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Villa M, Autelitano M, Boni S, Mannino S, Rognoni M, Sampietro G, Russo A per il gruppo OSSERVA.
Trattamento con beta-bloccanti e rischio di tumore
alla mammella
OSSERVA
>5,600,000 abitanti al
01/01/2013
OSServatori Epidemiologici e Registri tumori per la VAlutazione in sanità
Razionale e Obiettivi
• Esistono evidenze in letteratura dell’effetto di
alcune classi di betabloccanti sulla riduzione del
rischio di sviluppare alcuni tipi specifici di
neoplasie e sulla loro azione nel modulare la
progressione della malattia e la sopravvivenza
• Valutare l’esistenza di una associazione tra
esposizione a betabloccanti e rischio di tumore
alla mammella
Metodi
• Criteri di inclusione:Inizio trattamento con betabloccanti dal 2002 al 2010
Almeno un anno di trattamento con betabloccanti
• Criteri di esclusione:Un ricovero per tumore prima dell’inizio del trattamento con
betabloccanti
• Follow-up:Cessazione dall’anagrafe o incidenza
Disegno dello studio
• Caso-controllo “nested” per dati appaiati
• Casi: Nuove diagnosi 2003 – 2011
• Controlli:Risk-set sampling
Fino a 20 controlli appaiati per età, anno di inizio trattamento
Disegno dello studio
• Esposizione:Uso di: (1) propranololo, (2) atenololo, (3) altro beta-bloccante
+ (4) = switch tra categorie
• Covariate:Uso concomitante di statine o cardioaspirina
• Regressione logistica condizionale(analisi di sensibilità: i controlli sono stati campionati 100 volte;
i risultati presentati sono i valori centrali delle stime degli
OR)
La coorte
N = 165,022
Età media = 64.5 anni
Follow-up medio = 66
mesi
I beta-bloccanti utilizzatiN %
ATENOLOLO 58676 35.6%NEBIVOLOLO 48034 29.1%BISOPROLOLO 43651 26.5%CARVEDILOLO 26351 16.0%METOPROLOLO 18784 11.4%ATENOLOLO ED ALTRI DIURETICI 17102 10.4%SOTALOLO 8955 5.4%PROPRANOLOLO 5959 3.6%BETABLOCCANTI SEL. E TIAZIDI – ASS. VARIE 2492
1.5%BISOPROLOLO E TIAZIDI 1815 1.1%ATENOLOLO + ATENOLOLO ED ALTRI DIURETICI = 45.9%
110,049 (66.7%) non hanno cambiato farmaco
135,651 (82.2%) non hanno cambiato categoria di
esposizione
11,765 (6.9%) hanno utilizzato 3+ farmaci
Risultati
casi controlliALTRI BETA-BLOCCANTI 931 17,944PROPRANOLOLO 21 469ATENOLOLO 505 11,154SWITCH 260 4,863esposizione < 1 anno 349 6,873
• 2,066 casi
• 41,302 controlli (min = 2 controlli, 99% dei casi ha 20
controlli)
Percentuale di casi
Risultati
Percentuale di casi
Percentuale di trattati
Regressione Logistica Condizionale
OR IC 95%ALTRI BETA-BLOCCANTI 1CARDIOASPIRINA 0.93 0.83 1.04Statine = No
PROPRANOLOLO 0.82 0.50 1.34ATENOLOLO 0.93 0.81 1.06SWITCH 1.12 0.93 1.33
Statine = SiPROPRANOLOLO 0.75 0.27 2.06ATENOLOLO 0.71 0.57 0.88SWITCH 0.91 0.71 1.17
Limiti dello studio
• Potenza dello studio limitata (nonostante una base
dello studio "enorme")
• Casi non validati (i.e. da SDO e NON da registro
tumori)
Conclusioni
• I RT hanno disponibilità di sistemi informativi che
permettono di investigare ipotesi complesse
• Riduzione di rischio associata all’uso di atenololo e
propranololo
• Prevenzione farmacologica di più patologie
croniche?