INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
EVALUACION DE GESTION DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD ALIMENTARIA
PARA BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA (BPM)
PROGRAMA DE CONTROL PROVEEDORES GRUPO TAMDEN FRUSAN- CyD INTERNACIONAL S.A.. -
AGRICOM S.A. - GREENVIC S.A.
EMPRESA AUDITADA: PSS ENVASES SPA
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
ANTECEDENTES DE LA AUDITORIA
EMPRESA PSS ENVASES SPA RUT 76.097.045-K
N° RESOLUCION SANITARIA (ALCANCE Y FECHA) En trámite aún. UBICACIÓN Los Duraznos 0683 La Pintana
LINEA DE PROCESO AUDITADA Bolsa de Atmósfera modificada
CONTRAPARTE DE LA AUDITORIA Claudia Alvarado -Sub Gerente de Calidad y Certificaciones Samantha Villegas-Supervisor de Calidad
AUDITOR(ES) Vivian Bechan C. FECHA AUDITORIA 26-10-2018 DURACION AUDITORIA 01 Jornada
ASISTENTES A REUNIÓN DE INICIO Y TÉRMINO
Claudia Alvarado-Sub Gerente de Calidad y Certificaciones
Miguel Acuña-Encargado de TIC
Felipe Riquelme-Experto en Prevención de Riesgos.
Danilo Navarrete-Gerente de Planta
Eliazar Dona-Coordinador de Operaciones
Jorge Benítez-Jefe Control Calidad
Juan Riquelme-Gerente General
Claudio Riquelme- Jefe de Bodega
Nelson Ordosgoiti-Jefe de Mantención
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
CRITERIOS DE EVALUACION
Nomenclatura
Evaluación Puntaje a
obtener
C
CP
NC
NA
NE
Cumple Totalmente
Cumple parcialmente
No cumple
No aplica
No evaluado
2 puntos
1 puntos
0 puntos
No aplica
No aplica
Checklist basado en las exigencias establecidas en la NCH3235-2011"Industria de los alimentos-
Buenas prácticas de manufactura-Requisitos" y en Reglamento Sanitario de los Alimentos DTO.
977/96
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CUADRO RESUMEN DE LOS RESULTADOS
Puntaje Puntaje Porcentaje
Máximo Obtenido Cumplimiento (%)
A GESTION DE CALIDAD 200
20
B PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA 12 8
C IMPLEMENTACION DEL PROGRAMA DE PRE
REQUISITOS
106 97
Programa de higiene y salud de los manipuladores 16 15
Recepción de Materias Primas e Insumos 6 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados
12 12
Control de Productos Químicos 8 7
Prevención de la contaminación cruzada 4 3
Control del Suministros de Agua 2 0
Programa de Limpieza 6 5
Manejo y disposición de los desechos 4 4
Control de Plagas. 12 12
Despacho y Distribución 4 3
Reclamo de Clientes 2 2
Trazabilidad 8 8
Recall (Recuperación de productos) 4 2
Mantención preventiva de equipos e instalaciones 4 4
Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial) 4 4
Capacitación 6 6
Control Evaluación y Selección de Proveedores. 4 4
D INFRAESTRUCTURA 26 26
Áreas externas 8 8
Áreas internas 8 8
Equipos y utensilios 4 4
Dependencias del Personal 6 6
Control de Materias Extrañas 0 0
Cumplimiento Total 164
151
92,1%
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
CONCLUSION
% de Cumplimiento 92,1%
Respecto de las Fortalezas:
Alta participación en reunión de inicio del personal
Interés demostrado por el proceso realizado
Mejoras evidenciadas a la infraestructura que se encuentran en proceso.
Se está siendo instalada una máquina nueva de Atm modificada.
Respecto de las Oportunidades de Mejora:
Mantener el orden externo, debido al movimiento realizado por la ejecución de trabajos.
Dar término al proceso de elaboración de documentos.
Fortalezas y debilidades respecto de Seguridad Industrial
Se maneja la operación con Prevención de Riesgos interna de la empresa. Se ha mejorado la señalética de la planta, se dio charla de seguridad y se revisó tríptico. Se encontraban realizado capacitación de estas temáticas.
Fortalezas y debilidades respecto del impacto Medioambiental.
Los desechos en general son manejados por dos vías: desechos generales y Scrap que hoy se venden.
La disposición de estos es controlada y todos los tipos de residuos son almacenados de manera ordenada, en zonas específicas y con empresas autorizadas.
