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STEFAN SCHULZECHIEF OPERATING OFFICER UND PRÄSIDENT DES EXECUTIVE COMMITTEE
BUSINESS UPDATE 2017WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IM UNTERNEHMEN
JanuarDaiichi Sankyo vergrössert VertriebsteamHohes Engagement von DSI für Injectafer®
MaiVadadustat: Exklusive Lizenzvereinbarung für Kliniken von Fresenius Kidney CareKapitalbeteiligung von USD 50 Mio. an Akebia Therapeutics
SeptemberMircera®
Lizenzerweiterung mit Roche für zusätzliches Volumen ab 2018
2017DezemberVeltassa®: Zulassung in Australien und in der Schweiz Markteinführung in der Schweiz in H1 2018 erwartet
FebruarAvacopan:Lizenzerweiterung mit ChemoCentryxWeltweite Rechte ausserhalb der USA und Chinas
DezemberAvacopan: EMA1)
akzeptiert die Prüfung eines Antrags zur bedingten ZulassungErste Umsätze für 2019 erwartet
JuliVeltassa®:Zulassung durch die EMAErste Markteinführung Ende 2017
1) EMA: Europäische Arzneimittel-Agentur
VIFOR PHARMA VISION
GLOBALER MARKTFÜHRERIN DEN BEREICHEN EISENMANGEL, NEPHROLOGIE UND KARDIORENALE THERAPIEN.
DREI MITTELFRISTIGE STRATEGISCHE WACHSTUMSTREIBER
Ferinject®
Potenzial durch Steigerung des Bewusstseins am Markt nutzen
Veltassa®Einen Blockbuster entwickeln
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Wachstum und Wertsteigerung
Wachstum gegenüber Vorjahr beeinflusst durch:o Wechselkurseffekte (+0.6%)o Bestellzyklen (-4.1%)
2015
251
2016
349
2017
436
159
3953
159
67
89
227
91
117
+39%
+25%
Europa USA RdW
Stabiler durchschnittlicher Verkaufspreis• Europa:o Wachstum: 17%o Wachstum EU5: von 17% bis 67%
• USA (Injectafer®):o Wachstum: 35%o Daiichi Sankyo verstärkt und baut ihr
Verkaufsteam aus
• RdW:o Wachstum: 31%o Von Bestellzyklen betroffen
FERINJECT®/INJECTAFER® AUSGEWIESENER NETTOUMSATZ
FERINJECT® UMSATZ (IN-MARKET SALES1), IN MILLIONEN CHF)
16 38 58 81
123 163
240
375
537
695
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Europa USA RdW • Globaler Umsatz von intravenösen Eisenpräparaten betrug
CHF 1,564 Mio. in 2017
eine Steigerung um 12.7% gegenüber 2016
• Ferinject® verantwortlich für 90.3% des Gesamtwachstums (wertbasiert)
im Markt für intravenöser Eisenpräparate in 2017
• Wertbasierter Marktanteil von Ferinject® über 50% im Dezember 20172)
FERINJECT® BIS 2020 EIN BLOCKBUSTER
1) Schätzung basierend auf vierteljährlichen Daten von
IQVIA MIDASTM panel, GERS, Insight Health, DLI, Daten
zu konstanten Wechselkursen (Durchschnitt 2017)
2) in den 10 grössten Märkten
FERINJECT®BLOCKBUSTER-PLAN – UPDATE 2017
• AFFIRM-AHF-Studie
• HEART-FID-Studie
Life Cycle Management
• Daiichi-Sankyo – USA
• Zeria – Japan
• Zuellig – Südostasien
Starke Partnerschaften• Herzinsuffizienz
• Patientenblutmanagement
• Gasteroenterologie
• Nephrologie
Therapiebereiche mit hohem Wachstumspotenzial
• In 70 Ländern lanciert
• Japan: 2019
• China: 2021
Geografische Expansion
VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMAUMFASSENDES PORTFOLIO
BEHANDLUNG VON KARDIO-RENALEN ERKRANKUNGEN
THERAPIE DES MINERAL- UND KNOCHENSTOFFWECHSELSANÄMIEBEHANDLUNG
1) Vorkommerzielle Produkte
Vadadustat1)
Biosimilar Epoetin alfa1)
1)
Avacopan1)
CCX1401)
NIERENSCHUTZ
VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMAMIRCERA® / VELPHORO®
