Rectum Spacers

bij prostaatkanker

B. Vanneste, MD

urologie symposium 2-11-2017

Astellas

Disclosures

Introductie

1. Waarom

2. Hoe

3. Winst

4. Selectie

5. Ervaringen

6. Toekomst

Vanneste et al, BMRI 2016

Waarom?

• Chronische Radiatie Proctitis: late bijwerking (5-20%)

• DOEL: RECTUM SPACER (RS)

= ↑ afstand prostaat – endeldarm

Vanneste et al, 2015 Int J Colorectal Dis

Hoe?

Vanneste et al, 2017 IBJU

Hoe?

Vanneste et al, 2017 IBJU

Hoe?

Vanneste et al, 2017 IBJU

Winst:

Kost-effectief?

IMRT+S

IMRT-O

QALYs 3,570 3,542

Combined FU + Toxicity + spacer

costs

€3144 €1604

IMRT+S kost additioneel €1,540 per patient.

IMRT+S is duurder IMRT-O,

0.028 additionele QALYs.

Vanneste et al, 2015 Radioth and Oncology

Kosten-effectief WINST?

De kosten effectivitiet curve

Winst Locatie? Ano-rectal wand dosis-oppervlakte

maps

Vanneste et al, Submitted 2017

PMB

cDSH >50Gy

>57Gy (p = 0.01)

↓ median rectal and anal NTCPs

Selectie

Gevalideerde Multifactoriele Nomogrammen (Valdagni et al.)

Strict klinische factoren

Intermediare – hoog risico op rectale toxiciteit

Vanneste et al, 2016 Radioth and Oncology

Prospectieve studie van ‘REctum Spacer for Prostate External beam Cancer Therapy’ Doel: Feasibility: verminderen anorectal toxiciteit 15 patienten Intermediair – hoog risico patienten Keuze rectumspacer: SpaceOAR hydrogel vs. Bioprotect Balloon -> Analyse Strahlentherapie und Onkologie

Introductie Spacers:

Vanneste et al, 2017

Accepted

Strahlentherapie und Onkologie

Introductie Spacers:

Vanneste et al, 2017

Accepted

Strahlentherapie und Onkologie

0

20

40

60

80

100

-1 3 7 11 15 19 23 27

rela

tive

vo

lum

e o

f R

BI (

%)

Fraction number CT 1 7 11 15 19 23 27

100

80

60

40

20

- RESPECT - trial:

Prospective study of REctum Spacer for Prostate External beam Cancer Therapy

DOEL:

Selectie patienten hoogste kan op rectale toxiciteit

Klinische factoren

Dosimetrisch

Genetisch

high risk patients

RBI – Phase II trial

- ‘absolute’ indications: Crohn, CU, Vascular Disease,..

- Virtual Spacer

Future: Rectumspacer

Van Wijk - Vanneste et al, 2017

Accepted

Radioth and Oncology

Conclusies:

- Rectum Spacers werken

- Biodegradable Balloon

- Kosten-effectief

- Selectie van patienten: ↑