Trabajofinal Diseño de bioprocesos

7/23/2019 Trabajofinal Diseo de bioprocesos

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PRODUCCIN DEVACUNA CONTRA VPH

Materia: Diseode Bioprocesos

INSTITUTO TECNOLGICO DESONORA

Cd. Obregn, Sonora a 3 de diciembre de 2014

Equipo #4Armando Yepiz GonzalesBrenda G. Molina AvilaElizabeth Rodrguez Flixuan !ablo "alenzuela Apoda#a$ilian A. %al#edo Gastelum


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INTO!"CCIN$NTECE!ENTES

Virusatenuadosparcialmente

purifcados-Viruela-Rabia

Tratamientoqumico detoxinas-Ttanos-Diteria

Viruspurifcados einactivados

-He!atitis A

Usopurifcado depolisacridos

-Neu"#$o$i$as

Partculassimilaresa virus-

He!atitis%

xpresi!nrecom"inante deprotenas #vectores virales

&'()&''&*))+


3/37

$D%T$&$'('$)% D*P+,DU'T,

VP:. PV Virus del papiloma umano

(l/unos causan cncer 0c1lulasepiteliales escamosas2

345 virus relacionados. 65 VP . 37altamente cancerosos

xiste 'on el fn de erradicar las incidencias de casoscon VP 8 la cual se presenta en suspensi!n in#ecta"le# contiene protenas purifcadas de cuatro tipos del

VP 0tipos 98 338 39 # 32;


4/37

$MP,+T(%'$( D*P+,DU'T,

l VP es latransmisi!nsexual mas

com>n en todoel mundo

l cc es la ?daneoplasia enmu=eres mas

com>n039838678732

'osto3?5-365 U


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"STIIC$CINMs del 80% de las defunciones ocurren

en los pases en desarrollo.

Prcticamente todos los casos de cncer

cervicouterino son causados por tipos

oncgenicos del virus del papiloma

humano (VP!. "as mu#eres a menudo

contraen el VP poco despu$s del inicio

de la actividad seual.

,ada a-o #er#a de ))/))) mu0eres sondiagnosti#adas de #1n#er#ervi#outerino/ de las #uales mas de*+)/))) 2alle#en a #ausa de laen2ermedad.


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"STIIC$CIN


7/37

O!"CTOS SI5I6$ESA$tual"ente e&isten 'os

ti!os 'e (a$unas )uea*u'an a la !re(en$i#n

'e VPH

&ardasil'

(vacunatetravalente!

pro)ada en el

*00+

,ervari'

(vacuna)ivalente!

pro)ada en el

*00-

$os dos tipos de #1n#er de #uello uterino

de alto riesgo &3 4 &(


8/37

Carac)er7+)ica+ de 'a+ 8acuna+ pro*i'9c)ica+ con)ra :;


9/37

OET$5esde su aproba#i6n en *))3 hasta el *))' se haban distribuido *7 millonesde dosis de Gardasil8 en EE.99. 4 m1s de 7) millones de dosis en todo elmundo. Adem1s de + millones de dosis de ,ervirax8 en todo el mundo :A,%/

*)&7;.

Mxi#o es #onsiderado #omo pas modelo del#ontinente/ por si es


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!emanda 5undia'

Tabla+ Tasas estan'ari,a'as!or e'a' 'e in$i'en$ia 'el

CC en 'istintas reiones 'el"un'o

n la ma#or parte delcontinente (ricano8

'entro #


11/37

!emanda Naciona'

4i-u

ra+Ta

sa'e"orta

li'a'

!or$

.n$e

r$e

r(i$

outer

ino

!or

enti'a'

e'

erati(

aen

5667

4i-ura

+Ta

saestan

'ari,a

'a

'e

"ortali'a'

!or

$.n

$er

$er(i$ou

terino

!orenti'a

'

e'era

ti(a

en

5667


12/37

E+)a)a'!emanda


13/37

Mundial

%acional

statal

3?5 millones de

dosis

8 1+99 & 1616

4@8 638 75@mu=eres

78 968 E3E;93mu=eres de 34

aos # ms

:3/ ;39/ 212+;1x 156 d!lares por

dosis

8 9/ ;95/126/:


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,BCT$V,

sta"lecer una plataorma para la producci!n eectiva a/ran escala de ant/eno VP3 para satisacer lacreciente demanda nacional por vacunas accesi"les8eectivas # se/uras para la prevenci!n del VP # los

pro"lemas cervicales asociados con el virus;


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*levar a ca"o eldiseo de un

"iorreactor paracu"rir lademandanacional;

+ealiGar unestudio

econ!mico paraverifcar la

via"ilidad de laconstrucci!n deun "iorreactor;

Ob-e)i8o+ e+pec7*ico+


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5e)odo'og7a Fermenta#i6n 4 #ose#ha de suspensi6nde #lulas de levadura re#ombinante.

