TMT โดยสังเขป V3 - Data

TMT in Summary V3 [20180820]

1

สวนท 1 TMT คออะไร

บญชขอมลยาและรหสยามาตรฐานไทย (Thai Medicines Terminology : TMT) คอ บญชมาตรฐานของรายการยาและมาตรฐานรหสยาทชเฉพาะถงรายการยาแตละรายการ ครอบคลมรายการยาทใชในระบบบรการสขภาพไทย เปนมาตรฐานทสอดคลองกบมาตรฐานสากล SNOMED-CT (Systematized Nomenclature Of Medicine Clinical Terms) โดยมองคประกอบดงภาพ

โครงสรางบญชขอมลยาและรหสยามาตรฐานไทย (TMT Data Model) ประกอบไปดวยหนวยความคดรวบยอดหลก (Concepts) เปนแกนมาตรฐานขอมล 8 กลม ซงในแตละกลมขอมลจะประกอบไปดวยชดขอมลทสามารถใหความหมายอยางจ าเพาะตอขอมลยาแตกตางกน ท าใหสามารถเลอกกลมมาตรฐานขอมลไปใชในหลายวตถประสงคทแตกตางกนในระบบสขภาพไดอยางมประสทธภาพ ดงภาพขางลางและค าอธบายในตาราง

TMT โดยสงเขป V3 สวนท 1 TMT คออะไร สวนท 2 แนวทางและขนตอนการด าเนนงานเพอออกรหส TMT สวนท 3 ค าแนะน าการใชงาน TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT.xls


2

TMT Data model

ความคดรวบยอด (Concept) ความหมาย (Description)

1. สารตงตน (Substance : SUBS)

ขอมลทแสดงถงสารตงตน

2. สารทออกฤทธทางยา (Virtual Therapeutic Moiety : VTM)

ขอมลทแสดงถงเฉพาะตวยาส าคญ โดยไมมขอมลอน เชน รปแบบยาหรอความแรงยา ซงสามารถน าใชในกระบวนการผลตยาจนไดเปนผลตภณฑยาและรบอนญาตใหน ามาใชเพอปองกนหรอรกษาโรคได

3. ยาชอสามญ (Generic Product : GP)

ขอมลทแสดงถงรายการยาสามญ โดยมคณสมบตจ าเพาะของขอมลทถกถายทอดมาจากกลมมาตรฐานขอมล Virtual Therapeutic Moiety (VTM) รวมกบคณสมบตทเพมขน ไดแก

1. ความแรง (strength) 2. รปแบบยา (dosage form)

4. ยาชอการคา (Trade Product : TP)

ขอมลทแสดงถงรายการยาทางการคา โดยมคณสมบตจ าเพาะของขอมลทถกถายทอดมาจากกลมมาตรฐานขอมล Generic Product (GP) รวมกบคณสมบตทเพมขนคอ ความจ าเพาะของขอมลตอบรษทผผลต

5. ยาชอสามญและหนวยการใช (Generic Product Use : GPU)

ขอมลทแสดงถงรายการยาสามญ โดยมคณสมบตจ าเพาะของขอมลทถกถายทอดมาจากกลมมาตรฐานขอมล Generic Product (GP) รวมกบคณสมบตทเพมขน ไดแก

1. Unit of Use คอ หนวยการใชยาหรอหนวยการจายยา 2. Product Content คอ ขนาดหรอปรมาณบรรจตอหนงหนวยการใชยาหรอหนวยการจายยา

ซงสามารถน าไปใชเชอมโยงถงกลมขอมลทมความจ าเพาะนอยกวาหรอมากกวาได เชน เมอแพทยสงใชยา โดยใชขอมลจากกลม Generic Product Use (GPU) ระบบขอมลจะสามารถเชอมโยงรายการยาไปยงกลมขอมล Trade Product Use (TPU) ทมความหมายจ าเพาะมากขนในการใชจายยาใหแกผปวย

6. ยาชอการคาและหนวยการใช (Trade Product Use : TPU)

ขอมลทแสดงถงรายการยาทางการคา โดยมคณสมบตจ าเพาะของขอมลทถกถายทอดมาจากกลมมาตรฐานขอมล Trade Product (TP) และ Generic Product Use (GPU) ซงสามารถน าไปใชเปนขอมลส าหรบ


3

ความคดรวบยอด (Concept) ความหมาย (Description)

บนทกการจายยาใหกบผปวย รวมทงมความจ าเพาะของความหมายเทยบเทากบวตถประสงคทใชขอมลส าหรบการเบกจายชดเชยดานยาในระบบสขภาพ

7. ยาชอสามญและขนาดบรรจ (Generic Product Pack : GPP)

ขอมลทแสดงถงรายการยาสามญ โดยมคณสมบตจ าเพาะของขอมลทถกถายทอดมาจากกลมมาตรฐานขอมล Generic Product Use (GPU) รวมกบคณสมบตทเพมขน ไดแก

1. Pack size คอ ขนาดหบหอ 2. Pack Unit คอ เปนหนวยวดของขนาดหบหอ

8. ยาชอการคาและขนาดบรรจ (Trade Product Pack : TPP)

ขอมลทแสดงถงรายการยาทางการคา โดยมคณสมบตจ าเพาะของขอมลทถกถายทอดมาจากกลมมาตรฐานขอมล Trade Product Use (TPU) และ Generic Product Pack (GPP) ซงสามารถน าไปใชกบระบบกระจายยาระหวางสถานพยาบาลและภายในโรงพยาบาล รวมทงสามารถน าไปใชกบระบบบรหารคลงเวชภณฑได

