Embed Size (px)
DESCRIPTION
Branschtidningen för verksamheter med förhöjda krav på renhet och hygien
Citation preview
RenaRum 2/2012
RenaRumNr 2-2012
Månadens tema:
MIKRO -BIOLOGI
Rent samvete?
Passa på att förenkla och förbättra din kvalitetskontroll med hjälp av vår ATP mätare SystemSURE Plus och svabben Ultrasnap – marknadens billigaste instrument!
Konsumenterna vill ha bättre kvalitet på
livsmedelsprodukterna och myndigheterna ställer hårdare krav.
Klarar du kraven?
Box 5401 Tel. 031-335 13 62 [email protected]
402 29 Göteborg Fax. 031-335 13 63 www.food-diagnostics.se
Är du säker på att du har rent?
I samband med den nya livsmedelslagstiftningen ökar fokuseringen på produktsäkerheten och att den mat som produceras innehåller rätt näring, håller hög kvalitet, smakar bra och är säker livsmedelshygieniskt.
Vi måste få ett ”kvitto” på att vår rengöring fungerar!
Tills nu har vi använt oss av tryckplattor som vi skickat för analys och svar har vi fått tidigast efter 3–5 dagar. Det är en lång tid om man har fått en kontaminering på utrustningen, vilket kan vara förödande för livsmedelsäkerheten.
HACCP är ett arbetsssätt för att ta reda på, bedöma och kontrollera alla faror i produktionen. SystemSURE Plus med svabben (topsen) Ultrasnap pas-sar perfekt in här – snabb, enkel och säker rengörings-kontroll.
Så här enkelt kan du få ett svar på 15 sekunder!
1. Svabba det område som du ska kontrollera
2. Stoppa svabben i instrumentet och mät 3. 15 sekunder senare har du svaret: • Godkänt < 15 RLU • Godkänt med anmärkning 15–30 RLU • Ej godkänt > 30 RLU
Din partner i livsmedelssäkerhet
Erbjudande:De första fem kunderna får en kartong Ultrasnap utan kostnad!
www.LabRumKlimat.com
Säkerhetsbänk anpassad för svenska lab
EXTREMT LÅG LJUDNIVÅ, < 50 dBANordic Safe har konstruerats för ljudnivå under 50 dB (A), med bibehållen operatörs- och produktsäkerhet. D.v.s. att man inte har som flertalet tillverkare minimerat bänkens luftflöden för att minska ljudnivån.
ANTIMICROBIAL COATING.
EN 124 69 GODKÄND
NORDIC SAFE klass II
Nordic Safe har EC-fläkt från EBM-Papst, för mycket jämnt luftflöde och minimal effektförbrukning. Vid full drift förbrukar Nordic Safe bara 180 W / 1 A.
Fabrikat C
Fabrikat B
Fabrikat A
1150 Watts / 9.0 A
0021 0001 008 006 004 002 0
830 Watts / 7.2 A
850 Watts / 7.4 A
180 Watts / 1 A
(W)
”Extremt låg ljudnivå”
”Minimal energiförbrukning”
Erbjudandet gäller t o m 2012-03-31
64.800:- (ord. 76.900:-)
Nordic Safe Bredd: 1,2 m
Samtliga målade ytor är lackerade med ISOCIDE, som ger ett beständigt och konternuerligt kontaminationsskydd som eliminerar 99,99% av de ytliga bakterierna inom 24 timmar. .
ESCO Nordic Safe är en ny klass II säkerhetsbänk anpassad till svensk standard för laboratorieinredning. Den har utvändiga breddmått 900, 1200, 1500 eller 1800 mm. Därmed undviker man tidigare anpassnings-problem med att s.k. 1200-bänkar (4-fots bänkar) som är ca 1300 mm p.g.a. breddmått i fot.
LabRum Klimat
LabRum Klimat Ab, STOCKHOLM / SOLNA Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected] Klimat Ab, MALMÖ / LUND Tel: 08- 50 55 78 50. [email protected]
Rent samvete?
Passa på att förenkla och förbättra din kvalitetskontroll med hjälp av vår ATP mätare SystemSURE Plus och svabben Ultrasnap – marknadens billigaste instrument!
Konsumenterna vill ha bättre kvalitet på
livsmedelsprodukterna och myndigheterna ställer hårdare krav.
Klarar du kraven?
Box 5401 Tel. 031-335 13 62 [email protected]
402 29 Göteborg Fax. 031-335 13 63 www.food-diagnostics.se
Är du säker på att du har rent?
I samband med den nya livsmedelslagstiftningen ökar fokuseringen på produktsäkerheten och att den mat som produceras innehåller rätt näring, håller hög kvalitet, smakar bra och är säker livsmedelshygieniskt.
Vi måste få ett ”kvitto” på att vår rengöring fungerar!
Tills nu har vi använt oss av tryckplattor som vi skickat för analys och svar har vi fått tidigast efter 3–5 dagar. Det är en lång tid om man har fått en kontaminering på utrustningen, vilket kan vara förödande för livsmedelsäkerheten.
HACCP är ett arbetsssätt för att ta reda på, bedöma och kontrollera alla faror i produktionen. SystemSURE Plus med svabben (topsen) Ultrasnap pas-sar perfekt in här – snabb, enkel och säker rengörings-kontroll.
Så här enkelt kan du få ett svar på 15 sekunder!
1. Svabba det område som du ska kontrollera
2. Stoppa svabben i instrumentet och mät 3. 15 sekunder senare har du svaret: • Godkänt < 15 RLU • Godkänt med anmärkning 15–30 RLU • Ej godkänt > 30 RLU
Din partner i livsmedelssäkerhet
Erbjudande:De första fem kunderna får en kartong Ultrasnap utan kostnad!
RenaRum 2/2012
Branschtidningen RenaRum ingår som en del i nätverket RentForum. RentForum är en samlingspunkt för alla som arbetar med renhet och hygien. RentForum påtar sig inget ansvar för fullständigheten i dokumentet eller för direkt eller indirekt skada av vad slag det må vara, som grundar sig på detta dokument. Materialet får inte mångfaldigas utan RentForum´s medgivande.
CHEFREDAKTÖR OCHANSVARIG UTGIVARE:Matts [email protected]: 0708 - 13 05 65
GRAFISK FORM OCH LAYOUT:Linda Clarin, www.lime.nu
ANNONSER:Binh [email protected] – 25 44 77
ADMINISTRATION:Camilla [email protected]: 0708-51 97 89Adress:RentForum AB,Norrbäcksgatan 19,216 24 MalmöTelefon: 040 - 13 82 50Fax: 040 - 13 72 50
Nyheter i korthetsid 6–13
Fantastiska svampar spelar viktig roll i framställningen av etanol sid 15
Världsledande konferens om hållbar sjukvård i Malmö sid 16
Svenska medicinteknikbolag kan rädda jobben sid 20
Tema: Mikrobiologisid 22–26
Månadens produkt: Renrumskläder sid 28 Nyheter i korthet sid 30–32
TemaTankar sid 34
Kalendarium sid 35
INNEHÅLL
RenaRum 2/2012
RenaRumNr 2-2012
Månadens tema:
Mikro -biologi
NR 2
20
26
för kritiska miljöer
STÖRST PÅ RENRUMVi erbjuder både tjänster & produkter
5RenaRum 2/2012
LEDARE
Alla går vi i väntans tider! Trött på kyla och regn (i varje fall om man är skåning). Kronprin-sessan Viktoria ska föda! Kommer Björn Ranelid att representera Sverige i Melodifestivalen? Blir det nytt rekord i antalet deltagare vid Nordic Hygiene Expo?
Regn och kyla eller sol och värme?Förra året klagade många över kylan och all snö, som såg ut att stanna för evigt. Idag är det annorlunda. Nu, mitt i sportlovstider, så tycker man synd om alla skollediga barn, för att det inte fi nns någon snö alls i år (i Skåne i alla fall)!
Hur ska vi ha det …, kan man fråga sig?
Digital eller papperstidningVår tidning RenaRum är i grunden ett digitalt medium. En del trycker ut tidningen – på två stora läkemedelsbolag kopierar chefen upp tidningen i fyrfärg och distribuerar till samtliga anställda!
Cheferna vill att samtliga ska få tillgång till tidningen, men att de också ska kunna söka på den digitala tidningen på nätet. Det är enkelt att hitta det man letar efter. Genom en enkel knapp-tryckning kan man söka genom pdf-dokumentet för att fi nna just det man är intresserad av. Detta är en av fördelarna, förutom kostnadsaspekten, med att publicera tidningen RenaRum på nätet!!!
Full sökbarhet på rentforum.seNär vår nya web-portal ligger klar, planenligt april - maj 2012, kommer man att kunna söka på allt, inte bara det som fi nns på web-sidorna, utan
även alla tidningar som ligger i vårt bibliotek på hemsidan.
Nordic Hygiene Expo 2012Den 12 april är det äntligen dags för årets upplaga av Nordic Hygiene Expo. Intresset är stort – det ser vi på alla anmälningar som redan kommit in. Glöm inte att anmälan Dig på www.hygiene-expo.com. Då vi bjuder samtliga besökare på lunch är vi tvingade att begränsa antalet deltagare – principen ”Först till kvar …” gäller.
