ZP 12 TC Audit Upitna Lista

Audit - upitna lista (ISO 9001)Organizacija:Audit (ZA):Izdanje:

Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Profil orgniza-cije

Opis organizacije uključujući:Sažetak osnivanja organizacije (Datum), povijest razvoja, misija i vrijednosti, us-postavljanje sustava upravljanja…

Organizacija:Matična tvrtkaSestrinska tvrtkaPodružnice

Glavne zainteresirane strane organizacije:

Odgovarajuća regulatorna tijela Državna i lokalna vlast …Ključni klijenti s posebnim zahtjevima

Postignute nagrade, certifikati, dozvole i odobrenja

Prethodni certifikati izdani od strane TUV NORD (RWTUV) ili druge certifikacijske kuće (broj, datum, valjanost)

Glavne usluge / proizvodi organizacije (uključujući opseg audita): … … … … … … … …

Proizvodne lokacije organizacije / lokacije pružanja usluge … … … …

1) R: 1: ispunjeno, 2: ispunjeno, ali s mogućnosti za poboljšanje, 3: nije ispunjeno +: Dobra praksa 2) Objektivni dokazi: P: Osoba D: Dokument/Zapis M: Materijal/Proizvod A: Strojevi

ZP-12-TC Izd./Rev 1/1 Stranica 1 od 27


Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Glavni klijenti / kupci / korisnici organizacije: …

…

…

…

…

Glavni pokretači organizacije za uvođenje sustava upravljanjaKonkurentne prednosti,Oglašavanje,Dodavanje poslovne vrijednosti, Snaga zainteresiranih stranara, Ravnomjernost organizacije, Zadovoljstvo klijenata,

…Glavni procesi / aktivnosti organizacije:

Glavni rizici organizacije u vezi s (proizvodima / uslugama, okolišem, zdravljem i sig-urnosti, sigurnosti hrane, itd.):

Struktura sustava upravljanja organizacije;Jedan sustav upravljanja za cijelu organizaciju,




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Modularni sustav upravljanja,Paralelni sustav upravljanja,Integrirani sustav upravljanja,Multi Sites sustav upravljanja,Sustav upravljanja grupne organizacije,Sustav upravljanja holding organizacija,




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Opći za-htjevi

Opravdanost isključenja Standard – točka (npr. ISO 9001 7.3, 7.5.2, 7.5.4, 7.5.5, 7.6)

Funkcije / sekcije / područja izvan opsega certifikata

Upotreba TUV NORD logaOrganizacija je koristila TUV NORD logo u svrhu

Nije koristilaKorespodencije zaglavlje I podnožje,Brošurama tvrtke,Oglašavanju tvrtke,Web-stranica tvrtke

Prigovori na proces certifikacijeDolje su navedene primjedbe koje se tiču procesa certificiranja od strane organizacija zainteresiranih strana tijekom prošlih …. mjeseci

. . . . .

Nadzorni/recertifikacijski audit proveden u predviđenom roku: DA / NE

Ako nije, utvrditi razlog odgode audita:

Dogovoreni termin slijedećeg audita:____________________




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

4.1 Opći zahtjevi

Procesi i njihova interakcija su definirani uPriručniku sustava upravljanjaProcesnoj mapi,Identifikacijskim tablicama procesa,

Definirani procesi su kategorizirani kaoProcesi upravljanja,Upravljanje resursima,Realizacija proizvoda,Mjerenje i praćenje,Analiza i poboljšanje

Tvrtka je podugovorila slijedeće procese; … … …

Vrsta i opseg kontrole nad tim podugovorenim procesima: … … …

4.2Zahtjevi koji se odnose na doku-menta-ciju

Izjava o Politici kvalitete

Broj Revizija Datum

Izjava o ciljevima kvalitete

Broj Revizija Datum

Priručnik kvalitete

Broj Revizija Datum

Procedura Nadzor dokumenata

Broj Revizija Datum

Procedura Nadzor zapisa

Broj Revizija Datum

Procedura Unutrašnji auditi




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Broj Revizija Datum

Procedura Nadzor nesukladnog proizvoda

Broj Revizija Datum

Procedura Popravne radnje

Broj Revizija Datum

Procedura Preventivene radnje

Broj Revizija Datum

Drugi srodni dokumenti:

