52
SPECIALEPLANLÆGNING Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland Kommentarer til afviste og afventende funktioner i Sundhedsstyrelsens udkast til svarbreve og specialevejledninger af den 13. september 2016 Dato: 28. oktober 2016

Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

S P E C I A L E P L A N L Æ G N I N G

Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland Kommentarer til afviste og afventende funktioner i Sundhedsstyrelsens udkast til svarbreve og specialevejledninger af den 13. september 2016 Dato: 28. oktober 2016

Page 2: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 2 af 52

I N D H O L D

1 Generelle betragtninger .................................................................................................................................. 3

2 Anæstesiologi .................................................................................................................................................. 5

3 Gynækologi og Obstetrik ................................................................................................................................. 6

4 Intern medicin – Endokrinologi ....................................................................................................................... 9

5 Intern medicin – Gastroenterologi ................................................................................................................. 11

6 Intern medicin Hæmatologi ............................................................................................................................ 14

7 Intern medicin Kardiologi ............................................................................................................................... 15

8 Intern medicin Nefrologi ................................................................................................................................ 16

9 Karkirurgi ....................................................................................................................................................... 17

10 Kirurgi ............................................................................................................................................................ 18

11 Klinisk Biokemi ............................................................................................................................................... 20

12 Klinisk Genetik ............................................................................................................................................... 21

13 Klinisk fysiologi og nuklearmedicin................................................................................................................. 22

14 Klinisk mikrobiologi ........................................................................................................................................ 23

15 Klinisk onkologi .............................................................................................................................................. 24

16 Neurologi ....................................................................................................................................................... 30

17 Oftamologi ..................................................................................................................................................... 31

18 Ortopædisk kirurgi ......................................................................................................................................... 32

19 Oto-rhino-laryngologi ..................................................................................................................................... 33

20 Plastikkirurgi .................................................................................................................................................. 39

21 Psykiatri ......................................................................................................................................................... 40

22 Pædiatri ......................................................................................................................................................... 41

23 Radiologi ........................................................................................................................................................ 43

24 Tand-, mund- og kæbekirurgi ......................................................................................................................... 45

25 Thoraxkirurgi .................................................................................................................................................. 46

26 Urologi ........................................................................................................................................................... 47

27 Bilag ............................................................................................................................................................... 49

Page 3: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 3 af 52

1 Generelle betragtninger

For Region Nordjylland er status, at der aktuelt er tildelt 170, afventer 34 og afvist 89 højt specialiserede funktio-ner. På flere områder tegner den nye specialeplan positivt for patientforløbene i Region Nordjylland. Sundhedssty-relsens ny-tildeling af højt specialiseret behandling indenfor reumatologien, onkologi og neurokirurgi er eksempler herpå. Der er imidlertid også en række funktioner, som i Region Nordjyllands optik forsat ikke er i mål rent place-ringsmæssigt. Disse funktioner behandles i nærværende høringssvar til Sundhedsstyrelsens udkast til specialevej-ledninger af den 13. september 2016. Indledningsvist er der medtaget en række generelle betragtninger vedr. placeringen af højt specialiserede funktio-ner mv. At tælle til 4 universitetshospitaler Sundhedsstyrelsens fastholdelse af at højt specialiserede funktioner alene kan placeres 1-3 steder i landet, samt anvendelsen af volumen og ”robusthed” - som afgørende faktor ift. placering af funktionerne, er højst problema-tisk for Region Nordjylland. Patientunderlaget i Region Nordjylland svarer til ca. 50 % af de øvrige store regioner. Region Nordjylland vil således ofte ikke kunne ”konkurrere” på volumen alene, men på den for patientens vigtigste konkurrenceparameter - nemlig kvaliteten. Region Nordjylland må derfor insistere på, at Sundhedsstyrelsen også lægger andre kvalitetsparametre end volumen til grund for eventuelle ændringer i specialeplanen. Region Nordjylland vil medgive at et højt volumen giver en statistisk sikkerhed for erfaring, men det giver ikke en konkret garanti for en god patientbehandling. At Sundhedsstyrelsen fortsat så blindt fokuserer på volumen uden skelen til øvrige faktorer kan få vidtrækkende konsekvenser i denne nye runde. Specialeplanen af 2010 reducerede i antallet af godkendte matrikler, hvilket givetvis var en faglig nødvendighed. Udgangspunktet for den nuværende runde er en anden - hvor mange enheder og funktioner er blevet samlet. En fortsat ukritisk reduktion kan gå ud over mulighederne for såvel patientbehandling som rekruttering og uddan-nelse af fremtidens speciallæger. Dette finder Region Nordjylland er tilfældet ift. flere funktioner i den pågående revisionsproces, hvor lange drøftelse vedr. på enkeltfunktioner har tendens til at stjæle fokus fra det helhedsorien-terede patientforløb.

Ved tab af funktioner på højt specialiseret niveau mister Region Nordjylland potentielt muligheden for at tilbyde højt specialiseret behandling til regionens indbyggere - uden at der findes belæg herfor i en konkret kvalitetsvur-dering af behandlingen regionerne i mellem. Region Nordjylland er indforstået med en præmis om, at specialfunk-tioner ikke tildeles pr. automatik, men på baggrund af en konkret faglig vurdering. Region Nordjylland vil dog gerne understrege, at Sundhedsstyrelsen bør anerkende, at den fortsatte faglige udvikling af Aalborg Universitets-hospital i samarbejde med Aalborg Universitet og lægeuddannelsen fordrer varetagelsen af højt specialiserede funktioner. Et tab af funktioner får indflydelse på patientbehandling, forskning og uddannelsesmuligheder, og det kan på sigt få konsekvenser for regionens fortsatte muligheder for rekruttering af højt kvalificeret sundhedsfagligt personale. At tænke i faglige helheder – og patientforløb Region Nordjylland er bekendt med, at specialfunktioner godkendes enkeltvis og styrken ved specialeplanen er dennes detaljerede vurdering af lokale forhold i relation til volumen, antal af speciallæger, m.v. Svagheden ved denne tilgang er, at man fortaber sig i detaljen og glemmer, at specialfunktioner ofte skal ses i en sammenhæng, og at samlingen af enkeltstående funktioner sikrer volumen på få steder, men eroderer i den overordnede be-handlingssammenhæng mellem flere specialer. Sat på spidsen så er der eks. i kirurgien (hvis specialeplanen skal efterleves), indgreb hvor patienten skal flere gange på operationsbordet, eller i en række andre specialer - hvor patienten skal til en anden region for at få en vedligeholdelsesbehandling eller en opfølgende kontrol. Der findes ikke evidens for, at patienterne bliver mere raske af, hvor disse kontroller foregår eller at patienten skal på operationsbordet flere gange - tværtimod.

Page 4: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 4 af 52

Den nordjyske hospitalsstruktur – placering af regionsfunktioner Med tre selvstændige hospitaler (2 somatiske og et psykiatrisk), er organisationen overskuelig i Region Nordjyl-land. Regionens store udfordring er på afstande og volumen. Dette fordrer et tæt samarbejde mellem afdelinger på de to somatiske hospitaler, hvor det daglige samarbejde eks. kan bestå i en delt ansættelse (eks. Urologi). For en række specialer er der i de senere år arbejdet med at understøtte en robust struktur - og der er til tider strukturelt behov for at kunne flytte aktivitet mellem matrikler. Region Nordjylland er indforstået med, at special-funktioner er matrikelgodkendte, men for en række af Sundhedsstyrelsens afgørelser er det Regionens opfattelse, at der er tale om indgriben i den regionale ret til at planlægge struktur og kapacitetsudnyttelse. Dette gør sig gæl-dende ved eks. kirurgi (hernier) og urologi (nefroskopi), begge på Regionshospital Nordjylland. Region Nordjylland kan konstatere, at Styrelsen i høringsmaterialet har givet en række godkendelser til Regions-hospital Nordjylland, hvilket er tilfredsstillende - men vil i samme forbindelse bemærke, at man helst havde været foruden Styrelsen indblanding i den specifikke placering og antal af regionsfunktioner. Den formaliserede rammeaftale omkring specialeplanlægning mellem Region Nordjylland og Region Midtjylland Det er stadig ikke entydigt klart for Region Nordjylland om Sundhedsstyrelsen reelt har forholdt sig til denne ram-meaftale i relation til alle de afslag (og godkendelser) der er givet. Med rammeaftalen har de samarbejdende spe-cialer forpligtiget sig til foruden den løbende dialog, at mødes to gange årligt. Samtidigt er der i aftalens revide-rede version fokus på hurtig overlevering før og efter behandling, hvilket aktualiserer behovet for at opfølgende indledende udredning og efterfølgende kontroller i vid udstrækning bør foregå i borgers hjemmeregion. Tilsva-rende gør sig gældende for vedligeholdelsesbehandlinger. Rammeaftalen mellem Region Midtjylland og Region Nordjylland er vedlagt som bilag 1. Afventende specialfunktioner På nuværende tidspunkt afventer Region Nordjylland Styrelsens tilbagemelding på godt 30 højt specialiserede funktioner og ca. 8 regionsfunktioner. Problematikken med afventende funktioner og godkendelser, som kommer drypvist er tidligere rejst i regi af Danske Regioner. Region Nordjylland ønsker i den forbindelse at tilføje, at der i relation til specialiseret behandling er tale om ganske betragtelige investeringer, som allerede er gjort/skal gøres for at sikre en fornøden kapacitet på implementeringstidspunktet, hvilket harmonerer dårligt med drypvise god-kendelser. Teknisk set bliver den interne sammenhæng i specialeplanen sagsbehandlet i en lettere fragmenteret form, hvilket påvirker planlægningen i regionerne og på de enkelte hospitaler

Læsevejledning I det efterfølgende kommenterer Region Nordjylland specialevist Sundhedsstyrelsens afslag og afventende tildelin-ger af funktioner.

Page 5: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 5 af 52

2 Anæstesiologi

Sundhedsstyrelsen har meddelt af følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Højt specialiseret funktion Ekstrakorporal membran oxygenering (ECMO) Det er Region Nordjyllands forventning, at denne tildeles Aalborg Universitetshospital til varetagelse som ansøgt.

Page 6: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 6 af 52

3 Gynækologi og Obstetrik

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland, Aalborg UH:

Højt specialiseret funktion Embolisering af uterusfibromer (50 pt.).

Højt specialiseret funktion Turners syndrom

Højt specialiseret funktion Kompliceret recidiv af uterovaginal prolaps, herunder flergangsrecidiv (300 pt.)

Højt specialiseret funktion Operation af uterovaginal prolaps med syntetiske mesh-implantater og komplikatio-ner hertil, samt komplikationer til midturethrale slynger, herunder recidivinkontinens (70 pt.)

Højt specialiseret funktion Urethraldivertikel (<30 pt).

Højt specialiseret funktion Behandling af recidiv af gynækologisk kræft med intenderet kurativ sigte.

Højt specialiseret funktion Gravide med aktiv kræftsygdom (<20 pt.).

Gravide, som kan få behov for intrauterin transfusion til fosteret (25 pt. til transfusion), herunder ved svær im-munisering (<100 pt.), alloimmun trombocytopeni eller parvovirusinfektion, som påvirker fostret (<100 pt.).

Højt specialiseret funktion Gravide med systemisk lupus erythematosus (<100 pt.)

Højt specialiseret funktion Gravide med monoamniotiske gemelli (50 pt.)

Højt specialiseret funktion Gravide med erkendt placenta accreta og percreta (< 100 pt.)

Højt specialiseret funktion Bariatrisk opererede gravide med komplikationer (20 pt.) (monitoreres) Region Nordjyllands kommentarer Det bemærkes overordnet set, at for det gynækologiske og obstetriske område, har Sundhedsstyrelsen tilsyneladende fokuse-ret på, at samle højt specialiserede funktioner primært på 3 af de universitære afdelinger. Det være sig; Aarhus, København (RH) og Odense. Selv for funktioner, som varetages i dag uden problemer og med en robust organisation, stort volumen og høj faglighed er der givet afslag til Aalborg Universitetshospital. Dette er uforståeligt, idet specialet i Aalborg i specialeansøgningen har indsendt en solid beskrivelse for både varetagelse, robusthed, organisering og volumen. Det synes kortsigtet, at Sundheds-styrelsen udelukkende vurderer tildeling af funktioner ud fra en kombination af volumen og kompleksitet – og ikke den eksiste-rende kvalitet og den forventede tilvækst i patientgrundlaget. Det skal bemærkes, at der for funktionen Midturethrale slynge operationer samt periurethralt fyldstof (bulking) (1.600 pt.) er givet afslag til placering på Regionshospital Nordjylland – Thisted. Region Nordjylland fastholder anmodningen om, at funktionen oprettes i Thisted som en udefunktion fra Aalborg UH. Nedenfor angives argumentation til de afviste funktioner, som Region Nordjylland ønsker, at Sundhedsstyrelsen genovervejer. Højt specialiserede funktioner: Funktion 27: Kompliceret recidiv af uterovaginal prolaps herunder flergangsrecidiv (DK: 300). Funktionen varetages i dag. Funktionen er afvist. Funktionen bør tildeles Aalborg UH. Patientgruppen behandles i Region Nordjylland p.t. - helt uproblematisk. Varetagelsen hvi-ler på et særdeles stærkt team med faglighed og robusthed. Volumen er anslået til hele 300 på landsplan. Specialet v. Aalborg UH er videnskabelig aktiv afdeling, bl.a. med aktuel publikation på netop bagvægsprolapserne. Specialet vurderer, at det årligt er nødvendigt at sende 2-4 patienter til Aarhus Universitetshospital, mens øvrige kan behandles i Region Nordjylland. Dette understreges af gode resultater med meget få komplikationer og recidiver. Specialet opfylder endvidere alle indikatorer i DUGA-basen og har samlet set et større basis prolaps volumen end eksempelvis Skejby - som opererer 190 årligt (2014) mod 257(2014) i Region Nordjylland jf. Dugabasen. Endvidere skal Region Nordjylland anføre, at Sundhedsstyrelsens praksis ikke fremstår konsistent i relation til volumen og forde-ling af funktioner. Eksempelvis er funktion nr. 26, Vesiko-vaginale og rekto-vaginale fistler, med et volumen på under 50 patien-ter og formentlig reelt kun 20 patienter på landsplan fordelt på hele 3 matrikler. Denne gruppe (fistler) er væsentlig mere kom-pleks og alligevel vælger Sundhedsstyrelsen at placere den tre steder, i modsætning til funktion 27 - som med et større volumen og en lavere kompleksitet placeres 2 steder.

