I M P L A N T E S Y D I S P O S I T I V O SQ U I R Ú R G I C O S
SURGIMESH®,hacia el progreso
CIRUGÍA VISCERAL
El bienestar de los pacientes en el centro de nuestras investigaciones
y del desarrollo de productos ...
Refuerzos parietales con propiedades excepcionales.Conjugando el control de la tecnología de los biomateriales y habilidad textil, nuestra gama de refuerzos parietales permite ante todo una integración tisular.
El progreso, una fuente de comodidad para el paciente.Estrategia de innovación, tecnología de producción, sistema calidad seguridad, presencia internacional : después más de 20 años, Aspide®Médical ofrece todas las garantías de una empresa de calidad. Se realizaron centenas de miles de actos quirúrgicos en el mundo con refuerzos parietales SURGIMESH®. Pero ante todo, Aspide®Médical se apoya en la convicción y la competencia de sus colaboradores para mejorar continuamente las soluciones productos o servicios que proponemos.
Nuestra experiencia y el apoyo científico de nuestros colaboradores nos permiten proponer dispositivos en perfecta adecuación con las expectativas de los cirujanos y pacientes.Así, privilegiamos su adaptabilidad quirúrgica (laparoscopia, laparotomía) desarrollando dispositivos específicos hasta productos a medida.
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I n d i c e
SURGIMESH®1 ............................................... 4
SURGIMESH®EASYPLUG® .......................... 5
SURGIMESH®PET ......................................... 6
SURGIMESH®WN .......................................... 7
SURGIMESH®XD ........................................... 8
SURGIMESH®XB ............................................. 9
SURGIMESH®XLIGHT ................................. 10
SURGIMESH®XB TINTRAP ....................... 11
SURGIMESH®EASYPLUG® DIABOLO .... 12
CIBLE (SURGIMESH®1) ............................... 13
M.O.P.P. (SURGIMESH®1) ............................ 14
SURGIMESH®PARASTOMAL .................. 15
ESTUDIOS CLÍNICOS .................................... 16
REFERENCIAS ..................................... 17-18-19
hacia el progreso.
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Composición100% polipropileno monofilamento tricotado: hilo de diámetro 0,15mm
DescripciónSURGIMESH®1 es una malla de refuerzo tricotada• translúcida• no absorbible• biocompatible (inercia química)• apirógena• sin derivado de origen animal o humano
Características• densidad 85g/m² • elasticidad y extensibilidad (bidireccional)
1
Implante de refuerzo abdominal (clase IIb)
Tratamiento de las hernias y eventraciones.
Por vía laparoscópica o abierta.
5
EASYPLUG®
100% polipropileno monofilamento tricotado
Características• Translúcido
EASYPLUG ®
Implantes herniarios adaptados a la técnica
del tapón (clase llb)
EASYPLUG® es una gama de implantes para el tratamiento quirúrgico de las hernias inguinales únicamente por cirugía abierta.
Descripción3 categorías:• SURGIMESH®Easyplug® • SURGIMESH®Easyplug®WN• SURGIMESH®Easyplug® «No Touch» Los implantes son:• no absorbibles• sin derivado de origen animal
o humano• apirógenos• biocompatibles (inercia química)
Sistema "No Touch"
EASYPLUG® NO TOUCH100% polipropileno tricotado
y no tejido
Características• un tapón preformado de geometría variable
• un aplicador que garantiza una colocación sin contacto
(sistema No Touch)• hilos de prensión que permiten
reubicar el tapón
* M. Smietanski and al: Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol. 15 495-501 Epub 2011/03/26.
EASYPLUG®WN100% polipropileno
Características• Menos dolores crónicos
postoperatorios*
Composición100% poliéster multifilamento tricotado.
DescripciónDispositivo de estructura bidimensional (2D), 130g/m²: Muy fácil de utilización, su estructura facilita la inserción de la prótesis. Estructura recomendada para la cirugía laparoscópica, permite una inserción en seguridad.