Broj Revizija Datum

Broj Revizija Datum

Broj Revizija Datum

Drugi srodni zapisi:

Broj Revizija Datum

Broj Revizija Datum

5.1 Opredijeljenost uprave

Niže su navedeni neki dokazi o Opredijeljenosti upraveRazvoj politikePružanje resursa,Razmiještanje definiranih važnosti sustava upravljanja po sastancima,

5.2Usmjer-enost na kupca

Povezani procesi / metode koriste se za razumijevanje sadašnjih i budućih potreba klijenata i čine ih zadovoljnim:

… … …




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

5.3Politika kvalitete

Politika kvalitete uključuje sljedeće glavne frazePredstavljanje tvrtke i usluga proizvoda,Glavne zadatke organizacije,Obvezu za stalnim poboljšavanjem učinkovitosti sustava upravljanja,

Politika kvalitete uključuje slijedeće okvire za razvoj ciljeva;Poboljšanje razine zadovoljstva klijenataProširenje proizvoda i uslugaUpotreba novih tehnologija Poboljšanje infrastruktureSmanjenje troškova proizvoda

Vrsta komunikacije Politike kvalitete unutar tvrtke:Sastanci,Tečajevi,Oglasne ploče

Promatrano razdoblje Politike kvalitete: svakih ……… mjeseciZadnje preispitivanje je napravljeno …………




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

5.4Planir-anje

Organizacija je definirala slijedeće Ciljeve za godinu ………(ili definirani …………………period)

5.5Odgov-ornost, ovlasti I komuni-ciranje

Odgovornosti i ovlastiOdgovornosti i ovlasti organizacije definirane su u

…………………………………………………………………………………………………



Datum dospijeća

Cilj Trenutna vrijednost

Ciljana vrijed-nost

1)

2)

3)

4)

5)


Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

………………………………………………………………………………………….……..

Broj ………………………… Datum………………….

Predstavnik upravePredstavnik(ci) uprave Ime: gosp. / gđa. …………..

Položaj: ………………

Bilješka imenovanja / Dokument imenovanja broj ……………….. Datum ……………

Unutarnje komuniciranjeUnutarnje komuniciranje je definirano kroz;

Formalne sastanake poput; …Organizacijsku shemu …

5.6Preispit-ivanje upravl-janja koje provodi uprava

Općenito

Razdoblje preipsitivanja upravljanja koje provodi uprava: …….. mjeseci

Datum zadnjeg sastanka:

Ulazni podaci preispitivanjaRezultati auditaPovratne informacije od kupca / pritužbeKarakteristike procesaSukladnost proizvodaPopravne i preventivne radnjeNaknadne radnje nakon prethodnog preispitivanjaPromjene u sustavu / organizacijiPreporuke za poboljšanje

Izlazni podaci preispitivanja

Odluke za učinkovitost sustava upravljanja kvalitetom i njegovih procesa poput:

…




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

…

…

Odluke za učinkovitost proizvoda povezane sa zahtjevima kupaca poput:

…

…

…

Odluke za pribavljanje resursa poput:

…

…

…

6. 1Pribavl-janje resursa

Upravljanje resursima

Tvrtka je koristila slijedeće procedure za procjenu i pribavljanje resursa potrebnih za sustav upravljanja;

Tvrtkin formalni postupak proračuna,

Poboljšanje projekata upravljanja resursima,

6.2Ljudski resursi

Stručnost (kompetencije) zaposlenika definirane su u ……………...

………........................................................................................................................

.......................................................................................................……

Broj………………… Datum ……………………

Tvrtka je koristila slijedeće aktivnosti da zadovolji potrebe za stručnošću,Pribavljanje tečajeva,Rotacija posla,Edukacija na poslu,Udaljeno / e - učenje,

Poslijednja ocjena izobrazbe / procjena osposobljenosti u organizaciji je rađena

Datum………………...... od strane ……………………..

