Transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori kivun hoitoon

KÄYTTÖOPAS

Direct TENS™ 2

SISÄLLYS...

........................................................................................................................... Sivu 6

........................................................................................................................................... Sivu 9............................................................................................................................................................... Sivu 10

............................................................................................................. Sivu 11

...................................................................................................................................................................................... Sivu 14...................................................................................................................................................................... Sivu 14

............................................................................................................................ Sivu 14..................................................................................................................................... Sivu 15

............................................................................................................................................................................................... Sivu 19

............................................................................................................................................................... Sivu 19.............................................................................................................................................................. Sivu 20

............................................................................................................................................ Sivu 21.................................................................................................................................................................................. Sivu 21

.......................................................................................................................................................... Sivu 21

............................................................................................................................................................................. Sivu 22

............................................................................................................... Sivu 23

.................................................................................................................................................... Sivu 24.............................................................................. Sivu 24

PikaopasYleistietoja

1 Ennen käyttöä huomioitavat seikat

2 Kuinka Direct TENS™ -laite toimii?2.1 TENS-hoidon periaate2.2 Ohjelmien ja vastaavien käyttöaiheiden kuvaus

3 Valmistelu3.1 Paristojen asennus3.2 Elektrodien asetus, johtojen liittäminen3.3 Elektrodien valinta, hoito ja sijoitus

4 Hoito4.1 Terapian aloittaminen4.2 Terapian lopettaminen

5 Erityiset Direct TENS -toiminnot5.1 Hoitoajastin 5.2 Tehtaan oletusasetukset

6 Mitä tehdä, jos

7 Hoito, säilytys, paristojen vaihto, hävittäminen

8 Tilaustiedot, tekniset tiedot8.1 Sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät tiedot

Direct TENS™ 3

PIKAOPAS...

1. Asenna paristot

2. Kiinnitä vyökiinnitin ja sulje paristokotelo

3. Liitä elektrodit johtoon

4. Aseta elektrodit. Elektrodien sijoitus riippuu käyttöaiheesta, katso myös luku 2.2 / sivu 11

5. Liitä elektrodijohto laitteeseen

+

+

--

Direct TENS™ 4

6. Kytke hoitolaite päälle

7. Valitse ohjelma (mahdollista ainoastaan, kun teho = 0) Ohjelma riippuu käyttöaiheesta, katso myös luku 2.2 / sivu 11

TAI

8. Aseta voimakkuus valitulle kanavalle

9. Noin 10 sekunnin kuluttua painikkeet lukitaan automaattisesti hoitoparametrien tahattoman vaihtumisen estämiseksi. Poistaaksesi painikkeiden lukituksen, paina jompaakumpaa

painiketta (kanava 1 tai 2).

10. Lopettaaksesi hoidon, kytke yksinkertaisesti laite pois päältä virtakytkimellä. Kun hoitoajastin aktivoidaan, stimulaattori kytkeytyy automaattisesti pois päältä ohjelmoidun hoitojakson päätyttyä.

Huom: Vyökiinnitin voidaan kiinnittää tai poistaa tarvittaessa. Vyökiinnittimen kiinnitys-/poistotoimenpide löytyy sivulta 14, luku 3.1.

PIKAOPAS...

Direct TENS™ 5

• TuoteDirectTENS™kantaaCE-merkintääCE-0473(Ilmoitettulaitos:AMTACCertificationServicesLimited) osoittaen, että se noudattaa muutettua lääkinnällisiä laitteita koskevaa neuvoston direktiiviä 93/42/ETY jatäyttäätämändirektiivinliitteenIolennaisetvaatimukset.Siinäonulkoinenvirtalähde,jaseon luokiteltuluokanIIa-laitteeksi(MDD).

• LaitteessaontyypinBFliityntäosa.

• LaitetäyttäästandardinEN60601-1”Lääkinnällisetsähkölaitteet,Osa1:Yleisetturvallisuusvaatimukset” vaatimukset,sekästandardinEN60601-1-2”Sähkömagneettinenyhteensopivuus–lääkinnälliset sähkölaitteet”häiriönsietovaatimukset.

• Tämäkäsikirjaonolennainenosalaitetta,jasetuleepitääainalaitteenläheisyydessä.Tässäkäsikirjassaannettujentietojen ehdoton noudattaminen on edellytys laitteen käytölle tarkoitetulla tavalla ja oikealle käytölle käyttäjän turvallisuuden varmistamiseksi.

Ota huomioon, että useisiin kappaleisiin asiaankuuluvat tiedot annetaan ainoastaan kerran. Tämän vuoksi, lue koko käsikirja kertaalleen läpi huolellisesti.

• Laitteenkäyttäminenmuihinkuintässäkäsikirjassamainittuihinkäyttötarkoituksiineiolesallittua.

• Tässäkäsikirjassaannetutturvallisuustiedotonluokiteltuseuraavasti:

• MitäänosaatästäkäsikirjastaeisaakopioidailmanDJO:nkirjallistalupaa.

• Laitteessakäytetytsymbolit

YLEISTIETOJA...

Varoitus

Ilmaiseevaaraa.Josvaaraaeivältetä,sevoijoh-taa kuolemaan tai vakavaan loukkaantumiseen.

Huomio

Ilmaiseemahdollistavaaraa.Josvaaraaeivältetä, se voi johtaa lievään loukkaantumiseen ja/tai tuotteen/omaisuuden vahingoittumiseen.