Jag ser med stor förväntan fram emot att möta er alla på Malmö Arena den 12 april!
Lev välMatts
Väntans tider…
6 RenaRum 2/2012
En ny Europeisk lagstiftning för övervakning av läkemedels-säkerhet ska vara införd i alla EU-länder i juli 2012. Ett omfat-tande arbete pågår nu i medlems-länderna och vid det europeiska läkemedelsverket (EMA) med att ta fram de riktlinjer som behövs för att underlätta processen och det fortsatta säkerhetsarbetet.
Farmakovigilanslagstiftningen är en del av EU-kommissionens "Pharma Package", den samling med förslag på läkemedelsom-rådet som EU-kommissionen presenterade i december 2008.
I december 2010 antogs änd-ringsdirektivet 2010/84/EU och ändringsförordningen (EU) nr 1235/2010 som innehåller nya bestämmelser om säkerhetsöver-
vakning av humanläkemedel, och fl era av förslagen ska vara genomförda i alla EU-länder i juli 2012. Ett omfattande arbete pågår nu i medlemsländerna i samarbete med EMA och Kom-missionen med att införliva för-ändringarna i nationell lagstift-ning och utarbeta riktlinjer.
På Läkemedelsverkets webb-plats kommer vi under våren att informera om vad den nya lagstiftningen innebär. Via webbplatsen kommer det också vara möjligt att nå de vägledande dokument (GVP modules) som nu är under utarbetande av med-lemsländerna och EMA när de sänds ut för offentligt samråd.
Källa: Läkemedelsverket
Fakta
EMA – The European Medicines Agency - is a decentralized agency of the European Union, located in London. The Agency is responsible for the scientifi c evaluation of medicines developed by pharma-ceutical companies for use in the European Union.
Fukt - temperatur - CO2 - andra parametrar
www.vaisala.com/lifescience-hitech Tel: 08 7509420
Ta reda på mer! Se vår webbdemo om Vaisala Veriteq - det kontinuerliga övervakningssystemetwww.vaisala.se/cms
MäTning, Övervakning och valideringi konTrollerade MiljÖer
NYHETERI KORTHETNy EU-lagstiftning för
övervakning av läkemedelssäkerhet
7RenaRum 2/2012
Bergström & Hellqvist AB publicerar nu en ny upplaga av handboken Förstå och tillämpa BRC-standarden utifrån BRC Global Standard for Food Safety version 6 (BRC-standarden), som gäller från och med 1 januari 2012. Handboken kan användas av alla som behöver ett komple-ment till BRC-standarden, för att underlätta tolkning och tillämp-ning av kraven. Användare av handboken är t.ex. personer som arbetar med kvalitet, livsmed-elssäkerhet, inköp, ledning och revisioner.
”Handboken är till för de som snabbt vill lära sig tolka och förstå den nya BRC-standarden, version 6. Den är även ett mycket uppskattat utbildningsmaterial
Nu fi nns handboken ”Förstå och Tillämpa BRC”, version 6
på fl era av våra anpassade och öppna utbildningar”, säger Mag-nus Bergström.
Handboken innehåller en prak-tisk snabbguide samt Bergström & Hellqvist ́ s kommentarer med tolkning och förslag på tillämp-ning av samtliga kravelement i en livsmedelsindustri. I handboken fi nns även en genomgång av de övergripande förändringarna i BRC-standarden, version 6, jäm-fört med version 5 av standarden.
Författare till handboken är Magnus Bergström och Rikard Hellqvist. Som konsulter och utbildare har de lång erfarenhet av tillämpningen av standarder för kvalitet och livsmedelssäker-het, såsom BRC, IFS, ISO 22000 och ISO 9001. Källa: Bergström & Hellqvist AB
NYHETER
I KORTHET
•HEPA-filterkonstrueradeföratt mötadehögstakraveninomrena ochsterilarum
•Scantest med individuellt protokoll AllaHEPAochULPAfiltertestasi enlighetmedEN1822
•Molekylärfilter med aktivt kol och kemisorbent föradsorptionav odörerochhälsovådligagaser
– en komplett leverantör av filter för renrum
www.resema.se
8 RenaRum 2/2012
Fråga 1Fråga:”Man kan mäta partiklar i renrum som
är i vila (at rest) och i drift (operatio-
nal). Att mäta i drift tycker jag är natur-
ligt, för då är vår produkt exponerad mot
omgivningen. Min fråga är ”Måste man
även mäta i vila och i så fall varför?”
”Partikel-Pelle i renrummet”
Svar:Man mäter i aktivitet eftersom GMP kräver att man ska bevisa att man klarar kravet. Ska man årligen visa att alla klassade loka-ler uppfyller klassifi ceringskraven som man satt kan det vara bra att visa att man även uppfyller dem i vila. Dessutom är det ett krav
att utföra klassifi cering i vila, då man genom detta också får veta att rummet i sig är OK.
Helen Kvist, NNE
Pharmaplan AB
Fråga experten
EU-kommissionens veten-skapliga kommitté (SCENIHR) publicerade igår sin första rapport om kartläggning och bedömning av silikonfyllda bröstimplantat tillverkade av Poly Implant Prothèse (PIP). Rapporten föranleder ingen ändring av Läkemedelsverket och Socialstyrelsens tidigare rekom-mendation.
Varierande kvalitetSCENIHR konstaterar i rappor-ten, som sedan tidigare är känt, att PIP- implantaten har en sämre och varierande kvalitet som kan leda till ett svagare hölje och läckage ut i omgivande vävnad. Tester har visat att innehållet i PIP-implantaten kan leda till irritation i vävnaden.
Alla silikonbröstimplantat, oavsett tillverkare, kan orsaka problem. Enligt rapporten tycks implantaten vara relativt håll-
Utredning av PIP-implantat kommer att ta tid
bara under de första 6-8 åren, varefter risken för bristning/ruptur av implantatet successivt ökar. Inom 10 år från insättning av implantaten har risken för bristning/ruptur generellt sett ökat till 10-15%.
Fullständig riskbedömningRapporten betonar att kunskaps-läget fortfarande är begränsat. För att göra en fullständig riskbedömning behövs ytterligare analyser och biologiska tester av innehållet i implantaten samt kunskap om både dessa och andra silikonbröstimplantat.
Läkemedelsverket fortsätter som tidigare att delta i detta utredningsarbete tillsammans med andra europeiska myndig-heterna och SCENIHR. En viktig del i detta arbete är samverkan mellan Läkemedelsverket och de kliniker som har erfarenhet av PIP-implantat och som kan bidra
med data. Insamling av data och analyser av implantaten kommer att ta tid och det är viktigt att arbetet sker metodiskt och nog-grant, men ändå så snabbt som möjligt.
Läkemedelsverket och Soci-alstyrelsens rekommendation kvarstår tills vidare. Kvinnor som har biverkningar av sina implan-tat bör i första hand kontakta sin kirurg för undersökning och diskussion. Om kliniken upphört eller om operationen skett utom-lands bör kontakt tas med annan klinik.
Läkemedelsverkets tidigare bedömning, att det inte förelig-ger någon akut hälsofara för dem som bär implantaten, kvarstår.
Källa: Läkemedelsverket
NYHETERI KORTHET
Ta kontrollen över dina fiender! Tvätta renrumstvätten i egen regi med en barriärtvätt-maskin. Smutstvätten stoppas in på ena sidan och den rena tvätten plockas ut genom en lucka i ett annat rum. Det sparar både tid, pengar och miljön samtidigt som ni får maximal kontroll över era textilier!
www.electrolux.se/laundrysystems • 0372-665 00
10 RenaRum 2/2012
NYHETERI KORTHET
Vi har skrivit två tidigare artiklar, 2006 och 2009, om en biltvätthall där kunden upplevde problem med en ond cirkel av beväxning, sanering och medföl-jande saneringskostnader.
En kort stund av rena ytor och trevlig miljö för kunderna att vistas i tills samma problem kom tillbaka.
ÅtgärderVi föreslog följande åtgärder som en permanent lösning till b eställaren:•Biltvättmaskin,belysningoch
övriga detaljer täcktes med en plastfi lm
•Allaytortvättadesrenafrån beväxning med Esgard BioWash
•SamtligaytorgrundadesmedEsgard Metall Primer
•Samtligaytorappliceradesitvå omgångar med en antibak-teriell ytskyddsfärg, Esgard Sterisept.
Förenkla rengöringenNu, 2012, har tvätthallen varit i drift över 6 år. Över 15 000 bilar har tvättats i lokalen. Ytbehand-lingen har blivit utsatt för värme, kyla, temperatur växlingar, ånga, mikroorganismer och kemikalier. En mycket omild behandling minst sagt!
Syftet från början var att bli av med den irriterande beväxningen, förenkla rengöringen, minska rengöringskostnaderna, samt minska användandet av starka saneringskemikalier.
Enligt förväntningarnaVi kan konstatera att allt har fungerat enligt förväntningarna. Tack vare de inbyggda kemiskt bundna antibakteriella ämnena i Esgard Sterisept, har beväx-ningen hållits i schack. Produk-tens höga fl exibilitet har klarat av både kyla, värme och ånga i stort sett utan skador.