Dispositivo de estructura tridimensional (3D), dos densidades disponibles: • 75g/m²: estructura simple, ligera y porosa • 130g/m²: alta densidad que facilita la inserción del
implante
Características• apirógeno• biocompatible (inercia química)• sin derivado de origen animal o humano• no absorbible
Tratamiento de las hernias y eventraciones.
Por vía laparoscópica o abierta.
Diferentes estructuras y densidades disponibles
para satisfacer todas las necesidades de los cirujanos.
PET
Implante de refuerzo abdominal (clase IIb)
6
Composición100% polipropileno no tejido, no tricotado, no-absorbible, consolidado por enlace térmico
Descripción SURGIMESH®WN es un implante con una estructura microporosa obtenida por perforación, que permite una integración tisular rápida, con menos dolores postoperatorios* • no absorbible• sin derivado de origen animal o humano• apirógeno• biocompatible (inercia química)
Dos densidades:• 50g/m², espesor medio 0,39mm • 80g/m², espesor medio 0,52mm
CaracterísticasLas fibras enlazadas térmicamente facilitan la inserción en la cavidad abdominal**
Tratamiento de las hernias y eventraciones sin contacto con las vísceras.
Por vía laparoscópica o abierta.
Menos dolores
postoperatorios*
WN
Implante de refuerzo
no tejido (clase llb)
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* M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol. 15 495-501 Epub 2011/03/26.
** J.Y. François, A.Oubenaissa. Estudio preliminario del tratamiento laparoscópico de la hernia inguinal en el adulto con la prótesis SURGIMESH®WN. Le Journal de Coelio-Chirurgie 01/03/13 n°85, pp 61-64
XD
Implante anatómico 3D (clase IIb)
Composición1 100% polipropileno no tejido, no tricotado, no absorbible, consolidado por enlace térmico, y 2 , 3 100% polipropileno monofilamento tricotado.
DescripciónSURGIMESH®XD es un implante compuesto:• su forma anatómica permite implantar la prótesis tanto con la
técnica TAPP como la técnica TEP sin fijación.• la ventana en el centro 2 permite localizar el cordón*** espermá-
tico y posicionar la malla.• la segunda ventana 3 permite localizar y visualizar el
ligamento de Cooper.Se diseñó SURGIMESH®XD para ofrecer una estructura resistente apreciada por los cirujanos.
Tratamiento de las hernias por vía laparoscópica.
Características• prótesis reversible* • menos dolores postoperatorios** • facilidad de uso****• no absorbible• sin derivado de origen animal o humano• apirógeno• biocompatible (inercia química)
8
*J.P Desfachelles, M. Brouziyne. Seguimiento a cuatro años después de una hernioplastia inguinal con un implante ligero y reversible SURGIMESH®XDLe journal de Coelio-Chirurgie, 01/12/2013, n°88
** Cen Gang, Wu Weidong Aplicación clínica de la herniorrafia preperitoneal abierta por vía anterior con una prótesis 3D.Chin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition) 01/02/2010 Vol 4, N° 1
*** M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol. 15 495-501 Epub 2011/03/26.
****Shigehiro KoJIMA,Tsuguo SAKAMOT. Estudio sobre la no fijación de malla en la cirugía laparoscópica reparadora de la hernia inguinal total extraperitoneal, SURGIMESH®XDJournal of Japan Surgical Association Vol. 75, Nº7, extracto (Edición 25 de julio de 2014)
Reversible (izquierda/derecha)
Ventanas tricotadas para los puntos anatómicos
1 2 3
5
Para limitar las adherencias
en contacto con las vísceras
Composición1 cara 100% polipropileno no tejido, no tricotado 1 cara de silicona antiadherente
DescripciónSURGIMESH®XB es un implante microperforado de doble capa. Está diseñado para compensar la deficiencia del plano aponeurótico y del peritoneo con el fin de obstruir el orificio herniario limitando las adherencias viscerales (cara siliconada).
Características• no absorbible• sin derivado de origen animal o humano• biocompatible (inercia química)• apirógeno
Tratamiento de las eventraciones y/o hernias umbilicales/epigástricas*.