Huomio, lue mukana toimitetut ohjeet

PotilasosatyyppiBF–Bodyfloating(potilaseritys sähköiskulta)

Laite noudattaa lääkinnällisiä laitteita koskevaa neuvos-tondirektiiviä93/42/ETY,AMTACCertificationServicesLimitedin testaama ja hyväksymä

Älä hävitä lajittelemattoman kotitalousjätteen mukana

ManufacturerDJO - LLC1430 Decision StreetVista - CA 92081USA

0473

EC REP

EU Authorized RepresentativeMDSS GmbHSchi�graben 4130175 HannoverGermany

Storage temperature: from-20˚C to 45˚CMax. relative humidity: 75%Atmospheric pressure: from 700hPa to 1060hPa

Manufacturer

DJO

- LLC1430 D

ecision StreetVista - CA 92081USA

0473

ECREP

EU Authorized Representative

MD

SS GmbH

Schi�graben 4130175 H

annoverGerm

any

Storage temperature: from

-20˚C to 45˚CM

ax. relative humidity: 75%

Atmospheric pressure: from

700hPa to 1060hPa

DJOFranceS.A.S.CentreEuropéendeFret3ruedeBethar64990 MouguerreFrance

Direct TENS™ 6

Käyttötarkoitus

Direct TENS™ on transkutaaninen sähköinen hermostimulaattori. Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) käyttää sähköpulsseja, jotka kuljetetaan ihon läpi kutaanisiin (ulompiin) ja afferentteihin (syvempiin) hermoihin, kivun lievittämiseen. Toisin kuin iholla käytettävillä lääkkeillä ja voiteilla, TENS-hoidolla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia. Käytä Direct TENS™ -laitetta ainoastaan tässä käsikirjassa kuvatulla tavalla. Stimulaattoria ei ole sallittua käyttää muulla tavoin.

Käyttöaiheet

• DirectTENS™-laitettavoidaankäyttääerityyppistenakuuttien ja kroonisten kipujen lievitykseen, kuten

• Nivelkipu(esim.polvi-,lonkka-artroosi)

• Selkärangastalähtöisinolevakrooninenkipu

• Liikuntaelimistönrappeumasairaudet

• Jännityspäänsärky

• Säteileväkipu(esim.selkäkipu, servikobrakiaalinenoireyhtymä)

• Amputaatiotyngänkipu/aavesärky

• Reumasairauksistaaiheutuvakipu

Vasta-aiheet

ÄläkäytäDirectTENS™-laitettaseuraavissatilanteissa:

• Jossinullaonimplantoitukeinotekoinensydämentahdistin, joka toimii vain silloin, kun sydämen oma tahdistuseitoimi,sydämensisäisendefibrillaattori,

tai muita aktiivisia implantteja

• Diagnosoimatonkipu,kunnessyyonvarmistettu

• Epilepsia

• Raskaudenaikana(elleihoitava gynekologisi ole hyväksynyt käyttöä)

Hoitoa ei tule koskaan käyttää implanttien, kuten sisäkorvaimplanttien, sydämentahdistimien, luusto- tai sähköisten implanttien, läheisyydessä.

Älä käytä stimulaatiota metallin läheisyydessä. Poista korut, lävistykset, soljet tai muut poistettavat metallituotteet tai -laitteet stimuloitavalta alueelta.

Älä yritä asettaa elektrodeja ilman apua mihinkään vartalon osaan, joka ei ole suoraan näkyvilläsi.

Älä stimuloi kaulan etu- tai sivuosaa välttääksesi verenpaineen putoamisen. Lisäksi, elektrodien kiinnittäminen päähän ei ole sallittua.

Tätä laitetta ei pidä käyttää kipuoireiden paikalliseen lievitykseen, ellei diagnoosia ole selvitetty tai ellei ole diagnosoitu kipusyndroomaa.

Bioyhteensopivuus

Ne Direct TENS™ -laitteen osat, jotka tulevat kosketuksiin käyttäjän kanssa, kun laitetta käytetään tarkoitetulla tavalla, on suunniteltu täyttämään sovellettavien standardienbioyhteensopivuusvaatimukset.

1. ENNEN KÄYTTÖÄ HUOMIOITAVAT SEIKAT...

Direct TENS™ 7

• Magneetti-jasähkökentätvoivathaitatalaitteenasianmukaista toimintaa. Älä käytä Direct TENS™ -laitetta laitteiden läheisyydessä, jotka

lähettävät korkean määrän sähkömagneettista säteilyä, kuten röntgenlaitteet, magneettikuvauslaitteet, radiojärjestelmät

ja matkapuhelimet. Nämä laitteet voivat vaikuttaa Direct TENS™ -laitteen lähtötehoon. Pidä laite poissa tällaisten laitteiden läheisyydestä ja varmista sen suorituskyky ennen käyttöä (kohta”Hoito”).Eisaakäyttää lyhytaaltohoitolaitteen lähellä.

• IrrotaDirectTENS™-stimulaatioelektroditennensähkökirurgistenlaitteidentaidefibrillaattorienkäyttöä. Muutoin palovammoja voi syntyä elektrodien alla olevaan ihoon ja Direct TENS™

-laite voi tuhoutua.

• VältäDirectTENS™-laitteenjasähköistenpotilaanvalvontajärjestelmien samanaikaista käyttöä. Direct TENS™ -laite saattaa haitata näiden järjestelmien asianmukaista toimintaa, vaarantaen valvonnan laadun.

• Äläkäytäuseampaakuinyhtä stimulaattoria kerrallaan.

• Vältästimulaatiotasydämesiläheisyydessä,ellet ole saanut lääkärisi hyväksyntää.

• Pidästimulaattoripoissalastenulottuvilta.

• Josoletlääkärinhoidossa,kysyneuvoalääkäriltäsiennen tämän laitteen käyttöä.

• Josoletsaanutlääke-taifysikaalistahoitoa kipuusi, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen tämän laitteen käyttöä.

• Joskipusieihelpota,paheneetaijatkuuyli viisi päivää, lopeta laitteen käyttö ja kysy neuvoa lääkäriltäsi.

• Äläasetaelektrodejakurkunalueelletaikaulaan,sillä tämä voi aiheuttaa vakavia lihassupistuksia, jotka johtavat hengitystien tukkiutumiseen, hengitysvaikeuksiin tai sydämen rytmin tai verenpaineen haittavaikutuksiin.