ตวอยางแสดงความสมพนธของ Concepts ตางๆ ของยาชอการคา AUGMENTIN®


4

สวนท 2 แนวทางและขนตอนการด าเนนงานเพอออกรหส TMT

ขนตอนโดยสงเขป

ประกาศใช release file ตามรอบ ทกวนจนทรสปดาหท 1 และ 3 ของเดอน

สรางรหสโดยโปรแกรมและตรวจสอบ ED/NED

ผดแลระบบฐานขอมล สงขอมลใหคณะท างานอนมต รบรองการออก release file

ศมสท. ตรวจสอบขอมลใหอยในรปแบบทใชน าเขาโปรแกรม *

กรณไมสามารถหาคาใน Master lookup table ใหตดตอผดแลระบบฐานขอมล เพอสรางคาเพม ตามความเหมาะสม

ตรวจสอบความถกตองของขอมลกบ MIMS Martindale สถานพยาบาล ผผลต

ศมสท. ตรวจสอบวาขอมลทขอรหสยงไมม TMTID จรง

ขอมลยาทมใชในประเทศไทย ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา สถานพยาบาล ผผลต อน ๆ


5

* รปแบบของ Data set ในการน าเขาโปรแกรมเพอออกรหส ขอมล ค าอธบาย

ชอยาทางการคา

(ตวพมพใหญทงหมด)

ชอยาทางการคา (trade name) โดยไมมรปแบบยาและความแรง ยกเวนเปนต ารบยา

หรอความแรงเปนสวนหนงของชอ กลาวคอ จะมตวเลขในขอมลสวนนเมอตวเลขนนเปนสวนหนงของชอการคา หรอเปนสตรเฉพาะของต ารบสากล

ชอยาสามญ

(ตวพมพเลกทงหมด)

ชอสามญทางยา (generic name) กรณยาผสมสามารถเขยนตวยาส าคญแลวคนดวย “+” เชน aspirin + clopidogrel เปนตน

ความแรง ขนาดความแรงยา (Strength Numerator) เกบคาเปนตวเลข เชน ความแรง 2 mg/5ml คาในฟลดนคอ “2” กรณยาผสมสามารถเขยนขนาดความแรงยาคนดวย “+” โดยเรยงล าดบใหสอดคลองกบชอสามญทางยา เชน 100 + 75 เปนตน

หนวยของความแรง

(ตาม tabsheet ท ๒: lookup_table)

หนวยขนาดความแรงยา (strength unit) เชน ความแรง 2 mg/5ml คาในฟลดนคอ “mg” กรณยาผสมสามารถเขยนหนวยขนาดความแรงยาคนดวย “+” โดยเรยงล าดบใหสอดคลองกบชอสามญทางยา เชน mg + mg เปนตน

ตวหารความแรง คาตวหารความแรงยา (strength denominator) เกบคาเปนตวเลขเชน ความแรง 2 mg/5 ml คาในฟลดนคอ “5” ในบางกรณจะไมมคาขอมลน เชนกรณยาเมด เปนตน

กรณยาผสมสามารถเขยนคาตวหารความแรงยาคนดวย “+” โดยเรยงล าดบใหสอดคลองกบชอสามญทางยา

หนวยของตวหารความแรง


หนวยตวหารความแรง (strength denominator unit) เชน ความแรง 2 mg/5 mL คาในฟลดนคอ “mL” ในบางกรณจะไมมคาขอมลน เชนกรณยาเมด เปนตน

กรณยาผสมสามารถเขยนหนวยตวหารความแรงยาคนดวย “+” โดยเรยงล าดบใหสอดคลองกบชอสามญทางยา

รปแบบยา

(ตาม tabsheet ท ๓: dosageform_edqm)

รปแบบของยา โดยอางองตาม standard ของ EDQM เชน film-coated tablet, powder for concentrate for solution for infusion, cutaneous solution เปนตน

ขนาดบรรจ ขนาดบรรจ (content value) เกบคาเปนตวเลข เชน 120 mL/1 bottle คาในทนคอ “120” ในบางกรณจะไมมคาขอมลน เชน กรณยาเมด เปนตน


6

ขอมล ค าอธบาย

หนวยขนาดบรรจ


หนวยขนาดบรรจ (content unit) เชน 120 mL/1 bottle คาในทนคอ “mL” ในบางกรณจะไมมคาขอมลน เชน กรณยาเมด เปนตน

ขนาดการจาย ขนาดการจาย (dispensing value) เกบคาเปนตวเลข เชน 120 mL/1 bottle คาในทนคอ “1” ในบางกรณจะไมมคาขอมลน เชน กรณยาเมด เปนตน

หนวยการจาย


หนวยของการจายยา ยกตวอยางกรณยาน า เชน 120 mL/1 bottle คาในทนคอ “bottle” กรณยาเมดทเปนแผง อาจมหนวยจายไดทงเปน “tablet” กรณมการตดเมดยาออกจากแผงและจายยาเปนเมด และสามารถมหนวยจายเปน “blister” ได เชน ในกรณยาเมดคมก าเนดทตองจายเปนแผง เปนตน

ชอผผลตยา ชอบรษทผผลตยา (ไมใชชอบรษทผน าเขาหรอผจ าหนาย)

ประเทศของชอผผลตยา ประเทศของชอบรษทผผลตยา (ไมใชประเทศของชอบรษทผน าเขาหรอผจ าหนาย)

เลขทะเบยนยา เลขทะเบยนยา อย.

