Colsanitaszeus.colsanitas.com/manual_referencia/archivos/atencion... · Web view(Lab oratorio Clínico) PRESTACIÓN DEL SERVICIO LAB - Atención de usua rios en el laboratorio clínico

INFORMACIÓN TÉCNICA(Laboratorio Clínico) PRESTACIÓN DEL SERVICIO

LAB - Atención de usuarios en el laboratorio clínico en caso de epidemias y pandemias

respiratoriasJulio 2020 – V5

JUSTIFICACIÓNEl fortalecimiento de los sistemas de salud y la globalización en la comunicación ha mejorado la capacidad de detectar y contener los brotes raros o inhabituales. La historia demuestra que pueden detectarse nuevos patógenos o darse el resurgimiento de antiguos de manera impredecible. El rápido movimiento mundial, con el desplazamiento de personas y productos, además de la incursión de la población humana en bosques y selvas, generando contacto estrecho con especies silvestres hace que se presenten infecciones provenientes de dichos reservorios, que se pueden propagar por el planeta a una velocidad sin precedentes. Este escenario plantea un desafío para que los sistemas de salud respondan de manera oportuna. El rápido reconocimiento y reacción oportuna ante estas epidemias o pandemias debe ser una preocupación común, lográndose mediante la comunicación y colaboración entre las diferentes autoridades sanitarias a nivel local, nacional e internacional.

La infección respiratoria aguda (IRA) constituye un grupo de enfermedades que afectan el aparato respiratorio alto y bajo, considerándose como una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el mundo. Su elevado potencial de propagación conlleva a la necesidad de implementar todas las medidas definidas para evitar el contagio.

El espectro de manifestación varía desde síntomas que constituyen un resfriado común hasta complicaciones más severas como neumonía e incluso la muerte.

OBJETIVOGenerar los lineamientos para la adecuada prestación del servicio en los laboratorios clínicos de la Clínica Colsanitas S.A. y Sociedad Clínica Iberoamérica S.A.S. que atiendan eventos de interés en salud pública catalogados como epidemia o pandemia.

OBJETIVOS ESPECÍFICOSEstablecer las condiciones de implementación de precauciones estándar y de aislamiento, teniendo en cuenta los lineamientos del INS, mediante la estandarización del uso de Elementos de Protección Personal, de acuerdo a las diferentes líneas de atención a usuarios en el laboratorio clínico.

Definir las pautas del embalaje adecuado de las muestras de Covid-19 provenientes de sedes de todo el país, que llegan al laboratorio especializado de Clínica Universitaria Colombia para mejorar el procedimiento que permita una conservación y priorización de las muestras con el fin de estandarizar el

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proceso en todas las sedes de Clínica Colsanitas y Sociedad Clínica Iberoamérica, y de esta forma, mejorar los tiempos de oportunidad.

ALCANCEFuncionarios de Clínica Colsanitas S.A. y Sociedad Clínica Iberoamérica S.A.S. que se encuentren en el laboratorio clínico, teniendo en cuenta que pueden ubicarse en Clínicas, centros médicos, tomas de muestras y centrales de referencia. Estas recomendaciones aplican en el proceso de atención de usuarios a los que se les sospeche algún tipo de enfermedad respiratoria infectocontagiosa de interés en salud pública y la recepción de muestras tomadas por otros prestadores.

DEFINICIONES

Aislamiento: estrategia que se utiliza para separar a las personas que han enfermado por una enfermedad contagiosa de aquellas que están saludables, con el fin de evitar la propagación. Bioseguridad: según la Organización Mundial de la Salud (OMS 2005) es un conjunto de normas y medidas para proteger la salud del personal, frente a riesgos biológicos, químicos y físicos a los que está expuesto en el desempeño de sus funciones, también a los pacientes y al medio ambiente.

COVID-19: Es una nueva enfermedad, causada por un nuevo coronavirus que no se había visto antes en seres humanos. El nombre de la enfermedad se escogió siguiendo las mejores prácticas establecidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para asignar nombres a nuevas enfermedades infecciosas en seres humanos.

Cuarentena: estrategia que se utiliza para separar y restringir el movimiento de personas que pueden haber sido expuestas a una enfermedad contagiosa, pero que no tienen síntomas.

Elementos de protección personal: Material, incluyendo la indumentaria (p. ej., batas, guantes, respiradores, lentes de seguridad, mascarillas de protección), utilizado para evitar la exposición o la contaminación de una persona por materiales peligrosos.

Epidemia: se define como una enfermedad afecta a un número de individuos superior al esperado en una población durante un tiempo determinado.

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Endemia: es una enfermedad que afecta a un país o a una región determinada de forma habitual o en una fecha habitual.

IRA: grupo de enfermedades con una evolución menor de 15 días, que afectan el aparato respiratorio alto y bajo y pueden ser causadas por diferentes microorganismos como virus y bacterias.

IRA inusitada: aquellos casos de IRA que requieren hospitalización, que presentan características que los hacen inusuales y atípicos, que en general son de mayor severidad correspondiendo a un cuadro de IRA de causa desconocida o inusitada.

Según la definición del RSI-2005, es inusitado: • Un evento causado por un agente desconocido, o bien la fuente, el vehículo o la vía de transmisión son inusitados o desconocidos • La evolución del caso es más grave de lo previsto, o presenta síntomas o signos no habituales, • La manifestación del evento mismo resulta inusual para la zona, la estación o la población que compromete.

Pandemia: se define como la propagación mundial de una nueva enfermedad.

Riesgo de transmisión por aerosoles: se generan en actividades como intubación endotraqueal, nebulizaciones, broncoscopias, succión de vías aéreas, terapia respiratoria, aspiración nasofaríngea, ventilación de mecánica, inducción de esputo diagnóstico, corte de tejido pulmonar post-mortem y para ser mitigado requiere el uso de respiradores N-95 o superiores, certificados por el NIOSH.

Transmisión aérea: la transmisión aérea se produce cuando los microorganismos son suspendidos en gotas pequeñas < 5 μm, las cuales pueden permanecer suspendidas en el aire en forma de aerosoles y dispersarse por corrientes de aire dentro de una habitación o a mayor distancia por períodos de tiempo considerable2.

Transmisión por gotas: ocurre cuando las gotas mayores a 5 μm conteniendo partículas virales generadas por una persona infectada durante tos, estornudos, conversación o durante procedimientos tales como succión de secreciones respiratorias o broncoscopia, son enviadas a distancia de hasta 1 metro y depositadas en la conjuntiva, mucosa nasal o boca2.

PAUTAS Y LINEAMIENTOS

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1. Las muestras deben cumplir con los requisitos establecidos para el tipo de muestra que se remite a procesamiento, de acuerdo con las indicaciones del “Manual de referencia”.

2. Es responsabilidad del coordinador de la sede que las muestras sean embaladas siguiendo las normas de bioseguridad que se mencionan en el “Manual de bioseguridad Keralty” y “Manual de bioseguridad laboratorio clínico”, donde también se establecen los Elementos de Protección Personal (EPP), que deben emplearse en la manipulación de muestras potencialmente infeccionas.

3. Es responsabilidad del coordinador de cada sede, velar por la divulgación y el cumplimiento del desarrollo del presente documento.

4. Las neveras de transporte de muestras deben tener el control de temperatura de acuerdo con lo establecido en la información técnica “LAB - Atención de usuarios en el laboratorio clínico en caso de epidemias y pandemias respiratorias”.

5. Es responsabilidad del coordinador de cada sede adquirir los elementos e insumos necesarios para realizar el procedimiento de embalaje de muestras (termómetros infrarrojos o digitales, neveras de icopor, hielo seco o geles refrigerantes, recipientes de paredes rígidas para segundo embalaje, bolsas ziploc, cinta adhesiva de riesgo biológico, rótulos de marcaje exterior de categoría B, rótulos de identificación de transporte de muestras Covid, rótulos de identificación de hielo seco).

6. Es responsabilidad del coordinador de la sede que las muestras sean embaladas y enviadas apropiadamente al laboratorio especializado de Clínica Universitaria Colombia, anexando la documentación requerida, aparte de las muestras.

7. Para las muestras remitidas a laboratorios de salud pública realizar el envío y embalaje de acuerdo con lo descrito en el “Manual de procedimientos para la toma, conservación y envío de muestras al Laboratorio Nacional de Referencia” del Instituto Nacional de Salud (INS).

8. Cuando las muestras incumplan con las condiciones de embalaje y temperatura de transporte donde se pueda evidenciar que esto puede interferir con la calidad de los resultados, su procesamiento dependerá del concepto de la Bacterióloga coordinadora o el director médico, quienes definirán si se considera necesario solicitar nueva muestra.