Page 7: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 7 af 52

Funktion 28: Operation af uterovaginal prolaps med syntetiske mesh-implantater og komplikationer hertil samt komplikatio-ner til midturethrale slynger, herunder recidiv inkontinens (DK: 70). Funktionen varetages i dag. Funktionen er afvist. Aalborg UH behandler både komplikationer til slyngeoperationer samt recidiv i dag. Patienterne henvises fra hele regionen og er ukomplicerede at håndtere - sådan som der også er redegjort for i den oprindelige ansøgning. Det bemærkes, at basisvolu-men matcher det der er i eksempelvis; Aarhus 197 mod 257 i Aalborg, (Dugabasen 2014). Afdelingen på Aalborg UH fungerer som referencecenter for hele regionen - og det synes både fagligt og volumenmæssigt rimeligt, at man fortsætter funktionen uændret. I relation til forskning og publicering på komplikationer er afdelingen den ene af blot to afdelinger i DK, der videnskabeligt har beskæftiget sig med dette. Den anden er Herlev. Der er tale om en forskningsaktiv afdeling indenfor dette område og generelt. Med henblik på at skabe mere gennemsigtighed omkring indholdet i funktionen foreslår Aalborg UH, at funktionen deles i to således - at der kan ansøges om: A) operationer af uterovaginalprolaps med syntetisk mesh B) Komplikationer til midturethrale slynger, herunder recidivinkontinens B varetages i dag helt uproblematisk på Aalborg UH. Der er desuden behov for at begreberne i funktionen defineres yderligere. Formuleringen ”recidivinkontinens” bør præciseres. Der kan principielt være tale om dels fejlslagen primær operation og dels ny inkontinens, der relatere sig til andre årsager efter primær indgreb. Sidstnævnte er ikke ualmindeligt - herunder udvikling af anden inkontinenstype såsom urgeinkontinens. Det bør enhver hospitalsafdeling kunne udrede og håndtere og synes ikke oplagt at centralisere til få steder. Dernæst er der behov for, at præcisere begrebet ”komplikationer til midturethral slynge”. Umiddelbart er det helt utænkeligt, at en afdeling der udfører slynge procedurer - ikke kan og skal håndtere de umiddelbare komplikationer, der kan opstå til et-hvert kirurgisk indgreb. Herunder blødning, infektion, hæmatomer og løsning af slynge umiddelbart postoperativt, hvis slyngen er sat for stram. Region Nordjylland vil foreslå, at funktionen præciseres så ”komplikationer” er lig med langtidskomplikationer og eksemplifice-rer med displacerede slynger i blære og urinrør samt erosioner og afstødninger af mesh materialet af mere betydelig omfang. Dette kan give god mening at centralisere. Funktion 60: Bariatrisk opererede gravide med komplikationer (DK: 20?). Funktionen varetages i dag. Region Nordjylland skal indstille, at Sundhedsstyrelsen revurderer omfanget af volumen for patientgruppen idet det indmeldte årlige patientvolumen på landsplan er på niveau med det antal patienter, som behandles årligt på Aalborg UH. På den baggrund finder Region Nordjylland det ulogisk, at man ikke tildeles funktionen til varetagelse på regionens universitetshospital. Det er endvidere en udfordring, at der ikke sker en national registrering på området og at ”komplikationer” ikke er nærmere defineret. Grundlaget for varetagelse af funktionen i Region Nordjylland er en velbeskrevet organisation, der er team og samarbejde med både kirurger og endokrinologer. Universitetshospitalet kan håndtere både de biokemiske og endokrinologiske udfordringer samt de akutte kirurgiske - med intern herniering. Endvidere finder Region Nordjylland det uhensigtsmæssigt med et universi-tært fødested, som ikke varetager denne funktion - særligt når der er et tiltagende volumen i takt med det stigende antal over-vægtige og opererede. Aalborg UH besidder i dag et robust set up til funktionen med både stor obstetrisk erfaring og omfattende obstetrisk service samt et udbygget samarbejde med kirurgisk afdeling, der opererer patienter med mistænkt for intern herniering i graviditeten. Dette gøres i fællesskab med obstetrisk speciallæge. Indgrebet foretages laparoskopisk af de kirurger, der til dagligt udfører gastric bypass og som har årelang erfaring hermed. Sundhedsstyrelsen har meddelt, at følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Højt specialiseret funktion Kønsidentitetsproblematik hos voksne, udredning, observationsforløb mv., herunder trans-seksuelle mhp. vurdering af indikation for kønsmodificerende indgreb herunder kønsskifteoperation.

Højt specialiseret funktion Livmoderhalskræft (400 pt.).

Højt specialiseret funktion Kræft i livmoderen (500 pt.) (monitoreres)

Højt specialiseret funktion Æggestokkræft (500 pt.) Varetages i et multidisciplinært team med fælles retningslinjer og fælles konferencer, jf. pakkeforløb (monitoreres)

Det er Region Nordjyllands forventning, at alle disse tildeles til varetagelse som ansøgt.

Page 8: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 8 af 52

I relation til højt specialiseret funktion: Kønsidentitetsproblematik hos voksne, udredning, observationsforløb mv., herunder transseksuelle med henblik på vurdering af indikation for kønsmodificerende indgreb herunder kønsskifteoperation, skal Region Nordjylland gøre opmærksom på, at funktionen er ansøgt parallelt inden for specialet Psykiatri, og at der aktuelt pågår en sags-behandling hos Styrelsen.

Page 9: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 9 af 52

4 Intern medicin – Endokrinologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland, Aalborg UH:

Højt specialiseret funktion 17: Diabetes med svære neurologiske komplikationer, herunder svær diabetisk autonom neuropati (incidens 50 pt./prævalens 300 pt.). Udredning

Højt specialiseret funktion 21: Sjældne calciummetaboliske lidelser – herunder…

Højt specialiseret funktion 25: Svære medicinske komplikationer efter bariatrisk kirurgi, fx svær hypoglykæmi og svær malabsorption (incidens 4 pt/prævalens 40 pt.)

Højt specialiseret funktion 27: Behandling og opfølgning af MEN (Multiple Endokrine Neoplasier) (incidens 20 pt./prævalens 50 pt.).

Højt specialiseret funktion 28: Præoperativ vurdering og medicinsk behandling af neuroendokrine tumorer, herunder insulinom (incidens 15 pt.)

Højt specialiseret funktion 30: Porfyri (incidens 5 pt./prævalens 100 pt.)

Region Nordjyllands kommentarer vedr. højtspecialiserede funktioner Nedenfor angives argumentation til de afviste funktioner, som Region Nordjylland ønsker at Sundhedsstyrelsen genovervejer. Specialet i Region Nordjylland har fået tildelt fem højtspecialiserede funktioner. Regionen har den generelle kommentar, at de fleste højt specialiserede funktioner denne gang er søgt i et formaliseret samarbejde med endokrinologisk afdeling på Aarhus Universitetshospital. Det står ikke klart under begrundelsen for de enkelte afslag, hvorvidt Sundhedsstyrelsen har forholdt sig til dette. Funktion 17: Diabetes med svære neurologiske komplikationer (incidens 50 pt./prævalens 300 pt.). Der er givet godken-delse til varetagelse, men alene til kontrol og behandling, hvilket forekommer at være en unødig begrænsning. Hertil har Re-gion Nordjylland følgende kommentarer:

Funktionen er ikke søgt til selvstændig varetagelse, men i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital.

Aalborg Universitetshospital varetager i forvejen funktionen, der hidtil ikke har været klassificeret som højt speciali-seret.

Hospitalet har den fornødne ekspertise og et tæt tværfagligt samarbejde med de relevante specialer.

Region Nordjylland opruster aktuelt på området bl.a. i et samarbejde med Novo Nordisk Fonden. I samme forbin-delse har specialet opslået et diabetes professorat med særlige kompetencer inden for diabetisk neuropati.

Region Nordjylland ønsker på ovenstående baggrund, at funktionen tildeles til fuld varetagelse på Aalborg UH i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital - det vil sige både udredning, kontrol og behandling. Funktion nr. 21: Sjældne calciummetaboliske lidelser, herunder: o Osteopetrosis (incidens 5 pt./prævalens 50 pt.) o Fibrøs dysplasi (incidens 5 pt./prævalens 50 pt.) Varetages i tæt samarbejde med Center for sjældne sygdomme. Behandling kan varetages på regionsfunktionsniveau i for-maliseret samarbejde Der er givet afslag til Aalborg UH ud fra overordnede nationale hensyn og et ønske om at samle funktionen på få lokaliteter af hensyn til volumen. Specialet v. Aalborg UH har betydende ekspertise indenfor området inkl. erfaring med at udrede, behandle og kontrollere disse tilstande og har en dedikeret calcium-metabolisk klinik, ligesom universitetshospital gerne vil kunne tilbyde de stude-rende at møde og tilse disse patienter. Region Nordjylland gør opmærksom på, at en del patienter pga. kørselsafstand og ledsagende handicap ikke nødvendigvis vil kunne møde op ved specialiseret center i anden region ved alle kontroller. Aalborg UH vil kunne tilbyde at varetage kontrol og

Page 10: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 10 af 52

behandling tæt på patienters bopæl og dermed sikre bedre behandlingsdækning og opfølgning. Samtidigt vækker det Region Nordjyllands undren, at Styrelsen giver mulighed for en varetagelse på regionsfunktionsniveau, men at der gives så blank en afvisning på et område, hvor patienthensynet bør prioriteres. Region Nordjylland ønsker indenfor rammerne af en samarbejdsaftale at ansøge om at varetage kontrol og behandling af pati-entgruppen.

Page 11: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 11 af 52

5 Intern medicin – Gastroenterologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland, Aalborg UH:

Højt specialiseret funktion 12: Neuroendokrine tumorer i mave-tarmkanalen (250 pt.)

Højt specialiseret funktion 14: Cirrose med komplikationer, hvor standardbehandling svigter, med henblik på særlig diagnostisk eller behandlingsmæssig indsats, herunder transhepatisk portosystemisk shunt (TIPS) samt cirrose med uafklaret ætiologi (100-200 pt.)

Højt specialiseret funktion 16: Autoimmun leversygdom med overlapssyndrom eller med suboptimalt respons på standardbehandling (300 pt.)

Højt specialiseret funktion 18: Primære tumorer i lever, hvor medicinsk, ablativ eller kirurgisk behandling overvejes (50-100 pt.)

Region Nordjyllands kommentarer Speciale for Medicinske Mave-Tarmsygdomme, Aalborg UH har ansøgt om højt specialiseret funktion for flere af de hepatolo-giske funktioner og kan med glæde konstatere, at funktion 21 Medicinsk efterbehandling og kontrol af levertransplanterede patienter er godkendt i formaliseret samarbejde. For funktionerne 12, 14, 16 og 18 er der givet afslag, dog med mulighed for at varetage primær diagnostik og kontrol efter konkret aftale med Sygehus med HSF. Afslaget for HSF 12 og 18 (udredning og behandling af neuroendokrine tumorer og pri-mære tumorer i lever) og den nuværende formulering i udkast til specialeplan af den 13. september 2016 tages til efterret-ning. Aalborg UH har et stort ønske om, at for HSF 14 og 16 (levercirrose med komplikationer og Autoimmun leversygdom med overlapssyndrom) ændres i formuleringen til, at funktionens godkendes på Aalborg UH Syd i formaliseret arbejde. Der er rede-gjort for baggrunden herunder. Siden ansøgningsprocessen startede har Aalborg UH udviklet varetagelsen af disse funktioner yderligere. 14. Cirrose med komplikationer hvor standardbehandling svigter, med henblik på særlig diagnostisk og behandlingsmæs-sige indsats, herunder transhepatisk portosystemisk shunt (TIPS) samt cirrose med uafklaret ætiologi (1-200 patienter). Opsummering: Aalborg UH kan varetage og udvikle denne højt specialiserede funktion til gavn for patienterne og sikre fornuf-tig udnyttelse af ressourcerne i Sundhedsvæsenet. Varetagelsen vil nødvendigvis foregå i et formaliseret samarbejde med Af-deling V (gastroenterologi og hepatologi), Aarhus Universitetshospital, da TIPS behandling ikke foretages i Aalborg. Afdelingen v. Aalborg UH har ansøgt om at varetage højt specialiserede funktion 14, men grundet overordnede hensyn til blandt andet volumen er der givet afslag – dog med mulighed for at varetage dele af funktionen. Dette afslag ønsker Region Nordjylland at udfordre, da afdelingen og samarbejdspartnere på samme matrikel råder over de nødvendige diagnostiske og behandlingsmæssige modaliteter til, at funktionen kan varetages i samarbejde med Aarhus Universitetshospital. Det gælder for patologi, billeddiagnostik, avancerede diagnostiske og endoskopiske modaliteter og invasive trykmålinger. Fra patientens perspektiv er der nem adgang til et dedikeret team af sundhedspersonale. Dette ledes af primært 3 overlæger med stor erfaring fra flere afdelinger i Danmark og udlandet. Disse patienter er kendetegnet ved et uforudsigeligt forløb, hvor der ofte er behov for hurtig vurdering og behandling. Dette er muligt på Aalborg UH. En hurtig og personlig indsats er vigtige faktorer for et godt resultat med god komplians og hurtig registrering af komplikationer. Overdrages denne opgave til en an-den afdeling - vil det være til stor praktisk gene og skabe utryghed. Endvidere frygter Region Nordjylland, at resultaterne for-ringes, da især personalemæssige ressourcer ikke vil være til stede. Aalborg UH har målrettet udviklet tilbuddet til disse syge patienter. Som eksempel tilbydes invasive trykmålinger til risikostra-tificering og individualisering af behandlingstilbuddet. Parallelt med dette forskes i de komplikationer som levercirrose medfø-rer. De seneste internationale publikationer er vedhæftet.

Page 12: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 12 af 52

Aarhus Universitetshospital og Aalborg UH har tradition for et fint samarbejde omkring håndteringen af patientgruppen. Der foreligger samarbejdsaftaler omkring henvisningen af kandidater til TIPS behandling og man kunne forestille sig regelmæssige videokonferencer, hvor særligt komplicerede patientforløb kan diskuteres. Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund om, at højt specialiseret funktion 14 tildeles til varetagelse i formalise-ret samarbejde med Aarhus Universitetshospital. 16. Autoimmun leversygdom med overlapssyndrom eller med suboptimalt respons på standardbehandling (300 pt.) Opsummering: Aalborg Universitetshospital kan varetage og udvikle denne højt specialiserede funktion til gavn for patienterne og sikre fornuftig udnyttelse af ressourcerne i Sundhedsvæsenet. Grundet bekymring for volumen vil afdelingen indgå i et for-maliseret samarbejde med Afdeling V (gastroenterologi og hepatologi), Aarhus Universitetshospital omkring varetagelsen af denne funktion. Speciale for Medicinske Mave-Tarmsygdomme v. Aalborg UH har ansøgt om at varetage denne højt specialiserede funktion, men grundet overordnede hensyn til blandt andet volumen er der givet afslag – dog med mulighed for at varetage dele af funktionen. Dette afslag ønsker Region Nordjylland at udfordre, da afdelingen og samarbejdspartnere på samme matrikel rå-der over de nødvendige diagnostiske og behandlingsmæssige modaliteter. Det gælder for patologi, biokemi inkl. serologi, bil-leddiagnostik og avancerede endoskopiske modaliteter som ERC med SpyGlass og endoskopisk UL. Patienter med autoimmun leverlidelse mødes af 3 overlæger med mangeårig erfaring med patientgruppen. Alle har haft op-hold på nationale og/eller udenlandske afdelinger, der har varetaget denne funktion. Vurderes patienten at have overlapssyn-drom eller er der suboptimalt respons på standardbehandling tilknyttes patienten endvidere et dedikeret team af sygeplejer-sker, som sikrer medicinudlevering og prøvetagning. Patienterne har let kontakt til dette team. Afdelingen har erfaring med de immundæmpende midler der anvendes hos disse komplicerede patienter – her er der visse paralleller til den medicinske behandling af levertransplanterede patienter. Som det fremgår, kan denne patientgruppe have adskillige ressourcekrævende kontakter omkring medicinudlevering, blod-prøvetagning og kliniske kontroller, hvor fysisk afstand og nærhed, forstået ved let kontakt til kvalificeret sundhedspersonale, er vigtige faktorer for et godt resultat med god komplians og hurtig registrering af komplikationer. Overdrages denne opgave til en anden afdeling - vil det potentielt være til stor praktisk gene og skabe utryghed. Speciale for Medicinske Mave-Tarmsygdomme, Aalborg UH er langt i forberedelserne til at rapportere til klinisk database for autoimmune sygdomme og ønsker at samarbejde med landets øvrige afdelinger omkring dette. For videre at styrke funktio-nen søger Aalborg UH at samarbejde med Afdeling V (gastroenterologi og hepatologi), Aarhus Universitetshospital. Vores op-læg vil være regelmæssige videokonferencer, hvor udfordrende patientforløb kan diskuteres og viden kan udveksles. Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund om, at højt specialiseret funktion 14 tildeles til varetagelse i formalise-ret samarbejde med Aarhus Universitetshospital. Aktuelle publikationer: 1. Sawhney R, Holland-Fischer P, Rosselli M, Mookerjee RP, Agarwal B, Jalan R. Role of ammonia, inflammation, and cerebral

oxygenation in brain dysfunction of acute-on-chronic liver failure patients. Liver Transpl 2016 Jun;22(6):732-42. 2. Jackson CD, Gram M, Halliday E, Olesen SS, Sandberg TH, Drewes AM, et al. New spectral thresholds improve the utility of

the electroencephalogram for the diagnosis of hepatic encephalopathy. Clin Neurophysiol 2016 Aug;127(8):2933-41. 3. Olesen SS, Gram M, Jackson CD, Halliday E, Sandberg TH, Drewes AM, et al. Electroencephalogram variability in patients

with cirrhosis associates with the presence and severity of hepatic encephalopathy. J Hepatol 2016 Sep;65(3):517-23. 4. Olesen SS, Graversen C, Hansen TM, Blauenfeldt RA, Hansen JB, Steimle K, et al. Spectral and dynamic electroencephalo-

gram abnormalities are correlated to psychometric test performance in hepatic encephalopathy. Scand J Gastroenterol 2011 Jul;46(7-8):988-96.