• Äläkäytästimulaattoriakylvyssä,suihkussa tai kosteassa ympäristössä (saunassa, vesiterapiassa, altaissa, jne.).

• Äläkäytästimulaattoriaajaessasi,käyttäessäsikoneita,tai minkään aktiviteetin aikana, jolloin sähköstimulointi voi aiheuttaa sinulle loukkaantumisriskin

• Stimulaatiotaeisaatehdäturvonneen,infektoituneeneikä tulehtuneen ihon päällä eikä iholla, jolla on sairaalloisia muutoksia, esim. laskimotulehdus, laskimontukkotulehdus, suonikohjuja jne.

• Stimulaatiotaeisaatehdäsyöpäistenalueiden kohdalla tai niiden läheisyydessä.

• Äläkoskaanteeminkäänstimulaatioistunnonensimmäistä 5 minuuttia seisoen. Varmista, että istut tai makaat. Harvinaisissa tapauksissa, hermostuneen luonteenlaadun omaavat henkilöt saattavat kokea äkillisesti laskevasta verenpaineesta tai sydämen sykkeen hidastumisesta johtuvan pyörtymisen.

Tämä on psykologinen vaste, jonka laukaisee toimenpiteestä aiheutuva pelko.

• Äläkoskaankytkestimulaatiojohtojaulkoiseenvirtalähteeseen, koska tähän sisältyy sähköiskun riski.

• Äkillisetlämpötilanvaihtelutvoivataiheuttaakondensoitumista stimulaattorin sisällä. Tämän

vuoksi laitteen on annettava saavuttaa huonelämpötila ennen käyttöä.

• Äläkoskaankäytäelektrodejakontralateraalisesti,ts. älä käytä kahta samaan kanavaan liitettyä napaa vartalon vastakkaisissa osissa.

• Stimuloivarovaisestihoitaessasirasitusrintakipuaja sydämen rytmihäiriöistä kärsivien potilaiden rintakehän aluetta.

Varoitukset

Direct TENS™ 8

Käyttäjän vaara ja mukavuus

• Tarkastastimulaattorinjasenlisälaitteidenehjyysennenkäyttöä. Joshavaitsetmerkkejävaurioista,äläkäytästimulaattoria.

• Käytäainoastaanalkuperäisiälisävarusteita(elektrodeja,johtoja).

• Äläkäytästimulaattorianukkuessasi.

• Äläavaaparistokoteloastimulaattorinollessakäynnissä.

• Olevarovainen,jossinullaontaipumussisäiseenverenvuotoon,esim.vammantaimurtumanseurauksena.

• Kysyneuvoalääkäriltäsiennenlaitteenkäyttöähiljakkointehdynleikkaustoimenpiteenjälkeen,koska stimulaatio voi keskeyttää parantumisprosessin.

• Kytkestimulaattoriainapoispäältäennenkuinirrotatmitäänstimulaatiojohtojaistunnonaikana.

• TENSonsymptomaattinenhoitojasetukahduttaakivuntunteen,jokamuutentoimiisuojamekanismina. TENS laitteilla ei ole mitään parantavaa arvoa.

• Olevarovainen,josstimulaatiotatehdäänihoalueilla,joillaeiolenormaaliatuntoa.

• Kiinnitäelektroditsiten,ettäniidenkokopintaonkiinniihossa.

Laitevaurio

• PoistaparistotDirectTENS™-laitteesta,jossitäeikäytetäpitkäänaikaan(yli3kuukauteen).

• Nesteitätaiepäpuhtauksia(maa-ainesta,metallia,jne.)eisaapäästästimulaattorinsisälle.Josnesteitä on päässyt stimulaattorin sisään, tai jos se on vahingossa upotettu nesteeseen, lopeta sen käyttö japalautaseDJO:lletarkastettavaksi.

Huomio

Direct TENS™ 9

2. KUINKA DIRECT TENS™ -LAITE TOIMII...

Direct TENS™ -laite lähettää sähköpulsseja hermoihin iholle kiinnitettyjen elektrodien kautta. Tämä estää kipuimpulssit. Neljäelektrodia–kaksikullekinkanavalle–voidaanliittäälaitteeseen.Kivunlievitysontehokkaintastimulaationaikana, mutta vaikutus voi kestää hoidon jälkeen. Lisäksi, TENS-hoito lisää verenkiertoa. Voit käyttää Direct TENS™ -laitetta milloin tahansa kivunlievitykseen ja lihasten rentouttamiseen. Kunkin hoitojakson tulisi kestää vähintään 30 minuuttia, ja sitä voidaan jatkaa useita tunteja.

Tänne liität elektrodien johdot.

Näitä painikkeita käytetään virran, ja täten stimulaation voimakkuuden, lisäämiseen: Lisää voimakkuutta hyvin varovaisesti!

Tätä painiketta käytetään stimulaattorin kytkemiseen päälle ja pois päältä. Jos stimulaatiota ei aloiteta noin 5 minuutin kuluessa, stimulaattori sammuu automaattisesti säästääkseen paristoja.

Nämä ovat pikavalintapainikkeita käyttöaiheeseen liittyvän ohjelman valitsemiseen.

Näitä painikkeita käytetään yhden 13 ohjelmasta valitsemiseen.

Näitä painikkeita käytetään voimakkuuden vähentämiseen ja lukittujen painikkeiden avaamiseen käytön aikana.

Direct TENS™ 10

2.1. TENS-hoidon periaate

KaksikiputeoriaanäyttelevätmerkittäväärooliaDirectTENS™-laitteenkäytössäjaparametriasetuksissa:

• Porttikontrolliteoria, WALL ja MELZACK (1965)• Endorfiiniteoria,ERIKSONjaSJÖLUND(1979)

Porttikontrolliteorian mukaan, heikot TENS-impulssit estävät kipuimpulssien kulkeutumisen aivoihin (sensorinen stimulaatio).ERIKSONjaSJÖLUNDhavaitsivat,ettävoimakkaatTENS-impulssitlisäävätsisäistenaineiden(esim.endorfiinien)vapautusta, jotka myös lievittävät kipua (motorinen stimulaatio).

