DIPLOMADO EN FARMACIA HOSPITALARIA

Modulo 7 DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS

1ª Parte Ponente: Dra. Teresa Márquez Cabrera

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SAN LUIS POTOSÍ FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

Marzo 2011

Unidad 1: Contenido

• Ética Farmacéutica

• Uso Racional de los medicamentos

• Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de Medicamentos y demás insumos para la salud. FEUM, 4ª Edic. 2010

• El Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria

• Estándares para la Certificación de Hospitales. CGS 2011.

• Actores y procesos involucrados en la medicación

Unidad 1: Contenido

• El Expediente Clínico y Expediente Clínico Electrónico.

• Prescripción de medicamentos

• Intervención farmacéutica en la prescripción

• Dispensación de medicamentos

• Clasificación de los Medicamentos

• Dispensación y control de medicamentos

Ética

Definición ………. Códigos de Ética ………. -Ética Profesional ………… -Ética Profesional Farmacéutica -Ética de la Industria Farmacéutica

Ética Farmacéutica

• Código de Ética: El conjunto de normas morales que de forma ineludible deben observar los Farmacéuticos hace públicos los principios básicos y las responsabilidades en sus relaciones con el paciente, con otros profesionales sanitarios y con la sociedad.

• El farmacéutico es un profesional sanitario que contribuye a la mejora de la salud, la prevención de la enfermedad y al buen uso de los medicamentos.

Ética Farmacéutica

• El ejercicio actual de la farmacia requiere contar con normas y procedimientos que enmarquen la profesión dentro de los mejores preceptos éticos y morales, en beneficio de la salud.

• En todos sus actos, el farmacéutico debe considerarse representante de su profesión, que es un servicio social destinado a contribuir para lograr la salud de la población y, en consecuencia orientar en ese sentido su ejercicio profesional.

• Los deberes profesionales del farmacéutico los impone el bienestar del paciente.

Uso racional de los medicamentos

• Usar racionalmente los medicamentos significa que: los pacientes reciban fármacos apropiados a sus necesidades clínicas, a dosis ajustadas a su situación particular, durante el tiempo adecuado y al mínimo costo posible para ellos y para la comunidad.

• Conferencia de Expertos sobre URM, Nairobi 1985

Objetivo…Bienestar del paciente

Documentos legales

• Constitución Política de los Estados unidos Mexicanos (artículo 4º, párrafo 3º): Toda persona tiene derecho a la protección de la salud

• Ley general de Salud

• Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos

• Reglamento de insumos para la salud

• Estándares para la Certificación de Hospitales

• Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria en México.

SECCIÓN I ESTÁNDARES CENTRADOS EN EL PACIENTE Manejo y Uso de Medicamentos (MMU, Medication Management and Use) p. 137-154

Capítulos: 4 de Insumos 5 Expediente Clínico 7 Comités (CFT, FV,) 10 MUM

Actores y procesos involucrados en la medicación de un paciente

Factores que intervienen

Pero… qué otros factores pueden intervenir en la medicación ???

• Tomemos como ejemplo al paciente Geriátrico

Características Fisiológicas del Paciente Geriátrico

• acidez estomacal, flujo sanguíneo, vaciamiento gástrico y motilidad intestinal.

• agua total del cuerpo, de la masa muscular y de la albúmina en sangre y un aumento en los almacenajes de lípidos

• irrigación sanguínea y en la actividad enzimática del hígado

• flujo sanguíneo renal y filtración glomerular

• eliminación de fármacos

POLIMEDICACIÓN

Interacciones Posibles RAM

Puede presentar patologías Múltiples e Insuficiencia Multisistémica

Alteraciones Farmacocinéticas Alteraciones Farmacodinámicas

AUNADO A ÉSTO EL ANCIANO

Frecuentemente se automedica Puede presentar deterioro

Cognitivo y sensorial

ADEMÁS

• Puede presentar abandono social y/o familiar

• Es común la falta de apego al tratamiento por:

– Posologías complejas

– Déficit sensorial

– Dificultad en el manejo de los dispositivos (plumas, inhaladores, goteros, etc.) o envases (tapones de seguridad)

– Déficit adquisitivo

– O simplemente……..

Quino. “Gente como uno” Siglo veintiuno editores, s.a. 1980

Expediente Clínico (EC)

• NOM-168-SSA1-1998, del Expediente Clínico. Se define como EC al conjunto de documentos escritos, gráficos e imagenológicos o de cualquier otra índole, en los cuales el personal de salud deberá hacer los registros, anotaciones y certificaciones correspondientes a su intervención, con arreglo a las disposiciones sanitarias.