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CATEGORIA PROVEEDOR
Categoría % Cumplimiento Significado Proveedor Frecuencia de
Auditoria
A
100 - 85.1
Muy Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 años más.
B
85.0 - 70.1
Bueno
Proveedor seguro, se
sugiere trabajar con
el. Respuesta de no
conformidades 20
días hábiles.
Próxima auditoria en
1 año más.
C
70.0 - 60.1
Regular
Proveedor con
deficiencia en sus
procesos, debe ser
observado. Respuesta
de no conformidades
20 días hábiles
Próxima auditoria en
1 año más.
D
60.0 - 0.0
Malo
Proveedor que no
cumple con
estándares mínimos
Se evaluará
continuidad de
Proveedor
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LISTA VERIFICACION IMPLEMEMTACION SISTEMA DE CALIDAD-LEGALIDAD-INOCUIDAD Y AUTENTICIDAD
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA
OBSERVACIONES
Posee la empresa un Sistema de Gestión de Calidad
(ISO
9001, ISO 22000, BRC, IFS, FSCC, SQF nivel 3) aprobado por una organización certificadora, Indique
nombre de la casa certificadora. El alcance de la
certificación aplica a todas las etapas requeridas para
la elaboración de los productos o servicios requeridos
por cliente.
X
Applus ISO 9001:2008 certificados 2016 y hubo M1 en Agosto 2017. “Producción y comercialización de envases flexibles
activos de atmosfera modificada” Vencimiento sept 2018. Se hizo la actualización a versión 2015.
Auditoría realizada por Applus del día 30/08/2018. La organización se encuentra. implementado la norma BRC packaging
La Política de Calidad de la empresa incluye
compromisos de mejorar continuamente el sistema de
gestión de Calidad, se encuentra comunicada y entendida dentro de
la organización.
X
Está publicada en oficina de administración y se
acaba de mandar a hacer para ser publicada en Planta Incluye los aspectos respecto de BRC.
El manual de Calidad incluye: El alcance del Sistema de
calidad, el listado de los procedimientos documentados y
la interacción entre los procesos del sistema de gestión de
calidad.
X
Manual de Calidad de Rev 06 de Septiembre del
2018. Mapa de procesos en página 08.
La alta dirección revisa el sistema de gestión de
calidad para asegurar su adecuación y eficacia?
(Considerar revisión de: Auditorías, retroalimentación
de los clientes, desempeño de los procesos, conformidad del producto, estado de acciones
correctivas y preventivas).
X
Sí, se realiza Revisión por la dirección la última con fecha del 28-08-2018. Procedimiento de Revisión Gerencial, código PT-GC-
03 Rev 03
La empresa deberá tener un procedimiento de gestión de
documentos que forme parte del sistema de seguridad y
calidad alimentaria..
X
“Procedimiento de Elaboración de Documentos, código PT-GC01 Rev 03
Los registros deberán ser legibles, mantenerse en buenas
condiciones y ser recuperables.. Los registros deberán
guardarse durante un período de tiempo definido en
función de:• Los requisitos legales o del cliente.
X
Los registros revisados cumplen con lo señalado en
este ítem y el procedimiento relacionado Procedimiento de Control de Documentos y
Registros, código PT-GC-02 rev 02
Deberá existir un programa planificado de auditorías
internas a lo largo del año, cuyo alcance abarque la
implementación del plan APPCC, El alcance y la
frecuencia de las auditorías deberá establecerse en
relación a los riesgos asociados a la actividad y al resultado de la anterior auditoría; todas las
actividades deberán auditarse como mínimo
anualmente.
X
Cumple. El revisado es de la última auditoría interna para 2018
Auditorías Internas, código PT GC-04 Rev 02
Las auditorías internas las llevarán a cabo
auditores formados y competentes. X
Existe un grupo capacitado por ISO 9001 pero 2008. Existen 03 personas con curso en versión 2015.
Los informes de las auditorías internas como de
Segunda y tercera parte deberán identificar tanto los
casos de conformidad como los de no conformidad, y los
resultados deberán ser comunicados al personal
responsable de la actividad auditada. Deberán acordarse
las acciones correctivas y los plazos para su
implementación y deberá verificarse la aplicación de las
misma
X
Se hizo 10 de Julio 2018, y como resultado se obtuvo
03 NCs.
Cuando una no conformidad pone en riesgo la
seguridad, legalidad o calidad de los productos, será
investigada y documentada con lo siguiente:•
Documentación clara sobre la no conformidad. Acciones
que deberán llevarse a cabo de forma inmediata para
corregir el problema.• Plazo adecuado para llevar a cabo
correcciones.• Personal responsable de la corrección.•
Verificación de que la acción ha sido implantada y es
efectiva.• Identificación de la causa subyacente de la no
conformidad e implantación de acciones necesarias para
evitar que se vuelva a producir.
