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REGULACIÓN SANITARIA PARA
ESTABLECIMIENTOS DE ATENCIÓN MÉDICA
Somos COFEPRIS,
somos ARN
ATRIBUCIONES• El control y vigilancia de los establecimientos de salud.
• La prevención y el control de los efectos nocivos de los factores ambientales en lasalud del hombre.
• La salud ocupacional y el saneamiento básico.
• El control sanitario de productos, servicios y de su importación y exportación y de losestablecimientos dedicados al proceso de los productos.
• El control sanitario del proceso, uso, mantenimiento, importación, exportación ydisposición final de equipos médicos.
• El control sanitario de la publicidad de las actividades, productos y servicios.
• El control sanitario de la disposición de órganos, tejidos y sus componentes, célulasde seres humanos.
• La sanidad internacional.
• El control sanitario de las donaciones y trasplantes de órganos, tejidos células deseres humanos.
MISIÓN
• Proteger a la población contra riesgos a la salud
provocados por el uso y consumo de bienes y servicios,
insumos para la salud, así como por su exposición a
factores ambientales y laborales, la ocurrencia de
emergencias sanitarias y la prestación de servicios de salud
mediante la regulación, control y prevención de riesgos
sanitarios.
VISIÓN
• México tendrá una autoridad nacional para la protección contra
riesgos sanitarios confiable y eficaz, destacada por su capacidad
técnica, operativa y regulatoria así como por su compromiso con el
desarrollo humano y profesional de su personal.
• La COFEPRIS establecerá e implementará políticas, programas y
proyectos al nivel de la mejor práctica internacional, en coordinación
efectiva con los diferentes actores del ámbito público, privado y
social, para prevenir y atender los riesgos sanitarios, contribuyendo
así a la salud de la población.
Coordinación General
Jurídica y Consultiva
Coordinación General del
Sistema Federal Sanitario
Comisión Federal para la Protección
contra Riesgos Sanitarios
Control Analítico y Ampliación
de Cobertura
Operación Sanitaria
Autorización Sanitaria
Fomento Sanitario
Evidencia y Manejo de
Riesgos
Secretaría General
ESTRUCTURA ORGÁNICA
JERARQUÍA NORMATIVA
ACUERDOS
CONVENIOS
INTERNACIONALES
LEYES GENERALES
LEYES FEDERALES
MARCO REGLAMENTARIO
NORMAS OFICIALES MEXICANAS, ACUERDOS,
CONVENIOS Y LINEAMIENTOS
CONSTITUCIÓN
PROCESO DE VIGILANCIA SANITARIA
• Analizar los hechos asentados en el acta de verificación y
exhortar a implementar acciones, con el objetivo de que el
establecimiento desempeñe sus actividades con calidad y
seguridad para los pacientes.
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OBJETIVOS DEL DICTAMEN SANITARIO
• El conjunto de servicios que se proporcionan al usuario con el fin de proteger, promover y restaurar su salud.
• El conjunto de recursos que intervienen sistemáticamente para laprevención, curación, así como de la rehabilitación de los mismos.
• Las actividades de atención médica son:
– I.- PREVENTIVAS: Que incluyen las de promoción general y las de protección específica.
– II.- CURATIVAS: Que tienen por objeto efectuar un diagnóstico temprano de los problemas clínicos y establecer un tratamiento oportuno para resolución de los mismos.
– III.- DE REHABILITACIÓN: Que incluyen acciones tendientes a limitar el daño y corregir la invalidez física o mental.
ARTÍCULOS 7 Y 8 RLGS PRESTACIÓN MÉDICA
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ATENCIÓN MÉDICA
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LICENCIA SANITARIA ACORDE A
LAS ACTIVIDADES QUE REALIZA.ARTÍCULO 198 FRACCIÓN V DE LA LEY
GENERAL DE SALUD
LOS ESTABLECIMIENTOS EN QUE SE
PRACTIQUEN ACTOS QUIRÚRGICOS Y/U
OBSTÉTRICOS.
DOCUMENTACIÓN LEGAL
AVISO DE RESPONSABLE SANITARIO
ARTÍCULO 18 RLGS PRESTACIÓN MÉDICA
DOCUMENTACIÓN LEGAL
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PERSONAL IDÓNEO:
• En los establecimientos donde se proporcionen servicios de atención
médica, deberá contarse, de acuerdo a las normas oficiales
mexicanas correspondientes, con personal suficiente e idóneo.
• No podrá ser contratado por los establecimientos de atención médica,
ni por los profesionales que en forma independiente presten sus
servicios, personal de las disciplinas para la salud que no esté
debidamente autorizado por las autoridades educativas competentes.
ARTICULOS 21 Y 22 DEL RLGS PRESTACIÓN MÉDICA
PERSONAL
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• Para el ejercicio de actividades profesionales en el campo de la
medicina, enfermería, (…), se requiere que los títulos profesionales o
certificados de especialización hayan sido legalmente expedidos y
registrados por las autoridades educativas competentes.
