Tôi nghĩ sự điều trị BỆNH LOÃNG XƯƠNG TRONG THỜI KỲ End … · 2019-12-19 · hoặc đang mang thai hoặc dự định có thai vì Prolia ... Dùng canxi và

CUỘC SỐNG CÓ NHỮNG PHÚT GIÂY MỘT MẤT MỘT CÒN.

Chỉ định

Prolia® là thuốc kê toa được sử dụng để điều trị chứng loãng xương ở phụ nữ sau thời kỳ mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao hoặc không thể dùng thuốc loãng xương khác hoặc sử dụng thuốc loãng xương khác không có hiệu quả.

Thông tin an toàn quan trọng

Không dùng Prolia® nếu quý vị: có lượng canxi trong máu thấp; hoặc đang mang thai hoặc dự định có thai vì Prolia® có thể gây nguy hại cho thai nhi; hoặc bị dị ứng với denosumab hoặc bất cứ thành phần nào khác trong Prolia®.

Vui lòng xem Thông Tin An Toàn Quan Trọng khác ở trang 16-17.

Prolia® được chứng minh là giúp giảm nguy cơ gãy xương ở cột sống, hông và các loại xương khác.

Đối với phụ nữ mắc chứng loãng xương sau thời kỳ mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao

3

Xương của quý vị có chắc khỏe?

PROLIA® CÓ THỂ GIÚP GIẢM NGUY CƠ GÃY XƯƠNG CỦA QUÝ VỊKhông đợi cho đến khi quý vị gãy xương mới phát hiện

ra rằng xương của quý vị có thể chắc khỏe hơn. Xương

chắc khỏe rất quan trọng cho việc duy trì hoạt động.

ĐỌC TIẾP ĐỂ TÌM HIỂU THÊM:

+ Chứng loãng xương sau mãn kinh và nguy cơ gãy xương

+ Lợi ích của việc điều trị với Prolia®

+ Thảo luận về kế hoạch điều trị

+ Tham gia chương trình hỗ trợ Bone Matters®

2

Nếu quý vị mắc chứng loãng xương sau thời kỳ mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao, đã đến lúc hỏi bác sĩ của quý vị cách giúp củng cố và bảo vệ xương khỏi bị gãy.


Prolia® có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Những tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra bao gồm phản ứng dị ứng nghiêm trọng, lượng canxi trong máu thấp, vấn đề về xương hàm nghiêm trọng, gãy xương đùi bất thường, nguy cơ gãy xương tăng cao, bao gồm gãy xương cột sống sau khi ngưng, hoặc bỏ lỡ hay đình trễ việc sử dụng Prolia®, nhiễm trùng nặng, các vấn đề về da và đau xương, khớp hoặc cơ nghiêm trọng.


4

Tìm hiểu về1-2-3'S OF PROLIA®


11 mũi tiêm mỗi 6 tháng có thể giúp củng cố và bảo vệ xương

của quý vị

Vui lòng xem Thông Tin An Toàn Quan Trọng khác ở

trang 16-17.

Thông tin an toàn quan trọngQuý vị nên sử dụng canxi và vitamin D theo chỉ định của bác sĩ trong khi quý vị nhận được Prolia®.

Sau khi ngưng điều trị với Prolia®, hoặc bạn lỡ bỏ quên hay trễ sử dụng một liều, nguy cơ quý vị bị gãy xương, bao gồm xương ở cột sống, gia tăng. Đừng ngưng, hoặc bỏ lỡ hay đình trễ việc sử dụng Prolia® mà không thảo luận trước với bác sĩ.

4

Trong một nghiên cứu 3 năm mà bệnh nhân được nhận Prolia® hoặc giả dược (biện pháp điều trị không có thuốc), những phụ nữ được điều trị với Prolia® ít xảy ra tình trạng gãy xương sống mới (2.3%) so với những phụ nữ không được điều trị với Prolia® (7.2%).

2 lợi ích quan trọng của Prolia®: Giúp giảm nguy cơ gãy xương Giúp củng cố xương

23 năm sử dụng Prolia® giảm

nguy cơ gãy xương sống mới ở phụ nữ xuống 68%.