หบหอแบบท เกบคาเปนตวเลขเรยงล าดบทตามชนดรปแบบของหบหอผลตภณฑทจ าหนาย เชน มหบหอ 2 แบบ คอ แผง และ ขวด ดงนน ก าหนดใหแบบแผง คอหบหอแบบท “1” และ แบบขวด คอหบหอแบบท “2” เปนตน

หนวยของหบหอ

(ตาม tabsheet ท ๔: container)

รปแบบของหบหอผลตภณฑทจ าหนาย ยกตวอยางเชน หบหอทเปนกลอง จะระบดวยค าวา “box”

จ านวนรวม (total) จ านวนรวมทงหมดของหนวยการขาย ยกตวอยาง พาราเซตามอล 1 box ม 50 blister และ 1 blister ม 10 tablet จ านวนรวม (total) จะเทากบ “500” tablet

หนวยของจ านวนรวม


ลกษณะของหนวยการขาย ยกตวอยาง พาราเซตามอล 1 box ม 50 blister และ 1 blister ม 10 tablet จ านวนรวม (total) จะเทากบ 500 tablet หนวยของจ านวนคอ “tablet”

จ านวน subpack จ านวน subpack ทอยในหบหอ ยกตวอยาง พาราเซตามอล 1 box ม 50 blister จ านวน subpack คอ “50”

หนวยของจ านวน subpack ลกษณะหบหอของ subpack ยกตวอยาง พาราเซตามอล 1 box ม 50 blister หนวยของจ านวน subpack คอ “blister”


7

ขอมล ค าอธบาย


จ านวนหนวยยอยตอ 1 subpack

จ านวนหนวยยอยตอ 1 subpack ยกตวอยาง พาราเซตามอล 1 box ม 50 blister และ 1 blister ม 10 tablet จ านวนหนวยยอยตอ 1 subpack คอ “10”

หนวยของจ านวนหนวยยอย


ลกษณะของหนวยการขาย ยกตวอยาง พาราเซตามอล 1 box ม 50 blister และ 1 blister ม 10 tablet หนวยของจ านวนหนวยยอย คอ “tablet”

GTIN (เลข barcode) เลขบน barcode หรอรหสมาตรฐานสากล GS1 (GTIN) ยกตวอยางตามดานลาง

รหสทระบคอ 8850000111112

date วนทกรอกขอมล

Note หมายเหต


8

** lookup table (หนวยทใช)

หนวยของความแรง (StrNum)

หนวยของตวหารความแรง (StrDeno)

หนวยขนาดบรรจ (Contunit)

หนวยการจาย (DispUnit)

anti-Xa unit mg actuation actuation AU g bead ampoule BAU iu dose applicator billion organisms D antigen g bag billion spores mcg gallon bar ccid50 mmol kg bottle cfu MU L box D antigen unit mcL mcg bucket elisa u meq mcL can g mL mg canister iu mL capsule KIU sq.cm. cartridge ld50 tablets dose Lf iu dropper bottle lgccid50 g log10ccid50 gallon LSU gum MBq implant mcg inhalation mcL inhaler meq jar mg lozenge mL measure mmol mL MU pack pfu patch SQ-HDM pen tcid50 piece vaccinating dose prefilled pen w prefilled syr sachet set sheet suppository syringe tablet tube unit dose vial wafer


9

ค าอธบายเพมเตม Trade Name

1. กรณม “-” ไมมเวนวรรคหนาหลง 2. กรณม “.” ค าระหวางจดไมเวนวรรค เมอจบเวนวรรค 1 เคาะ 3. เปนตวพมพใหญทงหมด 4. ตวเลขจะมเมอเปนสวนหนงของชอการคา หรอเปนสตรเฉพาะของต ารบสากล

Substance 1. เปนตวพมพเลกทงหมด 2. เรยงตามล าดบตวอกษร

StrNum, StrDeno, ContVal 1. การเขยน

a. กรณคามากกวา 1000 ใหท าเปนหนวยทสงขน เชน 1000 mg ปรบเปน 1 g b. กรณคานอยกวา 1 ใหท าเปนหนวยทต าลง เชน 0.1 mg ปรบเปน 100 mcg c. ขอยกเวน

ส าหรบสารทอยในรปของแขง การระบปรมาณทนอยกวา 1 g สามารถทอนเปน mg หรอ mcg ได แตจะไมทอนเปนหนวยทต ากวาระดบ mcg เชน ng เปนตน

ส าหรบสารทอยในรปของเหลว การระบ content value ท นอยกวา 1 mL จะระบเปนทศนยมโดยไมทอนเปนหนวยทต ากวาระดบมลลลตร เชน 0.1 มลลลตร จะระบเปน 0.1 mL ไมระบเปน 100 mcL เปนตน

2. ล าดบสอดคลองกบ substance 3. ตาม lookup table**

StrUnit, StrDenoUnit, ContUnit 1. ล าดบสอดคลองกบ substance 2. ตาม lookup table**

DosageForm 1. อางองตาม EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines) และเพมเตมตาม

สมควร 2. เปนตวพมพเลกทงหมด

DispUnit 1. เปนตวพมพเลกทงหมด 2. ตาม lookup table**

Manufacturer 1. ส าหรบผผลตในประเทศ ยดชอภาษาไทยเปนหลก 2. ใชชอธรกจขนตน + ประเภทของธรกจ เฉพาะกรณผผลตใชชอเดยวกนจดทะเบยนธรกจมากกวา 1

ประเภทธรกจ ใน 1 ประเทศ เชน เอ.เอน.เอช. โปรดคส, จ ากด เอ.เอน.เอช. โปรดคส, หจก.


