Upload
others
View
0
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Dzień z Horyzontem 2020 – sesja Inicjatywa Leków Innowacyjnych
Warszawa, 4 kwietnia 2019
Wspólne Przedsięwzięcie Inicjatywa Leków Innowacyjnych 2 (IMI2) 2014-2024
Partnerstwo Publiczno-Prywatne
(budżet na ostatnie konkursy 2020)
Anna Dziubczyńska-Pytko Koordynator Inicjatywy Leków Innowacyjnych Krajowy Punkt Kontaktowy Programów Badawczych UE Instytut Podstawowych Problemów Techniki PAN
www.kpk.gov.pl
W niniejszej prezentacji wykorzystano materiały udostępnione m.in. przez KE i/lub Ministerstwa oraz Agendy RP
Partnerstwo publiczno-prywatne (IMI2)
2
Partnerstwo publiczno-prywatne (IMI2)
3
Dokumenty programowe
4
(1425 + 213)in kind + 1638 = 3276 (mln. € )
5
Europejska Federacja Przemysłu i Stowarzyszeń
Farmaceutycznych
Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych
Partnerzy
Stowarzyszeni
(27)
Przykładowe organizacje
TB Alliance - organizacja non-profit/walka z gruźlicą
IDF - Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (Polskie Stow. Diabetyków i Polskie Tow. Diabetologiczne)
Invicro - Konica Minolta Company (obrazowanie)
Horyzont 2020
Wyzwanie społeczne 1
Zdrowie, zmiany demograficzne i dobrostan
Zarządzanie IMI2
6
ZARZĄD (GB) (KE+EFPIA+partnerzy stow.)
Organ decyzyjny – strategiczne kierunki i działania
Komitet Naukowy (SC)
Doradztwo naukowe
Grupa przedstawicieli
krajowych (SRG)
Konsultowanie, opiniowanie
Forum Interesariuszy
IMI (IMI SF)
Działania/plany/opinie
Strategiczne
Grupy
Zarządzające
(SGG) Praca nad
tematyką
konkursów
Dyrektor Wykonawczy Pierre Meulien
Biuro IMI Urzędnicy programowi
Cykl projektowy w IMI2
7
Zdefiniowanie
tematu Etap 1
Identyfikacja
tematu i zaineresowanego
przemysłu
Krótki wniosek
konsorcjum
badawczego
Pełen wniosek
konsorcjum
badawczego i
przemysłowego
Etap 2 Przyznanie
finansowania
Umowa
projektowa i
umowa
konsorcjum
EFPIA
Partnerzy
Stowarzy-
szeni
EFPIA
Partnerzy
Stowarzy-
szeni
konsorcjum
Firmy o
obrocie ≤
500 mln€
Szpitale Jedn. N&B
Org. pacjenckie MŚP
Regulatorzy
badawcze
Otwarcie
konkursu
Przygotowanie
wspólnego
wniosku
konsorcjum
przemysłowo-
badawczego
Finalizacja START
PROJEKTU
Podstawowe zasady
Działania:
1. badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)
2. koordynacyjne i wspierające (CSA – coordination and suport actions)
Zasady uczestnictwa – jak w H2020 (np. ZDROWIE)
• Min. 3 partnerów z 3 różnych krajów członkowskich lub
stowarzyszonych z H2020. Inne kraje trzecie jak w H2020.
• 100% finansowania kosztów bezpośrednich + 25% kosztów
pośrednich dla wszystkich podmiotów konsorcjum badawczego (w
przypadku przemysłu roczny obrót max. 500 mln €)
8
Cele naukowe IMI 2 JU na rok 2019
1. Cukrzyca/ zaburzenia metaboliczne
2. Choroby neurozwyrodnieniowe i inne priorytety w neuro naukach
3. Immunologia
4. Kontrola zakażeń, w tym szczepionki
5. Bezpieczeństwo translacyjne
6. Duże zbiory danych, zdrowie cyfrowe, badania kliniczne i regulacyjne
7. Onkologia
8. Ułatwianie translacji (przekładania) zaawansowanych terapii na
pacjentów w Europie
9. Inne działania dla ułatwienia realizacji tematów badawczych
10. Konkurs dla tych konsorcjów, które odniosły sukces, dla
zmaksymalizowania wpływ uzyskanych wyników projektu.