9. Es responsabilidad del coordinador de la sede que las muestras sean enviadas con la priorización que está dada por la colocación de stickers de colores verde, amarillo, rojo y negro, en el primer embalaje, el segundo embalaje, en la ficha epidemiológica y en el mapa de stickers.

10.Las muestras se almacenan de forma cronológica en los recipientes de material rígido (envase plástico) con rotulo que contiene el nombre de la prueba, fecha de procesamiento de las muestras, rangos de los números de peticiones almacenados y resultado de las pruebas (positivo o negativo según sea el caso).

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11.Se debe tener en cuenta que debido a la degradación RNA viral, las muestras se deben guardar en refrigeración por un máximo de 72 horas ya que su estabilidad por más tiempo debe ser a -70 ºC.

DESARROLLO DEL CONTENIDO

Recomendaciones generales:

Basados en que este documento es un protocolo para el manejo de epidemias o pandemias respiratorias, se ciñe a definiciones operativas propias de Instituto Nacional de Salud de Colombia (INS) en los criterios de definición de caso, toma de muestras, recomendaciones técnicas, reporte al sistema de vigilancia, recomendaciones de bioseguridad, etc., en lo referente a eventos de infección respiratoria aguda grave con criterios de inusitada (IRAG inusitado) e IRA leve/moderada que cumplan criterios de caso, según el evento epidemiológico buscado1.

Es necesario tener en cuenta las medidas de protección, de acuerdo con el tipo de aislamiento, teniendo en cuenta que las infecciones respiratorias cuentan con aislamiento: aéreo respiratorio y por contacto.

Para ambos tipos de aislamiento aplican cinco precauciones denominadas: precauciones estándar.

Precauciones estándar: Están diseñadas para aplicar en el cuidado de todos los pacientes.

a. Higiene de manos durante los cinco momentos. (ver Manual de Bioseguridad).

b. Uso de elementos de protección personal (EPP) definidos según el riesgo siguiendo las recomendaciones del “Manual de Bioseguridad”.

c. Higiene respiratoria (o etiqueta de tos).d. Esterilización / desinfección de equipos médicos.e. Limpieza del ambiente.

Aislamiento Aéreo (A):

Se aplica a pacientes con diagnóstico o sospecha de infección por Tuberculosis pulmonar, Varicela, Sarampión y en procedimientos generadores de aerosoles.

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Para este aislamiento se debe seguir las precauciones generales, protección respiratoria para aerosoles y protección de contacto. Característicamente los aerosoles por su tamaño pequeño (<5 μm) pueden permanecer suspendidos en el aire y contaminar a distancias mayores, entrando a la vía aérea al ser inhalados.

a. Protección respiratoria: usar protección respiratoria (respirador con filtro de partículas como el N95) cuando se realice la toma de muestras respiratorias, definiendo el tipo de protección según recomendaciones de bioseguridad dadas por el INS o la OMS.

b. Protección de contacto: siempre se deben usar guantes, gorro, bata y peto plástico (según aplique), cuando se manipula material contaminado y cuando se realiza toma de muestra a los pacientes. El uso de gafas es recomendado cuando se realizan procedimientos que genera aerosoles y gotas (toma de hisopado, aspirado nasofaríngeo).

Aislamiento por gotas (G):

Se aplica a pacientes con diagnóstico o sospecha de infección por virus de la influenza, coronavirus (SARS, MERS), adenovirus, rinovirus, rubeola, parotiditis, difteria, neumonía, meningitis meningocócica, tos ferina, entre otras. Para este aislamiento se deben seguir las precauciones generales, protección respiratoria para gotas y protección de contacto. Las gotas (>5 μm) son producidas cuando una persona infectada, habla, tose o estornuda y en procedimientos de toma de muestra. Generalmente las gotas no viajan más de 1 metro de distancia, pudiendo alcanzar las mucosas de un potencial huésped y contaminar superficies.

a. Protección respiratoria: definida por recomendaciones de bioseguridad dadas por el INS o la OMS. Mascarilla quirúrgica convencional usarla cuando se esté en contacto a menos de un metro de distancia del paciente 2.

b. Protección de contacto: empleando los guantes, gafas o visor, tapabocas y la bata. Para la protección ocular se recomienda usar las gafas de protección o visor cuando se esté en contacto a menos de un metro de distancia y cuando se prevea que se generaran aerosoles y gotas por procedimientos para la toma de muestras.

Aislamiento por contacto (C):

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Se busca evitar infecciones relacionadas con contacto físico directo (persona a persona, puede hacerse por piel, mucosas o lesiones, así mismo por inóculos directos a torrente sanguíneo) o contacto físico indirecto (a través de objetos y superficies contaminadas, y a través de objetos animados (personal de salud, otro paciente) que estuvo inicialmente en contacto con ese microorganismo), se recomienda aislamiento del paciente, el uso de bata, guantes desechables, el estricto lavado de manos y el uso de protección de mucosas faciales y delantal impermeable sobre la bata, si existe riesgo de salpicaduras o contactos con fluidos corporales.

ATENCIÓN PACIENTES CON DIAGNOSTICO PROBABLE O CONFIRMADO DE COVID-19

Es necesario cumplir con las directrices impartidas por los directivos de las áreas involucradas de la organización los cuales se encuentran acorde con los lineamientos del Instituto Nacional de Salud de Colombia y el Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia.

Para cualquier caso sospechoso o confirmado de COVID- 19 se deben seguir Precauciones estándares + contacto + gotitas.

Para cualquier caso sospechoso o confirmado de COVID- 19 y procedimientos generadores de aerosoles (PGA) se deben seguir Precauciones estándares + contacto + aerosoles.

La etiqueta de tos o higiene respiratoria:

Es la medida de prevención relacionada con proporcionar a los sintomáticos respiratorios, incluyendo a los colaboradores, mascarilla quirúrgica estándar (tapabocas) y tener disponibles en el sitio de atención los insumos necesarios para la higienización de manos, dando las indicaciones sobre su uso (para pacientes mínimo a llegar a la sede y antes de salir de esta), además de mantener la distancia social (un mínimo de 2 m entre persona y persona). También indica el requerimiento de educar y poner en práctica la forma correcta de toser o estornudar.

Figura 1 Etiqueta de tos

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Fuente: Tomado de http://www.cruzroja.es/gripeA/H1N1/medidas-higienicas-basicas.html

Uso de elementos de Protección Personal (EPP) Según sus actividades podrá requerir los EPP definidos según el riesgo de exposición:

Tabla 1Elementos de Protección Personal en el laboratorio

Personal del Laboratorio Actividad Tipo de EPP y Recomendaciones Reutilización

Orientador o Informador en Sala

Brindar información, manipular órdenes y orientar a

pacientes en sala

Aislamiento por gotas y

contacto

Mascarilla quirúrgica convencional.

Monogafas o Careta

Higiene de manos con soluciones alcohólicas

Lavado de manos frecuente.

Colocarse el uniforme al llegar a la sede y cambiarse al salir.

NA

Personal que ingresa usuarios, factura

a una distancia menor de 2

Brindar información, manipular órdenes,

documentos de identidad,

carnets, Ingreso de usuarios al sistema y

generación de factura

Mascarilla quirúrgica convencionalMonogafas o Careta

Higiene de manos con soluciones alcohólicas.


Limpieza frecuente del computador y el teléfono.

NA

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http://www.cruzroja.es/gripeA/H1N1/medidas-higienicas-basicas.html





metros de los pacientesAislamiento por gotas y

contacto


Personal que recibe muestras en línea de frente.

*Optimizar el recurso humano

Recepción de muestras de pacientes, ejemplo: esputo,

muestras de orina y

materia fecal, etc.


contacto

Mascarilla quirúrgica convencional Monogafas o careta Guantes no estériles

Higiene de manos con soluciones alcohólicas.


Limpieza y desinfección del área


NA

Personal de toma de muestras consulta externa (Bacteriólogos y Auxiliares)

Toma de muestras

sanguíneas


contacto

Mascarilla quirúrgica convencional Monogafas o Careta Guantes no estériles Bata desechable o de tela

antifluidos.

Higiene de Manos con soluciones alcohólicas

Lavado de manos frecuente


Colocarse el uniforme al llegar a la sede y cambiarse al salir

Bata desechable cada 3 días.

Bata de tela uso diario

Aspersión con alcohol al 70% con cada atención de paciente.

Personal de toma de muestras pacientes

hospitalización (Bacteriólogos y

Auxiliares)

Toma de muestras

sanguíneas siguiendo tipo de aislamiento

en caso de tenerlo

Población general:


contacto

Mascarilla quirúrgica convencional Monogafas o Careta Guantes no estériles Bata**




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Personal de toma de muestras pacientes COVID-

19 hospitalización (Bacteriólogos y Auxiliares)


Toma de muestras

sanguíneas siguiendo


contacto

Mascarilla quirúrgica convencional Careta Guantes no estériles Bata, en lo posible uso por

cohorte**




Bata 1 por ronda@ en caso de no contar con

área dorada.