Visst fl agnande kunde konsta-teras runt armaturer samt runt längsgående rör, men detta är väldigt enkelt att åtgärda med ommålning av skadade delar. Produkten är enkomponents- och vattenbaserad, med en snabb fi lmbildningstid på ca 1 timme. Utför man rengöring samt ommålning t ex på kvällen, så är ytorna färdiga att användas morgonen därpå.
Stora saneringskostnader är borta, syftet var att kunna ge
möjlighet för personalen att själv ta hand om rengöringen med enklast möjliga rengöringsmedel. Så har det också blivit, rengö-ring sker en till två gånger per vecka, beroende på årstid och be lastning.
Samma metoder appliceras inom livsmedels- och läkemedels-industrin och de äldst fungerande ytorna har nu nått 25-års-strecket!För mer info:[email protected]
Tvätthallen efter 6 års verksamhet.
Tredje gången gillt!
Yta applicerad med Esgard Sterisept i anslutning till yta (fyrkant) applicerad med vanlig våtrumsfärg.
11RenaRum 2/2012
Missa inte denna unika heldag! Vid anmälan före den 23 mars får du kostnadsfritt:
- Träffa nya och befintliga leverantörer
- Föreläsningar med bl.a. Matts Ramstorp
- Lyssna på presentationer av leverantörer
- Nätverka med nyckelpersoner från branschen
- Utbyta erfarenheter med andra deltagare
- Delta i årets tävling och vinna fina priser
- Samt ta del av lunchbuffén som ingår
Nordic Hygiene Expo2012 12 aprilMalmö Arena
Rentforum presenterar Nordens ledande mässa om renhet och hygien
www.hygiene-expo.comAnmäl dig direkt på
OBS! Begränsat antal platser - Anmäl dig redan idag!
Tredje gången gillt!
Bredast kunskap och utbud inom R3
En del av Förpacknings- och Tidningsinsamlingen (FTI)
Allt för renrum.Vi erbjuder både tjänster och produkter under samma tak. Ring 08-584 606 40
www.vitaverita.com
13RenaRum 2/2012
Pergamum, ett av företagen i KI Science Park, startar en klinisk studie av ett nytt preparat för behandling av hörselgångsinfl am-mation, en infektion i ytterörat.
Varje år behandlas tio miljo-ner människor världen över för denna typ av infektion.
”Det fi nns ett stort behov av att motverka den globala utveck-lingen av antibiotikaresistens. Vi tror att vi kan bidra till att möta det behovet”, säger Jonas Ekblom, VD på Pergamum.
UtvärderingMålet med den kliniska fas II-studien är att utvärdera bland annat effekt och säkerhet av preparatet när det ges som örondroppar vid infektioner som orsakas av såväl bakterier som svamp. Studien beräknas omfatta cirka 70 patienter och drivs från Centrum för Läkemedelsstudier i Malmö.
Preparatet, DPK-060, är en ny
Pergamum startar studie av läkemedel mot infektion
– utan resistensriskantimikrobiell peptid som struk-turellt kommer från ett protein i kroppens eget försvarssystem. Substansen verkar brett även mot multiresistenta bakteriestammar och mot svampar som Candida och Malassezia.
Substansen har i tidigare stu-dier visat positiva data och har potential som behandling även vid andra hudinfektioner där mikroorganismer utgör ett stort problem.
Nya studierDen nya studien stärker ytterli-gare Pergamums fokusering på en ny klass av antimikrobiella substanser mot hudinfektioner. Produkterna baseras på kropps-egna ämnen som kan åstad-komma i det närmaste omedelbar avdödning av smittämnen – det som minimerar risken för resis-tensutveckling.
”Det är en intressant utveckling mot ett möjligt nytt och viktigt
FaktaKarolinska Institutet Science Park AB är en forskningspark med mer än 60 företag inom life science och medicinteknik. KI Science Park fi nns i Solna och Flemingsberg i södra Stock-holmsregionen och tillhandahål-ler moderna lokaler, förstklassi-ga laboratorier och inkubatorer med alla möjligheter till stöd.
läkemedel”, säger Märit Johans-son, VD i KI Science Park som varit bas för Pergamums utveck-ling. ”Vi behöver gemensamt delta i arbetet mot en tilltagande antibiotikaresistens som under-minerar befi ntliga läkemedel. På det här området är det oerhört värdefullt med utveckling av nya innovativa angreppssätt”.
Källa: Karolinska Institutet
NYHETERI KORTHET
Karolinska Institutet Science Park växer. Fastigheten på Banvaktsvägen 12 ligger i Hagalund, ett stenkast från KI campus, några minuter från in-nerstaden och 20 minuter från Arlanda – ett uppskattat läge för växande företag inom life science. Fotograf:KI Science Park/Bosse Johansson
Kojair_RenaRum_5-2011.fh11 13.5.2011 14:55 Page 1
Kojair Tech OY SwedenLars LundbergVirdings Allé 32 B, 754 50 UppsalaTel. +46 (0)18-430 40 05Mobil. +46 (0)70-590 40 [email protected]
15RenaRum 2/2012
De fantasiska svamparna Zygomyceter är föremål för Patrik Lennartssons forsk-ning på Högskolan i Borås. S vamparna kan få stor bety-delse för etanolframställning och djurfoderproduktion i framtiden. Den 9 februari dis-puterade Patrik Lennartsson med sin doktorsavhandling vid Chalmers Tekniska Hög-skola i Göteborg.
vamparna används idag huvudsakligen till att framställa jästa maträt-
ter i Sydostasien, men de har egenskaper som gör dem högin-tressanta även för framställning av bioetanol och djurfoder. De är fenomenala på att bryta ner ämnen som annars kan vara svåra att bryta ner.
”Zygomyceter är en typ av mikrosvampar. Vi har odlat dem och studerat hur de fungerar vid produktion av bioetanol och för att få fram svampbiomassa från olika restprodukter, till exempel restmaterial från skogsindustrin, sulfitkok från pappersmassaindu-strin och apelsinskal”.
Svamparna klarar alltApelsinskal är svårt att bryta ner eftersom de innehåller ämnet limonen som dödar de mikro-
organismer som används vid biogas och bioetanolproduk-tion. Sulfitkok från pappersmas-saindustrin är en lösning som innehåller stora mängder socker och som idag bokstavligen eldas upp eftersom det inte kan släppas ut i naturen. En del av sockret används visserligen redan för produktion av bioetanol, men allt socker kan inte omvandlas av de mikroorganismer som används i nuläget vid produk-tionen. Zygomyceterna däremot kan använda allt.
”Vi har också undersökt olika faktorer som är intressanta när man odlar svampen – för eventu-ell storskalig produktion”.
Fortsätter forskning i stort projektEfter disputationen kommer Patrik Lennartsson att fortsätta sin forskning kring svampen i ett stort projekt finansierat av Ener-gimyndigheten för produktion av bioetanol och djurfoder, med bland annat Lantmännen som samarbetspartner.
Svampen har rönt stort intresse och används idag i ett forsk-ningsprojekt för produktion av fiskfoder i en pilotanläggning i Säffle. Där är målet är att kunna ersätta delar av det fiskmjöl som idag används
Källa: Högskolan i Borås
Fantastiska svampar spelar viktig roll i framställningen av etanol
Högskolan i Borås bedriver utbildningar inom biblioteks- och informations-vetenskap, ekonomi och informatik, mode och textil, beteendevetenskap och lärarutbildning, teknik samt vårdveten-skap. Campus ligger mitt i city och har 15 000 studenter och 650 anställda.
Högskolan i Borås försöker ständigt minimera gapet mellan teori och praktik. Därför utbildas våra studenter nära arbetslivet. Vi satsar på problembaserad forskning med tydliga professions-kopplingar. Våra studenter ska snabbt kunna fungera i yrkeslivet efter avlagd examen. Vi förflyttar akademin ut i professionern a. Och professionerna in i akademin. Under 2010 har Högskolan i Borås fått fyra examensrättigheter att bedriva forskarutbildning inom tre områ-den. Ytterligare en pusselbit har därmed fallit på plats i vår strävan mot att bygga det kompletta professionslärosätet.
FaktaS
Patrik Lennartsson forskar om svamparna Zygomyceters roll i framställningen av etanol och djurfoder vid Högskolan i Borås. Han disputerade med sin doktorsavhandling "Zygomycetes and cellulose residuals: hydrolysis, cultivation and applications" vid Chalmers Tekniska Högskola i Göteborg den 9 februari 2012. Fotograf/Källa: Högskolan i Borås
16 RenaRum 2/2012
et är organisationen Health Care Without Harm som, tillsam-
mans med Region Skåne och TEM, anordnar konferensen som ska visa hållbara lösningar inom sjukvår-den. I tre dagar träffas 500-600 deltagare från hela världen för att lyssna på föredrag och diskutera hållbar sjukvård. Begreppet ”håll-bar sjukvård” kännetecknas av en verksamhet som aktivt arbetar för att minimera verksamhetens miljöpåverkan, som tar ekonomisk hänsyn och samhällsansvar.
Brett utbudUnder de tre dagarna kommer
Världsledande konferens om
hållbar sjukvård i Malmö
Den 26 till 28 september anordnas CleanMed Europe 2012 på Slagthuset i Malmö. CleanMed är en världsledan-de konferens inom hållbar sjukvård, där miljön är en vik-tig faktor. Sedan 2001 har konferensen anordnats årligen i USA och arrangeras nu för tredje gången i Europa.
