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7/29/2019 Sistema de Gestion de Calidad en Base a La Norma ISO9001
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ARTCULO AREADEGESTIN
Autor:Lic.CarloM.Yez
SISTEMADEGESTINDE
CALIDADEN
BASE
A
LA
NORMAISO9001
FECHA:05/DIC/2008
7/29/2019 Sistema de Gestion de Calidad en Base a La Norma ISO9001
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Pg.1
SISTEMADEGESTIONDECALIDADENBASEALA
NORMAINTERNACIONALISO9001
Existenmsde640.000empresasenelmundoquegestionanyadministran
susprocesosmedianteunSistemadeGestinde laCalidad(SGC)ycuentan
con la certificacin ISO 9001 (la certificacin es voluntaria, pero puede
trabajar conun SGC). Qu sabenellasqueustedno sepa?,Muchosoyen
hablar de la ISO 9001 por primera vez slo cuando un posible cliente se
acerca a preguntar si la empresa cuenta con esta certificacin. Qu es
exactamente la ISO 9001? Qu significa esto para los resultados de una
empresa? Qu se debe hacer para obtener esta certificacin? Dnde
comienzaunaempresaconsuproyectoISO9001?
EsteartculotratasobreloselementosqueseincluyenenlanormaISO9001
yenlasventajasquetieneunaempresaalconseguirlacertificacin.
QUESCALIDAD?
Calidadeselgradoenelqueunconjuntodecaractersticasinherentes
cumpleconlosrequisitos.
QUESUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD(SGC)?
UnSistemadeGestinde laCalidadesuna formade trabajar,mediante la
cual una organizacin asegura la satisfaccin de las necesidades de sus
clientes.Para
lo
cual
planifica,
mantiene
ymejora
continuamente
el
desempeodesusprocesos,bajounesquemadeeficienciayeficaciaquele
permitelograrventajascompetitivas.
QUBENEFICIOSTIENETRABAJARCONUNSGC?
Mejoracontinuadelacalidaddelosproductosyserviciosqueofrece. Atencinamableyoportunaasususuarios. Transparenciaeneldesarrollodeprocesos. Asegurarelcumplimientodesusobjetivos,enapegoaleyesynormas
vigentes.
Reconocimientodelaimportanciadesusprocesoseinteracciones. Integracindeltrabajo,enarmonayenfocadoaprocesos. Adquisicindeinsumosacordeconlasnecesidades. Delimitacindefuncionesdelpersonal. Mejoresnivelesdesatisfaccinyopinindelcliente Aumentodelaproductividadyeficiencia Reduccindecostos Mejorcomunicacin,moralysatisfaccineneltrabajo Unaventajacompetitiva,yunaumentoenlasoportunidadesdeventas
CALIDAD
Calidadeselgradoenel
queunconjuntode
caractersticasinherentes
cumpleconlosrequisitos.
Existenmsde640.000
empresasenelmundo
quegestionan
y
administransusprocesos
medianteunSistemade
GestindelaCalidad
SGC
UnSistemadeGestinde
Calidadesunaformade
trabajar,mediantelacual
unaorganizacin
asegura
lasatisfaccindelas
necesidadesdesus
clientes.
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Pg.2
QUESIGNIFICAISO?
ISOvienedelapalabragriegaISOSquesignificaIGUALoUNIFORME.
Dicha palabra fue tomada por la Organizacin Internacional para la
Estandarizacin(InternationalOrganizationforStandarization)quesefundo
en 1946 con el fin de crear un conjunto comn de normas para la
manufactura,elcomercioylascomunicaciones.
QUESLANORMAISO9001?
La ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los sistemas de
gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los elementos de
administracindecalidadcon losqueunaempresadebecontarpara tener
un sistemaefectivoque lepermitaadministrarymejorar la calidadde sus
productos o servicios. Los clientes se inclinan por los proveedores que
cuentanconestaacreditacinporquedeestemodoseasegurandeque la
empresa seleccionada disponga de unbuen sistemade gestin de calidad
(SGC).Estaacreditacindemuestraque laorganizacinestreconocidapor
msde640.000empresasentodoelmundo.
PRINCIPIOSDEISO9001
Sehan identificadoochoprincipiosdegestinde lacalidadquepuedenser
utilizadospor laaltadireccinconelfindeconducira laorganizacinhacia
unamejoraeneldesempeo.
1. Enfoquealcliente:Lasorganizacionesdependendesusclientesypor lotanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los
clientes,satisfacerlosrequisitosdelosclientesyesforzarseenexcederlas
expectativasdelosclientes.
2. Liderazgo:Los lderesestablecen launidaddepropsitoy laorientacindelaorganizacin.Ellosdeberancrearymantenerunambiente interno,
enelcualelpersonalpueda llegara involucrarsetotalmenteenel logro
delosobjetivosdelaorganizacin.