1 3

5

Tìm hiểu về1-2-3'S OF PROLIA®



Tác dụng phụ phổ biến nhất của Prolia® là đau lưng, đau ở cánh tay và chân, cholesterol cao, đau cơ và nhiễm trùng bàng quang.

1 mũi tiêm mỗi 6 tháng có thể giúp củng cố và bảo vệ xương

của quý vị

Vui lòng xem Thông Tin An Toàn Quan Trọng khác ở

trang 16-17.

Thông tin an toàn quan trọngQuý vị nên sử dụng canxi và vitamin D theo chỉ định của bác sĩ trong khi quý vị nhận được Prolia®.

Sau khi ngưng điều trị với Prolia®, hoặc bạn lỡ bỏ quên hay trễ sử dụng một liều, nguy cơ quý vị bị gãy xương, bao gồm xương ở cột sống, gia tăng. Đừng ngưng, hoặc bỏ lỡ hay đình trễ việc sử dụng Prolia® mà không thảo luận trước với bác sĩ.

68%

MỐI LIÊN KẾT GIỮA SAU MÃN KINH VÀ CHỨNG LOÃNG XƯƠNGTrong thời gian sau mãn kinh, estrogen, một loại hoóc-

môn giúp bảo vệ xương ở phụ nữ, giảm mạnh mẽ. Điều

này làm lượng xương bị mất và đó là lý do tại sao quá

nhiều phụ nữ có nguy cơ phát triển chứng loãng xương

vào thời điểm này.

Chứng loãng xương là một chứng bệnh mãn tính, thầm

lặng. Và cho dù quý vị không thể nhìn thấy hoặc cảm

thấy chứng bệnh này xảy ra, nhưng nếu không được điều

trị, xương của quý vị sẽ trở nên xốp hơn và có xu hướng

gãy. Điều này có nghĩa là những hoạt động có vẻ đơn

giản có thể dẫn đến gãy xương.

6

QUÝ VỊ CÓ BIẾT?

+ Có đến 20% trường hợp mất xương xảy ra trong 5 đến 7 năm đầu tiên sau thời kỳmãn kinh

+ Theo Quỹ Loãng Xương Quốc Gia, nguy cơ bị gãy xương hông của quý vị tương đươngvới nguy cơ ung thư vú, ung thư tử cung và ung thư buồng trứng kết hợp

Hiểu rõ sức khỏe xương của quý vị

7

Hình ảnh xương của David W. Dempster, PhD, 2000. Được sao chép với sự cho phép.

Điểm T: Trên -1.0 Điểm T: -1.0 đến -2.5 Điểm T: Dưới -2.5

Xương bình thường

Xương có chứng bị loãng

Xương có mật độ thấp

Bệnh nhân được chụp DXA

Phụ nữ đang được điều trị sẽ được chụp mật độ xương

(DXA) 1 đến 2 năm một lần. Kết quả được báo cáo ở hình

thức điểm T, đó là con số giúp bác sĩ của quý vị chọn liệu

pháp điều trị phù hợp với quý vị.

Điểm T -2.5 trở xuống được xác định là loãng xương. Điểm càng thấp, nguy cơ gãy xương càng cao.

9

Quý vị là bệnh nhân mới được điều trị?Phòng khám của bác sĩ có thể rất đông bệnh nhân, nên

tốt nhất cần có sự chuẩn bị. Những câu hỏi này để bác

sĩ của quý vị có thể hỗ trợ.

Tôi có cần thực hiện những điều khác

ngoài việc sử dụng canxi và vitamin D

và/hoặc tập luyện không?

Điểm kiểm tra mật độ xương mới nhất của tôi là gì? Tôi có cần chụp DXA không?

Prolia® có phải là lựa chọn tốt cho tôi không?

?

?

?


Không dùng Prolia® nếu quý vị: có lượng canxi trong máu thấp; hoặc đang mang thai hoặc dự định có thai vì Prolia® có thể gây nguy hại cho thai nhi; hoặc bị dị ứng với denosumab hoặc bất cứ thành phần nào khác trong Prolia®.