!uri2i#a#i6n de los "$!s 4 su adsor#i6n en ad4uvantes>ue #ontienen aluminio.


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Saccharomyces cerevisiae

re#ombinante,A?A5E @, :#epa &(';

Vitaminas (minocidos

?

*-ar/inina 5;3

*-isoleucina 5;7

*-metionina 5;54

*-tript!ano 5;?*-Histidina 5;54

*-lisina 5;?

*-enilalanina 5;7

Nutriente Canti'a'

=@L>

Base nitro/enada delevadura DicoK

;4

(denina 5;?

Uracilo 5;?

Lcido succnico 35


19/37

Flucosa0?5 /.*2

Falactosa0?5/.*2


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1+&ermentaci!n desemillas 5+&ermentaci!n de

producci!n

odos los tipos de "!C

D%eed 2ermentation medium

,re#imiento de #ultivo 9tiliza#i6n del sustrato

!rodu##i6n

Nutriente Canti'a'

xtracto de levadura

DicoK

?5 /.*

Peptona


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Par."etros

Cinti$os=Otero * $ols+/ 5662>N


23/37

*a dosiscontiene 5;4

ml

'ada dosistiene 3?5 /de ant/enos

specfcamente ?5 / deant/eno VP

3

Productividadant/eno

VP 3 es de3;7 m/ . *S H

s decir quese necesitan5;5? m/ de

ant/eno paracada dosis


24/37

D$


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D(T,< ( ',%?@&>5

*022!.

"a cantidad de antgenoVP28 para cada dosis(0.0* mg!. Aomando en

consideracin 6ue eltratamiento inclue

dosis.

@l tiempo de operacinfue fi#ado en 8B+0 horas

(un a=o!.

@l ciclo de produccin selleva a ca)o en B* horas5

dando un total de 2*2.++ciclos de produccin.

V,*UM% ,P+('$,%(* N %,M$%(*


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De acuerdo a los clculosrealiGados el volumen operacional0Vop2 resultante es de 125+619*

# un volumen nominal 0Vn2 de55


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+ealiGando las operacionesmatemticas pertinentes se

o"tuvo un dimetro de 5;4?7m # la altura total de 3;56@9

m;

D$LMT+, N (*TU+(

$MPU*


28/37

$MPU*


29/37

P+


30/37


31/37

%YM+, D +N%,*D< N P,T%'$(

*a potencia anteriormentemencionada es s!lo para un

impulsor8 por lo que la potencia totalrequerida para la a/itaci!n es de:


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V(*U('$)%TZ'%$',-

',%)M$'(


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Tabla 7+ Esti"a'o 'e in(ersi#n total 'el !ro$eso !ara $ubrir la 'e"an'aanual na$ional

CONCEPTO? USD

quipo Principal de Proceso 0P2 [ 6?8@36;@@

$nstalaci!n 075 de P [ 3?836;67$mpuestos # se/uros de Transportaci!n 035 de P2 [ 68?@3;6

$nstrumentaci!n 034 de P2 [ 9865@;??

Tu"eras8 vlvulas # accesorios 075 de P2 [ 3?836;67

(islamientos 04 de P2 [ ?8374;@6

$nstalaci!n l1ctrica 035 de P2 [ 68?@3;6

difcios #


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Tabla 3+ E(alua$i#n 'e $ostos 'e "aterias !ri"as

Baterias !ri"as !ara"e'io 'e $ulti(o

Costo=BP>

Costo=USD>

Canti'a' =>

Costo!or

ra"o=USD>

Canti'i'a' a

utili,ar!or

!ro$eso=@L>

Canti'a'utili,a'a

!or!ro$eso=

>

Canti'a'utili,a'a!or ao

=>

Costo !or ao=USD>

*- lisina [@7E;55 [47;E6 3 [47;E6 5;? 7;65? 694;3639 [?4?8@?6;59

*- tirosina [684?E [775;4 355 [7;73 5;?4 6;5574 449;6?@ [3E8795;63

*- ar/inina[38E73;55

[365;E4355

[3;63

5;3 3E;?536 ?76?;4@5 [78753;7

*-isoleucina[48?65;55

[7?;6355

[7;?