10

3. กรณผผลตจดทะเบยนธรกจประเภทเดยว ในแตละประเทศ แสดงเฉพาะชอธรกจ เชน ABBOTT LABORATORIES, U.K. ABBOTT LABORATORIES, U.S.A.

4. กรณมสาขาจะแสดงสาขาดวย เชน ท.พ.ดรก แลบบอราทอรส ท.พ.ดรก แลบบอราทอรส (พระราม 2)

5. กรณม “-” ไมมเวนวรรคหนาหลง 6. กรณม “.” ค าระหวางจดไมเวนวรรค เมอจบเวนวรรค 1 เคาะ 7. กรณเปนการผลตเพอผอน ตดสวนทเปนผอนออก 8. เปนตวพมพใหญทงหมด 9. รปแบบธรกจ *** 10. ประเทศผผลตตวยอประเทศ ม 2 ประเทศ คอ U.K. และ U.S.A. นอกนนใชตวเตม

*** รปแบบธรกจ A.S. Ltd. A/S AB N.V. AG N.V./S.A. AG SCA OY. B.V. Pte Ltd. CO. Pty Ltd. CO. D.D. PUBLIC COMPANY Co., Ltd. Pvt Ltd. CORP. S.A. CORP. Inc. S.A. DE C.V. CTA. S.A.I.C. D.D. S.A.S. GmbH S.L. GmbH & CO S.P.A. GmbH & Co. KG S.R.I. GmbH Nfg. KG S.R.L. Inc. Sdn Bhd. KG TBK. L.P. จ ากด LDA. หจก. LID. หางหนสวนสามญนตบคคล LLC. Ltd.


11

หลกเกณฑในการก าหนดรายการยามาตรฐานและรหสมาตรฐาน TMT ส าหรบผลตภณฑยาทด าเนนการผลต ปรงใหมหรอแบงบรรจในโรงพยาบาล (Hospital Pharmaceutical Products - HPP) ยาทใชในโรงพยาบาล นอกจากผลตภณฑยาทผลตและจ าหนายโดยบรษทยาและหนวยงานราชการทท าหนาทผลตยา (Trade Pharmaceutical Products) เชน องคการเภสชกรรม แลว ยงมผลตภณฑยาทเกดขนภายในโรงพยาบาลโดยการผลตขนใชตามเภสชต ารบโรงพยาบาล (Hospital Formula - F) หรอโดยการน าผลตภณฑทมอยแลวในตลาดมาปรงขนใหมเนองจากตองการรปแบบยา หรอความแรงใหมทไมมอยในตลาด (Reformulated Product - M) หรอการน าผลตภณฑยาทมขนาดบรรจขนาดใหญมาแบงบรรจใหเหมาะสมกบการใชในโรงพยาบาล (Repackaged Product – R) เรยกผลตภณฑกลมนวา Hospital Pharmaceutical Product (HPP) นอกจากนมโรงพยาบาลในประเทศหลายแหง น ายา HPP ของโรงพยาบาลอนมาใชในโรงพยาบาล HPP ประเภทนเรยกวา Outsourced Hospital Pharmaceutical Product (OHPP) [แผนภาพท 1 และ 2] แผนภาพท 1 แสดงแหลงขอมลของรายการยาทใชในระบบขอมลบรการสขภาพไทย

แนวคดการจดแบงกลมยา HPP เปนประเภทยอยใชหลกการของทมาของตวยา, สตรต ารบยาและ

รปแบบขนาดบรรจของผลผลต ตามแผนภมโดยสงเขปดงน แผนภาพท 2 ผลตภณฑยาทเกดขนภายในโรงพยาบาล แบงโดยใชหลกการของทมาของตวยา, สตร

ต ารบยาและรปแบบขนาดบรรจของผลผลต


12

ผลตภณฑยาของโรงพยาบาลทผลตจากยาส าเรจรปในทองตลาด (Trade Product) 1. ยาบรรจใหม (Repackaged Product – R) หมายถงผลตภณฑทไดมาจากการน ายาส าเรจรปมา

เปลยนขนาดบรรจใหมเพอใหเปนขนาดทเหมาะสมกบการใช โดยไมไดมการเปลยนรปแบบหรอความแรงของยา เชน น ายาน าขวดใหญมาใสขวดเลก หรอแบงยาขผงจากกระปกมาใสตลบ

2. ยาปรงใหม (Reformulated Product – M) หมายถงผลตภณฑทไดมาจากการน ายาส าเรจรปมาเปลยนแปลงรปแบบของยาหรอความแรงเพอน าไปใชใหเหมาะสมกบผปวย เนองจากปกตแลวไมมยารปแบบนนในทองตลาด ตวอยางเชน การน ายาเมดไปละลายเปนยาน า หรอน ายาฉดไปใชเปนยาหยอดตา หรอเปลยนแปลงใหความเขมขนของยา

ผลตภณฑยาของโรงพยาบาล ทเกดจากวตถดบหรอเภสชเคม (Substance) 1. ยาโรงพยาบาลตามเภสชต ารบ (Hospital Formula - F) เปนการผลตโดยใชวตถดบทเปนเภสช