Aspersión con alcohol al 70% después de la

atención*

Toma de muestras especiales

Cualquier actividad que implique toma de muestras de citologías,

hongos, cultivos.

*Aislamiento por gotas y

contacto

Mascarilla quirúrgica convencional Bata manga larga desechable o

bata de tela Monogafas o careta Gorro Guantes no estériles

Lavado de Manos



NA

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Personal que toma muestras respiratorias sede


Toma de hisopado

nasofaríngeo por sospecha de Covid-19,

incluye H1N1, difteria, varicela, rubeola,

sarampión.

Aislamiento por aerosoles,

gotas y contacto

Mascarilla N95 Bata manga larga desechable Monogafas y

Careta Gorro Guantes no estériles Peto plástico

Lavado de ManosLimpieza y desinfección de careta o monogafas Limpieza y desinfección del área.Colocarse el uniforme al llegar a la sede y cambiarse al salir.

Reutilización N 95

Bata 1 por turno@ aspersión con alcohol al 70% con cada atención de paciente.Peto plástico con cada atención de paciente

Personal que toma muestras domicilios Toma de

muestras sanguíneas aislamiento por gotas y

contacto

Mascarilla quirúrgica convencional Monogafas o careta Guantes no estériles Bata de tela

Higiene de Manos con soluciones alcohólicas / lavado de manos

Limpieza y desinfección de careta o monogafas. Limpieza externa de nevera en cada atención

*Colocarse el uniforme al llegar a la sede y al llegar del domicilio a la sede. Si realiza más actividades en sede usar otro uniforme y cambiarse al salir a la calle.

Tener batas desechables en caso de requerir cambio por salpicaduras o en caso de atención de pacientes con algún aislamiento especial***

Personal que toma muestras respiratorias

domicilios


Toma de hisopado

nasofaríngeo por sospecha de Covid-19,

incluye H1N1, difteria, varicela, rubeola,

sarampión.

Aislamiento por Aerosoles,

gotas y contacto

Mascarilla N95 Bata manga larga desechable Monogafas y

Careta Gorro Guantes no estériles Polainas Peto plástico

Higiene de manos / Lavado de ManosLimpieza y desinfección careta Limpieza externa de nevera en cada atención*Colocarse el uniforme al llegar a la sede y al llegar del domicilio a

Reutilización N 95

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la sede. Si realiza más actividades en sede usar otro uniforme y cambiarse al salir a la calle.

Personal de alistamiento de muestras

*Optimizar el recurso humano en muestras COVID

Manipulación de muestras

para embalaje y envío de

estas.

Mascarilla quirúrgica convencional Bata manga larga desechable o

bata de tela antifluidos Guantes no estériles Monogafas o Careta de protección

Lavado de Manos/ aseo de manos

Si manipula muestras COVID sacándolas del segundo embalaje, realizar actividad en Cámara de bioseguridad clase II preferiblemente o en zona destinada con uso de N-95, buena ventilación e iluminación y limpieza y desinfección del área


Bata desechable cada 3 días.

Bata de tela diaria

Aspersión con alcohol al 70% o cada 2 horas o a necesidad

Personal de laboratorio de procesamiento General

Procesamiento de muestras diferente a muestras

respiratorias

Mascarilla quirúrgica convencional@

Bata manga larga desechable. Gorro Guantes no estériles Monogafas

Lavado de ManosLimpieza y desinfección del áreaColocarse el uniforme al llegar a la sede y cambiarse al salir.

Bata aspersión con alcohol al 70% a necesidad

Personal de laboratorio que procesa muestras

respiratorias

Manipulación de muestras respiratorias

donde se puedan generar

aerosoles H1N1, Difteria, Covid-19, TB.

Mascarilla N95 y/o Cámara de bioseguridad clase II. Para las muestras respiratorias que no cumplan con este parámetro, seguir las indicaciones dadas en procedimientos actuales.

Bata manga larga desechable. Guantes no estériles Careta de protección, o

monogafas Gorro.

Lavado de Manos

Bata 1 por turno

Aspersión con alcohol al 70% cada 2 horas o a necesidad

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*Optimizar el recurso humano Limpieza y desinfección del área.Colocarse el uniforme al llegar a la sede y cambiarse al salir.

Personal Administrativo que no está en contacto con

pacientes

Labores administrativa

s que no involucran

contacto con pacientes

COVID-19 o Cualquier

actividad que no involucra contacto a

menos de dos metros con pacientes COVID-19

Mascarilla quirúrgica convencional.


Orden y limpieza frecuente en su sitio de trabajo

NA

Fuente: Elaboración propia. * Optimice el recurso humano e insumos, centralice y defina que funcionarios por turno procesarán las muestras. Las batas serán reutilizables siempre y cuando no se evidencie ruptura o contaminación y en contexto en que no se ponga en riesgo recomendaciones de aislamiento o esterilidad requeridas por algún área o atención. Si se realizan actividades potencialmente productoras de aerosoles se recomienda uso de N-95 si la actividad no es realizada en una Cabina de Bioseguridad clase II. ** De acuerdo con lo convenido con el comité de infecciones de la clínica en donde se encuentre ubicado el laboratorio. @ se realizará cambio de bata antes de lo previsto, si se evidencia ruptura o contaminación o se pone en riesgo recomendaciones de aislamiento o esterilidad requeridas por algún área o atención.Se recomienda a todos los colaboradores que al llegar a sus casas sigan las recomendaciones dadas por Keralty para disminuir riesgo. El cambio de uniforme incluye cambio de calzado.***Aislamiento especial se define como pertenencia a un hogar, antecedente de quimioterapia o inmunosupresión conocida.

Recomendaciones de bioseguridad para la toma de muestras

Además de las medidas de aislamiento ya mencionadas, se recomienda que para la toma de muestras y/o contacto por parte del colaborador con usuarios clasificados como casos probables o confirmados, se realicen las siguientes acciones:

1. Higiene de manos durante los cinco momentos.

2. Ubicación del usuario: las muestras de los usuarios clasificados como casos probables o confirmados deben ser tomadas en cubículos o consultorios dispuestos para tal fin.

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3. La atención será priorizada para disminuir el tiempo de estadía en la institución.

4. Uso adecuado de elementos de protección personal: al tomar las muestras se debe contar con los elementos de protección personal listados a continuación:

Bata desechable para la toma de muestra respiratoria y toma de muestras de sangre

Peto plástico para toma de muestras respiratorias. Protección respiratoria (respirador N95) para la toma de

muestra respiratoria. Mascarilla quirúrgica para atención que no incluya toma de

muestra respiratoria (Muestras de sangre, recepción de muestras de orina, coprológicos, etc.)

Gafas de protección o careta de protección para la toma de muestra respiratoria y toma de muestras de sangre.

Gorro desechable para la toma de muestras respiratorias. Guantes desechables para la toma de muestra respiratoria y

toma de muestras de sangre. Polainas Toma de muestras respiratorias a domicilio

5. Los elementos de protección empleados para la toma de muestras del usuario clasificado como caso probable o confirmado deben ser usados de acuerdo con lo definido en el “Manual de Bioseguridad” del laboratorio y deben ser desechados inmediatamente después de realizar la toma o procesamiento de las muestras.

6. Los elementos empleados en la toma de muestras de usuarios clasificados como caso probable o confirmado que no son desechables como la protección ocular (Gafas de protección, careta de protección) deben ser desinfectados después de la toma de muestras, de acuerdo con el lineamiento del “Protocolo de limpieza y desinfección del Laboratorio”.

7. La atención de pacientes a quienes se les realizará atención domiciliaria para la toma de las muestras está definida en el procedimiento creado para la atención extramural del evento epidemiológico “Toma de muestra extramural COVID19”.

8. El manejo de residuos de la atención de toma de muestra de los pacientes se realiza conforme al documento “Manejo de residuos en el laboratorio clínico en caso de epidemias y pandemias respiratorias”. El manejo de guardianes para toma de muestras sanguíneas no tiene novedad frente a

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los lineamientos establecidos en el PGIRASA. Los fragmentos de hisopos en la toma de muestras respiratorias, considerando que son residuos punzantes, serán descartados en un guardián pequeño, destinado para tal fin en el sitio destinado para la toma de muestras respiratorias.

Recomendaciones de conservación del medio de transporte viral

Los medios de transporte viral (MTV) deben mantenerse en una temperatura estable, evitando variaciones de temperatura, que pueden afectar la estabilidad de la albúmina bovina, elemento esencial para asegurar su función en la preservación del virus a recuperar.

