· Web viewGıda sektöründe ürün/hizmet üreten kuruluşlarda güvenli ve sağlıklı gıda üretimi için tehlike analizi, kritik kontrol noktaları ile ilgili süreçlerin

ÇEVRE DANIŞMANLIĞI 2872 sayılı çevre kanunu ve bu kanun gereğince çıkarılan diğer mevzuat çerçevesinde çevre kirliliğine neden olan ve/veya neden olabilecek tesis ve faaliyetler 01.01.2011 tarihi itibari ile çevre denetimi kapsamına alınmıştır. Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından 12.11.2010 tarih ve 27757 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren "Çevre Görevlisi ve Çevre Danışmanlık Firmaları Hakkındaki Yönetmeliğe" göre, 29.04.2009 tarih ve 27214 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren "Çevre

Kanununca Alınması Gereken İzin ve Lisanslar Hakkında Yönetmelik" kapsamında yer alan işletmeler için, Çevre Yönetim Birimi kurma / en az bir Çevre Görevlisi istihdam etme ya da Lisanslı Çevre Danışmanlık Firmalarından çevre yönetim hizmeti alma zorunluluğu getirilmiştir. 01.01.2011 tarihi itibari ile zorunlu hale gelen yönetmelik ile ilgili gerekli uygulamayı başlatmayan işletmelerden EK-1 kapsamına giren tesisler için 9.420 TL EK-2 kapsamına giren tesisler için 6.280 TL cezai yaptırım uygulanmaktadır.Çevre Danışmanlığı Hizmeti çevre kanunu, çevre denetimi yönetmeliği, çevre kanununca alınması gereken izin ve lisanslar hakkında yönetmelik, çevre görevlisi ve çevre danışmanlık firmaları hakkında yönetmelik başta olmak üzere konu ilgili mevzuata dayanır. Temel amaç , Çevre ve Şehircilik Bakanlığının veya İl Çevre Müdürlüklerinin tesislerde yaptığı denetimlerde konu ile ilgili uzman kişilerle muhatap olmak, firmanın uyması gereken yükümlülükleri firmaya bildirerek, faaliyetlerin çevre kapsamındaki yönetmeliklere uygun hale getirilip oluşabilecek çevre kirliliğini önlemek ve firmanın bu konulardan dolayı alabileceği cezaları almamasını sağlamaktır.Mutlular Çevre olarak tesisiniz veya faaliyetiniz EK-1 kapsamındaysa ayda 2 gün, EK-2 kapsamındaysa ayda 1 gün olmak üzere konusunda uzman çevre görevlilerimizi tesisinizde görevlendiriyoruz.Diğer Hizmetlerimiz;

Katı Atık (Çöp) Kontrolü Çevre Etki Değerlendirme (ÇED) Raporu Proje ve Danışmanlık Hizmetleri

Çevre İzin ve Lisans Hizmetleri

a) Kapsam dışı yazılarının alınması

Çevre Kanununca alınması Gereken İzin ve Lisanslar Hakkında Yönetmelik Ek-1 ve Ek-2 listesinde yer almayan faaliyetler için kapsam dışı görüş yazısı için istenen belgeler hazırlanır ve başvurusu yapılır.b) Geçici Faaliyet Belgesi Başvurusu

Geçici faaliyet belgesi işletmecin çevre izin veya çevre izin ve lisans başvurusu yaptığında, faaliyeti esnasında ilgili mevzuata uygun olarak çalıştığını belgelemesi için 8 inci maddenin üçüncü fıkrasına göre belirlenecek süreler için tesise verilen belgeyi ifade eder.Yeterlik almış olan danışmanlık firmalarında ya da sanayi tesislerinde çalışan belgelerini almış olan çevre görevlileri, tesis bilgilerini kaydettikten sonra gerekli bilgileri kaydeder ve istenen belgeleri elektronik imzayla imzalayıp sisteme yükleyerek Geçici Faaliyet Belgesi başvurusunda bulunurlar. İlgili merci tarafından 1 aylık süre içerisinde yapılan değerlendirmenin ardından uygun bulunan tesisler adına 1 yıl geçerli olan Geçici Faaliyet Belgesi verilir. Bu belgenin alınmasının ardından 6 ay içerisinde İzin ve Lisans Belgesi başvurusunda bulunulmalıdır.c) Çevre izin veya çevre izin ve lisans süreci

Çevre izni veya çevre izni ve lisansı almakla yükümlü tesis ve faaliyetler "ÇEVRE KANUNUNCA ALINMASI GEREKEN İZİN VE LİSANSLAR HAKKINDA YÖNETMELİK" kapsamında kirletici vasfına göre değerlendirilerek EK-1 (Çevreye kirletici etkisi yüksek olan faaliyet ve tesisler) ve EK-2 (Çevreye

kirletici etkisi olan faaliyet ve tesisler) 2 ana başlık altında toplanmıştır. Geçici Faaliyet Belgesinin alınmasından itibaren en geç 6 ay içerisinde bilgi, belge ve raporunu İzin veya Lisansının başvuru sürecini tamamlamak üzere sunulur. Başvuru tarihinden 80 gün içerisinde yetkili mercii tarafından incelenir. Başvuru dosyasında bilgi, belge ve rapor eksikliği olmaması sonucu başvurunun uygun bulunması durumunda 5 yıl süreli Çevre İzin veya Çevre İzin ve Lisans Belgesi kuruluşa verilir.Çevre İzin veya Lisansı için başvuruda bulunulmaz yada eksikliler giderilmezse Geçici Faaliyet Belgesi iptal edilir. 6 ay süre ile tekrar başvuru yapılamaz ve idari yaptırımla cezalandırılır.İzne tâbi tesisleri, aldıkları izin belgesinde veya yönetmeliklerde öngörülen önlemleri almadan veya yönetmeliklerde belirlenen emisyon standartlarına ve sınırlamalarına aykırı olarak işletenlere 34.189 TL, İlgili yönetmelikte emisyon sınır değerlerini aşan Çevre İzni olmayan faaliyetlere 68.379 TL , Atık sularını doğrudan alıcı ortama deşarj ederek çevre kirliliğine yol açanlara 85.475 TL idari para cezası verilir. Ayrıca ilgili merciler tarafından yapılan denetimler sırasında gerekli belgeleri olmayan firmalara 2.000.000.00 TL ye varan idari para cezaları kesilmektedir.

Atık Yönetimi Danışmanlığı

Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından 05.07.2008 tarih ve 26927 sayılı Resmi Gazetede yayımlanarak yürürlüğe giren "ATIK YÖNETİMİ GENEL ESASLARINA İLİŞKİN YÖNETMELİK" kapsamında atıkların oluşumlarından bertaraflarına kadar çevre ve insan sağlığına zarar vermeden yönetimlerinin sağlanmasına yönelik genel esaslar belirlenmiştir. Atık yönetim planları hazırlanırken yürürlükteki mevzuat iyi bilinmeli, bu mevzuatta tanımlanan

görev ve sorumluluklar yerine getirilmelidir.

Bu nedenle MUTLULAR ÇEVRE olarak atıklarınızı etkin olarak yönetebilme kabiliyetinin oluşturulması ve faaliyetlerin tüm işletme bilincine yansımasının sağlanması için atık yönetimi danışmanlığını tesisinize öneriyoruz.