MIRCERA® NETTOUMSATZin Millionen CHF
207329 340
2015 2016 2017• > 80% Durchdringung in FKC-Kliniken1)
• Erste Umsätze mit Mircera® ausserhalb der FKC-Kliniken seit Q4 2017
+59%
VELPHORO® NETTOUMSATZin Millionen CHF
4354
81
2015 2016 2017
• In 24 Ländern lanciert• Praktische Erfahrungswerte: FMC Daten aus USA
+3%
+26%
+49%
1) Fresenius Kidney Care (FKC): Dialysedienstleister von Fresenius Medical Care Nordamerika
AVACOPAN BEI ANCA-ASSOZIIERTER VASKULITISLANCIERUNG IN EUROPA FÜR 2019 ERWARTET
• Ohne Behandlung versterben 80% der Patienten innerhalb von 2 Jahren1)
MaiPRIME-Status3) von der
EMA erhalten
DezemberEMA akzeptiert die Prüfung eines Antrags zur bedingten Zulassung
Mitte 2019Erwartete Erstumsätze mit
Avacopan in Europa
2016 2017 20192018
DezemberStart der Phase-III-Studie «ADVOCATE»
Ende 2018/Anfang 2019Erwartete Erteilung der bedingten Marktzulassung
• Der aktuelle Therapiestandard sieht eine Kombination von Immunsuppressiva mit hoch dosierten Steroiden vor
• 50'000 Patienten in Europa in der primären Indikation ANCA-assoziierteVaskulitiden, bei schätzungsweise 5‘000 Neuerkrankungen jährlich2)
1) Booth AD, Almond MK, Burns A, Ellis P, Gaskin G, Neild GH, et al. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis 2003;41:776–84.2) Durchschnittswert basierend auf veröffentlichter Literatur zur epidemiologischen Prävalenz/Häufigkeit von GPA/MPA in Europa, Anträge auf Orphan-Drug-Status von ChemoCentryx3) Priority Medicine Designation der Europäische Arzneimittel-Agentur
MORTALITÄTSRATE UND KARDIALE EREIGNISSE IM KRANKENHAUSIM VERHÄLTNIS ZU SERUM-KALIUM
Hypokaliämie HyperkaliämieNorm
Tod60
Her
zinf
arkt
patie
nten
mit
Zwis
chen
fall
imKr
anke
nhau
s(%
)
Serum-Kalium nach Verabreichung (Durchschnittswerte, mEq/L)
3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.50
Das Wesentliche zur Hyperkaliämie
• Besonders ausgeprägt bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Nierenkrankheiten
• Meist asymptomatisch
• Verhindert die optimale Verwendungwichtiger Medikamente (RAASi*)
• Mangelnde Sensibilisierung für die Krankheit
VELTASSA® DIENT DER BEHANDLUNG LEBENSBEDROHLICHER UMSTÄNDE
* RAASi = Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
VELTASSA®GESAMTNACHFRAGE PRO GESCHÄFTSTAG IN DEN USA
Nachfrage (in Schachteln)pro Geschäftstag
• Ausgewiesener Nettoumsatz in den USA von CHF 51.6 Mio. im Jahr 2017
• Veltassa® : Gute Erstattungssituation
• Amber-Studie: Voraussichtlicher Abschluss im Jahr 2018
-
100
200
300
400
500
600
Jan-1
6Feb
-…
Mar-16
Apr-16 May
…
Jun-1
6Ju
l-16
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Jan-1
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-…
Mar-17
Apr-17 May
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Jun-1
7Ju
l-17
Aug-…
Sep-…
Oct-17
Nov-…
Dec-…Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016 Q1 2017 Q2 2017 Q3 2017 Q4 2017
• Juli: EMA-Zulassung• Oktober: Einreichung des Zulassungsantrags in Kanada• Dezember: Marktzulassung für die Schweiz und Australien erteilt• Verfügbarkeit von Veltassa®: Dänemark, Deutschland (April 2018),
Norwegen und UK• Weitere Einführungen 2018: Finnland, Niederlande, Schweden,
Schweiz und Spanien
VELTASSA® AUSSERHALB DER USAHIGHLIGHTS 2017