D
Do you need IN-HOUSE ISOLATES?
We can provide CUSTOM SOLUTIONS! Your own choice of strains in easy-to-use formats Qualitative or quantitative
MicLevwww.miclev.se I [email protected] I +46 40 36 54 00
tlf. +45 4045 1609 - fax +45 3217 2000
Bliv godt klædt på fra top til tå...
- bestil brochuren på [email protected]
Totalleverandør til renrum-, sterilrum og esd-miljø
LaboRen er renrums specialisten, der fører et komplet sortiment af kvali-tetsbeklædning og udstyr fra de førende fabrikker rundt om i verden. Vi har sammensat et bredt udvalg af både eengangs- og flergangsbeklæd-ning samt fodtøj og andet tilbehør for arbejdet i renrum-esd-områder samt laboratorier og hospitaler. Desuden har vi det know-how, der skal til for at sikre, at vore kunder får den rigtige løsning til deres opgaver, hvor der stilles store krav om kvali-tet. Vil du også være sikker på den rigtige løsning, så kontakt os for at høre nærmere om de muligheder, vi kan tilbyde dig og din virksomhed.
17RenaRum 2/2012
många aktuella ämnen inom området hållbar sjukvård att tas upp. Exempelvis:•Läkemedelimiljönochkemi-
kaliehantering i sjukvården•Energieffektiviseringaroch
förnyelsebara energikällor för sjukhus
•Klimatförändringarnashäl-soeffekter och hur sjukvården påverkar klimatet
•Socialtansvarstagandeinomsjukvården
•Framtidenssjukhusuretth ållbarhetsperspektiv
•Ledarskapocheffektiviseringsom verktyg i hållbarhets-arbetet
Besökarna kommer också att erbjudas så kallade Greentech visits, vilket innebär att de k ommer att få se hållbara lös-ningar i praktiken. Både svenska och internationella företag kom-mer att ställa ut under konferens-dagarna.
Region Skåne i framkantAtt konferensen anordnas i Skåne är ett resultat av Region Skånes offensiva arbete för att minska sjukvårdens miljöpåver-kan. För de svenska företagen
Region Skåne ansvarar för hälso- och sjukvården samt utvecklingen av nä-ringsliv, kommunikationer och kultur i Skåne. Region Skåne har cirka 32 000 anställda och omsätter cirka 33 miljarder kronor (2009). Region Skånes högsta beslutande organ är regionfullmäktige, som väljs av invånarna i Skåne.
Fakta
innebär konferensen en unik möjlighet att möta kunder inom sjukvården från hela världen på hemmaplan.
”Region Skåne ser CleanMed-konferensen som en möjlighet för företag och offentliga aktörer från hela Europa att visa upp innovativa lösningar för framti-dens hållbara sjukvård. Vi måste minska sjukvårdens miljöbelast-ning och Region Skåne har ett stort engagemang i detta arbete”, säger Monika Ekström, region-råd i Region Skåne (MP).
Monika Ekström Foto: Christiaan Dirksen
www.vileda-professional.seHelping you make a difference.
Kostar som ett papper. Rengör på djupet.
Engångsduk med unika egenskaper
MicroRoll är tillverkad enligt den patenteradetillverkningstekniken Evolon® - av 100 %mikrofilament. Mikrofilament är mikrofibrersom splittras under högt tryck ner till extremt tunna fibrer 0,015 dtex. Oberoende tester gjorda av MicrosearchLaboratories i England har funnit att 99.9% reduceras efter bara ett drag: MRSA, Clostridium Difficile Vegetativ form, Spor form.Vill du ha prover eller mer info, kontakta oss på [email protected]
100% Mikrofibrer på rulle.
AnnonsRenrum85x120.indd 1 2012-02-14 10:07:45
Hårstrån är en vanlig orsak till avvikelse, det går att förebygga!
Berendsen Textil Service ABSwedenTel. 0155-20 96 [email protected]/renrum
Lighthuva med “andasfunktion”.
år å
NYHET
BTS ANN 85x120.indd 1 10/02/12 10.07
18 RenaRum 2/2012
En heldag ... Om Renhet & HygienMed alla leverantörer
För alla branscherMöt experterna
www.hygiene-expo.comAnmäl dig direkt på
OBS! Begränsat antal platser - Anmäl dig redan idag!
12 aprilMalmö Arena
Missa inte chansen!
19RenaRum 2/2012
- AB Ninolab
- Berendsen Textil
Service AB
- BergmanLabora AB
- BioTekPro AB
- Brookhaven
Instruments AB
- Cam l Svenska AB
- Ecophon Sverige AB
- Electrolux Laundry
Systems Sweden AB
- FLAB
- FOOD DIAGNOSTICS AB
- Kojair Tech OY Sweden
- K Ung AB
- LaboRen ApS
- LabRum Klimat AB
- LRG Systems AB
- Mikrolab Stockholm AB
- Nordic BioLabs AB
- RentForum AB
- Spirare AB
- Svenska Livsmedel
- USBmikroskop.se
- Vaisala AB
- Vileda Professional AB
- VitaVerita AB
- VWR International AB
- YIT Sverige AB
UtställareNordic Hygiene Expo 2012
Gå in på www.hygiene-expo.com för uppdaterad lista
20 RenaRum 2/2012
erkligheten är att före tagen, inför varje forsknings- och utveck-
lingsprojekt, frågar sig vilket land som erbjuder de bästa förutsätt-ningarna vad gäller infrastruktur, kvalitet, acceptabla kostnader, tillgänglighet etc och det är inte längre Sverige som kommer högst på listan.
Akuta åtgärder behövs Svenska medicinteknikbolag kan rädda jobben i Sverige men det krävs akuta åtgärder för att företag med ett svenskt långsiktigt ägande fortsatt ska kunna bedriva forskning och innovationsutveck-ling i nära samverkan med hälso- och sjukvården. Därmed kan fler jobb skapas samtidigt som vården för Sveriges patienter kan förbättras och fler liv räddas. Idag flyr svenska innovationsföretag
vårt land. Förändrade attityder och tydligare regelverk krävs för att möjliggöra för företagen att utveckla nya teknologier och produkter i Sverige. Det krävs kraftsamlingar på nationell, regio-nal och lokal nivå för att Sverige fortsatt ska vara i frontlinjen för utveckling av bra forskning, en säker och effektiv vård, samtidigt som tillväxten kan säkras.
En mer positiv attityd krävs Debattartiklar flödar och rap-porter publiceras om vikten av samverkan mellan akademin, sjukvården och företagen. Man är rörande överens. Det måste till en mer positiv attityd till entre-prenörskap, ökat samarbete och större rörlighet mellan akademi, hälso- och sjukvård och företag för att stimulera nya innovationer och stärka Sveriges konkurrens-
kraft. Detta skrivs i rapport efter rapport. Medan allt diskuterande och rapporterande pågår så kom-mer kalldusch efter kalldusch.
Storföretagen byter ägare och efter ett tag så ökar risken för att de lämnar Sverige. De små och nya läkemedelsföretagen har mer och mer blivit ”kuvöser” åt stora internationella läkemedelsbolag och kommer sannolikt aldrig att ha resurser att bli ett nytt Astra-Zeneca eller ett nytt Pharmacia.
Vi menar att det krävs ett långsiktigt och uthålligt ägande i innovativa tillväxtbolag för att kunna säkra jobben i Sverige! Flera sådana bolag finns i Sverige bl a inom den medicintekniska sektorn (t.ex. Getinge, Electa, Bactiguard etc).
Den innovativa tillväxtsektorn En ytterligare satsning på mindre
Svenska medicinteknikbolag kan
rädda jobben
Under det senaste året har flera svenska fö-retag, bl.a. AstraZeneca i Lund, Becton Dick-inson i Helsingborg, St Jude Medical och Carmel Pharma i Stockholm, beslutat att av-veckla mer än 2 000 arbetstillfällen i Sverige och flyttar forskning, utveckling och produk-tion framförallt till Kina, Indien och Mexico. Nu har AstraZeneca beslutat att all forskning och utveckling skall avvecklas i Södertälje och flyttas till Boston – ytterligare 1 000 anställda i Sverige mister sina jobb och den framstående medicinska forskningen tappar en avgörande samarbetspartner.
Christian Kinch (VD Bactiguard) Fotograf Bosse Johansson
V
21RenaRum 2/2012
och medelstora bolag kan bli den stora innovativa tillväxtsektorn. Det är kanske dags att lämna över stafettpinnen från läkemedel till medicinteknik för att Sverige skall kunna bibehålla sin ställ-ning inom medicinsk och teknisk forskning.
Vi har stora möjligheter att relativt snabbt skapa nya jobb och nya etableringar i Sverige genom att förbättra möjlighe-terna till samverkan mellan aka-demin, hälso- och sjukvården och de medicintekniska företagen.
Men det krävs en kraftsamling för att gå från ord till handling till att vända trenden från utflytt-ning och att se möjligheterna i Sverige. Innovationerna skapas inte på kontor på Stureplan - de utvecklas i nära samverkan mel-lan företag, forskare och vårdan-ställda på vårdgolvet.