Faaliyet kapsamımız;Atık yönetimi eylem planı hazırlanmasıAtık beyan formlarının hazırlanması ve başvurusuAtıkların kodlanmasıAtıkların bertaraf yöntemlerinin belirlenmesi ve firmaların belirlenmesiAtık envanterinin oluşturulması Tehlikeli atıkların yönetimi olarak belirlenmiştir.

GSM Ruhsatı

"GAYRİ SIHHİ MÜESSESELER", faaliyetleri sırasında çevresinde bulunanlara biyolojik, kimyasal, fiziksel, ruhsal ve sosyal yönden az veya çok zarar veren veya vermesi muhtemel olan ya da doğal kaynakların kirlenmesine sebep olabilecek müesseseler olarak tanımlanmaktadır. Bu işletmeler, İŞYERİ AÇMA ve ÇALIŞMA RUHSATLARINA İLİŞKİN YÖNETMELİK kapsamında; birinci sınıf, ikinci sınıf ve üçüncü sınıf olarak gruplanmıştır. Yetkili idareden usulüne uygun olarak İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatı alınmadan işyeri açılamaz ve çalıştırılamaz.İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatı (GSM RUHSATI)

Firmanın bulunduğu adres itibari ile mücavir sınırlar içerisinde ise Belediye Başkanlıklarından, mücavir sınırlar dışında ise Valiliklerden ve Organize Sanayi Bölgesi sınırları içerisinde ise Organize Sanayi Bölge Müdürlüklerinden; 10.08.2005 tarih ve 25902 sayılı “İşyeri Açma ve Çalışma Ruhsatlarına İlişkin Yönetmelik” kapsamındaki işyerlerinin açılıp faaliyet gösterebilmesi için verilen izin belgesidir. Birinci Sınıf Gayrisıhhi Müesseselerin ruhsatlandırılması Büyükşehir Belediyesi, İkinci

Adres: Hacı Halil Mah. Yıldız Cad.No24 Gebze /KOCAELİTel: 0262 641 72 48 Fax: 0262 641 72 38 e-mail : [email protected]

ve Üçüncü Sınıf Gayrisıhhi Müesseselerin ruhsatlandırılması ilçe belediyelerince yapılmaktadır. Gayrisıhhi Müesseseler şu ana başlıklar altında toplanmaktadır;

Enerji Sanayi, Metalürji Ve Makine Sanayi, Maden Sanayi, Kimya Sanayi,

Gıda Maddeleri, İçkiler, Yemler Ve Tarımsal Ürünler Sanayi, Petrokimya Sanayi

Atık Maddelerin Değerlendirilmesi Ve Bertaraf Edilmesi İle İlgili Sanayi,

Tekstil Sanayi ve Diğerleri

Gayri Sıhhi Müesseseler; Sağlık koruma bandı tayini, yer seçimi ve tesis kurma izni aşamalarından geçerek açılma izni almak zorundadırlar. Kuruluşumuz, bir tesisin yasal hale gelmesi anlamına gelen GSM Ruhsatı (Açılma İzni)’nın alınması için gerekli tüm aşamalarda danışmanlık hizmeti vermektedir.

İŞ GÜVENLİĞİ UZMANLIK HİZMETİ

İşletmenizin risk grubuna ve işletmeniz için en etkin olabilecek mühendislik branşlarınıza göre, bünyemizde bulunan A, B, C sınıfı İş Güvenliği Uzmanlarını, 4857 Sayılı İş Kanununun 7,77 ve 81. Maddeleri çerçevesinde sizler için görevlendirmekteyiz. Her nevi Üretim Projelerinizde, iş sağlığı ve güvenliği & çevre mevzuatının uygulanması hususundaki işlemler Mutlular Çevre desteği ile görevlendirdiğimiz bu uzman mühendisler aracılığıyla yürütülmektedir. Kurumumuzca İş Güvenliği uzmanımız 27.11.2010 tarihinde Resmi Gazete’de yayınlanan İş Sağlığı ve Güvenliği Hizmetleri Yönetmeliği’ne göre; İş Güvenliği Uzmanlarının Görev, Yetki ve Sorumlulukları dahilinde yer alan tüm hizmetleri

yerine getireceklerdir.Amacımız, verilen eğitimlerle donanımlı, bilinçli ve tedbirli çalışanları sahaya indirirken, yasal zorunluluğun da yerine getirilmesini sağlamaktır.Çalışanlarımızın mesleklerinin getirdiği riskleri bilmemeleri, ortaya çıkması muhtemel kaza ve olaylara kaderci bir yaklaşımla bakmaları tehlikelerle karşı karşıya kalmalarına neden olmaktadır.Verilen eğitimlerle hem çalışanlarımızın daha bilinçli hareket etmeleri ve tedbirli davranmaları hem de ferah bir iş akdi gerçekleştirmeleri sağlanmaktadır.

İş Güvenliği Uzmanının Yetki ve Sorumlulukları

Rehberlik ve DanışmanlıkRisk DeğerlendirmesiÇalışma ortamı gözetimiEğitim, bilgilendirme ve kayıtİlgili birimlerle işbirliği

Firmamız, yasal zorunluluk olan 4857 Sayılı İş Kanunu Md. 77’ye istinaden çıkarılan 25426 Sayılı Çalışanların İş Sağlığı ve Güvenliği Eğitimleri Hakkında Yönetmelik gereği, mevzuata uygun olarak çeşitli konularda İş Sağlığı ve Güvenliği Eğitimleri vermektedir.Amacımız, verilen eğitimlerle donanımlı, bilinçli ve tedbirli çalışanları sahaya indirirken, yasal zorunluluğun da yerine getirilmesini sağlamaktır.


Çalışanlarımızın mesleklerinin getirdiği riskleri bilmemeleri, ortaya çıkması muhtemel kaza ve olaylara kaderci bir yaklaşımla bakmaları tehlikelerle karşı karşıya kalmalarına neden olmaktadır.Verilen eğitimlerle hem çalışanlarımızın daha bilinçli hareket etmeleri ve tedbirli davranmaları hem de ferah bir iş akdi gerçekleştirmeleri sağlanmaktadır.

İş Sağlığı ve Güvenliği Danışmanlık Hizmetleri ve Eğitimler


Risk Değerlendirme

Kaza Araştırması ve Kök Sebep Analizi Proses Güvenliği Yönetimi Davranış Odaklı Güvenlik Yönetimi (Yöneticiye Yönelik) Davranış Odaklı Güvenlik Yönetimi (İşçiye Yönelik) İş Güvenliği Kültürü ve Etkin Güvenlik Yönetimi Acil Durum ve Kriz Yönetimi Ulusal Planlamacılar için Acil Durum ve Kriz Yönetimi Uykusuzluk ve Yorgunlukla Mücadele (Yöneticiye Yönelik) Uykusuzluk ve Yorgunlukla Mücadele (İşçiye Yönelik) Emniyet Kültürünün Oluşturulması Hataları Azaltmak ve Davranışları Etkilemek Elle ve Vücutla Güvenli Çalışma (Yöneticiye Yönelik) Elle ve Vücutla Güvenli Çalışma (İşçiye Yönelik) İnşaat İşlerinde İş Sağlığı ve Güvenliği Kaldırma İşlerinde Güvenlik Kapalı Alanlarda Çalışmada Emniyet Kaynak İşlerinde İş Güvenliği Kesme İşlerinde İş Güvenliği Kişisel Koruyucu Ekipmanlarının Kullanımı Hakkında Genel Bilgilendirme Tehlikeli Maddelerle Çalışmalarda İş Sağlığı ve Güvenliği Taşlama İşlerinde İş Güvenliği Yüksekte Çalışmada Emniyet Atölyelerde İş Sağlığı ve Güvenliği El Aletleri ile Çalışmada ve Bakım Onarım İşlerinde İş Sağlığı ve Güvenliği Tamir Bakım ve Montaj İşlerinde İş Güvenliği Boya Sektöründe İş Güvenliği Ofislerde İş Sağlığı ve Güvenliği Ergonomi Forklift Uygulamalarında Emniyet İlkyardım Eğitimi

Risk Analizi

Risk Değerlendirmesi konusunda yeni yaklaşıma göre İşverenler, işyerlerinde özel risklerden etkilenebilecek çalışanların durumunu da kapsayacak şekilde sağlık ve güvenlik yönünden Risk Değerlendirmesi yapmakla yükümlüdür.