Por vía laparoscópica o abierta*.
XB
Implante intraperitoneal
de dos caras (clase llb)
9
* TintraDS (Surgimesh®XB): tratamiento de las hernias inguinales/femorales por vía laparoscópica extraperitoneal.
Composición100% monofilamento polipropileno Ø 0,08mm
DescripciónSURGIMESH®XLIGHT es una malla de refuerzo tricotada monofilamento:• una cantidad de material implantado
mínima: 27.5g/m²• una estructura con poros anchos • una implantación por vía
laparoscópica o laparotómica
Tratamiento de las insuficiencias parietales sin contacto con las vísceras.
Características• biocompatible (inercia química)• apirógeno• no absorbible• sin derivado de origen animal o
humano
XLIGHT
Implante de refuerzo abdominal extra light (clase IIb)
10
Tratamiento quirúrgico y mini-invasivo de las hernias umbilicales, de las hernias en orificios de trócares y pequeñas eventraciones.
ComposiciónTintraP (SURGIMESH®XB) es un parche herniario compuesto de silicona y polipropileno:• cara de silicona no-adherente y microperforada • cara de polipropileno no tricotado• tubo de cierre de silicona• introductor de polipropileno
DescripciónGracias a su sistema de expansión en « paraguas », nuestro parche herniario se despliega en orificios herniarios de pequeñas dimensiones.
Características• mini-invasivo• mejora del confort del paciente: intervención rápida
y poca traumatizante*• apirógeno• no absorbible• sin derivado de origen animal o humano• biocompatible (inercia química)• 2 diámetros disponibles: 7 y 9 cm
DESPLIEGUESeparar el anillo posterior
de los dos anillos intermedios del mango del introductor.
INTRODUCCIÓNIntroducir el dispositivo
plegado en intraperitoneal.
EXTRACCIÓNSoltar las lenguetas
de sujeción, luego plegar el introductor y extraerlo.
FIJACÓNUnión músculo-aponeurótica
en frente de la prótesis.Cortar y eliminar cualquier
exceso de material que sobresalga de las suturas.
PREPARACIÓNTras la incisión y la reducción del saco herniario introducir un dedo y hacerlo girar por todo el perímetro del orificio del defecto para conseguir
una disección suficiente de la zona y asegurar que no haya vísceras ni adherencias en la
zona del despliegue.
Un sistema de introducción
TintraP
Parche herniario con sistema
de introducción (clase llb)
11
* M. Chabert, S. Tretou, et al : Uso de la prótesis SURGIMESH®XB TINTRAP y de su introductor en el tratamiento de hernias y de hernias ventrales incisionales de tamaño medio. Estudio prospectivo multicéntrico. Journal de Chirurgie Viscérale, 01/12/11, Vol 148, pp 502-507
XB
Tratamiento de las hernias inguinales directas e indirectas por cirugía abierta
Dimensiones posibles del implanteTamaño del implante Placa
superiorPlaca
inferiorLargo (no recorte) 12 x 7 cm 7 x 5 cmMedio (1 recorte) 10 x 7 cm 7 x 5 cmPequeño (2 recortes) 8,5 x 5 cm 6.5 x 5.5 cm
DescripciónSURGIMESH® EASYPLUG® DIABOLO es un implante de refuerzo abdominal compuesto. Se compone de dos placas partidas unidas por un tubo central, también partido.• se coloca la placa inferior en el espacio pre-peritoneal• se ubica la placa superior en el suelo del canal inguinal• se coloca el tubo central alrededor del cordón espermático para
el hombre o alrededor del ligamento redondo para la mujer, para protegerlos.