X
Registro de AC REG GC05
PT GC 05 Rev 01 P AC. REG GC 05. Registradas individual.
Total 20
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PROGRAMA INOCUIDAD ALIMENTARIA C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Posee un programa documentado y aplicado de
plan HACCP. X
Cumple: Está desarrollado PT GG 02 Rev 00
Existe un programa que se está ejecutando para terminarlo.
Existe un equipo HACCP, formado, con conocimientos
amplios de HACCP basado en principios de Codex, en
el producto y el proceso X
Cumple. Existe equipo. Son 27 personas en proceso de
capacitación de ellos. Existe acta de 02 reuniones mensuales (van desde nov 2017 hasta la fecha)
Existe una descripción completa del producto, que
composición, origen ingredientes o materias primas,
estructura física-química, tratamientos, envasado,
almacenaje e incluya intensión de uso. X
Cumple: La empresa ha documentado las Fichas
Técnicas que contienen la información. Se revisó como ejemplo: Bolsa de Atmósfera modificada para fruta (Cereza MAP 5 Kg)
Diagrama de flujo para cada producto, categoría de
productos o proceso. En el mismo se incluirán todos
los aspectos de las operaciones del proceso
alimentario abarcadas por el APPCC, desde la
selección de materias primas hasta el procesado,
almacenamiento y distribución, y se encuentra
validado por el equipo.
X
Cumple: En desarrollo a la fecha. Existen los Diagramas de flujo separados por operaciones (por máquinas) que están relacionados a los diferentes
procesos desarrollados por calidad Procedimiento de Planificación y Producción, código PT-PR-01
Tiene definido Límites Críticos para cada PCC, son
monitoreados y verificados a una frecuencia definida.
Se realizan acciones correctivas ante desvíos de
PCC.
X
No Cumple No se han establecido LC aún.
Los integrantes del equipo HACCP, personal a cargo
de monitorear y verificar los PCC poseen
capacitaciones respecto de los principios y las
aplicaciones del sistema HACCP y tienen claras sus
responsabilidades.
X
No han sido determinado PCC aún.
El plan HACCP es revisado y analizado los peligros al menos anualmente y/o cada vez que ocurran cambios en
las materias primas, ingredientes, proceso, equipos
X
No Aplica
Total 8 0 0 0
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GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
PROGRAMA DE PRE REQUISITOS
Programa de higiene y salud de los manipuladores.
Existe un procedimiento documentado donde se
establezcan los requisitos que debe cumplir el personal manipulador en cuanto a sus hábitos, estado de salud, presentación personal, etc. de manera de prevenir la
contaminación de los alimentos. El procedimiento
incluye los controles (monitoreo, verificación y acciones
Correctivas) para asegurar su control. (Art. 52, 53, 55, 56, 60, 69 DS 977/96)(EP-ES 7.4 NCh 3235)
X
Cumple: Existe Procedimiento de Higiene y
comportamiento en Planta PT POES 02 Rev 01. Existe, el revisado aborda todos los temas solicitados.
Todos los trabajadores se lavan/sanitizan las manos con
agua a una temperatura adecuada, jabón y sanitizante: antes de comenzar su trabajo; cuando ingresan a áreas
de manipulación de alimentos; cuando las manos están
sucias; después de los recesos; después de utilizar los
servicios higiénicos; y a intervalos regulares. (Art. 55, 56
DS 977/96)
X
Cumple Parcial : Se acaban de instalar lavaderos de manos a la entrada de la planta. Estos se encuentran implementados de manera completa
Los trabajadores no comen, beben, mascan chicle
(goma de mascar),etc., excepto en las áreas
designadas para tal efecto (Art. 57 DS 977/96). X
Cumple según lo revisado in situ y por ende está de acuerdo con el Procedimiento señalado arriba.
Los trabajadores no portan joyas, esmalte de uñas, uñas
falsas, etc., en las áreas de proceso. Donde se requiere,
se viste ropa de protección (mallas para el pelo, mallas
para cubrir barba, guantes, uniformes especiales)(Art.