9
Konkurs 17 - H2020-JTI-IMI2-2019-17-two-stage
Działania badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)
Całkowity budżet konkursu – 83 894 139 euro z czego:
40 786 000 euro (część publiczna, Komisja Europejska – na działania konsorcjum badawczego)
Terminarz konkursu:
Publikacja i otwarcie : 22 stycznia 2019
Zamknięcie 1 etapu składania wniosków: 25 kwietnia 2019 (17:00:00 czas Brukseli)
Zamknięcie 2 etapu składania wniosków (wspólny wniosek zwycięskiego konsorcjum badawczego i konsorcjum firm farmaceutycznych): 7 listopada 2019 (17:00:00 czas Brukseli)
Cukrzyca / zaburzenia metaboliczne
Optymalizacja leczenia otyłości w przyszłości
Inne działania dla ułatwienia realizacji tematów badawczych
Biblioteka chemogenomiki otwartego dostępu i sondy chemiczne dla genomu lekowego
Inteligentne przewidywanie i identyfikacja zagrożeń dla środowiska stwarzanych przez produkty lecznicze stosowane u ludzi
10
Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17
11
Sieć KPK prowadzi szkolenia/warsztaty i konsultacje – jak korzystać z nowego
portalu KE dla zainteresowanych i uczestników programów europejskich
Single Electronic Data Interchange Area (SEDIA)
Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17
12
Roczny plan działań
13
Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17
14
Co dziś jeszcze można zrobić – konkurs 17
Konkurs 18 planowane otwarcie 26 czerwca 2019
Działania:
1. badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)
2. koordynacyjne i wspierające (CSA – coordination and suport actions)
Całkowity budżet konkursu – prawie 400 milionów euro z czego:
200 mln. euro - na działania konsorcjum badawczego
(część publiczna, Komisja Europejska)
Terminarz konkursu:
Planowane otwarcie : 26 czerwca 2019
Zamknięcie 1 etapu składania wniosków:
26 września 2019 (17:00:00 czas Brukseli)
Zamknięcie 2 etapu składania wniosków (wspólny wniosek zwycięskiego konsorcjum badawczego i konsorcjum firm farmaceutycznych):
26 marca 2020 (17:00:00 czas Brukseli)
15
Harmonogram konkursu 18
• Otwarcie konkursu: 26 czerwca
• Składanie krótkich wniosków badawczych (1. etap) – 26 września 2019
• Ocenia wniosków badawczych – 14-25 października 2019
• Zwycięskie konsorcja (jedno do każdego tematu) składają pełen
wniosek (wraz z konsorcjum przemysłowym, m.in. autorami tematu) do
26 marca 2020
• Ocena pełnych wniosków – 20-24 kwietnia 2020
• Rozpoczęcie realizacji projektów (po podpisaniu umowy) – Q4 2020.
16
Konkurs 18 – obszary i tematy
1. Neurodegeneracja i inne priorytety w neuronaukach (Ból i Psychiatria)
• Cyfrowa transformacja punktów końcowych badań klinicznych w bólu
• Efekt placebo w bólu
• Oceny psychiatryczne z wykorzystaniem markerów warstwy pośredniej –
2 (PRISM-2)
2. Immunologia
• Łuszczycowe zapalenie stawów
3. Kontrola zakażeń w tym szczepionki
• Nowy(e) temat(y) pod platformą akceleratora AMR (antybiotykooporności)
4. Bezpieczeństwo translacyjne
• Dozowanie (leków) w określonych populacjach
• Cyfryzacja patologii
17
Konkurs 18 – obszary i tematy
5. Duże bazy danych, zdrowie cyfrowe, badania kliniczne i badania regulacyjne
• ROADMAP 2: potrzeba i szansa na kontynuację działań na rzecz mapy
drogowej w ramach publiczno-prywatnej współpracy badawczej
• Niezależne obserwatoria strażnikami danych zdrowotnych wyników
zdrowotnych pacjentów
• Informacje o produkcie elektronicznym (e-product). Wykorzystanie
technologii cyfrowej do właściwego rozumienia i stosowania leków:
podejście ukierunkowane na użytkownika i minimalizację ryzyka
6. Onkologia
• Informacje o skutkach zgłaszane przez pacjentów i punkty końcowe
jakości życia
18
Konkurs 18 – obszary i tematy
7. Ułatwianie translacji (przekładania) zaawansowanych terapii na
pacjentów w Europie
• Przyspieszenie badań i rozwoju terapii zaawansowanych
• ATMP Rejestry Wyników Pacjentów (dane i wyniki)
• CAR-Ts
8. Inne działania dla ułatwienia realizacji tematów badawczych
• Postępowanie z biologicznym produktem leczniczym
19
Konkurs 19 planowane otwarcie 26 czerwca 2019
Działania badawcze i innowacyjne (RIA – Research and Innovation Actions)
Całkowity budżet konkursu – ponad 40 milionów euro z czego:
20 mln. euro (część publiczna, Komisja Europejska) – na działania
konsorcjum badawczego
Terminarz konkursu:
Planowane otwarcie : 26 czerwca 2019
Jednoetapowy konkurs – termin składania pełnego wniosku:
26 września 2019 (17:00:00 czas Brukseli)
20
Forum Interesariuszy IMI 2019 IMI Stakeholder Forum 2019
• Coroczna konferencja zainteresowanych uczestnictwem w
Inicjatywie Leków Innowacyjnych i beneficjentów
• 12 czerwca 2019 w środę, w godz. 9:00-17:00
(Bruksela, Królewskie Muzeum Sztuk Pięknych)
• Zdrowie i choroby mózgu w epoce cyfrowej – poza 2020r.
• Rejestracja obowiązkowa, otwarta do 17 maja 2019
• decydenci polityczni, naukowcy i badacze, przedstawiciele przemysłu
farmaceutycznego i innych sektorów opieki zdrowotnej, małych i
średnich przedsiębiorstw, pacjentów i organów regulacyjnych,
organizacji pozarządowych zajmujących się zdrowiem oraz innych
partnerstw publiczno-prywatnych i organizacji finansujących badania.
21
Wspólne Przedsięwzięcie Inicjatywa Leków Innowacyjnych 2
osoby do kontaktu
ZAPRASZAMY DO KONTAKTU
Anna Dziubczyńska-Pytko
Tel. +48502052237
22