5. Blauenfeldt RA, Olesen SS, Hansen JB, Graversen C, Drewes AM. Abnormal brain processing in hepatic encephalopathy: evidence of cerebral reorganization? Eur J Gastroenterol Hepatol 2010 Nov;22(11):1323-30.

6. Jalan R, Pavesi M, Saliba F, Amoros A, Fernandez J, Holland-Fischer P, et al. The CLIF Consortium Acute Decompensation score (CLIF-C ADs) for prognosis of hospitalised cirrhotic patients without acute-on-chronic liver failure. J Hepatol 2015 Apr;62(4):831-40.

7. Zacharias H, Jackson C, Morgan M and Olesen S. stepwise diagnosis in covert hepatic encephalopathy: critical flicker fre-quency and MELD-score as a first-step approach – replication and pitfalls. Alimen Pharm Ther 2016; Accepted for publica-tion

Der har i mange år eksisteret et samarbejde med Aarhus Universitetshospital om funktionerne hvilket SST også anerkender med SST’s godkendelse i brev af 26. februar 2010 - bilag 2.

Page 13: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 13 af 52

Page 14: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 14 af 52

6 Intern medicin Hæmatologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Højt specialiseret funktion 15: Akut lymfoblast leukæmi (ALL) og lymfoblastært lymfom ved behandling i henhold til intensiv pædiatrisk behandlingsprotokol (10-15 pt./år) (monitoreres)

Højt specialiseret funktion 16: Svær aplastisk anæmi (neutrofilocytter < 0,5 og trombocytter < 20) med indikation for intensiv immunsuppressiv behandling (< 15 pt./år)

Højt specialiseret funktion 18: Meget sjældne benigne hæmatologiske tilstande herunder: (1) Medfødte svære cy-topenier (< 10 pt./år), (2) Kompliceret medfødt hæmoglobinsygdom (< 10 pt./år), (3) Gauchers sygdom, (4) Paroksy-stisk Nocturn Hæmoglobinuri (PNH), (5) Fanconi anæmi (< 5 pt./år). Varetages i tæt samarbejde med Center for sjældne sygdomme

Højt specialiseret funktion 20: Hypereosinofilt syndrom Region Nordjyllands kommentarer Vedr. højt specialiseret funktion nr. 18: Region Nordjylland anerkender, at der er tale om særdeles sjældne sygdomme - og at behandlingen skal styres af få centre i Danmark. For nogle af sygdommene gælder dog, at der skal gives en livslang vedligeholdelsesbehandling, og at dette skal kunne praktisk tilrettelægges. Til patienter med PNH gives der behandling på hospitalet hver 14 dag. Til patienter med Mb Gaucher gives behandling hver 14 dag. For disse patienter giver det god mening at kunne få behandlingen lokalt, selvom den overordnede behandlingsplan læg-ges på HSF. RN ønsker derfor, at (Aalborg UH Syd) får mulighed for, i formaliseret samarbejde med HSF, at kunne give vedligeholdelsesbe-handling til fx PNH patienter og patienter med Mb Gaucher (dette sker i dag helt uproblematisk). Forslag til tekst: ”Aalborg UH Syd (vedligeholdelsesbehandling til udvalgte sygdomme) godkendt i formaliseret samarbejde med HSF”

Page 15: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 15 af 52

7 Intern medicin Kardiologi

Region Nordjyllands kommentar Region Nordjylland skal bemærke, på linje med hvad der tidligere er fremført, at for langt de fleste funktioner indenfor Kardiologi er krav om formaliseret samarbejde overflødigt. Funktionerne er søgt til varetagelse på et universitetshospital med selvstændige højt specialiserede funktioner. Alene volumen i en række af funktionerne er et passende antal til en selvstændig varetagelse, hvorfor Styrelsen her alene anvender det velkendte dogme om 1-3 steder - uden at skele til de faktuelle forhold herunder volumen. Dette gælder for følgende højt specialiserede funktioner:

Højt specialiseret funktion nr.8 Akut koronarteriografi (KAG) (4.000 pt.), herunder telemedicinsk visitation ved mis-tanke om STEMI

Højt specialiseret funktion nr.9 Akut PCI (2.900 pt.) (monitoreres).

Højt specialiseret funktion nr.10 Elektiv PCI (6.700 pt.) (monitoreres).

Højt specialiseret funktion nr.13 Avancerede pacemakersystemer, herunder ICD implantation og kontrol (900 pt.).

Højt specialiseret funktion nr.20 Kateterbaserede intrakardielle implantater, herunder aortastentklapper (300 pt.), mitraldevices (25 pt.) og aurikellukninger (70 pt.).

Højt specialiseret funktion nr.21 Endokarditis med behandlingskrævende komplikationer (400-500 pt.).

Indledende diagnostik, visitation og opfølgning ved ukompliceret endokarditis kan varetages på regionsfunktionsni-veau.

Højt specialiseret funktion nr.29 Vurdering ved lungeemboli mhp. intervention. Indledende diagnostik kan vareta-ges på regionsfunktionsniveau. Hæmodynamisk ustabile patienter skal konfereres med højt specialiserede funk-tion. Varetages i tæt samarbejde på matriklen med thoraxkirurgi

Højt specialiseret funktion nr.30. Perikardiesygdomme, herunder constrictio cordis, vurdering med henblik på ope-ration (25-30 pt.) Varetages i tæt samarbejde på matriklen med thoraxkirurgi

Region Nordjylland skal derfor opfordre Styrelsen til at genoverveje kravet om formaliseret samarbejde på de ovenstå-ende funktioner, og i stedet tildele til selvstændig varetagelse. En række funktioner afventer stadig Styrelsens tilbagemelding

Regionsfunktion Endokarditis uden komplikationer (400-500 pt).

Højt Specialiseret funktion Invasiv elektrofysiologi (ca. 300 pt.) og radiofrekvensablation (undtaget atrieflimren og ventrikulær tachycardi) (ca.1.950 pt.).

Højt Specialiseret funktion Radiofrekvensablation af atrieflimren (udviklingsfunktion) og ventrikulær tachycardi (ca. 1.630 pt.).

Højt Specialiseret funktion Thorakale aortaaneurismer og- dissektioner, herunder endovaskulær behandling (120 pt.).

Det er Region Nordjyllands forventning at alle disse tildeles til varetagelse som ansøgt.

Page 16: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 16 af 52

8 Intern medicin Nefrologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland, Aalborg UH

Højt specialiseret funktion 7: Udredning og godkendelse af donorer og recipienter ved transplantation af et af føl-gende organer samtidigt med nyre: lever, hjerte, lunge(r), pancreas (20 pt.) eller ved pancreastransplantation alene.

Højt specialiseret funktion 11: Diagnostik og behandling af metaboliske nyresygdomme som cystinose og oxalose (3 pt.).

Højt specialiseret funktion 13: Udredning ved nedsat nyrefunktion eller svær proteinuri ved myelomatose, monoklo-nal gammopati af usikker signifikans (MGUS), Waldenstrøms sygdom eller amyloidose

Region Nordjyllands kommentarer: Vedr. højt specialiseret funktion 13: ”Udredning ved nedsat nyrefunktion eller svær proteinuri…. f.eks myelomatose, mgus og amyloidose”. Dette er et vigtigt område for specialerne nefrologi og hæmatologi. Myelomatose (som udgør hovedparten af patien-terne i denne kategori) bliver behandlet på Aalborg Universitetshospital (regionsfunktion) - og det vil være naturligt og mest hensigtsmæssigt, at myelomatosepatienter med nyrepåvirkning får nefrologisk service på samme hospital som de-res hæmatologiske tilstand håndteres. Umiddelbart forekommer det, at specialevejledningerne for de to specialer ikke er ordentligt koordinerede på dette punkt. Det er ikke meningsfuldt, at patienter med nefrologisk komponent til disse lidelser ikke kan behandles i Region Nordjylland, men vil skulle henvises til Region Midtjylland. Det resulterer i særdeles uhensigtsmæssige patientforløb, hvis den hæma-tologiske behandling af grundsygdommen og tilhørende nefrologiske service ikke foregår på samme hospital. Især myelo-matose patienter er ofte ældre og skrøbelige individer med langvarige behandlingsforløb. Af hensyn til det samlede patientforløb for patientgruppen opfordres Sundhedsstyrelsen til at revurdere tildelingen så behandlingen af myelomatosepatienter med nyrepåvirkning fortsat sker i Region Nordjylland. Der henvises i øvrigt til den indsendte ansøgning.

Page 17: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 17 af 52

9 Karkirurgi

Sundhedsstyrelsen har meddelt, at følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Højt specialiseret funktion Endovaskulær behandling af thorako-abdominale aortaasygdomme (200 pt.).

Højt specialiseret funktion Endovaskulær behandling af abdominale aortaaneurismer (EVAR) (230 pt.). (monitoreres) Det er Region Nordjyllands forventning at disse funktioner tildeles til varetagelse som ansøgt

Page 18: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 18 af 52

10 Kirurgi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Regionsfunktion 5: Operation for parastomihernier (100 pt.) (Regionshospital Nordjylland)

Højt specialiseret funktion Reoperation for gastrooesophagal refluks (60 pt.) (Aalborg UH)

Højt specialiseret funktion Store hiatushernier og paraesophageale hernier (200 pt.) (Aalborg UH)

Højt specialiseret funktion Fedmekirurgi konverteringsoperationer inkl. re-operationer (15-25 pt) (monitoreres) (Aal-borg UH)

Højt specialiseret funktion Behandling af ano- og rektovaginale fistler (Aalborg UH) Region Nordjyllands kommentarer: Regionsfunktion 5: Operation for parastomihernier (100 pt.) Funktionen ønskes godkendt på Aalborg UH. Regionsfunktion 6: Giganthernier. Varetages i dag på Aalborg UH. Funktionen kræver yderligere afklaring. Funktionen er essentiel for Center for Tarmsvigt og bør bibeholdes på Aalborg UH. Argumenter 1. Center for Tarmsvigt, Aalborg UH er den ene af landets to afdelinger, der varetager rekonstruktion af det havarerede abdo-men. Denne rekonstruktion omfatter behandling af giganthernier.

2. For at varetage ovenstående funktion kræves løbende tekniske erfaring med behandling af giganthernier.

3. En væsentlig del af patienter med et havareret abdomen har som udgangspunkt haft komplikationer til fedmekirurgi eller anden øvre kirurgiske indgreb, hvorfor også nedenstående pkt. (16, 17, 19) er væsentlige at bibeholde på Aalborg UH. Følgende højt specialiserede funktioner er ligeledes afgørende for specialet på Aalborg UH: Det fremgår af svarbrev for Kirurgien, at Region Nordjylland ikke tildeles følgende funktioner: Pkt. 16 Store hiatushernier og paraesophageale hernier (afvist) Pkt. 17 Reoperation for gastroesophageal refluks (afvist) Pkt. 19 Fedmekirurgi konverteringsoperationer inkl. Re-operationer (afvist)

Dette må Region Nordjylland på det kraftigste opponere imod. Argumenter

1. Væsentlig med kirurger, der har operativ erfaringer i det givne felt. Det har betydning for både den generelle behand-ling for fedme, komplikationer hertil samt for at sikre kompetence ved rekonstruktion af det havarerede abdomen.

2. Der er ikke store forskelle på primær operation ved fedme og re-operationer. Kan være et tilvalg med to-trins opera-tion i den optimale behandling af fedme.

3. Det er behov for en definition af konverteringsoperationer og re-operation. 4. Aalborg har landets længstvarende og kontinuerlige ekspertise indenfor fedmekirurgi. 5. I forhold til højt specialiseret funktion 16 har afdelingen haft repræsentant i ECV-gruppen, der skulle afgive indstilling

til DKS. Der var ikke enighed i gruppen, hvor afdelingens repræsentant modsatte sig centralisering. 6. Afdelingen bør deltage i monitorering som udgangspunkt før evt. ændringer.

Region Nordjylland finder det bekymrende, at volumen frem for kvalitet er den afgørende faktor i forbindelse med opgavepla-cering af både regions og højt specialiserede funktioner. Dette er ikke i tråd med det - som Styrelsen har givet udtryk for ved bilaterale møder og i Det Rådgivende Udvalg for specialeplanlægning. Samtidigt finder Region Nordjylland, at Styrelsen over-ser betydningen af såvel sammenhæng mellem specialfunktioner og fastholdelsen af den operative kompetence hos såvel eksisterende som kommende kirurgiske speciallæger.

Page 19: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 19 af 52

Der foreligger ikke opgørelser over kvaliteten af behandlingerne, der berettiger disse ændringer. Regionen har dermed ingen garanti for, at de nordjyske borgere får en behandlingskvalitet i anden region, der lever op til bedste nationale/internationale standard. I denne forbindelse er det tankevækkende, at arbejdsudkastet omfatter etablering af fedmekonverteringsoperatio-ner på en matrikel, hvor de ikke tidligere har været udført. Samtidig må det sikres, at et højt volumen af re-operationer ikke er udtryk for manglende kvalitet ved den primære operation. Det opfordres derfor til, ud fra et fagligt synspunkt, at SST ikke ser så entydigt på volumen helt ned på sjældent forekomne enkelt procedurer, men snarere på hvilken erfaring og stabilitet matriklen har indenfor et samlet anatomisk operativt felt. Aalborg har landets længstvarende ekspertise indenfor fedmekirurgi inklusive konverteringsoperationer og re-operationer. Teamet af kirurger udfører alle kirurgiske procedurer ved hiatushernier, paraøsofagale hernier, reoperationer, akutte irre-ponible upside down ventrikler, behandling af akalasi og bariatrisk kirurg, der alle er operationer i samme anatomiske felt. Et andet team af kirurger varetager i samme anatomiske felt den øvre maligne kirurgi - og de to teams supplerer og assisterer løbende hinanden. Samtidig er der på matriklen mulighed for at trække på assistance fra thoraxkirurger ved behov. De to te-ams har siden 2014 gennemført 1660 laparoskopiske og åbne operationer i det anatomiske felt. Det forekommer ikke rimeligt, hverken overfor nordjyske patienter eller det faglige miljø, at specialet fratages opgaver, der hidtil har været varetaget på fagligt højt niveau. Speciale på Aalborg UH bør have mulighed for at deltage i en fremadrettet monitorering, så den faglige kvalitet bliver grundla-get for organiseringen af sundhedsydelser i Danmark. Samtidig er det yderst relevant, at Aalborg UH, i takt med, at Aalborg Universitet uddanner læger, er i stand til at uddanne egne speciallæger i kirurgi og har mulighed for at uddanne i ovenstående procedurer. Vedr. højt specialiseret funktion 20: J-pouch –Konstruktion og rekonstruktion af ileo-analt reservoir (tyndtarm) Funktionen er for nyligt gjort til højt specialiseret men afdelingen udfører det i dag. Region Nordjylland ser det som en del af en langt patientforløb. Operationen har været udført i ca. 35 år på Aalborg UH. Pouch-kirurgi er en del af et langvarigt patientforløb, der strækker sig over mange år ofte både før og i hvert fald efter selve pouch-operationen. Kolektomien for colitis ulcerosa udføres som oftest akut eller subakut på patienter, der er under massiv medicinsk behandling. Før operationen er der altid flere kontakter mellem medicinske gastroenterologer og kirurgerne. Kirurgen tilser patienten for at forberede dem på operation om nødvendigt. Der er således god kontakt mellem patienten og de behandlende læger inden kolektomi og evt. efterfølgende pouch-operation. De gentagne kontakter mellem behandlende læger og patient er yderst vigtig for disse ofte meget unge patienter. Det er også vigtigt for patienterne at vide, at det er samme læge, der varetager både operationerne og den efterfølgende kontrol. Derved opnår man et sammenhængende pati-entforløb hos en skrøbelig patientgruppe med mange kontakter til sundhedsvæsenet. For disse patienter er det helt essenti-elt, at forløbet omkring operationen og de efterfølgende kontakter inkl. kontroller udføres på samme afdeling af de samme fagprofessionelle personer. Dette understreget af formanden for Colitis Crohn Foreningen i tidligere fremsendt brev, se ven-ligst vedlagt bilag 4. Rent teknisk funderer pouchoperationerne sig på de velkendte operative teknikker, som anvendes for såvel maligne som benigne lidelser i rectum. Afdelingen er den næststørste i Danmark indenfor rectumkirurgien og har derfor stor erfaring og kompetencer i kirurgi i dette område. Det betyder, at der udover de to faste pouchkirurger på afdelingen også findes 7 certifi-cerede kolorektalkirurger. I øvrigt vil afdelingen fremadrettet ikke kunne deltage i uddannelses af certificerede colo-rektal kirurger, da pouchkirurgi er en del af deres uddannelsesprogram, hvilket yderligere vil indvirke negativt på rekrutteringen af læger til afdelingen. Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Regionsfunktion Giganthernier (hernier > 15 cm. i diameter) (100 indgreb/år)

Højt specialiseret funktion Konstruktion og rekonstruktion af ileo-analt reservoir (J-pouch) (tyndtarm) (100 pt.) Det er Region Nordjyllands forventning, at disse tildeles til varetagelse som ansøgt

Page 20: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 20 af 52

11 Klinisk Biokemi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner på Regionshospital Nordjylland:

Højt specialiseret funktion Tolkning og rådgivning vedrørende forgiftninger, der kræver særlige analyser (fx metanol, etylenglykol) (<100 analyser/år)

Region Nordjyllands kommentarer Det skal bemærkes, at der alene søges om udførelse af en række analyser, og alene en delmængde af funktionen, som i øvrigt vil kunne ske i et formaliseret samarbejde med Bispebjerg. Region Nordjylland har ikke yderligere kommentarer.