56, DS 977/96) y Los uniformes se encuentran limpios y
en buenas condiciones. (Art. 56 DS 977/96).
X
Cumple según lo revisado in situ y por ende está de acuerdo con el Procedimiento señalado arriba.
No se observan trabajadores enfermos o con heridas
abiertas. (Art. 52,53 DS 977/96) X
Cumple según lo revisado in situ y por ende está de
acuerdo con el Procedimiento señalado arriba.
Las pertenencias del personal son almacenadas en
lugares apropiados. (Art. 51 DS
977/96) X
Cumple: Son visitados los baños, que poseen casilleros. Se encuentran en proceso de compra de otros
adicionales.
Las visitas deben seguir las mismas reglas que los
empleados cuando se encuentran en la
planta. (Art. 59 DS 977/96) X
Cumple. Se dio tarjeta de visita, se entregaron EPP y cotona para el ingreso y se dio a conocer información del tríptico
Aplican medidas de prevención de la adulteración del producto,
incluyendo el acceso restringido para visitas a las instalaciones (EP y ES 7.7 NCh 3235)
X
Cumple: Existen accesos señalados, hay portería y
guardias. Sigue el mismo de higiene
Total 14 1
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/NA OBSERVACIONES
Recepción de Materias Primas e Insumos.
Especificaciones de materias primas. Procedimiento
para la recepción de los insumos y rechazo de las
materias primas o insumos fuera de especificaciones.
Procedimientos para el control del medio de transporte
durante la recepción de las materias primas (resolución
sanitaria, condiciones higiénicas y de temperatura).
(Art.61, 96, 69 DS 977/96) (EP-ES 8.1
NCh
3235)
X
Cumple: PT GC 08 Rev 03 Procedimiento de bodega
Se realiza un control (calidad, t°, especificaciones) al
momento de recibir la materia prima e insumos. (Art.
61, 69 DS 977/96)
X
Cumple: Existe Procedimiento de Control Calidad PT AC 01 Rev 02
El área de recepción está limpia y libre de basura y
producto deteriorado. Cuenta con protección para
prevenir la contaminación de las materias primas e
insumos. (Art. 20 DS 977/96)
X
Cumple según lo evidenciado y los procedimientos
señalados.
Total 6
Almacenamiento de materias primas y producto
semielaborado y/o terminados. Procedimiento para el
almacenamiento adecuado de las materias primas y
productos (especificaciones según tipo y perecibilidad,
aplicación de FIFO, FEFO, etc.). (Art. 62, 69 DS) (EP-
ES 9 NCh 3235)
X
Cumple: Existe Procedimiento de Control Calidad PT AC 01 Rev 01. Este procedimiento incluye aspectos de recepción.
Todos los ingredientes, materias primas y producto
terminado son almacenados para prevenir la
contaminación cruzada. (Art. 62 DS
977/96) y a una temperatura adecuada. (Art. 37
DS 977/96) Sin evidencia de condensación. (Art.
25, 37 DS 977/96)
X
Cumple según lo revisado y el procedimiento relacionado.
Las materias primas e insumos son almacenadas
evitando el contacto con paredes y pisos. (Art. 62 DS
977/96) sobre pallets en buenas condiciones y
limpios. (Art. 62 DS 977/96)
X
Cumple: Se guardan con distancia del piso.
Los ingredientes y materiales de envasado están
adecuadamente identificados y codificados.
(Art. 107 al 121 DS 977/96)
X
Cumple: Poseen etiquetas del fabricante además de
las internas elaboradas
El producto terminado es rotulado de acuerdo a la
legislación y éste es legible. (Art. 107
al 121 DS 977/96)
X
Cumple de acuerdo a legislación
El producto defectuoso o sospechoso (no conforme)
es claramente identificado y aislado en un área
designada, para asegurar una adecuada disposición.
(Art. 105 DS 977/96) X
Cumple: Según procedimiento de producto no conforme. Hay segregación e identificación Procedimiento de Control de Servicio No Conforme,
código PT-GC- 06 Rev 01
Total 12 0 0 0
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Control de Productos Químicos. Se cuenta con un
procedimiento documentado donde se identifiquen los
productos químicos utilizados en las instalaciones,
procedimientos de recepción, almacenamiento y uso de
los productos químicos, fichas de seguridad. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control. (Art. 50, 51 DS
977/96) (EP-ES 6.6 NCh 3235)
X
Cumple : Está en práctica. Manejo de sustancias
químicas (sin código) PT PVR 012 Rev 00
Los productos químicos no alimentarios son almacenados
en áreas específicas, seca y bien ventilada, con acceso
restringido, de modo que no exista posibilidad de
contaminación cruzada con alimentos o superficies que
tengan contacto con éstos. (Art.51 DSS 977/96). Los
productos químicos son almacenados y mezclados en
contenedores (recipientes) limpios y etiquetados
(rotulados).