3. Participacindelpersonal:Elpersonal,atodos losniveles,es laesenciadeunaorganizacin,ysutotalcompromisoposibilitaquesushabilidades
seanusadasparaelbeneficiodelaorganizacin.
4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza mseficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionancomounproceso.
5. Enfoquedesistemapara lagestin: Identificar,entenderygestionar losprocesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficienciadeunaorganizacinenellogrodesusobjetivos.
6. Mejora continua: La mejora continua del desempeo global de laorganizacin
debera
ser
un
objetivo
permanente
de
sta.
ISO9001
LaISO9001esunanorma
internacionalqueseaplica
alossistemasdegestin
decalidad(SGC)yquese
centraentodoslos
elementosde
administracindecalidad
PRINCIPIOSDEISO9001
1. Enfoquealcliente2. Liderazgo3. Participacindel
personal
4.Enfoque
basado
en
procesos
5. Enfoquedesistemaparalagestin
6. Mejoracontinua7. Enfoquebasadoen
hechosparalatoma
dedecisin
8. Relacionesmutuamente
beneficiosasconel
proveedor
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7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisin: Las decisioneseficacessebasanenelanlisisdelosdatosylainformacin.
8. Relacionesmutuamentebeneficiosasconelproveedor:Unaorganizaciny sus proveedores son interdependientes, y una relacinmutuamente
beneficiosaaumentalacapacidaddeambosparacrearvalor.
Estos ocho principios de gestin de la calidad constituyen la base de las
normas de sistemas de gestin de la calidad de la familia deNormas ISO
9000.
ESTRUCTURAORGANIZATIVADELANORMAISO9001
LanormaISO9001esorganizadaen8secciones.Lassecciones4,5,6,7y8
contienen los requisitos para su sistema de gestin de calidad (SGC). Las
primeras3seccionesdelanorma(1,2y3)nocontienenrequisitos.
1. Seccin:ObjetoycampodeaplicacinHabladelanormaydelmododeaplicarlaalasorganizaciones.
2. Seccin:ReferenciasnormativasAludeaotrodocumentoquehabraqueutilizarjuntocon lanorma ISO
9001:2000, Sistemas de Gestin de Calidad Datos Fundamentales y
VocabularioISO9000.
3. Seccin:TrminosyDefinicionesProporcionaalgunasnuevasdefiniciones.
Nota Losrequisitosdelanormaseidentificanenlassecciones4a84. Seccin:Requisitosdelsistema
IndicalosrequisitostilesdentrodelSistemadeGestindeCalidad.
5. Seccin:ResponsabilidaddelaDireccinIndica los requisitos y compromiso para la Direccin y su papel en el
SistemadeGestindeCalidad.
6. Seccin:GestinderecursosIndica los requisitos para la utilizacin y provisin los recursos,
incluyendo el personal, la capacitacin, el ambiente de trabajo y las
instalaciones.
7. Seccin:RealizacindelproductoIndica los requisitos para la produccin del producto o el servicio,
incluyendo laproyeccin, losprocesos relativos al cliente,eldiseo,el
abastecimientoyelcontroldeproceso.
8. Seccin:Medicin,AnlisisyMejoraIndicalosrequisitosparalamonitorizacindelosprocesosysumejora.
ESTRUCTURADEISO9001
1. Objetoycampodeaplicacin
2. Referenciasnormativas
3. Trminosydefiniciones
4. Sistemadegestindelacalidad
5. Responsabilidaddeladireccin
6. Gestindelosrecursos
7. Realizacindelproducto
8. Medicin,anlisisymejora
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1.2.3.4.5.6.
Pg.4
ASOSPARALAPLANTACION
InformacinPlanificacinDesarrolloCapacitacinAuditorasintAuditorader
rnasegistro
Grfic
enpro
CMO
Bsicam
1. InfoEs neceimplem
2. PlanCadaprdecalidperfilde3. DesLanormun mansistema.4. CapTodos lolanorm5. AudiEsneceslos requdebefor
mentescesosde
IMPLAN
entesedebmacinario tenerntarlaensuificacinyectocomid (SGC)acsuplanyprrrolloa9001requual de calicitacinsempleadoISO9001ytorasinterariodemosterimientosmarycapac
puedeasiguien
ARELSGnseguiren
conocimien
empresaenzaconuual con losepareunprierequesead, as co
sdebernesegnlosreasrarqueelsie lanormitarauneq
xpresartemaner
CCONL6pasos:
o de la no
buenplan.requerimie
gramadeidocumenteo los pro
starcapacitquerimient
temaesefi ISO 9001ipoauditor
lmodel:
SREQUI
rma ISO 90
Comparestosde lanplementac
suSGC.Esedimientos
dosparatsdelsistemaz.Deberediante a
interno,par
deSGC
ITOSISO
00 e ISO 9
usistemadorma9001.in.necesariodrequeridos
abajarycuaimplantadcompararsuditoras intaestaetapa
asado
9001
01 para
gestinHagaun
sarrollarpara su
plircono.SGCconrnas. Se.
