11

Současná situace v očkování dětía adolescentů v České republice

MUDr.Hana CabrnochovMUDr.Hana CabrnochovááKongres primKongres primáárnrníí ppééčče Praha e Praha

3.3.20073.3.2007

22

ZmZměěny v ony v oččkovkováánníí dděěttíí

nn ZmZměěna vyhlna vyhlášášky o oky o oččkovkováánníínn NabNabíídka novdka nověě registrovaných registrovaných

ooččkovackovacíích lch láátekteknn NovNovéé pohledy na opohledy na oččkovkováánníí nad rnad ráámec mec

vyhlvyhlášáškykynn ZmZměěny v distribuci vakcny v distribuci vakcíínn

33

OOččkovackovacíí kalendkalendáářř 20072007

nn IPV x OPVIPV x OPVnn aPaP, , reaktogenitareaktogenitann PoPoččty dty dáávek (vek (compliancecompliance))nn ZmZměěny u rizikových skupin ny u rizikových skupin ––

pneumokokypneumokoky, HB, HA, ch, HB, HA, chřřipkaipka

OOččkovackovacíí kalendkalendáářř 2007 2007 1. rok 1. rok žživota divota dííttěětete

3 dávky v průběhu 1. roku života - od započatého 13. týdne v intervalu nejméně 1 měsíc

IPV

DTPa

HiB

B

TBC

DTPa

HiB

B

IPV

DTPa

HiB

B

IPV

5. měsíc 6. měsíc 7. měsíc1. měsíc 2. měsíc 3. měsíc 4. měsíc

OOččkovackovacíí kalendkalendáářř 2007 2007 2. rok 2. rok žživota divota dííttěětete

45 46 47 48 49 50 13.m14.m15.m 16.m17.m18.m19.m20.m21.m22.m23.m24.m25.mII III

6-10 měsíců odstup

MMRhorní věková hranice není omezena

4. dávka nejméně 6 měsíců po podání 3. dávkynejpozději před dovršením 18. měsíce věku

MMR

12. měsíc11. měsíc

DTPa

HiB

IPV

B

OOččkovackovacíí kalendkalendáářř 2007 2007 3.3.--18. rok 18. rok žživota divota dííttěětete

IV V VI VII VIIIIX X XI XII XIII XIV

DTPa IPV TAT

TBC hranice není omezena 3xB

KlesajKlesajííccíí expoziceexpozice antigenantigenůů1960 1980 2000

Ref: Offit PA et al.; PEDIATRICS 2002; 109: 124-9

Vakcína

Pravé neštovice

Diphtheria

Tetanus

WC-pertuse

Polio

Celkem

ProteinPolysacharid

200

1

1

3000

15

3217

Vakcína

Diphtheria

Tetanus

WC-pertuse

Polio

Celkem

Protein

1

1

3000

15

3041

Spalničky

Zarděnky

10

5

Příušnice 9

Vakcína Protein

DiphtheriaTetanusAC-pertusePolio

Celkem

11

2-515

123-126

Spalničky

Zarděnky

10

5Příušnice 9

Hib

Pneumokok

Varicella

Hepatitis B2

69

17

88

DiskutovanDiskutovanáá ttéématamata

nn Pertuse (doba podPertuse (doba podáánníí, volba vakc, volba vakcííny)ny)nn BCG vakcinace (BCG vakcinace (primovakcinaceprimovakcinace, ,

revakcinace, rizikovrevakcinace, rizikovéé skupiny)skupiny)nn NovNověě registrovanregistrovanéé ooččkovackovacíí lláátky, tky,

povinnpovinnáá ooččkovkováánníí proti dalproti dalšíším m nemocem nemocem

Incidence pertuse v Incidence pertuse v ČČRR

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

3,5

4

4,5

1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006

Rok

Inci

denc

e/10

0 00

0

DDo srpnao srpna

41141120052005

37337320042004

34234220032003

AbsAbs.po.poččtytyRokRok

32932920022002

12412420012001

18718720002000

979719991999

>>12312320062006

252519981998

11411419971997

12112119961996

222219951995

Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

1010

TBC oTBC oččkovkováánníí

nn Reakce po oReakce po oččkovkováánníínn RevakcinaceRevakcinacenn PrimovakcinacePrimovakcinacenn Situace v okolnSituace v okolníích stch stáátech tech

(nov(nověě zruzruššila Francie, Finsko)ila Francie, Finsko)

nn DoporuDoporuččeneníí WHO pro vakcinaciWHO pro vakcinaci

1111

NovNověě registrovanregistrovanééooččkovackovacíí lláátkytky

nn VarilrixVarilrix registrace 2003, bregistrace 2003, běžěžnněěna trhu od r. 2005na trhu od r. 2005

nn PrevenarPrevenar 10/200510/2005

nn SilgardSilgard registrace 9/2006registrace 9/2006

nn CervarixCervarix registrace 2007registrace 2007

nn RotarixRotarix registrace registrace –– 3/2006 3/2006

nn RotaTeqRotaTeq registrace 6/2006registrace 6/2006

12120

100

200

300

400

500

600

700

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22

5,76

VVěěkovkováá distribuce výskytu planých distribuce výskytu planých nenešštovic v tovic v ČČR v ordinaci PLDD R v ordinaci PLDD