Page 21: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 21 af 52

12 Klinisk Genetik

Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning vedrørende sansegenetik: Syndromisk døvhed samt sjældne og komplekse arvelige øjensygdomme.

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning ved sjældne og komplekse arvelige hudlidelser, herunder komplekse ektodermale dysplasier, iktyosis sværere epidermolysis bullosa, og keratinsygdomme samt genodermatoser med øget malignitetsrisiko (fx xeroderma pigmentosum og ataxia telangiektasia).

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning ved sjældne og komplekse arvelige sygdomme i nervesystemet, herunder sent debuterende neurodegenerative sygdomme…

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning ved sjældne og komplekse arvelige kræftsyg-domme, herunder MEN, fæokromocytom, paragangliom, retinoblastom, Gorlins syndrom, Li-Fraumeni syndrom og von Hippel Lindau syndrom.

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning ved sjældne og komplekse tilfælde af mental retardering eller dysmorfologi, der kræver udvidet multidisciplinær udredning, herunder…

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning af patienter med sjældne og/eller komplekse medfødte sygdomme.

Højt specialiseret funktion Genetisk udredning, tolkning og rådgivning til patienter ved abnorme prænatale ultralyd-/MR-fund, føtale misdannelser og fosterdød samt graviditet vurderet med risiko for aneuploidi, herunder…

Funktionerne ønskes varetaget, men Region Nordjylland er bekendt med at Sundhedsstyrelsen ønskes yderligere rådgivning inden funktionerne kan placeres, og at dette arbejde er igangsat. Umiddelbart skal Region Nordjylland bemærke, at specialet er i vækst i disse år. For Region Nordjyllands vedkommende er alle højt specialiserede funktioner ansøgt i formaliseret samar-bejde med Region Midtjylland.

Page 22: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 22 af 52

13 Klinisk fysiologi og nuklearmedicin

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner på Regionshospital Nordjylland:

Højt specialiseret funktion Fremstilling af radioaktivt mærkede lægemidler i cyklotronenhed med tilknyttet radiokemi-

funktion

Region Nordjyllands kommentar: Region Nordjylland forstår Sundhedsstyrelsens afslag således, at det begrundes alene i de aktuelt manglende fysiske rammer og udstyr, og at Sundhedsstyrelsen vil se velvilligt på en ansøgning, når disse rammer er tilstede inden for en overskuelig frem-tid.

Page 23: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 23 af 52

14 Klinisk mikrobiologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktion i Region Nordjylland: Højt specialiseret funktion 7: Tolkning og rådgivning vedr. infektioner hos transplantationspatienter. Region Nordjylland tager afslaget til efterretning. Region Nordjyllands kommentar: Det skal bemærkes til Styrelsen, at der er afvigelser i de angivne matrikler ift: Funktionerne 1, 5, 6, 7, 8, 9, 10 foregår på Aalborg UH Syd Funktionerne 2 og 3, foregår på Aalborg UH Nord Funktionen 4 foregår på såvel Aalborg UH Nord og Aalborg UH Syd Endvidere bemærkes følgende til det fremsendte udkast til specialevejledning:

Side 5: (regionsfunktion 1) MRSA foregår på Aalborg UH Syd.

Side 5: (regionsfunktion 4) CMV og EBV foregår på henholdsvis Aalborg UH Nord og Syd

Sundhedsstyrelsen har meddelt, at følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Regionsfunktion 5: Primær diagnostik af kendte, sjældent forekommende infektioner, vanskeligt dyrkbare mi-kroorganismer.

Højt specialiseret funktion 8: Oprettelse af denne funktion afventer afgørelse vedrørende fremtidig organisering af det diagnostiske område for smitteberedskabet Primær tuberkulose -diagnostik, herunder mikroskopi, dyrk-ning og resistensbestemmelse af Mycobacterium tuberculosis complex. Isolater skal indsendes til typning og evt. yderligere resistensbestemmelse, jf. højt specialiseret funktion ’ Tuberkulose-typning og overvågning.

Højt specialiseret funktion 10: Oprettelse af denne funktion afventer afgørelse vedrørende fremtidig organisering af det diagnostiske område for smitteberedskabet Primær diagnostik ved ”emerging diseases”/nye infektionssyg-domme, fx MERS CoV. Opsætning af analyser til samt diagnostik og rådgivning vedrørende nye infektionssygdomme, der kræver særlige isolationsforanstaltninger. Funktionen skal kunne varetages i døgnberedskab og…..

Det er Region Nordjyllands forventning, at disse tildeles til varetagelse som ansøgt, og skal opfordre Sundhedsstyrelsen til at få sat gang i dette arbejde.

Page 24: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 24 af 52

1 Varian Aria medical oncology

15 Klinisk onkologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Højt specialiseret funktion 20: Mesotheliom, strålebehandling og medicinsk behandling (150 pt.)

Højt specialiseret funktion 33: Testikelkræft, opfølgning efter orkiektomi, medicinsk behandling og strålebehandling (300 pt.) Region Nordjylland er kun tildelt kontroller i formaliseret samarbejde.

Region Nordjyllands kommentarer:

Vedr. regionsfunktion nr. 12: Kræft i æggestokke- og livmoder, medicinsk- og strålebehandling (afventer yderligere afkla-

ring). I Region Nordjylland er det Onkologisk afdeling på Aalborg UH, der aktuelt varetager medicinsk onkologisk behandling af alle patienter med kræft i æggestokke, æggeleder, primær bughinde og livmoder kræft. Derudover varetages regionsfunktion in-den for primær og tilbagefald af tidligere strålebehandlede patienter med livmoderhalskræft. I tæt samarbejde med og efter vejledning af Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital gives fem ugers udvendig stråle-behandling og samtidig kemoterapi til patienter med lokaliseret livmoderhalskræft og fem ugers udvendig strålebehandling til patienter med lokaliseret tilbagefald af livmoderkræft. Al supplerende brachyterapi og efterfølgende opfølgning på disse pati-enter foregår på Kræftafdelingen på Aarhus Universitetshospital. Behandlingen af patienter med gynækologiske kræftformer varetages i dag efter gældende nationale kliniske retningslinjer. Der afholdes én ugentlig fast MDT med tilstedeværelse af gynækologer, patologer, radiologer, nuklearmedicinere og en gang om måneden med klinisk genetikere. Der er i samarbejde med Klinisk Biokemi- og Klinisk Genetisk Afdeling pr. 1. feb. 2016 etableret BRCA undersøgelse på Aalborg Universitetshospital på alle ny diagnosticerede ”highgrade” serøse cancere og platin sensitive recidiver, både genetisk og so-matisk. Dette med henblik på PARP inhibitor behandling ved platinsensitiv recidiv i henhold til de nationale retningslinjer eller deltagelse i forsøgsprotokoller.

Alle recidiver af æggestokke-, æggeleder og primær bughinde kræft undersøges med henblik på recidivkirurgi, der i givet fald udføres på Afdeling for Kvindesygdomme og Fødsler på Aarhus Universitetshospital. Opfølgning sker i dag i henhold til de nationale retningslinjer. Rehabilitering foregår i dag multidisciplinært dels på Aalborg UH, dels i kommunerne. Patientens team: Det gyn-onkologiske team på Onkologisk Afdelingen på Aalborg UH arbejder tværfagligt (læger, sygeplejer-sker, fysikere stråleterapeuter, radiografer, sekretærer, psykolog, sexolog, socialrådgivere og forløbskoordinatorer.) Endvidere bliver patienten tildelt en Patientansvarlig læge og en ansvarlig sygeplejerske. Speciallægerne (i alt 3) for gyn-onkologiske patienter er medlemmer af nationale, nordiske og internationale faglige selskaber og tilhørende arbejdsgrupper. De deltager aktivt i at gennemgå litteraturen med henblik på opdatering af nationale retnings-linjer. Registrering og monitorering af kemoterapi, immunterapi og målrettet behandling registreres samtidig og monitoreres i Me-dOnc. systemet.1 Gennem de sidste seks år har afdelingen deltaget i alt 23 forsøgsprotokoller indenfor alle tre sygdomsgrupper (se tidligere fremsendt specialeansøgning). Flest protokoller findes inden for ”ovarie” cancer gruppen. Protokollerne har været initieret af nationale, skandinaviske eller internationale organisationer. Der har været og er både fase II og fase III forsøg. Dette har gjort

Page 25: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 25 af 52

det muligt for afdelingens patienter at være med helt fremme i behandlingen. Specielt kan PARP inhibitorerne og nye stoffer som Selinexor nævnes. Det betyder også, at afdelingens patienter er med til at give svar på alle de spørgsmål, der stilles f.eks. omkring adjuverende behandling af livmoderkræft, selv om det er en lille population. Takket være det internationale samar-bejde vil der inden for en overskuelig fremtid være svar på nogle af de spørgsmål der har været stillet. Der henvises desuden til tidligere ansøgning hvoraf det fremgår, at samarbejde med alle nødvendige specialer er robust, både kvantitativ og kvalitativ. En opsplitning mellem regioner vil være ugunstigt for patientforløbet. Det vil indebære en risiko for en forringelse af den tværfaglig kommunikation og derved en dårligere langtidsoverlevelse. Der er således betydelige hensyn til patienten, som bør veje tungt. Endvidere har funktionen en stor betydning for hospitalets status som universitetshospital, og den har en vigtig betydning i forhold til uddannelsesfunktionen af lægestuderende og yngre læger. Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund om, at regionsfunktion 12 tildeles til varetagelse på Aalborg UH. Vedr. højt specialiseret funktion 20: Mesotheliom (150 i DK): Funktionen varetages ikke i dag i Onkologien – men i specia-lerne Arbejdsmedicin, Lungemedicin og Thorax-kirurgi. Funktionen er afvist. Bemærk at der udelukkende søges om varetagelsen af den medicinske behandling, og ikke den kirurgiske behandling. Resume: Kompetencer: Onkologien har ekspertisen til at behandle patienter med Malignant Pleural Mesothelioma (MPM). Vi kan le-vere behandling med samme resultat som andet sted. Patientfokus: Det er en stor fordel for patienter at få behandling hurtigere end i dag og med et kontinuerligt patientforløb, hvor opfølgning, palliativ behandling og symptomlindring er integreret. Der er kun ca. 40 % af patienterne, der har objektivt respons på kemobehandling, således har en stor del af patienterne ingen nytteeffekt og mange har kun bivirkninger. Ingen kan dog forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af behandling, fordi de eksisterende prognostiske faktorer er få og ikke gode nok, hvorfor flertallet tilbydes kemoterapi. Nordjysk arv: Hovedårsagen til Mesotheliom er asbesteksposition i forbindelse med arbejde. Indirekte eksposition gennem pårørendes arbejde med asbest eller bopæl tæt på steder, hvor man har arbejdet med asbest er også en anerkendt risikofak-tor. RN har en kedelig rekord, da Regionen har cirka 30 patienter, som årligt bliver nydiagnosticeret med MPM. RN har et højt antal hvis ikke flest i Danmark og bør derfor kunne varetage hele patientforløbet – fraset kirurgi. Gerne med formaliseret sam-arbejde. ______________________________________________ Malignt Mesotheliom (MM) er en aggressiv form for kræft, som udgår fra lungehinde, hjertesæk, bughinde eller skrotum. Ho-vedårsagen til MPM/Lungehindekræft er asbesteksposition i forbindelse med arbejde. Indirekte eksposition gennem pårøren-des arbejde med asbest eller bopæl tæt på steder, hvor man har arbejdet med asbest er også en anerkendt risikofaktor. Der findes 2 hovedgrupper af asbestfibre, serpentinetypen/chrysotile- og amphibole typen. Region Nordjylland har haft to store kilder til asbesteksposition i over 60 år, Eternit-fabrikken og to skibsværfter i Regionen. Der er 150 danskere, der får diagnosticeret MPM om året. MPM i Nordjylland I Nordjylland er der desværre en kedelig rekord, idet der årligt ses cirka 25-35 patienter, som bliver diagnosticeret med MPM om året på Lungemedicinsk Afdeling, Aalborg UH, hvilket er signifikant flere end i de øvrige regioner i Danmark. Den mest brugte asbesttype i Nordjylland er chrysotil. Hovedårsagerne til det store antal af MPM-patienter i Region Nordjylland er, som nævnt - Eternit-fabrikken, der har eksisteret i Aalborg indtil 1986, værfterne i Aalborg og Frederikshavn samt Danmarks mange håndværkere, der har arbejdet inden for konstruktionsindustrien og deres familier. Der findes ca. 500 histopatologiske MPM-vævsprøver fra perioden 1972-2014 på Patologisk Institut, Aalborg UH, hvilket på verdensplan er at betragte, som et meget stort materiale. MPM-behandling og resistens

Page 26: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 26 af 52

MPM er moderat sensitiv for nogle typer kemobehandling og anses relativt resistent over for stråle-behandling. Et stort antal af patienter har primær behandlingsresistens overfor MPM og udvikling af sekundært eller akkvireret resistens med efterføl-gende relaps og død er også hyppigt. I dag bliver de fleste patienter tilbudt kemobehandling og kun et mindretal af patienter med begrænset sygdom og højt funk-tionsniveau bliver tilbudt trimodal terapi, i form af kemobehandling, operation (ekstrapleural pneumonektomi eller pleurek-tomi), og strålebehandling. Der er kun ca. 40 % af patienterne, der har objektivt respons på kemobehandling, således har en stor del af patienterne ingen nytteeffekt og mange har kun bivirkninger. Ingen kan forudsige, hvilke patienter der vil have gavn af behandling, fordi de eksisterende prognostiske faktorer er få og ikke gode nok. MPM-diagnostik Lungemedicinsk og Thoraxkirurgisk Afdeling på Aalborg UH har ansvaret for diagnostik af nye tilfælde af MPM og har på grund af det høje antal af patienter udviklet høj kompetence. Det samme gælder Patologisk Institut, hvor immunhistokemiske un-dersøgelser og kvalitetssikring er meget prioriteret. Arbejdsmedicinsk Afdeling er ligeledes tungt involveret i disse patienter, da deres cancer som oftest er arbejdsrelateret. Nu-klearmedicin og PET-CT er også meget vigtig for primærdiagnostikken, og dette er veludviklet på Aalborg UH. MPM-forskning Historisk har der været begrænset MPM-forskning i Aalborg med undtagelse af Arbejdsmedicinsk Afdeling, som har publiceret flere vigtige artikler indenfor epidemiologi. I dag er forskningsaktiviteten vedrørende mesotheliom i Aalborg stigende - og MPM er en af satsningsområderne ved Aalborg UH. Det er ansat en specialist med tilknytning til det medicinske fakultet (adjungeret professor) med lang erfaring fra klinisk og molekylær forskning på mesotheliom. Der er tre tilknyttede ph.d projekter. Der er også etableret et nyt professorat i Arbejds-medicin med asbest og MPM som fokus. Der er også oprettet et professorat inden for Patologi og Nuklearmedicin, som vil styrke denne forskningen. Projekterne er tilknyttet KKFC, Klinisk Kræftforsknings Center ved Aalborg UH. Det ene er et retro-spektivt, epidemiologisk studie på de ca. 500 cases som er registreret på Patologisk Institut, det andet er et prospektivt studie, som vil undersøge og påvise nye biomarkører til behandling og en analyse af miljøpåvirkning ved epidemiologisk studie på skolebørn som gik på skole nær asbest-fabrikken fra 1950-80. Der er etableret samarbejdsprojekter med Rigshospitalet, NTNU i Trondheim, Uppsala Universitet, University of Crete, Grækenland og Nanjing Medical University, Nanjing, Kina. Opsamling: MPM-patienter i Nordjylland bliver diagnosticeret af Lungemedicinsk og Thoraxkirurgisk Afdeling og udredt af Arbejdsmedicinsk Afdeling. Patienter, som er potentielt operable (stadium I-III) og opfylder medicinske kriterier for operabili-tet, henvises til Rigshospitalet til vurdering. De operable følges videre der. De ikke-operable behandles og følges videre ved Aalborg UH. Onkologisk Afdeling, Aalborg UH har ekspertise til at vurdere og behandle patienter med MPM. Afdelingen kan uden tvivl le-vere behandling til patienter med MPM med samme resultat som andet sted. Det er en stor fordel for patienter at få behand-ling hurtigere end i dag og med et kontinuerlig patientforløb, hvor opfølgning, palliativ behandling og symptomlindring er inte-greret. I fremtiden er det specialet målsætning, at alle nye patienter med MPM i Danmark tilbydes inklusion i nationale kliniske pro-tokol. Dette arbejde skal 2016 initieres i samarbejde med DLCG. Se i øvrigt bilag 3 fra Onkologisk speciale vedr. statistik på mesotheliom. Funktionen bør tildeles Aalborg UH – som minimum i formaliseret samarbejde, hvilket funktionen også er søgt med. Højt specialiseret funktion 33: Testikel kræft, medicinsk behandling og strålebehandling (150 i DK). Kontrollerne er tildelt i formaliseret samarbejde. Funktionen varetages ikke i dag i Onkologien - men i Urologien. Region Nordjylland ønsker at hele funktionen tildeles det onkologiske speciale v. Aalborg UH det vil sige behandling og kon-troller. Resume: Testis cancer er den hyppigste kræftform blandt yngre mænd i aldersgruppen 15-40 år. Aalborg UH har frem til 1/1 2011 (før sidste specialegennemgang) varetaget hele funktionen.