CHỈ CANXI VÀ VITAMIN D KHÔNG THỂ GIẢM NGUY CƠ GÃY XƯƠNG.

HỎI BÁC SĨ CỦA QUÝ VỊ VỀ PROLIA®

Trong một nghiên cứu 3 năm mà bệnh nhân được nhận

Prolia® hoặc giả dược (biện pháp điều trị không có thuốc),

những phụ nữ được điều trị với Prolia® ít xảy ra tình trạng

gãy xương sống mới (2.3%) so với những phụ nữ không

được điều trị với Prolia® (7.2%).


Trong cùng nghiên cứu này, Prolia® cũng tăng đáng kể mật độ khoáng chất của xương (BMD) ở phụ nữ.

68%

Những phụ nữ sử dụng Prolia ® trong 3 năm đã làm

giảm nguy cơ gãy xương mới xuống

8

Nếu quý vị đang được điều trị bằng liệu pháp khác không có hiệu quả,

CÓ LẼ ĐÃ ĐẾN LÚC CHUYỂN SANG PROLIA®

Một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 1 năm ở hơn 500 phụ

nữ mắc chứng loãng xương sau thời kỳ mãn kinh đã so

sánh BMD ở phụ nữ chuyển từ alendronate sang Prolia®

và phụ nữ đang được điều trị với alendronate. Nghiên cứu này chỉ đánh giá mật độ khoáng chất của xương. Kết quả không cho thấy giảm nguy cơ gãy xương.

10 11

Đối với phụ nữ mắc chứng loãng xương sau thời kỳ mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao nhưng thuốc loãng xương không có hiệu quả

Cân nhắc thay đổi? Quý vị cần một liệu pháp điều trị có hiệu quả đối với

quý vị. Những câu hỏi sau đây có thể giúp quý vị và bác

sĩ tìm một liệu pháp điều trị phù hợp.

Xương của tôi có trở nên chắc khỏe hơn với liệu pháp điều trị hiện tại của mình không?

Sau khi sử dụng thuốc, cổ họng của tôi thường rát hoặc tôi có vị chua ở miệng. Có lựa chọn nào khác không?

Prolia® có phù hợp với tôi không?

?

?

?

Trong nghiên cứu kéo dài 1 năm, Prolia® cho thấy BMD

ở hông và xương cột sống thắt lưng tăng đáng kể so với

alendronate (bisphosphonate thường được kê toa).

BMD

Prolia® tăng đáng kể mật độ khoáng chất

của xương so với alendronate




PROLIA®

KHÁC BIỆT NHƯ THẾ NÀO

Prolia® có một thập kỷ dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về chứng loãng xương sau kỳ mãn kinh

Chúng tôi biết quý vị quan tâm đến các tác dụng phụ. Lật sang trang để

tìm hiểu thêm về các tác dụng phụ có thể xảy ra với Prolia®.

Thông Tin An Toàn Quan TrọngQuý vị nên sử dụng canxi và vitamin D theo chỉ định của bác sĩ trong khi quý vị nhận được Prolia®. Sau khi ngưng điều trị với Prolia®, hoặc bạn lỡ bỏ quên hay trễ sử dụng một liều, nguy cơ quý vị bị gãy xương, bao gồm xương ở cột sống, gia tăng. Đừng ngưng, hoặc bỏ lỡ hay đình trễ việc sử dụng Prolia® mà không thảo luận trước với bác

sĩ.

Tác dụng phụ phổ biến nhất của Prolia® là đau lưng, đau ở cánh tay và chân, cholesterol cao, đau cơ và nhiễm trùng bàng quang.

Prolia® là loại thuốc kê toa đầu tiên và duy nhất điều trị chứng loãng xương sau mãn kinh, là 1 mũi tiêm mỗi 6 tháng một lần được thực hiện tại phòng khám của bác sĩ.