เคม, สารเคมหรออาจมยาส าเรจรปบางสวนกได ซงสตรจะอางองเภสชต ารบทเกยวของ เภสชต ารบโรงพยาบาล (ยาแผนปจจบน) ในภาคผนวกท 2 ของประกาศคณะกรรมการพฒนา

ระบบยาแหงชาต เรอง บญชยาหลกแหงชาต พ.ศ. 2556 ซงประกาศในราชกจจานเบกษา เลม 130 ตอนพเศษ 126 ง วนท 30 กนยายน 25561

เภสชต ารบมาตรฐาน (Pharmacopoeia) ทเปนทยอมรบในประเทศ เชน USP, BP 2. ยาเตรยมเฉพาะราย (Extemporaneous Preparation – X) เปนการผสมยาโดยปรงขนเปนสตร

ใหมทเจาะจงกบผปวยรายใดรายหนงโดยเฉพาะ สตรของยาทผลตขนจงอาจแปรเปลยนไปตามผปวยและปรมาณการผลตกอาจแตกตางกนไปในแตละครงดวย ซงวตถดบทใชอาจเปนเภสชเคม, สารเคมหรออาจมยาส าเรจรปผสมดวยกได ตวอยางในทน เชน Total Parenteral Nutrition (TPN)

หลกเกณฑการสงขอมลรายละเอยดของยา HPP ให ศมสท. ยาทตองสงขอมลให ศมสท.

1) ผลตภณฑ HPP ทนอกจากจะผลตใชในโรงพยาบาลของตนแลว ยงไดจ าหนาย หรอจายใหกบสถานบรการอนน าไปใชดวย เรยกวา Outsourced Hospital Pharmacuetical Product (OHPP) ขอใหโรงพยาบาลแจงให ศมสท. ทราบ โดยระบรายละเอยดคณสมบตของผลตภณฑนน (Substance, Dosage form, Strength และ Dispensing unit) เพอจะไดก าหนดรหส TPU Code ใหผลตภณฑดงกลาว เสมอนหนงวารพ.นนเปนบรษทผผลต(Manufacturer) และจ าหนายยาบรษทหนง ทงนการระบชอยาใน Fully Specify Name(FSN) จะบรรจรหส รพ. (HCODE) ทผลต เชน ยา ปรงใหม(M:12345) ยาแบงบรรจ (R: 12345) ยาผลตจากเภสชต ารบ(F:12345) และ ยาเตรยมเฉพาะราย (X:12345)

1 http://drug.fda.moph.go.th:81/nlem.in.th/sites/default/files/attachments/annex_2_hosp_tnchbabephsachtamrab49-5phy_v3_0.pdf

ผลตภณฑ HPP ทโรงพยาบาลผลตยาตามเภสชต ารบ (Hospital Formula - F) ใหโรงพยาบาลสง ขอมลรายละเอยดคณสมบตของผลตภณฑ HPP-F ทโรงพยาบาลผลต (Substance, Dosage form, Strength และ Dispensing unit ) พรอมขอมลอางองแหลงทมาของเภสชต ารบยาทผลต ศมสท.จะรกษาทะเบยนทโรงพยาบาลผลตยาตามเภสชต ารบ (Hospital Formula - F) ไวเปนฐานขอมลของประเทศ1

2)

http://drug.fda.moph.go.th:81/nlem.in.th/sites/default/files/attachments/annex_2_hosp_tnchbabephsachtamrab49-5phy_v3_0.pdf

http://drug.fda.moph.go.th:81/nlem.in.th/sites/default/files/attachments/annex_2_hosp_tnchbabephsachtamrab49-5phy_v3_0.pdf


13

ยาทไมตองสงขอมลให ศมสท. ส าหรบผลตภณฑยาของโรงพยาบาลทผลตจากยาส าเรจรปในทองตลาด (Trade Product) ซงไดแกยาบรรจใหม (Repackaged Product – HPP-R) และยาปรงใหม (Reformulated Product – HPP-M) โรงพยาบาลไมตองแจงและสงรายละเอยดคณสมบตของยามาให ศมสท. แตแนะน าวาโรงพยาบาลควรมระบบทะเบยนขอมลยาทโรงพยาบาลผลต ปรงใหมและแบงบรรจไวอางองภายในโรงพยาบาล2 เพมเตม 2.6 การอางองรหส TMT ทเปน Hospital Pharmaceutical Product (HPP) ใน Drug Catalogue ของ ส านกงานกลางสารสนเทศบรการสขภาพ (สกส.) ระบบขอมลการเบกจายคารกษาพยาบาลในระบบสวสดการรกษาพยาบาลขาราชการ ของกรมบญชกลางกระทรวงการคลง (claim system) ซงด าเนนการโดยส านกงานกลางสารสนเทศบรการสขภาพ (สกส.) เครอสถาบนวจยระบบสาธารณสข (สวรส.) ไดก าหนดโครงสรางแฟมขอมลบญชรายการยาอางองของสถานพยาบาล (Hospital Drug Catalogue) และแนวทางการน าไปใชงานในระบบเบกจาย ศมสท. และ สกส. จงไดรวมกนก าหนดหลกเกณฑและแนวทางการอางองรหส TMTID ใน Drug Catalogue ส าหรบยาทด าเนนการผลต หรอแบงบรรจใหมโรงพยาบาล(Hospital Pharmaceutical Product HPP) ดงกรอบขอความขางลางน การเลอก TMTID ของยา HPP ใน Drug Catalog การเบกยาของระบบสวสดการฯ ยาแตละตวจะใชรหสอางองรายการยาจาก Drug Catalog (DC) โดยใชรหส hcode และ hospdcode เปนตวช นอกจากนยาแตละรายการจะตองมรหส TMTID ชด TPU ก ากบดวยเพอใชเปนรหสอางองมาตรฐานของการใชยาในประเทศ กรณยา HPP กตองมรหส TMTID ดวยเชนกน แตการเปนยาทผลตขนในโรงพยาบาลจงไมมผผลตทขนทะเบยนทางการคา ดงนนจงไมสามารถน ารหสชด TPU มาอางองได ยา HPP จงใช TMTID ชด TP และ GP (ชดเฉพาะ GP-F และ GP-X) แทน TMTID ชด TPU และแตละรายการ HPP จงตองมรหส SpecPrep ควบคกบ TMTID ขางตนดวยเพอชวยแยกแยะประเภทของยา HPP การเลอก TMTID จากชด concepts ตามประเภทผลตภณฑ HPP

