VEEL

GEST

ELDE

VRA

GEN

1

Wanneer

BLIJHEIDhem sprakeloos maakt, spreken de resultaten voor zich.

Bijna

TWEE KEERzoveel patiënten hadden significante verlichting van de pijn in hun rug

en been met HF10™ therapie dan met traditionele ruggenmergstimulatie.

3

Hoe lang duurt de proefperiode?De proefperiode duurt gewoonlijk 5 tot 7 dagen (meestal niet langer dan 14 dagen), maar kan langer of korter duren; dit hangt af van uw respons op de therapie en de aanbeveling van uw arts.

Zijn er beperkingen na de proefprocedure?Uw arts laat u weten wat u na de proefprocedure wel en niet mag doen. In het algemeen moeten het apparaat en de verbanden droog blijven om een infectie te voorkomen. Om zeker te zijn dat de leads op de juiste plaats blijven, mag u uw armen niet boven uw schouders opheffen of zware voorwerpen optillen. Raadpleeg uw arts voordat u lichamelijk actief wordt.

Zult u iets voelen?In tegenstelling tot andere systemen voor ruggenmergstimulatie geeft de HF10 therapie u geen tintelingen, die paresthesie worden genoemd.

Hoe weet ik dat het apparaat functioneert?Wanneer het groene lampje op uw proefstimulator knippert, ontvangt u therapie.

Hoe weet ik of de therapie werkt?Het noteren in uw proefdagboek van uw pijnniveau in de ochtend en avond, is de beste manier voor u en uw arts om de effectiviteit van de therapie te beoordelen.

Kan ik het apparaat UITSCHAKELEN als dat nodig is?U kunt de HF10-therapie UITSCHAKELEN door op de rode knop op de proefstimulator of de afstandsbediening te drukken. Schakel het apparaat weer IN door op de afstandsbediening op + te drukken.

Mag ik autorijden?In tegenstelling tot andere ruggenmergstimulators heeft HF10-therapie geen beperkingen met betrekking tot autorijden. Na de ingreep kan uw arts u echter aanraden om te wachten met autorijden tot u hersteld bent.

Moet ik mijn medicatie veranderen?Bespreek uw medicatie altijd met uw arts voordat u iets verandert.

Hoe moet ik slapen?In tegenstelling tot andere ruggenmergstimulators kunt u uw systeem INGESCHAKELD houden wanneer u slaapt. Afhankelijk van uw slaaphouding kunt u de proefstimulator aan de voor- of zijkant van uw lichaam dragen.

Wat moet ik doen als ik per ongeluk een verbinding lostrek?De witte OR-kabels zijn aan de proefstimulator bevestigd en kunnen losraken als er aan wordt getrokken of als ze klem komen te zitten. Uw plaatselijke vertegenwoordiger van Nevro® zal u door het proces leiden om de verbinding opnieuw tot stand te brengen.

Hoe laad ik de stimulator op?De proefstimulator gebruikt speciale batterijen die niet hoeven te worden opgeladen.

VRAAG EN ANTWOORD: DE HF10-PROEFTHERAPIE

2

We willen dat u zich volledig op uw gemak voelt met uw nieuwe therapie. We hebben daarom de vaakst gestelde vragen die patiënten stellen over HF10-therapie beantwoord. Als u verder nog vragen hebt of ergens bezorgd over bent, kunt u met uw arts praten.

Kan ik na de implantatie een bad nemen of douchen?Wanneer uw arts hiervoor toestemming geeft, kunt u net als anders een bad nemen en douchen.

Mag ik autorijden terwijl de stimulator is ingeschakeld?In tegenstelling tot andere ruggenmergstimulators heeft HF10-therapie geen beperkingen met betrekking tot autorijden. Na de ingreep kan uw arts u echter aanraden om te wachten met autorijden tot u hersteld bent.

Mag ik dingen optillen?U moet oppassen dat u zich niet te zeer uitrekt, omdat hierdoor de positie van de leads en/of implanteerbare pulsgenerator (IPG) zou kunnen veranderen. U mag lichte dingen optillen en voorzichtig buigen en draaien. Raadpleeg altijd uw arts voordat u zich buitensporig inspant.

Kan ik mijn normale activiteiten verrichten?U kunt terugkeren naar uw normale routine nadat u voldoende tijd hebt genomen om te herstellen.