PROLIA® ĐƯỢC CHỨNG MINH:

+ Giảm đáng kể tình trạng gãy xương cột sống, hông và các loại xương khác

+ Giúp tăng mật độ xương

+ Giúp xương chắc khỏe với1 mũi tiêm mỗi 6 tháng một lần

Dữ liệu từ nghiên cứu bệnh nhân kéo dài 10 năm

này có thể giúp quý vị và bác sĩ quyết định xem

Prolia® có phù hợp với quý vị không.

1 mũi tiêm mỗi6 tháng một lần

12 13


10NĂM DỮ LIỆU NGHIÊN CỨULÂM SÀNG

14 15




Tác dụng phụ có thể xảy ra

VỚI PROLIA®Một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 3 năm thử nghiệm độ an

toàn của Prolia® ở hơn 7700 phụ nữ mắc chứng loãng xương

sau mãn kinh từ 60 đến 90 tuổi. Khoảng một nửa số phụ nữ

sử dụng Prolia® trong khi nửa còn lại không được điều trị (sử

dụng tiêm giả dược).

Tác dụng phụ phổ biến nhất

của Prolia® (cao hơn 5% và phổ

biến hơn giả dược)

TÁC DỤNG PHỤ PROLIA® (3886 phụ nữ)

GIẢ DƯỢC (3876 phụ nữ)

Đau lưng 34.7% (1347) 34.6% (1340)

Đau ở cánh tay và chân 11.7% (453) 11.1% (430)

Đau cơ 7.6% (297) 7.5% (291)

Cholesterol cao 7.2% (280) 6.1% (236)

Nhiễm trùng bàng quang 5.9% (228) 5.8% (225)

Điều quan trọng cần hiểu rằng việc điều trị chứng loãng xương có nhiều tác dụng phụ. Một điều cũng quan trọng cần hiểu rằng nếu không điều trị chứng loãng xương sau mãn kinh có thể gặp nhiều rủi ro.


16 17

Những Thông Tin An Toàn Quan Trọng

Không dùng Prolia® nếu quý vị: có lượng canxi trong máu thấp; hoặc đang mang thai hoặc dự định có thai vì Prolia® có thể gây nguy hại cho thai nhi; hoặc bị dị ứng với denosumab hoặc bất cứ thành phần dược liệu nào trong Prolia®.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi cần biết về Prolia® là gì?

Nếu quý vị được điều trị với Prolia®, quý vị không nên dùng thuốc XGEVA®. Prolia® chứa cùng chất thuốc với XGEVA® (denosumab).

Prolia® có thể gây nhiều phản ứng phụ nghiêm trọng:

Các phản ứng dị ứng nghiêm trọng đã xảy ra với những người dùng Prolia®. Hãy gọi bác sĩ của quý vị hoặc đến ngay phòng cấp cứu gần nhất nếu quý vị gặp bất kỳ triệu chứng nào của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng, bao gồm huyết áp thấp (giảm huyết áp); khó thở; nghẹn họng; sưng mặt, môi, hoặc lưỡi; nổi mẩn; ngứa; hoặc nổi mày đay.

Lượng canxi trong máu thấp (chứng hạ canxi máu). Prolia® có thể làm giảm lượng canxi trong máu của quý vị. Nếu quý vị có hàm lượng canxi trong máu thấp, tình trạng này có thể trở nên trầm trọng hơn trong thời gian điều trị. Tình trạng canxi trong máu thấp phải được điều trị trước khi quý vị bắt đầu dùng Prolia®.

Dùng canxi và vitamin D đúng theo chỉ định của bác sĩ để giúp ngăn ngừa chứng hạ canxi máu.

Vấn đề về xương hàm nghiêm trọng (chứng hoại tử xương) có thể xảy ra. Bác sĩ cần khám miệng của quý vị trước khi quý vị bắt đầu dùng Prolia® và có thể yêu cầu quý vị đi khám với nha sĩ. Điều quan trọng là quý vị phải chăm sóc răng miệng thật kỹ lưỡng trong thời gian điều trị với Prolia®.

Nứt hoặc gãy xương đùi bất thường. Một số người bị nứt hoặc gãy xương đùi một cách bất thường. Những triệu chứng gãy xương bao gồm các vết đau mới hoặc bất thường ở hông, bẹn hoặc đùi.

