UPUTA O LIJEKU

Vilpin 5 mg tablete

Vilpin 10 mg tablete

amlodipin

Molimo Vas da prije nego što počnete uzimati lijek pažljivo pročitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer će te ju vjerojatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne

informacije o lijeku Vilpin tablete. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite

saznati nešto više, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga

davati drugim osobama. Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

SADRŽAJ UPUTE

1. Što su Vilpin tablete i za što se koriste

2. Prije nego počnete uzimati Vilpin tablete

3. Kako uzimati Vilpin tablete

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Vilpin tablete

6. Dodatne informacije

1. ŠTO SU VILPIN TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE

Vilpin je lijek koji se upotrebljava u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili

određenih vrsta bolova u prsnom košu nazvanih angina pektoris, uključujući i rijetku vrstu

nazvanu Printzmetalova angina.

Kod bolesnika s hipertenzijom, Vilpin snižava visoki krvni tlak tako da opušta krvne žile u

tijelu i na taj način pospješuje protok krvi kroz njih. Kod bolesnika s anginom, Vilpin

poboljšava opskrbu srčanog mišića kisikom i na taj način sprečava pojavu boli. Vilpin ne

pruža trenutačni prekid boli kod napada angine.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI VILPIN TABLETE

Nemojte uzimati Vilpin tablete ako:

ste alergični na amlodipin ili druge antagoniste kalcija, odnosno na bilo koji od

sastojaka ovoga lijeka. Ovo se može očitovati svrbežom, crvenilom kože ili

poteškoćama u disanju.

1

H A L M E D

21 - 04 - 2011

O D O B R E N O

imate kardiogeni šok, stenozu aorte (suženje na aortalnom srčanom zalistku) ili

nestabilnu anginu

ste trudni ili dojite. Kod žena u generativnoj dobi, preporučuje se učinkovita

kontracepcija

Imate niski krvni tlak

Ako ste unutar mjesec dana preboljeli infarkt miokarda (srčani infarkt).

Budite oprezi s Vilpin tabletama:

ako ste nedavno prebolili infarkt ili imate hipertenzivnu krizu (stanje obilježeno naglim

pogoršanjem općeg stanja s visokim porastom tlaka u razmjerno kratkom vremenu)

ako imate bolest jetre,

ako ste mlađi od 18 godina.

Možda ćete ipak moći uzimati Vilpin ako Vaš liječnik to ocijeni nužnim.

Uzimanje drugih lijekova s Vilpin tabletama

Svoga liječnika obavijestite o svim lijekovima koje uzimate ili koje ste nedavno uzimali,

uključivši i one koje ste nabavili bez recepta, kao i o ostalim dijetetskim pripravcima i

dodacima hrani, poput vitamina.

Vilpin tablete mogu stupiti u interakcije (međudjelovanje) sa slijedećim lijekovima:

eritromicin – lijek koji se koristi u liječenju bakterijskih infekcija

diltiazem – lijek koji se koristi u liječenju visokog krvnog tlaka

sildenafil – lijek koji se koristi u liječenju erektilne disfunkcije

Primjena Vilpin tableta tijekom trudnoće i dojenja

Uporaba u trudnoći i za vrijeme dojenja se preporuča samo ako je Vaš liječnik ocijenio da je

to doista nužno, to jest samo nakon pažljive procjene rizika u odnosu na korist.

3. KAKO UZIMATI VILPIN TABLETE

Važno je da se pridržavate liječnikovih uputa o tome kada i kako uzimati ovaj lijek.

Uobičajeno je uzimati jednu tabletu na dan.

Najbolje je uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.

Važno je redovito uzimati lijek jer Vam pomaže da se Vaša bolest kontrolira.

Uvijek provjeravajte imate li dovoljno tableta i pazite da Vam ne ponestanu.

2

H A L M E D

21 - 04 - 2011

O D O B R E N O

Za liječenje visokog krvnog tlaka kod djece starosti između 6 i 17 godina, preporuča se

početna doza od 2,5 mg jedanput dnevno. Ako se ne postignu željene vrijednosti krvnoga

tlaka unutar 4 tjedna doza se može povisiti do maksimalno 5 mg jedanput na dan. Učinak

Vilpin tableta na liječenje visokog krvnog tlaka kod djece mlađe od 6 godina je nepoznat.