• Para el ejercicio de actividades técnicas y auxiliares que requieran
conocimientos específicos en el campo de la atención médica, terapia
física, (…) y sus ramas, se requiere que los diplomas
correspondientes hayan sido legalmente expedidos y registrados por
las autoridades educativas competentes.
ARTICULO 79 LEY GENERAL DE SALUD
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
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• (2) Para la realización de los procedimientos médicos quirúrgicos
de especialidad se requiere que el especialista haya sido
entrenado para la realización de los mismos en instituciones de
salud oficialmente reconocidas ante las autoridades
correspondientes.
ARTICULO 81 LEY GENERAL DE SALUD
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
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• Para la realización de cualquier procedimiento médico
quirúrgico de especialidad, los profesionales que lo ejerzan
requieren de:
• I. Cédula de especialista legalmente expedida por las autoridades
educativas competentes.
• II. Certificado vigente de especialista que acredite capacidad y
experiencia en la práctica de los procedimientos y técnicas
correspondientes en la materia, de acuerdo a la Lex Artis Ad Hoc
de cada especialidad, expedido por el Consejo de la especialidad
según corresponda, de conformidad con el artículo 81 de la
presente Ley.ARTICULO 272 Bis LEY GENERAL DE SALUD
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
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ACREDITACIÓN ACADÉMICA• ARTICULO 102.- Para los efectos de este Reglamento, se consideran personal no
profesional autorizado para la prestación de servicios de atención médica, aquellaspersonas que reciban la capacitación correspondiente y cuenten con laautorización expedida por la Secretaría que los habilite a ejercer como tales, mismaque deberá refrendarse cada dos años.
• En todo caso, para la expedición de la autorización a que se refiere el párrafoanterior se tomarán en cuenta las necesidades de la colectividad y el auxiliorequerido.
• ARTICULO 103.- El personal no profesional autorizado para la prestación deservicios de atención médica a que se refiere el artículo anterior, podrá prestarservicios de obstetricia y planificación familiar, además de otros que la Secretaríaconsidere conveniente autorizar y que resulten de utilidad para la población.
• ARTICULO 104.- Las actividades de los auxiliares para la salud en obstetricia sesujetarán a lo que establece la Ley, este Reglamento y las Normas Técnicas que alefecto emita la Secretaría y serán ejercidas bajo el control y vigilancia de la propiadependencia del Ejecutivo Federal.
RLGS PRESTACIÓN MÉDICA
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• ARTICULO 110.- El personal no profesional autorizado para la prestación de servicios en materia de obstetricia podrá:
• I.- Atender los embarazos, partos y puerperios normales que ocurran en su comunidad, dando aviso a la Secretaría;
• II.- Prescribir los medicamentos que en esos casos se requieran de acuerdo a las Normas Técnicas que para dicho fin emita la Secretaría, y
• III.- Realizar las demás actividades que determine la Secretaría.
• ARTICULO 111.- No podrá, en ningún caso, el personal no profesional autorizado en la prestación de servicios de obstetricia:
• I.- Atender los embarazos, partos o puerperios patológicos, salvo cuando la falta de atención en forma inmediata o la transferencia de la paciente a la unidad de atención médica más cercana, hagan peligrar la vida de la madre o del producto. En este caso deberán dar aviso a la Secretaría;
• II.- Realizar intervenciones quirúrgicas;
• III.- Prescribir distintos medicamentos de los expresamente autorizados;
• IV.- Provocar abortos, y
• V.- Las demás actividades que determine la Secretaría.
RLGS PRESTACIÓN MÉDICA
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
• ARTICULO 112.- El personal no profesional a que se refiere el Artículo 102 tendrá las siguientes obligaciones:
• I.- Enviar al establecimiento de atención médica más cercana, los casos de embarazos patológicos o en los que se presuma la posibilidad de partos o puerperios patológicos;
• II.- Comunicar de inmediato a la Secretaría los casos de partos o puerperios patológicos, solicitando la prestación de servicios por parte de profesionales de la medicina con ejercicio legalmente autorizado;
• III.- Dar la información que solicite la Secretaría y facilidades en la supervisión de las actividades que realicen;
• IV.- Asistir a las reuniones de información las que sean citados por la Secretaría;
• V.- Acudir a los cursos de actualización de conocimientos que imparta la Secretaría o las instituciones autorizadas por la misma para dicho fin
• VI.- Rendir trimestralmente a la Secretaría información sobre las actividades efectuadas y sus resultados;
• VII.- Dar a aviso a la Secretaría de los caso de cualquier enfermedad Transmisible de los que tenga conocimiento o sospecha fundada:
• VIII.- Dar a aviso a la Secretaría de sus cambios de residencia,
• IX.- Las demás obligaciones que estableza la Ley, este Reglamento y demás disposiciones aplicables.