Nguy cơ gãy xương gia tăng, kể cả xương cột sống, sau khi ngưng, hoặc bỏ lỡ, hay đình trễ việc sử dụng Prolia®. Hãy nói chuyện với bác sĩ của quý vị trước khi bắt đầu điều trị Prolia®. Sau khi ngưng điều trị với Prolia®, hoặc bạn lỡ bỏ quên hay trễ sử dụng một liều, nguy cơ quý vị bị gãy xương, bao gồm xương ở cột sống, gia tăng. Nguy cơ xương cột sống gãy ở nhiều hơn 1 vị trí gia tăng nếu xương ở cột sống của quý vị đã từng bị gãy. Đừng ngưng, hoặc bỏ lỡ hay đình trễ việc sử dụng Prolia® mà không thảo luận trước với bác sĩ. Nếu sự điều trị với Prolia® bị dừng lại, hãy hỏi bác sĩ xem quý vị có thể dùng thuốc nào khác.

Nhiễm trùng trầm trọng trên da, vùng bụng dưới, bàng quang hoặc tai có thể xảy ra. Viêm màng trong của tim (viêm nội mạc tim) do nhiễm trùng cũng có thể xảy ra thường xuyên hơn ở những người dùng Prolia®. Quý vị có thể phải vào bệnh viện để điều trị.

Prolia® là một loại thuốc mà có thể ảnh hưởng đến khả năng chống nhiễm trùng của cơ thể. Những người có hệ miễn dịch suy yếu hoặc dùng thuốc có ảnh hưởng tới hệ miễn dịch có thể có nhiều nguy cơ bị nhiễm trùng nghiêm trọng hơn.Các vấn đề về da như viêm da, nổi mẩn và bệnh chàm (eczema) đã được báo cáo.

Đau xương, khớp hoặc cơ bắp. Một số người dùng Prolia® bị đau xương, khớp hoặc cơ bắp nghiêm trọng.

Trước khi dùng Prolia®, thông báo cho bác sĩ biết về tất cả tình trạng bệnh lý, kể cả khi quý vị:

• Dùng thuốc XGEVA® (denosumab)• Có lượng canxi trong máu thấp• Không thể dùng canxi và vitamin D hàng ngày• Đã phẫu thuật tuyến cận giáp và tuyến giáp

(các tuyến nằm ở cổ)• Được cho biết rằng quý vị gặp khó khăn khi hấp thu chất

khoáng trong dạ dày hoặc ruột (hội chứng kém hấp thu)• Có vấn đề về thận hoặc đang được điều trị lọc thận• Đang sử dụng thuốc có thể làm giảm canxi trong máu

của bạn• Dự tính phẫu thuật nha khoa hoặc nhổ răng• Đang mang thai hoặc dự định có thai

Phụ nữ, người có thể mang thai：• Bác sĩ gia đình của quý vị nên làm xét nghiệm thử thai

trước khi bắt đầu điều trị với Prolia®.

• Quý vị nên sử dụng một phương pháp tránh thai hiệu quả (ngừa thai) trong khi điều trị với Prolia® và trong vòng ít nhất 5 tháng sau lần chích Prolia® cuối cùng.

• Nói với bác sĩ ngay lập tức nếu quý vị có thai trong khi dùng Prolia®.

• Đang cho con bú sữa mẹ hoặc dự định cho con bú sữa mẹ

Các phản ứng phụ có thể xảy ra của Prolia® là gì?

Vẫn chưa biết được là việc dùng Prolia® trong một thời gian dài có làm các xương gãy lâu bình phục hay không. Các phản ứng phụ thông thường nhất của Prolia® là đau lưng, đau cánh tay và chân, cholesterol cao, đau cơ bắp và viêm bàng quang

Đây không phải là tất cả các phản ứng phụ có thể xảy ra của Prolia®. Hãy gọi và tham khảo ý kiến chuyên môn của bác sĩ về các phản ứng phụ.