Características• apirógeno• no absorbible• sin derivado de origen animal o humano • biocompatible (inercia química)• una única referencia = 3 tamaños posibles
DIABOLO
Implante de refuerzo abdominal (clase llb)
ComposiciónEl implante se compone de polipropileno al 100% con:• 1 una estructura de polipropileno tricotado
monofilamento Ø 0.15mm• 2 refuerzos de polipropileno no tejido, no tricota-
do de densidad 80g/m²
21
12 EASYPLUG®
DescripciónCIBLE (SURGIMESH®1) es un implante compuesto que permite tratar las hernias ventrales y las pequeñas eventraciones gracias a una incisión mínima. Se com-pone de una placa que sirve de soporte y de tres anillos concéntricos.Los anillos concéntricos aseguran el despliegue de la prótesis, introducida por una incisión mínima.
Características• no absorbible• sin derivado de origen animal o humano• apirógeno• biocompatible (inercia química)
Los anillos permiten que:• la prótesis se vuelva más rígida para
obtener el despliegue• se corte la prótesis • se centre bien el implante
Tratamiento de las hernias umbilicales y epigástricas y de las pequeñas eventraciones por vía pre-peritoneal.
ComposiciónEl implante U88p se compone de polipropileno al 100% con:• una estructura de polipropileno
tricotado monofilamento Ø 0.15mm• anillos concéntricos de polipropileno
no tejido, no tricotado, de densidad 80g/m²
CIBLE1
Implante de refuerzo
pre-peritoneal (clase llb)
13
Tratamiento de las hernias inguinales por vía pre-peritoneal (Minimal Open Pre-Peritoneal)
ComposiciónEl implante se compone al 100% de polipropileno con:• una estructura central 1 de polipropileno tricotado,
monofilamento de diámetro 0,15mm• un refuerzo 2 y un dobladillo 3 periféricos, de polipropileno
no tricotado, no tejido, con densidad 80g/m²
DescripciónM.O.P.P. de la gama SURGIMESH®1 (Minimal Open Pre-Peritoneal) es un implante compuesto que permite tratar las insuficiencias parietales reparando la pared sin contacto con las vísceras.• el refuerzo periférico semi-rígido permite la
implantación de la prótesis, introducida a través de una incisión mínima.
• apirógeno• biocompatible (inercia química)• no absorbible• sin derivado de origen animal o humano
Características• resistencia de la soldadura al estallido 300N• 2 dimensiones disponibles: - 16 x 11 cm - 14 x 9 cm
• el uso de fijaciones (suturas, cola, grapas...) no es ne-cesario
3 1 2
Disponemos de agujas de inserción reesterilizables (Clase I)
M.O.P.P.
Implante de refuerzo pre-peritoneal (clase IIb)
14 1
ComposiciónSURGIMESH®PARASTOMAL WN : 100% polipropileno no tejido, no tricotado.SURGIMESH®PARASTOMAL XB : polipro-pileno no tejido, no tricotado y una caja de silicona.
DescripciónSURGIMESH®PARASTOMAL es un implante tridimensional que permite compensar las insuficiencias parietales alrededor del estoma.El tubo central permite acoger el estoma.Disponemos de diferentes diámetros para el tubo central: 3 cm, 3.5 cm y 4 cm
Características• menos dolores crónicos postoperatorios* • su estructura microporosa permite una integración
tisular más rápida*• sin derivado de origen animal o humano• apirógeno• biocompatible (inercia química)• no absorbible
Prevención o tratamiento de las hernias paraestomales.
PARASTOMAL
Implante de refuerzo intra o extra peritoneal
(clase llb)
* M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol. 15 495-501 Epub 2011/03/26.