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6. AuditoraderegistroDeber contratar a un auditor de registro que lleve a cabo una auditora
externa. Una vez realizada, el registro estar completo. Si desea y le es
beneficioso, puede solicitar la certificacin de su SGC, a una empresa
certificadora.
OTRASCONSIDERACIONES
QuestableceyculessonlascaractersticasdelaNormaISO9001:2000?
Lanorma ISO9001:2000establece losrequisitosmnimosdeunSistemade
Gestin de la Calidad para asegurar la conformidad de los productos o
servicios, lamejora continuade laeficacia, la reduccindel costode "no"
calidad y el aumentode la satisfaccin del cliente. Todo lo cualmejora la
competitividaddelaorganizacin.
Loque
caracteriza
ala
norma
ISO
9001:2000
es:
Su enfoque basado en los procesos, el ms exitoso en la gestinempresarialmoderna.
Sucompatibilidadconotrasnormasdegestin. Eslaprincipalnormacertificabledelmundo. Su mayor nfasis en el cumplimiento de los requisitos legales y/o
reglamentarios.
Sumenornfasisenprocedimientosdocumentados. Mayornfasisenlaparticipacinyelcompromisodelaaltadireccincon
lacalidad.
Elestablecimientodeobjetivosmediblesentodas lasfuncionesynivelesrelevantesdelaorganizacin.
Mayoratencinaladisponibilidadderecursos. Mayornfasisenentenderysatisfacerlasnecesidadesylosrequisitosdel
cliente.
Elseguimientoyanlisisde la informacinconcernientea lasatisfaccindelcliente.
Latomadedecisionesenbasealanlisisde informacinrecogidaporelSistema
de
Gestin
de
la
Calidad.
ExigelamejoracontinuayelanlisispermanentedelaeficaciadelSGCPorqu lasempresas inviertenenasesorarse sobreSistemasdeGestin
delaCalidad?
1) Primero,porqueentiendenque losclientessonelelementoesencialdelcual viven, y deciden orientar su estructura su gestin a satisfacer sus
requerimientos.
2) Segundo, porque los SGC son la mejor herramienta descubierta hastaahora
para
reducir
a
su
mnima
expresin
los
costos
de
"no"
calidad.
OTRAS
CONSIDERACIONES
LanormaISO9001:2000
establecelosrequisitos
mnimosdeunSistemade
GestindelaCalidadpara
asegurarlaconformidad
delosproductoso
servicios,lamejora
continuadelaeficacia,la
reduccindelcostode
"no"calidad
yel
aumento
delasatisfaccindel
cliente.
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3) Tercero,porque la certificacindelSistemadeGestinde laCalidaddeuna empresa genera confianza, reconocimiento, y apertura de nuevos
mercados.
4) Cuarto,porque losSGCmejoransensiblemente laaptitudcompetitivadelaempresa,conunmejorposicionamientofrentealacompetencia
AlgunosdatosdeempresasquecuentanconlacertificacinISO9001
El 85% de las firmas que cuentan con un SGC certificadas han reportado
beneficiosexternoscomo:
Mayorpercepcindelacalidad IncrementodelademandaEl95%delasfirmasquecuentanconunSGC certificadasreportabeneficios
internoscomo:
Mayortomadeconcienciadelostrabajadores Aumentodelaeficienciaoperativa ReduccindecostosendesperdicioLos resultados de un sondeo de la Irwin Professional Publishing (USA)
demuestranque:
El 30% de las compaas certificadas ha registrado un aumento de lademanda
Para el 50% de las compaas certificadas la satisfaccin al clienteaumentomasdel80%
El69%de lascompaascertificadastieneunaventajacompetitivaensumercado
Los productos del 83% de las compaas certificadas tienen unapercepcindecalidadmsaltaenelmercado.
Los beneficios se manifiestan desde la implementacin del proyecto, no
necesitaesperaralacertificacinparaverprogresos.
OTRAS
CONSIDERACIONES
El85%delasfirmasque
cuentanconunSGC
certificadashanreportado
beneficiosexternos
El95%delasfirmasque
cuentanconunSGC
certificadasreporta
beneficiosinternos
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REVISIONESENLANORMAISO9001
Desdesupublicacinen1987, lanormaISO9001hasidorevisadaenvarias
ocasionesparaadaptarlaalasnecesidadesdelasempresas.