Wat moet ik met mijn medicatie doen?Bespreek uw medicatie altijd met uw arts voordat u iets verandert.

Hoe weet ik of de stimulator werkt?U kunt de status van uw systeem op ieder gewenst moment controleren via uw afstandbediening. Schakel de afstandsbediening IN. Controleer de indicatielampjes voor het stimulatieniveau—de lampjes moeten groen zijn. Zie de beknopte handleiding voor de afstandsbediening of de patiëntenhandleiding voor verdere details.

Hoe vaak moet ik de IPG opnieuw opladen?U moet een oplaadschema kiezen dat het best bij uw eigen behoeften past, maar het verdient aanbeveling uw systeem dagelijks op te laden. Opladen duurt meestal 45 minuten, maar dit kan afhankelijk van uw instellingen variëren. De meeste mensen kiezen ervoor om op te laden volgens een routine die bij hun levensstijl past, zoals wanneer ze tv kijken. Het indicatielampje voor de batterijlading van de stimulator op uw afstandsbediening gaat branden wanneer uw IPG-batterij bijna leeg is en opnieuw moet worden opgeladen.

Hoe lang werkt de IPG-batterij?De IPG is zo ontworpen dat de batterij een levensduur heeft van ten minste 10 jaar.

Moet ik de stimulator ingeschakeld houden terwijl ik slaap?Uw stimulator kan 24 uur per dag INGESCHAKELD zijn.

Mag ik een MRI-scan hebben met mijn implantaat?Momenteel kunt u met HF10-therapie onder bepaalde voorwaarden een MRI-scan van uw hoofd en ledematen krijgen. Als u meer informatie nodig hebt over de compatibiliteit met MRI-scans, raadpleegt u uw arts en de patiëntenhandleiding.

Mag ik vliegen met mijn stimulator?Als uw arts het goed vindt dat u vliegt, vergeet dan niet om uw oplader en afstandsbediening in uw handbagage mee te nemen voor het geval dat u ze nodig hebt.

Wat gebeurt er wanneer ik door de beveiliging op het vliegveld ga?Vliegvelden hebben verschillende screeningprocedures. Wanneer u door de beveiliging gaat, laat u hen weten dat u een geïmplanteerde neurostimulator hebt en zij zullen u naar de juiste plaats sturen. U hebt een identificatiekaart waarop staat dat u een geïmplanteerd apparaat hebt en dat u om het beveiligingsapparaat heen geleid moet worden. Men kan er soms op aandringen dat u door het beveiligingsapparaat gaat. Als dat gebeurt, schakelt u de stimulatie met uw afstandsbediening UIT en loopt u door het beveiligingsapparaat. Wanneer u door het apparaat bent, gebruikt u uw afstandsbediening om het apparaat voor de vlucht IN te schakelen.

5

VRAAG EN ANTWOORD: PERMANENTE HF10-THERAPIE

Nevro Corp.

4040 Campbell Avenue, Suite 210 Menlo Park, CA 94025, VS www.nevro.comTel. +1.650.251.0005Gratis 1.888.956.3876

MDSS GMBHSchiffgraben 41D-30175 Hannover, Duitsland

Australische sponsor: Emergo Asia Pacific Pty Ltd201 Sussex Street, Darling Park, Tower II, Level 20Sydney, NSW 2000Australië

Met ingang van 4 mei 2010

VOOR MEER INFORMATIE OVER HF10-THERAPIE, KUNT U MET UW ARTS PRATEN.

HF10, Nevro en het Nevro-logo zijn handelsmerken van Nevro Corp. © 2015 Nevro Corp. Alle rechten voorbehouden. 2015029-DUT Rev. A

Niet alle patiënten reageren op dezelfde manier op ruggenmergstimulatie (SCS) en de ervaring kan van persoon tot persoon wisselen. Patiënten moeten een arts raadplegen om de mogelijke voordelen en risico's van een behandeling met SCS te begrijpen.

De statistische gegevens en vergelijkende informatie met betrekking tot HF10-therapie worden ondersteund door dit gerandomiseerde klinische onderzoek: Kapural L, et al. Comparison of 10 kHz high-frequency SCS to traditional low-frequency SCS: the SENZA-RCT U.S. pivotal study. Gepresenteerd tijdens: 18th Annual North American Neuromodulation Society Conference; December 11-14, 2014; Las Vegas, NV.

! USA