Výrobky určené dětem do 3 letTechnické požadavky české a slovenské

legislativy po 1.1.2006

Ing. Taťána PašiakováInstitut pro testování a certifikaci

Co řadíme mezi výrobky určené dětem do tří let Výrobky pro děti do 3 letVýrobky pro děti do 3 let je legislativní termín pro je legislativní termín pro

vybranou skupinu výrobků vybranou skupinu výrobků (zákon 258/2000 o ochraně (zákon 258/2000 o ochraně veřejného zdraví)veřejného zdraví)

Spolu s dalšími výrobky jsou součástí širší skupiny tzv. Spolu s dalšími výrobky jsou součástí širší skupiny tzv. předmětů běžného užívánípředmětů běžného užívání (PBU) (PBU)

PBU PBU materiály a předměty určené pro styk s potravinamimateriály a předměty určené pro styk s potravinami hračkyhračky kosmetické prostředkykosmetické prostředky výrobky pro děti ve věku do 3 letvýrobky pro děti ve věku do 3 let (jiné než výše uvedené)(jiné než výše uvedené)

PBU pro děti ve věku do 3 let

Příklady typických PBU určených pro děti do 3 let Příklady typických PBU určených pro děti do 3 let

ošacení ošacení galanterní výrobky galanterní výrobky (dětské kšíry, baťůžky, rukavice…)(dětské kšíry, baťůžky, rukavice…) obuvobuv dětský nábytek dětský nábytek (postýlky, lehátka, pulty, ohrádky, sedačky, (postýlky, lehátka, pulty, ohrádky, sedačky,

stoličky…)stoličky…) bytový textil bytový textil (lehátka, osušky, povlečení, koberce…)(lehátka, osušky, povlečení, koberce…) kočárky, přenosné a cestovní postýlky, nosiče na zádakočárky, přenosné a cestovní postýlky, nosiče na záda výrobky určené pro péči o děti výrobky určené pro péči o děti (pleny, vatové tyčinky, odsávačky, (pleny, vatové tyčinky, odsávačky,

hygienické ubrousky …)hygienické ubrousky …)

PBU pro děti ve věku do 3 let

Příklady typických PBU určených pro děti do 3 letPříklady typických PBU určených pro děti do 3 let

předměty určené pro styk s potravinamipředměty určené pro styk s potravinami

(kojenecké lahve, nádobí pro děti…)(kojenecké lahve, nádobí pro děti…) hračky vkládané do ústhračky vkládané do úst hračky přicházející do styku s potravinamihračky přicházející do styku s potravinami kosmetické výrobky pro dětikosmetické výrobky pro děti

Další skupiny výrobků určených dětem do 3 let

dětské autosedačky dětské autosedačky (nosnost do cca 15 kg)(nosnost do cca 15 kg)

Prostředky pro nadnášení ve voděProstředky pro nadnášení ve vodě plavací kola, rukávky, vestyplavací kola, rukávky, vesty

ochranné prostředky pro děti do 3 letochranné prostředky pro děti do 3 let přilby na kolopřilby na kolo nákolenníky, náloketníkynákolenníky, náloketníky

výrobky určené pro vybavení dětských hřišťvýrobky určené pro vybavení dětských hřišť skluzavky, houpačky apod.skluzavky, houpačky apod.

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost

Rámcová legislativa ČRRámcová legislativa ČR zzákon č. 102/2001ákon č. 102/2001 Sb. o obecné bezpečnosti výrobků Sb. o obecné bezpečnosti výrobků

zákon č. 22/1997zákon č. 22/1997 Sb.Sb. o technických požadavcích na o technických požadavcích na výrobkyvýrobky

zákon č. 258/2001zákon č. 258/2001 Sb.Sb. o veřejném zdraví o veřejném zdraví

zákon č. 634/1992zákon č. 634/1992 Sb. o ochraně spotřebitele Sb. o ochraně spotřebitele

zákon č. 356/2003 Sbzákon č. 356/2003 Sb. o chemických látkách a . o chemických látkách a chemických přípravcíchchemických přípravcích

Legislativa SR bezpečnost a zdravotní nezávadnost

Rámcová legislativa SRRámcová legislativa SR

Zákon 294/1999Zákon 294/1999 Z.z. o zodpovednosti za škodu Z.z. o zodpovednosti za škodu spôsobenú vadným výrobkomspôsobenú vadným výrobkom

zzákon 264/1999ákon 264/1999 Z.z. o technických požiadavkách na Z.z. o technických požiadavkách na výrobky a o posudzovaní zhodyvýrobky a o posudzovaní zhody

zzákon 272/1994ákon 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí Z.z. o ochrane zdravia ľudí

zzákon 634/1992ákon 634/1992 Zb. o ochrane spotrebiteľa Zb. o ochrane spotrebiteľa