ยาบรรจใหม (R) ใช TMTID ของรายการทตรงกนจากชด concept “TP” ยาปรงใหม (M) ใช TMTID ของรายการทตรงกนจากชด concept “TP” ยาโรงพยาบาลตามเภสชต ารบ (F) ใช TMTID ของรายการเภสชต ารบทตรงกนจากชด concept

“GP-F” ยาเตรยมเฉพาะราย (X) ใช TMTID ของรายการยาสตรผสมทตรงกนหรอใกลเคยงทสดจากชด

concept “GP-X” ขอสงเกต ผลตภณฑ OHPP (HPP ทมการจ าหนาย หรอจายใหกบโรงพยาบาลอนใชดวย) มฐานะเทยบเทากบยาทผลตโดยผผลตทขนทะเบยนทางการคา (Trade Product) ดงนน OHPP จงมรหสในระดบ TPU ดวย การอางอง TMTID ใน DC ส าหรบ OHPP จงอางอง TMTID ในชด Concept “TPU” เชนเดยวกบยาทผลตโดยผผลตทขนทะเบยนทางการคา (Trade Product)

2 เนองจากขอมลรายละเอยดคณสมบตของยาส าเรจรปในทองตลาด(Trade Product) ทโรงพยาบาลน ามาแบงบรรจหรอปรงใหมไดแก Substance, Dosage form, Strength และ Dispensing unit มอยในทะเบยนขอมลยาในฐานขอมลของ ศมสท. และ อย. แลว


14

ก. กรณยาบรรจใหม (R) การเตรยมขอมลยาใน DC

1) ยาบรรจใหม มขอมลส าคญอนดบแรกกคอชอยา โดยเฉพาะ TradeName ของยาส าเรจรปทน ามาเปลยนขนาดบรรจนน

2) ขอมลของขนาดบรรจ (content) ขนาดใหมทผลตขนอาจมขนาดเดยวหรอหลายขนาดกได แตจะตองใสขอมลของขนาดยาบรรจใหมทงหมดมาใน DC

3) ระบวาเปนยาบรรจใหมโดยใชอกษรยอ “R” ตอดวยเลขจ านวนนบจากนอยไปมาก เรยงตามขนาดทผลต ลงในฟลด SpecPrep

4) คนหา TMTID ในชด TP* มาใสใน field TMTID โดยขอมลของ concept TP คอ ชอทางการคา, ชอตวยา, รปแบบยา และความแรง ซงจะตองตรงกบยาส าเรจรปทน ามาแบงบรรจ

ตวอยาง น ายาชอการคา Paramol (paracetamol 120mg/5ml syrup) ชนดทเปนแกลลอนขนาด 4L ผลตโดย ท พ ดรกส แลบบอราทอรส มาแบงใสขวด 100ml, 150ml และ 200ml

ข. กรณยาปรงใหม (M) การเตรยมขอมลยาใน DC

1) เมอผลตยาปรงใหม ขอมลส าคญอนดบแรกคอชอยา TradeName ของยาส าเรจรปทน ามาปรงใหม 2) ขอมลของรปแบบยา (Dosage Form), ความแรง (Strength) และขนาดบรรจ (Content) ตองเปน

ขอมลใหมหลงจากทปรงส าเรจแลว ถามหลายขนาดบรรจตองใสขอมลขนาดบรรจทงหมดมาใน DC 3) ระบวาเปนยาปรงใหมโดยใชอกษรยอ “M” ตอดวยเลขจ านวนนบจากนอยไปมาก เรยงตามขนาดท

ผลต ลงในฟลด SpecPrep 4) คนหา TMTID ในชด TP มาใสใน field TMTID โดยขอมลของ concept TP คอ ชอทางการคา,

ชอตวยา, รปแบบยา และความแรง ซงจะตองตรงกบยาส าเรจรปทน ามาปรงใหม


15

ตวอยาง น ายา Lasix (Hoechst, Germany) (Furosemide 40 mg) แบบเมด มาท าเปน syrup

ค. กรณยาโรงพยาบาลตามเภสชต ารบ (F) การเตรยมขอมลยาใน DC

1) ขอมลส าคญอนดบแรกทจะตองน าไปใสใน DC กคอ GenerName ซงเปนชอยาสามญของยาทผลต 2) ระบขอมลในฟลด Dosage Form, Strength และ Content เปนขอมลของยาใหตรงตามเภสช