X
Cumple según lo revisado. El procedimiento se encuentra en práctica.
Los productos químicos son preparados y manipulados
sólo por personal autorizado. X
Cumplen: Los relacionados a la producción sólo los manejan los maestros de cada máquina
Las soluciones de los limpiadores y sanitizantes cumplen
con los requerimientos del FDA y USDA y/o
normativa nacional (ISP). Son usados
adecuadamente y a las concentraciones adecuadas
según el uso. (Art.43 DSS
977/96)
X
Cumple Parcial :Se cuenta con todas las FT y msds BIODID. Jabon líquido, sin Reg ISP
Total 6 1
Prevención de la contaminación cruzada. Se cuenta
con algún procedimiento escrito donde se establezcan
barreras físicas y/o prácticas para la prevención de la
contaminación cruzada durante la operación?. El
procedimiento incluye los controles (monitoreo,
verificación y acciones Correctivas) para asegurar su
control. (Art. 42 DS 977/96) (EP-ES 8.2
NCh
3235)
X
Cumple Parcial : Procedimiento en proceso y sin código.
Los patrones y políticas de tráfico separan físicamente
las áreas de producto terminado, materias primas y
productos químicos y no existe posibilidad de
contaminación por trabajadores, utensilios, superficies
de trabajo, equipos, materiales rechazados u otros
medios. (Art. 14, 16, 17, 18,
25, 26, 43 DS 977/96)
X
Cumple: Se encuentran totalmente determinadas. Las áreas son restringidas.
Total 2 1
Control del Suministros de Agua Si el agua viene
de la red pública, existe una política para obtener
reportes al menos anuales de la calidad e inocuidad
del agua? ¿Existen registros?(Art. 27, 28, 69 DS
977/96)
X
No cumple: No levantado aún.
Total 0
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/ NA OBSERVACIONES
Programa de Limpieza. Existe un procedimiento
documentado donde se establezcan los requerimientos
para la limpieza y sanitización de las instalaciones,
equipos y utensilios, incluyendo la frecuencia,
concentración de sanitizante, personal responsable de
la limpieza, etc. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 41, 43, 44, 64, 69 DS 977/96)
(EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple: Existe Procedimiento de Higiene en baños PT POES 01 Rev00. Solo ese.
PT POES 06 Rev00 Limpieza de máquinas y equipos.
Existe un programa (calendario) de limpieza de áreas,
equipos, utensilios, etc. Los basureros están incluidos
en el programa de limpieza. (Art. 41, 43, 44, 64,69 DS
977/96)
X
Cumple Parcial: Se encuentra en proceso de
elaboración sin codificación.
La disposición física es adecuada para realizar las
operaciones de proceso y permitir el acceso para la
limpieza (layout disponible). (Art. Art. 3, 11, 63, 66, 69,
132 DS 977/96). (EP-ES 5.1.3.2 NCh 3235)
X
Cumple según lo revisado
Total 4 1
Manejo y disposición de los desechos. Se cuenta con
un procedimientos documentado donde se identifiquen
los desechos generados en las etapas productivas,
forma y frecuencia de evacuación, responsable de la
eliminación. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art.17, 36, 40, 51, 69 DS 977/96)
(EP-ES 8.7 NCh 3235)
X
Cumple: PT POES 03 Rev 00.
Aseo y Retiro Basura general de la planta. El Scrap de está manejando aparte. Está en implementación aun.
Procedimiento manejo de Scrap PT PR 03 Rev 01
Los drenajes de los pisos son adecuados, se mantienen
limpios, fluyen libremente (Art. 25, 38, 44 DS 977/96) y
los sistemas de desagües y aguas residuales están
adecuadamente equipados con rejillas.
X
No Aplica
Los basureros se encuentran en número adecuado, con
bolsa en su interior y con tapa (Cuando sea necesario)
(Art. 17, 38 DS 977/96). Los desechos son retirados y
los contenedores limpiados a intervalos adecuados (Art.
39 DS 977/96).
X
Cumple según lo revisado.