10 % dospělé evropské populaceje vnímavých vůči varicele

VaricelaVaricela nenneníí banbanáálnlníí onemocnonemocněěnníí

1414

DoporuDoporuččeneníí pro pro ooččkovkováánníí proti proti varicelevaricele

nn RizikovRizikovéé skupiny nelze definovat (studie)skupiny nelze definovat (studie)

nn DoporuDoporuččeneníí pro opro oččkovkováánníí: : –– prekoncepprekoncepččnněě

–– ppřřed ned náástupem do kolektivnstupem do kolektivníích zach zařříízenzeníí

–– do 72 hodin od kontaktu (nendo 72 hodin od kontaktu (neníí schvschváálenlenááindikace)indikace)

–– studijnstudijníí výjezd do USAvýjezd do USA

nn U nejasnU nejasnéé anamnesy nenanamnesy neníí nutnnutnéé stanovit stanovit protilprotiláátky ptky přřed vakcinaced vakcinacíí

1515

VarilrixVarilrix

nn ŽŽiviváá, , atenuovanatenuovanáá vakcvakcíínanann s.c. aplikaces.c. aplikacenn 9 m9 měěssííccůů do 12 let do 12 let –– 1 d1 dáávkavkann Od 13 let Od 13 let -- 2 d2 dáávky s odstupem 6 týdnvky s odstupem 6 týdnůůnn Cena cca 1 400 KCena cca 1 400 Kččnn KI KI –– ttěěhotenstvhotenstvíí

-- neotneotěěhotnhotněět 3 mt 3 měěssííce po oce po oččkovkováánníí-- o pouo použžititíí u koju kojííccíích nejsou ch nejsou žžáádndnéé úúdajedaje

1616

OOččkovkováánníí proti proti pneumokokpneumokokůůmm

* Uvedené ceny jsou orientační

Vakcína Výrobce Cena*

Pneumo 23 Aventis Pasteur 222 Kč

Prevenar Wyeth 2 000 Kč

1717

RizikovRizikovéé skupiny dskupiny děěttíí

nn PrimPrimáárnrníí defekty imunity sdefekty imunity s klinickým projevem klinickým projevem

nn ZZáávavažžnnéé sekundsekundáárnrníí imunodeficityimunodeficity ((hematohemato--onkologickonkologickáá onemocnonemocněěnníí, transplantace org, transplantace orgáánnůů))

nn AsplenieAsplenie funkfunkččnníí i anatomicki anatomickéé (d(děěti mladti mladšíší 2 let) 2 let)

nn Transplantace kmenových Transplantace kmenových hemopoetickýchhemopoetických bunbuněěkk

nn ChronickChronickáá plicnplicníí onemocnonemocněěnníí (vrozen(vrozenéé vady a porucha vady a porucha respirarespiraččnníího traktu, ho traktu, bronchopulmonbronchopulmonáálnlníí dysplaziedysplazie) )

nn RecidivujRecidivujííccíí ((pneumokokovpneumokokovéé) otitidy (4 ataky/ rok)) otitidy (4 ataky/ rok)

nn Pacienti sPacienti s kochlekochleáárnrníímimi implantimplantáátyty

1818

ZmZměěna v na v úúhradhraděě 20072007

nn Dosud hrazenDosud hrazeníí z fondu prevence z fondu prevence

(1 d(1 dáávka)vka)

nn NovNověě z vyhlz vyhlášášky, plnky, plnéé schschéémama

nn RozRozšíšířřeneníí indikace o dindikace o děěti po ti po prodproděělaných bakterilaných bakteriáálnlníích ch meningitidmeningitidáách a septikch a septikéémimiííchch

1919

HPV infekceHPV infekce

nn Z 99% se podZ 99% se podííllíí HPV infekce na vzniku Ca HPV infekce na vzniku Ca dděěloložžnníího ho ččíípkupku

nn OnkogennOnkogenníí a a neonkogennneonkogenníí HPV typyHPV typy

nn 70% p70% přříípadpadůů CaCxCaCx zpzpůůsobeno sobeno HPV 16 a 18HPV 16 a 18

nn PrimoinfekcePrimoinfekce nejnejččastastěěji ve vji ve věěku do ku do 25 let (od prvn25 let (od prvníího sexuho sexuáálnlníího kontaktu)ho kontaktu)