Tabla 2Conservación de MTV

FECHA DE VENCIMIENTO DE MTV EN REFRIGERACION

(2-8°C)

FECHA DE VENCIMIENTO DE MTV EN CONGELACION

(-20°C)

FECHA DE VENCIMIENTO DE MTV EN CONGELACION

(-70°C)

1 semana 1 mes 6 meses

Fuente: Elaboración propia.

Las sedes de Laboratorio deben tener en cuenta esta información, para estimar la fecha de vencimiento de los medios de trasporte viral dependiendo de las condiciones de conservación en la sede.

Procedimiento para la toma de muestra de hisopado nasofaríngeo:

El espécimen debe ser obtenido de la parte posterior de la nasofaringe, no se acepta la recolección de torundas con especímenes tomados de la faringe o de la parte nasal anterior, considerando que pueden obtenerse bajos niveles de recuperación viral.

1. Tenga listos todos los implementos para la toma de la muestra.

2. Explique al paciente en que consiste el procedimiento.

3. Con todos los elementos de protección personal requeridos, realice lavado de manos o higiene de las manos siguiendo el protocolo.

4. Póngase los guantes desechables.

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5. Haga que el paciente se siente en una silla elevando la cabecera para poder inclinar la cabeza hacia atrás (aproximadamente a 70°).

6. Indique al paciente retirarse o retire con un hisopo diferente cualquier mucosidad visible.

7. Inmovilice e incline la cabeza del paciente.

8. Mida la distancia desde la esquina de la nariz hasta el frente de la oreja, esta longitud es la estimada a insertar del hisopo.

9. Inserte cuidadosamente el hisopo de poliéster, siga por parte medial del tabique, a lo largo de la base de la nariz, hasta que alcanza las narinas posteriores, realizando una rotación suave.

10. Si se encuentra resistencia en un lado, el paciente puede tener un tabique desviado; intente con el otro orificio nasal.

11. Una vez insertado déjelo hasta unos 10 segundos girándolo varias veces para extraer células epiteliales y luego retírelo.

Figura 2 Toma de muestra hisopado nasofaríngeo

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Fuente: Tomado de Malaysian Journal of pathology 2020; 42(1):23-35

Este procedimiento puede inducir tos y lagrimeo. Si el paciente muestra resistencia durante la inserción del hisopo, remuévalo e intente insertarlo en la fosa nasal opuesta.

12. Coloque el hisopo en el medio de transporte viral (MTV) y rómpalo de tal manera que no sobresalga por encima del borde del contenedor. Si lo hace el medio de transporte tendrá fugas y la muestra será rechazada.

13. Asegúrese de que la tapa del recipiente esté bien enroscada.

14. Repita el procedimiento si requiere tomar una segunda muestra para otro examen (antígenos virales).

15. Quítese los EPP siguiendo el protocolo establecido.

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16. Debe realizar la marcación de las muestras con nombre y cédula del paciente y depositarlas en un embalaje secundario (frasco de recolección de orina, frasco de tiras de orina)

17. La muestra debe ser conservada entre 2 a 8°C.

Puede consultar el video del INS en este enlace: https://www.youtube.com/watch?v=4w-jVHI7EIU

EMBALAJE DE MUESTRAS

Recomendaciones generales para el embalaje de muestras:

Para el embalaje de muestras se debe seguir el sistema básico de triple embalaje de acuerdo con las normativas vigentes para el transporte seguro de sustancias infecciosas siguiendo lo establecido para el Embalaje/envasado y etiquetado de sustancias infecciosas de la categoría B:

a. Recipiente primario: Recuerde rotular adecuadamente las muestras con nombres y apellidos completos, y documento de identificación.

b. Recipiente secundario: Utilice frascos de cierre hermético, resistente a golpes identificado con el sticker correspondiente a la muestra si se trata de una única muestra o rotule el recipiente con la “etiqueta de segundo embalaje múltiples muestras COVID”, cuando el segundo embalaje contenga varias muestras. De acuerdo con la capacidad del segundo embalaje se define:

Frasco de orina pequeño: capacidad máxima de 4 muestras por frasco

Frasco de esputo: capacidad máxima de 8 muestras por frasco. Frasco blanco tapa roja: capacidad máxima de 8 muestras por

frasco. Tubos Falcon: capacidad máxima de 1 muestras por tubo.

c. Recipiente terciario: Antes de embalar el recipiente secundario en la nevera debe depositar el mismo en una bolsa ziploc adecuadamente SELLADA Y MARCADA CON EL NOMBRE DE LA SEDE.

La nevera para transporte de muestras de COVID-19 es EXCLUSIVA y debe estar marcada con “Rótulo NO abrir muestras COVID” destinado para identificar la pertinencia de solo muestras COVID, se debe realizar envío o entrega de la documentación requerida para el procesamiento de COVID-19,

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https://www.youtube.com/watch?v=4w-jVHI7EIU

https://www.youtube.com/watch?v=4w-jVHI7EIU




sedes Bogotá, Soacha y Chía: fichas epidemiológicas, historias clínicas y ordenes médicas, y formato de remisión de muestras (formato de ERP), 2 copias, una para el laboratorio especializado y 1 para devolver a la sede con el recibido de las muestras y hojas de trabajo. Para las muestras Covid provenientes de ciudades solo se enviará al laboratorio especializado una copia de la remisión de muestras y hojas de trabajo.

Figura 3

Triple embalaje, envasado y etiquetado

Fuente: Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2019–2020. Organización Mundial de la Salud.

Esta documentación se debe enviar en un sobre sellado, marcado con el nombre de la sede que remite y nombre de la sede a dónde se remite, y separado de la nevera de muestras. De acuerdo con la procedencia de la nevera se debe realizar el embalaje de la documentación:

Sedes de Bogotá, Soacha y Chía: El sobre con los documentos descritos anteriormente deben venir fuera de la nevera de muestras

Sedes de ciudades: El sobre con los documentos descritos anteriormente deben venir entre el tercer embalaje (nevera de icopor) y el cuarto embalaje que corresponde a la caja de cartón.

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De acuerdo con los lineamientos establecidos, TODAS las neveras para la remisión de muestras COVID-19 DEBEN SER ROTULADAS con los siguientes logos debidamente diligenciados:

Figura 4Rótulos nevera o caja de transporte.

Adicionalmente, de acuerdo con el origen de la nevera (Ciudades o Bogotá, Chía, Soacha) las neveras o cajas de cartón deben venir selladas con cinta adhesiva de riesgo biológico:

Figura 5Cinta de riesgo biológico.

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Figura 6Rótulo para marcaje de sobre con documentos.

Figura 7Rótulo de segundo embalaje múltiples muestras.

Utilice la cantidad de etiquetas que crea conveniente para consignar la información requerida de acuerdo con el número de muestras contenidas en el segundo embalaje.

ROLLO DE ETIQUETAS DE MUESTRAS ENVIADAS

Cada sede es responsable de enviar el rollo de etiquetas al laboratorio especializado de Clínica Universitaria Colombia de las muestras, teniendo en cuenta que solo es necesario imprimir la etiqueta del código de barras.Este rollo será enviado en el sobre de documentación.

PRIORIZACIÓN DE LAS MUESTRAS:

Se realiza priorización de las muestras según el tipo de pacientes marcando con sticker de colores (verde, rojo, amarillo y negro) según sea el caso en el

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tubo primario, recipiente secundario, ficha epidemiológica y formato de remisión.

Tabla 3Priorización de muestras

COLOR PRIORIZACIÓNPersonal de salud ocupacional y

nuevas muestras

Pacientes Hospitalizados (Pisos de hospitalización y Uci)

Pacientes mayores de 70 años

Pacientes fallecidos

Fuente: Elaboración propia

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Se debe colocar el sticker en la parte inferior derecha de la etiqueta de la muestra, según se muestra en la siguiente imagen:

Tenga en cuenta como lo muestra la imagen la forma adecuada de marcar los microcontenedores.

Para realizar el embalaje de muestras siga los siguientes pasos:

1. Verifique que la muestra se encuentra herméticamente cerrada para evitar derrames.

2. Tome el tipo de muestra de acuerdo con la orden médica, no selle los recipientes primarios que contiene las muestras con cinta pegante (transparente o de enmascarar) o papel adherente.

3. El recipiente principal o primario hermético que contiene la muestra debe estar marcado con mínimo dos identificadores (Tipo, número de documento de identidad y nombre completo del paciente), luego del ingreso en el sistema este envase primario debe estar marcado con la etiqueta de identificación que contenga esta información.

4. Cada muestra se debe cubrir de manera individual con material absorbente (toalla de papel) antes de ser introducida al embalaje secundario, y este puede ser asegurado utilizando una etiqueta.

5. El embalaje secundario/contenedor secundario hermético debe ser resistente y anti-fugas, pudiendo corresponder a un frasco de recolección de orina, un frasco de recolección de esputo, un tubo Falcon o a un recipiente de paredes rígidas que evite derrames o fugas.