ต ารบ 3) ระบวาเปนผลตภณฑยาโรงพยาบาลตามเภสชต ารบ ดวยการใสขอมลลงในฟลด SpecPrep โดยให

ใชอกษรยอ “F” ตอดวยเลขจ านวนนบตามขนาดทผลต เรยงจากนอยไปมาก 4) คนหา TMTID จากชด GP-F มาใส โดยใช GenericName, Dosage Form, Strength ของยาท

ผลตนเปนตวสบคน ตวอยาง การผลต prednisolone ครมในโรงพยาบาล จายใหกบผปวย

หมายเหต หากในกรณทโรงพยาบาลผลตยาตวหนงทมสตรและขนาดบรรจทแนนอน แตเมอไปคนหารายการ GP-F แลวกลบไมพบยาชนดนน ทางโรงพยาบาลควรด าเนนการดงน

1) ตรวจสอบชอยาสามญ, รปแบบยา และความแรงใน concept ชด GP วาพบหรอไม 2) แจงไปยงศมสท. เพอขอ TMTID ของยาทผลตในรป GP-F โดยตองใหขอมลแกทางศมสท. ดวยวา

พบในรายการ GP หรอไม มรหสอะไร ซงไมวาจะพบรหส GP หรอไมกตาม ศมสท.จะท าการตรวจสอบและสรางรายการ GP-F เพมเตมภายใน 4 สปดาห หากยาทผลตนนเขาขายกบ concept ชด GP-F จรง


16

3) น ารหส GP-F ทไดจากศมสท. ซงตรงกบยาทผลตตวมาใสใน DCแตไมสามารถน า GP ทพบจากขนตอนแรกมาใสใน DC แทน GP-F เพอท าการเบกจาย มฉะนนจะตด C ได ตองรอรหส GP-F จากศมสท. เทานน

ง. กรณยาเตรยมเฉพาะราย (X) ยาชนดนสามารถมสตรผสมหลากหลาย และปรมาณยาทสงใชขนอยกบผปวยแตละราย แต ศมสท. จะจดชด concept ของยาทเปนสตรผสมขนใชกบยากลมน มลกษณะทวไปของ concept เทยบไดกบ GP คอ GP-X ส าหรบขนาดบรรจ แมวาการผลตยากลมน ใบสงยาจะระบปรมาณยาทใชแตละครงแตกตางกนไปตามผปวยแตละราย ยากทจะก าหนดเปนปรมาณมาตรฐานททางโรงพยาบาลจะจดท าไวลวงหนาใน DC ได ระบบการก าหนดขนาดบรรจของแตละรายการยา TMT เสนอใหใชขนาดบรรจพนฐานเปน 50, 100, 200, 500, 1000 mL เปนแนวทางในการจดรายการของยากลมนไวลวงหนา เมอมการสงใช กใหเลอกเบกรายการเปนจ านวนหลายรายการทมผลรวมของขนาดบรรจเทากบปรมาณสงใช หรอถามากกวาปรมาณสงใช กจะไมเกน 50 mL การเตรยมขอมลยาใน DC

1) ขอมลส าคญอนดบแรกคอ GenericName ซงเปนชอของยาสตรผสมทจะผลต 2) คนหา TMTID จากชด GP-X โดยเลอกรหสทเปนสวนผสมทใชจรงหรอใกลเคยงทสดมาใช 3) ใสขอมลของ Content ตามขนาดบรรจพนฐาน (50, 100, 200, 500, 1000 mL) 4) ระบวาเปนผลตภณฑยาเตรยมเฉพาะราย ดวยการใสขอมลลงในฟลด SpecPrep โดยใหใชอกษรยอ

“X” ตอดวยเลขจ านวนนบตามขนาดทผลต เรยงจากนอยไปมาก ตวอยาง


17

ขอพจารณาในการผลต HPP และขอจ ากดของระบบขอมลอางอง ความจ าเปนในการผลตยา HPP-R, HPP-M HPP-R ท าใหเกดยาตวใหม ทมขนาดบรรจใหม ยาใหมน ตามหลกของ TMT จะตองมรายการ GPU ทเกยวของ และม GPUtoTPU relationship ดวย หากยา HPP-R ใดม GPU ในชดรายการ GPU รองรบอยแลว กจะสอความหมายไดวา มยา HPP-R นในตลาดอยแลว ดงนนโรงพยาบาล ควรพจารณาความจ าเปนในการผลตยาทมในทองตลาดอยแลวหรอไม HPP-M กเชนกน เมอเปนรปแบบยาหรอความแรงใหมแลว ตามหลกยอมจะเชอมโยงไปถง GPU ดวย ซงอาจเปน GPU ใหมหรอ GPU ทมอยแลวกได โรงพยาบาลควรพจารณาความจ าเปนในการผลตยาปรงใหมเชนกน รายการ HPP- R และ HPP-M อยนอกระบบการอางองของ GP/GPU ของ TMT รายการ R/M ใน DC นเปนทรบรเฉพาะโรงพยาบาลทผลตเทานน ศมสท. จดท าบญชยาและใหรหส TMTID ระดบ TPU เฉพาะยาทมการใชใน “ตลาด” ยา ดงนนยา HPP เหลานจงไมม รหส TMTID ระดบ TPU ดวย และมผลตอเนองคอไมม relationship ยอนกลบไป TP ใน TPtoTPU และยอนกลบไป GP ในGPtoTP ดวย ดงนน โปรแกรมระบบยาทอาศย คนหายาจากชอสามญท user สอบถาม โดยใช relationship จาก GP ไป TP และคนตอจาก TP ไปหายาทมใน TPU จะ “ไมเหน” ยา HPP ของโรงพยาบาลน ถอวาเปนขอดอยทระบบขอมลของ TMT ไมสามารถชวยงานสวนนได โรงพยาบาลทตองการสบคน HPP ของตนเองจ าเปนตองอาศย local code ของยา HPP เหลานเปน primary key และมสราง relationship ระหวาง ชอสามญ (GP) กบยา HPP นใชเองไปกอน อยางนอยกในระยะตนน ตอไป ศมสท. และ สกส. จะจดการประชมและชแจง แนวทางการจดการระบบสารสนเทศของยา HPP ในโรงพยาบาล และระบบแลกเปลยนขอมลยา HPP ระหวางโรงพยาบาล ใหแกหนวยงานทงหลายทสนใจน าไปใชตามความเหมาะสม