Výskyt v Výskyt v ČČR vs. Evropa R vs. Evropa (incidence na 100 000 (incidence na 100 000 žžen)en)

27,3025,20

23,9021,30

18,70

10,80

4,30

0,00 5,00 10,00 15,00 20,00 25,00 30,00

Serbia and MontenegroAlbania

RomaniaBosnia Herzegovina

Czech RepublicSlovakia

PolandHungaryUkrainePortugal

Russian FederationGermany

FranceUnited Kingdom

ItalySpain

Finland

V ČR dlouhodobě vysoký výskyt, v průběhu let neklesá

MSD MSD QuadrivalentQuadrivalent VaccineVaccine and GSK and GSK Bivalent Vaccine ComponentsBivalent Vaccine Components

500 500 μμg/g/50 50 μμgg225 225 μμggAdjuvant doseAdjuvant dose

20/2020/202020/40/40/20/40/40/20Doses in Doses in μμgg

AS04:AS04:Aluminium hydroxide + Aluminium hydroxide +

33--deacylated deacylated monophosphorylmonophosphoryl lipid Alipid A

(MPL, (MPL, CorixaCorixa/GSK)/GSK)

Amorphous aluminium Amorphous aluminium hydroxyphosphate sulfatehydroxyphosphate sulfate

(Merck and Co., Inc.)(Merck and Co., Inc.)AdjuvantAdjuvant

Insect cell substrateInsect cell substrateYeastYeast

Proprietary Proprietary assembly/reassembly process assembly/reassembly process

increasing stabilityincreasing stability

Technology used to Technology used to produce L1 VLPsproduce L1 VLPs

HPV typesHPV types

GSK Bivalent VaccineGSK Bivalent Vaccine22MSD MSD QuadrivalentQuadrivalentVaccineVaccine11

6 11 16 18 16 18

2222

DDůůvody pro plovody pro ploššnnéé ooččkovkováánnííadolescentadolescentůů

nn 100% 100% úúččinnost, ninnost, níízkzkáá reaktogenitareaktogenita

nn Nutnost oNutnost oččkovkováánníí ppřřed zahed zaháájenjeníím m sexusexuáálnlníího ho žživotaivota

nn VýbornVýbornáá imunoprotekceimunoprotekce u u adolescentnadolescentníí populacepopulace

nn Neexistuje lNeexistuje léék na HPV infekcik na HPV infekci

nn Vysoký výskyt Vysoký výskyt CxCaCxCa

2323

RotavirovRotavirovéé infekceinfekce

nn NejNejččastastěějjšíší ppřřííččina ina hospitalizachospitalizacíí pro vpro váážžnnéégastroenteritidygastroenteritidy11

nn 95% 95% dděěttíí celosvcelosvěětovtověěprodproděělláá RVGE do RVGE do 33––5 5 let vlet věěkuku22

nn PeakPeak incidence 6incidence 6––24 24 mměěssííccůů11

1Linhares and Bresee, Pan Am J Public Health 2000;8(5):305–330; 2Parashar et al, Emerg Infect Dis 1998;4(4):561–570; Photograph: IStock photo.com/Andrei Tchernov

2424

nn ŽŽiviváá atenuovanatenuovanáá vakcvakcíínanann OrOráálnlníí aplikaceaplikacenn 2 d2 dáávkyvkynn 1. d1. dáávka od vka od 6 6 týdntýdnůůnn 2. d2. dáávka od 10vka od 10--24 týdn24 týdnůů s odstupem s odstupem

min. 4 týdnymin. 4 týdny

RotarixRotarix

2525

RotaTeqRotaTeq

nn ŽŽiviváá atenuovanatenuovanáá vakcvakcíínanann OrOráálnlníí aplikaceaplikacenn 3 d3 dáávkyvkynn 1.d1.dáávka od 6 vka od 6 –– 12 týdn12 týdnůůnn NejmNejméénněě 4 týdny odstup, podat 3 4 týdny odstup, podat 3

ddáávky nejpozdvky nejpozděěji do 26. týdneji do 26. týdne

2626

OOččkovkováánníí nad rnad ráámec vyhlmec vyhlášáškyky

2727

Incidence klIncidence klíšíšťťovovéémeningoencefalitidymeningoencefalitidy v v ČČRR

0

1

2

3

4

5

6

7

8

1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006

Rok

Inci

denc

e/10

0 00

0

64264220052005

do zdo záářříí

50750720042004

60660620032003

AbsAbs.po.poččtytyRokRok

64764720022002

63363320012001

71971920002000

49049019991999

>> 12312320062006

42242219981998

41541519971997

57157119961996

74374319951995

Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

2828

Incidence klIncidence klíšíšťťovovéémeningoencefalitidymeningoencefalitidy v v ČČR R (2001(2001--2005)2005)

Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

0

20

40

60

80

100

120

140

0-1rok

1-4roky

5-9let

10-14let

15-19let

20-24let

25-34let

35-44let

45-54let

55-64let

65+

Poče

t one

moc

nění

2001

2002

2003

2004

2005

2929

OOččkovackovacíí schschéémamaEncepur® Pro Děti (0,25ml), Encepur® Pro Dospělé (0,5 ml)

Základní očkování 1. Booster

Den 0

1 až 3 měs. 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3-5 let po 3.d.