6. Cuando dentro de un segundo embalaje se contengan varias muestras, en la parte externa de este se deberá registrar la cantidad de muestras que este contenga marcando este segundo embalaje con el rótulo de segundo embalaje múltiples muestras que está publicado en Isolución. Coloque de forma organizada los sticker, los segundos embalajes deberán estar enumerados indicando el consecutivo sobre la totalidad

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de los paquetes por ejemplo 1/4, 2/4, 3/4 y 4/4, en el rótulo se debe relacionar el número de petición de cada muestra contenida en los embalajes secundarios, este tiene espacio para 6 números de petición, emplee los que requiera de acuerdo con el número de muestras.

7. Para las sedes de Bogotá, Chía, Soacha: El embalaje terciario deberá ser una nevera de paredes rígidas, tamaño acorde a la cantidad de muestras a remitir, así como a la cantidad de geles refrigerantes o pilas que permitan mantener la temperatura de refrigeración (2 a 8°C), los geles o pilas refrigerantes deberán colocarse previamente en la nevera, (aproximadamente 30 minutos de anterioridad) con el fin de permitir alcanzar una temperatura de refrigeración.

Para las sedes de ciudades: Se debe realizar el envío de las muestras en hielo seco dentro de la nevera de icopor, si se considera que el tiempo entre la toma de la muestra y su procesamiento pueda ser superior a 24 horas.

8. Para los casos en los cuales por la cantidad de las muestras a remitir se requiera realizar el envío de más de una nevera, por cada nevera deberá estar el formato de remisión de muestras sea manual o generado por el sistema, correspondiente a las muestras que contienen cada nevera y registrar el número de los paquetes en los cuales se encuentran dichas muestras.

Ejemplo: Si tengo 150 muestras que están distribuidas en 45 segundos embalajes. Se organizan los segundos embalajes en bosas plásticas de 5 por cada bolsa entonces son 9 paquetes que se deben marcar de 1 a 9 (1/9, 2/9, 3/9, 4/9, 5/9, 6/9, 7/9, 8/9 9/9) para esa cantidad requiero de 3 neveras entonces debo organizar mis paquetes y mi relación de pacientes de manera que si en la nevera AA embalo los paquetes 1, 2 y 3, en esta debo colocar la relación de los pacientes que corresponde a esos paquetes, en la nevera BB embalo los paquetes 4, 5, 6 y 7, en esta debo colocar la relación de los pacientes que corresponde a esos paquetes y en la nevera CC embalo los paquetes 8 y 9, en esta debo colocar la relación de los pacientes que corresponde a esos paquetes.

9. Antes de cerrar la nevera de paredes rígidas o de Icopor realice la toma de temperatura de la nevera y regístrela en el formato correspondiente.

10.Identificar la nevera (sedes Bogotá, Chía, Soacha) o caja de cartón (Ciudades) en su parte externa con el respectivo “Rótulo de trasporte de muestras”, esta debe ser exclusiva para el trasporte de muestras COVID,

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adicionalmente en la parte superior deben colocar el "Rótulo NO Abrir muestras COVID" y sellarla con cinta adhesiva de riesgo biológico.

11.En el envío de ciudades es importante tener claro que por cada nevera a remitir se deberá realizar el trámite de manera que se cuente con un número de guía exclusivo por nevera.

12.La sede remitente debe realizar el diligenciamiento de las casillas correspondientes a cada una de las neveras, número de guía, cantidad de muestras a remitir y temperatura de envío de la hoja correspondiente del archivo drive “Recepción muestras ciudades”.

Muestras trasladas de los diferentes servicios en hospitalización:

Las muestras deben ser trasladas al laboratorio en neveras de transporte de paredes rígidas o de un recipiente plástico seguro, que impida que se puedan salir las muestras, el personal encargado de este traslado ya sea personal del laboratorio clínico o personal encargado de los diferentes servicios, deben asegurar la entrega en el laboratorio clínico de las muestras debidamente rotuladas y marcadas mínimo, con el nombre del paciente y documento de identidad y deben trasladar la orden médica.

Etiquetas de trabajo:

Para la realización de las hojas de trabajo en el área de Biología molecular escriba el nombre de la sede se requiere que todas las sedes envíen las etiquetas de códigos de barras de cada muestra de Covid que sea remitida para su procesamiento, estas deben venir en el orden consecutivo de acuerdo con el número de petición y deben ser enviadas dentro del sobre donde enviarán la documentación.

Las impresiones de etiquetas no reemplazan los formatos de remisión, y el objetivo de estas es que minimicen los tiempos de operatividad en el desembalaje de las muestras en el área de Biología molecular escriba el nombre de la sede, debido a que en el momento de hacer esta recepción las personas que se encuentran allí deben verificar y ser el primer filtro de control si la muestra llego o no, y de esta forma dar aviso oportuno a la sede de procedencia, de cualquier novedad que se presente.

Recepción muestras hospitalarias

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La recepción de las muestras se realiza por el personal auxiliar del laboratorio con las medidas de bioseguridad descritas en el “Manual de Bioseguridad” donde:

1. Son entregadas por el personal de la clínica en el laboratorio escriba el nombre de la sede durante las 24 horas del día.

2. Se recibe la muestra (hisopado nasofaríngeo, hisopado orofaríngeo aspirado nasofaríngeo, lavado bronco alveolar, aspirado bronquial y esputo no inducido), contenida en recipiente rígido completamente ajustado, evitando derrame y estos a su vez dentro de bolsa plástica tipo ziploc, trasladada en un recipiente de paredes rígidas que permita un cierre seguro.

3. Se reciben los documentos correspondientes a orden médica, resumen de historia clínica, la ficha epidemiológica 345, 346 o 348, según corresponda al cuadro clínico del paciente y autorización MIPRES en caso se aplicar según el tipo de convenio, describa si la documentación llega en físico o es enviada por correo electrónico.

4. Se realiza registro de recepción de las muestras.

5. Por parte de la auxiliar que recibe las muestras en el laboratorio clínico de escriba el nombre de la sede se realiza limpieza y desinfección del recipiente en el cual se han trasladado las muestras de los diferentes servicios de escriba el nombre de la sede con un paño desechable y alcohol al 70% o amonio cuaternario.

6. Las muestras provenientes de los diferentes servicios, una vez recibidas, son almacenas en la nevera de muestras a una temperatura de 2°C a 8°C.

7. Realizar ingreso en el sistema ERP para cada muestra recibida para la prueba Detección COVID-19 PCR

8. Generar etiquetas de marcaje y proceder a marcar la muestra.

Describir de acuerdo con las condiciones de la sede:1. Marcaje de MTV con etiqueta de código de barras cuando se cuenta con cabina de bioseguridad: destapar el segundo embalaje para poder rotular el medio de transporte, adicional rotular con etiqueta de código de barras el segundo embalaje.2. Marcaje de MTV con etiqueta de código de barras cuando no se cuenta con cabina de bioseguridad: destapar el segundo embalaje para poder

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rotular el medio de transporte, adicional rotular con etiqueta de código de barras el segundo embalaje.

9. Disponer las muestras previamente etiquetadas en la nevera de transporte de muestras. Antes de cerrarla realice la toma de temperatura de la nevera y regístrela en el formato correspondiente

Recepción muestras a Prestadores

La verificación de la adecuada marcación y de los registros de las muestras se realiza por bacteriólogo o auxiliar de laboratorio con las medidas de bioseguridad descritas en el “Manual de Bioseguridad” donde:

1. El prestador o transportador se presenta en la recepción del Laboratorio clínico con las neveras exclusivas que contienen las muestras para realización de prueba COVID-19.

2. Las neveras son recepcionadas por auxiliar del laboratorio, (quien debe contar con los elementos de protección personal definidos para esta actividad), recibe del prestador o del trasportador las neveras selladas. Inicia el diligenciamiento del formato “Recepción a prestadores de muestras COVID en el Laboratorio Clínico”.

3. Realiza desinfección externa de la nevera a momento de recibirla.

4. Recibe la documentación en sobre o bolsa separada de las muestras, identificada con los datos del prestador que entrega, la cual debe contener:

4.1 Relación de pacientes (2 copias) y de las muestras a entregar en la cual se encuentre el nombre completo de usuario, tipo y número de documento de identidad.

4.2 Los documentos soporte por cada uno de los pacientes de los cuales se está entregando muestras, que deben estar correcta y completamente diligenciados: ficha epidemiológica de datos básicos, resumen de historia clínica y ficha epidemiológica 345, 346 o 348, según corresponda al cuadro clínico del paciente.

Revisa contra la relación de pacientes, que la documentación se encuentre completa, correctamente diligenciada y correspondan a los usuarios listados en la relación.

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5. El auxiliar se traslada junto con la nevera hasta la cabina de bioseguridad clase 2.