Neki planirani tečajevi su;Planirana izobrazba / naziv aktivnosti Planirani




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

datum

1

2

3

Neke provedene izobrazbe / aktivnosti tijekom poslijednjih……mjeseci su;

Izobrazba / naziv aktivnostiDatum

provođenjaDatum procjene

uspješnosti

1

2

3

Neki od pregledanih osobnih dosjea su;Osobni broj Ime i titula Funkcija

1

2

3

6.3

In-frastruk-tura

Slijedeća se glavna infrastruktura koristi u organizaciji;Zgrada, radionica,Laboratorij,Objekti procesa, komunalije,ITC hardware,Software,Transport,




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Održavanje procesne opreme je definirano s

Plan i provođenje održavanja procesne opreme je prezentirano za godinu.

Primjeri:

6.4Radno ok-ruženje

Slijedeća značajna radna okruženja se održavaju radi postizanja sukladnosti proiz-voda (npr. temperatura …...°C u prostoru, vlažnost manja od ……% u skladištu, am-bijent T u laboratoriju, itd.);

7.1Planir-anje realiza-cije proiz-voda

Realizacija proizvoda je prikazana kao; (npr. Plan kvalitete br. ….…Datum / Reviz-ija .......... za proizvod / uslugu ……, Procedura br. … Datum / Revizija …itd.) ili

7.2Procesi koji se odnose na kupca

Slijedeći ugovori, sporazumi, itd su pregledani za ocjenu ugovora - procesa koji se odnose na kupca (npr. ugovor br. …datum…sa … za poslove …datum pregleda… od strane…);




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Neki utvrđeni zahtjevi vezani za proizvod su;Zahtjevi određeni od strane kupca;

Zahtjevi neophodni za određenu ili namjeravanu upotrebu;

Zahtjevi zakona i propisa koji se odnose na proizvod .

Dodatni zahtjevi određeni od strane organizacije;

Slijedeći dogovor je utvrđen za efikasnu komunikaciju sa klijentima Registracija klijenta,

CRM,

7.3Projek-tiranje i razvoj

Slijedeći projekt / razvoj projekta / proizvoda su pregledani;Plan

Naziv projekta / proizvoda:

Šifra projekta / br.:

Planirano od: ………………….. do: …………………

Od strane:

Ulazni podaci




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Funkcionalni zahtjevi i zahtjevi za izvršenje;

…

…

Primjenjivi zahtjevi zakona i propisa;

…

…

Drugi zahtjevi bitni za projektiranje i razvoj;

…

…

Izlazni podaci

Očekivani izlazni podaci su definirani kao;

…

…

…

Izlazni podaci su odobreni od strane:… datum:…

Preispitivanje

Projekt je preispitivan u slijedećim intervalima / datumi:

…

…

Od strane ………………………………

Verifikacija

Datum verifikacije: …………………………….od strane: …………………………

Validacija




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Datum validacije: ………………………………od strane: …………………………

Metoda validacije:…

Izmjene

Naziv projekta / proizvoda:

Šifra projekta / br.:

Datum zahtjeva za izmjenu: …………………..od strane: …………………………….

Datum nove verifikacije: ………………………od strane: …………………………….

Datum nove validacije: ………………………..od strane: …………………………….

7.4Nabava Glavni proizvodi / usluge koji se nabavljaju su;

Usluge;

Proizvodi;

Posljednje vrednovanje dobavljača je učinjeno ………………Stavke upotrebljene za ocjenu uključuju;

KvalitetuCertifikateCijenuVrijeme potrebno za dostavuReklamacijeUgled




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Minimalni prihvatljivi rezultat / ocjena vrednovanja je ………….

Dobavljači se ponovno vrednuju svakih …………mjeseci

Pregledan je slijedeći primjer nabave;

Nabavljena stavka / usluga (šifra) ……………………………………….

Narudžba / ugovor nabave br. ………………..……….datum: ……………

Odobrene od strane: ………………

Naziv dobavljača: …………………………

Datum posljednjeg vrednovanja dobavljača: ………………………. Rezultat: ………………………………………………

Datum ulaza / vrijeme trajanja: …………………………………….

Vrsta ulazne kontrole: ………………………………………………………………

Kontrolirano od strane: ………………………… datum: ………………………………

7.5.1Nadzor proiz-vodnje I prućanja usluga

Slijedeće lokacije su posjećene radi provjere kontroliranog stanja proizvodnje / pružanja usluga;

Lokacija/

Područje/

Jedinica/

Proces

Pregledane stavke (Informacije o proizvodu/ oznaka, brojevi radnih uputa.,

informacije o opremi / oznaka, operatori, zapisi o provođenju operacija, informa-

cije o mjerenju I praćenju uređaja / oznaka, rezultati praćenja I mjerenja, zapisi o

dostavi I naknadnim radnjama, itd.)