Quý vị được khuyến khích báo cáo các phản ứng phụ tiêu cực của các thuốc theo toa cho FDA. Xin vào www.fda.gov/ medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088.

Xin vui lòng xem thêm Thông Tin Kê Toa đầy đủ đính kèm của Prolia®, bao gồm Bảng Hướng Dẫn thuốc.

19

Chương trình hỗ trợ Bone Matters® có thể giúp quý vị theo dõi. Đọc tiếp để tìm hiểu thêm.

Mũi tiêm: Tháng 12

Mặc dù quý vị có thể không cảm thấy có sự khác biệt, nhưng tiếp tục tiêm thuốc theo hướng dẫn của bác sĩ. Ngoài ra, cho bác sĩ biết tiến triển của việc điều trị.


Tiếp tục thăm khám với bác sĩ của quý vị để tiêm Prolia®. Đây có thể là lúc thích hợp để hỏi xem quý vị có thể được chụp DXA để biết tiến triển của mình không.

Tiếp tục tiêm thuốc Prolia® theo chỉ định của bác sĩ để có được lợi ích đầy đủ của Prolia®

Để tìm hiểu thêm, hãy vào trang Myprolia.com

hoặc gọi số 1-888-776-5426.

Thứ Ba

Thứ Tư

18


Những điều có thể xảy ra VỚI PROLIA®


Thông tin an toàn quan trọngQuý vị nên sử dụng canxi và vitamin D theo chỉ định của bác sĩ trong khi quý vị nhận được Prolia®. Sau khi ngưng điều trị với Prolia®, hoặc bạn lỡ bỏ quên hay trễ sử dụng một liều, nguy cơ quý vị bị gãy xương, bao gồm xương ở cột sống, gia tăng. Đừng ngưng, hoặc bỏ lỡ hay đình trễ việc sử dụng Prolia® mà không thảo luận trước với bác sĩ.


Đây có thể là bước đầu giúp quý vị củng cố xương và

bảo vệ chúng không bị gãy.


Vào từng buổi hẹn thăm khám, cân nhắc xếp lịch thăm khám tiếp theo ngay tại phòng khám của bác sĩ. Điều này có thể giúp đảm bảo quý vị được tiêm từng liều đúng theo kế hoạch.

Thứ Nhất

Thứ Hai

ĐƯỢC HỖ TRỢ ngay từ khi bắt đầuBone Matters® là một chương trình hỗ trợ được nhận các gợi ý về lối sống, thông tin có tính giáo dục và nhiều hơn nữa. Tham gia chương trình để có:

Công thức món ăn giàu canxi

Tập luyện giúp xây dựng xương chắc khỏe

!

Nhắc nhở hẹn thăm khám để giúp quý vị theo dõi*

Chương trình này chỉ nhằm mục đích thông báo để nhắc quý vị xếp lịch tiêm thuốc Prolia® liều tiếp theo. Tuy nhiên, điều này tùy quý vị và/hoặc người chăm sóc của quý vị quyết định để đảm bảo rằng quý vị được tiêm thuốc liều tiếp theo đúng lịch và theo hướng dẫn của bác sĩ. Vui lòng vào trang www.prolia.com để biết chi tiết và thông tin đầy đủ của Chương trình.

Vui lòng xem Thông Tin An Toàn Quan Trọng ở trang 16-17 và Thông tin kê toa Prolia® đầy đủ kèm theo, bao gồm Hướng dẫn sử dụng thuốc, trong gói tài liệu

© 2019 Amgen Inc., Thousand Oaks, CA 91320. All rights reserved.

USA-162-81788 11/19

Quý vị có câu hỏi thắc mắc? Gọi số 1-888-776-5426.

Đăng ký dễ dàng—chỉ cần truy cập vào trang

Prolia.com/register để tham gia.Chỉ có tiếng Anh

*

Documents

Tôi nghĩ sự điều trị BỆNH LOÃNG XƯƠNG TRONG THỜI KỲ End … · 2019-12-19 · hoặc đang mang thai hoặc dự định có thai vì Prolia ... Dùng canxi và