Realizan un control de Riles o solventes según sea el
caso. X
No Aplica
Total 4
Control de Plagas. Existe un procedimiento
documentado donde se especifique el tipo y frecuencia
de control, las medidas preventivas para evitar el
ingreso de plagas a las instalaciones. Se cuenta con un
layout de ubicación de cebos y trampas. Se cuenta con
las fichas de seguridad de los productos químicos
usados. El procedimiento incluye los controles
(monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para
asegurar su control. (Art. 40, 47, 48, 69 DS 977/96) (EP-
ES 6.5 NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento de Control Plagas PT POES 03 Rev 00
El programa de control de plagas es ejecutado por un
controlador de plagas autorizado. Se dispone de una
copia de su Resolución Sanitaria. (Art.47, 69 DS
977/96) X
Cumple: Empresa Tánatos Res 011998 del
30/06/2015. Y existe contrato Lay Out de cebaderas.
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
Existe un registro que incluya: plaga objetivo, pesticidas
usados, métodos y fechas de aplicación, localización,
nombre del aplicador, etc. (Art.85 DS 157/2005 y Art. 69
DS 977/96) X
Cumple: Certificado de Tratamiento de Septiembre
del 2018. Informe de servicio de control de plaga con su análisis de 09/10/2018
No existe evidencia de actividad de plagas, que pueda
contaminar el producto, envases o equipos. (Art.47, 69
DS 977/96) X
Cumple: No existe evidencia
Todos los aparatos están localizados de modo que no
puedan contaminar el producto, envases o equipos; los
aparatos de control de plagas son mantenidos de
manera adecuada. (Art.50, 51 DS 977/96)
X
Cumple: Bien instalados
Se realiza un monitoreo del control de plagas en las
instalaciones (Art.47, 69 DS 977/96). Se han aplicado
acciones correctivas en las zonas con mayor incidencia
de plagas y se registran los resultados.
X
Cumple: Por empresa externa solamente
Total 12
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD
C
CP
NC
NE/
NA
OBSERVACIONES
Despacho y Distribución. Procedimientos de inspección
de los medios de transporte antes de la carga para
asegurarse que estén libres de contaminación, que sean
apropiados para el uso deseado, y que no sean
destinados a transportar otro tipo de productos. Control de
Temperatura previo y durante la carga de los productos)
(Art. 11, 68 DS 977/96) (EP-ES 4.4
NCh 3235)
X
Cumple Parcial : Los camiones son revisados antes de cargar Procedimiento no terminado aún.
Va a estar dentro del bodega.
Los camiones son cargados y ordenados de manera de
prevenir el daño y la contaminación del producto y de
los materiales de envasado. La temperatura del
transporte es adecuada.
X
Cumple según lo señalado
Total 2 1
Reclamo de Clientes. Definición del responsable del
manejo de los reclamos, establecimiento de formularios
para la recepción y seguimiento del reclamo, toma de
acciones correctivas y respuesta al cliente o consumidor.
(EP-ES 11.2
NCh 3235)
X
Cumple: Procedimiento de Reclamos de Clientes
PT GG 13 Rev 01
Total 2
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONE
S
Trazabilidad. Establecimiento de planillas de control y
registros para la producción y distribución de los
productos. Información de materias primas (proveedor, fecha elaboración y vencimiento) y de los productos
terminados (lote, fecha de vencimiento). (Art. 61, 69, DS 977/96) (EP-ES 11.3 NCh 3235)
X
Cumple: Existe Procedimiento PT GC 10 Rev 01 de
Trazabilidad
Se indica en los registros de recepción la información
para las materias primas (Proveedor, tipo de mp, cantidad, código para la trazabilidad) (Art. 24, 61, 69 DS
977/96)
X
Cumple: Se le agregó un DF por etapas como se traza en el procedimiento.
Se señala en los archivos o registros de despacho la
descripción del producto, código del lote, cantidad y
destino del producto, otros? (Art. 69 DS 977/96) X
Cumple: Existen registros con descripción de producto
Se han realizado ejercicios de trazabilidad al menos una
vez al año. Se ha documentado la efectividad de los
simulacros (tiempos, % de recuperación, etc.) (Art. 69 DS
977/96) X
Cumple: Se realizó y documentó un ejercicio completo para este año 2018.Por ejemplo: Bolsa
contenedora para pollo fresco (Bolsa Impresa CL 0608CH)
Total 8
Recall (Recuperación de producto) Establecimiento de
una Política de Recuperación de Producto y ensayos de
recuperación de producto al menos una vez al año. Identificación de los responsables del recall (equipo de
crisis), y sus funciones. Procedimiento incluye un método
para determinar la efectividad del recall. (Art.105 DS
977/96)
X
Cumple: Existe Procedimiento PT GC 10 Rev 01
Recall
Se han realizado simulacros de retiro de producto del
mercado al menos una vez al año. Se ha documentado
la efectividad de los simulacros (tiempos, % de
recuperación, etc.) (Art. 69 DS
977/96)
X
No cumple: No se ha realizado
En el caso de haber realizado recuperación de
productos desde el mercado, se registraron las acciones
tomadas y han tenido resultados. (Art. 69 DS 977/96) X
No Aplica: No ha habido retiros
Total 2
Mantención preventiva de equipos e instalaciones.