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

7.5.2Valida-cija procesa proiz-vodnje I pružanja usluga

Slijedeći proizvodi / usluge ne mogu biti verificirani naknadnim praćenjem ili mjer-enjem ili njihovi nedostaci postaju vidljivi samo nakon upotrebe ili dostave (spe-cijalni procesi);

Validacija i ponovna validacija za gore navedene procese uključuje;

Određene kriterije za preispitivanje o odobrenje procesa poput:

Odobrenje opreme i osposobljenost osoblja poput:

Uporabu određenih medota i postupaka poput:

Zahtjeve za zapise poput:

Posljednja validacija / ponovna validacija za gore navedene procese je napravljena ……………..

Od strane ..........

7.5.3Ozn-ačavanje I slje-

Upotrebljavaju se slijedeće metode označavanja i sljedivostiBroj serije,Kartice za označavanje i sljedivost,




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

divost

Pločice u boji,

7.5.4Vlas-ništvo kupca

Vrsta vlasništva kupaca koja se upotrebljavaju:

Ime i oznaka kupca:

Označavanje vlasništva:

Uzorak izvještaja o nedostatku (ukoliko postoji)

7.5.5Čuvanje proiz-voda

Auditirana skladišta su;

Skladište proizvoda,

Skladište sirovina,

Skladište rezervnih dijelova,

Skladište kemikalija,

Naziv / oznaka skladišta:

Naziv materijala / proizvoda:

Oznaka materijala / proizvoda:

Objektivno / činjenično stanje skladištu: u sustavu:

Metoda pakiranja: …………………………………………………….

Uputa br.: ……………………Datum: ………..

Dostavnica br.: ………………..Datum: ………………kontrolirao/la: ………




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Metoda rukovanja: ……………………………………………………

Uputa br. ……………………Datum: ……………………

7.6Nadzor opreme za praćenje I mjer-enje

Dokumenti za kontrolu opreme za praćenje i mjerenje;

Kontrolni list opreme za praćenje i mjerenje.................................................

Datum: ………

Dio provjerene opreme za praćenje i mjerenje;

Vrsta opreme:

Model, serijski broj i oznaka opreme:

Datum posljednje provjere ili umjeravanja:……………Vrijedi: …………Mjeseci

Umjerio: …………………………………

Odobrenje br.: …………….

Referentni standard ili metoda:

8.1Mjer-enje, analiza I po-boljšavvanje - Općenito

Statističke metode koje se koriste za praćenje i analizu podataka:SPC,Dijagram ”Riblja kost” (Ishikawa dijagram),Regresija,Statistički dijagrami,




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

8.2.1Zado-voljstvo kupca

Metoda praćenja zadovoljstva:Anketa zadovoljstva kupca,Podaci od kupca o kvaliteti isporučenog proizvoda,Anketa mišljenja korisnika,Analiza izgubljenog posla,Komplimenti,Reklamacije,Izvještaji trgovaca,

Period procjene od ………………. do …………….Glavni kriteriji procjene;

Ukupni rezultat / trend promjena: ………..

Neke specifične povratne informacije su;

Povratne informacije od kupca: ………………………. Ime kupca: …………….

Datum zapisa: ………………………Poduzeta radnja: …………………………….




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

8.2.2Unut-rašnji audit

Intervali audita: najmanje svakih ………. mjeseci.

Datum(i) zadnjeg provedenog audita:

Datum audit plana:

Audit plan je odgovarajući u smislu; (Neovisnosti tima, pokrivanja zahtjeva, pokrivanja organizacije/lokacija, stručnosti auditora, itd.)………………………………………………………………………………………..

Audit upitnik(ci) br. ………………………….Datum: …………………

Auditor(i);

Audit izvještaj br ............................................Datum.................................

Broj prijavljenih nesukladnosti / nalaza;Naknadne radnje / datum:

Neki značajniji nalazi su;Dio/prostor/proces organizacije: ……………………..