NOM-024-SSA3-2010

• NORMA Oficial Mexicana, Que establece los objetivos funcionales y funcionalidades que deberán observar los productos de Sistemas de Expediente Clínico Electrónico para garantizar la interoperabilidad, procesamiento, interpretación, confidencialidad, seguridad y uso de estándares y catálogos de la información de los registros electrónicos en salud.

• Publicada en DOF 08/09/2010

Para poder llevar a cabo las actividades propuestas en el Modelo de Farmacia Hospitalaria, el ECE debe facilitar al Servicio de Farmacia el acceso a las siguientes fuentes de información:

• Admisión, Agenda de Consultas

• Departamento de Referencia /contrareferencia.

• Base de datos del personal del equipo de salud de la Unidad Médica

• Expediente Clínico.

Del Expediente Clínico es necesario conocer: – Historia Clínica del paciente: consulta externa y

hospitalización. – Historia Farmacoterapéutica – Cuidados de enfermería y registro de

admiministración de medicamentos. – Resultado de estudios auxiliares de diagnóstico:

Laboratorio, gabinete e imagenología. – Prescripción de dietas y/o indicaciones del servicio de

Nutrición. – Indicaciones al alta del paciente

• prescripción de receta médica • Referencia • Contrareferencia • Atención posterior: consultas subsecuentes, monitorización

o seguimiento farmacoterapéutico específico, monitorización clínica con auxiliares de diagnóstico, Interconsulta con otros especialistas, etc.).

El Farmacéutico debe contar con:

• Bases de datos de medicamentos nacionales e internacionales instalados en la aplicación si se cuenta con expediente clínico electrónico y/o en Internet (DEF, BOT, Micromedex, etc.)

• Interacción con el sistema de Farmacovigilancia y Formato de Notificación.

• Información directa de la prescripción en unidades especiales (Diálisis, Quimioterapia, etc.).

El Servicio de Farmacia generará

• Bases de datos con registro de Problemas Relacionados con los Medicamentos (PRM) y Respuestas Negativas Asociadas a la Medicación (RNM).

• Base de datos con registro de Intervenciones Farmacéuticas a la prescripción médica.

• Bases de datos con registro de errores de medicación

• Sistemas adecuados distribución, almacenamiento y dispensación

Deberá conocer…..

1. DEL MEDICAMENTO

• 1. Nombre comercial

• 2. Principio activo

• 3. Grupo terapéutico

• 4. Forma farmacéutica (FF)

• 5. Vías de administración permitidas

• 6. Unidad dosificación

• 7. Dosis y Pauta s recomendadas

• 8. Dosis máxima y mínima

• 9. Duración máx. del tx.

• 10. Indicación de fraccionable

• 11. Indicaciones autorizadas • 12. Modo de administración • 13. Consejos de administración

(relación con los alimentos; con el procedimiento de administración p.e. IM profunda, etc.)

• 14.Pautas recomendadas en situaciones especiales (Insuf. renal, hepática, etc )

• 15. Medicamentos/diluyentes incompatibles

• 16. Medicamentos que interaccionan

• 17. Tipo de medicamento: clasificación

Del medicamento….. Identificará si requiere:

• 18. Condiciones especiales de conservación • 19. Ubicación física en un sitio diferente al almacén

general de farmacia. • 20. Restricciones para su solicitud (por indicación, bajo

protocolo, por Servicio, por usuario.) • 21. Información adicional al paciente: Imagen impresa

del medicamento y envase, recomendación especial sobre reconstitución, almacenamiento, manejo, etc.

• 22. monitorización terapéutica. • 23. Información adicional : Suspendidos

temporalmente, agotados, en cuarentena, etc.

2. INFORMACIÓN DEL PACIENTE

•

• 1. Nombre completo

• 2. Número de expediente

• 3. Cama

• 4. Fecha ingreso

• 5. Fecha y lugar de Nacimiento

• 6. Domicilio

• 7. Teléfono

• 8. Unidad Médica de adscripción

• 9. Clave o identificación del paciente.

• 10. Ocupación / lugar de adscripción.