Page 27: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 27 af 52

Kompetencer: Afdelingen har speciallægedækning til varetagelse af diagnoseområdet. Der er 3 erfarne speciallæger tilknyttet diagnosegruppen. Det faglige niveau er fuldt på højde med de øvrige onkologiske universitetsfunktioner. Patienten i fokus: Patienterne er yngre erhvervsaktive mænd med familier. Patienter der gennemgår et langt og psykisk bela-stende forløb med kemoterapibehandling bør kunne behandles i nærheden af hjemmet – når det er muligt. RN har finder, at det er en fejl såfremt man ikke skal varetage hele forløbet vedr. testikelkræft. Volumen er høj, patienter har meget lang opfølgning. Det vil være fagligt velfunderet at få hele forløbet for patientgruppen tilbage til Aalborg UH - gerne i et formaliseret samarbejde Aarhus. ________________________________________________ Incidens og prævalens I Danmark blev i perioden 2009-2013 diagnosticeret 289 nye tilfælde af testis cancer per år (kilde: NordCan) sv.t. 1,5 % af alle kræfttilfælde. Testis cancer er den hyppigste kræftform blandt yngre mænd i aldersgruppen 15-40 år. Patienterne med semi-nom er hyppigst mellem 30-40 år. Patienterne med non-seminom er hyppigst mellem 20-30 år. Gruppen af patienter er såle-des repræsenteret ved yngre arbejdsduelige mænd. Region Nordjylland har 600.000 indbyggere svarende til ca. 1/10 af den samlede danske befolkning. Incidensen af nye patien-ter med testis cancer i perioden 2009-2013 var i regionen 32 patienter per år (kilde: NordCan). Alle patienter med testis cancer følges i en periode på 5 år, hvorfor prævalensen af patienter i behandling og opfølgning på Onkologisk Afdeling, Aalborg UH kan udgøre 160 patienter. Onkologisk Afdeling, Aalborg UH har frem til 1. januar 2011 vare-taget behandling af patienter med testis cancer og varetager fortsat opfølgningsprogram for de patienter, der blev primært behandlet i Aalborg og ikke har afsluttet 5-års kontrol. Med tildelingen af kontroller for patientgruppen forventer specialet, at hjemtagekontrolforløb for de patienter, der aktuelt går i kontrolforløb i Aarhus. Samarbejde, MDT Der er 2 gange ugentlig formaliserede multidisciplinære teamkonferencer (MDT) mellem speciallæger i urologi, onkologi og patologi, og patientgruppen vil helt uproblematisk – som før 2011 - kunne inkluderes her. Røntgenafdelingen på Aalborg UH udfører med kort varsel relevante radiologiske undersøgelser og eventuelt følgende invasive diagnostiske procedurer ved mis-tanke om testis cancer recidiv, således at patienterne sikres særdeles hurtig og relevant udredning og behandling. Kontrolprogram, behandling og opfølgning Fra Dansk Testis Cancer udvalg (DaTeCa) foreligger udførlige opfølgnings- og behandlingsretningslinjer, som den specialean-svarlige overlæge ved Aalborg UH har været med til at udarbejde. Kontrolprogram Kontrol og behandling afgøres af, hvilket sygdomsstadie patienterne tilhører. Hovedparten af patienterne har alene sygdom i den ene testikel uden metastaser, altså svarende til stadium 1. Det anbefales, at patienter med stadium I non-seminom kontrolleres med tumormarkører en gang om måneden og ambulant kontrol hver anden måned det første år, hver tredje måned det andet år og herefter hvert halve år op til femte år. Patienter med stadium I seminom følges det første år med kontroller hver anden måned, det andet år med kontroller hver tredje må-ned og herefter hvert halve år op til femte år. Behandling Ved lymfeknude metastatisk sygdom er standard behandling for stadium IIa/b seminom (størrelse <3 cm) strålebehandling. Ved mere udbredte lymfeknudemetastaser og non-seminom er standard-behandlingen kemoterapi med 3 serier BEP (Bleomy-cin, Etoposid og Cisplatin) eller 4 serier EP (Etoposid og Cisplatin). Ved fjernmetastatisk sygdom foreligger velbeskrevne og standardiserede kemoterapi-regimer. Opfølgning Patienter behandlet med kemoterapi følges det første år hver tredje måned, det andet år hver sjette måned og herefter en gang om året indtil i alt 5 års kontrol. Opfølgningen stiler mod at opspore sekundære recidiver samt at sikre rehabilitering og kontrol af eventuelle senfølger. Bivirkninger

Page 28: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 28 af 52

Patienter der er hjemhørende i Region Nordjylland og aktuelt får kemoterapi i Aarhus, indlægges ved bivirkninger til behand-lingen eller komplikationer til sygdommen fortsat på Onkologisk Afdeling, Aalborg UH. Den principielt mest komplicerede del af den akutte behandling af patienter med testis cancer er således allerede uddelegeret til Onkologisk afdeling, Aalborg UH. Sæddeponering og hormonsubstitution Onkologisk Afdeling, Aalborg UH har aftaler om sæddeponering via Cryos, når behandling af patienten kan medføre infertili-tet. Afdelingen er desuden fortrolig med problemstillingerne omkring testosteron substitution ved behov. Omsorg, rehabilitering og palliation Der er psykolog til rådighed i afdelingen, som kan være en umiddelbar del af omsorgen for patienterne, når dette behov op-står. Der er formaliseret samarbejde med det palliative team med ugentlige møder på sengeafdelingerne ved patienter med palliativt behov. Sexologisk Klinik Aalborg UH har etableret en sexologisk klinik, som er en god samarbejdspartner i forbindelse med seksuelle problemstillinger for patienter med både tidligere og aktiv kræftsygdom. Onkologisk Afdeling samarbejder i forvejen med sexologisk klinik ved patienter med andre urologiske kræftformer. Indberetning til databaser, forskning, udvikling Onkologisk Afdeling i Aalborg har en velfungerende Klinisk Forsknings Enhed (KFE). KFE varetager alle kliniske protokoller i afdelingen og varetager desuden indberetning til alle kliniske databaser i onkologisk regi. Der vil uproblematisk være mulighed for indtag af nye nationale og internationale testis cancer protokoller. Onkologisk Afdeling er med sin kliniske forskningsaktivitet en integreret del af Klinisk Kræft-forskningscenter, KKFC ved Aal-borg Universitetshospital. Onkologisk Afdeling har en klinisk professor ansat der varetager aktuelle PhD projekter og der er i uro-onkologisk team ansat en speciallæge med PhD baggrund. Der deltages aktivt i forskning inden for testis cancer, senest med forskningsprojekt om recidiv behandling med kemoterapi til testis cancerpatienter. Patientens team, lægekompetence Det uro-onkologiske team arbejder tværfagligt (læger, sygeplejere, fysiker, stråleterapeutiske sygeplejere, radiograf, sekretær, FLK). Patientansvarlig læge er udpeget. Afdelingen varetager i dag kontrol af patienter med stadium I seminom og non-seminom testis cancer diagnosticeret før 2011. Afdelingen har relevant speciallægedækning til varetagelse af dette diagnoseområde. Den specialeansvarlige overlæge har medvirket til udarbejdelsen af det aktuelle opfølgnings- og behandlings-program. Der er 3 speciallæger tilknyttet til diagnose-gruppen, som tidligere har erfaring med behandling og aktuelt med opfølgningen af testis cancer. Det faglige niveau er fuldt på højde med de øvrige onkologiske universitetshospitalsafdelinger. Patienten i fokus Patienterne er yngre erhvervsaktive mænd med familier. De patienter der gennemgår et langt og psykisk belastende forløb med kemoterapibehandling har behov for at blive behandlet i nærheden af hjemmet, hvilket også for nogles vedkommende muliggør at et job kan passes helt eller delvist. Patienter i opfølgning og kontrol-programmer oplever en væsentlig ulempe ved at skulle køre langt og tage hele dage fri fra arbejde for at nå til de hyppige kontroller i Aarhus. Der kan på Onkologisk Afdeling, Aalborg UH gives fuldt ud kvalificeret behandling og opfølgning helt efter de fælles nationale guidelines. Konklusion Onkologisk Afdeling, Aalborg UH har den nødvendige erfaring og set up til at varetage hele forløbet for patienter med testis cancer som højt specialiseret funktion. Afdelingen er fortsat engageret i opfølgningsprogram for patienter med testis cancer og varetager kompleks akut behandling af indlæggelseskrævende patienter med testis cancer med bivirkninger til behandling eller komplikationer til sygdom og har dermed god erfaring med patientgruppen. Der er formaliseret samarbejde via MDT med Urologisk Afdeling, Aalborg UH der foretager primær udredning og operation af patienter med testis cancer. Uro-onkologi er bemandet med tre specialister, overlægen har været involveret i udarbejdelsen af denationale retningslinjer og to af de ansatte specialister har en ph.d. afhandling indenfor uroonkologi. Det er fejl, at en Region Nordjylland ikke skal varetage hele funktionen testikelkræft, volumen er høj, patienter har ekstrem lang opfølgning. Det vil være fagligt velfunderet at få patientgruppen tilbage til Aalborg UH, og som tidligere - og nu gerne i et formaliseret fagligt samarbejde med Onkologisk Afdeling i Aarhus.

Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund Sundhedsstyrelsen om, Aalborg UH tildeles hele højt specialiserede funktion 33 til varetagelse i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital.

Page 29: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 29 af 52

Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring

Regionsfunktion 12: Kræft i æggestokke- og livmoder, medicinsk behandling (750 pt.) og strålebehandling (ca. 20 pt.)

Højt specialiseret funktion 34: Kræft i vagina og livmoderhals, strålebehandling og medicinsk behandling (200 pt.) Det er Region Nordjyllands forventning, at disse tildeles til varetagelse som ansøgt Afslutningsvist bemærkes følgende til Sundhedsstyrelsens udkast til specialeplan for Oto-rhino-laryngologi: Den Oto-rhino-laryngologiske specialeplan omhandler den kirurgiske del af hoved/hals kræftbehandlingen. Behandling af ho-ved/hals kræftpatienter i Region Nordjylland foregår i et tæt samarbejde imellem onkologer og kirurger - og det tætte samar-bejde har bl.a. resulteret i landets bedste overlevelsesstatistik (Sundhedsdatastyrelsen "kræftoverlevelse 1999 - 2013"). Det nuværende samarbejde imellem onkologi og hoved/hals kirurgi kommer bl.a. til udtryk i 3 ugentlige MDT konferencer, med fysisk fremmøde af alle relevante specialer og forløbskoordinatorer netop med henblik på at målrette og individualisere be-handling. Samtidig er der 2 ugentlige fælles (tværfaglige)ambulatorier som følger op på behandling og rehabilitering. Det anbefales, at bibeholde den nuværende struktur således, at det oto-rhino-laryngologiske speciale opretholder og godken-des til kirurgisk behandling af hoved/hals cancer. Det vil være ugunstigt for patientforløbene, hvis man opsplitter behandlin-gen imellem to regioner. En opsplitning vil indebære en risiko for en forringelse af den tværfaglig kommunikation og derved en dårligere langtidsoverlevelse. Patienter med hoved/hals kræft er socio-økonomisk en særdeles svag gruppe, der har specielle krav til behandlingstilbuddet. Gruppen kan ikke belastet med unødig transport mellem kræftcentrer, da de ellers potentielt ikke deltager i behandlingen

Page 30: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 30 af 52

16 Neurologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner på i Region Nordjylland

Højt specialiseret funktion 35: Indikationsstilling for operativ behandling af bevægeforstyrrelser (alle operationsty-per) samt opfølgende behandling efter operation

Højt specialiseret funktion 38: Diagnostik og behandling af komplekse bevægeforstyrrelser (100 pt.)

Højt specialiseret funktion 39: Kompleks spasticitetsbehandling, herunder vurdering af patienter til behandling med baklofenpumper, neurologiske opgaver i forbindelse med indoperation af baklofenpumper…

Højt specialiseret funktion 40: Udredning af patienter med kognitive svækkelse eller demens, der er diagnostisk uaf-klarede på regionsfunktionsniveau.

Højt specialiseret funktion 41: Udredning, behandling, rådgivning og opfølgning af arvelige neurodegenerative syg-domme med kognitiv svækkelse, herunder Huntingtons Sygdom, SCA (spinocerebellar ataxi), Wilsons sygdom, og arvelige former for Alzheimers sygdom…

Højt specialiseret funktion 43: Diagnostik med henblik på eventuel kirurgi af patienter med medikamentelt intrakta-bel epilepsi med invaliderende anfald samt initial indikation og justering af nervus vagus stimulator...

Højt specialiseret funktion 45: Behandling af komplicerede hovedpinetilstande, herunder idiopatisk intrakraniel hy-pertension og spontan ortostatisk hypotensiv hovedpine…

Højt specialiseret funktion 46: Behandling af trigeminusneuralgi med utilstrækkelig effekt af primær behandling på hovedfunktionsniveau (100 pt.)

Højt specialiseret funktion 54: Verificerede sjældne og sent debuterende neurogenetiske sygdomme. (100 pt.).

Højt specialiseret funktion 55: Udredning af diagnostisk uafklarede kritisk syge patienter med neurologisk udred-nings- og behandlingsbehov, samt behandling af patienter med neurointensivt (høj-intensivt) behandlingsbehov in-klusiv GBS (50 pt.)

Region Nordjylland tager Sundhedsstyrelsen afslag ift. til ovenstående funktioner til efterretning. Region Nordjyllands kommentarer: Region Nordjylland skal gøre opmærksom på at ikke er ansøgt funktion nr. 26. Endovaskulær terapi (EVT) ved akut iskæmisk apopleksi, herunder trombektomi (200 pt.). Omfatter vurdering før og efter EVT. Varetages i tæt samarbejde på matriklen med radiologifunktionen. Dette er beklageligvis en misforståelse som Region Nordjylland har gjort Sundhedsstyrelsen opmærksom på tidligere. Denne behandling er under etablering i samarbejde med Radiologisk afdeling. Neurologisk afdeling på Aalborg UH har et apo-pleksi afsnit med 3 fasttilknyttede overlæger til at varetage den daglige behandling af akut apopleksi og til udvikling af feltet. Derudover er der et fast thrombolysehold i vagt. Der henvises endvidere til den radiologiske specialeansøgning for Region Nordjyllands kommentarer til Sundhedsstyrelsens afslag indenfor radiologien. Region Nordjylland har indsendt supplerende tekst til ansøgningen for neurologi og bilag. Region Nordjylland skal samtidigt gøre opmærksom på, at regionsfunktionen ”Hjerneskaderehabilitering, herunder rehabilite-ring efter hjertestop samt andre ikke-progredierende neurologiske lidelser med svære motoriske, sensoriske eller kognitive udfald…” er ansøgt til varetagelse på Regionshospital Nordjylland og IKKE i Psykiatrien.

