Università degli Studi di Trieste

Clinica Chirurgica Generalee Terapia Chirurgica

Direttore: Prof. Gennaro Liguori

GLI STAPLER CIRCOLARI

IN CHIRURGIA DELL’ESOFAGO:

EVENTI AVVERSI

Società Triveneta di Chirurgia 2008

LA GESTIONE DEL RISCHIO IN SALA OPERATORIA

• Infezioni del sito chirurgico• Danni da postura• Danni da elettrocuzione• Corpi estranei dimenticati• Errori di identificazione• Danni provocati da dispositivi • Danni da guanti chirurgici• Danni chimici• Qualità dell’atto chirurgico

STAPLERS CIRCOLARI:EVENTI AVVERSI (1455 casi)

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

Difetto di sutura 919 casi

Difficoltà di estrazione 174 casi

Sanguinamento 79 casi

Difetto di confezione 38 casi

Altro 245 casi

TOTALE 1455

STAPLERS CIRCOLARI:EVENTI AVVERSI (1455 casi)

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

ESITO

Decesso 5 casi

Stomia definitiva 10 casi

Esito favorevole 853 casi

Esito non riportato 587 casi

TOTALE 1455

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:MALFUNZIONAMENTI

OSSERVATI(F.D.A. MAUDE DATABASE)

FASE CASI

Confezione 5

Chiusura 1

Sutura 25

Sezione 4

Rimozione 10

Rumore inusuale 1

Totale 46

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

DIFETTO DI CONFEZIONE

DIFETTO CASI

Graffette mancanti 4

Incongruenza calibro testina/stapler 1

TOTALE 5 (10,8%)

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

DIFETTO DI CHIUSURA/SUTURA

DIFETTO CASI

Distacco testina 1

Mancata fuoriuscita graffette 8

Graffette malformate 17

Rumore inusuale 1

TOTALE 27 (58,7%)

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

DIFETTO DI SEZIONE/RIMOZIONE

DIFETTO CASI

Anelli incompleti 4

Mancato basculamento testina 2

Estrazione difficile 6

Estrazione impossibile 2

TOTALE 14(30,43%)

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

COMPLICANZE DELL’EVENTO(F.D.A. MAUDE DATABASE)

COMPLICANZA CASI

Leak i.o. 43

Deiscenza precoce 11

Emorragia i.o 2

Emorragia p.o. 3

Nessuna 2

Totale 61

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

TRATTAMENTO DEL LEAK I.O.(F.D.A. MAUDE DATABASE)

TRATTAMENTO CASI

Nuovo stapler 23

Sut. manuale 14

Riresezione+sut. man. 3

Conversione+sut. man. 2

Sezione e recupero testina 2

Totale 43

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

TRATTAMENTO DELLA DEISCENZA PRECOCE

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

TRATTAMENTO CASI

Reintervento 9

Intubazione 1

I.C.U 1

Totale 11

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

TRATTAMENTO DELL’EMORRAGIA I.O.(F.D.A. MAUDE DATABASE)

TRATTAMENTO CASI

Sutura manuale 2

Totale 2

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

TRATTAMENTO DELL’EMORRAGIA P.O.(F.D.A. MAUDE DATABASE)

TRATTAMENTO CASI

Reintervento precoce 2

Trasfusione 1

Totale 3

STAPLERS IN CHIRURGIA ESOFAGEA:

TRATTAMENTO DEGLI EVENTI AVVERSI

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

RISULTATO

Tempo aggiuntivo 30-180 m’

Esito non riportato 24 casi

Esito favorevole 37 casi

STAPLER ORVILEVENTI AVVERSI

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

INTERVENTO CASI

Esofagogastroplastica 6

By pass gastrico 16

Gastrectomia totale 8

Gastrectomia parziale 2

Totale 32

STAPLER ORVILPROBLEMI OSSERVATI

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

FASE CASI

Confezione 1

Introduzione testina 20

Chiusura 6

Sutura 1

Estrazione 4

Totale 32

STAPLER ORVILEVENTI AVVERSI

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

COMPLICANZE CASI

Nessuna 23

Lacerazione esofago 3

Perforazione gastrica 2

Leak intraoperatorio 2

Sezione incompleta 2

Totale 32

STAPLER ORVILEVENTI AVVERSI

(F.D.A. MAUDE DATABASE)

TRATTAMENTO CASI

Recupero testina + stapler 25

Riresezione + stapler 2

Conversione + sutura m. 4

Stapler 21 1

Tempo aggiuntivo 30-240 m’

CONCLUSIONI• Gli staplers circolari sono un presidio

insostituibile nella chirurgia dell’esofago toracico.

• I reports dell’FDA sono un segnale importante e indicano la necessità di una prevenzione dei problemi associati al loro uso

• Problemi possono verificarsi in ogni fase del loro impiego

• Il costruttore dovrebbe valutare i reports e migliorare il disegno degli stapler

• Molti problemi potenziali potrebbero essere evitati attraverso l’educazione continua dei chirurghi e dello staff