• 11. Religión

• 12. Servicio responsable

• 13. Diagnóstico de Ingreso

• 14. Persona legalmente responsable

Datos del pte. de importancia Farmacéutica

• 1. Sexo • 2. Alergias • 3. Peso Real • 4. Talla • 5. Superficie corporal • 6. IMC • 7. Peso ideal • 8. Datos clínicos: Algún tipo

de discapacidad (motora, sensitiva)

• 9. Orientación diagnóstica

• 10. Función hepática • 11. Función renal • 12. Aclaramiento de

creatinina (ClCr) • 13. Datos de Laboratorios

(Hematología, Bioquímica, Microbiología, Inmunología)

• 14. Enfermedades asociadas – bajo tratamiento

farmacológico – sin tratamiento farmacológico

Información para la prescripción

1. Posibilidad de dosificación por: • Forma farmacéutica • Kg/peso • Superficie corporal • Peso metabólico 2. Dosis pre-establecidas • Dosis habitual en adulto • Dosis habitual en pediatría • Dosis habitual en geriatría • Alerta de dosis máxima por dosis

– adultos – pediatría

Bueno, y para qué quiere saber todo

esto?

Intervención farmacéutica

• Alerta de dosis máxima por día (adultos, pediatría) • Alerta de dosis máxima por superficie corporal • Dosis por indicación • Indicación de fraccionamiento de dosis no adecuada (cápsulas,

medicamentos no fraccionables, etc) • Posología • Establecer/Recomendar posología • Establecer/Recomendar posología en relación con alimentos • Establecer/Recomendar posología en relación a interacciones con

otros medicamentos • Establecer/Recomendar posología en insuficiencia renal • Establecer/Recomendar posología en insuficiencia hepática

• Establecer/Recomendar posología en otras situaciones (embarazo, deshidratación, hipoproteinemia, etc.)

• Posibilidad de prescribir medicamentos PRN sin horarios de administración

• Posibilidad de prescribir dosis diferentes a lo largo del día • Posibilidad de dosis única • Posibilidad de prescribir distintos días de la semana • Posibilidad de establecer posologías para más de 24 horas

(cada 15 días, cada 30 días, etc.) • Posibilidad de establecer diferentes posologías para un

mismo medicamento: ascendentes y descendentes

En el caso de Medicación intravenosa:

• Cálculo de la velocidad de infusión

• Cálculo de volumen total de fluidos a administrar en pacientes pediátricos, geriátricos o en estado crítico

• Aviso de incompatibilidades de medicamentos en la mezcla

• Aviso de incompatibilidades medicamentos/diluyentes

• Vía de administración recomendada

• Aviso de vías de administración excluyente o no correctas

• Establecer fecha de inicio y fin en cada prescripción

• Indicación de duración de tratamiento

• Avisos de duración del tratamiento excedido

• Sugerencia de suspensión de medicamentos tras modificación de prueba diagnóstica al que se le asocia

• Cuidados de Enfermería

• Recomendaciones de Enfermería

• Información sobre cambio de vía parenteral a oral (y viceversa)

• Notificación de Errores de Medicación y Reacciones Adversas

Monitorización Farmacoterapéutica

• Detección y alerta de Alergias medicamentosas • Detección y alerta de duplicidades terapéuticas • Ajuste de dosis en situaciones especiales (IR, IH, embarazo) • Detección y aviso de dosis máximas • Detección y aviso de indicaciones no autorizadas • Interacciones farmacológicas, con alimentos y medicina

alternativa • Incompatibilidades • Intercambio Terapéutico • Seguimiento y detección de PRM y RNM • Errores de Medicación y Reacciones Adversas • Dietas acorde a situación clínica y medicación pautada

(dieta hiposódica con medicamentos antihipertensivos, etc.)

Dispensación de Medicamentos

Acto profesional cuyos objetivos son la entrega de insumos para la salud en las condiciones optimas y de acuerdo con la normatividad vigente y la protección del pte. Frente a la posible aparición de PRM. Además implica la información al paciente sobre la medicación que va a utilizar , la detección de las situaciones en las que hay un riesgo de sufrir PRM y tomar decisiones beneficiosas para el paciente.

Clasificación de los Medicamentos

• Por su Forma de Preparación

• Por su Naturaleza

• Por su venta y suministro al Público

• Por su Efecto Terapéutico

• ATC

Clasificación ATC

• Sistema de Clasificación Anatómica, Terapéutica, Química (ATC: de Anatomical, Therapeutic, Chemical classification system) es un índice de sustancias farmacológicas y medicamentos, organizados según grupos terapéuticos. Este sistema es recomendado por la OMS. El código recoge el sistema u órgano sobre el que actúa, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco.