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy ČRProváděcí předpisy ČR

VVyhlyhl.. č. 84/2001 Sb č. 84/2001 Sb. o hygienických požadavcích na . o hygienických požadavcích na hračkyhračky a výrobky pro děti do 3 leta výrobky pro děti do 3 let (ve znění vyhl. 521/2005)(ve znění vyhl. 521/2005)

VVyhlyhl.. č. 38/2001 Sb č. 38/2001 Sb. o hygienických požadavcích na . o hygienických požadavcích na výrobky určené pro výrobky určené pro styk s potravinami a pokrmystyk s potravinami a pokrmy ( (ve znění ve znění vyhl.vyhl. 186/2003)186/2003)

VVyhlyhl.. č. 221/2004 Sb č. 221/2004 Sb., kterou se stanoví seznamy ., kterou se stanoví seznamy nebezpečných chemických látek a nebezpečných nebezpečných chemických látek a nebezpečných chemických přípravků, jejichž uvádění na trh je zakázáno chemických přípravků, jejichž uvádění na trh je zakázáno nebo jejichž uvádění na trh, do oběhu nebo používání je nebo jejichž uvádění na trh, do oběhu nebo používání je omezenoomezeno (ve znění vyhl. 109/2005, (ve znění vyhl. 109/2005, všechny výrobkyvšechny výrobky))

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy ČRProváděcí předpisy ČR

NV č. 19/2003 NV č. 19/2003 Sb. , kterým se stanoví technické Sb. , kterým se stanoví technické požadavky na požadavky na hračkyhračky

NNVV č. 18/2003 č. 18/2003 Sb., kterým se stanoví technické Sb., kterým se stanoví technické požadavky na výrobky z hlediska jejich požadavky na výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibilityelektromagnetické kompatibility ((elektrické výrobkyelektrické výrobky))

NV č. 17/2003NV č. 17/2003 Sb., kterým se stanoví technické Sb., kterým se stanoví technické požadavky na el. zařízení nízkého napětípožadavky na el. zařízení nízkého napětí ((elektrické elektrické výrobkyvýrobky))

Legislativa ČR bezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy ČR Prováděcí předpisy ČR

NV č. 426/2000NV č. 426/2000 Sb., kterým se stanoví technické Sb., kterým se stanoví technické požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová požadavky na rádiová a na telekomunikační koncová zařízení zařízení (jen dálkově bezdrátově ovládané hračkyjen dálkově bezdrátově ovládané hračky)

NV č. 21/2003NV č. 21/2003 Sb., kterým se stanoví technické Sb., kterým se stanoví technické požadavky na osobní ochranné prostředky požadavky na osobní ochranné prostředky (přilby, přilby, náloketníky, nákolenníkynáloketníky, nákolenníky,…)

NV č. 173/1997 Sb. kterým se stanoví vybrané výrobky NV č. 173/1997 Sb. kterým se stanoví vybrané výrobky k posuzování shody k posuzování shody ((ve zněníve znění NV č. 329/2002 Sb. NV č. 329/2002 Sb. jen jen vybavení dětských hřišťvybavení dětských hřišť))

Legislativa SRbezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy SRProváděcí předpisy SR

Nariadenie č. 302/2004Nariadenie č. 302/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na hračky hračky

NV č. 245/2004NV č. 245/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách na výrobky z hľadiska elektromagnetickej kompatibilitypožiadavkách na výrobky z hľadiska elektromagnetickej kompatibility ((elektrické elektrické výrobkyvýrobky))

NV č. 308/2004NV č. 308/2004 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre elektrické zariadenia, požiadavkách a postupoch posudzovania zhody pre elektrické zariadenia, ktoré sa používajú v určitom rozsahu napätia (ktoré sa používajú v určitom rozsahu napätia (elektrické elektrické výrobkyvýrobky) )

NV č. 443/2001NV č. 443/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na rádiové zariadenia a požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na rádiové zariadenia a koncové telekomunikačné zariadeniakoncové telekomunikačné zariadenia ( (jen dálkově bezdrátově ovládané jen dálkově bezdrátově ovládané hračkyhračky)

Legislativa SRbezpečnost a zdravotní nezávadnost Prováděcí předpisy SRProváděcí předpisy SR

NV č. 29/2001NV č. 29/2001 Z.z. ve znění NV č. 323/2002 Z.z., ktorým sa ustanovujú Z.z. ve znění NV č. 323/2002 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody na osobné ochranné prostriedkyosobné ochranné prostriedky

