones de emergencias y existentes)
• Para exposición de emergencia: de 20 a 100mSv
• Para exposición existente: de 1mSv a 20mSV
Valores de restricción superiores a 100 mSv son permitidos en acciones voluntarias para salvar vidas o
prevenir una situación extrema o catastrófica
� Ley Nº 24.804 - 2/4/97Ley Nacional de la Actividad NuclearDecreto Reglamentario 1390/1998
Protección radiológica ocupacional Protección radiológica ocupacional
� Ley 17557/67, de Radiofísica Sanitaria del Ministerio de Salud de la Nación
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
28
�Elementos de protección personal
�Dosimetría Personal
�Investigación y seguimiento
�Vigilancia
�Registros
Protección radiológica ocupacional Protección radiológica ocupacional
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Dosimetros Pasivos
� film
� termoluminescente (TLD)
� luminiscencia estimulada opticamente (OSL)
Dosímetros Activos
� electrónicos
DosimetríaDosimetría PersonalPersonal
y y evaluaciónevaluación de la de la irradiaciónirradiación externaexterna
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
29
DosimetríaDosimetría PersonalPersonal
y y evaluaciónevaluación de la de la irradiaciónirradiación externaexterna
Dosímetro personal (ubicado sobre el tronco)
Dosímetro de extremidades (anillo; muñeca)
Dosímetro de cristalino
Período de monitoreo es mensual Período de monitoreo es mensual
El trabajador debe ser informado del valor de su dosis
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
30
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Programa Nacional de Intercomparación de Dosimetría Personal
ARN-CNEA-MNS
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
31
}2
1{5.1}2
1{5.1
1
HrHo
Ho
Hr
Hm
HrHo
Ho
++≤≤
+−
Punto 7Punto 7Límite de desempeño Límite de desempeño
� Hr es el valor de dosis verdadero convencional dado por el Centro Regional deReferencia para Dosimetría de la COMISIÓN NACIONAL DE ENERGÍAATÓMICA. Hp(10) para las irradiaciones con fantoma.
� Hm es el valor de dosis medido e informado por el laboratorio participante.
� Ho es el límite inferior de respuesta a dosis del sistema participante (se asume0.2 mSv según ISO14146d)
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
Punto 7Punto 7Límite de desempeño Límite de desempeño
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
32
AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEARAUTORIDAD REGULATORIA NUCLEARResolución Nº 180/2013Resolución Nº 180/2013Boletín Oficial 11/6/2013Boletín Oficial 11/6/2013
Vigencia a partir del 31 de diciembre Vigencia a partir del 31 de diciembre de 2014de 2014 R
ed L
A d
e FM
-UN
SAM
201
4ARTICULO 1º — Establecer que el Titular de Licencia de Operación o de Autorización de Práctica no Rutinaria que posee personal afectado al control dosimétrico individual, debe acreditar a satisfacción de la ARN que las dosis debidas a la exposición externa de dicho personal son medidas por un servicio o laboratorio de dosimetría personal —propio de la instalación o externo a la misma— que cumpla los siguientes requisitos:
a) Participar en ejercicios al menos bienales de intercomparacióndosimétrica organizados por la ARN o en ejercicios periódicos equivalentes que sean organizados por una institución reconocida internacionalmente la que deberá ser aceptada por la ARN analizando caso por caso.
b) Cumplir con los requisitos del Punto 7 “Límites de desempeño” de la Norma IRAM- ISO 14146 “Protección radiológica”, que se transcriben en el Anexo a esta Resolución.
c) Tener la capacidad de informar la dosis en el intervalo comprendido entre 0,2 mSv y 1 Sv.
d) Poseer un sistema de gestión de la calidad en el que se incluyan los aspectos técnicos y administrativos de la dosimetría personal, teniendo en cuenta las recomendaciones nacionales e internacionales en la materia.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
33
Responsabilidades (BSSResponsabilidades (BSS--OIEAOIEA--OMS 2014)OMS 2014)
Del gobierno:Del gobierno:
� establecer y mantener un marco legal y regulatorio;
� establecer un organismo independiente con misiones y funciones.
Del organismo regulador:Del organismo regulador:
� Establecer normas y guías para garantizar la PR en lasprácticas y un sistema de control para garantizar su cumplimiento.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
RequerimientosRequerimientos del del organismoorganismo reguladorregulador a los a los profesionalesprofesionales de la de la saludsalud::
� Estar especializados en las áreas de radiodiagnóstico, procedimientos intervencionistas, radioterapia, medicina nuclear (diagnóstico y terapia);
ResponsabilidadesResponsabilidades ((BSSBSS--OIEAOIEA--OMS 2014)OMS 2014)
� Alcanzar los respectivos requerimientos de educación, entrenamiento y competencia en PR;
� Estar registrados y mantener los registrosactualizados.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
34
Responsabilidades (BSSResponsabilidades (BSS--OIEAOIEA-- OMS 2014)OMS 2014)
Del Del ResponsableResponsable PrimarioPrimario porpor la PRla PR
Toda persona u Toda persona u organizaciónorganización responsableresponsable de de laslasinstalacionesinstalaciones y y actividadesactividades queque utilicenutilicen RI.RI.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� El procedimiento radiológico sea solicitado por un médico prescriptor.