6. Realiza la apertura de las neveras y toma la temperatura, la cual se deberá encontrar entre el rango de 2 a 8 °C, registrándola en el formato “Recepción a prestadores de muestras COVID en el Laboratorio Clínico”.

7. En caso que las muestras no cumplan con la temperatura de conservación, se contactará de manera inmediata al prestador para informar las condiciones en las cuales son recibidas las muestras, y su recepción con condicionamiento, el cual deberá quedar registrado tanto en la relación a entregar como el sistema de información, para que pueda ser evidenciado por los Bacteriólogos de área de procesamiento y en el archivo de seguimiento a casos especiales de la sede o en el gestor de casos del ERP. El incumplimiento en los tiempos y temperaturas de conservación puede ocasionar inviabilidad de las muestras

8. Revisa que la cantidad de segundos embalajes contenidos en la nevera, correspondan contra la relación de muestras entregadas y lo registra en el formato “Recepción a prestadores de muestras COVID en el Laboratorio Clínico”.

9. Las muestras contenidas en el segundo embalaje son colocadas en el contenedor plástico denominado “Muestras COVID para revisión” que será ubicado en el lugar destinado para muestras de COVID-19, en la nevera de muestras de la sede, (a temperatura entre 2 y 8 °C), previo a su revisión y rotulación por parte del Bacteriólogo designado.

10. Posteriormente el auxiliar realiza desinfección de la nevera de transporte en sus partes interna y externa con amonio cuaternario.

11. Regresa la nevera al prestador o transportador, junto con una de las copias de la relación de muestras entregadas como soporte de la recepción de las muestras, la cual deberá tener el nombre de la persona que recibió las muestras, la fecha y hora y el registro de las novedades que se pudieron detectar en el momento de la recepción.

12. Realiza el ingreso de los pacientes y pruebas en el sistema de información e imprime los respectivos códigos de barras.

13. Entrega los documentos y códigos de barras al Bacteriólogo encargado de

la revisión y rotulación de las muestras.

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14. El Bacteriólogo encargado de la rotulación de las muestras, traslada las muestras desde la nevera donde fueron almacenadas de manera temporal hasta la cabina de Bioseguridad clase 2 para realizar su marcaje.

15. En cabina de Bioseguridad el Bacteriólogo retira el embalaje secundario de

cada una de las muestras, verifica que el marcaje con el cual se recibe la muestra (nombre completo del paciente y número de identificación), corresponda con la información del código de barras que empleará para etiquetar la muestra.

15.1 En caso de detectar alguna inconsistencia, dejará aparte la muestra sin colocar el código de barras, para que una vez finalizado el proceso de rotulación se pueda verificar el caso junto con la documentación y reportar por correo electrónico el incidente al prestador, con copia al designado por parte de asegurador. La muestra deberá ser almacenada a temperatura de refrigeración (que no supere 48 horas desde su toma) o temperatura de congelación a -20 o -70°C, hasta poder aclarar la situación presentada con el prestador.

15.2 Serán motivo de rechazo o no procesamiento de muestras:

a. No se encuentren marcadas o que presenten inconsistencias en su rotulación.

b. Inconsistencias o deficiencias en el diligenciamiento de las fichas epidemiológicas.

c. Muestras que incumplan condiciones de conservación.d. Muestras que en el momento de su preparación para el montaje

se detecte que no son aptas para su procesamiento.e. Muestras que se hayan derramado y que se sospeche se hayan

contaminado por esta razón.

16. Una vez finalizada la rotulación de las muestras proceda a realizar el embalaje secundario y terciario para su remisión al Laboratorio respectivo, según lo descrito en las secciones “Recomendaciones para el embalaje de las muestras” y “Embalaje para el envío de muestras desde ciudades al laboratorio central de referencia en Bogotá”.

17. Realice la limpieza y desinfección de la cabina de bioseguridad.

Recepción de muestras y flujo de trabajo para procesamiento COVID-19 RT-PCR en el laboratorio de Biología molecular

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La frecuencia del montaje de la prueba de RT-PCR para la identificación del virus SARS COV-2 es diaria, eso implica que todos los días se reciben muestras, se realizará la extracción de ARN, la amplificación por PCR del material genético de virus para la posterior tipificación, emisión de resultados y validación con generación de reporte. El transportador se presenta en la recepción escriba el nombre o área de la sede con las neveras exclusivas para remisión de prueba de COVID-19 procedentes de las sedes. El tiempo de oportunidad para reportar la prueba y validar resultados, desde el momento en que llegue la muestra al laboratorio, es de máximo 36 horas, con una capacidad límite de escriba cuantas muestras diarias puede procesar en la sede de acuerdo a la capacidad instalada de analizadores y de personal El flujo de trabajo está definido para que durante escriba las horas disponibles en las cuales se estará procesando la prueba PCR-COVID19, por ejemplo 24 horas al día, o 12 horas al día se lleven a cabo las siguientes fases del proceso:

ÁREA PREANALITICA: Recepción de neveras: Se realiza recepción de las neveras de las sedes procedentes de la ciudad y/o nivel nacional según sea el caso. La recepción de las neveras se encuentra habilitada durante escriba las horas disponibles en las cuales está habilitada la recepción de neveras , por ejemplo 24 horas al día, o 12 horas al día . Para el personal de recepción se tienen horarios de corte antes de la entrega de turno, escriba las horas en las cuales se realizan los cambios de turno, por ejemplo: en la tarde hasta las 6:00 pm y en la mañana hasta las 6:30 am, teniendo en cuenta que si llega una nevera entre los periodos de transición se debe recibir el servicio de mensajería y entregar a la persona que recibe el turno.Las actividades por realizar en la recepción de las neveras son:

a. El transportador se presenta en la recepción del laboratorio especializado de Clínica con las neveras exclusivas para remisión de prueba de COVID-19 procedentes de las sedes de laboratorio.

b. El auxiliar del laboratorio de escriba área y sede quien debe utilizar los Elementos de Protección Personal (EPP), de acuerdo con lo descrito en el “Manual de Bioseguridad”, recibe del trasportador las neveras.

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Las neveras con muestras biológicas podrán provenir de Bogotá o de otras ciudades del país, por lo cual a continuación se describen las actividades a realizar en el área de recepción de acuerdo al origen:Nevera proveniente de sedes 1. Verificar la documentación que debe venir fuera de la nevera de transporte

exclusivo muestras Covid en sobre sellado:

a. Hoja de remisión generada desde el sistema ERP en la sede que remite las muestras.

b. Ficha epidemiológica: existen tres códigos de fichas descritos a continuación:

Ficha epidemiológica 348: IRA grave inusitada, empleada en el ámbito hospitalario.

Ficha epidemiológica 346: IRA Leve, empleada en atención domiciliaria.

Ficha epidemiológica 345: IRAG, empleada en grupos especiales.

La muestra puede llegar con cualquiera de las tres fichas descritas anteriormente, de acuerdo con el diagnóstico del usuario.

c. Resumen de Historia clínica.

2. Verificar que dentro de la nevera vengan las muestras embaladas de acuerdo con lo descrito en el aparte de embalaje de este documento.

2.1 Verificar los documentos y dejarlos sobre el mesón de trabajo.2.2 En el formato “Recepción de muestras COVID Laboratorio Biología

Molecular”, registre la fecha y hora de recepción de la nevera, la sede de envío, la cantidad de segundos embalajes y la cantidad de usuarios relacionados en el listado de remisión, registre nombre y apellido legible de la persona que entrega la nevera y nombre y apellido legible de la persona que recibe la nevera.

2.3 Con el termómetro infrarrojo del área de recepción de muestras, proceda a tomar la temperatura de las muestras que vienen dentro de la nevera, el dato que arroje el termómetro debe ser registrado en el formato “Recepción de muestras COVID Laboratorio Biología Molecular”.

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2.4 Saque de la nevera de paredes rígidas las muestras, tenga presente que estas deben quedar en el segundo embalaje, dispóngalas encima del mesón de trabajo.

Sacar de la nevera las muestras, siempre quedando las muestras en el segundo embalaje sobre el mesón de trabajo.3. Realizar proceso de limpieza y desinfección de la nevera del transportador:

a. Realice higiene de los guantes que tiene puestos con alcohol gel.b. Aplicar directamente sobre la superficie externa de la nevera 2 o 3

puffs de solución desinfectante (ver ficha técnica).c. Realizar fricción mecánica con un paño desechable por la

superficie externa e interna de la nevera.d. Dejar secar.e. Vuelva a aplicar directamente sobre la superficie externa de la

nevera 2 o 3 puffs de solución desinfectante (ver ficha técnica).f. Realizar fricción mecánica con un paño desechable por la

superficie externa e interna de la nevera.

4. Entregue la nevera al transportador después de realizar la limpieza y desinfección y firme el formato que lleva el transportador.