Una estructura tridimensional
que permite acoger
el estoma
15
2 categorías disponibles:SURGIMESH®PARASTOMAL WNSURGIMESH®PARASTOMAL XB
SURGIMESH®1, SURGIMESH®XLIGHT, M.O.P.P. (SURGIMESH®1), CIBLE (SURGIMESH®1) Pr Anurove et al.Estudio Experimental sobre el Impacto de la Estructura Téxtil de las Endoprótesis en cuanto a Eficiencia de la Reconstrucción de la Pared Abdominal Anterior.Byulleten Eksperimentail’noi Biologii i Meditsiny (Mayo de 2008). Vol. 145, N° 6, pp.582-5587
SURGIMESH®WN, SURGIMESH®PARASTOMALM. Smietanski et al.Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado com-parando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein.Hernia 03/07/05. Vol. 15 495-501. Epub 2011/03/26
J.Y. François y A.OubenaissaEstudio preliminario del tratamiento laparoscópico de la hernia inguinal en el adulto con la prótesis SURGIMESH®WN.le journal de Coelio-Chirurgie 01/03/13. N°85, pp 61-64
Pf Maciej SmietanskiEstudio polaco prospectivo, randomizado, sobre el método Lichtenstein para el tratamiento de las hernias inguinales.Videosurgery and other mini -invasive technique 2009,04 (1) 6-9
SURGIMESH®XDCEN Gang et WU WeidongAplicación clínica de la herniorrafia preperitoneal abierta por vía anterior con una prótesis 3D.Chin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition) 01/02/2010. Vol 4, No. 1
J.-P. Desfachelles yM. BrouziyneSeguimiento a cuatro años después de una hernioplastia inguinal con un implante ligero y reversible SURGIMESH®XD.le journal de Coelio-Chirurgie 01/12/2013. N°88
Shigehiro KOJIMA, Tsuguo SAKAMOTEstudio sobre la no fijación de malla en la cirugía laparoscópica reparadora de la hernia inguinal total extraperitoneal, SURGIMESH®XDJournal of Japan Surgical Association Vol. 75, N° 7, (número del 25 de julio de 2014)
SURGIMESH®XBR. AzoulayExperiencia con prótesis intraperitoneales de doble capa de polipropileno/silicona referente a 96 casos.Le journal de Coelio-Chirurgie n°79pp 30 -34
Dr Hermann, et al.Reparación de hernia incisional sublay mediante una malla compuesta en pacientes con trastornos abdominales adicionales.Le journal de Coelio-Chirurgie 01/09/2011n° 79 pp 29-34
SURGIMESH®EASYPLUG®
ZHU Linghua et al.Hernioplastia sin tensión con una prótesis Surgimesh®Easyplug® para el tratamiento de la hernia inguinal estrangulada en los pacientes de edad.Qiin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition).Fevrier 2010.Vol 4, No. 1 pp 14 -16
SUN Guisen et al.Reparación herniaria inguinal preperi-toneal anterior en cirugía abierta bajo anestesia local: reporte de 176 Casos.Polski Przeglad Chirurgiczny 2009, 81, 11, pp 550–553
SURGIMESH®XB TINTRAPM. Chabert, S. Tretou, et alEstudio prospectivo sobre la factibilidad del tratamiento de las hernias y eventraciones de tamaño medio de la pared abdominal anterior con una prótesis innovadora TINTRAP y de su introductor a propósito de 80 casos.Journal de Chirurgie Viscérale, 01/12/11.Vol 148, pp 502-507
ESTUDIOS CLÍNICOS
www.aspide.com
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Los estudios completos están disponibles
en nuestro sitio web
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SURGIMESH®XBTintraP X X XTintraPXL X X XTintraR1415 X X X XTintraR1015 X X X XTintraXM X X X XTintraS X X X XTintraC12 X X X XTintraC15 X X X XTintraC10 X X X XTintraR2030 X XTintraE1522 X XTintraE2226 X XTintraE3030 X XTintraM X XTintraO2636 X XTintraDS X X XTintraXXL X X
SURGIMESH®XD3D1013-8 X X X X3D1115-8 X X X X
M.O.P.P. (SURGIMESH®1)U81116p X XU80914p X X