Page 31: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 31 af 52

17 Oftamologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner på i Region Nordjylland

Højt specialiseret funktion 13: Kirurgisk behandling af diabetisk traktionsamotio (nethindeløsning)

Højt specialiseret funktion 17: Kirurgisk behandling af skader på øjeæblet med gennemgående læsion bag hornhin-den (sklera) og skader med fremmedlegemer i øjets bageste afsnit

Region Nordjyllands kommentarer Der er i begge ansøgte funktioner tale om robuste voluminer. Operationerne indplaceres i den eksisterende vitreoretinale sektion. Højt specialiseret funktion 13: Diabetisk traktionsamotio: For patienterne er det en logistisk gevinst at kunne klare forundersøgelse, operation og kliniske kontroller lokalt. Operationsteknikkerne er de samme, som benyttes til andre vitreoretinale operationer. - Især er der de seneste år blevet stadig flere operationer på selve overgangen mellem nethinde og glaslegeme (operation for epiretinal membran – 142 operationer 2015, heraf 16 på patienter med diabetisk retinopati) som er kritisk også ved operation for diabetisk traktionsamotio. - I 2015 blev der på Aalborg UH foretaget 14 operationer for traktionsamotio på anden baggrund end diabetisk retionopati. - Skillelinjen til andre indgreb på diabetiske, proliferative forandringer er uskarp. - Rutineringen i disse operationstyper er steget betydeligt (ca. 420 vitreoretinale indgreb i Aalborg i 2015). Højt specialiseret funktion 17: Skader med gennemgående læsion bag hornhinden: For patienterne er det en logistisk gevinst at kunne klare forundersøgelse, operation og kliniske kontroller lokalt. Teknikken med at finde og isolere sårene i sclera er den samme, som benyttes i forbindelse med såkaldt eksterne operationer for nethindeløsning (afdelingen v. Aalborg UH udførte 90 operationer af denne type i 2015). Teknikkerne ved at fjerne blod i glaslegemet er de samme, som når der fjernes glaslegemeblødninger af anden årsag. Teknikkerne ved at fjerne fremmedlege-mer er de samme, som anvendes, når der fjernes plastiklinser, der er tabt i øjet under operation for grå stær, eller som er luk-seret som følge af skrøbelige zonulatråde. Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund Sundhedsstyrelsen om, at Aalborg UH tildeles højt specialiseret funktion 13 og 17 – som minimum i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital.

Page 32: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 32 af 52

18 Ortopædisk kirurgi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner på i Region Nordjylland

Regionsfunktion Implantater (diskusproteser) ved degenerative rygsygdomme (Aalborg UH)

Højt specialiseret funktion 22: Periacetabulær osteotomi/hoftenær femurostetomi (<400) (Aalborg UH)

Højt specialiseret funktion 39: Højtryksinjektioner med vævstoksiske materialer (< 50) (Aaborg UH)

Højt specialiseret funktion 43: Kronisk albueinstabilitet/albuekontraktur (<200) (Farsø)

Højt specialiseret funktion 46: Revisionsskulderalloplastik (<100) (Farsø) Region Nordjylland tager Sundhedsstyrelsens afslag til efterretning. Region Nordjyllands kommentarer Det medgives at volumen er lavt for den afviste regionsfunktion, men Region Nordjylland finder det principielt problematisk at Sundhedsstyrelsen anvender volumen betragtninger på funktioner som bør findes i alle regioner. Det ortopædkirurgiske speciale i Region Nordjylland er ledelsesmæssigt en del af Aalborg UH, men med aktivitet på matrikler i Farsø, Aalborg, Frederikshavn og Thisted. Region Nordjylland er bekendt med præmissen for tildeling af specialfunktioner og vil orientere Sundhedsstyrelsen såfremt der sker ændringer i placering af funktioner på den enkelte matrikel. I relation til regionsfunktionerne 7: Bagfodskirurgi (calcaneusosteotomier, triple-atrodeser, ankelatrodeser) (1000) og 8: Ope-rationer, der inkluderer en kombination af artrodeser, osteotomier og senetranspositioner (700). Tåalloplastikker (200), er disse søgt og tildelt til varetagelse på matriklen i Hjørring. Region Nordjylland skal oplyse at funktionerne også ønskes vareta-get på matriklen i Aalborg. De er ved en fejl ikke blevet ansøgt begge steder. Region Nordjylland fremsender supplerende ma-teriale i form af volumen i denne forbindelse.

Page 33: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 33 af 52

19 Oto-rhino-laryngologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner på i Region Nordjylland:

Højt specialiseret funktion 20: Oto-rhino-laryngologisk-relateret flyve- og dykkermedicin…

Højt specialiseret funktion 21: Behandlingsresistent Mb. Meniere mhp. gentamycin- og/eller anden medicinsk eller kirur-gisk behandling (ca. 20 pt.)

Højt specialiseret funktion 24: Avanceret audiologopædisk udredning og opfølgning samt operation af voksne med uni- eller bilateralt cochlear implant (200-250 pt.)

Højt specialiseret funktion 27: Behandling af glomus tympanicum (10-20 pt.)

Højt specialiseret funktion 28: Behandling med høreforbedrende aktive mellemøreimplantater (ca. 15 pt. og stigende)

Højt specialiseret funktion 33: Operation af medfødt aflukning til næsesvælget (choanalatresi) (15-20 pt.)

Højt specialiseret funktion 38: Nydiagnostiserede patienter med hyperplastisk slimhinde eller leukop-lakier på stemme-læberne…

Derudover afventer følgende funktioner yderligere afklaring:

Højt specialiseret funktion 48: Operation for thyreoideacancer (200 pt.)) herunder follikulær neoplasi.

Højt specialiseret funktion 49: Operation for øvrig hoved-halscancer… Region Nordjyllands kommentar Det Oto-Rhino-Laryngologiske Speciale i Region Nordjylland er samlet i én afdeling på en matrikel under Aalborg UH og har 118 medarbejdere heraf 35 læger. Afdelingen uddanner læger på alle niveauer inkl. medicinstuderende. Afdelingen er forsk-ningsaktiv med internationale samarbejder, indberetter til alle nationale databaser inden for specialet og er repræsenteret i samtlige faglige selskaber og talrige bestyrelser. Det er af afgørende betydning for de nordjyske borgere, for regionens læge-lige uddannelse og rekruttering samt funktion som universitetshospitalsafdeling, at specialet som minimum kan opretholde de nuværende højt specialiserede funktioner. Samtidig ville det være ønskeligt, at ansøgningen om nye funktioner inden for Cochlear Implant og Flyver/Dykker Medicin bliver imødekommet, når man tager i betragtning, at kompetencer og patient-grundlag er tilstede samtidig med, at man som universitetsafdeling har mulighed for at bidrage til udviklingen af morgenda-gens behandling. I specialeplans høringsversion af 13. september 2016 afvises/afventes 9 ud af 10 søgte funktioner. 5 af de afviste/afventende funktioner varetages i øjeblikket. Det vil være et stort tab for patienterne, for specialet, for universitetshospitalet og for Re-gion Nordjylland, hvis de nuværende funktioner ikke kan opretholdes. En afgørende forudsætning er naturligvis, at kvaliteten er i orden – hvilket den klar er i det specialet v. Aalborg UH har dokumenterbar kvalitet, som er på niveau eller bedre end de øvrige universitetshospitaler.

På denne baggrund ønsker Region Nordjylland i prioriteret rækkefølge, at bibeholde nedenstående funktioner i formaliseret samarbejde (samarbejdsaftaler foreligger allerede)

Dette høringssvar indeholder de seneste optællinger både i forhold til operative indgreb (volumen) og personale (robusthed). OBS Sundhedsstyrelsen bedes være opmærksom på, at data i dette høringssvar erstatter de opgivelser i Excel-ansøgningen, som blev udfyldt i forbindelse med den oprindelige ansøgning (2015): Speciale ansøgning for oto-rhino-laryngologi.

Funktion nr. 49. Operation for øvrig hoved-halscancer, herunder:

- cancer i øregang eller mellemøre (5-10 pt.) - spytkirtelcancer (ca. 40-50 pt.) - metastase på hals med ukendt primærtumor (ca. 30 pt.) - sino-nasalcancer samt cancer i mundhulen, pharynx og larynx (ca. 230 pt. i alt)

Funktionen ansøges til varetagelse i formaliseret samarbejde.

Page 34: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 34 af 52

Afdelingen har varetaget funktionen i tæt samarbejde med onkologisk afdeling gennem mere end 40 år. Efter indførelse af specialeplanen har funktionen været varetaget i formaliseret samarbejde med Aarhus og med overholdelse af de nationale retningslinjer, forløbstider, databaseindberetninger og RKKP rapporter. Afdelingen afholder MDT konferencer og afvikler pati-entforløbene i overensstemmelse med de nationale retningslinjer og kræftpakkeforløbsbeskrivelserne. Kvalitative data fra Sundhedsdatastyrelsens "Kræftoverlevelse i Danmark 1999-2013" viser, at de nordjyske hoved-hals kræft-patienter har de bedste 1, 3 og 5 års overlevelser i perioden efter indførelse af kræftpakkerne.

Kilde: http://www.esundhed.dk/sundhedsregistre/CAR/CAR03/Sider/Tabel.aspx

= Indikator for højeste overlevelse i procent

Afdelingen er robust med 3 tumorkirurgiske overlæger samt 2 afdelingslæger. Antallet af kurative cancerkirurgiske operatio-ner i 2014 var: 40 operationer excl. halsglandel dissektioner og 95 operationer inkl. halsglandel dissektioner (PJD51) Med baggrund i gode behandlingsresultater for hoved/hals cancerpatienterne i Region Nordjylland, ca. 100 cancerkirurgiske procedurer/år, samt 200-300 diagnostiske procedurer/år bør funktionen opretholdes i regionen. En væsentlig overvejelse er, at patientgruppen i forvejen er socialt udsat og ofte har en alkoholproblematik. Man kan i forlæn-gelse heraf frygte, at nogle patienter vil afstå fra behandling (herunder opfølgende strålebehandling), hvis der er udsigt til, at behandlingen skal foregå langt fra bopælen. Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund Sundhedsstyrelsen om, at højt specialiseret funktion nr. 49 tildeles Aalborg UH til varetagelse i formaliseret samarbejde. Funktion nr. 48. Operation for thyreoideacancer (200 pt.), herunder follikulær neoplasi. Varetages i et multidisciplinært team med fælles retningslinjer og fælles konferencer, jf. pakkeforløb Ansøges til varetagelse i formaliseret samarbejde. Afdelingen har varetaget funktionen i tæt samarbejde med onkologisk afdeling gennem mere end 40 år. Efter indførelse af specialeplanen har funktionen været varetaget i formaliseret samarbejde. Afdelingen overholder de nationale retningslinjer, forløbstider og databaseindberetninger. Behandlingsresultater baseret på databaseindberetningerne publiceres løbende, og i såvel nationale som internationale sammenlignelige opgørelser går det de nordjyske patienter ligeså godt eller bedre end (lands)-gennemsnittet.

Page 35: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 35 af 52

Afdelingen er robust med 3 tumorkirurgiske overlæger samt 2 afdelingslæger. Træk fra den nationale thyroideacancer data-base (DATHYRCA) for 2015 viser 43 nye thyroidea cancerpatienter i Region Nordjylland. Derudover er der opereret yderligere 38 patienter med diagnosen follikulær neoplasi. Således blev der i 2015 opereret 81 patienter under funktion nr. 48 (excl. reci-diver). Bemærk, at der i det primært indsendte Excel regneark ”Specialeplanlægning for Oto-rhino-laryngologi” kun er angivet an-tal cancer operationer. Det må desuden iagttages, at der rent operationsteknisk i langt de fleste situationer ikke er forskel på malign og benign thyroi-deakirurgi, og at afdelingen i alt udfører ca. 300 thyroideaoperationer om året. I perioden 2001–2015 var Oto-Rhino-Laryngo-logisk Afdeling, Aalborg Universitetshospital, dén afdeling, som på landsplan udførte flest thyroideaoperationer (THYKIR data benign + malign). I det tidligere fremsendte høringssvar fremgår det, at kvaliteten efter benign thyroideakirurgi i det Oto-Rhino-Laryngologiske Speciale i Region Nordjylland er signifikant bedre end landsgennemsnittet på parametrene: Recurrensparalyse, postoperativ infektion, efterblødning, operationstid og indlæggelsestid. Der henstilles derfor til, at borgere med thyroideacancer i Region Nordjylland fortsat kan behandles i regionen, fordi kvalite-ten er på mindst samme niveau, som de øvrige regioner - og fordi der er stor erfaring med thyroideakirurgi.

Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund Sundhedsstyrelsen om, at højt specialiseret funktion nr. 48 tildeles Aalborg UH til varetagelse i formaliseret samarbejde.

Funktion nr. 38. Nydiagnostiserede patienter med hyperplastisk slimhinde eller leukop-lakier på stemmelæberne samt re-ducerede eller ophævede randkant-svingninger (mistanke om T1a glottis-cancer, carcinoma in situ eller dysplasi (250 pati-enter)). Patienter med mistanke om glottiscancer >T1a kan biopteres og udredes på hovedfunktionsniveau. Kan eventuelt udføres på regionsfunktionsniveau i formaliseret samarbejde. Ansøges i formaliseret samarbejde. Der henstilles samtidig til, at funktionen (jf. overskriften) evt. kan udføres på regionsni-veau. I forbindelse med introduktion af kirurgisk behandling af T1a larynxcancere blev der i 2009 oprettet en national interesse-gruppe, som bla. søgte at ensarte og tilpasse den nye kirurgiske behandling til danske forhold. Oto-Rhino-Laryngologisk Afde-ling, Aalborg UH, var med i gruppen fra første færd, og har siden varetaget funktionen. I 2012 blev DANGLOT (Danish Glottic Study Group) dannet som et underselskab til ØNH-specialeselskabet. I forretningsorde-nen beskrives strukturen:

”DANGLOT gruppens faste medlemmer består af: En ØNH-kirurg udpeget fra hvert af de fire hoved-halsonkologiske universitetscentre (København, Aarhus, Odense, Aalborg)”.

Den vigtigste protokol i forbindelse funktion nr. 38 er DAHANCA 27, som blev lukket i 2016 efter 3 års dataindsamling og - som udkom i en PhD afhandling. Oto-Rhino-Laryngologisk Afdeling, Aalborg UH, har bidraget væsentlig med patienter til protokol-len og haft et tæt samarbejde med forskeren, som er ansat på afdelingen. Funktionen varetages af 2 speciallæger med specialistkompetencer i Laryngologi og udelukkende på matriklen i Aalborg. I Re-gion Nordjylland er der i alt behandlet >50 patienter, og indtil videre er der ingen recidiver. Funktionen søges godkendt i formaliseret samarbejde således at evt. volumenmæssige betænkeligheder imødegås med et patient underlag på 30-90 patientforløb/år. * http://www.halskirurgi-skema.dk/docs/forretningsorden_for_danglot_030912_final.pdf Funktion nr. 21: Behandlingsresistent Mb. Meniere mhp. gentamycin- og/eller anden medicinsk eller kirurgisk behandling (ca. 20 pt.)

Ansøges i formaliseret samarbejde.

Page 36: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 36 af 52

Oto-Rhino-Laryngologisk afdeling, Aalborg UH, varetager funktionen i øjeblikket og opfylder kravene anført i specialevejled-ningen. Afdelingen udreder og behandler på nuværende tidspunkt alle former indre øre sygdom, herunder patienter med Ménières sygdom med intratympanisk installation af steroid eller gentamycin. Strukturen er robust og organiseret i ’Ambulatorium for Svimmelhed og Indre Øre Sygdomme’ med 2 audiologiske overlæger og 2 audiologiske afdelingslæger samt 1 afdelingslæge under subspecialisering; de 2 overlæger udgør også den fremmeste ekspertise indenfor vestibulogi - bistået af nyeste avanceret udstyr til diagnostik og behandling. Ambulatoriet spiller udover det kliniske arbejde også en vigtig rolle i både uddannelsen af ØNH-speciallæger og medicinstuderende. Forskning er funderet i flere projekter. Det seneste 1½ år har der været diagnosticeret og/eller behandlet ca. 120 patienter med Ménières sygdom i Region Nordjyl-land. Behandling med Meniett apparat er i forvejen subspecialiseret og samlet i ’Ambulatorium for Svimmelhed og Indre Øre Sygdomme’. Ved behandlingsresistent og invaliderende sygdom på trods af Meniett behandling tilbyder ambulatoriet gennem en årrække også behandling med gentamycin injektion i mellemøret. Der forudsætter både en række af diagnostiske tests samt et længerevarende klinisk forløb i ambulatoriet, før indikationen kan etableres, og for de flestes vedkommende er be-handlingen sidste mulighed.