”Innovationsplatsen” Vi menar att det finns positiva regionala och lokala initiativ som kan tjäna som goda förebilder för hur sådant ”rumsrent” samar-bete kan utvecklas. Karolinska Universitetssjukhuset har skapat ”Innovationsplatsen” – en helt ny plattform i Huddinge som bas för samverkan mellan vård, akademi och företag. Här kan framtidens utmaningar inom hälso- och sjuk-vården möta utvecklingen av nya
användbara innovativa metoder, processer och produkter.
Runt Innovationsplatsen växer det nu upp ett viktigt kluster av helt nya företagsetableringar. Flera av dessa planerar att förlägga och utöka produktion, forskning och utveckling i direkt anslutning till sjukhuset. Det är just detta kluster som är bakgrun-den till att Bactiguard beslutat att stanna i Sverige och förlägga både forsknings- och utvecklingsverk-samhet och produktionsverksam-het här. Bara genom samverkan mellan Innovationsplatsen och Bactiguard skapas 100-talet nya jobb. Både angränsande kommu-ner och fastighetsbolag är aktiva i arbetet med markanvisningar och vidareutveckling av företags-klustret - en regional utveckling, som efterlysts under decennier.
Medicinteknik i samarbete med vård och akademi Samarbetet mellan Karolinska Universitetssjukhuset och Bacti-guard är ett första led i att, inom Södra Stockholm (Flemings-bergsområdet), skapa en nod för företagsutveckling med fokus på medicinteknik i nära samarbete med vård och akademi med syftet att stärka tillväxten inom regio-nen såväl som i Sverige.
För att stärka Sveriges konkur-renskraft krävs:
•Enmerpositivattitydtillaffärs-idéer och risk i entreprenörskap för att väsentligt stärka Sveriges position och förbättra innova-tionsklimatet i vård och omsorg
•Ettstarktochlångsiktigtägandei företagen. Ett tydligt ansvars-fullt ägande är det som kan ge kontinuitet i verksamheterna i Sverige
•Ökatstödtilllokalaochregio-nala initiativ till nya samverkans-former, tydligare regelsystem och stöd för upphandlingar, särskilt s k innovationsupphandlingar
•Underlättaföretagensvillkorattkommersialisera produkter och tjänster genom att möjliggöra test och utvärdering i samverkan med akademi och vård i Sverige
•Geuniversitetssjukhusenförut-sättningar att vara katalysator i samspelet med akademi och företag för att öka samhällsnyt-tan av forskningsresultat, möta industrins behov och därmed stärka Sveriges konkurrenskraft
Christian Kinch (VD Bactiguard) och Ewa Ställdal (Ordförande Forskningsrådet för Arbetsliv och Socialvetenskap (FAS) och Vice VD Bactiguard)
Bactiguard är ett snabbt växande svenskt medicinteknikföretag, som tillverkar och exporterar ett patenterat ytskikt för infektionskänsliga produkter.
Bactiguard®-behandlade urinvägs-katetrar är marknadsledande i USA och Japan, länder med stora krav på sin sjukvård.
Bactiguard har de senaste åren expanderat sin verksamhet till nya marknader, som EU, Kina och Mellan-Östern, med ett starkt fokus på forsk-ning och utveckling. Bactiguards portfölj omfattar dels BIP CIP – ett koncept för infektionskontroll samt katetrar belagda med Bactiguard®-ytan för urin-, luft och blodvägar.
Fakta
Ewa Ställdal (Ord-förande Forsknings-rådet för Arbetsliv och Social vetenskap (FAS) och Vice VD B actiguard) Fotograf Bosse J ohansson
22 RenaRum 2/2012
Mikrobiologi
23RenaRum 2/2012
MikrobiologiMikrobiologiTema
Av Matts Ramstorp
Mikrobiologin är en av de allra yngsta veten-skaperna. Vi har sedan urminnes tider drab-bats av olika sjukdomar och epidemier, men utan att egentligen veta orsaken. Mikrobiologi kan översättas med läran om det osynliga livet, d v s alla de organismer som är så små att man inte kan se dem för blotta ögat.
tt friskt människoöga sägs ha en synbar-hetsgräns på 40 mikrometer - i normalt ljus och utan förstorande hjälpmedel.
1 mikrometer är en tusendels millimeter. För att sätta lite perspektiv på synbarhetsgränsen så har ett mänskligt hårstrå en diameter på cirka 70 till 100 mikrometer. Synbarhetsgränsen blir då ungefär ett hårstrå som klyvs på längden!
Vissa mikroorganismer, som bakterier, har en generell storlek mellan 0.1 och upp till cirka 5 mikrometer, klart under synbarhetsgränsen, medan andra, som protozoer, där urdjuren fi nns, kan bli ett antal 100 mikrometer stora. Alla dessa betraktats dock som mikroorganismer.
E
24 RenaRum 2/2012
Indelning av mikroorganismerDen vanligaste vetenskapliga indelningen av mikroorganismer är:
• Bakterier• Svampar–mögelochjäst• Alger• Protozoer• Virus
BakterierLäran om bakterier kallas för bakteriologi och omfattar ett mycket stort antal mikroskopiskt små organismer. Bakterier finns nära nog över-allt - i jord, i lerpölar och andra stillastående vattensamlingar, yttre såväl som inre ytor hos oss människor, högre djurarter samt hos växter. Bakterier är verksamma i en mängd olika proces-ser, t ex vid uppkomst och spridning av många sjukdomstillstånd, vid kompostering, d v s nedbrytning av organiskt material, vid nedbryt-ning och spjälkning av olika födoämnen under matsmältningsprocessen, samt som en viktig komponent i samband med produktion av olika former av kemikalier och livsmedel.
SvamparSvampar, som också kallas fungier, är samlings-namnet för mögel och jäst. Mögel och jäst kan, till skillnad från alger, inte genomföra foto-syntes utan skaffar näring och energi på annat sätt. Vanligtvis förekommer svampar i eller på matvaror som inte lagrats på ett tillfredställande sätt, t ex långvarig förvaring vid alltför höga temperaturer.
Mögel bildar ett spetsliknande täcke som i många fall kan observeras direkt på det angripna materialet. Det spetsliknande nätverket kallas för mycelium och består av ett stort antal trådar som kallas hyfer. I de yttre regionerna av dessa hyfer bildas mögelsporer, vilka är specialiserade celler som ansvarar för bland annat reproduktion, spridning av mögel till andra födoämneskällor samt som skydd.
AlgerAlger skiljer sig från övriga mikroorganismer främst genom sin förmåga att genomföra fotosyn-tes. Fotosyntes, som är speciellt utmärkande för växter, är den biokemiska process som används för att konvertera solljus till kemisk energi.
Alger kräver både vatten och ljus för att över-
leva och föröka sig och de förekommer främst i miljöer där dessa båda krav är tillgodosedda.
ProtozoerNamnet protozo kommer från grekiskans protos som betyder den första och zoon som betyder djur. Protozoer studeras i den vetenskap som går under benämningen protozologi. Dessa orga-nismer består av enstaka celler och förekommer aldrig sammankopplade till andra protozoer. De finns främst i stillastående vattensamlingar som innehåller gott om organiskt material, t ex ruttnande material i lerpölar. De återfinns också i sand vid havet och kan också fungera som para-siter hos olika djur och växter.
Protozoer spelar en viktig roll i naturens krets-lopp.
VirusNamnet virus kommer från latin och betyder gift. Man trodde, då de större mikroorganis-merna upptäcktes, att patienter som insjuknat till
25RenaRum 2/2012
följd av virusinfektion inte utsatts för några mik-roorganismer i egentlig mening utan att de påver-kats av en typ av gift. Virus består av extremt små så kallade submikrona partiklar som tränger in i en levande cell, varefter viruset tar över den invaderade cellen som omprogrammeras för att tillverka nya virus. Den invaderade och infekte-rade cellen skadas genom viruspåverkan och dör oftast efter en viss tid.
Mikroorganismer och ren produktionDå man arbetar med förhöjda krav på renhet och hygien är det vanligt att man har mer eller mindre specifika krav på just den mikrobiologiska renhe-ten. Anledningen till dessa krav är vanligtvis att man vill skydda en eller flera av följande delar:
• Produkt• Process• Personal• Användare
Inom läkemedels- och livsmedelstillverkningen vill man skydda produkter från mikroorganismer för att antingen produkten och (eller) konsumen-ten/användaren inte ska bli negativt påverkad av organismerna. Den renhet som man då vill uppnå kan beskrivas på olika sätt, antingen att man inte vill att vissa specifika mikroorganismer ska komma i kontakt med produkten eller att man har ett önskemål om en reducerad mängd organismer i sin produkt till att man vill ha en produkt som inte innehåller några mikroorganis-mer över huvud taget.
Mikrobiologisk kontrollAtt ta kontroll över mikroorganismer kan göras på olika sätt. Olika begrepp används i detta s ammanhang:
• Desinfektion• Sterilisering
Begreppet desinfektion innebär att man reduce-rar det totala antalet mikroorganismer, vanligtvis på ytor av olika slag. Desinfektion kallas ofta för spritning i folkmun och fick ett otroligt genom-slag i samband med den svininfluensaepidemi som drabbade oss för något år sedan.