ISO9001,
al
igual
que
cualquier
otra
norma,
est
sujeta
arevisiones
peridicasconelobjetodedeterminarsisiguesiendorelevanteosinecesita
seractualizadaosideberasersuprimida,ademsdemantenersuespritude
mejoracontinua.
La revisin peridica se realiza,msomenos, cada cinco aos y para ISO
9001 sehaestablecidoque, siempreque se realicen cambios significativos
(revisionesmayores), la siguiente revisin sermenos importante (menor).
Como la revisin editada en 2000 (la implantacin finaliz en 2005) fue
"mayor", lasiguienteser"menor"; loscambiosserefierenms,aclarificar
losrequisitos
actualmente
existentes,
que
aincluir
unos
nuevos.
Los cambios que se van a producir en el contenido se han centrado en
mejorar la claridad, principalmente modificando trminos y redaccin, y
tambinmediantelainclusindevariasnotasaclaratorias.
El grupo internacional de traduccin al espaol del TC 176 (Spanish
TranslationTaskGroup),eselencargadodetraducirlasnormasISOparaque
la versin en espaol de este nuevo documento est disponible almismo
tiempoquelasversioneseninglsyfrancs.
Documentoscompatibles
DesdequeseinicielprocesoderevisindelaNormaISO9001,loscambios
han estado orientados, principalmente, a mejorar la claridad, facilitar su
traduccinyuso,ascomoaaumentar lacoherenciadeldocumentocon la
familia ISO9000yreforzarsucompatibilidadcon laNorma ISO14001:2004
degestinambiental.
As, la nueva Norma ISO 9001:2008 no incorpora requisitos adicionales
nuevosconrespectoalaversindelao2000,sinoqueincluyeaclaraciones
delos
requisitos
ya
existentes
en
el
texto
anterior.
De esta forma, se pretende asegurar que ambos documentos continan
alineadosconlanuevaNormaISO9001:2008.
CMOAFECTARLOSCAMBIOSDEISO9001VERSION2008?
Si ya est certificado o est en proceso de obtener su certificacin, los
cambios tendrn un impacto mnimo en su sistema. El enfoque de la
enmiendaesclarificarlosrequisitos,noaadirlosoretirarlos.Siustedyaest
en conformidad, estar en cumplimiento de los requisitos cuando se
publiquela
nueva
enmienda.
Esto
para
usted
significar
menos
confusin
en
lainterpretacindelosrequisitos.
REVISIONAISO9001
Larevisinperidicase
realiza,ms
omenos,
cada
cincoaosyparaISO9001
sehaestablecidoque,
siemprequeserealicen
cambiossignificativos
(revisionesmayores),la
siguienterevisinser
menosimportante
(menor).
DOCUMENTOS
COMPATIBLES
Normasinternacionalesde
lafamiliaISO9000 y
reforzarsucompatibilidad
conlaNormaISO
14001:2004degestin
ambiental.
CAMBIOSENLAISO9001
LoscambiosdelaISO
9001:2008tendrnun
impactomnimoenel
sistemadegestinde
calidad.
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Aquellasempresasquedispongandecertificadosemitidos segn laversin
de2000,tendrnunplazodedosaosparaadaptarsealanuevaversin.
Estamigracinsersencillaysebasarenelsiguientecalendario:
A partir del 15 de noviembre de 2009 todos los certificados emitidostendrn
que
ser
conformes
ala
nueva
ISO
9001.
Entrenoviembrede2009ynoviembrede2010 todas lasempresasquerenueven sus certificados o se sometan al seguimiento de auditora,
recibirnloscertificadosconformealanuevaversindelanorma.
Ennoviembrede2010, laversinde2000dejade tenervalidezpor loqueningncertificadodebehacerreferenciaalamisma.
Prximoartculo:PRICIPALESCAMBIOSENLAISO9001:2008Recbelogratisregistrndoteennuestraweb:clicaqu
CAPACITACIONYDESARROLLODELTALENTOGERENCIAL
Formacinycapacitacinen:SistemasdeGestindecalidad(ISO9001) PlanificacinEstratgica
Cuadrodemandointegral(BSC) Gestindeltalentohumano Indicadoresnofinancieros
Evaluacinofeedback
360
Deteccin
de
necesidades
de
capacitacin
CALENDARIOPARALOS
CAMBIOS:
DebernadaptarsuSGCconformesalanueva
ISO9001:2008hastael
15denoviembrede
2009.
Entrenoviembrede2009ynoviembrede
2010todaslasempresas
recibirn los
certificadosconformea
lanuevaversindela
norma.
Ennoviembrede2010,la
versin
de
2000
deja
detenervalidez.