El El ResponsableResponsable PrimarioPrimario debedebe asegurarasegurar queque::
ResponsabilidadesResponsabilidades ((BSSBSS--OIEAOIEA-- OMS 2014)OMS 2014)
� La exposición haya sido justificada por unainterconsulta entre el radiólogo y el prescriptor;
� El prescriptor haya asumido la responsabilidadpor la PR en la planificación y entrega de la dosisde la práctica con radiación.
� El paciente haya sido informado sobre los beneficiosy riesgos.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
35
� asegurar que todas las medidas practicables se han tomado para minimizar la probabilidad de una exposición accidental ó no intencionada;
El El ResponsableResponsable PrimarioPrimario debedebe::
ResponsabilidadesResponsabilidades (BSS(BSS--OIEAOIEA-- OMS 2014)OMS 2014)
� investigar las causas en el caso de que existan;
� implementar medidas correctivas;
� llevar un registro, accesible a la autoridad regulatoria.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� Programa de investigación biomédica deberá:
El El ResponsableResponsable PrimarioPrimario debedebe asegurarasegurar queque::
ResponsabilidadesResponsabilidades ((BSSBSS--OIEAOIEA-- OMS 2014)OMS 2014)
� Ser aprobado por el comité de ética ( y por todaotra autoridad designada –ANMAT-);
� contar con un médico radiólogo responsable;
� ser aplicado el Principio de Optimización de lapráctica.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
36
� Delegación de responsabilidades;
� Entrenamiento del personal en PR;
� Calibraciones;
� En Diagnóstico: n° y duración de exposiciones; n° de imágenes adquiridas; tipo y actividad del radiofármaco;
� Dosimetría de pacientes;
� Evaluaciones de los NRD;
� Requerimientos del Programa de Calidad;
� Accidentes;� Etc.
El El responsableresponsable primarioprimario debedebe llevarllevarREGISTROS de REGISTROS de :
ResponsabilidadesResponsabilidades (BSS(BSS--OIEAOIEA--2011)2011)
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� Médicos radiólogos;
� Médico prescriptor;
� Físico Médico;
� Técnicos radiólogos;
� Trabajadores ocupacionalmente expuestos;
� Comité de ética;
� Oficiales de Radioprotección;
� Responsable de las emergencias;
� Proveedores de fuente, equipamiento, software.
ResponsabilidadesResponsabilidades (BSS(BSS--OIEAOIEA-- OMS 2014)OMS 2014)
Otros responsables por la PR:Otros responsables por la PR:
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
37
Un cambio de paradigmaUn cambio de paradigma
�Médico prescriptor
� Físico Médico
� El proveedor de equipos, fuentes y softwares
Son parte esenciales en el proceso de garantizar la PR:
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� médicos capacitados en especialidades médicas directamente relacionadas con la RI (p.ej radiólogos, médicos nucleares, radio-oncólogos);
Capacitación y entrenamientoCapacitación y entrenamiento
� médicos que utilizan RI como parte integrante de su práctica (p.ej cardiólogos, cirujanos vasculares, urólogos, traumatólogos);
� médicos que prescriben procedimientosmédicos que utilizan RI.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
38
La responsabilidad final de la exposición a las RI reside en el médico, quien debería ser consciente de los riesgos y los beneficios de los procedimientos involucrados
Capacitación y entrenamientoCapacitación y entrenamiento
Education and Training in Radiological Protection for Diagnostic and Interventional Procedures (ICRP 113)
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
� Nivel universitario: facultades de medicina, durante la residencia y en
cursos específicamente enfocados.
Capacitación y entrenamientoCapacitación y entrenamiento
� Con evaluación de la capacitación y el apropiadoreconocimiento.
� Con requerimientos para la capacitación en PR de todo otro personal de salud que participaen la realización de procedimientos que utilizan RI,o en el cuidado de pacientes que se someten a los diagnósticos o los tratamientos con RI.
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
39
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
• Fortalecer la implementación de los principios de Justificación y Optimización.
• Fortalecer el rol de los fabricantes de equipamiento en beneficio de la seguridad
• Fortalecer la capacitación y el entrenamiento del personal de salud en PR
• Promover una agenda para la investigación de temas de PR en medicina
• Aumentar la disponibilidad de información sobre exposiciones médicas y ocupacionales en medicina a nivel mundial
• Mejorar la prevención de accidentes e incidentes en las aplicaciones de RI en medicina
• Fortalecer la cultura de la seguridad en el ambiente médico
• Mejorar la comunicación sobre riegos y beneficios en la salud de las RI entre profesionales de la salud pacientes y público
Promover la implementación delas recomendaciones a nivel global
Responsabilidaddel Personal de Salud
Asegurar que la exposición médica es prestada
en buenas condiciones de protección radiológica
Responsabilidad de los Organismos ReguladoresA
soci
acio
nes
de
pro
fesi
on
ales
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
08/09/2014
40
SAFI
M-2
014
Muchas graciasMuchas graciasLic. Beatriz Lic. Beatriz GregoriGregori
[email protected]@arn.gob.ar
Autoridad Regulatoria Nuclear
Av. del Libertador 8250 (C1429BNP)
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, ARGENTINA
Tel.: (+54) (011) 6323-1770
Fax: (+54) (011) 6323-1771/1798
http:// www.arn.gob.ar
Mail: [email protected]
Sociedad Argentina de Radioprotección
CABA
Tel/Fax: (+54) (011) 4704-1472
http://www-radioproteccionsar.org.ar
Mail: [email protected]
Red
LA
de
FM-U
NSA
M 2
014