Teoria Porttikontrolliteoria Endorfiiniteoria

Periaate Sensoristen hermojen kautta Motoristen hermojen kautta

Intensiteetti Matala, kevyesti kihelmöivä Korkea, juuri siedettävä

Impulssinleveys1 Lyhyt, esim. 100 µs Pitkä, esim. 250 µs

Taajuus1 100 Hz 2-10 Hz

Lihassupistus Ei Kyllä

Alkava kivunlievitys Nopeasti Hitaasti(20–60minuuttia)

Kivunlievityksen kesto Lyhyt (5-15 minuuttia) Pitkä(30minuuttia–12 tuntia tai pidempään)

Hoidon kesto Pysyvä 30–60minuuttia,3-5kertaa/päivä

1 Käytön helpottamiseksi, intensiteetti ja pulssinleveys ovat yhdistettynä Direct TENS™ -laitteessa. (matala intensiteetti = lyhyt pulssinleveys, korkea intensiteetti = pitkä pulssinleveys)

Direct TENS™ 11

2.2. OHJELMIEN JA VASTAAVIEN KÄYTTÖAIHEIDEN KUVAUS...

Ohjelma Stimulaatio Taajuus (Hz) Yleiset käyttöaiheet Edut

1 1 impulssi 2 sekunnin välein 0.5 Kaada TENS(vastaa akupunktiota)

Ihanteellinenherkille ihmisille

Tukee akupunktiohoitoa

2 Kaksoispulssi 20 Hz taajuudella (pulssiero 3 ms)

20 Kaularankasyndrooma

Jännittyneetlihakset

Lihasten rentoutus kaksoispulsseilla

3 Korkea taajuus, 1000 Hz 1000 Akuutti, voimakas selkäkipu (lanneranka)

Voimakas kivunlievitys

Lyhyt, erittäin intensiivinen TENS-hoito

4 Bimodaalinen Kanava 1 = 100 HzKanava 2 = 4 Hz

Jännityspäänsärky

Niska- / selkäkipu

Säteilevä kipu

Samanaikainen hoito korkealla ja matalalla taajuudella 2-kanavatilassa, kanavan 1 stimulaatio toimii päällekkäin kanavan 2 matalan taajuuden stimulaation kanssa

5 Purske, 3 sekunnin työvaihe ja 2 sekunnin lepovaihe

Työ = 100 HzLepo = 0 Hz

Jännittyneetlihakset

Amputaatiotyngän kipu / aavesärky

Vyöruusu

Sympaattinen refleksidystrofia(RSD)

Helposti siedettävä stimulaatio kroonisille kiputiloille

Sensorinen sekä motorinen stimulaatio

6 Vastaa ohjelmaa 5, mutta kanavien 1 ja 2 vaihtelevat ja pidemmät työ-/lepoajat ovat 6 sekuntia

Työ = 100 HzLepo = 0 Hz

Katso ohjelma 5 Vastaa ohjelmaa 5, mutta kanavat 1 ja 2 vaihtelevat

7 Voimakkuus vähenee 40 % 0,5 sekunnin välein

100 Alaselkäkipu

Nivelkipu

Vastaa hierontaa

Vaikuttaa sekä sensorisella että motorisella tasolla

Välttää tottumista

Direct TENS™ 12

Ohjelma Stimulaatio Taajuus (Hz) Yleiset käyttöaiheet

Edut

8 Voimakkuuden ja taajuuden satunnainen modulaatio (50 % asetetusta voimakkuudesta ja 8 eri taajuuden modulaatio, 2-150 Hz)

Satunnainen modulaatio

Kroonista kipua estävä hoito

Välttää tottumista

Sensorinen sekä motorinen stimulaatio

9 Jatkuva 2–150 Standardi TENS Nopea kivunlievitys akuuteissa kiputiloissa

Nopea hoidon hyväksyntä

Erilaiset ohjelmoitavat taajuudet, esim.

100 Hz = Standardi 2 Hz = Vastaa akupunktiota

10 Purske, 2 sekunnin työvaihe ja 2 sekunnin lepovaihe

Työ=2–150Hz

Lepo = 0 Hz

Pitkäaikaishoito Klassinen purske

Miellyttävä stimulaatiomuoto

Vähentää lihasväsymystä

Pidentää paristojen käyttöikää

11 Yhdistetty taajuus Vaihe1=2–150Hz

Vaihe 2 = 50 % työtaajuudesta

Voimakas kipu Miellyttävä stimulaatio myös korkeammilla voimakkuuksilla

Syvien afferenttien hermosäikeiden pysyvä stimulaatio moduloidun lihasaktivaation avulla

12 Multimodulaatio 2–150 Krooninen kipu Välttää tottumista

Samanaikainen sensorinen ja motorinen stimulaatio

Kiinteä modulaatio-ohjelma voimakkuudelle ja taajuudelle

13 Yksinkertainen moduloitu pulssi (SMP), voimakkuuden modulaatio täysin vastakkainen taajuusmodulaatioon nähden kiinteän 12 sekunnin syklin mukaisesti

2–150 Krooninen kipu Välttää tottumista

Samanaikainen sensorinen ja motorinen stimulaatio

Voimakkuuden ja taajuuden modulaatio kiinteän ohjelman mukaan, mutta täysin vastakkaisesti, ts. kun voimakkuus lisääntyy, taajuus alenee ja päinvastoin.

Direct TENS™ 13

Taajuuden valinta ohjelmille 9-13

2 – 60 Hz 60 – 150 Hz

Suositeltava kroonisen kivun hoitoon Suositeltava akuutin kivun hoitoon

Taajuutta voidaan säätää manuaalisesti standardeilla TENS-ohjelmilla 9-13.Mahdollisetasetukset:2,10,20,40,60,100,125,150HzTehdasasetukset ohjelmille 9-12 ovat 100 Hz ja 125 Hz ohjelmalle 13.