İşveren risk değerlendirmesi sonucuna göre alınması gereken koruyucu önlemlere ve kullanılması gereken koruyucu ekipmana karar verir.


Şirketimiz Risk Değerlendirmesi çalışmaları ve raporlaması için işyerinin risk grubuna ve çalışan sayısına göre en uygun çözümleri sunmaktadır. Risk Değerlendirmesi uygulamaları Bakanlık sertifikalı uzman mühendisler tarafından hazırlanmaktadır. Risk Değerlendirmesi belge niteliği taşıdığından uygulama yapılan işin özelliğine göre konunun uzmanları tarafından yapılması gereken bir ekip çalışmasıdır.

Yeni yaklaşımın en önemli unsuru risk değerlendirmesi ( risk analizi ) kavramıdır. Risk, tehlikelerden kaynaklanan bir olayın, meydana gelme ihtimali ile zarar verme derecesinin bileşkesidir. Risk değerlendirmesi, tüm proseslerde, riskin büyüklüğünü tahmin etmek ve riske tahammül edilip edilemeyeceğine karar vermektir. Sistematik olarak tehlikeleri belirlemek, riskleri ortaya çıkarmak ve riskleri kontrol etmek için uygun nitel veya nicel yöntemler kullanarak yapılan çalışmaların bütünüdür.

Yeni yaklaşımın en önemli unsuru risk değerlendirmesi kavramıdır. Risk, tehlikelerden kaynaklanan bir olayın, meydana gelme ihtimali ile zarar verme derecesinin bileşkesidir. Risk değerlendirmesi, tüm proseslerde , riskin büyüklüğünü tahmin etmek ve riske tahammül edilip edilemeyeceğine karar vermektir. Sistematik olarak tehlikeleri belirlemek, riskleri ortaya çıkarmak ve riskleri kontrol etmek için uygun nitel veya nicel yöntemler kullanarak yapılan çalışmaların bütünüdür.

İş hayatında riskler ;

İş yerlerinde yapılan işlerden, Yürütülen operasyon ve çeşitli proseslerden, Kullanılan maddelerden, Her türlü makine ve donanımlardan, İş yeri veya çevresinde bulunan kişilerden, İş yerinde oluşturulan organizasyonlardan, Çevre koşullarından, Çeşitli unsurların birbirleri ile etkileşmesinden kaynaklanır.

Risk değerlendirmesi çalışmalarının işverenler açısından faydaları ;

Tehlike ve riskleri önceden görebilme

Uluslararası saygınlık ve geçerlilik,

Proaktif yaklaşımla acil durumlar için her an hazırlıklı olma,

İstenmeyen durumların önlenmesi ile kayıpların maddi ve manevi olarak azaltılması,

Sorumlulukların ve görevlerin belirlenmesi ve paylaşımı,

Güvenli teknoloji seçimi ile güvenli çalışma ortamı temini.

Olarak sıralayabiliriz.

Yeni iş sağlığı ve güvenliği mevzuatı gereği işverenler ;

İş yerlerinde risklerden özel olarak etkilenebilecek işçi gruplarının durumunu da kapsayacak şekilde sağlık ve güvenlik yönünden risk değerlendirmesi yapmak,

Risk değerlendirmesi sonucuna göre, alınması gereken koruyucu önlemlere ve kullanılması gereken koruyucu ekipmana karar vermek,

İş ekipmanlarını güvenli olarak temin etmekle, gerekli bakımlarını yaptırmakla, belirli periyotlarla kontrol ve deneylerini yaptırmakla, operatör ve bakımcıları eğitmekle,


İşçilerin sağlığını ve güvenliğini korumak için, mesleki risklerin önlenmesi, eğitim ve bilgi verilmesi, gerekli her türlü önlemlerin alınması, acil durum organizasyonlarının yapılması, araç ve gereçlerin sağlanması, İle yükümlüdür.

Risk değerlendirmesi uzmanları olarak firmamız, yeni iş sağlığı ve güvenliği mevzuatı gereği işyerlerinde yapılması gerekli tüm çalışmaları Çalışma Bakanlığı sertifikalı uzman kadrosuyla yerine getirmektedir. İş yerinin tamamını kapsayacak şekilde risk değerlendirme eğitimi vermekte, organizasyon sağlamakta ve işyerine uygun teknikler seçilerek uygulama yapılmaktadır. Yapılan risk değerlendirmesi sonucu olarak gerekli dokümantasyon hazırlanmaktadır.

Acil Durum ve Yangın Eğitimleri

Bireylerin ve kurumların afet öncesinde, afet sırasında ve sonrasında neler yapılması gerektiği konusunda bilinçlendirilmesi, acil durum yönetim planının oluşturulması, arama-kurtarma ekiplerinin koordinasyonu ve operasyon aşamalarının yürütülmesi konusunda çok sayıda uzmanın desteğiyle, işlemlere lokal ve genel acil durumlara karşı nasıl hazır olunacağı konusunda eğitim ve

danışmanlık hizmetleri sunulmaktadır.

Temel İlkyardım SeminerleriBugün yaşam standartlarının korunmasında güvenlik kültürünün ve toplumun ilkyardım becerisinin önemi bilinmektedir. Bireysel ve toplumsal zararları en aza indirmek dışında sosyal bir varlık olmanın gereği olarak da ilkyardım eğitimi almak ve uygulamak özel bir anlam taşımaktadır. Özellikle ilk dakikalarda yapılacak doğru ilkyardım müdahalelerinin hayat kurtardığını unutmayınız. Mutlular Çevre olarak, bireylere ve gruplara özel ilkyardım seminerleri ile toplumu ilkyardım konusunda bilinçlendirmek öncelikli hedefimizdir.Çocukta Güvenlik ve İlkyardım Eğitimleri (Yetişkinler İçin)Çocuklara Özel İlkyardım Eğitimleri