Behandling med installation af forskellige medikamina i mellemøret er i det hele taget en naturlig del og følge efter udredning af komplicerede indre øre sygdomme, og indikationsområdet udvides aktuelt. Således forventes det også at omfatte sympto-matisk behandling af vestibularis schwannom. Denne patientgruppe udgør aktuelt ca. 120 personer årligt i ambulatoriet.

Speciallægerne, som betjener ’Ambulatorium for Svimmelhed og Indre Øre Sygdomme’, har allerede stor erfaring i medicin-givning i indre øre, ligesom indikationen for denne behandling både nu og i fremtiden vil ligge her. Region Nordjylland må ud-trykke bekymring for udsigten til, at patienterne skal køre fra alle dele af Nordjylland til centraliseret behandling i en anden region. Dels er der tale om sekventiel behandling (3 behandlinger på én uge). Der vil være store personlige omkostninger for disse patienter pga. manglende lindring af svære symptomer samt hel eller delvis tab af erhvervsevne.

Aktuelt behandles skønsmæssigt 1-2 patienter med gentamycininstallation mhp. destruktion af balanceorganet og 1-2 patien-ter med steroid intratympanisk pr. måned. Disse to behandlingsmodaliteter foretages på de mest komplicerede patienter, som pga. specialets ekspertise kommer fra hele Jylland enten til direkte vurdering af mulighed for behandling eller til ”second opinion”. Det vil være en stor svækkelse af mulighederne for behandling af indre øre sygdomme ikke at kunne give denne medicin i mellemøret og desuden vil det tvinge meget invaliderede patienter til lang transport ud af regionen.

Afdelingen er blevet tildelt højt specialiseret funktion 22 med behandling og rehabilitering af svær behandlelig svimmelhed med endnu ikke klarlagt diagnose samt sjældnere vestibulære lidelser (vestibulopati, dehiscens- og fistellidelser, specielle til-fælde af BPPV, mfl.) (ca. 200 pt.). Det vil også være en naturlig følge heraf, at afdelingen tilbyder højt specialiseret intratympa-nisk medicinsk behandling.

Selve behandlingen er ikke som sådan kompliceret at udføre, hvorimod netop selve udredningen er kompliceret og oftest kræver flere konsultationer samt ekspertise indenfor det vestibulogiske subspeciale. Oto-Rhino-Laryngologisk Afdeling, Aal-borg UH, ønsker at fortsætte behandlingen af denne patientgruppe i en robust og struktureret ramme i ’Ambulatorium for Svimmelhed og Indre Øre Sygdomme’ med højeste ekspertise.

Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund Sundhedsstyrelsen om, at højt specialiseret funktion nr. 21 tildeles til varetagelse på Aalborg UH i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital.

Nedenstående funktioner varetages ikke eller kun delvist i øjeblikket. Som universitetsafdeling med højt specialiserede og robuste lægefaglige kompetencer er det afgørende at deltage i udviklingen af specialet på lige fod med de øvrige universitets-afdelinger. Såfremt ansøgningen ikke imødekommes vil det på baggrund af Region Nordjyllands geografiske placering og størrelse give mange borgere en uacceptabel og unødvendig lang rejsetid ud af regionen. Samtidig vil det være stærkt hæmmende for ud-dannelsen og rekruttering af læger samt for det Oto-Rhino-Laryngologiske speciales bidrag til forskning og udvikling. Funktion nr. 24. Avanceret audiologopædisk udredning og opfølgning samt operation af voksne med uni- eller bilateralt cochlear implant (200-250 pt.)

Ansøges i formaliseret samarbejde.

Page 37: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 37 af 52

Oto-Rhino-Laryngologisk Afdeling, Aalborg UH, varetager aktuelt den avancerede audiologopædisk udredning, indstilling og opfølgning (samarbejdsaftale) ifm. CI-behandling, og denne del har i øvrigt gennem en længere årrække været sikret af speci-aluddannet personale i Region Nordjylland; det har gennem de seneste år forekommet naturligt at komplettere med den ki-rurgiske del af CI behandlingen særligt pga. udvidelser af indikationer og relateret stigning i antal af operationer. I 2015 blev 23 voksne patienter fra Region Nordjylland fundet egnet til CI operation og heraf forventes ca. 25% at blive opere-ret bilateralt. På årsbasis forventes således behov for ca. 30 CI operationer i Region Nordjylland. Tallet vil stigende i takt både med udvidelse af indikationsområdet samt udsigt til udskiftninger af allerede indsatte CI.

Det otokirurgiske team er robust og fremtidssikret med 2 senior overlæger og 2 yngre overlæger, samt 2 afdelingslæger. Afde-lingen har i forvejen en stor produktion med 450 otokirurgiske indgreb per år (excl alm. tubulations-behandling DCA20). De otokirurgiske indgreb omfatter al klassisk otokirurgi inklusive kirurgiske indgreb som f.eks. resektion af kolesteatomer, der er langt mere komplicerede at beherske end indsættelse af CI elektrode hos voksne. Den kirurgiske del af behandlingen vil derfor kunne indføres i Region Nordjylland med de nuværende otokirurgiske kompetencer.

Alle otokirurgiske indgreb registreres i en prospektive database, og der foregår en stigende række af kliniske projekter baseret på databasen, hvor også behandlingsresultater indgår som en vigtig parameter. Dertil kommer basal forskning indenfor mel-lemørebetændelse, fysiologi og epidemiologi ved drænbehandling af børn, hvor der er ansat to kliniske assistenter hhv. Ph.D. studerende. Samlet pågår omkring 25 projekter indenfor otologien. Derfor er også ekspertise til at sikre en forskningsbaseret implementering af CI behandlingen.

Det ørekirurgiske team har igennem de senere år deltaget i kirurgiske kurser, hvor indlæggelse af CI elektroder har været en fast bestanddel, ligesom både ørekirurger og audiologiske speciallæger har deltaget i flere kongresser med CI. Oto-Rhino-La-ryngologisk Afdeling, Aalborg UH, har de seneste 10 år været repræsenteret i Dansk Otokirurgisk Selskabs bestyrelse, heraf 6 år med formandskab.

I Vestdanmark er der i 2016 sket en omfordeling og reduktion af de ørekirurger, som har de nødvendige CI-kirurgiske kompe-tencer. I den forbindelse ville det være gavnligt for specialet som helhed, at man styrkede funktionen i Vest Danmark ved også at kunne tilbyde behandlingen i Region Nordjylland.

Alle vigtige forhold er tilstede – for fremadrettet at kunne sikre en god behandling af høj kvalitet med CI til voksne i Region Nordjylland.

Region Nordjylland anmoder på denne baggrund Sundhedsstyrelsen om, at Aalborg UH tildeles hele højt specialiseret funktion nr. 24 til varetagelse i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital.

Funktion nr. 20. Oto-rhino-laryngologisk-relateret flyve- og dykkermedicin. Varetages i tæt samarbejde med Forsvaret og Trafikstyrelsen (Screening af ca. 2.000 luftfarts- og dykkercertificerede med identifikation af ca. 25 tilfælde af vestibulær sygdom). Ansøges i formaliseret samarbejde (i det omfang funktionen etableres/opretholdes andre steder). Der er ca. 2000 personer (både civilt samt militært) som undersøges flyvemedicinsk årligt, hvor funktion af balanceorganet spiller en central rolle. Der har været kontakt med flyvevåbnet samt specialstyrkerne, som efterspørger tilbud om flyvemedi-cinsk udredning i Jylland og meget gerne i Aalborg. Der er derfor et ønske om at etablere et flyvemedicinsk tilbud på Aalborg UH, og det vurderes, at specialet vil kunne varetage funktionen for ca. 1000 personer årligt i Vestdanmark. Flyvemedicinsk udredning og undersøgelse er tæt forbundet med vestibulogi og kan tilknyttes til specialets ’Ambulatorium for Svimmelhed og Indre Øre Sygdomme’ med 2 audiologiske overlæger og 2 audiologiske afdelingslæger samt 1 afdelingslæge under subspecialisering; de 2 overlæger udgør også den fremmeste ekspertise indenfor vestibulogi bistået af nyeste avanceret udstyr til diagnostik og behandling. Ambulatoriet spiller udover det kliniske arbejde også en vigtig rolle i uddannelsen både af ØNH-speciallæger og medicinstuderende, og forskning er funderet i flere projekter. Det fremgår aktuelt af Rigshospitalets hjemmeside, at den tidligere Flyvermedicinske klinik er lukket pr. 31. august 2016. Til gengæld henvises til Trafik- og Byggestyrelsen samt et telefonnummer, hvis henvendelse gælder militært personel. På Trafik- og Byggestyrelsens hjemmeside fremgår det, at der findes 18 såkaldte flyvelæger i Danmark. Disse læger tilbyder forskellige (ikke nødvendigvis de samme) undersøgelser og er primært speciallæger i almen medicin med en flyvemedicinsk overbygning. Tilsyneladende er det kun den ene af disse flyvelæger, som tilbyder alle typer af certificering (førstegangsundersøgelse til Class 1, Class 2, Class 3, LAPL og CA).

Page 38: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 38 af 52

Der er aktuelt ikke nogen formelle standardiserede krav til typer af speciallægeundersøgelser eller graden af ekspertise ud-over en ”flyvelæge” certificering. Funktionen er i sygehusregi rubriceret som højt specialiseret behandling, men varetages aktuelt slet ikke i sygehusregi. Dog fremgår det, at certificering følger EASA Part-Med og ATCO.MED certificering. Samlet set må der fra Region Nordjylland udtrykkes bekymring ved, at funktionen udelukkende udfyldes af ikke mindre end 18 forskellige læger uden relevant sygehus- eller universitetstilknytning. Etablering af flyvemedicinsk udredning under ’Ambulatorium for Svimmelhed og Indre Øre Sygdomme’ kan derfor i høj grad bidrage til en forbedret og ensartet kvalitet i udredningen, hvor særligt de avancerede vestibulære tests inddrages med un-dersøgelser af samtlige 10 balanceorganer (udføres ikke hos private aktører). Yderligere kan etablering bidrage til kortere ven-telister, og der kan tilbydes subakut vurdering ved fx truende tab af erhvervsevne eller lignende tilstande. Tildeles funktionen til Aalborg UH vil speciallægerne, som skal varetage undersøgelser/behandling, få regelret flyvermedicinsk certificering på internationalt niveau. Desuden vil der blive udarbejdet nationale retningslinjer for udredning samt krav til, hvilke typer af undersøgelser der skal foretages. Endeligt vil forskning inden for området blive højt prioriteret. Region Nordjylland anmoder på denne baggrund Sundhedsstyrelsen om, at Aalborg UH tildeles hele højt specialiseret funktion nr. 20 til varetagelse i formaliseret samarbejde med Aarhus Universitetshospital.

Page 39: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 39 af 52

20 Plastikkirurgi

Region Nordjyllands kommentar Region Nordjylland har efterfølgende indsendt ansøgning for den højt specialiserede funktion Giganthernier hvor der er brug for plastikkirurgisk assistance (hernier > 15 cm. i diameter) (15-20 indgreb/år) Region Nordjylland afventer Styrelsens sagsbehandling af denne ansøgning Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring

Regionsfunktion Følger efter excessivt vægttab, herunder efter fedmekirurgisk operation (400-500 pt.) Det er Region Nordjyllands forventning at funktionen tildeles til varetagelse som ansøgt. Som det tidligere er anført er Region Nordjylland principielt uenig i, at Sundhedsstyrelsen ønsker at drøfte tildeling af regions-funktioner.

Page 40: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 40 af 52

21 Psykiatri

Region Nordjylland skal bemærke, at der indsendt en ansøgning om at varetage den nedenstående højt specialiserede funk-tion i et samarbejde med det gynækologiske speciale. Ansøgning er fremsendt og Region Nordjylland ser frem til en dialog med Sundhedsstyrelsen herom.

Kønsidentitetsproblematik hos voksne, udredning, observationsforløb mv., herunder transseksuelle med henblik på vur-dering af indikation for kønsskifteoperation. Varetages i tæt samarbejde med gynækologi og plastikkirurgi. Udføres i hen-hold til Sundhedsstyrelsens vejledning (180-200 pt.)

Page 41: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 41 af 52

22 Pædiatri

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Regionsfunktion Udredning, herunder endoskopi, og behandling af ukomplicerede tilfælde af kronisk inflammatorisk tarmsygdom. (Regionshospital Nordjylland)

Regionsfunktion Non-maligne anæmier, (ca. 200). (Regionshospital Nordjylland)

Højt specialiseret funktion nr. 31: Kompliceret thyreotoksikose (ca. 10, prævalens ca. 6070).

Højt specialiseret funktion nr. 36: Kompliceret hypoglykæmi (ej diabetesrelateret) herunder hyperinsulinisme (ca. 5, præ-valens ca. 60).

Højt specialiseret funktion nr. 37: Svær kønsidentitetsforstyrrelse, herunder ønske om kønsskifte hos børn og unge.

Højt specialiseret funktion nr. 39: Komplicerede tilfælde af medfødte misdannelser i mavetarmkanalen (prævalens ca. 50), herunder…

Højt specialiseret funktion nr. 42: Kompliceret leversygdom herunder…

Højt specialiseret funktion nr. 48: Kompliceret tuberkulose

Højt specialiseret funktion nr. 54: Ledningsforstyrrelser i hjertet (ca. 150), herunder…

Højt specialiseret funktion nr. 57: Nyreinsufficiens (ca. 150)

Højt specialiseret funktion nr. 58: Hypertension (ca. 75)

Højt specialiseret funktion nr. 61: Vaskulær neuropædiatri, herunder cerebrovaskulære malformationer, apopleksi m.v.

Højt specialiseret funktion nr. 62: Rehabilitering af børn og unge med erhvervet hjerneskade (ca. 50).

Højt specialiseret funktion nr. 66: Svær epilepsi, herunder…

Højt specialiseret funktion nr. 67: Generelle atrofiske forstyrrelser, som primært påvirker centralnervesystemet, samt Ekstrapyramidale sygdommer og bevægeforstyrrelser, herunder…

Højt specialiseret funktion nr. 69: Demyeliniserende sygdomme i centralnervesystemet, fx dissemineret sclerose, myelitis transversa acuta og neuromyelitis optica.

Højt specialiseret funktion nr. 70: Inflammatoriske tilstande i nervesystemet, herunder kompliceret en-cephalitis og poly-neuropatier.

Højt specialiseret funktion nr. 83: Neurofibromatosis Recklinghausen, og andre sjældne genetiske harmatøse sygdomme herunder Noonan og Tuberøs sclerose.

Højt specialiseret funktion nr. 84: Sjældne metaboliske lidelser, herunder forstyrrelser i stofskiftet for aminosyrer, fedtsy-rer, lipoproteiner, sfingolipider, glycosamioglykaner, glykoproteiner, nukleinsyrer, porfyriner, bilirubin m.v., samt Phenyl-ketonuri, Spielmeyer-Vogt og andre neuron

Højt specialiseret funktion nr. 85: Andre sjældne sygdomme, herunder o Osteogenesis imperfecta o Marfan Syndrom o Ehlers-Danlos syndrom, børn og vaskulær type, og andre sjældne genetiske bindevævssygdomme o Kromosomale afvi-gelser med kompleks symptomatologi fx. 22Q11 deletion syndrom o Pra

Højt specialiseret funktion nr. 86: Bugvægs- og neuralrørsdefekter herunder, Blæreekstrofi og Myelomeningocele

Region Nordjyllands kommentarer Region Nordjylland skal bemærke, at det fremgår at der er søgt pædiatriske regionsfunktioner til Regionshospital Nordjylland, dette er i så fald en fejl som Styrelsen bedes se bort fra. Det drejer sig om følgende regionsfunktioner:

Udredning, herunder endoskopi, og behandling af ukomplicerede tilfælde af kronisk inflammatorisk tarmsygdom.