Taajuuden vaihtaminen:

1. Kytke laite päälle ja valitse yksi ohjelmista 9-13

2. Paina ohjelmanvalintapainikkeita samanaikaisesti ja vapauta ne.

3. Valitse asetustaajuus käyttäen voimakkuuspainikkeita

4. Paina kahta ohjelmanvalintapainiketta uudelleen tai kytke laite pois päältä tallentaaksesi asetukset.

Direct TENS™ 14

3. VALMISTELU...

3.1. Paristojen asennus

• Säädävyökiinnitintä,kunnesseosoittaaoikealle90°kulmassa. (Kuva 3-1)

• Painaparistojenkanttaalasjanosta.(Kuva3-2)• Asennaparistotkuvassaosoitetullatavalla. Noudata oikeaa napaisuutta, katso paristokotelon tarra. (Kuva 3-3)• Laitaparistojenkansitakaisinpaikalleenjasuljekotelo.

Huomautuksia:• KäytäainoastaanuusiaAA-tyypinparistoja.• Voitkäyttäävyökiinnitintätaiollakäyttämättäsitä,

kutenhaluat.Avaaparistokotelo.Joshaluatpoistaakiinnittimen,vedäsitäulosvasemmalle.Joshaluatkiinnittää kiinnittimen, työnnä se pidikkeeseen vasemmalta. Kun suljet paristokotelon, vyökiinnitin lukkiutuu laitteeseen automaattisesti. (Kuva 3-4)

• Hävitäkuluneetparistotpaikallistenjakansallistensäännösten mukaisesti.

3.2. Elektrodien asetus, johtojen liittäminen

• Liitäensinelektrodijohdotelektrodeihin(Kuva3-5).(Elektrodiliittimien väri on epäolennainen.)

• Kuorielektroditulossuojapaperistaan.Säilytäsuojapaperi ja -pussi, koska elektrodit kiinnitetään takaisin suojapaperiin käytön jälkeen ja säilytetään pussissa(katsomyös3.3.2”Elektrodienhoito”).

• Asetaelektroditvarovaisestiiholle(katsomyös3.3.3”Elektrodiensijoitus”).

• LiitäelektrodijohdotDirectTENS™-laitteeseen (Kuva 3-6).

Kuva 3-1 Vyökiinnittimen kääntäminen

Kuva 3-2 Paristokotelon avaaminen

Kuva 3-3 Paristojen asennus

Kuva 3-4 Vyökiinnittimen poistaminen/kiinnittäminen

Kuva 3-5Elektrodijohdon liittäminen elektrodeihin

Kuva 3-6Elektrodijohdon liittäminen laitteeseen

Direct TENS™ 15

3.3. Elektrodien valinta, hoito ja sijoitus

3.3.1. Elektrodien valinta

Käytä suuria elektrodeja (esim. 50 x 90 mm, ostettava erikseen) suurille vartalonalueille (esim. selkä, jalka) ja yleisille kiputiloille.Käytä pieniä elektrodeja (esim. 50 x 50 mm) pienille vartalonalueille (esim. kasvot, käsi) ja syvään, paikalliseen kipuun.

3.3.2. Elektrodien hoito

Toimitettuja elektrodeja voidaan käyttää vähintään 20 kertaa, kun niitä käsitellään ja huolletaan asianmukaisesti.

Tärkeääpitkänkäyttöiänvarmistamiseksi:

• Puhdistaasetuspaikanihomiedollasaippuavedelläennen elektrodien kiinnitystä. Huuhtele iho puhdistuksen jälkeen perusteellisesti vedellä,

ja kuivaa iho huolellisesti.• Kuivatelektrodit,jotkakiinnittyvätheikosti,voidaan

kunnostaaseuraavasti:levitäpienimäärävettäkiinnityspinnalle sormenpäälläsi.

• Vaihdaelektrodit,josihokosketusonhuonotai jos johdin on toistuvasti avoinna.• Poistaelektroditvetämälläniidenreunoista. Älä vedä johdosta.• Kiinnitäelektrodituudelleensuojapaperiinsakäytön

jälkeen. Säilytä elektrodit pusseissaan.• Säilytäelektroditjääkaapissa,josmahdollista. Älä säilytä niitä lämpimissä huoneissa.• Suosittelemmeniidenihoalueidenajamistapaljaaksi,

joihin elektrodit asetetaan, jos ne ovat hyvin karvaisia. Ajaminen ärsyttää ihoa. Odota tämän vuoksi 24 tuntia ajamisen jälkeen, ennen kuin kiinnität elektrodit.

Voit aloittaa hoidon tämän jälkeen.• Äläjätäelektrodejakiinniihoosipidemmäksiaikaa.

Poista elektrodit kunkin käyttökerran jälkeen. Aseta elektrodit eri paikkoihin ihoärsytyksen välttämiseksi. Samasta syystä johtuen, puhdista iho huolellisesti hoidonjälkeen.Joshavaitsetihoärsytystä,kysyneuvoalääkäriltäsi ja keskeytä hoito, kunnes ihoärsytys häviää.

Direct TENS™ 16

3.3.3. Elektrodien sijoitus

Joslääkärisionnäyttänytsinulleparhaatasetuspaikat, suosittelemme niiden käyttöä.Muutoinkuvat3-7–3-11esittävätmahdolliset elektrodiasettelut. Kuvat3-12–3-21esittävätelektrodiasetteluterikäyttöaiheille. Tarkasta kuitenkin, että asettelu on soveltuva ja muokkaa tarvittaessa.Kivun sijainnista ja syystä riippuen, elektrodit voidaan asettaa akupunktiopisteisiin tai tietyille dermatomisille alueille.Muissa tilanteissa suosittelemme elektrodien asettamista kipukeskuksen ympärille, 3-5 cm etäisyydelle (missä kipu tuntuu).