5;7 4@;956? @5?@;@3?6 [?98@E;@?

*-metionina[?894@;55

[3E7;E6355

[3;E6

5;54 E;955@ 33@3;?46 [?8?@3;93

*-triptoano[78?4@;55

[?7@;@6355

[?;7

5;? 7;65? 694;3639 [33837;77

*-Histidina[@8674;55

[46?;@5 355 [4;67

5;54 E;955@ 33@3;?46 [98749;4@

*-enilalanina[7875;55

[?63;69355

[?;63

5;7 4@;956? @5?@;@3?6 [398E9E;35

(denina [38?75;55 [E;@ 3 [E;@ 5;? 7;65? 694;3639 [6?58979;5

Uracilo[3853@;55

[@6;?75;3

[@6?;7

5;? 7;65? 694;3639 [786@@8E6;3

(cido succinico[487@;55

[7E?;44355

[7;E7

35 3E?5;36 ?76?4@;5 [E3E84@;?


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Tabla 2+ Esti"a'o 'e $ostos 'e ser(i$ios au&iliares

Ser(i$iosCosto

unitario=!esos>

Costounitario=USD>

Consu"o=1 $i$lo>

Costo=USD>@$i$lo

Consu"oTotal

Costo Total=USD>

Ele$tri$i'a' =F@>

5;3E.5;EE5.?;E

5;[email protected];5@??.5;?33

E?33;@[

E8?33;@533?59E4;6?

?[?7684@@;E5

Aua 'ePro$eso =L>

6?;E? 7;37\55 3E?[953;43

?793;6E9

[@638E39;57

827;/92:+2:

Tabla 16+ Esti"a'o 'e $ostos 'e ele$tri$i'a'

Pre$io@FCanti'a'

'e F

F 'el!ro$eso=1 $i$lo>

F 'el!ro$eso="es>

Costo"ensual=!esos>

Costo"ensual

=USD>

CostoTotal=USD>

Consu"ob.si$o

5;3E @4@4 @95;7@4

[9??;@4

[64;69

[464;6@

Consu"ointer"e'i

o5;EE 94

9494;EE399

9@[94?;65

[6@;9?

[4@3;64

Consu"oe&$e'ent

e?;E ]94

E5@3;@E3E@3;E3

4[

?998476;9?[

3E8644;5[

?778695;E

TotalAE?33;@

E77E3;?43@

[?9@85E;@@

[3E846;39

85:9/


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Tabla 12. Estimado del costo unitario de produccin del proceso para cubrir la demanda nacional

Concepto USD

A) Costo directo

Materia prima $ 5,567,744.48

Servicios Auxiliares $ 976,49.9

Ma!o "e o#ra supervisi%! &10' ()* $ 9+9,04.14

Ma!te!imie!to &+' -* $ +,56+.89

Sumi!istro "e operaci%! &10' Ma!te!imie!to* $ +56.+9

a#oratorio &15' Mo* $ 19,56.47

B) Costos fijos

Depreciaci%! &10 a/os, l!ea recta , valor "e rescate 10' -* $ 1,++5.+

Seuros &0.5 ' -* $ 640.7+

2e!ta "e terre!o &8' valor "el 3"iicio* $ 1,0+5.15

C) Gastos de planta&60' M* $ 557,4+5.89

D) Gastos generales

Distri#ucio! e!ta &10' ()* $ 9+9,04.14

A"mi!istracio! &15' M* $ 19,56.47

Utili"a"es "espues "e impuesto &15' "e retor!o so#re el )* $ +5,415.+9

mpuesto reparto "e utili"a"es &15 ' -* $ +1,079.74

(osto total "e pro"uccio! $ 9,+90,668.9+

(osto u!itario "e pro"uccio! $ 0.08


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',%'*U

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