Non-maligne anæmier, (ca. 200).

I relation til funktion 52 ”Medfødte misdannelser i hjertet og de store kar (persisterende foramen ovale inkluderet) (ca. 500)”, som afventer yderligere afklaring. Region Nordjylland skal bemærke at det er afgørende, at RN har denne funktion som højt specialiseret funktion af hensyn til det fremadrettede gode patientforløb, og særligt efter at hjertekirurgien er flyttet til Rigs-hospitalet. Kompetencer på Aalborg UH i samarbejde med kardiologisk afdeling, er fuldt på høje med Aarhus Universitetsho-spital, Skejby. Gastroenteriologi:

Page 42: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 42 af 52

Vedr. funktion 38: Funktionen er givet i formaliseret samarbejde men kun vedligeholdelse med biologiske lægemidler. Aalborg UH har i over 10 år varetaget udredning, diagnostik og behandling af alle børn med IBD i Nordjylland. Kun børn under 2 år er blevet sendt til Odense Aalborg UH har ugentligt børn, der kommer til biologiske infusioner v. Børnespecialet. Skopier foretages i samarbejde med rutinerede abdominalkirurger og ses af erfarne patologer. 3 speciallæger med mange års erfaring inden for området varetager funktioner i et team af specialsygeplejersker, diætist og psykolog. Af hensyn til det gode patientforløb synes det ikke rimeligt, at det kun er vedligeholdelsesbehandling, som kan foretages v. Aalborg UH. Region Nordjylland anmoder derfor Sundhedssty-relsen om at hele behandlingen kan varetagelse v. Aalborg UH i et samarbejde med Odense, som hidtil. Nefrologi: Vedr. højt specialiseret funktion 57 Nyreinsufficiens: Området varetages i dag af 2 erfarne overlæger og en kommende afde-lingslæge - i tæt samarbejde med børneintensivafdeling, nefrologisk afdeling, radiologisk og patologisk afdeling på Aalborg UH, dette i samarbejde med Skejby. Akut dialysebehandling er veletableret på børneintensivafdeling, mens permanent dialy-sebehandling selvfølgelig er centraliseret. Region Nordjylland anmoder Sundhedsstyrelsen om, at denne funktion tildeles Aal-borg UH til varetagelse i formaliseret samarbejde. Neuropædiatri: Højt specialiseret funktion 69 og 70: Begge indeholder meget sjældne tilstand, men varetages i dag 4 erfarne speciallæger (Neuropædiatere) med mange års erfaring. Af hensyn til patientforløb bør disse patienter kunne behandles på Aalborg UH i formaliseret samarbejde.

Sjældne Sygdomme: Alle disse meget sjældne tilstande bør af hensyn til patientforløb, lokalt kendskab, akut sygdom og uddannelse behandles i et formaliseret samarbejde med Center for sjældne Sygdomme (RH/Skejby) som Shared Care.

Sundhedsstyrelsen har meddelt, at følgende funktioner afventer yderligere afklaring:

Højt specialiseret funktion Medfødte misdannelser i hjertet og de store kar (persisterende foramen ovale inkluderet) (ca.

500).

Det er Region Nordjyllands forventning, at disse funktioner tildeles til varetagelse som ansøgt.

Page 43: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 43 af 52

23 Radiologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Højt specialiseret funktion 13: Uterus fibrom embolisering (UFE) (ca. 70/år).

Højt specialiseret funktion 19: Vena cava superior stents (ca. 25/år).

Højt specialiseret funktion 23: Udredning af battered child syndrom

Højt specialiseret funktion 25: Kongenitte hjertemisdannelser, nyresygdomme samt syndromer og dysplasier.

Region Nordjyllands kommentarer:

Neuroradiologi: Endovaskulær diagnostik og behandling i CNS og halskar. Funktionen varetages ikke i dag – men er under opbygning. Funktionen afventer yderligere afklaring i Sundhedsstyrelsens seneste svarbrev. Forventet volumen i Aalborg 110. I specialeansøgningen er angivet de aktivitetstal som er markeret med fed herunder. Disse tal er her udspecificeret yderligere således, at Sundhedsstyrelsen kan se præcis hvilke forudsætninger der er lagt til grund for ansøgning om funktionen.

Forventet antal nye patienter pr. år: 110 individuelle CPR-numre. Dette dækker over 50 trombektomier, 42 aneuris-mer og 18 ”andet” dvs. tumorer/emboliseringer mv. Vi kan udføre det hele.

Forventet antal patientforløb pr. år: 190. Dette dækker over kontroller/undersøgelser/rebehandlinger mv. Der kan sagtens være mere end et patientforløb pr. CPR nummer. Vi kan udføre det hele.

Forventet antal procedurer pr. år: 300. Dette dækker over, at der udføres mindst én diagnostisk angiografi pr. patient = 110 procedurer, 50 trombektomier, et antal stentanlæggelser i halskar, rebehandlinger, nye angiografier i forbin-delse med kontroller mv. I alt estimeres dette at andrage 300. Specialet v. Aalborg UH kan udføre det hele.

Resumé: Tildelingen af neurointervention på Aalborg UH er vigtig for, at patienter i RN med stroke kan få samme adgang til denne behandling, som andre regioners borgere. Neuroradiologisk endovaskulær intervention på Aalborg UH vil betyde markant nedsat ventetid til behandling samt ingen yderligere transporttid for alle akutte cerebrovaskulære pt. - med bedre overlevelse og funktionsevne til følge. Hvis ikke der kan udføres neurointervention i Region Nordjylland på Aalborg UH, vil borgerne i RN med stroke have dårligere adgang til denne behandling end andre regioners borgere. Dette bunder i, at tidsvinduet til behandling er YDERST kritisk. Tidsfaktoren ved trombolyse og trombektomi = tab af 1.9 mio neuroner pr. minuts forsinkelse.

Gennem de seneste måneder har Aalborg UH optimeret transportfunktionen til Aarhus, men der er fortsat patienter, som ikke får tilbudt den behandling eller får det outcome, de kunne have fået, hvis endovaskulær diagnostik og behandling kunne udføres i Aalborg. Det drejer sig om følgende patienter:

1. De patienter, der aldrig kommer afsted, fordi transporten vil bringe dem udover tidsvindue, får slet ikke behandlings-tilbuddet.

2. De patienter, der kommer til Aarhus, hvor man altid (og helt rigtigt) laver MR inden trombektomi, og som nu er pro-gredieret klinisk eller billeddiagnostisk og alligevel ikke får behandling. Alene MR-skanningen forlænger tiden til be-handling med 20 min. Disse patienter får heller aldrig behandlingstilbuddet.

3. De patienter, der kommer til Aarhus, får lavet MR og får lavet EVT. Deres kliniske outcome vil alt andet lige være dår-

ligere - end hvis de var kommet i behandling 1,5 time tidligere i Aalborg. Understøttes af tilbagemelding fra Aarhus, at patienter fra RN ikke har de samme gode resultater, som patienter fra RM (desværre ingen data fra Aarhus tilgæn-geligt).

Page 44: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 44 af 52

4. Præhospitale EVT-kandidater fra klinikken, som direkte visiteres til Aarhus og hverken får trombolyse eller EVT (fx blødningspatienter) = unødvendig transport og belastning for patienten. De patienter, som får trombolyse, men ikke EVT efter ankomsten til Aarhus, får trombolyse med 1,5 times forsinkelse. Visiteringen er allerede meget strikt, så der kan ikke væsentligt optimeres på dette med nuværende ordning.

Det manglende behandlingstilbud for gruppe 1 og 2 illustreres af EVT aktiviteten fra 2015, hvor 87 patienter fra RM og 19 pati-enter fra RN fik EVT. I relation til regionens størrelse betyder det, at ca. 50% af EVT-kandidater fra RN ikke fået tilbudt be-handling. I 2015 altså ca. 20 patienter. Med den forventede ændring i retningslinjer, hvor nye europæiske guidelines lægger op til ca. 10% strokepatienter til trombektomi vil dette tal stige betydeligt. Det skal bemærkes at professor Grethe Andersen, Dansk Stroke Center også støtter dette synspunkt – se vedlagte brev (bilag 3).

I specialevejledningen for radiologi anbefales for neurointervention, et mindstevolumen for hver læge på 25 procedurer og 75-100 diagnostiske a-grafier/år. Radiologisk speciale i Region Nordjylland har i specialeansøgningen været tro overfor euro-pæiske rekommendationer i efteråret 2015 og estimeret 50 trombektomier/år. Den nu europæisk udmeldte forventede stig-ning i antallet af trombektomier på baggrund af international og national godkendelse af EVT - som standardbehandling af patienter med akut cerebral iskæmi vil medføre en stigning af antal EVT-kandidater. Ovenstående tal fra 2015 er på basis af meget restriktive kriterier og praksis ændrer sig allerede nu. Der er derfor allerede nu, men endnu mere i de nærmeste år, volumen til 3 neurointerventionsradiologer. (Region Nordjylland har konservativt estimeret i alt 110 procedurer og 300 diagnostiske a-grafier i specialeplansansøgningen). Region Nordjylland anmoder på ovenstående baggrund Sundhedsstyrelsen om, at Aalborg UH tildeles hele højt specialiseret funktion nr. 11 til varetagelse i formaliseret samarbejde med Aarhus. Aarhus Universitetshospital støtter dette ønske.

Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring

Højt specialiseret funktion Endovaskulær behandling af thorakale og thorako-abdominale aortasygdomme (200 pt.)

Højt specialiseret funktion Endovaskulær behandling af abdominale aortaaneurismer (EVAR) (ca. 230.).

Det er Region Nordjyllands forventning, at disse funktioner tildeles til varetagelse som ansøgt

Page 45: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 45 af 52

24 Tand-, mund- og kæbekirurgi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Højt specialiseret funktion Særlige tilfælde af vækstbetingede kæbeanomalier med behov for ortodontisk-kirurgisk be-handling…

Højt specialiseret funktion Kæbeledslidelser, hvor konservativ behandling eller mindre invasive indgreb ikke har opnået den ønskede effekt…

Højt specialiseret funktion Osteomyelitis og osteoradionekrose i kæberne, herunder patienter som kræver hyperbar ilt-behandling som behandling eller forud for knoglerekonstruktion (130 pt.)

Region Nordjyllands kommentarer:

Funktion 15 Sundhedsstyrelsen har i den reviderede vejledning valgt at formulere en bred funktion, men samtidigt fået skrevet indgrebet modificeret kondylotomi ud. Således bortfalder en mangeårig delfunktion, som en del af en samlet pakke, hvilket Region Nordjylland fortsat mener er en beklagelig fejl.

Page 46: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 46 af 52

25 Thoraxkirurgi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Højt specialiseret funktion Maligne thymomer (30 pt.).

Højt specialiseret funktion Emfysembehandling (8-10 pt.)

Højt specialiseret funktion Voksne (GUCH) (100).

Region Nordjyllands kommentarer

Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring

Højt specialiseret funktion Endovaskulær behandling af thorakale og thorako-abdominale aortasygdomme (200 pt.).

Højt specialiseret funktion Veno-venøs ekstrakorporal membran oxygenering (ECMO) af akut svær lungeskade ved rever-

sibelt lungesvigt…

Det er Region Nordjyllands forventning, at disse funktioner tildeles til varetagelse som ansøgt

Page 47: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 47 af 52

26 Urologi

Sundhedsstyrelsen har afvist at placere følgende funktioner i Region Nordjylland:

Regionsfunktion Transluminal nefroskopi nr. 2: (endoskopisk undersøgelse af nyrebækken - nefroskopi) (1100 pt.) (Regi-

onshospital Nordjylland –Hjørring)

Højt specialiseret funktion nr. 11: Kirurgi ved bilaterale tumorer og énnyrede patienter samt ved ekstension til vena cava

(30 pt.).

Højt specialiseret funktion nr. 13: Operation for binyrekræft

Højt specialiseret funktion nr. 28: Uretrale divertikler mv. hos kvinder.

Region Nordjyllands kommentarer

Regionshospital Nordjylland har fået afslag på en regionsfunktion på baggrund af volumen - og at der ikke er behov for at have behandlingen yderligere steder. Dette vil Region Nordjylland opfordre Sundhedsstyrelsen til at genoverveje. For Urologi i Region Nordjylland skal regionen understrege, at ved at bevare den benigne urologi hos Regionshospitalet og dermed også de tilhørende regionsfunktioner, medvirkes der til at nedbringe ventetiden regionalt. I forhold til den regionale arbejdsdeling mellem Regionshospital Nordjylland og Aalborg UH, vil de to afdelinger fagligt fungere som en enhed med læge-faglig ressource som går på tværs. Det bemærkes, at funktionerne er søgt i formaliseret samarbejde med Aalborg UH. Desuden må det også gælde her, at regionen fastsætter placering af regionsfunktioner - når ellers de faglige standarder over-holdes.

I relation til højt specialiseret funktion 17. Åben operation af urinrørsforsnævring af bagre urethra (25 pt.) skal Region Nordjyl-

land skal efterspørge Sundhedsstyrelsens kvalitetsmæssige argumenter for tildeling af en højtspecialiseret funktion med et

lille patientvolumen på to afdelinger. Styrelsen har i det udsendte høringsmateriale valgt at tildele funktionen til OUH Odense Universitetshospital og Aalborg UH Nord. Det strider mod sundhedsstyrelsens tidligere udmeldinger, at fordele en funktion med et lille patientvolumen på to afdelinger, idet der er stor risiko for at ingen af afdelingerne kan opnå en aktivitet, som tillader udvikling af funktionen. Urologisk afdeling Aalborg Universitetshospital har hidtil som eneste afdeling i landet varetaget funktion, og i 2015 blev der opereret ca. 30 patienter med urinrørsforsnævring af bagre urethra. Der er behov for, at man råder over et passende patientvolumen for at opretholde rutine, uddanne og udvikle en funktionen, idet konfrontationshyppigheden er vigtig. Fordeling af et patientvolumen på ca. 30 mellem to afdelinger gør det vanskeligt at varetage funktionen på tilstrækkelig højt niveau. Funktionen skal kunne løftes lægefagligt såvel som sygeplejefaglig. I de senere år er der sket en stor udvikling af de kirurgiske behandlingsprincipper og tilsvarende er sket inden for sygeplejen. Sundhedsstyrelsen har tidligere udtalt, at det inden for områder med et lille volumen, kan være hensigtsmæssig at indlede et internationalt samarbejde. Dette er sket i Aalborg med tilknytning af den internationalt anerkendte urolog Nick Watkin. Sam-tidigt er der indledt et forskningsmæssigt samarbejde. Der er investeret betydelige midler i forbindelse med etablering af det internationale samarbejde til gavn for hele landet. Samarbejdet har hidtil været en stor succes. Teamet som varetager funktionen på Aalborg UH i dag, er ungt med international tilknytning. Det har således mulighed for varetage og udvikle funktionen ud i fremtiden. Region Nordjylland vil derfor opfordre Sundhedsstyrelsen til at genoverveje forslaget af hensyn til patient og patientbehand-lingen. Styrelsen er også tidligere blevet gjort opmærksom på dette synspunkt.

Page 48: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 48 af 52

Sundhedsstyrelsen har meddelt at følgende funktioner afventer yderligere afklaring

Højt specialiseret funktion Vurdering og behandling af patienter med prostatakræft, herunder PSA recidiver…(monitore-

res)

Det er Region Nordjyllands forventning at disse funktioner tildeles til varetagelse som ansøgt

Page 49: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 49 af 52

27 Bilag

Bilag 1 Rammeaftale mellem Region Midtjylland og Region Nordjylland (vedlagt som separat dokument)

Bilag 2 Godkendelsesbrev fra SST af 26. februar 2010

Med-gas samar-bejdsaftale

Page 50: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 50 af 52

Bilag 3 Notat vedr. mesotheliom fra Onkologien (vedlagt som separat dokument)

Bilag 4 Tilkendegivelse fra Dansk Stroke Center (vedlagt som separat dokument)

Bilag 5 Brev fra formanden for Colitis Crohn Foreningen (vedlagt som separat dokument

Page 51: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Side 51 af 52

Page 52: Specialeplan: Høringssvar for Region Nordjylland for Kvalitet og Patientsikkerhed/2016-10-31 10.00... · Side 3 af 52 1 Generelle betragtninger For Region Nordjylland er status,

Specialeplan: Høringssvar for

Region Nordjylland

Patientforløb

Niels Bohrs Vej 30

9220 Aalborg Øst

10. juni 2016