18

สวนท 3 ค าแนะน าการใชงาน TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT.xls

ค าแนะน าตอไปนเปนค าแนะน าการใช file TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT.xls ในการเลอกด และคนหารายการยาทตองการ เชน เมอเภสชกรทมความรดานผลตภณฑยาตองการจบค (Map) รายการยาของโรงพยาบาลกบ TMT ค าแนะน านเสนอวธการคนหายาและรหสยาTMT การจบค(Mapping)ยาและรหสทองถน(Local codes) จาก file TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT.xls ไว 3 วธ

1. การคนหาจากชอการคาของยา (Trade name) 2. การคนหาจากชอสามญของยา (Generic name) 3. การคนหาจากจากชอการคาของยา กรณตองการคนทงบญช (Hospital drug list)

1. การคนหาจากชอการคาของยา (Trade name)

ขอมล FSN จะเรยงตามตวอกษรชอการคาของยาจาก A-Z เมอทราบชอการคาของยา สามารถเลอนดตามตวอกษรทขนตนทตองการคนหาได ผใชงานสามารถเรยงชอการคาของรายการยาทมใชในโรงพยาบาลใหเปนไปตามตวอกษร A-Z เพอความสะดวกในการเปรยบเทยบ หรอ

การใช filter เพอการคนหา เมอทราบชอการคาของยา ยกตวอยางเชน crestor

1.1 Click ทมมซายบนสดของ worksheet แลวเลอก filter


19

1.2 เลอกลกศรตรง FSN เพอกรอกค าวา crestor แลวกด OK

1.3 จะปรากฏรายการยาทมชอการคา crestor เพอเลอกน าไปใชงานตอไป


20

2. การคนหาจากชอสามญของยา (Generic name) การใช filter เพอการคนหาชอสามญของยา ยกตวอยางเชน rosuvastatin

2.1 Click ทมมซายบนสดของ worksheet แลวเลอก filter

2.2 เลอกลกศรตรง FSN เพอกรอกค าวา rosuvastatin แลวกด OK


21

2.3 จะปรากฏรายการยาทมชอยาสามญวา rosuvastatin เพอเลอกน าไปใชงานตอไป

3. การคนหาจากจากชอการคาของยา กรณตองการคนทงบญช วธนเปนเพยงวธแนะน าเพอใหเกดการคนหาทสะดวกดวยโปรแกรม Microsoft Excel ททกคนรจก

ด โดยไมจ าเปนตองเขยน function ใด เหมาะส าหรบผทมความถนดเบองตน มขนตอนดงน

3.1 คดลอกบญชยาของโรงพยาบาลมาไวท column ท A และ B ของชท โดยเรยงตามชอยา (กรณนคอ drug name) เปนหลก


22

3.2 คดลอก TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT มาวางดานซายในชทเดยวกน โดยเรยงตามชอยา (กรณนคอ FSN) เปนหลก

3.3 เลอนรายการยาของ TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT ดานขวา ขนมาทละชวงเพอหายาทมชอการคาเดยวกบรายการยาของโรงพยาบาล เชน กรณเรมตน ตองการหา Abilify เมอตดรายการยาแลวเลอนรายการขนจะไดหนาเชนน


23

3.4 ลาก TMTID(TPU) และ FSN มาใหตรงกบ Local code และ drug name ของโรงพยาบาล การลากมาจะลดโอกาส key ตวเลขผดไดระดบหนง

3.5 เลอนรายการยาของ TMTRFYYYYMMDD_SNAPSHOT ดานขวา ขนมาทละชวงเพอหายาทมชอการคาเดยวกบรายการยาของโรงพยาบาลในล าดบถดไป เชน กรณน ตองการหา Accupril เมอตดรายการยาแลวเลอนรายการขนจะไดหนาเชนน

3.6 ลาก TMTID(TPU) และ FSN มาวางมาใหตรงกบ Local code และ drug name ของโรงพยาบาล ท าเชนนไปเรอย ๆ จนครบทกรายการยา กรณไมแนใจอาจ highlight ไวเพอการตรวจสอบซ า หรอกรณไมพบ TMTID(TPU) สามารถตดตอสอบถามไดจาก ศมสท.ตามชองทางการตดตอทใหบน www.this.or.th

Documents

TMT โดยสังเขป V3 - Data