VyhlVyhl.. č. 67/2002 č. 67/2002 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MH SR č. 67/2002 Z. Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška MH SR č. 67/2002 Z. z., ktorou sa vydáva zoznam vybraných chemických látok a vybraných z., ktorou sa vydáva zoznam vybraných chemických látok a vybraných chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené chemických prípravkov, ktorých uvedenie na trh a používanie je obmedzené alebo zakázanéalebo zakázané ( ( ve znění ve znění 180/2003 180/2003 všechny výrobkyvšechny výrobky))

Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR Provést analýzu předpisůProvést analýzu předpisů, vztahujících se na výrobek v zemi, v níž , vztahujících se na výrobek v zemi, v níž

uvádím výrobek poprvé na trh EUuvádím výrobek poprvé na trh EU

Zjistit, zda není výrobek zatížen překážkou volného obchoduZjistit, zda není výrobek zatížen překážkou volného obchodu v ČR i v SR jsou předpisy, které jsou ryze národního charakteru a jsou v ČR i v SR jsou předpisy, které jsou ryze národního charakteru a jsou

platné pouze na svém území platné pouze na svém území jedná se především o legislativu související s ochranou veřejného bezpečí, jedná se především o legislativu související s ochranou veřejného bezpečí,

zdraví nebo ochranou životního prostředízdraví nebo ochranou životního prostředí členské státy nesmí použít vzájemný uznávací princip a povolit prodej na členské státy nesmí použít vzájemný uznávací princip a povolit prodej na

svém území obzvláště v případech, kdy je v sázce bezpečnost obyvatel. svém území obzvláště v případech, kdy je v sázce bezpečnost obyvatel. Tzn., že pro dosažení tohoto cíle mohou uplatnit vlastní technické Tzn., že pro dosažení tohoto cíle mohou uplatnit vlastní technické požadavky, odlišné od ostatních členských států. požadavky, odlišné od ostatních členských států.

v případě že se na výrobek vztahuje notifikovaná národní legislativa, je v případě že se na výrobek vztahuje notifikovaná národní legislativa, je nutné jejím požadavkům vyhovětnutné jejím požadavkům vyhovět

Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR Shromáždit všechny technické požadavkyShromáždit všechny technické požadavky, které se na výrobek vztahují – , které se na výrobek vztahují –

POZOR ! Na výrobek se může vztahovat hned několik předpisů současně !! POZOR ! Na výrobek se může vztahovat hned několik předpisů současně !! Aplikovat Aplikovat správný způsob dokladování technických požadavkůsprávný způsob dokladování technických požadavků popř. popř.

jejich kombinaci a jejich kombinaci a spolupracovat při tomto procesu s oprávněných spolupracovat při tomto procesu s oprávněných subjektemsubjektemNapř.Např. zkušební protokol z laboratoře (akreditované)zkušební protokol z laboratoře (akreditované) certifikát notifikované nebo autorizované osobycertifikát notifikované nebo autorizované osoby schválení EHK schválení EHK vydání prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb.vydání prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb. vyhlásenie o shode výrobkuvyhlásenie o shode výrobku vydání ES prohlášení o shodě podle zákona 22/1997 Sb.vydání ES prohlášení o shodě podle zákona 22/1997 Sb. Označení značkou shody CEOznačení značkou shody CE

Postupy při uvádění výrobků pro děti do 3 let na trh ČR a SR Uchovávat doklady pro případ kontroly orgánem dozoruUchovávat doklady pro případ kontroly orgánem dozoru

Orgány dozoru v ČROrgány dozoru v ČR ČOI ČOI

výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 22/1997 výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 22/1997 Sb. o Sb. o technických požadavcích na výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, technických požadavcích na výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky (označení CE)elektrické výrobky (označení CE)

Orgány veřejného zdravíOrgány veřejného zdraví (hygienické stanice) (hygienické stanice) výrobky běžného užívání na něž se vztahuje zákon 258/2000výrobky běžného užívání na něž se vztahuje zákon 258/2000 Sb. (ošacení, Sb. (ošacení,

obutí, výrobky ve styku s potravinami, pečující výrobky, kosmetika, obutí, výrobky ve styku s potravinami, pečující výrobky, kosmetika, nábytek …) nábytek …)

Orgány dozoru v SROrgány dozoru v SR SOI SOI

výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 634/1992 výrobky pro děti do 3 let, na něž se vztahuje zákon 634/1992 Sb. o Sb. o ochraně spotřebitele a zochraně spotřebitele a zákon 264/1999 o technických požiadavkách na ákon 264/1999 o technických požiadavkách na výrobky výrobky (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky, textilní (hračky, osobní ochranné prostředky, elektrické výrobky, textilní výrobky, obuv)výrobky, obuv)