Hayatımızın en özel varlıkları hiç şüphesiz çocuklarımızdır. Çocuklarımız, bir çok kazayla karşılaşma riskiyle yetişirler. Sağlık Bakanlığı, yaptığı bir araştırmayla 5 yılda kaza sonucu hastaneye müracaat eden 120.000 çocuktan 2.000 çocuğun hayatını kaybettiği sonucuna varmıştır. Çocuklar kazalara karşı en savunmasız bireyler olduklarından onları kazalardan korumak ve gerekli tedbirleri almak için başta anne ve babalar olmak üzere çocuklarla ilgilenen tüm bireylerin bu konuda bilinçlendirilmesi gerekmektedir. Ayrıca çocuklar, tehlikeleri fark edip önlem alacak bilgi ve

deneyime sahip değildirler. Bu nedenle çocuklarımızın sağlıklı ve güvenli yetişmesine katkı sağlamak için küçük yaşlarda kazandırılacak güvenlik bilinci çok önemlidir.Mutlular Çevre olarak amacımız, farklı zaman aralıklı seminerler ile çocuklarımızın gelişimlerini tamamlama evresinde daha sağlıklı ve bilinçli bir yaşam tarzını aşılamaktır. YÖNETMELİKLER

İş Sağlığı ve Güvenliği Eğitimiİş Kanunu (Tarih:22.05.2003, Kanun No:4857)Madde 77: İşverenler, işyerinde alınan iş sağlığı ve güvenliği önlemlerine uyulup uyulmadığını denetlemek, işçileri karşı karşıya bulundukları mesleki riskler, alınması gereken tedbirler, yasal hak ve sorumlulukları konusunda bilgilendirmek ve gerekli iş sağlığı ve güvenliği eğitimi vermek zorundadırlar.


Acil Durum ve Yangın EğitimleriBinaların Yanından Korunması Hakkındaki Yönetmelik (Tarih: 19.12.2007 Sayı No: 26735)Madde 126: Yapı yüksekliği 30,50 m. den fazla olan konut binaları ile içinde 50 kişiden fazla insan bulunan konut dışı her türlü yapıda, binada, tesiste, işletmede ve içinde 200’den fazla kişinin barındığı sitelerde aşağıdaki acil durum ekipleri oluşturulur.- Söndürme Ekibi - Kurtarma Ekibi - Koruma Ekibi - İlkyardım EkibiMeydana gelen kazaların %88’i insan kaynaklıdır. Bu nedenle şirket yöneticilerinin yangın güvenliği ve danışmanlığı hususunda önem vermeleri gerekmektedir. Firmamız yangın güvenliği konusunda bir çok kuruma teknik eğitim ve danışmanlık hizmeti vermektedir.

İlkyardım Eğitimleriİlkyardım Yönetmeliği (Tarih: 22.05.2002 Sayı No: 24762)Madde 16: Tüm kurum ve kuruluşlarda istihdam edilen her 20 personel için 1, ilgili mevzuata göre Ağır ve Tehlikeli İşler kapsamında bulunan her 10 personel için 1, olmak üzere bu yönetmeliğe göre yetkilendirilmiş merkezlerden “Temel İlkyardım Eğitimi” sertifikası almış ilkyardımcının bulunması zorunludur. İŞ GÜVENLİĞİ İLE İLGİLİ CEZAİ SORUMLULUKLAR

Sıra

No.

Kanu

n M

adde

siCe

za

Mad

desi

Fiil2012 YILI

(TL)Açıklama

28 75 104 İşçi Özlük dosyasını düzenlememek 1.227

29 76 104 Çalışma sürelerine ilişkin yönetmeliklere muhalefet etmek 1.227

30 77 105/c İş sağlığı ve güvenliği yükümlülüklerini yerine getirmemek. 1.358

31 78 105/a İş sağlığı ve güvenliği yönetmeliklerine aykırı davranmak 270

32 81 105/c İş Güvenliği Uzmanı-İş Yeri Hekimi çalıştırmamak 1.358

34 80 105/cİş sağlığı ve güvenliği kurullarının kurulması ve çalıştırılması ile ilgili hükümlere aykırı davranmak, iş sağlığı ve güvenliği kurullarınca alınan kararları uygulamamak

1.358

35 81 105/c İş sağlığı ve güvenliği hizmetleri ile ilgili yükümlülükleri yerine getirmemek 1.358

36 85/1 105/d Mesleki eğitim almamış işçi çalıştırmak 606 Her işçi için

38 86 105/b Ağır ve tehlikeli işlerde çalışanlar için sağlık raporu almamak 312Bu durumdaki her işçi için

41 89 105/c İş sağlığı ve güvenliği yönetmeliklerine aykırı davranmak 1.358

77 105/c Risk analizi 3.000 Yeni kanun tasarısı

SİSTEM DANIŞMANLIĞI

ISO Nedir?

1947 yılında kurulan ve yaptığı standardizasyon çalışmaları sonucu sanayiye, ticarete ve tüketicilere katkılar sağlayan ISO (International Organization for standardization) Uluslararası standart Organizasyonudur.TSE, ISO’nun üyesi ve Türkiye’deki tek temsilcisidir.


EN Nedir?

EN (Europeane Norm), Avrupa Standartlarının kısaltmasıdır. EN Avrupa Birliği’nde Standartlar arasında harmonizasyonu sağlamak için oluşturulmuştur.

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

ISO 9001:2008 (Quality Management System)

Günümüzde giderek artan rekabet ortamında, şirketlerin başarmak zorunda oldukları ana hedefler vardır. Bunların içinden bazı hedefler kritiklik açısından ön plana çıkmaktadır. Müşteri İhtiyaçlarını Karşılayabilmek Maliyetleri Azaltarak, Verimliliği Arttırmak Yeni Ürün ve Hizmetleri Pazara SunmakŞirketler için artık herkesin elinden gelenin en iyisini yapması bu hedefleri yakalamak için yeterli bir çözüm olamamaktadır. İlk başta gerekli olan, herkesin ne yapması gerektiğini bilmesidir. İşte ISO 9001 bu hedefleri gerçekleştirebilecek bir kalite sistemi oluşturmak amacıyla kullanılabilen bir Kalite Yönetim Sistemi modelidir. Ayrıca ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi üretim kuruluşlarının yanı sıra turizm, finans, sigortacılık, sağlık, vb. diğer hizmet sektörlerinde faaliyet gösteren kuruluşlarda da uygulanabilecek esnek bir standarttır. Söz konusu model sağduyuya dayalı temel bir yönetim sistemi için bir dizi şart sıralamakta ve uygulamak için geçerli araçları vermektedir. Aynı zamanda maliyetlerde düşüş, yönetimin sistemi kontrolünde gelişmişlik, müşteri beklentilerine cevap verebilme ve organizasyonun tümünde bir verimlilik artışı hedeflenmektedir. ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistem, Toplam Kalite Yönetimi temel prensiplerini içinde barındırmaktadır. Bu prensipler aşağıda sıralanmaktadır; Müşteri Odaklılık: Kuruluşlar müşterilerine bağlıdırlar, bu nedenle müşterinin şimdiki ve gelecekteki ihtiyaçlarını anlamalı müşteri şartlarını yerine getirmeli ve müşteri beklentilerini de aşmaya istekli olmalıdırlar. Liderlik: Liderler, kuruluşun amaç ve idare birliğini sağlar. Bunlar, kişilerin, kuruluşun hedeflerinin başarılmasına tam olarak katılımı olduğu iç ortamı oluşturmalı ve sürdürmelidir. Kişilerin katılımı: Her seviyedeki kişiler bir kuruluşun özüdür ve bunların tam katılımı yeteneklerinin kuruluşun yararına kullanılmasını sağlar. Proses yaklaşımı: Arzulanan sonuç, faaliyetler ve ilgili kaynaklar bir proses olarak yönetildiği zaman daha verimli olarak elde edilir. Yönetime sistem yaklaşımı: Birbirleri ile ilgili proseslerin bir sistem olarak tanımlanması, anlaşılması ve yönetilmesi, hedeflerin başarılmasında kuruluşun etkinliğine ve verimliliğine katkı yapar. Sürekli iyileştirme: Kuruluşun toplam performansının sürekli iyileştirilmesi, kuruluşunkalıcı hedefi olmalıdır.