Nevera proveniente de Ciudades

Las muestras provenientes de ciudades cumplirán con cuarto embalaje, correspondiendo el cuarto embalaje a cajas de cartón y el tercer embalaje a neveras de icopor.

Las actividades a realizar por parte de la auxiliar del área de recepción de muestras del laboratorio especializado de Biología molecular corresponden a las descritas:

1. Realizar recepción de la caja de cartón que contiene la nevera, la cual debe estar sellada con cinta de seguridad.

2. Firmar las dos guías de transporte (Nombre y apellido legible) y realizar el registro en la planilla “Recepción de muestras COVID Laboratorio Clínico Especializado”.

3. Una de las guías firmadas debe devolverse al transportador y la otra quedara archivada en el laboratorio, en la carpeta designada para tal archivo.

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4. Con la entrega de la guía firmada al transportador ya se puede retirar el transportista del laboratorio.

5. Romper el sello de seguridad que viene sellando la caja de cartón, dado a que dentro de la caja de cartón y por fuera de la nevera de icopor debe venir la documentación que acompaña la remisión de las muestras dentro de una bolsa plástica.

6. Sacar la documentación y dejarla sobre el mesón de trabajo.7. Destapar la nevera de Icopor y en el formato “Recepción de muestras

COVID Laboratorio Clínico Especializado”, registre la fecha y hora de recepción de la nevera, la sede de envío, la cantidad de segundos embalajes y la cantidad de usuarios relacionados en el listado de remisión.

8. Con el termómetro infrarrojo del área de recepción de muestras, proceda a tomar la temperatura de las muestras que vienen dentro de la nevera, el dato que arroje el termómetro debe ser registrado en el formato “Recepción de muestras COVID Laboratorio Clínico Especializado”.

9. Sacar las muestras las cuales deben quedar en su segundo embalaje y colocarlas sobre el mesón de trabajo.

10. Las cajas de cartón, neveras de icopor, papel Kraft que vengan acompañando las muestras deberán ser segregados en bolsa rojas como desechos peligrosos, esta bolsa debe estar marcada como residuos COVID.

Recomendaciones de estabilidad de las muestras

La muestra una vez tomada debe ser entregada prontamente al laboratorio, debiendo ser mantenida en condiciones estables de temperatura a refrigeración entre 2 °C a 8 °C, si van a ser procesadas después de las 48 horas de su toma deben conservarse en congelación a -70 °C. Tener en cuenta que temperaturas superiores a 8 °C pueden favorecer la degradación de las partículas virales, obteniéndose falsos negativos.

Remisión de muestras entre sedes de la ciudad y alrededores al Laboratorio Especializado

Los recorridos de envío de las muestras de COVID desde las sedes de la ciudad y alrededores a Laboratorio Especializado, deben ser directos y exclusivos, las muestras no harán tránsito en ninguna otra sede. Los horarios establecidos son:

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Describa los recorridos asignados para su sede teniendo en cuenta el siguiente ejemplo: Recorrido 7 a.m. Se remiten las muestras que se hayan recibido o tomado en las sedes desde las 3 p.m. y hasta las 5 a.m.Recorrido 11:30 a.m. Se remiten las muestras que se hayan tomado o recibido desde las 5 a.m. y hasta las 11 a.m.Recorrido 3:30 p.m. Se remiten las muestras que se hayan recibido o tomado en las sedes desde las 11 a.m. hasta las 3 p.m.

Remisión de muestras entre sedes de ciudades

Para las sedes de ciudades donde una sede actúa como sede central de la ciudad y de esta se remite al laboratorio especializado, se deberá tener en cuenta:

1. Las muestras contenidas en su segundo embalaje son enviadas en una nevera plástica a temperatura de refrigeración (2 °C a 8 °C) exclusiva para muestras COVID, la cual debe estar identificada en su parte externa con el respectivo “Rótulo de transporte de muestras”, y en la parte superior deben colocar el "Rótulo NO Abrir muestras COVID". En un sobre debe estar marcado con los datos de la sede remitente se debe enviar el formato de remisión de muestras sea manual o generado por el sistema en el cual se encuentre la relación de las muestras de pacientes remitidos y las etiquetas de las mismas muestras que vienen relacionadas.

2. La sede remitente deberá realizar el control y registro de temperatura de envío de las muestras en el formato “Transporte de Muestras, Componentes Sanguíneos y Documentos”, antes de sellar la nevera y entregarla al transportador.

3. El auxiliar de la sede central de la ciudad recibe la nevera con las muestras, realiza la apertura de la nevera y la toma de la temperatura de recepción, la cual debe ser registrada en el formato “Transporte de Muestras, Componentes Sanguíneos y Documentos”, el funcionario de laboratorio extrae los segundos embalajes que contienen las muestras y regresa la nevera al trasportador, desinfectándola previamente.

4. Las muestras contenidas en los segundos embalajes son almacenadas en la nevera de muestras en el contenedor destinado para estas, mientas se realiza el embalaje y envío de las muestras al Laboratorio especializado de Bogotá, Cali o Barranquilla.

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Remisión de muestras desde sedes de ciudades al laboratorio especializado

Para las sedes de ciudades donde una sede actúa como central de ciudad y de este remite al Laboratorio especializado se deberá tener en cuenta:

1. Realice la programación de recolección de servicio a través de la plataforma de prestador.

2. Se deben realizar el proceso de embalaje de la nevera teniendo en cuenta lo definido en la sección “Recomendaciones generales para el embalaje de muestras”.

3. Antes de sellar la nevera debe realizar en control de la temperatura y registrarlo en el archivo Drive “Recepción muestras ciudades” en la pestaña “Muestras otras sedes prestador”.

4. Selle tanto de la nevera como la caja exterior de tercer embalaje y realice el proceso de rotulación e identificación de esta y entregue al operario de la empresa transportadora.

Manipulación y procesamiento de muestras de pacientes con diagnostico probable o confirmado de COVID-19:

El ARN del MERS-CoV se ha detectado en muestras humanas diferentes a secreciones respiratorias, incluyendo saliva, orina, heces y sangre. Aún no hay certeza en relación con el comportamiento del SARS-CoV-2 y este tipo de muestras, siendo razonable adherirse a las recomendaciones establecidas por entes reconocidos a nivel mundial como la Organización Mundial de La Salud (OMS) y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades (con sus siglas en inglés CDC). Hasta la fecha, no se ha informado de infección adquirida en el laboratorio para el SARS-CoV-2 4, 5, 6.

Las pruebas de diagnóstico de rutina se pueden realizar de manera usual, considerando el cumplimiento como laboratorio con nivel de bioseguridad clase 2 y siguiendo las precauciones establecidas4,5:

• Procesamiento de muestras en instrumentos y analizadores automatizados (hematología, sueros de química clínica y hormonas).

• Tinción y análisis microscópico de frotis fijados.

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• Examen de cultivos bacterianos y micóticos.

• Exámenes en muestras respiratorias: hisopos nasofaríngeos, orofaríngeos, esputo, aspirado endotraqueal, lavado broncoalveolar, heces.

• Análisis molecular de preparaciones de ácido nucleico extraídas.

• Empaque final de muestras para su transporte a laboratorios de diagnóstico para pruebas adicionales. Las muestras ya deben estar en un contenedor primario descontaminado sellado.

• Uso de muestras inactivadas, como muestras en tampón de extracción de ácido nucleico (tiocianato de guanidinio).

En el momento de manipular una muestra, cualquier procedimiento con el potencial de generar aerosoles de partículas finas: preparación de las muestras con el tubo abierto, agitación con Vortex, inoculación de medios de cultivo bacterianos o micológicos, preparación de láminas para Inmunofluorescencia, preparación y fijación química o térmica de frotis para análisis microscópico deben realizarse en una cabina de seguridad biológica (CSB) de clase II3,4 Para el funcionario se recomienda usar EPP consistentes en máscara quirúrgica convencional, careta, bata manga larga, guantes y gorro4.

Para el procedimiento de extracción de ácido nucleico y procesamiento de muestras sometidas a PCR RT para detección de SARS CoV 2, se realizará el procedimiento en cabina de seguridad biológica (CSB) de clase II, y el colaborador empleará traje de bioseguridad tipo mono, asegurando protección facial con monogafas y careta y protector N-95.

Dentro del laboratorio se realizan procedimientos que potencialmente pueden generar aerosoles y gotas, que a menudo son indetectables y potencialmente infecciosos y por esta razón se debe propender por disminuir su producción, realizando adecuado uso de elementos como la centrífuga y emplear correctamente los elementos de bioseguridad. Acciones como centrifugar, pipetear, usar el vórtex, mezclar, agitar, sonicar, quitar tapas a presión, decantar líquidos, preparar frotis, flamear láminas, alicuotar y cargar muestras, destapar contenedores que pueden tener una presión diferente a la presión ambiental, llenar jeringas, manipular agujas, jeringas u objetos punzantes, aspirar y transferir sangre y fluidos corporales, subcultivar botellas de hemocultivo, derramar muestras y limpiar derrames.