Huomautuksia:

• Käyttöaihekohtaistenohjelmien valinnasta löydät tietoa kohdan 2.2 huomautuksista.

• Noudatakohdassa3.3.2oleviahoito-ohjeitaennenelektrodien asettamista.

• Soveltuvuudenmukaan,voitkäyttäämyösainoastaankahta elektrodia (yksi kanava).

Kuva 3-8 Diagonaalinen sijoitus (esim. olkapää tai polvi)

Kuva 3-9 Rinnakkainen sijoitus (esim. arpeutuneeseen kudokseen) Kuva 3-10 Suljeasento

HuomioEpäonnistunut stimulaatio, ihoärsytys, toimintahäiriö–• Käytäainoastaanjärjestelmänmukana

toimitettujaalkuperäisiäelektrodejajaDJO:ntoimittamia vaihtoelektrodeja.

• Kiinnitäelektroditainoastaanehjälleiholle,vältä ihoalueita, joissa on heikentynyt herkkyys.

• Varmista,ettäelektrodinjaihonvälilläonhyväkosketus. Vaikka stimulaattori sammuu, kun elektrodin ja ihon välinen kosketusvastus on liian korkea, huonot elektroditekniikat voivat aiheuttaa ihoärsytystä elektrodien alle.

Kuva 3-7 Bilateraalinen sijoitus (esim. servikaalinen toimintahäiriö)

Direct TENS™ 17

Kuva 3-13 Elektrodien asetus olkaniveleenKäyttöaiheet:esim. Yleinen kipu olkapäässä, bursiitti

Kuva 3-12 Elektrodien asetus lapaluuhun Käyttöaiheet:esim. Yleinen kipu olkapäässä ja päänsärky

Kuva 3-11 Elektrodien asetus olkapäähän ja lapaluuhun liittyvissä kiputiloissa

Kuva 3-14 Elektrodien asetus kaularankaanKäyttöaiheet:esim. nikamavälilevyn tai nikaman kaarinivelongelmien, kaularankasyndrooman, kervikaalisyndrooman, jännityspäänsäryn, migreenin aiheuttama kipuSuositeltava elektrodien sijoitus: Diagonaalinen

Kuva 3-15 Elektrodien asetus kaularankaan Kuva vaihdettavaKäyttöaiheet:esim. lihasten tai pehmytkudoksen kiputiloihin, katso myös Kuva 3-15Suositeltava elektrodien sijoitus:Rinnakkainen

Direct TENS™ 18

Kuva 3-16 Elektrodien asetus polviniveleenKäyttöaiheet:esim. polvinivelen artroosi (gonartroosi), yleinen kipu polvessa, TEPSuositeltava elektrodien sijoitus:Kiinnitä elektrodit pinnallisten ihohermojen yläpuolelle tai polvinivelen ympärillä oleviin akupunktiopisteisiin.Elektrodien asettelu voi olla rinnakkainen, mediaalinen, lateraalinen tai ristikkäinen polven ylä- tai alapuolella.

Kuva 3-18 Elektrodien asetus selkäänKäyttöaiheet:Radikulaarinen (säteilevä) kipuSuositeltava elektrodien sijoitus:Kanava 1 proksimaalisesti ja distaalisesti kipualueeseen nähden, kanava 2 hermon yläpuolelle.

Kuva 3-19 Elektrodien asetus selkäänKäyttöaiheet:Radikulaarinen (säteilevä) kipu (vaihtoehto)Suositeltava elektrodien sijoitus:Kanava 1 proksimaalisesti ja distaalisesti kipualueeseen nähden, kanava 2 hermon yläpuolelle.

Kuva 3-20 Elektrodien asetus aavesärkyä varten, versio 1

Kuva 3-21 Elektrodien asetus aavesärkyä varten, versio 2

Kuva 3-17 Elektrodien asetus selkäänKäyttöaiheet:esim. lannerankasyndrooma, lonkkahermosärky, pseudoradikulaarinen selkäkipuSuositeltava elektrodien sijoitus: paraspinaalisesti, proksimaalisesti ja distaalisesti kipualueeseen nähden. Kanavat 1 ja 2 diagonaalisesti

Direct TENS™ 19

Lisäksi, kuvakkeita voi ilmestyä näytölle

4.1. Terapian aloittaminen

• Kytkestimulaattoripäälle.

Kun stimulaattori on kytketty päälle, näytöllä näkyy lyhyesti ohjelmistoversio. Toimintatesti, jossa kaikki näyttöilmaisimet näkyvät lyhyesti, suoritetaan. Aloitusruutu tulee näkyviin seuraavaksi (Kuva 4-2).Kun aloitusruutu näytetään, laite on onnistuneesti läpäissyt toimintatestin.Joskirjain”E”näytetäänaloitusruudunsijaan,stimulaattori on viallinen ja se tulee vaihtaa. Älä käytä tätä stimulaattoria enää.

Aloitusruudullanäet:- Jäljelläolevanstimulaationkeston- Stimulaation voimakkuuden (osoitus valitusta

voimakkuustasosta, säädettävissä 0,5 kynnyksinä0:sta60:een)- Valitun ohjelman

• Valitseohjelmajokopikavalintapainikkeillataiohjelmanvalintapainikkeilla.

• Vähennäkanavan(1tai2)stimulaatiovoimakkuutta

painamalla vastaavaa painiketta.

Lisää voimakkuutta erittäin varovaisesti ja pienin lisäyksin. Valitse taso, joka aiheuttaa miellyttävän tuntemuksen, joka on selkeästi tunnettavissa.

4. HOITO...

Painikkeetonlukittu(automaattinentoiminto):Painikkeetlukitaanautomaattisesti10sekunninkuluttua siitä, kun virran voimakkuus on asetettu, tahattoman aktivaation estämiseksi. Painikkeiden

lukitus voidaan avata painikkeella tai kytkemällä laite pois päältä.

Virtapiirikatkeaa(katsoluku6”Mitätehdä,jos...)