Sterilisering som begrepp syftar till att skapa något som är sterilt, d v s där det existerar en total frånvaro av levande organismer. Begreppet steril är ett absolut begrepp på samma sätt som begreppet gravid och död. Detta begrepp går inte att böja, då man inte kan säga att ”min produkt är sterilare än din!”. Man får heller inte säga att min produkt är nästan steril, för om den skulle vara det så är den osteril!
Spridning av mikroorganismerAlla typer av föroreningar, inklusive mikroor-ganismer, kan spridas på olika sätt. I en pro-duktionslokal, laboratorium eller i en sal på ett sjukhus kan detta ske.
De fyra vanligaste källorna till föroreningar är:
• Människanellerpersonalen• Luftensomomgerossilokalen• Allaytorsomfinnsilokalen• Detsomhanterasilokalen- produkt, patient e t c
Dessa fyra delar kan generera partiklar och
26 RenaRum 2/2012
mikroorganismer som kan spridas runt till alla delar i lokalen (de dubbelriktade pilarna) för att därefter hamna antingen i luften, på män-niskan/personalen, på ytor eller i produkt/på patient e t c.
Luften en otrolig spridningsvägInom industrin visar det sig att den omgivande luften är en av de allra vanligaste spridningsvä-garna för partiklar och mikroorganismer. Detta innebär att vi står inför två ganska obehagliga fakta. För det första – mikroorganismerna (om de nu är att anse som ett problem för det vi han-terar) är osynliga för blotta ögat. För det andra – luften, och framför allt luftens rörelsemönster, är också osynlig för våra ögon. Således kan man sammanfatta situationen som att vi har en fiende som vi inte ser och som vi dessutom inte kan se hur den sprids.
Renrum och kontrollerade lokaler, som egent-ligen är två synonyma begrepp, är ett sätt att hantera renheten hos den omgivande luften. Dessa lokaler används vanligtvis inom läkeme-delstillverkning samt vid tillverkning av medi-cintekniska produkter och inom sjukvården. Med hjälp av högeffektiva ventilationsfilter och förslutna lokaler, där man bara kan få tillträde via slussar, skapar man en miljö där mängden mikroorganismer hålls på en så låg nivå att man
kan trygga att produkten eller det som hanteras inte blir infekterat av organismer.
Rena ZonerEtt annat sätt är att använda rena zoner, som skapar en otroligt hög renhet om de placeras i renrumsmiljöer. Det finns bänkar som ger produktskydd. Dessa kallas LAF-, UDF-, UDAF, renlufts- eller öppna bänkar. Det finns bänkar som är avsedda att skydda personal och i vissa fall ge ett dubbelriktat skydd (personal och pro-dukt) som kallas säkerhetsbänkar.
Livsmedelsindustrins behov av ren luftInom livsmedelsindustrin har man sedan lång tid tillbaka arbetat med zonindelningar av pro-duktionslokaler, men inte på ett sådant sätt att man fått full kontroll över sina lokaler. I många produktionslokaler, speciellt äldre, är det inom livsmedelsindustrin omöjligt att ha kontroll över luftens innehåll av mikroorganismer, då man saknar de rätta rutinerna och inte har full förståelse för hur man ska arbeta för att skapa en ren miljö.
Zonindelningen spelar ingen roll om man inte har täta väggar eller om man inte har ren luft som introduceras via ventilationssystemet eller om man glömmer att stänga portar som leder ut mot lastkajer utomhus!
Kontakta oss: Mikrolab Stockholm Bällstavägen 34 SE-168 65 Bromma Laboratoriechef: Adam Mallkoo [email protected] +46 (0)8 29 79 00 www.mikrolab.se
det kvalitativt främsta fristående mikrobiologiska laboratoriet i Sverige
Vi erbjuder analyser av läkemedel och medical device enligt gällande Europa Pharmacopoeia:
• endotoxin bestämning • analys av specifika mikroorganismer • totalantalbestämning (bioburden) • belastningsstudier • integritetstest, täthetstest • sterilkontroll • sporprovskontroll • validering av analyser (suitability test)
Vi erbjuder även miljöprovtagning i producerande renrumsenheter samt rådgivning.
Ackrediterade av Swedac GMP-certifierade av Läkemedelsverket Verksamhet och erfarenhet sedan 1975
28 RenaRum 2/2012
Må
na
den
s p
rod
uk
t
enrumskläder är en speciell typ av arbets-kläder som främst används för att fi ltrera bort partiklar som kommer från personal
i kontrollerade lokaler, så kallade renrum. Det enklaste sättet att förklara begreppet renrums-
dräkt är följande:“Cleanroom clothing and gloves is the primary
barrier keeping contaminants, generated by per-sonnel, from being emitted into the cleanroom and depositing on products”.
Detta citat är hämtat från en av renrumstekni-kens pionjärer Alvin Lieberman och en bok han skrev 1992 med titeln Contamination Control and Cleanrooms – Problems, Engineering Solutions and Applications”.
Engångs- eller återanvändbara kläderDet fi nns två skolor, de som använder engångskläder alternativt de som använder återanvändbara, och därmed tvättbara och ibland även steriliseringsbara, plagg. De fl esta verksamheter har valt att använda tvättbara kläder men detta ställer också krav på att plaggen tvättas och hanteras på rätt sätt. Alla kläder som ska användas i renrumssammanhang måste tvättas och torkas i renrumsmiljöer, dels för att bli
rena och dels för att inte förorenas med döda partik-lar och mikroorganismer i samband med t ex tork, vikning och packning.
Barriärtvättmaskiner och renrumTvätt av renrumskläder görs antingen i speciella renrumstvätterier eller internt på företaget om man har möjlighet att uppnå rätt renhet i den omkring-liggande miljön, t ex genom att använda så kallade barriärtvättmaskiner som mynnar ut i rätt renrums-miljö efter tvätt.
Ytterligare informationDet fi nns en hel del information att tillgå för den som är intresserad. IEST, Institute of Environmen-tal Sciences and Technologies, har precis kommit ut med en uppdaterad version av Recommended Practice, med beteckningen ”IEST-RP-CC-003.4, Garment System Considerations for Cleanrooms and Other Controlled Environments”. En helt ny bok kommer under försommaren i år med titeln “Cleanroom Management in the Pharmaceutical and Health Care Sectors”, där jag skrivit ett kapitel enbart om renrumskläder. Ytterligare information kommer i RenaRum så snart boken är publicerad.
R
Renrumskläder
29RenaRum 2/2012
Dina leverantörer
Vita VeritaMagnus Kumbrant08-584 606 [email protected]
Berendsen Textil Service AB0155-20 96 [email protected] www.berendsen.se/renrum
Miclev ABJennie von Fielitz 040-36 54 [email protected]
Electrolux Laundry Systems ABUlf-Peter Strömberg0372-665 06 [email protected]/laundrysystems
Tel: 040 - 36 54 00 • www.miclev.se
Quality Products for Microbiology
30 RenaRum 2/2012
Nya krav ska hjälpa offent-lig sektorn att få rena ytor och god hygien utan att göra avkall på miljön. En expertgrupp har, under ledning av Miljöstyrnings-rådet, uppdaterat upphandlings-kriterierna för kemisk-tekniska produkter.
Kraven ställs på rengörings- och hygienprodukter som exempelvis köps in för skolor och sjukhus. Produkterna behövs i alla slags verksamheter, vilke t gjort de kemisk-tekniska kriterier na till de mest nedlad-dade på Miljöstyrningsrådets hemsida.
Miljökrav”De farliga egenskaperna i städprodukter är inte så all-varliga som de har varit, men miljöpåverkan blir betydande
eftersom produkterna används i så stora mängder”, säger Maria A zzopardi.
Genom att ställa miljökrav på kemisk-tekniska produkter kan kommuner och landsting minska spridningen av miljö- och hälso-farliga samt allergiframkallande ämnen. Tidigare har kriterierna för kemisk-tekniska produkter bara funnits på en enda nivå. Nu fi nns de på Miljöstyrningsrådets alla kravnivåer: bas-, avancerad och spjutspetsnivå.
Kriteriedokument”Vi har infört krav på olika nivåer för att användarna själva ska välja ambitionsnivå enligt sin verksamhet. Generellt sett ställer vi krav på egenskaper hos ämnena i produkterna. Nytt för de kemisk-tekniska kriterierna är att vi infört krav på bland annat parabener, biocider och etanol”, säger Maria Azzopardi, projekt-ledare för kemisk-tekniska pro-dukter på Miljöstyrningsrådet.
Kriterierna har uppdaterats för att följa den nya klassifi ce-rings- och märkningslagstift-ningen (CLP) och för att driva utvecklingen framåt med skärpta miljökrav.
Utöver kriteriedokumenten fi nns även motiv till varför varje krav behövs och ett tillämpnings-dokument med tips om hur
Fakta
NYHETER
I KORTHET
Högre krav på rengöringsprodukter
kriterierna kan användas. På hem sidan fi nns även ett svars-formulär. Detta rekommendera s eftersom det gör det enkelt för leverantören att svara och ger upphandlaren en överblick över verifi katen som bevisar att k raven är möjliga att följa upp.
”Många av dessa krav är g anska komplicerade med mycket kemi på detaljnivå, men vi fi nns tillgängliga och svarar gärna på frågor genom vår rådgivning”, säger Maria A zzopardi.