ISO 9001:2008’ in Faydaları

Müşteri memnuniyetinde ve müşteri sadakatinde artış sağlanması İşletmenin piyasa itibarında artış sağlanması Çalışanlarda kalite bilincinin artırılması Pazarlama faaliyetlerinde rakiplerden farlılık sağlanarak rekabet gücünün arttırılması İşletmenin uluslararası geçerliliğe sahip bir kalite belgesi edinmesinin getirdiği ticari avantajlardan yararlanabilme Müşteri ve proses odaklı bir yaklaşımın benimsenmesi Hata oranlarında, firelerde, yeniden işlemelerde azalma sağlanması Girdi, üretim ve son kontrollerin etkin olarak yapılabilmesi Sistematik yaklaşım ve proses yaklaşımının kavranması Tedarikçilerin seçiminde, değerlendirilmesinde ve takibinde kolaylık sağlanması İşletme içi yetki ve sorumlulukların tespitinde ve dağıtılmasında kolaylık sağlanması Beraber çalışılan firmalara ve müşterilere işletmenin bir Kalite Yönetim Sistemi çerçevesinde yönetildiğini ispatlayarak güven sağlanması İşletme faaliyetlerinin standartlaştırılmasını sağlayacak dokümantasyonun (altyapının) oluşturulması Geçmişe yönelik kayıtların düzenli bir şekilde tutulmasını sağlayacak altyapının oluşturulması Veriler ve istatistiksel ölçümler doğrultusunda durum analizlerinin yapılabilmesi ve geleceğe yönelik kararlarda bu analiz sonuçlarının kullanılabilmesi Kurumsallaşma yolunda önemli bir adım atılmış olması

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ (ISO 9001:2008) EĞİTİMİ

HEDEFİ:

Kuruluşlarında kalite yönetim sistemi kuracak, geliştirecek ve/veya uygulayacak katılımcılara kalitenin tanımlarını ve kalite yönetim prensiplerini hatırlatmak.ISO 9001:2008 kalite yönetim sistemi standardının maddelerini örnekler ile açıklamak ve bütün katılımcılar ile birlikte yorumlamak. Kalite yönetim sisteminin kurulması aşamasında yapılan yanlışlıklar hakkında katılımcıları bilgilendirmek.

KAPSAMI:

• Kalite tanımları,• Kalite yönetim prensipleri,• ISO 9000, ISO 9001 ve ISO 9004 standartları,• ISO 9001 kalite yönetim sistemi standardının şartları (kalite yönetim sistemi, yönetim sorumluluğu, kaynak yönetimi, ürün gerçekleştirme, ölçme, analiz ve iyileştirme)• Kalite yönetim sisteminin kurulmasında dikkat edilecek hususlar.

KATILIMCILAR:

Üst ve orta kademe yöneticiler, kuruluş içerisinde kalite sistemini oluşturmaktan, geliştirmekten sorumlu çalışanlar.

KATILIMCI SAYISI:

Minimum 8, maksimum 20 kişi.

GEREKLİ ÖN BİLGİ:

Yok.

SÜRESİ: 1 veya 2 gün.


NOT: Seminerin en az % 70’ine katılan kişilere seminer sonunda katılım belgesi verilir. Konuyla ilgili eğitimlerimiz hakkında bilgi almak için lütfen bizimle temasa geçiniz.

ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ

ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi (Environmental Management System) ISO 14001 Nedir ? Neden Önemlidir? Kaynaklarının sonsuz olmadığı, ürün ve faaliyetlerin çevre etkilerinin yerel ve bölgesel kalmayıp global olduğu artık tüm dünyada kabul edilmiş bir gerçektir. Bu gerçek göz önüne alınarak hazırlanan ISO 14001, çevre özelliklerinin ve doğal yapının korunabilmesi amacıyla oluşturulan bir yönetim sistemdir. ISO 14001 standardı, çevre ile ilgili risk ve fırsatların daha verimli bir biçimde yönetilmesine zemin oluştururken, sanayi kuruluşlarının faaliyetleri sebebiyle çevreye verdikleri zararı da en aza indirgeyip, enerji ve hammadde tüketimini azaltmayı amaçlamaktadır. ISO 14001, Çevre Yönetim Sistemlerine ilişkin olarak uluslararası alanda tanınmış bir standart olup, kuruluşların faaliyetlerinin, ürünlerinin ve hizmetlerinin çevreyle ilgili unsurlarının daha etkin şekilde nasıl yönetileceği konusunda bir kılavuz sunmaktadır. ISO 14001 standardına uygun bir Çevre Yönetim Sistemi kuran kuruluş, tabi kaynakların tüketilmemesi ve kirletilmemesini veya bu olumsuz etkilerin minimum düzeye indirilerek, çevreye saygılı, güvenilir bir firma imajı uyandırılmasını sağlamaktadır. ISO 14001 Standard Presipleri

Yükümlülük Altına Girme ve Politika: Kuruluş çevre politikasını tayin etmeli ve çevre yönetim sistemine bağlılık taahhüdünde bulunmalıdır. Planlama: Kuruluş faaliyet, ürün ve hizmetlerinin çevre boyutlarını belirlemeli, bunların önemli olanlarını seçmelidir. Taahhütlerini gerçekleştirmek için amaç ve hedefler tespit etmeli, bu amaç ve hedeflere ulaşmak için gerçekleştireceği faaliyetleri programlamalıdır. Uygulama ve İşlem: Kuruluş, çevre politikasını gerçekleştirmek, amaç ve hedeflerine ulaşabilmek maksadıyla etkin bir uygulamada bulunabilmek için gerekli yetenek ve imkânlarla birlikte bir destek mekanizması geliştirmelidir. Kontrol ve Düzeltici Faaliyet: Kuruluş, çevre icraatını ve bu icraattaki başarı derecesini ölçmeli, izleyip değerlendirmelidir. Gözden Geçirme ve Geliştirme: Kuruluş, genel çevre icraatını ve bu icraattaki genel başarı derecesini geliştirmek amacıyla, çevre yönetim sistemini gözden geçirmeli ve sürekli olarak iyileştirmelidir.

ISO 14001 in Faydaları

Çevre ile ilgili ulusal ve uluslararası şartlara ve yasalara uyumun sağlanması Çevre etki değerlendirme ve kontrolünün sağlanması Kuruluşun saygınlığının arttırılması suretiyle rekabette avantaj sağlaması Müşterilerin çevresel etkiler yönüyle güveninin ve sadakatinin sağlanması Kaynakların etkin kullanılması ile giderlerin azaltılması ve verimliliğin artırılması Acil durumlara (deprem, yangın, sel vb. gibi) ve kazalara karşı eylem planlarının hazırlanması Çevreye saygılı bir kuruluş imajının oluşturulması Atıkların değerlendirilmesinin sağlanması


Potansiyel tehlike noktalarının belirlenmesi suretiyle, kaza vb. olayların azaltılmasının sağlanması Temiz, sağlıklı ve çevreye karşı duyarlı bir işletme yapısına geçilmesi Kontrollü atık dönüştürme, özenli hammadde seçimi, enerji ve su kaynaklarının daha iyi korunmasının sağlanması.