CIBLE (SURGIMESH®1)U88p X X XU81624p X X
SURGIMESH®EASYPLUG®DIABOLOE127p X X X
SURGIMESH®EASYPLUG®
PlugM X* XE33Lg X XE33Mg X XTEalfiL-8 X XTEL613-8 X XTEplugM X XTEplugL X XTeXL613-8 X XTEplugXLp X XTealfi10F X X XTE61310F-8 X X XTealfiL10F X X X
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TÉCNICAS OPERATORIAS
VÍA ABIERTA IMPLANTACIÓN INTRAPERITONEAL
IMPLANTACIÓN EXTRAPERITONEAL VÍA
LAPAROSCÓPICA
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INDICACIONES
* Plug únicamente (no entregado con parche)
SURGIMESH®159611p X X56913p X X63715p X X X2812p X X X31013p X* X X X X X X511015p X* X X X X X X361518p X* X X X X X X44913p X* X X X X X X41515p X* X X X X X X351414p X* X X X X X X371530p X X272536p X X923040p X X53030p X X47410p X X X30613p X X X40613p X X X15613p X X X71136pc X X X72116pp X X3166p** X X761316p X X X681014p X X X
SURGIMESH®WNT510 X XT913 X XT1015 X* X X X X X XT1015-8 X* X X X X X XT1415 X* X X X X X XT1518 X* X X X X X XT1415-8 X* X X X X X XT1518-8 X* X X X X X XT3030 X XT3030-8 X XT221510 X XT221510-8 X XT302012 X XT1115 X X X X XT1014-8 X X X X XT1115-8 X X X X XTalfi-8 X X XT613-8S X X XT613XBL X X XT613XBR X X XT613-8 X X XT813-8T X X XT913S X XT1518-8SR X XT1115-8TW X XT1515B X X XT1215-8 X X XT1116-8XD X X XT1418-8XD X X XT1215-8p X X X3D1215-8 X X XT1115F X X XT1115-8F X X X
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TÉCNICAS OPERATORIAS
VÍA ABIERTA IMPLANTACIÓN INTRAPERITONEAL
IMPLANTACIÓN EXTRAPERITONEAL VÍA
LAPAROSCÓPICA
*Excepto para la eventración ** Técnica operatoria PLUG por vía abierta posible
INDICACIONES
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SURGIMESH®XLIGHTL611 X XL1015 X* X X X X X XL1515 X* X X X X X XL3030 X XL1115 X X X X XL410 X X XL813T X X XL1114 X X XL1215 X X XL1316 X X X
SURGIMESH®PETP1515 X* X X X X X XP3X1515 X* X X X X X XP4X1515 X* X X X X X XP3X5070 X XP3030 X XP3X3030 X XP4X59FPD X XP3X813 X XP4X813 X XP3X813-SR X XP4X813-SR X XP3X128 X XP1114D X X XP1114G X X XP1512 X X XP1613 X X XP1411 X X X3D1215e X X X
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Vía
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Vía
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TAPP
TEP
TÉCNICAS OPERATORIAS
VÍA ABIERTA IMPLANTACIÓN INTRAPERITONEAL
IMPLANTACIÓN EXTRAPERITONEAL VÍA
LAPAROSCÓPICA
*Excepto para la eventración
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INDICACIONES
SURGIMESH®,hacia el progreso
CIRUGÍA VISCERAL
SURGIMESH®, EASYPLUG® son marcas registradas por:
246, allée Lavoisier F-42350 La TalaudièreTél. : +33 4 77 53 16 59 Fax : +33 4 77 53 01 97E-mail : [email protected] www.aspide.com
Aspide®Médical
10-31-1609
Zoé communication - 04 77 49 09 99 • L’atelier Sylvain Madelon 06 80 10 22 63 et textes et photos non contractuels susceptibles de modifications sans préavis. ASPIDE®MEDICAL, SAS au capital de 166 940 Euros – Siège social 246 allée Lavoisier 42350 La Talaudière – 432 631 810 RCS Saint-Etienne
ITAQ1038ESPV8 - octobre 2015
Recomendamos a los cirujanos que se refieran a las instrucciones de uso entregadas con los productos antes de usarlos. Todos los productos de Aspide®Médical benefician del marcado CE0459 asignado por LNE/G-MED, organismo notificado francés de certificación.
Con el objetivo de disminuir su impacto ecológico, ASPIDE®MEDICAL se compromete en una política eco-responsable utilizando lo más posible materiales reciclados y reciclables, dando la misma importancia al bienestar de los pacientes como al medio ambiente.