Existe un programa escrito de mantención de equipos
(listado de equipos, tipo de mantención, frecuencia y
responsable la mantención). (Art. 25, 69 DS 977/96)
X
Cumple: PT ME 01 Rev 00 Procedimiento de
Mantención (Preventivo/correctivo)
Se mantienen registros de todas las
mantenciones y reparaciones de equipos (Los
registros incluyen la identificación de la actividad, equipo y fecha de la
mantención o calibración). (Art. 25, 69 DS 977/96)
X
Cumple: REG ME 01 Reporte de Falla
REG ME 02 OT Mantención REG ME 03 Check List preventivo
Total 4
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACION
ES Calibración de instrumentos (evaluación sólo
referencial). Existe un programa formal y escrito para
la calibración de los instrumentos (tipo de
instrumentos a calibrar, frecuencia de calibración, responsable, requisitos para la mantención y
almacenamiento de los instrumentos).
X
Cumple: Procedimiento de Instrumentos de Medición
PT AC 02 Rev 03
Los termómetros, balanzas, etc. son calibrados con una
frecuencia suficiente que garantice su precisión y cumpla
con los requerimiento regulatorios. (Art. 68, 69 DS 977/96) y son realizadas por personal autorizado.
X
Cumple: Se revisan según procedimiento
Total 4
Capacitación. Programa escrito de capacitación del personal y registros asociados en materia de
manipulación de alimentos y programas de
aseguramiento de calidad. (Art. 52 y 69 DS 977/96) (EP-ES 7.1 NCh 3235)
X
Cumple: Existe PT RH 02 Rev 02 Gestión del personal
Todos los trabajadores están capacitados y/o entrenados
en higiene personal y manipulación de alimentos, buenas
prácticas de manufactura, etc. (Art. 52, 69 DS 977/96) X
Cumple: Existe Plan de Capacitación 17 Agosto 2018 Curso de BPM, 09 y 10 de Agosto HACCP
Se mantienen registros de capacitación. (Art. 52, 69 DS
977/96) X
Cumple: Se mantienen registro de yodo el personal.
Total 6
Control Evaluación y Selección de Proveedores.
Existe un procedimiento documentado donde se establezcan los criterios de evaluación y aceptación de los proveedores. El procedimiento incluye l as especificaciones establecidas para ellos y los controles (monitoreo, verificación y acciones Correctivas) para asegurar su control. Incluir Procedimiento de Compras y Controles de recepción. (EP-ES 11 NCh 3235)
X
Cumple: Este punto es llevado según lo revisado y
capítulo 4 del manual de calidad Procedimiento de Compras PT GC 07 Rev 02
Existe un listado de proveedores aprobados durante el
último año
X
Cumple: Listado Aprobado REG GC 13 Rev 01 2018
Total 4
INFRAESTRUCTURA (APLICA A EP Y ES POR NCh
3235BPM)
Áreas externas
La construcción y terreno están limpios, ordenados y libres basura. (Art.17, 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh
3235) ( REFERENTE A PUNTO AUDITORIA EP-ES 6.2
NCh 3235) La basura y los desechos son retirados
de los basureros con una frecuencia establecida. (Art. 17, 36, 51 DS 977/96) ( REFERENTE A PUNTO
AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple según lo revisado las construcciones se
encuentran limpias y ordenadas.