ÇEVRE YÖNETİM SİSTEMİ (ISO 14001:2004) EĞİTİMİ

HEDEFİ:

ISO 14001:2004 çevre yönetim sistemi standardının tanıtılması, standarda uygun yönetim sistemi kurmak isteyen kuruluşların, standardın gereklilikleri konusunda bilgilendirilmesi.

KAPSAMI:

• Çevre yönetim sistemi motivasyonu,• Çevre yönetim sistemi kurulma aşamaları,• ISO 14001:2004 çevre yönetim sistemi standardının gereklilikleri,• Çevresel etki değerlendirmesi ve önemli çevresel unsurların tespitine ilişkin vaka çalışmaları,• Çevre politikası, çevresel amaçlar/hedefler, çevre yönetim programına ilişkin grup çalışmaları,• Çevre yönetim ve kalite yönetim sistemleri arasındaki ilişkiler ve bunların entegrasyonu,• Çevre yönetim sistemi belgelendirme aşamaları.

KATILIMCILAR:Çevre yönetim sistemi kurmak isteyen kuruluşların yöneticileri ve çalışanları.

KATILIMCI SAYISI:Minimum 8, maksimum 20 kişi.

GEREKLİ ÖN BİLGİ:Yok.SÜRESİ: 1 veya 2 gün.

NOT: Seminerin en az % 70’ine katılan kişilere seminer sonunda katılım belgesi verilir. Konuyla ilgili eğitimlerimiz hakkında bilgi almak için lütfen bizimle temasa geçiniz.

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

OHSAS 18000 (Occupational Health and Safety Management System)

İşletmelerde karşılaşılan en önemli insan kaynakları sorunlarından biri, çalışanların emniyetli ve sağlıklı bir çalışma ortamına sahip olmamalarıdır. İşletmelerin daha iyi rekabet koşullarına ulaşabilmesi için çalışanların iş sağlığı ve güvenliği konusunda planlı ve sistemli çalışmalar yürütmeleri gerekmektedir.ISO 9001 ve ISO 14001 gibi standartlar kalite ve çevre yönetimleri üzerine yoğunlaşmış, dolayısıyla işletmelerde İş Sağlığı ve Güvenliğinin sağlanması ve sürekli iyileştirilerek korunabilmesi için ayrı bir standarda gereksinim duyulmuştur. Avrupa Birliği ile entegrasyonda da en önemli konulardan olan İş Sağlığı ve Güvenliği ayrıca Çalışma Kanununda da yaklaşık olarak bu standardın bütün isteklerini içermektedir.


Kuruluşlarda karşılaşılan en önemli insan kaynakları sorunlarından biri, çalışanların emniyetli ve sağlıklı bir çalışma ortamına sahip olmamalarıdır. Kuruluşların daha iyi rekabet koşullarına ulaşabilmesi için çalışanların iş sağlığı ve güvenliği konusunda planlı ve sistemli çalışmalar yürütmeleri gerekmektedir.OHSAS 18001, BSI (British standarts Institute) tarafından yayınlanmış olan "İş Sağlığı ve Güvenliği" standardıdır. OHSAS 18001; ISO 9001 ve ISO 14001 gibi diğer uluslararası standartlardan farklı olarak bazı ulusal standart kuruluşları ve belgelendirme kuruluşlarının birlikte çalışmasıyla gerçekleştirilmiştir ve bir ISO standardı değildir. OHSAS 18001 kuruluşların ürün ve hizmetlerinin güvenliğinden çok çalışanın sağlığına ve işin güvenliğine yönelik bir standarttır.

İş Sağlığı ve Güvenliği

Bir kuruluşun gerçekleştirdiği faaliyetlerden etkilenen tüm insanların (çalışanların, geçici işçilerin, alt yüklenici çalışanlarının, ziyaretçilerin, müşterilerin ve işyerindeki herhangi bir kişinin) sağlığına ve güvenliğine etki eden faktörler ve koşulların bütünüdür.

OHSAS 18001 Nedir ? Neden Önemlidir?

OHSAS 18001, işyerinde meydana gelebilecek olası bir iş kazası riskini en aza indirgemek ve iş sağlığı ve güvenliği ile ilgili yasal yükümlülüklerin yerine getirilmesiyle ilgili asgari şartları ortaya koymak için geliştirilmiş bir sistemdir. OHSAS 18001, kuruluşun kendi risklerini kontrol etmesi ve performansını iyileştirmesini sağlamak amacıyla sağlık ve güvenlik yönetim sistemlerine ilişkin koşulları tanımlayan uluslararası bir standarttır.

OHSAS 18001 her türde iş sektör ve faaliyetleri gösteren tüm organizasyonlara uygulanabilen, iş sağlığı ve güvenliği faaliyetlerinin kuruluşların genel stratejileri ile uyumlu olarak sistematik bir şekilde ele alınıp sürekli iyileştirme yaklaşımı çerçevesinde çözümlenmesi için kullanılan etkin bir araçtır. OHSAS 18001 belgelendirmesi, kuruluşun olağan faaliyetlerinden ve olağanüstü durumlardan kaynaklanan tüm risklerinin belirlenmesi ve kontrol edilmesi amacını gütmektedir. OHSAS 18001 kuruluşların, İş Sağlığı ve Güvenliği politikasına uymakta olduğunu kanıtlamak amacıyla sürekli gelişimine odaklanmaktadır.

OHSAS 18001 in Faydaları

İş sağlığı ve güvenliği ile ilgili ulusal ve uluslararası şartlara ve yasalara uyumun sağlanması Kuruluşun saygınlığının arttırılması suretiyle rekabette avantaj sağlaması İşyerlerinin kalitesinin, işçi moralitesinin ve kuruluş değerlerine bağlılığın iyileştirilmesi Potansiyel kaynak veya durumların tespit ve tarif edilerek, kuruluşun sağlık ve güvenlik risklerinin kontrol altında tutulması Müşterilerin güveninin ve sadakatinin sağlanması Ulusal yasa ve dünya standartlarına uyum süresinin ve maliyetinin azaltılması İşgücü ve diğer kaynakların korunmasının sağlanması Olası kaza ve olaylardan doğabilecek tazminat vb. maliyetlerin azaltılması Yasalara uygun, hedeflerin yönetim programları ile hayata geçilebileceği bir sistem


kurulması Acil durumlara (deprem, yangın, sel vb. gibi) ve kazalara karşı eylem planlarının hazırlanması Ölüme, hastalığa, yaralanmaya, hasara ve diğer kayıplara sebebiyet veren istenmeyen olayların büyük ölçüde engellenmesi Kazaları minimum seviyeye indirerek üretimde zaman kaybını azaltmak ve verimliliğin arttırılmasını sağlamak Güvenlik kültürünün geliştirilmesi Tehlike ve risk yönetim için dinamik ve nitel bir mekanizma sağlanması.

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ (OHSAS 18001:2007) TEMEL EĞİTİMİ

HEDEFİ:

İş sağlığı ve güvenliği mevzuatının temel ilkelerini, çalışanların görevleri ve sorumluluklarını açıklamak.