Paristot täytyy vaihtaa. Kun näet tämän kuvakkeen, vaihda paristot niin pian kuin mahdollista.

Stimulaation kesto

Valittu ohjelma

Stimulaation voimakkuus

Kuva 4-1 Stimulaattorin kytkeminen päälle

Käyttötietoja

• Voitkeskeyttäähoidonmillointahansapainamallavirtakytkintä.• Josstimulaattoriaeikäytetä,sesammuuautomaattisestinoin5minuutinkuluttua.• Kunhoitoajastinaktivoidaan,laitekytkeytyyautomaattisestipoispäältäohjelmoidunhoitojaksonpäätyttyä. Jäljelläolevahoitoaikailmoitetaanainanäytössä.• Ohjelmavoidaanvaihtaaainoastaansilloin,kunkummankinkanavantehoon0.

Kuva 4-2 Aloitusruutu

Direct TENS™ 20

4.2. Terapian lopettaminen

Direct TENS™ -laitteen oletusasetuksena on jatkuva toiminta.Joshaluatlopettaahoidon,kytkelaitepois päältä virtakytkimellä.Kun hoitoajastin aktivoidaan, laite kytkeytyy automaattisesti pois päältä ohjelmoidun hoitojakson päätyttyä.Jäljelläolevaaikailmoitetaannäytönyläosassa.Tarkasta, että Direct TENS™ -stimulaattori on kytketty pois päältä ennen kuin poistat elektrodit.

• Joshoitoajastintaeioleaktivoitu,kytkeDirectTENS™-stimulaattori pois päältä virtakytkimellä.

• Poistaelektroditerittäinvarovaisesti.Älä vedä johdoista, vaan elektrodista.

• Kiinnitäelektrodiuudelleensuojapaperiinsa.Muistakiinnittää elektrodi sille puolelle, jossa on merkintä

”on”,eikäsillepuolelle,jossaonmerkintä”no”.

• Irrotaelektroditjohdosta.

• Puhdistaihomiedollasaippualiuoksella.

• Käyttökelvottomatelektroditvoidaanhävittäänormaalin kotitalousjätteen mukana.

Direct TENS™ 21

5. ERITYISET DIRECT TENS™ -TOIMINNOT...

5.1 Hoitoajastin

Direct TENS™ -stimulaattori on varustettu hoitoajastustoiminnolla. Kun ajastin on aktivoitu, jäljellä oleva hoitoaika ilmestyy näytölle. Kun tämä jakso on kulunut, laite sammuu automaattisesti. Voitasettaaseuraavathoitoajat:

• 1-59minuuttia1minuutinlisäyksinä• 1-24tuntia30minuutinlisäyksinä• Jatkuvatoiminta,näkyynäytöllämuodossaCONT. (tämä on oletusasetus), ajastinta ei ole aktivoitu

Noudata näitä vaiheita aktivoidaksesi ajastimen:

• Painaohjelmanpikavalintapainikettaalaselkä/lonkkajapidäsepainettuna.

• Painasenjälkeenvirtakytkintäkytkeäksesilaitteenpäälle.

• Näytössänäkyy”Aika”jatällähetkelläasetettuhoitoaika(oletusasetus:CONT.).

• Painavoimakkuudensäätöpainikkeitakanavalle2asettaaksesihoitoajan.Painikkeellavalitsetpidemmän

ajan,painikkeellalyhyemmänajan.Palaaaikaan00:00asettaaksesijatkuvantoimintatilan(CONT.).

• Kytkestimulaattoripoispäältätallentaaksesiajastusasetukset.Kunkytketstimulaattorinuudelleenpäälle,tallentamasi ajastusasetus näytetään.

5.2 Tehtaan oletusasetukset

• Pidäohjelmanvalintapainiketta painettuna.

• Painasenjälkeenvirtakytkintä kytkeäksesi laitteen päälle.

• NäytössänäkyyDATA000000vilkkuvana.

• Painaseuraavaksikahtavoimakkuudenvähennyspainiketta samanaikaisesti kanaville 1 ja 2 palauttaaksesilaitteentehdasasetukset:

- Kaikki tallennetut tiedot poistetaan. - Ajastustoiminto poistetaan käytöstä. - Ohjelman lukitus poistetaan käytöstä. - Kaikkien ohjelmien taajuus palautetaan oletusarvoonsa. - Ohjelma 9 valitaan. - Aloitusruutu näytetään.

Direct TENS™ 22

6. MITÄ TEHDÄ, JOS...

...stimulaatio tuntuu epämiellyttävältä tai erilaiselta kuin viime kerralla

• Tarkasta- Onko laitteen asetuksia muutettu?- Ovatko elektrodit oikein sijoitettuna ja asetettuna iholle? Huonosti kiinnittyvät elektrodit tulee vaihtaa.- Onko iho ärtynyt?

...stimulaatio on heikko tai ei tunnu

• Tarkasta- Ovatko elektrodit asetettuna kunnolla iholle? Huonosti kiinnittyvät elektrodit tulee vaihtaa.- Näkyyköparistonvaihtosymbolinäytöllä,tarvitseekoparistotvaihtaa?(Katso”Paristojenvaihto”luvussa7.)- Näkyykö”virtapiirikatkennut”-kuvakenäytöllä?Tämäkuvakeilmestyynäytölle,kunelektrodinjaihonvälinen

vastus on liian korkea. Syinä voivat olla heikko elektrodin kiinnitys tai katkennut virtapiiri. Kunvirtapiirikatkeaa,tehoputoaa0:aan.Tarkastatässätapauksessaonkoelektrodijohtooikeinliitettynä

laitteeseenjaonkoelektroditkytkettykunnolla.Josongelmajatkuu,elektrodijohtoontodennäköisestirikkoutunut, ja se tulee vaihtaa.

...kirjain ”E” näkyy näytöllä aloitusruudun sijaan

Tässätapauksessalaiteonviallinen,eikäsitätulekäyttää.PalautalaiteDJO:llevaihdettavaksi.