Srodni zahtjev(i) standarda ……………………….

Nalaz:

Povezana radnja / popravna radnja:




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

8.2.3Praćenje i mjer-enje procesa

Metoda(e) praćenja i mjerenja / Procedura(e):…………………………………………..

ProcesIndeks / Parameter /

Interval

Postavljena točka

(jedinica)

Izmjerena vrijednost

Datum




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

8.2.4Praćenje I mjer-enje proiz-voda

Proizvodi / usluge su kontrolirani u slijedećim fazama; Zaprimanje materijala / prijem Gotov proizvod / isporuka … …

Neki od pregledanih rezultata mjerenja i praćenja proizvoda;Uzorak 1 Uzorak 2 Uzorak 3

Naziv / oznaka proizvodaKontrolna točka / stanicaKontrolni plan / up-utaKontrola / vrsta testa

Metoda uzorkovanja (ukoliko postoji)Datum pro-vođenja

Proveo

Rezultat (jedinica)

Vrijednost pri-hvaćanja (+toleran-cija)Broj izvještaja / Datum

8.3Nadzor

Oznaka izvještaja: …………….1) R: 1: ispunjeno, 2: ispunjeno, ali s mogućnosti za poboljšanje, 3: nije ispunjeno +: Dobra praksa 2) Objektivni dokazi: P: Osoba D: Dokument/Zapis M: Materijal/Proizvod A: Strojevi



Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

nesuk-ladnog proiz-voda

Broj izvještaja: ……………

Datum izvještaja: …………….

Naziv/oznaka proizvoda: ……………..

Vrsta nesukladnosti: …………………

Naknadne radnje:

8.4Analiza podataka

Evo nekih vrsta informacija koje pruža analiza podataka (npr. zadovoljstvo kupaca (7.2, 8.2.1), sukladnosti proizvoda (8,3), trend procesa i mogućnosti za poboljšanje (8.5) i dobavljači (7.4))

Pogledajte zapise u referentnim točkama ovoga dokumenta.

8.5.1Neprekidno po-boljšavanje

Organizacija je upotrijebila ove metode za poboljšanje;Ciljeve,Sustav preporuka,Popravne i preventivne radnje,

8.5.2Popravne radnje

Broj pokrenutih / provedenih popravnih radnji tijekom posljednjih ……. mjeseci: ……Neke od bitnih popravnih radnji su;

Broj / oznaka radnje: …………………………………………..Datum: ……………….....

O radnji: ………………………………………………………………………………………

Prijedlog mjera / tražene od: ……………………………………………………………..

Follow up / Rezultat: …………………………………………………………………………

Zabilježene reklamacije - broj tijekom posljednjih ………..mjeseci: .…




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Oznaka / broj reklamacije: ………………………………… .Datum: ……………….....

O reklamaciji: ………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………

Naziv klijenta: ……………………………………………………………………………….

Follow up / rezultat: …………………………………………………………………………

8.5.3Pre-ventivne radnje

Broj pokrenutih / provedenih preventivnih radnji tijekom zadnjih ……. mjeseci: ………Neke od bitnih preventivnih radnji su;

Oznaka / broj radnje: …………………………………………..Datum: ………………....

O radnji: ……………………………………………………………………………………….

Prijedlog mjera / tražene od: ……………………………………………………………..

Follow up / Rezultat: …………………………………………………………………………




Vrsta audita:

Točka

Rezultat 1)

Bilješke

Obj

ektiv

ni

doka

zi. 2)

1 2 3 +

Popravne rad-nje

Pregled popravnih radnji poduzetih kao odgovor na nesukladnosti nađene u prethodnom auditu:

Popravne radnje učinkovito provedene:

Primjer radnji koje ste poduzeli radi verifikacije učinkovitosti provedenih radnji:

Pregled radnji poduzetih kao odgovor na preporuke za poboljšavanje nađene u prethodnom auditu:

Radnje učinkovito provedene:

Primjer radnji koje ste poduzeli radi verifikacije učinkovitosti provedenih radnji.

Auditor: Lead Auditor: Zabilješke / procjene Lead Auditora:

Potpis: Potpis:

Datum: Datum:



Documents

ZP 12 TC Audit Upitna Lista