KAPSAMI:

• İş sağlığı ve güvenliği mevzuatı gereği iş yerlerinde bulundurulacak belgeler, iş sağlığı ve güvenliği kurulunun görev ve yükümlülükleri• İş yeri çalışma ortamındaki tehlike kaynakları ve riskleri saptama süreci• İş kazaları, tanımı, istatistikler, örnek olaylar, oluşumu, nedenleri, analizi, değerlendirilmesi, iş güvenliği uygulama ilkeleri, KKD• İş kazalarının hukuksal boyutu-idari ve cezai yaptırımlar. Maddi, manevi ve rücu tazminat davaları• Fiziksel etmenler. (gürültü-ısı-aydınlatma-titreşim-ışınlar)• Kimyasal etmenler. (toz-partikül-sıvı-sis-gaz-buhar-duman)

KATILIMCILAR:İş sağlığı ve güvenliği sistemini kurmak, risklerini sistematik olarak tespit etmek ve yönetim altına almak isteyen kuruluş yöneticileri ve çalışanları.


GEREKLİ ÖN BİLGİ:Yok.

SÜRESİ: 1/2 veya 1 gün.NOT: Seminerin en az % 70’ine katılan kişilere seminer sonunda katılım belgesi verilir. Konuyla ilgili eğitimlerimiz hakkında bilgi almak için lütfen bizimle temasa geçiniz.

GIDA GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi(Food Safety Management System) Gıda sektöründe ürün/hizmet üreten kuruluşlarda güvenli ve sağlıklı gıda üretimi için tehlike analizi, kritik kontrol noktaları ile ilgili süreçlerin yönetilmesini ve kalite yönetim sistemi oluşturulmasını tanımlayan ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi global gıda ticaretinde uygulaması gereken bir standard olarak geliştirilmiştir. ISO 22000:2005 dünya çapında güvenli gıda tedarik edilmesini sağlama amacıyla düzenlenmiş yeni bir standarttır.


Gıda ürünleri, sağlımızı en kolay etkileyecek etmenlerin başında gelmektedir. Dolayısıyla gıda ürününün güvenliği ürünü kullanan tüketicinin mutlak bir talebidir ve üretici firmalarda tamamıyla yönetimin sorumluluğudur. O nedenle gıda güvenliğine mutlak ve değişmez bir kalite parametresi

gözü ile bakmak gerekmektedir. Bir yönetici, işletmesinde sürekli olarak hijyen standartlarına uygun üretim yapılmasını ve üretip sattığı her parti ürünün güvenli olmasını istiyorsa Gıda Güvenliği Yönetim Sistemini kurmalı, sürekliliğini sağlamalı ve işleyişini desteklemelidir. ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi, uluslararası çapta gıda tedarik zinciri yönetimi ve gıda güvenliğinin sağlanması açısından önemli bir fırsattır. Bu Standard HACCP i ( Hazard Analysis And Critical Control

Points) uygulamak ve geliştirmek için etkili bir araç olarak ortaya çıkarılmıştır. Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi, risk yönetimine dayalı entegre bir sistem olacak şekilde ISO 9001 ve ISO 14001 standartlarıyla eşleştirilebilir.

ISO 22000:2005 Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi ana hatlarıyla aşağıda sıralanmıştır.

Gıda emniyet yönetimi sistemi Genel gereklilikler

Dokümantasyon gereklilikleri Yönetim sorumluluğu

Yönetimin taahhüdü Gıda güvenliği politikası Gıda güvenliği sisteminin planlanması Sorumluluk ve yetki Gıda güvenliği ekip lideri İletişim

Acil durum hazırlığı ve cevaplama Yönetimin gözden geçirmesi

Kaynak yönetimiKaynak sağlama

İnsan kaynakları Altyapı Çalışma (iş) ortamı

Güvenli (sağlıklı) gıda üretiminin planlanması ve gerçekleştirilmesi Genel Ön koşul programları Tehlike analizi için ön aşamalar

Tehlike analizi Operasyonel ön koşul programlarının kurulması HACCP Planının oluşturulması

Ön koşulları ve HACCP planını belirleyen dokümantasyonun ve ön bilgilerin güncellenmesi..

GIDA GÜVENLİĞİ YÖNETİM SİSTEMİ (ISO 22000:2005) EĞİTİMİ

HEDEFİ:Katılımcıların, insan sağlığına yönelik gıda güvenliği ile ilgili fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik tehlikeleri önlemeyi, yok etmeyi veya belirli seviyelere indirmeyi amaçlayan bir gıda güvenliği yönetim sistemi olan ISO 22000 Sistemi’nin nasıl kurulacağı ve yönetileceği konusunda temel bilgilendirilmelerini sağlamak. KAPSAMI:


Sertifikasyon, Akreditasyon ve Uluslararası Standartlar• Gıda Güvenliği Yönetim Sistemi (EN ISO 22000:2005) • Yönetim Sorumluluğu / Gıda Güvenliği Politikası • Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Planlanması • Gıda Güvenliği Ekip Lideri • Acil Durumlara Hazırlık ve Müdahale • Yönetimin Gözden Geçirmesi • Kaynak Yönetimi / İnsan Kaynakları • Altyapı / Çalışma Ortamı • Güvenli Ürün Planlama ve Gerçekleştirme • Ön Gereksinim Programları • Tehlike Analizlerini Gerçekleştirmesi• Operasyonel Ön Gereksinim Programlarının (OGP) Oluşturulması • HACCP Planının Oluşturulması • OGP ve HACCP Planlarında Belirtilen Dokümanlarının Güncelleştirilmesi • Doğrulama Planlaması • İzlenebilirlilik Sistemi • Gıda Güvenliği Yönetim Sisteminin Geçerli Kılınması, Doğrulanması ve İyileştirilmesi • Kalibrasyon, izleme ve Ölçmenin Kontrolü Eğitimler uygulamalı ve çeşitli örnek olayların ve sorunların katılımcılar ile birlikte tartışmalı olarak incelenmesi şeklinde yapılacaktır. Grup çalışmaları ile eğitimler desteklenecektir. KATILIMCILAR:Gıda maddeleri üretiminden ambalajlama, depolama ve taşımaya kadar bütün aşamalardaki firmaların üst ve orta kademe yöneticileri, mühendisleri ve çalışanları.


SÜRESİ: 1 veya 2 gün.NOT: Seminerin en az % 70’ine katılan kişilere seminer sonunda katılım belgesi verilir. Konuyla ilgili eğitimlerimiz hakkında bilgi almak için lütfen bizimle temasa geçiniz.