Što ako ste uzeli previše tableta?

Previše tableta odjedanput može vam naškoditi. Stoga se što hitnije javite svom liječniku ili

najbližoj zdravstvenoj ustanovi. Kutiju Vilpin tableta ponesite sa sobom.

Što ako zaboravite uzeti tabletu?

Zaboravite li uzeti tabletu u uobičajeno vrijeme, nastavite sa slijedećom uobičajenom dozom.

Nemojte uzimati dvostruku dozu da nadoknadite onu koju ste propustili.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Vilpin tableta obratite se svom

liječniku ili ljekarniku

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi drugi lijekovi Vilpin tablete mogu izazvati nuspojave.

Među najčešće nuspojave ubrajaju se glavobolje, otekline (npr. na području gležnjeva), kožni

osip, osjećaj umora, mučnina, valovi vrućine, vrtoglavica i oteklina ili bolnost desni.

Uočite li ikoju od gore navedenih nuspojava, posavjetujte se sa svojim liječnikom.

U rijetkim su slučajevima opisane slijedeće nuspojave:

svrbež kože, gubitak kose, palpitacije (ubrzani ili nepravilni otkucaji srca), gubitak

daha, bolovi u trbuhu, bolovi u leđima, žgaravica, grčevi mišića, opća slabost,

pospanost, nesanica, poteškoće sa probavom, bol u mišićima ili zglobovima, promjene

raspoloženja, učestalo mokrenje pogotovo noću, povišenje razine šećer u krvi, suhoća

ustiju, gubitak osjećaja boli, upala gušterače, pojačano znojenje, gubitak svijesti,

smanjeni broj krvnih pločica - trombocita (što se očituje pojavom modrica ili

krvarenjem), manjak bijelih krvnih stanica (leukocita), crvenilo kože, nemogućnost

održavanje erekcije, poremećaji vida, porast ili gubitak tjelesne težine, trnci, drhtanje,

kašalj, promjene osjeta okusa, zujanje u ušima, kihanje/hunjavica i mjehuri po koži.

Među vrlo rijetke nuspojave ubrajaju se poremećaji funkcije jetre, upala jetre, žutica,

teške kožne reakcije i povećanje grudi kod muškaraca.

3

H A L M E D

21 - 04 - 2011

O D O B R E N O

Slijedeće nuspojave zabilježene su kod bolesnika, ali njihova veza s primjenom

amlodipina ili s bolešću nije potvrđena: infarkt, nepravilni otkucaji srca (aritmije) i

bolovi u prsa.

Svi lijekovi mogu uzrokovati alergijske reakcije. Ozbiljne alergijske reakcije se ne javljaju

često i rijetko su opasne po život. Ukoliko Vam iznenada nastupi dahtanje, poteškoće u

disanju, oteklina kapaka, lica ili usana, osip ili svrbež tijela, odmah se javite liječniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika

5. KAKO ČUVATI VILPIN TABLETE

VILPIN TABLETE MORATE ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE!

Lijek čuvati pri temperaturi do 30°C.

Lijek se ne smije rabiti nakon isteka roka valjanosti označenog na pakovanju.

6. DODATNE INFORMACIJE

Sastav

Djelatna tvar Vilpin tableta je amlodipin koji dolazi u obliku amlodipinbesilata.

Svaka tableta sadrži 5 ili 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata.

Vilpin tablete također sadrže i sljedeće pomoćne tvari: celuloza, mikrokristalična;

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Izgled i sadržaj pakovanja

Vilpin 5 mg tablete su bijele do lagano žućkaste okrugle tablete, ravnih površina i

kosih rubova s oznakom “AM 5” na jednoj i razdjelnom crtom na drugoj strani.

Vilpin 10 mg tablete su bijele do lagano žućkaste okrugle tablete, ravnih površina i

kosih rubova s oznakom “AM 10” na jednoj i razdjelnom crtom na drugoj strani.

Vilpin tablete dolaze u pakovanju od 30(3x10) i 60(6x10) tableta u blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

PLIVA Hrvatska d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb, Hrvatska

4

H A L M E D

21 - 04 - 2011

O D O B R E N O

5

Način i mjesto izdavanja lijeka

Na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute :

Travanj, 2011.

H A L M E D

21 - 04 - 2011

O D O B R E N O