El equipamiento que es almacenado en los alrededores
de la planta se dispone de una manera limpia y
ordenada. (Art. 25 DS 977/96) (REFERENTE A PUNTO
AUDITORIA EP-ES 6.2 NCh 3235)
X
Cumple según lo revisado
El área que rodea la planta tiene un adecuado drenaje
para prevenir el estancamiento de las aguas. (Art. 27, 31
DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235) El techo de la edificación está en buen
estado, sin filtraciones, basura y agua estancada. (Art. 25
DS 977/96) (EP-ES 5 NCh 3235)
X
Cumple según lo revisado
El exterior del edificio está diseñado, construido y
mantenido para prevenir la entrada de contaminantes y
plagas. (Art. 40 DS 977/96) (EP-ES REFERENTE
PUNTO AUDITORIA, 5.1.3.4 Y 6.5 NCh 3235) La vegetación es controlada para prevenir el refugio de las plagas. (Art. 47, 69 DS 977/96) (EP-ES
REFERENTE PUNTO 6.5 NCh 3235)
X
Cumple según lo revisado
Total 8
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIONES
Áreas Internas
Los pisos y cielos son lisos, lavables, están intactos y bien
mantenidos y no constituyen una fuente potencial de
materias extrañas. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5 NCh
3235) No existe evidencia de descascaramiento de pintura
u óxido, entre
otros, en pisos y paredes. (Art. 25 DS 977/96) (EP- ES 5
NCh
3235) Las instalaciones están construidas con
materiales resistentes a la corrosión, capaces de ser
limpiados fácilmente. (Art.25 DS 977/96) (EP-ES 5
NCh 3235)
X
Cumple : según lo revisado los pisos y cielos están bien mantenidos y son de material lavable.
Todos los pisos, paredes y ventanas se encuentran
selladas,
y no presentan orificios. (Art. 25 DS 977/96) (EP-ES 5NCh
3235) X
Cumple: Todos cumplen, se encuentran sellados
La iluminación es adecuada. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES
5.1.9
NCh 3235) y las ampolletas o tubos fluorescentes
están protegidas para prevenir la contaminación en
caso de quiebre. (Art. 34 DS 977/96) (EP-ES 5.1.9
NCh 3235)
X
Cumple: La iluminación es adecuada y se encuentran todas protegidas
Las áreas de producción se encuentran libres de
polvo en suspensión. (Art. 35 DS 977/96) X
Cumple según lo revisado, las áreas de producción se encuentran libre de polvos
Total 8
Equipos y utensilios
El equipamiento está diseñado e instalado de modo de
permitir una fácil limpieza. Los utensilios son fáciles de
limpiar, adecuadamente almacenados y usados, de modo
de no contaminarlos con superficies sucias. (Art. 25, 42 DS
977/96)
X
Cumple: Todo el equipamiento se encuentra instalado de forma de facilitar la limpieza
El equipamiento y los utensilios son mantenidos, no con
exceso de lubricación, pintura descascarada, óxido, etc.
(Art.25 DS 977/96) El equipamiento y los utensilios están
diseñados para prevenir la contaminación del producto
(tornillos sin cubrir, etc.) y construidos de materiales
adecuados. (Art. 25 DS 977/96)
X
Cumple según lo evidenciado el equipamiento se encuentra mantenidos
Total 4
INFORME N°: GT023 -2 FECHA: 26-10-2018
GESTION DE CALIDAD C CP NC NE/NA OBSERVACIO
NES Dependencias del Personal
En las zonas de elaboración se cuenta con lavamanos
provistos de jabón y medios higiénicos para secarse las
manos, tales como, toallas de un solo uso o aire caliente.
(Art. 33 DS 977/96) X
Cumple : Se cuenta con lavamanos y filtros nuevos
recién instalados
Existe la cantidad suficiente de servicios higiénicos (de
acuerdo a DL 594 y Art. 25 DS 977/96) Los baños están
convenientemente situados y no se comunican
directamente con las salas de proceso del alimento. (Art.
26, 32 DS 977/96) Los servicios higiénicos cuentan con
señalética que recuerde del lavado de manos.(Art. 32, 52
DS 977/96)
X
Cumple: Los Servicios higiénicos se encuentran en N° suficiente según el personal.
Los servicios higiénicos tienen llaves con agua a
temperatura adecuada; adecuada implementación (jabón
sanitizante, equipamiento para el secado higiénico de las
manos, basureros apropiados para eliminar toallas
desechables). Las ventanas que se abren cuentan con
mallas protectoras. (Art. 32, 33 DS
977/96)
X
Cumple según lo evidenciado .
Total 6
Control de Materias Extrañas
Existen controles adecuados – selección, filtros,
pantallas, etc. – para sacar las materias extrañas. X
No Aplica
Existe un detector de metales (u otro medio)
chequeado con una frecuencia adecuada? X No Aplica
Total 4