RLGS PRESTACIÓN MÉDICA
ACREDITACIÓN ACADÉMICA
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-005-SSA3-2010, Que
establece los requisitos mínimos de infraestructura y
equipamiento de establecimientos para la atención medica de
pacientes ambulatorios.
• Accesos con facilidades arquitectónicas, sala
de espera
• En caso de aplicar manejo de R.P.B.I.
• Área de interrogatorio y exploración
• Lavabo con jabón y toallas desechables
ubicado en el área de exploración física
• Botiquín
• Resguardo de expedientes clínicos
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INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
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NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-016-SSA3-2012, Que
establece las características mínimas de infraestructura y
equipamiento de hospitales y consultorios de atención
médica especializada.
• Área de transferencia, para el personal
y pacientes (negra, gris y blanca).
• Curvas sanitarias en los ángulos, las
paredes deben estar recubiertas de
material de fácil limpieza.
• Deberá contar con instalaciones fijas de
oxígeno, óxido nitroso y aire.
• El área de recuperación post-anestésica,
permitiendo el trabajo del personal de
enfermería y anestesiología.
• Central de esterilización y equipos.
INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO
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EXPEDIENTES CLÍNICOS
NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-004-SSA3-2012, DEL EXPEDIENTE CLÍNICO.
• Datos completos del paciente.
• Fecha, hora y nombre completo de quien la elabora, así como la firma
autógrafa.
• En lenguaje técnico-médico, sin abreviaturas, con letra legible, sin
enmendaduras ni tachaduras y conservarse en buen estado.
• Historia Clínica
• Nota de evolución (Signos vitales, Resultados de los servicios
auxiliares de diagnóstico, Diagnósticos o problemas clínicos,
Pronóstico, Tratamiento).
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MEDICAMENTOS
• Articulo 233 LEY GENERAL DE SALUD.
Fechas de caducidad VIGENTES en medicamentos.
• Articulo 258 LEY GENERAL DE SALUDCapítulo VIII, Apartado D, Quinta Edición 2014.FEUM.
Almacenamiento y Conservación.
• Artículo 34 Reglamento de Insumos para laSalud.
Medicamentos para uso exclusivo del sector salud.
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• Suspensión de trabajos o servicios
– SIN DOCUMENTACIÓN LEGAL
– SIN ACREDITACIÓN ACADEMICA
– INCUMPLIMIENTO EN LA INFRAESTRUCTURA
– USO DE APARATOS O TERAPIAS SIN REGISTRO Y
FUNDAMENTO CIENTÍFICO
MEDIDAS DE SEGURIDAD
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MEDIDAS DE SEGURIDAD
• Aseguramiento de productos medicamentos equipo
– PROCEDE CUANDO SE PRESUMA QUE PUEDEN SER
NOCIVOS PARA LA SALUD O CAREZCAN DE LOS
REQUISITOS ESENCIALES.
– CUANDO SE OFERTEN TERAPIAS SIN SUSTENTO
CIENTÍFICO
• 6.2.1. Atención del parto.
• 6.2.1.1. Cuando por las condiciones geográficas de lejanía o accesibilidad no se disponga deunidades de mayor capacidad resolutiva, excepcionalmente se podrán atender partos deurgencia en el consultorio de medicina general o familiar;
• 6.2.1.2. Cuando el consultorio no esté ligado física o referencialmente a un hospital, clínica ocentro de salud y por políticas o programas institucionales se permita la atención de partos, sedeberán adicionar al consultorio de medicina general, familiar o centro de salud, las áreasespecíficas para dicha actividad. Para el caso del ejercicio profesional independiente enconsultorios del sector privado, no se podrán atender partos, toda vez que no les estápermitido contar con área o local específico para llevar a cabo esta actividad;
• 6.2.1.3. El acondicionamiento del local para dicha actividad deberá contar como mínimo conáreas de: recepción, observación, expulsión en condiciones asépticas, de reanimación delrecién nacido y de recuperación;
• 6.2.1.4. Contar con sistema de esterilización para los materiales necesarios, llevando elcontrol del proceso, o bien, utilizar material estéril desechable;
• 6.2.1.5. Contar con el mobiliario, equipo e instrumental que se describe en el ApéndiceNormativo "F". Se presenta, como Apéndice Informativo "K", el croquis de una sala deexpulsión.
NORMA OFICIAL MEXICANA
NOM-005-SSA3-2010
• ARTICULO 93. La Secretaria de Educacion Publica, encoordinacion con la Secretaria de Salud, promovera elestablecimiento de un sistema de ensenanza continua enmateria de salud.
• De la misma manera reconocera, respetara y promovera eldesarrollo de la medicina tradicional indigena. Los programasde prestacion de la salud, de atencion primaria que sedesarrollan en comunidades indigenas, deberan adaptarse asu estructura social y administrativa, asi como su concepcionde la salud y de la relacion del paciente con el medico,respetando siempre sus derechos humanos.
LEY GENERAL DE SALUD