TIBBİ CİHAZLAR İÇİN KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

2008 standardı ISO 9001:2008 standardı temel alınarak oluşturulmuş, Tıbbi cihazlar için özel şartlar içeren uluslararası bir standardıdır. Bu standart tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır. Bu standart, tıbbi cihazlar sağlama ve tutarlı olarak müşteri ihtiyaçlarını ve tıbbi cihazlar ile ilgili hizmetlere uygulanabilir mevzuat şartlarını karşılama kabiliyetini kanıtlaması gereken bir kuruluş için kalite yönetim sistemi şartlarını kapsar. Bu standardın temel amacı, kalite yönetim sistemleri için uyumlaştırılmış tıbbi cihaz mevzuatı şartlarını kolaylaştırmaktır. Tek başına veya birleştirilerek, doğru uygulanması için gerekli yazılım da dâhil olmak üzere, imalâtçının : Hastalığın teşhisi, önlenmesi, izlenmesi, tedavisi veya etkisinin hafifletilmesi, Yaralanma veya sakatlanmanın teşhisi, izlenmesi, tedavisi, etkisinin hafifletilmesi veya telafisi, Fizyolojik proseslerin veya anatominin araştırılması, değiştirilmesi, tadili veya desteklenmesi,


Yaşamın desteklenmesi ve güçlendirilmesi, Gebeliğin kontrolü, Tıbbî cihazların mikroplardan arındırılması, İnsan vücudundan alınan örnekler üzerinde doku incelemesi yoluyla tıbbî amaçlarla bilgi sağlanması, Gibi özel amaçlardan biri veya birkaçı için insanlarda kullanılmaya yönelik olarak ürettiği ve insan vücudu içinde veya üzerinde görmesi amaçlanan ana fonksiyonu farmakolojik, immünolojik veya metabolik yollarla gerçekleştiremeyen, ancak bu yollardan fonksiyonunu destekleyici nitelikte yardım alabilen her türlü cihaz, donanım, alet, makina, gereç, araç, ayıraç veya kalibratör veya diğer benzeri veya ilgili malzemeler tıbbi cihaz olarak tanımlanmaktadır.

Türkiye Cumhuriyeti sınırları dâhilinde medikal cihaz tasarımı, üretimi, kurulumu, teknik servisi, dağıtımı, depolaması ya da ilgili teknik/medikal destek hizmeti veren kuruluşlar ile, Avrupa Birliği ülkelerine ihracat yapan yada 3. Ülkelerden Türkiye’ye cihaz ithal eden kuruluşlar ürünleri ve iş sistematikleri için sırasıyla; ISO 13485 ve CE belgelerini deklare etmek/edinmek zorundadırlar.

Ayrıca her yıl güncellenen SUT tebliğiyle ilişkili olarak da Sağlık Sigortası sistemlerinde geri ödemenin yapılabilmesi, Sağlık Kurumları ihalelerine mal/hizmet verilebilmesi için ürün ve hizmetlerin aynı kapsamlarda belgelendirilmesi ve Ulusal Bilgi Bankasına girişlerinin yapılması gerekmektedir. Bazı ürünlerin tabiatı gereği daha önceden ruhsatlandırılmış olması ve üretim yerlerinde de GMP belgelerinin en kısa sürede ruhsatlandırma işlemlerinin ruhsat bitiş tarihi itibariyle, ya da daha öncesinde (ki bu tarih muadil ürünlerin UBB ye kayıt tarihleridir) mutlaka ISO 13485 sistem belgeleriyle değiştirilmelidir ve CE belgelerini temin yoluna gidilmelidir. Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin Kalite Sistemi Hizmetleri

Süreçlerin belirlenmesi Kritik Kontrol Noktalarının Belirlenmesi Proje Yöneticisi ve Ekibini belirlenmesi ISO 13485 Standart eğitimi İç kalite denetçiliği eğitimi Doküman gözden geçirme Denetim öncesi hazırlıkların gözden geçirilmesi

13485 Kalite Yönetim Sisteminin Kurulmasında İzlenecek Yol;

Standart Eğitiminin Alınması Çalışma Ekibinin ve Stratejilerinin belirlenmesi Kalite El Kitabının Oluşturulması Destek Prosedürlerinin Oluşturulması Sistemin Uygulanması Belgelendirme için Başvuru Belgelendirme Denetimi

CE İŞARETİ

CE işareti, ürünün Avrupa ürün mevzuatlarına uygunluğunu gösterir. CE işareti 'Conformite European' kelimelerinin kısaltılmasıdır ve literatürdeki anlamı 'European Conformity', Avrupa Normlarına


Uygunluktur. CE işareti, bir ürün ya da ürün grubunun, Avrupa Birliği'nin sağlık, güvenlik, çevre ve tüketicinin korunması konusunda oluşturmuş olduğu, "ürün direktifleri" olarak anılan temel gerekliliklere uygun olduğunu gösterir. CE işareti, taşımayan ürünler, Avrupa Birliği ülkelerine giremez, bu nedenle CE işareti, ürünlerin Avrupa Birliği iç pazarında serbestçe dolaşımına olanak veren bir "Endüstriyel ürün pasaportu" olarak tanımlanabilir.

CE işareti, ürünün AB içerisinde serbestçe dolaşımını sağlayan, 1 Ocak 2004 itibariyle Türkiye iç pazarında da kullanılma zorunluluğu olan, üreticinin garanti beyanı olmakla beraber bir bakıma ürünün pasaportu niteliğinde olan bir işarettir.

CE İşareti, bir kalite markası değildir. CE İşareti, herhangi bir yerden alınan marka olmayıp, imalatçı tarafından ürüne/ambalaja/ilgili dokümana yapıştırılır.

Türkiye’deki Durum ve Aşamaları

Türkiye ile Avrupa Birliği arasında Gümrük Birliğini tesis eden Ortaklık Konseyi Kararı (OKK) uyarınca, sanayi ürünleri ve işlenmiş tarım ürünleri ticaretinde AB ile aramızda gümrük vergileri, eş etkili vergiler ve miktar kısıtlamaları 1 Ocak 1996 tarihinden itibaren kaldırılmış ve bahse konu ürünlerde üçüncü ülkelere karşı Türkiye, AB’nin Ortak Gümrük Tarifesini uygulamaya başlamıştır.

4703 sayılı “Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun", 11Temmuz 2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanmış olup, 11 Ocak 2002 tarihi itibariyle yürürlüğe girmiştir.

CE İŞARETİ İLİŞTİRİLMESİ ZORUNLU OLAN ÜRÜNLER ŞUNLARDIR;

Alçak gerilim cihazları, Basit basınçlı kaplar, Oyuncaklar, İnşaat malzemeleri, Elektromanyetik uyumluluk, Makineler, Kişisel koruyucu donanımlar, Otomatik olmayan tartı aletleri, Vücuda yerleştirilebilir aktif tıbbi cihazlar, Tıbbi cihazlar, İn vitro diagnostik tıbbi cihazlar, Gaz yakan aletler, Sıcak su kazanlarının verimlilik gerekleri, Sivil kullanım için patlayıcılar, Potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılan ekipmanlar, Asansörler, Ev tipi elektrikli buzdolapları, dondurucular ve bunların kombinasyonları için enerji verimlilik gerekleri direktifi, Basınçlı ekipmanlar, Telekomünikasyon terminal cihazları ve uydu yer istasyonları, Gezi amaçlı tekneler, Radyo ve telekomünikasyon terminal ekipmanları,

CE BELGELENDİRME DANIŞMANLIĞI YOL HARİTASI


http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/tekne.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/telekom%C3%BCnikasyon.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/basinc.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/ev.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/ev.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/asansor.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/potansiyel.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/patlayici.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/sicaksu.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/gaz.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/tibbicihaz.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/aktif.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/tarti.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/kisisel.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/makine.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/uyum.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/insaat.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/oyuncak.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/kaplar.htm

http://www.dtm.gov.tr/dts/ABTeknik/gerilim.htm


Documents

· Web viewGıda sektöründe ürün/hizmet üreten kuruluşlarda güvenli ve sağlıklı gıda üretimi için tehlike analizi, kritik kontrol noktaları ile ilgili süreçlerin