Zrychlené očkování

Den 21 12 až 18 měs. (po 2.d.) 3-5 let po 3.d.

1. Booster

Den 0

Den 7

OOččkovackovacíí schschéémamaFSME-IMMUN ® (0,5 ml)

Základní očkování Booster

Den 0

1 až 3 měs. 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3 roky po 3.d.

Očkování urychlenou2. dávkou

Den 14 9 až 12 měs. (po 2.d.) 3 roky po 3.d.

Booster

Den 0

3131

Incidence hepatitidy A v Incidence hepatitidy A v ČČRR

0

5

10

15

20

1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006

Rok

Inci

denc

e/10

0 00

0

32232220052005

Do Do ččervenceervence

707020042004

11411420032003

AbsAbs.po.poččtytyRokRok

12712720022002

32532520012001

61461420002000

93393319991999

939320062006

90490419981998

1195119519971997

2083208319961996

1098109819951995

Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

3232

Distribuce Distribuce serologickýchserologických typtypůů NeisseriaNeisseriameningitidismeningitidis v v ČČR v letech 1970R v letech 1970--20052005

0

10

20

30

40

50

60

70

80

1970-1974 1975-1979 1980-1984 1985-1989 1990-1994 1995-1999 2000-2005

Roky

%

ABCY

Zdroj: Surveillance data NRL pro meningokové nákazy, 2006

3333

Incidence Incidence meningokovýchmeningokovýchinfekcinfekcíí v v ČČRR

0

0,5

1

1,5

2

2,5

1994 1996 1998 2000 2002 2004 2006

Rok

Inci

denc

e/10

0 00

0

989820052005

Do Do ččervenceervence

989820042004

999920032003

AbsAbs.po.poččtytyRokRok

10910920022002

10410420012001

686820002000

969619991999

505020062006

959519981998

16216219971997

21721719961996

22222219951995

Zdroj: EPIDAT, SZÚ, 2006

3434

KonjugovanKonjugovanáá vakcvakcíína proti na proti MenCMenCnn U dU děěttíí do jednoho roku je do jednoho roku je

doporudoporuččovovááno schno schééma ma vvíícedcedáávkovvkovéé (2(2--3 d3 dáávky dle vky dle doporudoporuččeneníí výrobce) výrobce) ss nutnostnutnostíí boosterbooster ddáávky vky

nn Ve vVe věěkovkovéé kategorii kategorii rizikových skupin dorostu ve rizikových skupin dorostu ve vvěěku 15ku 15--19 let je 19 let je jednodjednodáávkovvkovéé

3535

ZmZměěny v distribuci vakcny v distribuci vakcíínnmomožžnost pnost přříímméého nho náákupukupunn LegislativnLegislativníí úúprava prava

–– zzáákon kon čč.129/2003 Sb. o l.129/2003 Sb. o lééččivechivech§§ 48 odst. 2 p48 odst. 2 píísmenosmeno„„LLééččivivéé ppřříípravky jsou oprpravky jsou opráávnvněěni vydni vydáávatvatd) zamd) zaměěstnanci orgstnanci orgáánnůů veveřřejnejnéého zdravho zdravíí s odbornou s odbornou

zpzpůůsobilostsobilostíí k výkonu zdravotnickk výkonu zdravotnickéého povolho povoláánníí lléékakařře, e, zdravotnizdravotniččttíí pracovnpracovnííci a jinci a jiníí odbornodborníí pracovnpracovnííci s ci s odbornou zpodbornou způůsobilostsobilostíí k výkonu zdravotnickk výkonu zdravotnickéého povolho povoláánníí a a ddáále le lléékakařři opri opráávnvněěnníí provprováádděět ot oččkovkováánníí podle podle zvlzvlášáštntníího prho práávnvníího pho přředpisu, a to pouze imunologickedpisu, a to pouze imunologickééppřříípravky za pravky za úúččelem oelem oččkovkováánní“í“

nn VydVydááno ve Sbno ve Sbíírce zrce záákonkonůů, platnost 1.4.2006, platnost 1.4.2006

nn DistributoDistributořři i –– StoupajStoupajííccíí zzáájem o pjem o přříímý prodejmý prodej

3636

DDěěkuji za pozornostkuji za pozornost

hana@hana@cabrnochovacabrnochova..czczwww.www.cabrnochovacabrnochova..czcz