Estructurado en cinco niveles:

• 1.- Nivel, anatómico: Órgano o sistema en el cual actúa el fármaco (14 grupos).

• 2.- Nivel: Subgrupo terapéutico, identificado por un número de dos cifras.

• 3.- Nivel: Subgrupo terapéutico o farmacológico, identificado por una letra del alfabeto.

• 4.- Nivel: Subgrupo terapéutico, farmacológico o químico, identificado por una letra del alfabeto.

• 5.- Nivel: Nombre del principio activo o de la asociación farmacológica, identificado por un número de dos cifras.

Nivel 1: Órgano o Sistema en el cuál actúa

• A. Sistema digestivo y metabolismo

• B. Sangre y órganos hematopoyéticos

• C. Sistema cardiovascular

• D. Dermatológicos

• G. Aparato genitourinario y hormonas sexuales (hs. Sex.)

• H. Preparados hormonales sistémicos (no hs. Sex.)

• J. Antiinfecciosos de uso sistémico

• L. Agentes antineoplásicos e inmunomoduladores

• M. Sistema Musculoesquelético

• N. Sistema Nervioso

• P. Productos antiparasitarios insecticidas y repelentes

• R. Sistema Respiratorio

• S. Órganos de los Sentidos

• V. Varios.

Ejemplo

• El diazepam, su código ATC es N05BA01, que se obtiene de la siguiente manera:

• N → Sistema Nervioso. - Grupo Anatómico principal. 05 → Psicolépticos. - Grupo Terapéutico principal. B → Ansiolíticos. - Subgrupo Terapéutico Farmacológico. A → Derivados benzodiacepínicos. - Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico 01 → Diazepam - Sustancia final.

Medicamentos Controlados

• Por Precio

• Por características especiales de almacenamiento.

• Requisito de control por Regulación Sanitaria

– Psicotrópicos y estupefacientes: Grupos I, II, y III

– Antibióticos:

• En México artículos 226 frac IV y 227 de la LGS y 31 y 32 del RIS.

• DOF 27/05/2010 ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos.

Control de Antibióticos ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que

estará sujeta la venta y dispensación de antibióticos.

Todo establecimiento que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general deberá:

I Llevar un registro con

– Fecha de adquisición

– Fecha de venta, dispensación o desecho el antibiótico

– Nombre comercial y/o genérico

– Presentación del antibiótico

– Cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada

– Nombre de quien prescribe, cédula profesional y domicilio

Cuando no se retiene la receta, si se retiene, hacer referencia a ella

II Toda receta retenida y su registro se conservarán por 365 días naturales

III Al surtirse el antibiótico se sellará la receta indicando la cantidad y fecha de venta. Al agotarse la cantidad prescrita, se retendrá la receta.

IV La receta deberá surtirse únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento indicado.

COFEPRIS MANTENDRÁ ACTUALIZADA LA LISTA DE ANTIBIÓTICOS SUJETOS A ESTA NORMATIVA

El acuerdo entró en vigor 90 día después de su

publicación en el DOF ( 25 Agosto 2010)

Sugerencia de acciones institucionales: I Análisis de la publicación del DOF y comparación del

listado con los Antibióticos presentes en el CBM

Institucional.

- Posibilidad de cumplir con la totalidad de lo establecido.

- Identificar los Antibióticos dentro de su CB en la serie

publicada (> 2000).

- Identificar Antibióticos del CBM Institucional que no se

encuentren en el listado de medicamentos a controlar.

II Establecimiento de los procedimientos Institucionales

- Pláticas con el Depto. de Insumos para la Salud del Estado para

la autorización del registro electrónico.

- Desarrollo de un sistema de captura para:

- paciente hospitalizado

- paciente ambulatorio

III Actividades por parte de la

Farmacia

1. Paciente hospitalizado: Captura electrónica /manual por la farmacia de la información procedente del Recetario, individual o Colectivo, manual o electrónico

1. Paciente ambulatorio: Captura electrónica/manual por la farmacia de la información procedente de la receta. 2.1 Retención de la receta

2.2 En caso de emisión de vales de subrogación - Adjuntar al vale la receta original a la farmacia proveedora.

- La farmacia Institucional conservará una copia de la receta.