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let

Zvuková hračka s monočlánkemZvuková hračka s monočlánkem(pro dítě do 3 let)(pro dítě do 3 let)

analýza předpisů v ČRanalýza předpisů v ČR zákon 22/1997 Sb.zákon 22/1997 Sb.

nařízení vlády 19/2003 Sb.nařízení vlády 19/2003 Sb.• ČSN EN 71 – Bezpečnost hračekČSN EN 71 – Bezpečnost hraček

zákon 258/2000 Sb.zákon 258/2000 Sb. vyhláška 84/2001vyhláška 84/2001

• výrobky pro děti do 3 letvýrobky pro děti do 3 let• výrobky pro hračky vkládané do ústvýrobky pro hračky vkládané do úst

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let

Analýza překážek volného obchoduAnalýza překážek volného obchodu

ČR má zavedeny národní neharmonizované požadavky na ČR má zavedeny národní neharmonizované požadavky na zdravotní nezávadnost zdravotní nezávadnost

Výrobcům, dovozcům ani distributorům nepostačuje označit Výrobcům, dovozcům ani distributorům nepostačuje označit výrobek značkou shody CEvýrobek značkou shody CE

zákon 258/2000 Sb. vyžaduje splnění požadavků vyhlášky 84/2001 zákon 258/2000 Sb. vyžaduje splnění požadavků vyhlášky 84/2001 Sb.Sb.

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let

Analýza technických požadavkůAnalýza technických požadavků oslovit kompetentní subjektoslovit kompetentní subjekt

Autorizovanou a notifikovanou osobu podle zákona 22/1997 Sb.Autorizovanou a notifikovanou osobu podle zákona 22/1997 Sb. Autorizovanou osobu podle zákona 258/2000 Sb.Autorizovanou osobu podle zákona 258/2000 Sb.

projednat rozsah technických požadavků na výrobekprojednat rozsah technických požadavků na výrobek

Dohodnout způsob dokladování technických Dohodnout způsob dokladování technických požadavkůpožadavků posouzení shody v souladu s NV 19/2003 notifikovanou osobou posouzení shody v souladu s NV 19/2003 notifikovanou osobou

zakončené vydáním certifikátuzakončené vydáním certifikátu testování v souladu s vyhl. 84/2001 zakončené vydání protokolu testování v souladu s vyhl. 84/2001 zakončené vydání protokolu

akreditované laboratořeakreditované laboratoře

Příklad splnění technických požadavků u výrobku pro děti do 3 let

Doručení vzorkůDoručení vzorků Dodání technické dokumentaceDodání technické dokumentace

Informace o způsobu použití výrobku, návody k používáníInformace o způsobu použití výrobku, návody k používání Informace o technologii výrobyInformace o technologii výroby Výsledky zkoušek od výrobce…Výsledky zkoušek od výrobce…

Provedení technických a administrativních prací Provedení technických a administrativních prací kompetentním orgánemkompetentním orgánem

Dokončení posouzení výrobku :Dokončení posouzení výrobku : Označení výrobku značkou CEOznačení výrobku značkou CE Vydáním prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 SbVydáním prohlášení o shodě podle zákona 258/2000 Sb

Upozornění !!!

Výrobky z tzv. třetích zemí (země mimo EU) bývají Výrobky z tzv. třetích zemí (země mimo EU) bývají často označovány značkou shody CE bez dostatečné často označovány značkou shody CE bez dostatečné znalosti jejího významu a vhodnosti použití !!znalosti jejího významu a vhodnosti použití !!

POZOR: výrobce z třetí země není právně POZOR: výrobce z třetí země není právně odpovědný vůči legislativě EU ani legislativě ČR !!odpovědný vůči legislativě EU ani legislativě ČR !!

Orgány dozoru v ČR a SR řeší přestupky se Orgány dozoru v ČR a SR řeší přestupky se subjektem dávajícím výrobky do oběhu ve své zemisubjektem dávajícím výrobky do oběhu ve své zemi

Děkuji za pozornost

ITC – váš partner při uvádění výrobků pro ITC – váš partner při uvádění výrobků pro děti na trh EUděti na trh EU

Ing. Taťána PašiakováIng. Taťána Pašiakovávedoucí odd. marketing a péče o zákazníkyvedoucí odd. marketing a péče o zákazníky

tel: 577 601 328, fax: 577 104 855tel: 577 601 328, fax: 577 104 855

marketing@marketing@itczlinitczlin..czcz