Dichos procedimientos en lo posible deben realizarse en una CSB clase II. Aquellas actividades que se realizan sin dicha CSB (ejemplo: derrame de

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muestras, limpieza de derrames, centrifugar en aparatos que no cuenten con cubos de seguridad y rotores de centrífuga sellados), deben realizarse utilizando careta de protección/visor y mascarilla N953,4,5

Para las pruebas de diagnóstico de muestras realizadas fuera de un laboratorio clínico tradicional, como las prueba POCT respiratorias, usar Precauciones estándar para proporcionar una barrera entre la muestra y el funcionario durante su procesamiento: mascarilla N95 careta, gorro, bata desechable y guantes4. La protección requerida para el procesamiento de muestras sanguíneas para procesar muestra COVID-19, es similar a la protección empleada para el procesamiento de muestras en el laboratorio estandarizada: monogafas o careta, mascarilla quirúrgica convencional, gorro, guantes y bata.

En caso de presentarse un derrame, siga las instrucciones dadas en el “Protocolo de Limpieza y Desinfección”

Los EPP que no son desechables como la protección ocular (gafas de protección, careta de protección) deben ser desinfectados de acuerdo con el lineamiento del “Protocolo de limpieza y desinfección”.

Con respecto al lugar de trabajo, después de procesar las muestras, limpie y descontamine las superficies de trabajo y el equipo utilizado con los desinfectantes apropiados, definidos en el “Protocolo de limpieza y desinfección”.

Para el embalaje y envío de muestras para estudios de detección molecular de SARS-COV-2 (COVID 19) se deben seguir las recomendaciones de conservación, manipulación y embalaje definidas, siguiendo la realización de triple embalaje: recipiente primario, embalaje secundario y embalaje terciario (nevera de transporte de material rígido), con la marcación de rótulo de riesgo biológico, documentación, priorización de muestras.

TRANSPORTE DE MUESTRAS

Cumplir con las indicaciones registradas en el documento de Información Técnica TRANSPORTE MUESTRAS PARA PRUEBAS MOLECULARES COVID-19 y el procedimiento TRANSPORTE DE MUESTRAS, COMPONENTES SANGUINEOS Y DOCUMENTOS con el fin de garantizar de manera integral, el manejo oportuno y seguro del transporte de muestras, manteniendo las condiciones necesarias para su conservación. Además, seguir los lineamientos para la gestión de muestras durante la pandemia del SARS- CoV-2 (COVID-19) en Colombia del Ministerio de Salud y Protección Social, Directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y transporte de muestras asociadas

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al nuevo coronavirus 20191 (2019-nCoV) OMS-OPS y el Procedimiento para el transporte por vía aérea de muestras y sustancias infecciosas para el análisis de eventos de interés en salud pública en el territorio nacional –INS:

Las muestras para diagnóstico deben seguir las recomendaciones técnicas de embalaje y condiciones requeridas para el transporte de estas con el “sistema básico de Triple Empaque”, cuyo detalle se encuentra en los Lineamientos para la Vigilancia por Laboratorio de Virus Respiratorios publicado en la página web del INS.

Si la muestra se envía por vía terrestre, la empresa transportadora debe contar con la respectiva autorización para el transporte de muestras infecciosas, expedida por el Ministerio de Transporte. En caso que las muestras se envíen por vía aérea, deben seguirse todas las recomendaciones de embalaje emitidas por la Asociación Internacional del Transporte Aéreo (IATA) para el transporte de muestras infecciosas categoría B, asegurando el uso de sistema básico de “Triple Empaque”, según las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para el transporte de muestras biológicas infecciosas. En todos los casos se debe identificar el nombre y datos de contacto (teléfono y/o correo electrónico) del laboratorio autorizado para realizar la prueba. Se debe notificar al laboratorio el envío de la muestra con la identificación de la empresa transportadora y el número de la guía de transporte.

La sede de destino debe diligenciar en el formato RECEPCIÓN DE MUESTRAS COVID19 LABORATORIO ESPECIALIZADO cuando reciba las muestras que le fueron remitidas.

ALMACENAMIENTO DE MUESTRAS

1. Posterior al proceso de extracción del RNA, los bacteriólogos del área de biología molecular realizan el almacenamiento de las muestras en los recipientes de material rígido (plástico) de acuerdo al tamaño del embalaje primario de las muestras procesadas durante el turno (área extracción).

2. Los recipientes plásticos son almacenados en la nevera de muestras, mientras se realiza el proceso de PCR-RT (amplificación del RNA) para SARS COV-2 (COVID 19).

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3. Al terminar la validación de los resultados del día por parte de los bacteriólogos, la auxiliar designada a través del reporte definido “muestras validadas” saca el listado de la relación de las pruebas positivas y negativas.

4. El listado generado se debe guardar en la carpeta compartida del laboratorio especializado en la cual se encuentra a su vez la carpeta denominada “almacenamiento de muestras COVID 19” con el nombre MUESTRAS COVID 19_FECHA DE ALMACENAMIENTO.

5. Se realiza separación de las muestras de acuerdo con el resultado obtenido de cada una, dejando en un recipiente las muestras positivas y en otro las muestras negativas por parte de las auxiliares con todos los elementos de bioseguridad según indicaciones del “Manual de bioseguridad” del laboratorio Clínico.

6. Posteriormente se rotula el embalaje de las muestras con el nombre de la prueba, fecha de procesamiento, rangos de los números de peticiones almacenados y resultado de las pruebas (positivo o negativo según sea el caso).

7. Se llevan a almacenamiento al ultracongelador a temperatura igual o menor de -70°C.

8. El almacenaje de las muestras negativas se realizará en la parte inferior del ultracongelador de manera cronológica de lo más nuevo a lo más antiguo y las muestras positivas en la parte superior de igual manera.

9. Posterior a un mes de almacenamiento se realizará el descarte de las muestras negativas únicamente por parte de la auxiliar designada diligenciando el “Formato de descarte de muestras” con el soporte del listado de ERP donde se relacionan las muestras que tiene resultado, además de tener en cuenta lo descrito en el procedimiento “Manejo de residuos en el laboratorio clínico en caso de epidemias y pandemias respiratorias”.

10. Dichos formatos con los reportes se archivan en la AZ denominada descarte de muestras COVID.

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BIBLIOGRAFÍA

1. Instituto Nacional de Salud. Vigilancia y análisis del riesgo en salud pública Protocolo de vigilancia en salud pública infección respiratoria aguda (IRA) INS. 2017. Versión 06. Disponible en: https://www.ins.gov.co/buscador-eventos/Lineamientos/PRO%20IRA.pdf

2. ACIN e Instituto Nacional de Salud. Manual de bioseguridad. 2007. Colombia. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/MANUAL%20DE%20BIOSEGURIDAD.pdf

3. Organización Panamericana de la Salud. Directrices provisionales de bioseguridad de laboratorio para el manejo y transporte de muestras asociadas al nuevo coronavirus 2019 (2019-nCoV) 28 de enero de 2020. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/51896

4. Centers for desease Control and Prevention. Content source: National Center for Immunization and Respiratory Diseases (NCIRD), Division of Viral Diseases Interim Laboratory. Biosafety Guidelines for Handling and Processing Specimens Associated with Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). 2020. Recuperado de: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/lab/lab-biosafety-guidelines.html

5. World Health Organization. Laboratory biosafety guidance related to coronavirus disease 2019 (COVID-19) Interim guidance. 2020. Disponible en: https://www.who.int/publications/i/item/laboratory-biosafety-guidance-related-to-coronavirus-disease-(covid-19)

6.Public Healt England. Guidance COVID-19: safe handling and processing for samples in laboratorios. 2020. Recuperado de: https://www.gov.uk/government/publications/wuhan-novel-

coronavirus-guidance-for-clinical-diagnostic-laboratories/wuhan-novel-coronavirus-handling-and-processing-of-laboratory-specimens

7. World Health Organization. Guía sobre la reglamentación relativa al transporte de sustancias infecciosas 2019–2020. 2019

Página 40 de 41

https://www.ins.gov.co/buscador-eventos/Lineamientos/PRO%20IRA.pdf




(WHO/WHE/CPI/2019.20). Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/327978/WHO-WHE-CPI-2019.20-spa.pdf?ua=1

8. Instituto Nacional de Salud. Lineamientos para la vigilancia por Laboratorio de virus respiratorios. 2020. Recuperado de: https://www.ins.gov.co/Noticias/Coronavirus/Lineamientos%20para%20la%20vigilancia%20por%20Laboratorio%20de%20virus%20respiratorios%2006.03.20.pdf

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