Maria Azzopardi, projektledare för kemisk-tekniska produkter på Miljöstyrningsrådet.
Miljöstyrningsrådet är regeringens expertorgan inom miljöanpas-sad och annan hållbar offentlig upphandling. Vi erbjuder stöd till den offentliga sektorn, organisa-tioner och företag att upphandla hållbart genom de följande verk-tygen och tjänsterna: kriterier för hållbar upphandling, miljöledning (EMAS) och miljö- och klimatrela-terad produktinformation (EPD).
31RenaRum 2/2012
Högre krav på rengöringsprodukter
Fråga:”Jag har gått en renrumskurs för Matts Ramstorp och lärt mig att man alltid måste ha en rengjord yta då man ska desinfi cera denna. Nu har jag sett att det fi nns k ombinationspreparat, som rengör och desinfi cerar samtidigt. Fungerar detta och i så fall hur?”
”Ny lokalvårdare i renrum”
Svar:Grunden till god hygienisk stan-dard är regelbunden ren göring, vilket är fullt tillräckligt för att föra bort och minska en rad för-oreningar. Rengöring med hand-kraft, mekanisk bearbetnin g, och en brukslösning av rengörings-medel och vatten tar bort den mesta smutsen och minskar antalet mikroorganismer på ytan. Desinfektion är endast nödvän-dig för att stoppa smittspridning och där grundlig rengöring inte är tillräcklig.
Tanken med kombinationsme-del är att desinfektionsmedlet blandas med tensider, som är smutslösande, vilket gör att inget förarbete behövs, alltså att man först rengör ytan med vatten och allrent och därefter använder
ett desinfektionsmedel. Är detta tillräckligt och fungerar det?
Det beror på hur förorenad en yta är och på hur säker man vill vara att ytan har blivit ren efter rengöring. För mindre mäng-der spill av organiskt material, som blod, används exempelvis inom sjukvården och vid ren-göring av laboratoriebänkar, ytdesinfektions medel som inne-håller en blandning av 45 % iso-propylalkohol samt tensider som har rengörande/smutslösande effekt. Här behövs ingen rengö-ring ske först utan ytan bearbetas mekaniskt med ytdesinfektions-medlet, vilket anses vara tillräck-ligt. Vid stora mängder spill av exempelvis smittsamma ämnen eller vid desinfektion av stora ytor är denna metod dock inte t illämplig.
Vilken effekt man är ute efter styr valet av desinfektionsmedel, kombinerade eller koncentre-rade. Den avdödande effekten på mikroorganismer styrs av faktorer som exempelvis spädning, dos och inverkningstid. En annan sak, som måste beaktas vid val av des-infektionsmedel, är vilken effekt medlet kommer att ha på de ytor som ska rengöras samt att man
bedömt riskerna för hälsa och miljö. Rutinmässig användning bör undvikas om möjligt, då detta kan ge falsk trygghet och med-verka till att rengöring eftersätts. Planering och riskbedömning av vilka rengöringsmedel som ska användas sker ofta av kvalitets- eller produktionsansvarig.
Till dessa citerar jag följande råd från Arbetsmiljöverket;
”Undvik slentrianmässiga desinfektioner. Det är viktigt att ompröva behovet och rutinerna då och då”.
”Desinfektion på arbetsplatsen. Hantering, risker och regler”. 2007, sid 17
Fråga experten
32 RenaRum 2/2012
NYHETER
I KORTHET
Läkemedelsindustrin står i nför en ekonomisk härds-mälta. Kostnaden för att ta fram läkemedel har fördubblat s under de senaste 15 åren och för medicinforsk-ningen uppgick summan under 2010 till svindlande 469 miljarder kronor i USA och Europa. Samtidigt når allt färre läkemedel marknaden. Nu jobbar tre KTH-forskare febrilt med att sänka ut-vecklingskostnaden för nya m ediciner. Det med en sensor som inte är större än en cell.
å sikt innebär vår forsk-ning förhoppningsvis inte bara att fl er nya
läkemedel kan bli tillgängliga utan också att det kommer att fi nnas botemedel för sjukdomar som idag inte kan behandlas”.
Det säger Kristinn B. Gylfaso n, ansvarig för projektet och forskare på avdelningen för Mikrosystemteknik vid KTH. Tillsammans med kollegan och forskaren Tommy Haraldsson samt Hjalmar Brismar, professor på institutionen för tillämpad fysik vid KTH, har han fått 3,8 miljoner kronor från Vetenskaps-rådet för att skapa den cell-stora sensorn som ska hjälpa läkemedels industrin.
Och hjälp, det behöver medi-cinföretagen. 1995 kostade läkemedelsforskningen i USA och Europa 23 miljarder euro. År 2010 var samma summa uppe i
53 miljarder euro. Under ungefär samma tidsperiod - från 1993 till 2007 - minskade antalet ansök-ningar om introduktion av nya läkemedel på marknaden från 70 per år till 30.
Läkemedelsindustrin står inför en kris ”Det är en kris som läkemedels-industrin står inför. Kostnaden för varje läkemedel ökar medan antalet nya mediciner bara blir färre”, säger Kristinn Gylfason.
En förklaring till de ökade kostnaderna är att många läkemedelskandidater, som ser lovande ut efter automatiserade tester gjorda på rena proteiner, visar sig ha oönskade biverk-ningar när de senare testas på levande celler. Man strävar därför numera efter att så tidigt som möjligt i utvecklings-processen göra tester på levande celler och även ta fram så mycket information som möjligt om cellens respons. För detta krävs
nya metoder för automatiserade läkemedelsexperiment på levande celler.
Det är där som Kristinn B. Gylfason och hans kollegors forskning kommer in i bilden. De ska utveckla en sensor som inte är större än en cell och kan ligga extremt nära den. Där fångar den upp de molekyler som cellen utsöndrar när den utsätts för läkemedel. Närheten mellan cell och sensor är viktig eftersom molekylerna snabbt sprider ut sig i sin omgivning och bli svåra att registrera. Sensorns storlek och närhet till cellerna är också det som är unikt för tekniken och metoden.
Läkemedelskandidater på ett tidigt stadium ”Drogar man en massa celler i ett provrör ser man bara en medel-respons. Genom att istället testa enstaka celler blir provsvaren mer rättvisande. Då kan vi förse läkemedelsutvecklare med ny och cellbiologiskt relevant informa-tion för att välja ut läkemedels-kandidater i ett tidigt stadium, och vår nya teknik och metod snabbar upp framtagningen av nya läkemedel”, säger Kristinn B. Gylfason.
Ett exempel på medicin som sensorn avser underlätta utveck-landet av är den som adresserar njursjukdomar, då med njurcel-ler i fokus. ”Men tekniken och metoden är så pass generell att den kan tillämpas på läkemedel för många olika sjukdomar”, säger Kristinn B. Gylfason.
Så ska kostnaden för nya läkemedel kapas
P
Kristinn B. Gylfaso n
33RenaRum 2/2012
YIT Sverige AB har per 1 januari övertagit mät- och test-verksamheten inom renrum från NNE Pharmaplan AB.
NNE Pharmaplan ABNNE Pharmaplan AB har under 2011 framgångsrikt utvecklat sin verksamhet som leverantör av tjänster inom Life Science. Vi fortsätter vår expansion i Sve-rige med fokus både på att driva projekt och på att erbjuda våra kunder kompetenta konsulter och konsulttjänster.
”Vi har i vår verksamhet en serviceavdelning som ansvarar främst för utförande av test- och mättjänster samt service. Denna avdelning har i vår nuvarande svenska organisation inte kun-nat utvecklas på det sätt som vi önskat. Därför har vi beslutat att ge denna verksamhet bättre förutsättningar genom att över-låta ansvaret till YIT Sverige AB. YIT har en större organisation som passar bättre för denna form av serviceverksamhet och där dessa tjänster kan fungera som ett komplement till deras satsning inom affärsområdet Cleanroom. Vi är övertygade om att detta blir en bra lösning för både våra kol-legor och för våra kunder” säger Anders Jeppsson, försäljningschef på NNE Pharmaplan AB.
YIT”Med övertagandet av NNE Pharmaplans mät- och testverk-samhet stärker YIT:s affärsom-råde Cleanroom sin position, framförallt inom läkemedel, biotech och medicinteknik, och
YIT tar över mät- och test-verksamhet
ligger helt i linje med vår strategi att erbjuda marknaden en ännu starkare och bredare partner inom renrum. I och med detta kan vi inte bara genomföra kompletta projekt i renrumsmiljö utan också erbjuda kvalificerad renrumsservice”, säger Tomas Hörman, filialchef för YIT´s ren-rumsverksamhet.
Mät- och testtjänsterna erbjuds i hela Sverige och administreras från Stockholm. Avdelningen Cleanroom är också YIT-koncer-nens gemensamma kompetens-centrum när det gäller renrums-projekt.
Samtliga medarbetare på NNE Pharmaplan, som arbetar inom serviceavdelningen, kommer att arbeta vidare på YIT. Verksamhe-ten övergår i YIT´s regi från och med januari 2012.