...laitetta ei voi kytkeä päälle

• Tarkasta- Ovatko paristot asennettuna?- Ovatko paristot oikein asennettuna?- Ovatko paristot ladattuja?

Direct TENS™ 23

7. HOITO, SÄILYTYS, PARISTOJEN VAIHTO, HÄVITTÄMINEN...

Hoito, kunnossapito

• Kytkelaitepoispäältäennenpuhdistusta.Puhdistasesenjälkeenkosteallaliinalla.Nesteitäeisaapäästälaitteensisälle. Käytä tippaa astianpesuainetta itsepäisten tahrojen poistamiseen tarpeen mukaan.

• Äläkäytähankaaviaaineitataimuitakotitalouspuhdistusaineita.

• Puhdistaaksesijohdon,irrotaselaitteestajapyyhisekosteallaliinalla.Äläkoskaanupota johtoa mihinkään nesteeseen.

• DirectTENS™-laiteeivaadisäännöllistäkunnossapitoa.

Säilytys

• SäilytäDirectTENS™-stimulaattoriainaalkuperäisessäpussissaan.

• Pidälaitejapussilastenpoissalastenulottuvilta.

• Säilytälaitettaviileässäjakuivassapaikassa.Äläaltistalaitettasuoralleauringonvalolle.

• Poistaparistotlaitteesta,jossitäeikäytetäpitkäänaikaan(yli3kuukauteen).

Paristojen vaihto

Käytäainoastaanalkaliparistoja15ALR6kokoAA1,5volttiataiNiMHladattaviaparistojakokoAA1,2volttia(ladattavia paristoja ja laturia ei toimiteta laitteen mukana)

• KytkeDirectTENS™-laitepoispäältä.

• Käännävyökiinnitin90°oikealle(katsomyöskohta3.1).

• Painaparistojenkanttaalasjanosta(katsomyöskohta3.1).

• Asennaparistot.Noudataoikeaanapaisuutta(katsomyöskohta3.1).

• Laitaparistojenkansitakaisinpaikalleenjasuljekotelo.

• Hävitävanhatparistotpaikallisiasäännöksiänoudattaen.

Laitteen hävitys käyttöiän lopussa

Symboliilmaisee,ettäsähkö-jaelektroniikkaromuaeisaahävittäälajittelemattomanakotitalousjätteenä,vaan

setuleekerätäerikseen.OtayhteyttäDJO:honsaadaksesitietoatuotteenmahdollisestakierrätyksestätai noudata paikallisia säädöksiä.

Direct TENS™ 24

8. TILAUSTIEDOT, TEKNISET TIEDOT...

Tilaustiedot

Elektrodit lopussa?Kysymyksiä tuotteesta?Me DJO:ssa autamme mielellämme!

Ilmoitaosanumerottilatessasituotteitaväärientoimitustenvälttämiseksi:

Osanumero Tuote

42190 Elektrodit,Neliö5x5cmDurastick,Johto,4kpl.elektrodeja

42191 Elektrodit,Suorakulmainen5x9cmDurastick,Johto,4kpl.elektrodeja

193068-100 Elektrodijohto Direct TENS™, 100 cm, 1 johto

Tilataksesiuudenerän,otayhteyttä:

DJOFranceCentreEuropéendeFret64990 MouguerreRanskaPuhelin:+33(0)559528690Faksi:+33(0)559528691Sähköposti:sce.cial@DJOglobal.comInternet:www.DJOglobal.eu

8.1. Sähkömagneettiseen yhteensopivuuteen (EMC) liittyvät tiedot

Direct TENS™ on suunniteltu käytettäväksi tyypillisessä asuin- tai kliinisessä ympäristössä. Laite on hyväksytty käyttöön EMC-turvallisuusstandardin EN 60601-1-2 mukaisesti. Tämä laite säteilee vain hyvin pieniä määriä radiotaajusintervallilla eikä sen vuoksi todennäköisesti aiheuta mitään häiriöitä lähellä oleviin sähkölaitteisiin (radioihin, tietokoneisiin, puhelimiin tms.).

Direct TENS™ on suunniteltu kestämään odotettavissa olevat häiriöt, jotka johtuvat sähköstaattisista purkauksista, verkkovirran magneettikentistä tai radiotaajuuslähettimistä (kuten matkapuhelimista).

Saadaksesi lisätietoja sähkömagneettisista päästöistä ja häiriönsiedosta,otayhteyttäDJO:hon.

Tekniset tiedot

Kanavamäärä 2

Vakiojännite 1000 ohmin vastukseen asti

Lähtötehon voimakkuus 0–60,säädettävissä0,5kynnyksinä

Maksimiteho 40mA@1000ohmia,250 μs

Aaltomuoto Epäsymmetrinen kaksivaiheinen neliöimpulssi

Taajuusalue 0,5–1000Hz

Impulssin kesto Määrittyy voimakkuusasetuksen mukaisesti,0–250μs

Virtalähde 2 x 1,5 V AA kertakäyttöparistojatai2 x 1,2 V AA ladattavia paristoja

Virrankulutus 1 kanavalle, 200 µs impulssin kesto, 100 Hz ja 40 V

50 mA

Ympäristöolosuhteet(käyttö)

Lämpötila10°C–40°CSuhteellinenkosteus30–75 %, ei kondensaatiotaIlmanpaine700–1060hPa

Ympäristöolosuhteet(varastointi, kuljetus)

Lämpötila10°C–40°CSuhteellinenkosteus30–75 %, ei kondensaatiotaIlmanpaine500–1060hPa

Mitat (KxLxS) 110 x 70 x 30 mm

Paino 165 g (sisältäen paristot)

Direct TENS™ 25

Onko sinulla lisää kysyttävää?Ota yhteyttä meihin!

DJO,LLC1430 Decision Street92018 Vista CAUSAT:+1-317-406-2209F:+1-317-406-2014www.DJOglobal.eu