Kompletterande verksamheterYIT’s och NNE Pharmaplans renrumserbjudande kompletterar varandra väldigt bra vilket ger fortsatt trygghet för kunderna samtidigt som det stärker erbju-danden på marknaden. Målet är att erbjuda totaltekniska ren-rumslösningar till våra kunder oavsett bransch och vi fortsätter arbeta med våra egenutvecklade renrumssystem CleanPlus®.
Fråga:Vi har underställ av p olyester under våra renrums overaller. Vi vill gärna byta till bomullsun-derställ för att detta är mer behagligt. Är detta ett pro-blem för renheten i våra B- respektive C-klassade renrum?
”Kerstin”
Svar:Material för renrums-dräkter ska i möjligaste mån inte avge partiklar. Naturmaterial, som bom-ull, avger mycket partiklar. Om man har en renrumso-verall över ett underställ av bomull kommer overallen att fånga upp de allra flesta av dessa partiklar. Dessa bomullsfibrer kommer att fastna i polyesteroverallen och kan vara svåra att eli-minera vid en tvätt. Dessa fibrer kan också fastna i andra overaller som tvättas i samma maskin. En annan nackdel med underställ av bomull är att partikelhal-ten i den omgivande luften i slussen, där overallen tas på, kommer att få förhöjda halter av partiklar och fibrer till följd av bomulls-materialet i understället.
Matts Ramstorp
Frågaexperten
Tomas Hörman, filialchef för YIT´s renrumsverksamhet.
34 RenaRum 2/2012
av Camilla Dahl
Vem är Adam Mallkoo? Jag är utbildad mikrobiolog och har jobbat sedan examen på mikrobiologiska laboratoriet på Pfizer (före detta Pharmacia), där jag senare blev chef.
Du startade Mikrolab Stockholm 2010. Kan Du berätta hur detta gick till och hur utvecklingen varit sedan dess? Efter nedläggningen av Pfizer fick jag ett konsultuppdrag som gruppchef på Mikrobiologiska Konsultlaboratoriet på Cepheid i Bromma (fd Sangtec).
Där blev jag sedan laboratorie-chef. Cepheid beslutade att sälja avdelningen Mikrolab eftersom det inte var core-business för dem. Jag nappade direkt och startade företaget i januari 2010. Efter mycket slit med att få alla kvalitetsdokument på plats startade nästa utmaning; att flytta lokalerna till nya mer ändamålsenliga lokaler. Dessa fann vi i Sollentuna.
Efter flytten har våra inspekte-rande organ varit på besök; de är mycket nöjda liksom våra kunder,
som tycker det är riktigt fräscht!
En del verksamheter köper alla mikrobiologiska tjänster. En del andra har egen verksamhet. Hur ser du på marknaden för Mikrolab? Många av våra kunder har inget eget laboratorium och väljer att köpa alla mikrobiologiska tjänster som vi kan förse dem med och som de behöver för att bedriva sin verksamhet. Andra kunder har egna laboratorier och för dem spelar vi en viktig roll i frånvaro av personal alter-nativt vid arbetstoppar. Det kan även vara så att vissa av våra kunders produkter är lite mer komplicerade att provsätta och då tar vi in dem hos oss eftersom vi har en gedigen erfarenhet sedan 1974 av att analysera alla möjliga olika produkter som finns på marknaden. Vi sup-portar även alla våra kunder med mikrobiologisk expertis i diverse projekt. Marknaden för Mikrolab ser väldigt bra ut! Detta grundar sig i att Mikrolab har ett GMP-certifikat samt en
ackreditering från Swedac, vilket gör oss unika på marknaden och att kunden alltid kan känna sig trygg med oss.
Vad tror Du är viktigast för alla som har mikrobiologiska krav för framtiden? Kommer behovet av mikrobiologiska analyser att vara detsamma om några år?Jag tror att i takt med att kraven på tillverkning ökar kommer även kraven på kontrollerna att öka. Det är viktigt att man har en samarbetspartner som förstår myndigheternas krav samt ett stort kontaktnät att använda sig av vid diverse olika fråge-ställningar.
Slutligen: Vad gör Du om 5 år? Hur har Mikrolab Stockholm utvecklats? Mikrolab har definitivt utveck-lats om fem år. Redan i november 2011 gjorde vi ett förvärv av Bactus, vilket gör att vi kan förse våra befintliga kunder och även nya kunder med substrat och lösningar som är kontrollerade enligt gällande standarder.
Adam Mallkoo
TemaTankar
35RenaRum 2/2012
Adam Mallkoo
TemaTankar
KALENDARIUM
Februari 20123 februari Farmakopédag – Läkemedels -verket och Svenska farma-kopékommitéen, Uppsala10 februari Kliniska prövningar – vad bör du tänka på? – Sweden Bio, Göteborg
Mars 201227 – 30 mars Anuga Food Tec – Köln28 mars The Future of Swedish & Danish Life Science – Kemivärlden B ioTech, Lund
April 201212 april Nordic Hygiene Expo, Rent Forum – Malmö Arena
18 – 19 april Food Tech – Malmö18 - 20 april Mikrobiologiskt Vårmöte –L inköping18 – 20 april Studiedagar, Svensk Förening f ör Vårdhygien – SFVH – Örebro27 april SwedenBIO Science Forum– Stockholm
Maj 201214 – 15 maj R3-symposium – Köpenhamn23 – 24 maj Medicinteknik och Medicinsk IT Öresund 2012 – Malmö23 – 24 maj 2nd International Vitamin C onference – DTU, Köpenhman
September 201225 - 27 september Scanlab – BellaCenter, Köpenhamn26 - 28 september CleanMed Europe 2012 – Region Skåne, Malmö Slagthus
Oktober 20129 – 11 oktober Processteknik 2012 –Svenska Mässan, Göteborg23-26 oktober Scanpack – Svenska Mässan, Göteborg
November 201213_14 novemberTema Renrum, Stockholm 28 – 30 november Medicinska Riksstämman – Stockholmsmässan
Rentforum på Twitter
Sveriges Mästerkock = framtidens kockar?!
BioGaia utökar samarbetet med Nestlé
Bättre behandling kan förebygga blodpropp efter hjärtinfarkt
Nominera till Svenska hygienpriset 2012
Diet Sodas Linked to Heart Trouble
Stamceller effektivt mot ögonsjukdom
Elektrisk ström nytt alternativ till canceroperation
Fler sjuka när det är lugnt på jobbet
Världsledande konferens om hållbar sjukvård i Malmö
Nu ska vi arbeta längre! Fredrik Reinfelt vill att vi inte ska gå i pension förrän vid 75!
Överbeläggning?
Ny EU-lagstiftning för övervakning av läkemedelssäkerhet
Utredning av PIP-implantat kommer att ta tid
Nya arbetssätt ska stoppa farliga kosttillskott
Main sources of food poisioning
Klart med cannabisläkemedel mot MS
Vi bevakar ett stort antal tidskrifter för att hjälpa Dig att vara uppdaterad.Följande nyheter fi nns nu på RentForum:
Följ oss på: https://twitter.com/#!/rentforum
36 RenaRum 2/2012 RenaRum 2/2012
Vi är med -- är du?
AB NinolabaddVise Lab Solutions ABAirsonett Operating Room Innovation ABA/S Hartfelt & CoASSAB Lab AB Berendsen Textil Service ABBergmanLabora ABbioMérieux Sweden ABBioTekPro ABBioThema ABBorago ABBrookhaven Instruments ABCamfil Svenska ABCRC Clean Room Control ABDe Forenede Dampvaskerier A/S Domnick Hunter ABDrivdon ABElectrolux Laundry Systems Sweden AB Esgard Inc. AB
ExIS ABFiltac ABFLABFOOD DIAGNOSTICS ABFood Hygiene ABFristads ABFrohe ABGenano® Luftreningsteknik / LH Euroservice ABGentus ABKemwell ABKojair Tech Oy SverigeLaboRen ApsLabRum Klimat ABLRG Systems ABMiclev ABMikrolab Stockholm ABNNE Pharmaplan ABNordic Biolabs AB Octanorm Nordic ABOptiHyg AB
Oxoid AB, ThermoFisher ScientificParticle Measuring Systems Nordic ABPharmaclean ABPolymed Hygienic ABProjektengagemang Energi & Klimatanalys ABRenrumsteknik Nordic ABResema ABSamhall RenrumServiceföretaget PIMA ABSolveco ABSterisol ABUltramare ABVaisala Oy Ventilator RenrumVileda Professional VitaVerita ABVWR International ABYIT Sverige AB Cleanroom
Nästa nummerhar temat:
Nordic Hygien Expo
2012
Nästa månads produkt är:
LAF-bänkar
www.biotekpro.se
Frågor och anmälan
Kontakta Camilla Dahl, BioTekPro ABNorrbäcksgatan 19, S-216 24 Malmö, Sverige
e-post: [email protected], Tel: 040 - 13 82 50, Fax: 040 - 13 72 50www.biotekpro.se
24 - 25 april Grundkurs - Malmö22 - 23 maj Fortsättningskurs - Stockholm25 - 26 september Grundkurs - Stockholm
26 april Grundkurs - Malmö24 maj Fortsättningskurs - Stockholm27 september Grundkurs - Stockholm
Välkommen till BioTekPro´s kurser
Renrumsteknik
Mikrobiologiför icke-mikrobiologer
www.biotekpro.se
